IRIS体系检查表(精)DOC知识交流
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3、外包产品首件检验报告；
4、外包合格供应商名录；
5、外包供应商业绩评价
是否按外包控制程序要求执行并保存记录?
采购部
质保部
供应商风险和可行性评估表
供应商调查及审核表（名和日期）
供应商信息调查表
供应商业绩表
供应商业绩统计表
合格供应商名录
首件鉴定申请表
首件鉴定报告
首件鉴定开口项报告
首件鉴定策划
LRSB-D/024-03 A0
质保部
质量手册
LRSQ-A-2011
外包控制程序；
（KO）
是否对外包过程进行了识别？是否建立了外包控制程序？程序内容是否包含了：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、首件检验、业绩考核等？
采购部
外包过程控制程序
LRSB-B-024
1、外包可行性报告（外包审批表、供应商资质评定报告）；
2、外包风险分析；
组织采取何种方式确保顾客/法规监管机构的代表能够获得体系文件？
质保部
4.2.2
质量手册
IRIS手册
IRIS手册内容是否有删减？如有删减是否在IRIS手册中说明删减理由？是否说明引用文件与文件要求之间的关系？
质保部
4.2.3文Biblioteka 控制1、文件管理流程、规范；
是否制定了文件管理流程和管理规范，是否涵盖了标准中所列的7项要求（批准、评审与更新、版本、可获得、易识别、外来文件控制、作废文件管理）？是否明确文件审核的部门和人员？
LRSB-D/025-07 A0
LRSB-D/025-15 A0
LRSB-D/025-06 A0
LRSB-D/025-05 A0
LRSQ-D/009-04 A0
LRSQ-D/009-06 A0
LRSQ-D/009-07 A0
LRSQ-D/009-08 A0
4.2
4.2.1
文件要求
总则
质量手册、程序和记录。
经营部
5.3
质量方针
1、经最高管理者批准的、文件化的质量方针；
2、质量方针评审的证据；
3、质量目标分解落实的资料；
4、战略制定过程相关资料。
1、是否制定了文件化的质量方针，质量方针是否经过最高管理者批准？
2、质量方针是否与企业经营宗旨相一致，是否包含了对满足用户要求及持续改进进行了承诺，是否与质量目标相一致？
行政部
文件控制程序
LRSA-B-026
2、文件清单（各类文件目录，编制、审核、批准、文件编号、日期必须齐全）；
质保部/行政部
文件清单
LRSA-D/026-03 A0
3、收发文台帐；
行政部
文件存档发放记录表（做个假台账）
LRSA-D/026-02 A0
4、文件审核的部门及人员；
质保部
文件控制程序
LRSA-B-026
IRIS体系检查表
标准条款
标准内容
客观证据
审核要点
责任部门
审核/文件记录
文件/记录编号
4.1
总则
IRIS手册、管理流程、管理规范、管理办法；
IRIS手册、管理流程、管理规范、管理办法；
质保部
质量手册
LRSQ-A-2011
过程关系图；
是否确定了质量管理体系所需的过程、顺序、相互关系、有效控制所需的准则、方法、监视和测量？
质量方针如何传达、质量目标如何分解？
各部门
质量目标展开（分解）实施对策表
质量目标完成情况统计表
LRSQ-D/015-21 A0
LRSQ-D/015-22 A0
管理评审输入、输出资料；
是否定期进行管理评审？
管理层、质保部
识别顾客要求的方式方法（包括顾客投诉和满意度调查等）及向下传递的证据（如会议、网络、公告、书面文件等）；
质量管理体系文件是否包括：质量手册、质量方针、质量目标、标准要求的形成文件的程序和记录？
各部门按记录清单提交记录
适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）；
组织采取何种方式确保员工能够获得体系文件？
各部门
完善文件发放记录
文件存档发放记录表（补充文件发放记录）
LRSA-D/026-02 A0
适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）；
3、是否采取适当方式向全体员工进行传达？
4、质量方针是否进行评审，管理评审是否包含对质量方针的评审？
5、是否确定和实施战略制定过程，内容是否包含顾客要求、期望分析、法律法规要求的分析内容？
质保部
行政部
4.3
知识管理
知识管理规范；
是否制定了知识管理规范？规范内容是否包括对知识的识别、评审、固化、培训、应用、再评审等要求？
行政部
技术工艺质量提供相关知识文件
1、知识评审记录；
2、知识培训记录；
是否对固化的知识定期进行评审，并提供知识评审记录？是否对固化的知识进行培训？
行政部
知识管理清单
知识管理总清单
5、作废文件回收台帐、销毁记录；
各部门
文件回收台账
LRSA-D/026-27A0
6、外来文件台账、外来文件评审记录
经营部
技术部
行政部
外来文件台账
LRSA-D/026-26 A0
4.2.4
记录的控制
质量记录管理规范；
是否制定了记录管理规范？规范内容是否包括规定记录的发布批准、标识、储存、保护、检索、保存和处置？
1、是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求；
2、通过何种方式将顾客的要求转化为各项工作要求，并实施；
3、是否通过恰当的方式，如设置KPI、顾客满意度、内部审核、过程及产品测
量对质量管理体系各过程有效性进行测量，以进一步了解、增强顾客满意？
4、企业经营宗旨（组织方针或发展战略目标），能否反映出是否包含满足顾客要求的意愿。
知识评审记录
LRSA-D/028-05 A0
LRSA-D/028-06 A0
LRSA-D/028-25 A0
知识共享平台
以何种方式实现知识共享？
行政部
4.4
多现场管理
不适用
5
5.1
管理职责
管理承诺
正式发布的书面化的质量方针、质量目标；
是否制定并批准书面化的质量方针和质量目标？
质保部
正式发布的质量目标分解
行政部
记录控制程序
LRSA-B-027
记录清样（收集经质保审核通过的记录清样）；
记录是否保持清晰、易于识别和检索？
行政部
质量记录台帐（序号、记录名称、记录编号、版本号、记录保存期、记录使用单位等）；
是否有记录清单？
行政部
记录清单
LRSA-D/027-04 A0
质量记录管理规范；
记录的存放、保存期限是否与规定的要求相符？
是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求及法律法规的要求，并利用适当的方式向组织成员进行传达？
经营部
正式发布的KPI，KPI评审记录；
是否通过对有关过程设置了KPI，并通过KPI对过程绩效进行管理？
各部门
在项目管理层面上展开，提需求计划。
是否制定资源规划过程，包括资源的确定、提供和监视？
经营部
5.2
以顾客为关注焦点
4、外包合格供应商名录；
5、外包供应商业绩评价
是否按外包控制程序要求执行并保存记录?
采购部
质保部
供应商风险和可行性评估表
供应商调查及审核表（名和日期）
供应商信息调查表
供应商业绩表
供应商业绩统计表
合格供应商名录
首件鉴定申请表
首件鉴定报告
首件鉴定开口项报告
首件鉴定策划
LRSB-D/024-03 A0
质保部
质量手册
LRSQ-A-2011
外包控制程序；
（KO）
是否对外包过程进行了识别？是否建立了外包控制程序？程序内容是否包含了：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、首件检验、业绩考核等？
采购部
外包过程控制程序
LRSB-B-024
1、外包可行性报告（外包审批表、供应商资质评定报告）；
2、外包风险分析；
组织采取何种方式确保顾客/法规监管机构的代表能够获得体系文件？
质保部
4.2.2
质量手册
IRIS手册
IRIS手册内容是否有删减？如有删减是否在IRIS手册中说明删减理由？是否说明引用文件与文件要求之间的关系？
质保部
4.2.3文Biblioteka 控制1、文件管理流程、规范；
是否制定了文件管理流程和管理规范，是否涵盖了标准中所列的7项要求（批准、评审与更新、版本、可获得、易识别、外来文件控制、作废文件管理）？是否明确文件审核的部门和人员？
LRSB-D/025-07 A0
LRSB-D/025-15 A0
LRSB-D/025-06 A0
LRSB-D/025-05 A0
LRSQ-D/009-04 A0
LRSQ-D/009-06 A0
LRSQ-D/009-07 A0
LRSQ-D/009-08 A0
4.2
4.2.1
文件要求
总则
质量手册、程序和记录。
经营部
5.3
质量方针
1、经最高管理者批准的、文件化的质量方针；
2、质量方针评审的证据；
3、质量目标分解落实的资料；
4、战略制定过程相关资料。
1、是否制定了文件化的质量方针，质量方针是否经过最高管理者批准？
2、质量方针是否与企业经营宗旨相一致，是否包含了对满足用户要求及持续改进进行了承诺，是否与质量目标相一致？
行政部
文件控制程序
LRSA-B-026
2、文件清单（各类文件目录，编制、审核、批准、文件编号、日期必须齐全）；
质保部/行政部
文件清单
LRSA-D/026-03 A0
3、收发文台帐；
行政部
文件存档发放记录表（做个假台账）
LRSA-D/026-02 A0
4、文件审核的部门及人员；
质保部
文件控制程序
LRSA-B-026
IRIS体系检查表
标准条款
标准内容
客观证据
审核要点
责任部门
审核/文件记录
文件/记录编号
4.1
总则
IRIS手册、管理流程、管理规范、管理办法；
IRIS手册、管理流程、管理规范、管理办法；
质保部
质量手册
LRSQ-A-2011
过程关系图；
是否确定了质量管理体系所需的过程、顺序、相互关系、有效控制所需的准则、方法、监视和测量？
质量方针如何传达、质量目标如何分解？
各部门
质量目标展开（分解）实施对策表
质量目标完成情况统计表
LRSQ-D/015-21 A0
LRSQ-D/015-22 A0
管理评审输入、输出资料；
是否定期进行管理评审？
管理层、质保部
识别顾客要求的方式方法（包括顾客投诉和满意度调查等）及向下传递的证据（如会议、网络、公告、书面文件等）；
质量管理体系文件是否包括：质量手册、质量方针、质量目标、标准要求的形成文件的程序和记录？
各部门按记录清单提交记录
适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）；
组织采取何种方式确保员工能够获得体系文件？
各部门
完善文件发放记录
文件存档发放记录表（补充文件发放记录）
LRSA-D/026-02 A0
适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）；
3、是否采取适当方式向全体员工进行传达？
4、质量方针是否进行评审，管理评审是否包含对质量方针的评审？
5、是否确定和实施战略制定过程，内容是否包含顾客要求、期望分析、法律法规要求的分析内容？
质保部
行政部
4.3
知识管理
知识管理规范；
是否制定了知识管理规范？规范内容是否包括对知识的识别、评审、固化、培训、应用、再评审等要求？
行政部
技术工艺质量提供相关知识文件
1、知识评审记录；
2、知识培训记录；
是否对固化的知识定期进行评审，并提供知识评审记录？是否对固化的知识进行培训？
行政部
知识管理清单
知识管理总清单
5、作废文件回收台帐、销毁记录；
各部门
文件回收台账
LRSA-D/026-27A0
6、外来文件台账、外来文件评审记录
经营部
技术部
行政部
外来文件台账
LRSA-D/026-26 A0
4.2.4
记录的控制
质量记录管理规范；
是否制定了记录管理规范？规范内容是否包括规定记录的发布批准、标识、储存、保护、检索、保存和处置？
1、是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求；
2、通过何种方式将顾客的要求转化为各项工作要求，并实施；
3、是否通过恰当的方式，如设置KPI、顾客满意度、内部审核、过程及产品测
量对质量管理体系各过程有效性进行测量，以进一步了解、增强顾客满意？
4、企业经营宗旨（组织方针或发展战略目标），能否反映出是否包含满足顾客要求的意愿。
知识评审记录
LRSA-D/028-05 A0
LRSA-D/028-06 A0
LRSA-D/028-25 A0
知识共享平台
以何种方式实现知识共享？
行政部
4.4
多现场管理
不适用
5
5.1
管理职责
管理承诺
正式发布的书面化的质量方针、质量目标；
是否制定并批准书面化的质量方针和质量目标？
质保部
正式发布的质量目标分解
行政部
记录控制程序
LRSA-B-027
记录清样（收集经质保审核通过的记录清样）；
记录是否保持清晰、易于识别和检索？
行政部
质量记录台帐（序号、记录名称、记录编号、版本号、记录保存期、记录使用单位等）；
是否有记录清单？
行政部
记录清单
LRSA-D/027-04 A0
质量记录管理规范；
记录的存放、保存期限是否与规定的要求相符？
是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求及法律法规的要求，并利用适当的方式向组织成员进行传达？
经营部
正式发布的KPI，KPI评审记录；
是否通过对有关过程设置了KPI，并通过KPI对过程绩效进行管理？
各部门
在项目管理层面上展开，提需求计划。
是否制定资源规划过程，包括资源的确定、提供和监视？
经营部
5.2
以顾客为关注焦点