抗肿瘤药物使用管理规定

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抗肿瘤药物分级管理制度

抗肿瘤药物分级管理制度一、背景抗肿瘤药物是用于抑制肿瘤生长、扩散和转移的药物，是治疗肿瘤的重要手段之一。

随着抗肿瘤药物的不断发展，临床应用越来越广泛，但同时也带来了一些问题。

如药物的不合理使用、药物的毒副作用、药物的滥用等。

为了确保抗肿瘤药物的合理应用，提高治疗效果，减少药物的不良反应，制定抗肿瘤药物分级管理制度至关重要。

二、目的本制度旨在规范抗肿瘤药物的临床应用，确保药物的合理、安全、有效使用，提高治疗效果，减少药物的不良反应，保障患者的利益。

三、抗肿瘤药物分级管理原则1. 根据药物的安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。

2. 限制使用级抗肿瘤药物应严格控制使用，需由具有丰富临床经验的医务人员使用，并遵循相应的使用指南和规范。

3. 普通使用级抗肿瘤药物可广泛应用于临床，但也要遵循相应的使用指南和规范，确保合理使用。

四、抗肿瘤药物分级管理目录1. 限制使用级抗肿瘤药物：具有毒副作用大、适应证严格、禁忌证多、上市时间短、用药经验少、价格昂贵等特点。

2. 普通使用级抗肿瘤药物：除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。

五、抗肿瘤药物分级管理措施1. 医疗机构应根据本机构实际情况，制定抗肿瘤药物分级管理目录，并进行定期更新。

2. 医疗机构应设立抗肿瘤药物管理小组，负责抗肿瘤药物的分级管理工作的组织和实施。

3. 医疗机构应加强对抗肿瘤药物的采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等环节的全过程管理。

4. 医疗机构应根据抗肿瘤药物的特点、药品价格等因素，合理确定药物的分级管理级别，并严格执行。

5. 医疗机构应加强对医务人员的培训和指导，提高其对抗肿瘤药物的认识和合理使用能力。

六、抗肿瘤药物分级管理的监督与评估1. 医疗机构应定期对抗肿瘤药物分级管理情况进行自查和评估，发现问题及时整改。

2. 医疗机构应将抗肿瘤药物分级管理情况纳入医疗质量和安全管理体系，进行持续改进。

3. 卫生健康部门应对医疗机构抗肿瘤药物分级管理情况进行监督管理，对不符合规定的情况进行查处。

医院抗肿瘤药物分级管理制度

医院抗肿瘤药物分级管理制度第一章总则第一条为加强医院对抗肿瘤药物的管理，确保患者用药安全，规范药物的使用，特制定本《医院抗肿瘤药物分级管理制度》（以下简称“本制度”）。

第二条本制度适用于本医院内所有使用抗肿瘤药物的科室、医务人员以及相关患者。

第三条本制度的目的是明确抗肿瘤药物的分类管理、使用审批及监督责任，确保抗肿瘤药物按照科学合理的原则使用，并为患者提供安全、高效的抗肿瘤治疗服务。

第四条抗肿瘤药物应在具备相应资质的药品供应商和药品零售企业合法销售渠道购买，并应具备药品批准文号、生产厂家和生产日期等详细信息。

第二章分级管理原则第五条根据抗肿瘤药物的安全性、有效性和副作用程度，将抗肿瘤药物分为三个等级管理：A级、B级和C级。

第六条 A级抗肿瘤药物为安全性高、疗效明确、副作用低的药物，适用于一线治疗及预防性治疗。

使用A级药物应有专家团队会诊意见，并进行严格监测和记录。

第七条 B级抗肿瘤药物为安全性较高、疗效显著、副作用一般的药物，适用于二线及维持治疗。

使用B级药物应有主治医师批准，并进行适当监护。

第八条C级抗肿瘤药物为安全性相对较低、疗效相对较弱、副作用较大的药物，适用于末线治疗和特殊情况下的个体化治疗。

使用C级药物需有专家会诊并经医院药学委员会批准，且在患者知情并签署知情同意书后方可使用。

第三章药物使用审批第九条抗肿瘤药物的使用应满足以下程序：由主治医师根据具体病情和治疗方案，提出申请——由专家会诊组织对方案进行评估——由医院药学委员会进行审批——领导或相关责任人确认通过。

第十条患者使用抗肿瘤药物前，需签署知情同意书，并将签字确认后的同意书归入医疗档案。

第四章药物使用监督第十一条医院应建立抗肿瘤药物与患者用药的档案管理制度，记录患者的用药情况、副作用及疗效，确保患者用药的安全和有效管理。

第十二条特殊情况下，医院药学委员会可委托药学专家进行抗肿瘤药物使用的临床监测和评估，以确保药物的正确使用和疗效评估。

抗肿瘤药物管理制度

抗肿瘤药物管理制度一、总则为了规范和加强抗肿瘤药物的管理，保障患者用药安全、有效，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

二、组织管理1.医院成立抗肿瘤药物管理小组，由医务部、药学部、护理部、肿瘤科等相关部门负责人组成。

2.抗肿瘤药物管理小组负责制定和修订抗肿瘤药物管理制度，并监督执行。

3.药学部负责抗肿瘤药物的采购、储存、调配、使用等日常管理工作。

三、采购与储存1.抗肿瘤药物应由药学部统一采购，其他科室或个人不得自行采购。

2.抗肿瘤药物储存应符合药品储存的有关规定，确保药品质量安全。

3.药学部应定期对抗肿瘤药物进行检查，确保药品数量、品种、质量等符合要求。

四、调配与使用1.抗肿瘤药物的使用应在医生开具处方后，由药师进行调配。

2.抗肿瘤药物的使用应严格按照药品说明书规定的用法、用量进行，不得随意更改。

3.抗肿瘤药物在使用过程中，应密切观察患者的反应情况，及时发现和处理不良反应。

4.抗肿瘤药物应使用专用处方，并建立严格的处方审核制度，确保处方真实、有效。

五、培训与教育1.药学部应定期组织药师进行抗肿瘤药物的培训和学习，提高药师的专业水平和服务质量。

2.医务部应组织医生进行抗肿瘤药物使用的培训和教育，提高医生的安全用药意识和合理用药水平。

3.护理部应组织护士进行抗肿瘤药物使用和管理的培训和教育，提高护士的服务意识和安全意识。

六、监督与考核1.药学部应对抗肿瘤药物的采购、储存、调配和使用等环节进行监督和管理，确保药品管理工作的规范进行。

2.医务部应对医生的抗肿瘤药物使用情况进行监督和考核，确保医生合理使用抗肿瘤药物。

3.护理部应对护士的抗肿瘤药物使用和管理情况进行监督和考核，确保护士严格执行药品管理制度。

4.医院应定期对抗肿瘤药物的管理工作进行检查和评估，发现问题及时整改，并按照有关规定对相关责任人进行处理。

七、附则1.本制度自发布之日起执行。

如有未尽事宜，由医院抗肿瘤药物管理小组解释并制定补充规定。

抗肿瘤药物分级管理制度

抗肿瘤药物分级管理制度为了规范肿瘤化学药物的管理和使用，提高医师合理使用抗肿瘤药物的意识，根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》，结合我院具体情况，特制定此制度。

一、分级原则（一）普通使用级：有明确的临床使用适应证、已列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和部分国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

（二）限制使用级：有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或部分国家谈判药品的抗肿瘤药物品种或根据医院实际情况列入的部分特殊抗肿瘤药物。

二、抗肿瘤药物处方权限管理每年对医师和药师进行抗肿瘤药物临床合理应用和规范化管理知识培训、考核，考核合格后授予医师抗肿瘤药物处方权、授予药师抗肿瘤药物调剂权。

（一）有处方权限科室：肿瘤科、呼吸与危重症医学科、风湿免疫科/血液内科、普通外科、泌尿外科、心脏大血管外科/胸外科、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科。

（二）无处方权限科室需使用抗肿瘤药物时，须请肿瘤科有处方权医师会诊并开具抗肿瘤药物。

（三）经考核合格的肿瘤科和风湿免疫科/血液内科初级及以上职称医师；呼吸与危重症医学科、普通外科、泌尿外科、心脏大血管外科/胸外科、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科中级及以上职称医师授予普通使用级抗肿瘤药物处方权。

副高及以上职称医师授予限制使用级抗肿瘤药物处方权。

（四）限制使用级抗肿瘤药物的临床应用须严格掌握用药指征，由副高及以上职称医师开具处方，并由限制使用级抗肿瘤药物会诊专家组审核同意后方可使用。

（五）特殊情况下越级使用限制使用级抗肿瘤药物，须在24小时内进行补办手续，并由限制使用级抗肿瘤药物会诊专家组审核。

三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1．具有执业医师资格；2．在三级甲等医院的化疗专科或卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上；3．每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关的继续教育I类学分5分以上。

抗肿瘤药物临床使用管理规定

抗肿瘤药物临床使用管理规定
一、总则
1、本规定是为了规范抗肿瘤药物的临床使用，防止抗肿瘤药物的滥用、滥用错误，保障抗肿瘤药物的安全、有效及合理使用。

2、本规定为全国统一规范，所有在国内使用抗肿瘤药物的医疗机构（包括诊疗机构、药品经营企业、职业健康监护机构）和研发机构必须遵守。

3、抗肿瘤药物的临床使用包括药物的采购、管理、再购、使用、质
量检测和药物结果报告等全过程的管理。

二、采购
1、抗肿瘤药物采购应符合国家药品管理法规，采购应从许可范围内
的合法药品供应商处购买正规药品，抗肿瘤药物应由有资质的药品经营企
业发行。

三、管理
1、抗肿瘤药物应符合国家药品管理法规，制定严格的质量管理制度，实行购进、入库、配送、出库、使用及回收等渠道管理，进行有序的管理。

抗肿瘤药物防护管理制度

抗肿瘤药物防护管理制度
一、宗旨
本制度旨在建立完善的调整抗肿瘤药物管理机制，加强抗肿瘤药物使用安全管理，确保抗肿瘤药物使用的合法性、安全性、有效性，保证抗肿瘤药物的使用符合《药品管理法》、《药品管理条例》及其它有关法律法规。

二、保护范围
本制度所涉及的范围是抗肿瘤药物。

抗肿瘤药物指能阻断癌细胞的生长/增殖，及或具有抗肿瘤作用的药物，包括但不限于抗癌的药物、放射治疗药物、移植用药物等。

三、管理规定
1、购进抗肿瘤药物
（1）购进抗肿瘤药物时，应当优先考虑药品质量。

（2）除体外药物外，其他抗肿瘤药物应当购进有效期在1年以内的药品。

（3）抗肿瘤药物的购进由医疗机构的受托人拍卖买入，并及时办理入库手续。

2、配药抗肿瘤药物
（1）抗肿瘤药物的配药由医疗机构特许发药员按照药品质量标准发放。

（2）严格按照药品标准，认真检查药品分装，提高药物质量确保。

3、收发抗肿瘤药物
（1）抗肿瘤药物的收发须建立完善的登记和监控制度，采用有效的药品保管方法确保药品的安全性。

抗肿瘤药物临床应用和分级管理制度

抗肿瘤药物临床应用和分级管理制度一、背景恶性肿瘤严重威胁人类健康，抗肿瘤药物是治疗恶性肿瘤的重要手段。

随着抗肿瘤药物的不断发展，如何合理、有效地应用这些药物，提高治疗效果，降低不良反应，已成为临床医生和药师面临的重要问题。

为此，我国国家卫生健康委员会制定了一系列抗肿瘤药物临床应用和分级管理制度，以规范抗肿瘤药物的临床应用，保障患者用药安全。

二、抗肿瘤药物临床应用管理制度1. 病理组织学确诊：抗肿瘤药物的应用需基于病理组织学确诊的恶性肿瘤。

单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征。

但是，对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如胰腺癌，其确诊可参照国家相关指南或规范执行。

2. 靶点检测：针对分子异常特征的靶向药物，需在靶点检测后方可使用。

根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类。

靶点检测有助于筛选出对药物敏感的患者，提高治疗效果。

3. 适应证用药：抗肿瘤药物的使用应严格遵循适应证。

临床医生应根据患者的病情、年龄、体质等因素，选择合适的药物和给药方案。

4. 患者治疗价值：抗肿瘤药物的应用应体现患者治疗价值。

对于预期疗效不佳、不良反应严重的药物，应慎重选择。

5. 特殊情况下的药物合理使用：在特殊情况下，如患者不能耐受常规治疗、疾病进展迅速等，医生应根据患者具体情况，合理调整药物剂量和给药方案。

6. 重视药物相关性不良反应：抗肿瘤药物不良反应较多，医生和药师应密切关注患者用药过程中的不良反应，及时采取措施，保障患者用药安全。

三、抗肿瘤药物分级管理制度1. 分级管理原则：抗肿瘤药物临床应用实行分级管理，分为普通使用级和限制使用级。

普通使用级抗肿瘤药物可由具备相应资质的医生开具处方；限制使用级抗肿瘤药物需经过多学科团队评估，由具备相应资质的医生开具处方。

2. 医疗机构抗肿瘤药物供应目录：医疗机构应根据本指导原则要求，确定抗肿瘤药物供应目录的品种、品规数量。

医院抗肿瘤药物临床应用管理规定

医院抗肿瘤药物临床应用管理规定抗肿瘤药物是肿瘤综合治疗的重要组成部分，为规范其临床应用，提高疗效，减少不良反应，保障患者的医疗质量和用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》及《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见）》等有关法律法规的规定，结合医院实际，制订本管理制度，管理重点为细胞毒类和靶向治疗药物。

一、临床应用基本原则1权衡利弊，最大获益。

用药前须根据病情严格风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受经济能力，评估可能出现的不良反应的耐受力。

2.目的明确，治疗有序。

应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

3.医患沟通，知情同意。

用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的不良反应等，签署知情同意书，病历中应有相应记录。

4.治疗适度，规范合理。

应依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够,避免治疗过度或治疗不足。

5,熟知病情，因人而异。

应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素，综合制订个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。

特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，从严掌握适应证。

6.不良反应，谨慎处理。

须按照说明书谨慎选择抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的不良反应，临床科室应制订常用化疗方案严重不良反应的救治预案。

二、分级管理根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

分级管理目录另行制订，并根据需要修订。

三、临床应用管理1药品调配：抗肿瘤药物须凭执业医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配，复核无误方可发放或调配。

7.给药复核：患者使用前，执业护士必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可执行给药。

抗肿瘤药物分级管理办法

抗肿瘤药物分级管理办法为了合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合本院情况，我们制定了抗肿瘤药物分级管理办法。

一、分级原则我们将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

特殊管理药物指药品本身或包装的安全性较低，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。

一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物。

临床试验用药物指用于临床试验的抗肿瘤药物。

医院“抗肿瘤药物分级管理目录”由医院药事管理与XXX 根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定。

二、使用原则与方法我们坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。

具体使用方法如下：临床试验用药物应依据XXX发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

一般管理药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

特殊管理药物必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

在紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的情况下，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

三、处方权、配制权和调配权的获得处方权的获得：具有执业医师资格的主治及以上医师；在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修研究6个月以上，或在本院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。

药师抗肿瘤药物调剂权的获得：药师需取得药学专业师级以上技术职称；在单位需连续从事西药调剂工作3年以上；药师经培训审查通过后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。

四、督导、考核办法我们定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

静脉用抗肿瘤药物的配置需要按照卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）的要求进行，制定完善的防护措施和操作规程。

抗肿瘤药工作制度

抗肿瘤药工作制度一、目的为了确保抗肿瘤药的正确、安全、有效使用，提高肿瘤治疗水平，降低药物不良反应发生率，制定本制度。

本制度旨在规范抗肿瘤药的采购、储存、配送、处方、使用、监测及评价等环节，保障患者用药安全。

二、适用范围本制度适用于我国医疗机构中抗肿瘤药的采购、储存、配送、处方、使用、监测及评价等管理工作。

三、职责与分工1. 药事管理与药物治疗学委员会（组）负责抗肿瘤药的政策制定、管理监督、教育培训等工作。

2. 药学部门负责抗肿瘤药的采购、储存、配送、监测及评价等工作。

3. 临床科室负责抗肿瘤药的处方、使用、监测及评价等工作。

4. 医疗管理部门负责抗肿瘤药的监督管理工作。

四、采购与储存1. 采购：抗肿瘤药的采购应遵循国家药品监督管理局的相关规定，采购过程应公开、透明，确保药品质量。

2. 储存：抗肿瘤药应储存于药学部门指定的专用库房内，实行色标管理，确保药品储存条件符合要求。

五、配送与接收1. 药学部门负责抗肿瘤药的配送工作，确保药品及时、准确、安全地送达临床科室。

2. 临床科室负责抗肿瘤药的接收工作，对药品进行核对，确保药品品种、规格、数量正确。

六、处方与使用1. 抗肿瘤药的处方应由具有相应资质的医师开具，并遵循相关诊疗规范和用药指南。

2. 药师对抗肿瘤药处方进行审核，确保处方合规、合理。

3. 临床科室负责抗肿瘤药的使用工作，遵循用药方案，确保患者用药安全。

七、监测与评价1. 药学部门负责抗肿瘤药的监测工作，收集药品不良反应信息，分析、评估药品风险。

2. 临床科室负责抗肿瘤药的评价工作，评估药物疗效、安全性、经济性等方面。

八、培训与教育1. 药事管理与药物治疗学委员会（组）负责组织抗肿瘤药的培训与教育工作，提高医务人员对抗肿瘤药的认识。

2. 药学部门、临床科室应定期开展抗肿瘤药的相关培训，提高医务人员的安全用药意识。

九、制度管理与持续改进1. 抗肿瘤药工作制度应定期修订，以适应临床需求和政策变化。

抗肿瘤药物临床使用管理规定(最新)

抗肿瘤药物临床使用管理规定1目的促进抗肿瘤药物的合理应用，避免或减少药物对病患和医务人员的伤害。

2适用范围全院抗肿瘤药物的使用科室及医药护技专业技术人员。

3定义/术语3.1抗肿瘤药物:指可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物，包括细胞毒性药物、激素类药物、生物治疗和生物靶向治疗药物等。

3.2细胞毒类药物:在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能。

4权责4.1本制度由药学部负责制定、修订和解释；4.2医务部、门诊部、护理部等职能部门负责对本制度监督、实施和建议。

5政策/规程5.1抗肿瘤药物临床使用基本原则5.1.1权衡利弊，最大利益：力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。

用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。

5.1.2目的明确，治疗有序：抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

5.1.3医患沟通，知情同意：用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。

5.1.4治疗适度，规范合理：抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。

实施肿瘤化学治疗应以病理结果为依据，没有病理结果的应通过病例讨论确定。

药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。

5.1.5熟知病情，因人而异：应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。

医院抗肿瘤药物分级管理制度

-1-**医院抗肿瘤药物分级管理制度为规范抗肿瘤药物临床应用，提高合理用药水平，保障医疗质量和安全，维护肿瘤患者健康权益，根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》等要求，结合我院实际情况，特制定本制度。

一、建立抗肿瘤药物临床应用管理体系（一）设立抗肿瘤药物管理工作组，成员包括医务、药学、临床科室、病理、信息管理、护理等负责人，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。

（二）抗肿瘤药物管理工作组组织肿瘤专业、病理学专业和临床药学等相关专业技术人员组成点评小组。

（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集。

抗肿瘤药物遴选应当以确保临床合理需要为目标，优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种。

对抗肿瘤药物供应目录定期评估，及时清退存在安全隐患、性价比差和违规使用情况频发的品种或品规。

临时采购抗肿瘤药物供应目录之外品种应有充分理由，并按相关制度和程序备案。

（四）建立抗肿瘤药物不良反应、不良事件监测报告制度，并按照国家有关规定向相关部门报告。

（五）信息化管理。

充分利用信息化管理手段，通过信息技术对抗肿瘤药物临床应用进行科学化管理，具体体现在以下几方面：1.抗肿瘤药物管理制度、临床诊疗指南、监测数据等相关信息的发布。

2.实行医师抗肿瘤药物处方权限和药师抗肿瘤药物处方调剂资格管理。

3.对处方医师提供科学的实时更新的药品信息。

4.通过实施电子处方系统，整合患者病史、病理组织学和分子病理学结果报告、实验室辅助检查结果、药物处方信息和临床诊治指南等形成电子化抗肿瘤药物处方系统，按照《处方管理办法》和《医疗机构处方审核规范》，加强对处方、医嘱的审核，促进临床合理用药。

5.加强医嘱管理，实现抗肿瘤药物临床应用全过程控制和监测，做到抗肿瘤药物处方开具和执行的动态监测。

6.实现院、科两级抗肿瘤药物使用率、使用情况、不良反应报告率等指标信息化手段实时统计、分析、评估和预警。

二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理（一）根据安全性、疗效、价格等因素，将抗肿瘤药物分为两级，即限制使用级和普通使用级。

抗肿瘤药物临床应用管理制度

抗肿瘤药物临床应用管理制度抗肿瘤药物临床应用管理制度是指在临床使用抗肿瘤药物过程中，建立一套科学、规范、合理的管理制度，目的是确保抗肿瘤药物的安全、有效应用，提高治疗效果，减少不良反应和药物浪费。

以下是抗肿瘤药物临床应用管理制度的一些基本内容：1.药物购进与管理：建立抗肿瘤药物采购、入库、配送、消耗及追溯管理制度，选择合格的药品供应商，严格检查药品质量和有效期限，确保药物供应的正常和及时。

2.药品库房和设备：建立适当的药品库房，对药物进行储存、保管和管理，确保药物的安全和稳定。

库房内应配备温度和湿度合适的设备，并做好设备维护和保养工作。

4.药物使用与记录：抗肿瘤药物使用时，应按照规定的剂量和给药途径进行应用，避免超剂量和错误给药。

同时，使用过程中需做好相关记录，包括患者信息、药物名称、剂量和给药时间等，以便于后续治疗和用药监测。

5.药物不良反应和药物安全监测：在抗肿瘤药物使用过程中，应注意患者的治疗反应和不良反应的监测。

对于可能出现的药物不良反应，应提前告知患者，并采取相应的预防和处理措施。

同时，建立药物安全监测制度，定期收集和分析药物不良反应的数据，提供药物治疗的参考。

6.药物库存管理：建立抗肿瘤药物库存管理制度，根据临床需要和患者治疗计划，合理规划药物的进货和消耗，避免药品的过期和浪费。

7.药物知识培训和学术交流：对临床医生和相关人员进行抗肿瘤药物知识的培训和教育，提高其科学、规范地应用抗肿瘤药物的能力。

同时，鼓励开展学术交流和案例讨论，提高抗肿瘤药物应用的水平和质量。

综上所述，抗肿瘤药物临床应用管理制度对于保证抗肿瘤药物的安全、有效应用具有重要意义。

建立和完善这一管理制度，可以提高抗肿瘤药物的疗效，减少不良反应和药物浪费，对于改善肿瘤患者的生活质量和治疗效果具有积极的作用。

医院抗肿瘤药物管理制度

一、总则为规范我院抗肿瘤药物的使用和管理，提高肿瘤患者的生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，特制定本制度。

二、组织机构与职责1. 医院成立抗肿瘤药物管理领导小组，负责制定、修订和监督实施本制度。

2. 抗肿瘤药物管理领导小组下设办公室，负责具体实施和监督抗肿瘤药物的管理工作。

3. 临床科室负责人负责本科室抗肿瘤药物的使用和管理，确保合理用药。

4. 药剂科负责抗肿瘤药物的采购、储存、调配和使用，确保药品质量。

三、抗肿瘤药物的管理1. 抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物。

2. 特殊管理药物：包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，严格按照国家相关规定进行管理。

3. 一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

4. 临床试验用药物：用于临床试验的抗肿瘤药物，按照《药物临床试验质量管理规范》进行管理。

5. 抗肿瘤药物分级管理：根据药物的特性、疗效和安全性，将抗肿瘤药物分为不同等级，实行分级管理。

6. 抗肿瘤药物采购：药剂科根据临床需求，严格按照国家相关规定进行采购，确保药品质量。

7. 抗肿瘤药物储存：药剂科负责抗肿瘤药物的储存，确保药品质量。

8. 抗肿瘤药物调配：药剂科根据医嘱，严格按照规定进行抗肿瘤药物的调配。

9. 抗肿瘤药物使用：临床科室严格按照医嘱，合理使用抗肿瘤药物。

四、抗肿瘤药物的不良反应监测与上报1. 医院设立不良反应监测中心，负责抗肿瘤药物不良反应的监测、上报和调查。

2. 临床科室应定期对使用抗肿瘤药物的患者进行不良反应监测，并及时上报。

3. 药剂科对抗肿瘤药物的不良反应进行收集、整理和分析，为临床用药提供参考。

五、培训与考核1. 医院定期对医务人员进行抗肿瘤药物管理制度的培训，提高医务人员合理用药意识。

2. 医院对医务人员进行抗肿瘤药物管理的考核，确保医务人员掌握相关知识和技能。

六、附则1. 本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。

抗肿瘤药品分级管理制度及目录

抗肿瘤药品分级管理制度及目录一、引言二、抗肿瘤药品分级管理制度1.原则：根据药品的安全性、有效性和临床应用价值等因素，将抗肿瘤药品分为不同级别，实施不同的管理措施。

2.分级标准：根据药品的临床试验阶段、临床实践应用情况、疗效评价和安全性等指标，将抗肿瘤药品分为一级至四级。

-一级：已经获得国际认可的治疗癌症的药物，临床应用价值高、疗效确切且安全性高。

-二级：处于研究阶段、正在获得临床应用实践的药物，疗效正在评价中。

-三级：处于实验室研究阶段的药物，尚未进行临床试验。

-四级：已经被证实或预期效果匮乏的药物。

三、抗肿瘤药品分级目录1.一级抗肿瘤药物：-白血病特效药物：瓦格列汀、伊马替尼等。

-肺癌特效药物：吉非替尼、培美曲塞、达比加群靶向药物：和艾司西酞普兰等。

-乳腺癌特效药物：帕博利珠单抗、依鲁莫单抗等。

-肝癌特效药物：索拉非尼、曲妥珠单抗等。

-结直肠癌特效药物：雷替曲塞、西妥昔单抗等。

2.二级抗肿瘤药物：-研究中的新药物：正在进行临床试验的药物。

-有效性正在评估的新药物：临床试验已结束，但尚未发布完整结果的药物。

3.三级抗肿瘤药物：-实验室研究中的新药物：尚未进行临床试验的药物。

4.四级抗肿瘤药物：-无效或效果匮乏的药物：经过充分试验和临床验证，被证实效果差的药物。

四、抗肿瘤药品分级管理措施1.一级抗肿瘤药物：优先采购、供应充足、降低价格。

2.二级抗肿瘤药物：加强临床应用和疗效评估，逐步纳入医保目录。

3.三级抗肿瘤药物：鼓励科研机构和企业进行研发，加强基础研究。

4.四级抗肿瘤药物：不予推广和应用，严格审查进口许可。

五、结论。

医院抗肿瘤药物分级管理制度

医院抗肿瘤药物分级管理制度第一章总则第一条为了规范抗肿瘤药物的临床应用，保障患者用药安全，提高药物使用效益，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称抗肿瘤药物是指用于治疗肿瘤的化学药品、生物制品和中药制剂。

第三条抗肿瘤药物分级管理坚持科学、合理、安全、有效的原则，实行分类管理、逐级审批、严格监管。

第二章分级管理第四条抗肿瘤药物分为三级：一级抗肿瘤药物、二级抗肿瘤药物和三级抗肿瘤药物。

第五条一级抗肿瘤药物是指疗效确切、安全性高、临床应用广泛的抗肿瘤药物。

二级抗肿瘤药物是指疗效确切、安全性一般、临床应用较广泛的抗肿瘤药物。

三级抗肿瘤药物是指疗效不确切、安全性低、临床应用有限的抗肿瘤药物。

第六条抗肿瘤药物的分级管理工作由医院药事管理与药物治疗学委员会负责，设立专门的抗肿瘤药物管理小组，负责抗肿瘤药物的分类、审批、监管等工作。

第七条抗肿瘤药物的分类由抗肿瘤药物管理小组根据药物的疗效、安全性、临床应用情况等因素进行评估，提出分类意见，报药事管理与药物治疗学委员会批准。

第八条抗肿瘤药物的审批由抗肿瘤药物管理小组负责，对申请使用抗肿瘤药物的医生进行评估，符合条件的医生可以申请使用相应级别的抗肿瘤药物。

第九条抗肿瘤药物的监管由抗肿瘤药物管理小组负责，对使用抗肿瘤药物的医生进行定期评估，对药物使用情况进行监测，确保药物的合理、安全使用。

第三章用药管理第十条医生在开具抗肿瘤药物处方前，应当认真阅读患者病历，评估患者病情和药物适应症，遵循药物临床应用指南，合理选择药物。

第十一条医生应当向患者充分告知抗肿瘤药物的治疗目的、用法用量、可能产生的不良反应和注意事项，取得患者的书面同意。

第十二条药剂科应当做好抗肿瘤药物的采购、储存、配送等工作，确保药物的质量安全。

第十三条药剂科应当定期对抗肿瘤药物进行质量检查，对不合格药物及时进行处理，确保药物的合格率。

第十四条医院应当建立抗肿瘤药物不良反应监测制度，及时发现和处理药物不良反应，保障患者用药安全。

医院抗肿瘤药物临床应用管理制度

医院抗肿瘤药物临床应用管理制度一、总则第一条为规范我院抗肿瘤药物的临床应用，保障医疗质量和患者安全，根据国家相关法律法规和政策，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条抗肿瘤药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则，充分发挥药物的治疗作用，降低不良反应发生率，提高患者生活质量。

第三条抗肿瘤药物临床应用应注重个体化治疗，结合患者病情、体质、经济状况等因素，合理选择药物和给药方案。

第四条抗肿瘤药物临床应用应加强管理，建立健全相关制度，明确各级人员职责，确保抗肿瘤药物的合理使用。

二、组织管理第五条医院应成立抗肿瘤药物临床应用管理委员会，负责制定和实施抗肿瘤药物临床应用管理制度，指导、监督和评估抗肿瘤药物的临床应用。

第六条抗肿瘤药物临床应用管理委员会由医务、药学、护理、检验、病理、伦理等相关部门人员组成，主任委员由医务部门负责人担任。

第七条抗肿瘤药物临床应用管理委员会下设办公室，负责日常管理工作，包括组织培训、收集数据、评估药物使用情况等。

三、临床应用管理第八条抗肿瘤药物的临床应用应严格遵循国家药品监督管理部门批准的说明书，按照药品监督管理部门规定的适应症、用法用量、禁忌症等使用。

第九条抗肿瘤药物的临床应用应根据患者的病情、体质、经济状况等因素，结合药物的疗效、安全性、经济性进行综合评估，合理选择药物和给药方案。

第十条抗肿瘤药物的临床应用应注重个体化治疗，根据患者的基因检测结果、肿瘤组织学特征等因素，选择合适的药物和给药方案。

第十一条抗肿瘤药物的临床应用应加强监测，及时发现和处理药物不良反应，确保患者安全。

第十二条抗肿瘤药物的临床应用应注重药品资源的合理利用，避免过度使用和浪费。

四、培训与教育第十三条医院应定期组织抗肿瘤药物临床应用相关培训，提高医务人员对抗肿瘤药物的认知和合理应用能力。

第十四条培训内容应包括抗肿瘤药物的药理学、毒理学、临床应用指南、药物经济学评价等。

第十五条医务人员应积极参加抗肿瘤药物临床应用培训，提高自身业务水平，确保抗肿瘤药物的合理应用。

国家卫生健康委关于印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知-国卫医函〔2020〕487号

国家卫生健康委关于印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家卫生健康委关于印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知国卫医函〔2020〕487号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织制定了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载）。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）国家卫生健康委2020年12月22日附件抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，制定本办法。

第二条本办法所称抗肿瘤药物,是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。

第三条国家卫生健康委负责全国医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于开展肿瘤诊疗、应用抗肿瘤药物的各级各类医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理工作。

第五条抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

医疗机构和医务人员应当以循证医学证据为基础，以诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等为依据，充分考虑药物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存质量的目的。