ISO9001-2015内审检查表汇编
ISO9001-2015内部审核检查表汇编
ISO9001-2015 内部审核检查表汇编
目录
1. 总经理内部审核检查表 2. 营销中心内部审核检查表 3. 研发部内部审核检查表 4. 文控内部审核检查表 5. 生产部内部审核检查表 6. 品质部内部审核检查表 7. 货仓部内部审核检查表 8. 管理部内部审核检查表 9. 采购部内部审核检查表
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1. 各岗位是否有正确版本的适用文 件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？ 《文件和记 7.5成文 4.是否有私自复印受控文件等违反程 录管理程 信息 序文件的现象？ 序》 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰，易于识别、检 索？ 7.检查质量记录的保存情况 1、采购部的质量目标是什么？ 6.2质量 2、对本部门质量目标的达成情况有 目标及 《质量目标 没有统计分析？ 其实现 管理程序》 3、没达到目标时是否采取改进措施， 的策划 有无记录？ 5.3 组 织内的 1、询问工作职责情况。 《质量手 角色、 职 2、组织架构图。 册》 责和权 3、采购员的工作职责。 限 7.4 沟 1、内、外部沟通的形式、记录。 通 2、工作联络单保存情况。 9.1.3分 《数据分析 1、 对供应商供货状况是否进行统计分 析与评 管理程序》 析？ 价 1、材料质量异常时，是否通知供应商 改善？ 10.2 不 2、发现重大不符合，是否采取纠正措 合格和 《纠正措施 施？ 纠正措 管理程序》 3、对纠正措施的跟踪情况怎样？ 施 4、是否具有预见性，及时发现潜在问 题？
7.1.2 人 员 7.2能力 7.3意识 7.4沟通
《 人 力 资 源 培 训 管 理 程 序 》
7.1.3基 础设施
1．查工作记录， 是否发生重大不合格？ 10.2 不 《纠正措施 如何处理？ 合格和纠 管理程序》 正措施 1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？ 《文件和记 4.是否有私自复印受控文件等违反程序 录管理程序》 文件的现象？ 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰， 易于识别、 检索？ 7.检查质量记录的保存情况 1.公司及本部门的质量目标是什么？ 《质量目标 2.最近两个月本部门目标的实现情况如 管理程序》 何？ 3.没有达到时是否采取改进措施？提供
ISO9001-2015内部审核记录完整汇编
文件制修订记录
目录
1.ISO9001年度内部审核计划
2.质量管理体系内审实施计划
3.内部审核日程安排
4.ISO9001管理层内审检查表
5.ISO9001管理者代表内审检查表
6.ISO9001行政部内审检查表
7.ISO9001经营部内审检查表
8.ISO9001生产部内审检查表
9.ISO9001生产设备课内审检查表
10.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
11.ISO9001安全环保部内审检查表
12.ISO9001财务科内审检查表
13.ISO9001综合办公室内审检查表
14.ISO9001总经理室内审检查表
15.ISO9001品质部内审检查表
16.ISO9001货仓部内审检查表
17.ISO9001采购部内审检查表
18.内审不合格报告单
19.质量体系内部审核报告范例
ISO9001年度内部审核计划
年别: 编号: .
说明：□—计划■—实施△—措施▲—纠正。
质量管理体系内审实施计划
内部审核日程安排
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
内审不合格报告单
质量体系内部审核报告。
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等？如何防护？（查仓库现场） 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验？有无填写来料检验记录表？物料 有进行IQC检验，并作标识 是否标识其状况？ 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记，识别？ 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险，并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别，公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协 已对员工进行培训，理解质量方针/目标 调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针的理解） 质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？ 所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致？ 质量目标进行分解，并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确，并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价？（查目标分析达成记录） 有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，任命各级管理人员 有组织架构图，依此建立责权，并配备相关资源 。是否提供相应的资源？ 有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？ （查管理评审会议记录） 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书， 询问管理者代表，知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查，了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门，包括库存准确率。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意；
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：
保持形成文件的信息以支持过程运行；
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5．2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
(完整版)ISO9001-2015版内审检查表
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
ISO9001-2015各部门内审检查表(最新整理)
内审检查表SEC.1被审核部门最高管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项4.1是否对公司及其环境进行了评估以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项4.2对相关方的需求和期望了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项4.3确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？□合格□不合格□建议项5.1最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？□合格□不合格□建议项质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？□合格□不合格□建议项5.2质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？□合格□不合格□建议项管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？□合格□不合格□建议项5.3质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项6.1风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项6.2质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？□合格□不合格□建议项6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2被审核部门销售部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
文档收集于互联网，已重新整理排版word版本可编借•欢迎下载支持.1文档来源为8. 3. 1总则组织应建立.实施和保持设il•和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
8. 3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设讣和开发活动的性质.持续时间和复朵程度：b）所需的过程阶段.包括适用的设讣和开发评审：c）所婆求的设汁和开发验证和确认活动：d）设计和开发过程涉及的职责和权限:e）产品和服务的设讣和开发所需的内部和外部资源：f）设il•和开发过程参与人员之间接口的控制需求：g）顾客和使用者参与设讣和开发过程的需求：h）后续的开发的产品和服务提供的要求：i）顼客和其他相关方期望的设讣和开发过程得控制水平：j）证实已满足设汁和开发要求所需的文件化信息。
8. 3.3设计和开发的输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设汁和开发的的基木要求.组织应考虑：a）功能和性能要求：b）來自以前类似设讣和开发活动的信息：c）法律法规要求：d）组织承诺执行的标准或行业规范：e）产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且淸楚。
设计•和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保持设il•和开发输入的形成文件的信息。
8・3・4设汁和开发控制组织应对设汁和开发过程进行控制以确保：a）规定拟获得的结果：b）实施评审，以评价设讣和开发结果满足婆求的能力：c）实施验证活动.以确保设讣和开发的输出满足输入的婆求：d）实施确认活动.以确保产品和股务能够满足规定的使用要求或预期用途婆求：e）对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施：册何諳顺集細闽砒僦掘可编辑.8.3产品和服务的设il•和开发、设计开发的策划有哪些？、设计开发的输入信息有哪些？、设il•开发是怎么进行控制的？、设计开发输出有哪些内容？、设计开发更改『哪些内容.更改后又是怎么控制的？。
ISO9001-2015内审检查表完整汇编
德信诚培训网ISO9001-2015内审检查表汇编目录1.管理层内审检查表2.人事行政部内审检查表3.采购部内审检查表4.仓库内审检查表5.销售部内审检查表6.品质部内审检查表7.生产部内审检查表德信诚培训网内审检查表审核部门 管理层 审核员 审核日期 标准条款审 核 内 容审 核 记 录符合 情况6.2/4.11.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？公司所确立的目标与战略发展方向一致，通过满意度调查等形式来检测方向的正确性4.1/4.21.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？相关方包括：外部供方、客户等；具体见采购控制程序及顾客满意度控制程序4.3/7.51.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？范围：从事个人护理类、美容类美发类电器产品的设计与制造。
4.4体系是如何建立、实施？打算如何保持？按照ISO9001-2015、标准的要求建立了质量管理体系，并加以实施和保持，从2017年8月运行至今，在整合型管理手册中对质量管理体系过程之间的关系进行了确定和管理，包括质量方针、过程和产品的监视和测量、环境因素的识别控制、环境的监测和测量、内部审核、管理评审等过程。
组织通过内部审核，保证体系正常运行；进行管理评审，不断持续改进。
4.41.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系？已按照最新标准建立手册及程序文件要求通过过程模式进行管理 符合监控点已明确，对各过程进行抽样监控及时时监控管理；4.42.组织质量管理体系过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？4.43.组织质量管理体系关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？4.44.组织质量管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？4.45.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织质量管理体系中是否明确并实施了控制？5.22、公司环境、质量方针确定的依据ISO9001标准要求及市场需求，结合企业实6.25.37.15.39.2/10.2 9.3 依据和贯彻情况？3、目标、指标如何确定？管理方案如何实施？查环境管理方案和实施记录、质量目标分解及考核记录。
iso9001-2015内审检查表(完整记录)
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g)评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
ISO9001:2015
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001-2015内审检查表汇编
ISO9001-2015内审检查表汇编
目录
1.总经理内部审核检查表
总经理内部审核检
查表.doc
2.营销中心内部审核检查表
营销中心内部审核
检查表.doc
3.研发部内部审核检查表
研发部内部审核检
查表.doc
4.文控内部审核检查表
文控内部审核检查
表.doc
5.生产部内部审核检查表
生产部内部审核检
查表.doc
6.品质部内部审核检查表
品质部内部审核检
查表.doc
7.货仓部内部审核检查表
货仓部内部审核检
查表.doc
8.管理部内部审核检查表管理部内部审核检
查表.doc
9.采购部内部审核检查表采购部内部审核检
查表.doc。
ISO9001-2015内审检查表汇编
文件制修订记录
目录
1.ISO9001管理层内审检查表
2.ISO9001管理者代表内审检查表
3.ISO9001行政部内审检查表
4.ISO9001经营部内审检查表
5.ISO9001生产部内审检查表
6.ISO9001生产设备课内审检查表
7.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
8.ISO9001安全环保部内审检查表
9.ISO9001财务科内审检查表
10.ISO9001综合办公室内审检查表
11.ISO9001总经理室内审检查表
12.ISO9001品质部内审检查表
13.ISO9001货仓部内审检查表
14.ISO9001采购部内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
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ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表。
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☐其它问题：
7.4沟通
问：1.公司内部哪些信息的沟通过程相对重要，必须控制？是否形成成文信息？
查：2.公司通知、会议、报告、联络单、事故调查记录等重要体系运行信息沟通记录？
看：3.公司电子、互联网、局域网等现代通讯手段的沟通方式方法，是否规范，是否存在隐患？
☐符合☐不符合
☐其它问题：
9.1.1（监视、测量、分析和评价）总则
问：2.现有质量管理体系是否适应当前公司的内外部环境因素，是采用什么方法评审的？
☐符合☐不符合
☐其它问题：
4.2理解相关方的需求和期望
问：1.公司质量管理体系运行需要考虑哪些重要相关方的意见？优先次序
问：2.这些重要相关方的意见我们采用什么渠道收集，收集后如何输入到公司管理的战略上来？
☐符合☐不符合
☐符合☐不符合
☐其它问题：
审核员：审核组长：日期：
被审核部门
管理者代表
受审核代表
标准章号
审核检查内容
评价
备注
4.1/4.2/4.3/4.4/6.1/6.2/6.3/7.4/9.1.1/9.1.3/9.2/10.1/10.3
4.1理解组织及其环境
问：1.当前影响本公司质量管理体系的内外部环境包括哪些重要因素（不得不考虑的制约因素），2021年在体系建设方面是否作出了相应的调整？
☐符合☐不符合
☐其它问题：
5.2
1）当前质量方针的内涵及其适宜性；
2）质量方针的宣贯
☐符合☐不符合
☐其它问题：
5.3
1）质量管理体系的组织机构及其有效性；
2）管代、专员、质检等重要岗位的设置
☐符合☐不符合
☐其它问题：
6.1
1）公司当前的主要风险清单
2）风险管控措施；演习、检查记录等证据
☐符合☐不符合
问：2.公司的主要产品和服务是否已经形成经营服务流程图、控制图？
☐符合☐不符合
☐其它问题：
6.1应对风险和机遇的措施
查：1.公司风险辨识和控制的相关方案、措施的策划文件，是否能充分起到预防作用，是否考虑了历史上的教训，是否符合企业产品和服务的特点？
查：2.公司近一年来的应急预案演习、评审记录？
☐符合☐不符合
3）管理评审的结论，以及提出的改进措施
☐符合☐不符合
☐其它问题：
10.1
1）公司要求改进的工作以及各部门需采取的改进方向是否明确；
2）如何监督
☐符合☐不符合
☐其它问题：
10.3
1）请列举公司质量管理体系在一个周期内获得的持续改进有哪些；
2）公司的持续改进，是否与公司的经营环境和公司战略相适应；
3）公司是否打算在下一周期内采取重要的持续改进活动。
☐其它问题：
4.3确定质量管理体系的范围
问：请描述现有质量管理体系的覆盖范围，包括产品范围和区域范围，是否包括各异地现场，是否有没有覆盖的区域或职能部门，不覆盖的原因是什么？
☐符合☐不符合
☐其它问题：
4.4质量管理体系及其过程
问：1.公司质量管理体系识别的重要过程有哪些？分别策划了哪些管控措施。查：重要过程管理、控制的成文信息。
☐符合☐不符合
☐其它问题：
9.1.1
1）质量管理体系安排了哪些监视和测量，是否对某些重要信息进行了分析和评价
☐符合☐不符合
☐其它问题：
9.2
1）上一周期内内审活动和记录；
2）内审的目的是否达到，提出的问题是否已经有效地整改
☐符合☐不符合
☐其它问题：
9.3
1）管理评审是否按要求展开；
2）管理评审的准备工作充分么；
6.ISO9001生产设备课内审检查表
7.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
8.ISO9001安全环保部内审检查表
9.ISO9001财务科内审检查表
10.ISO9001审检查表
12.ISO9001品质部内审检查表
13.ISO9001货仓部内审检查表
☐其它问题：
6.2质量目标及其实现的策划
查：1.公司及各部门质量目标指标和管理方案文件，是否覆盖本公司产品和服务的主要质量特性，是否符合公司近期战略和质量方针，是否能满足相关方的期望？
查：2.目标指标的考核结果及相应的措施？管理方案是否有效？
☐符合☐不符合
☐其它问题：
6.3变更的策划
问：近期质量管理体系是否发生重要变更，比如说重要岗位人物调整、组织机构变化、重要流程变化、产品和服务变化、重要硬件软件资源变化、重要外部环境变化等变化因素？是如何应对的？
☐符合☐不符合
☐其它问题：
4.3
1）当前质量管理体系范围
☐符合☐不符合
☐其它问题：
4.4
1）公司建立了哪些重要过程，这些过程是否策划了规范，实施了控制；
2）提供并查阅公司有效文件清单
☐符合☐不符合
☐其它问题：
5.1
1）总经理请介绍如何履行对质量管理体系的领导承诺的；
2）对各级部门的考核记录；
3）如何建立以顾客为关注焦点的内部管理模式：产品、服务、信息、管理
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2013-03-01
-
新制订
A0
2
2021-03-03
2021/3/3
全面升级
C0
核准
审核
制订
1.ISO9001管理层内审检查表
2.ISO9001管理者代表内审检查表
3.ISO9001行政部内审检查表
4.ISO9001经营部内审检查表
5.ISO9001生产部内审检查表
☐其它问题：
6.2
1）质量目标、指标及周期性考核记录
2）目标、指标管理方案
☐符合☐不符合
☐其它问题：
6.3
1）上一周期质量管理体系的变更情况
☐符合☐不符合
☐其它问题：
7.1.1
1）公司质量管理体系有关的资源状态、需求及计划
☐符合☐不符合
☐其它问题：
7.4
1）重要信息的沟通方式有哪些，重要的信息沟通是否有记录
问：1.公司哪些重要过程（工作）必须实施监视、测量？
抽查：2.部分监视和测量历史记录？
看：3.现场监视和测量的效果，是否存在失效的可能？如何预防？查应急方案。
☐符合☐不符合
☐其它问题：
9.1.3分析与评价
问：1.公司规定必须统计分析的数据有哪些？这些数据是否上报到公司副总或总经理？
查：2.与目标管理、车辆运输、人员表现、供方表现、顾客满意、现场监视、销售额、质量损失等重要信息有关的分析评价记录？
14.ISO9001采购部内审检查表
被审核部门
总经理/管代
受审核代表
审核检查内容
评价
备注
标准章号
4/5/6/7.1.1/7.4/9.1.1/9.2/9.3/10.1/10.3
4.1
1）当前公司经营环境：外部；内部
2）对质量工作的影响
☐符合☐不符合
☐其它问题：
4.2
1）请列举公司重要的相关方；
2）对他们的需求和期望的了解