《检验检测机构资质认定评审准则》解读
《检验检测机构资质认定评审准则》释义
《检验检测机构资质认定评审准则》释义《检验检测机构资质认定评审准则》是指对检验检测机构资质认定评审工作进行规范和规定的文件,2024年最新版的准则对于检验检测机构的资质认定评审工作有着重要的指导作用。
下面将对《检验检测机构资质认定评审准则》进行详细的释义。
一、引言《检验检测机构资质认定评审准则》的引言部分主要介绍了准则的目的、适用范围、基本原则等内容。
其中,准则的目的是为了保证检验检测机构的资质认定评审工作科学、公正、严谨,提高检验检测机构的专业能力和服务质量。
此外,准则还明确了适用范围包括国内外各类检验检测机构的资质认定评审工作,并规定了评审准则的基本原则,如客观公正、透明公开、权威性等。
二、术语和定义这一部分主要对准则中使用到的一些术语和定义进行了解释和界定,以便评审人员和被评审机构能够准确理解和使用这些术语。
三、评审机构和评审人员的权限和责任准则规定了评审机构和评审人员的权限和责任。
评审机构应具备一定的资质和能力,如独立性、专业性和经验等。
评审人员应具备相关技术和管理经验,并且要保持独立、公正和严谨的态度,遵守评审准则的要求。
四、认定评审流程本部分详细描述了检验检测机构资质认定评审的流程。
主要包括项目准备、审查材料的提交、初次评审、现场评审、终审、认证决策等环节。
在每个环节都明确了相应的要求和注意事项,以确保评审工作的顺利进行。
五、评审内容和要求本部分说明了评审的内容和要求。
主要包括评审机构的组织和管理、人员的资质和经验、仪器设备的使用和维护、质量管理体系的建立和运行、文件和记录的管理等方面。
对于每个方面都有相应的指导和要求,评审人员可以根据这些要求对被评审机构进行评审。
六、评审结果和评审报告这一部分规定了评审结果和评审报告的处理方式。
评审结果主要包括通过认定、暂时不通过认定和不通过认定等,评审报告应详细记录评审过程、评审结果和评审意见,并及时向被评审机构提供反馈。
七、评审中的纠正措施和禁令准则还明确了评审中的纠正措施和禁令。
对《检验检测机构资质认定评审准则》的理解-概述说明以及解释
对《检验检测机构资质认定评审准则》的理解-概述说明以及解释1. 引言1.1 概述《检验检测机构资质认定评审准则》是指导和规范检验检测机构资质认定评审工作的文件。
随着社会经济的发展和科技的进步,检验检测机构扮演着越来越重要的角色,对于保障国家质量安全、促进产业升级具有不可替代的作用。
因此,在对检验检测机构进行资质认定时,确立一套科学、合理的评审标准是必不可少的。
本文旨在对《检验检测机构资质认定评审准则》进行深入的解读和分析,以期加深对该文件的理解。
文章将从概述、正文和结论三个方面进行阐述。
在本文的正文部分,将详细探讨该准则的三个重要要点。
首先,我们将介绍准则对检验检测机构的基本要求和资质认定的一般原则,包括机构的独立性、可信度、技术能力等。
其次,我们将讨论准则中关于评审的具体要求,如评审范围、评审程序等,以帮助读者全面了解评审过程。
最后,我们将分析准则对于评审结果的认定和处理,以确定评审结果对机构资质认定的影响和后续措施。
在结论部分,将对本文进行总结,并对《检验检测机构资质认定评审准则》的重要性和实施问题进行评述。
我们将指出该准则的积极意义和潜在挑战,并提出对于完善和推进评审工作的建议。
通过本文的撰写,希望读者能够对该准则有更深入的理解,并为评审工作的改进和发展提供有益的参考。
1.2 文章结构文章结构在本文中,我将对《检验检测机构资质认定评审准则》进行详细的分析和解读。
文章主要包括以下几个要点,以便读者能够更全面地理解这一准则的内容和意义。
首先,我将介绍该准则的背景和意义。
《检验检测机构资质认定评审准则》是针对检验检测机构资质认定评审工作制定的具体规范和指导文件。
它的发布和实施对于规范和提升我国检验检测机构的资质认定评审工作具有重要意义。
本文将阐述该准则的制定目的、适用范围,以及它对检验检测机构资质认定评审工作的指导作用。
接着,我将详细介绍《检验检测机构资质认定评审准则》的主要内容。
准则从评审机构的组织和管理、评审程序与方法、评审人员的资格与要求等多个方面进行了规定和要求。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)(原创实用版)目录1.《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义2.《检验检测机构资质认定评审准则》的内容概述3.释义的详细内容4.对检验检测机构的影响和指导意义5.总结正文一、《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义《检验检测机构资质认定评审准则》是由我国国家认证认可监督管理委员会编著,中国质检出版社和中国标准出版社于 2016 年 11 月出版发行的一部行业标准。
该准则的出台,是为了规范检验检测机构的资质认定工作,提高检验检测机构的服务质量和技术水平,保障检验检测结果的准确性和可靠性,从而更好地服务于社会和经济发展。
二、《检验检测机构资质认定评审准则》的内容概述《检验检测机构资质认定评审准则》主要包括以下几个方面:1.总则:明确了本标准的适用范围、目的和依据,以及相关术语和定义。
2.资质认定条件:详细阐述了检验检测机构应当具备的资质条件,包括组织结构、人员素质、设备设施、质量管理体系等方面。
3.评审要求:明确了检验检测机构资质认定的评审要求和评审程序。
4.评审准则:具体规定了检验检测机构资质认定的评审标准和评分方法。
5.资质认定期限和延续:规定了检验检测机构资质认定的有效期限和延续要求。
三、释义的详细内容《检验检测机构资质认定评审准则》释义是对准则的每一部分内容进行详细解释和说明,以便于检验检测机构更好地理解和执行准则。
释义内容主要包括以下几个方面:1.总则:解释了本标准的目的、适用范围、依据等基本信息。
2.资质认定条件:对检验检测机构应具备的资质条件进行了详细说明,包括人员素质、设备设施、质量管理体系等方面的要求。
3.评审要求:对检验检测机构资质认定的评审要求和评审程序进行了详细阐述。
4.评审准则:详细解释了检验检测机构资质认定的评审标准和评分方法。
四、对检验检测机构的影响和指导意义《检验检测机构资质认定评审准则》的实施,对检验检测机构具有重要的影响和指导意义。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)摘要:一、引言二、检验检测机构资质认定评审准则的意义三、准则的适用范围和基本原则四、评审准则的内容与要求五、实施准则的意义和措施六、结论正文:一、引言随着社会的不断发展和科技的不断进步,检验检测机构在国民经济和社会发展中扮演着越来越重要的角色。
为了规范检验检测机构的资质认定评审工作,提高其服务质量,国家认证认可监督管理委员会制定并实施了《检验检测机构资质认定评审准则》。
本文将对这一准则进行解读和分析。
二、检验检测机构资质认定评审准则的意义《检验检测机构资质认定评审准则》的制定旨在规范检验检测机构的评审工作,确保其具备从事检验检测活动的能力和条件,提高其服务质量,为社会提供可靠的检验检测数据。
三、准则的适用范围和基本原则《检验检测机构资质认定评审准则》适用于所有从事检验检测活动的机构,包括企事业单位、社会团体、个体工商户等。
准则的基本原则包括:公正、客观、独立、透明、保密等。
四、评审准则的内容与要求《检验检测机构资质认定评审准则》包括以下内容:组织结构、管理体系、人员素质、设施设备、技术能力、质量控制、记录和报告等。
具体要求如下:1.组织结构:检验检测机构应建立健全组织结构,明确职责分工,确保管理工作的有效实施。
2.管理体系:检验检测机构应建立完善的管理体系,确保质量、环境和职业健康安全等管理工作的顺利开展。
3.人员素质:检验检测机构应具备一定数量的专业技术人员和管理人员,确保检验检测工作的顺利开展。
4.设施设备:检验检测机构应具备与业务范围相适应的设施设备,并保持良好的运行状态。
5.技术能力:检验检测机构应具备与业务范围相适应的技术能力,并按照国家相关标准、法规和规定进行检验检测工作。
6.质量控制:检验检测机构应建立完善的质量控制体系,确保检验检测数据的准确性和可靠性。
7.记录和报告:检验检测机构应确保检验检测数据的记录和报告的完整性和准确性,以满足客户和社会的需求。
《检验检测机构资质认定评审准则 》及其释义
《检验检测机构资质认定评审准则》及其释义【提纲】1.概述《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和重要性我国为了规范检验检测市场,提高检验检测机构的整体水平,制定并实施了《检验检测机构资质认定评审准则》。
这是一部针对检验检测机构的管理规定,旨在保障检验检测数据的公正性、准确性和可靠性。
对于检验检测机构而言,遵循这部评审准则至关重要,不仅是提升自身竞争力的需要,更是履行社会责任的体现。
2.详细解析评审准则的主要内容(1)基本要求评审准则对检验检测机构的基本要求主要包括:具有独立法人资格、具备相应的检验检测能力、建立健全的管理制度、符合国家有关法律法规和标准等。
这些要求为检验检测机构设定了门槛,确保了市场的公平竞争。
(2)技术能力要求评审准则对检验检测机构的技术能力提出了较高要求,包括具备相应的专业人才、仪器设备、检测方法和技术文件等。
这有利于保障检验检测机构在技术层面的领先地位,为客户提供高质量的检验检测服务。
(3)质量管理要求评审准则强调检验检测机构应建立完善的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、内部审核、纠正与预防措施等。
这有助于提高检验检测机构的整体管理水平,确保检验检测结果的准确性和可靠性。
(4)人员与环境要求评审准则对检验检测机构的人员素质和环境条件提出了明确要求,包括专业技能培训、人员岗位职责、安全防护措施、环境保护设施等。
这有助于营造一个良好的工作环境,提高工作效率和检验检测质量。
3.分析评审准则在实际应用中的可读性与实用性《检验检测机构资质认定评审准则》在实际应用中的可读性较高,采用了明确、简洁的文字表述,方便各类从业人员理解和掌握。
其实用性体现在针对性强、覆盖面广,为检验检测机构提供了一套系统的管理指南,有助于机构改进管理、提高服务质量。
4.总结评审准则对检验检测机构发展的意义《检验检测机构资质认定评审准则》为我国检验检测机构提供了一个明确的发展方向,有助于规范市场秩序、提升整体水平。
2022年版《检验检测机构资质认定评审准则》及释义
2022年版《检验检测机构资质认定评审准则》及释义附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义该准则共分为六个主要部分,分别是引言、术语和定义、评审机构的设置与管理、程序要求、评审内容和评审标准。
下面将对每个部分进行详细解释。
引言部分主要对该准则的背景和目的进行说明,旨在引导评审工作的开展,为评审工作提供明确的目标和方向。
同时强调评审工作的公正、科学、客观和规范性。
术语和定义部分明确了评审过程中的各种术语和概念的定义,以确保评审标准的统一和一致性。
例如,该部分对检验检测机构、资质认定评审、评审委员会等关键词进行了明确定义。
评审机构的设置与管理部分主要涉及评审机构的建立、组织结构、人员配备和管理要求等方面的内容。
其中包括评审机构的独立性、专业性和公正性的要求,以及评审人员的资质和素质要求等。
程序要求部分详细规定了资质认定评审的程序和要求。
其中包括评审的申请和受理、评审的计划和组织、评审的实施和结论等关键步骤。
该部分还明确了评审的时限和程序的要求,以确保评审工作的及时性和有效性。
评审内容部分明确了资质认定评审的具体内容,包括各项评审指标和要求。
其中包括机构的管理体系、技术能力、设备设施、人员配备、质量控制等方面的要求。
该部分还规定了评审的具体标准和方法,以确保评审结果的客观性和准确性。
评审标准部分规定了各项评审指标和要求的具体评判标准,以及评审结果的判定标准。
该部分主要依据相关法律法规、行业标准和规范进行评判,以确保评审结果的合理性和公正性。
最后,该准则还包括附录部分,提供了一些评审工作中可能用到的相关表格和评估工具,以便评审工作的开展。
综上所述,《检验检测机构资质认定评审准则》是对检验检测机构资质认定评审工作进行规范的指导性文件。
它明确了评审的目标和要求,规定了评审的程序和标准,以确保评审工作的科学性、公正性和有效性。
只有合理应用该准则,才能进一步提高我国检验检测机构的质量水平,保障国家和社会的权益。
《检验检测机构资质认定评审准则 》及其释义
《检验检测机构资质认定评审准则》及其释义
摘要:
1.检验检测机构资质认定评审准则的背景和意义
2.检验检测机构资质认定评审准则的主要内容
3.检验检测机构资质认定评审准则的释义
4.对检验检测机构的意义和影响
5.结语
正文:
一、检验检测机构资质认定评审准则的背景和意义
检验检测机构资质认定评审准则是由我国国家认证认可监督管理委员会制定,旨在对检验检测机构的资质认定进行规范和指导,确保检验检测机构具备相应的技术能力和管理水平,为社会提供准确、可靠的检验检测服务。
二、检验检测机构资质认定评审准则的主要内容
检验检测机构资质认定评审准则主要包括以下几个方面:
1.机构与人员:包括机构的合法性、组织结构、人员素质等方面。
2.设备与设施:包括设备的精度、设备的维护保养、设施的环境条件等方面。
3.检验检测方法:包括检验检测方法的科学性、准确性、可靠性等方面。
4.检验检测数据:包括数据的采集、处理、分析、存储等方面。
5.质量管理:包括质量管理体系的建立、实施、持续改进等方面。
三、检验检测机构资质认定评审准则的释义
检验检测机构资质认定评审准则的释义主要是对评审准则中的条款进行详
细的解释,以便于检验检测机构更好地理解和执行评审准则。
四、对检验检测机构的意义和影响
检验检测机构资质认定评审准则对检验检测机构具有重要的意义和影响,主要有以下几点:
1.提高了检验检测机构的技术能力和管理水平。
2.保证了检验检测服务的准确性和可靠性。
3.增强了检验检测机构的市场竞争力。
4.提高了社会的信任度和满意度。
《检验检测机构资质认定评审准则》和释义
《检验检测机构资质认定评审准则》和释义
一、《检验检测机构资质认定评审准则》
《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称“评审准则”)是根
据《国家质量监督检验检疫法》、《检验检测机构管理条例》及其实施办
法等国家有关法律、法规的要求,结合我国检验检测事业发展的实际情况,经国家质量监督检验检疫总局党组、纪检组、科研组、资质管理组等负责
机构研究、制定而成,旨在规范检验检测机构资质申报审核,保证检验检
测机构从业资格的合理、公平和准确性。
1.适用范围
本评审准则适用于申请获得检验检测机构从业资格(包括初次申请,
续期及范围调整申请)的机构。
2.申报材料
申报材料包括:
(1)法人单位申请书;
(2)申请资质类别,检验检测机构类别及范围;
(3)检验检测机构报名表及其有关补充材料;
(4)机构的营业执照复印件;(5)机构的安全保障及技术保障;
(7)机构的建筑物地块图、建筑平面布置图及建筑物竣工图、各检
测区域示意图;
(8)检验检测机构设备配置情况;。
[实用参考]《检验检测机构资质认定评审准则》及释义
附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
《检验检测机构资质认定评审准则 》及其释义
《检验检测机构资质认定评审准则》及其释义摘要:一、引言二、检验检测机构资质认定评审准则的意义和作用三、检验检测机构资质认定评审准则的主要内容1.总则2.评审要求3.评审程序4.评审结果四、检验检测机构资质认定评审准则的实施五、结论正文:一、引言随着社会的不断发展和进步,检验检测机构在国民经济发展中的地位和作用日益突出。
为了保证检验检测机构的质量和水平,国家相关部门制定了《检验检测机构资质认定评审准则》。
本文将对这一准则进行详细解读。
二、检验检测机构资质认定评审准则的意义和作用《检验检测机构资质认定评审准则》旨在规范我国检验检测机构的资质认定评审工作,确保检验检测机构具备从事相关领域检验检测活动的能力。
这一准则对于提高检验检测机构的整体素质、保障检验检测结果的准确性和公正性具有重要意义。
三、检验检测机构资质认定评审准则的主要内容1.总则总则部分主要明确了《检验检测机构资质认定评审准则》的制定目的、适用范围、依据、定义等内容。
2.评审要求评审要求部分详细列出了检验检测机构在申请资质认定评审时需要满足的条件,包括组织结构、人员素质、设施设备、技术能力、管理体系等方面的要求。
3.评审程序评审程序部分明确了检验检测机构资质认定评审的具体步骤和流程,包括申请、受理、评审、审批、公告等环节。
4.评审结果评审结果部分规定了评审合格的检验检测机构应获得的资质等级及相关标志,以及资质认定证书的有效期和延续要求。
四、检验检测机构资质认定评审准则的实施《检验检测机构资质认定评审准则》自发布之日起实施,各级检验检测机构应按照这一准则进行自查和整改,确保自身资质认定评审工作的顺利进行。
同时,相关部门要加强监管,确保准则的贯彻落实。
五、结论《检验检测机构资质认定评审准则》为我国检验检测机构的资质认定评审工作提供了明确的指导,有利于提高检验检测机构的整体素质和水平,保障检验检测结果的准确性和公正性。
最新检验检测机构资质认定评审准则及释义资料
附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
检验检测机构资质认定评审准则及释义
检验检测机构资质认定评审准则及释义
一、机构资质
1.机构组织结构:包括机构的组织结构和机构指导原则等,保证机构
一致性、统一性和准确性。
2.机构业务范围:确定机构的业务范围,以及是否具备该领域的相关
专业技术能力。
3.人员配置:主要包括质检、测试等专业类型的人员数量、经验、职
称和专业技能等。
4.设备配备:包括设备、软件的配备情况,以及保障设备能够正常操
作的小型设备和材料等。
5.机构认证:提供机构相关认证资质,以及是否参与有关定期监督等。
二、评审方式
1.鉴定机构的资质:官方部门对机构的资质进行审查,确认机构是否
具备资格成为检验检测机构。
2.机构评审:机构考察,评估机构的组织架构、业务范围、人员配备、设备、认证等。
3.实地调查:对机构的设备、材料、文件等实际完成检查、访谈、调
查等工作。
三、评审结果
1.评审结果分类:
(1)评审合格:机构的资质符合要求,可以正常开展检验测试。
(2)评审不合格:机构的资质不符合要求,不具备开展检验测试资质。
2.评审结果处理:
(1)合格:由审批机关对机构的资质进行登记。
检验检测机构资质认定评审准则解读
三、评审准则解读
2. 参考文件 《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》 GB/T 19001《质量管理体系 要求》 GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要 求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》
第15页/共175页
一、资质认定的起源与发展
为此,国家认证认可监督管理委员会根据 《计量法》《标准化法》《产品质量法》 和《认证认可条例》等法律法规,结合我 国实际情况,于2006年7月27日发布了《实 验室资质认定评审准则》(国认实函 [2016]141号),2007年1月1日实施,各计 量认证/审查认可实验室应于2007年12月31 日前完成转版工作,原国家质量技术监督 局发布的评审准则废止。
第9页/共175页
一、资质认定的起源与发展
为对检验机构的工作范围、工作能力、工 作质量进行监控和界定,规范市场秩序, 国家技术监督局在1990年发布的《标准化 法实施条例》中明确了对设立检验机构的 规划、审查条款,并将该工作称之为“审 查认可(验收)”。同时发布了《国家产 品质量检验中心审查认可细则》、《产品 质量监督检验机构验收细则》、《产品质 量监督检验站审查认可细则》。
第12页/共175页
一、资质认定的起源与发展
国家质量技术监督局为解决重复考核和与 国际接轨问题,同时兼顾我国国情及法律 要求,制定了二合一评审标准《产品质量 检验机构计量认证/审查认可(验收)评审 准则》,2001年12月1日实施。 该《评审准则》不仅涵盖ISO/IEC导则251990全部内容,同时满足《计量法》和 《标准化法》的特殊要求,同时参照 ISO/IEC17025-1999的有关规定。
检验检测机构资质认定评审准则解读
检验检测机构资质认定评审准则解读前言在现代社会中,各种各样的产品和服务都需要通过检验与检测之后才能被放心使用。
为了保证检验检测工作的科学性、公正性和权威性,各国都建立了相关的检验检测机构,并制定了一系列规范和准则来对这些机构进行资质认定和评审。
本篇文档将对检验检测机构资质认定评审准则进行解读。
什么是检验检测机构资质认定评审准则?检验检测机构资质认定评审准则是指国家或行业管理部门对检验检测机构能力和技术水平进行评估、认证和管理的规范和标准。
其目的是为了保证检验检测机构能够按照科学、公正、准确的标准进行检验检测工作,从而确保被检测样品的合法性、安全性和可靠性。
检验检测机构资质认定评审准则是国家和行业管理部门对检验检测机构进行强制性认证的法定文件,它涉及到检验检测机构的设施、人员、质量控制体系、技术能力、服务能力等多个方面。
检验检测机构如果要从事相关的检验和检测工作,就必须通过相关的认证和评审程序,获得资质认定。
检验检测机构资质认定评审准则的主要内容检验检测机构资质认定评审准则主要包含以下几个方面的内容:机构设置和管理在机构设置和管理方面,资质认定评审准则主要涉及到以下内容:1.机构名称、组织形式、业务范围、设备设施、人员规模等基本情况;2.管理体系、质量控制体系、安全生产体系等相关管理制度;3.主要负责人、技术负责人、技术骨干和实验室工作人员的资格要求和培训情况;4.安全防护、环境保护、机构绩效等方面的管理要求。
技术资料和数据在技术资料和数据方面,主要是对检验检测机构提供的关于检验检测方法、标准、技术规范、数据报告等文件、记录和数据的质量要求进行规定,保证检验检测工作的准确性和可靠性。
检验检测方法和标准在检验检测方法和标准方面,主要是对检验检测机构的能力和技术水平进行评估。
资质认定评审准则规定了不同领域的检验检测方法和标准,对检验检测机构的技术能力和实践能力进行要求。
评审和认证在评审和认证方面,主要对检验检测机构的资质认定评审程序和评审要求进行规定。
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《检验检测机构资质认定评审准则》解读《检验检测机构资质认定评审准则》解读 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
法人必备的四个条件:依法成立;有必要的财产和经费;有自己的名称、组织机构和场所;能独立承担民事责任。
两类检测机构1、独立法人资格的检验检测机构;2、法人单位授权的检验检测机构(非独立法人)独立法人文件和资料:法人注册登记或授权批准文件;法人代表人的授权任命文件;独立的建制文件;独立账号。
非独立法人尚需要法人代表人授权文件,在授权范围内行使代理权,越权后果自负。
非独立法人检验检测机构(1)机关或事业单位的内设机构,不具备法人资格,可由其法人授权。
申请检验检测机构资质认定。
(2)其对外的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在的法人单位承担,并予以明示。
法人代表人对检验检测机构最高管理者授权。
其他组织包括:、依法取得工商行政机关颁发《营业执照》的企业法人分支机构; 12、私营独资企业;3、特殊普通合伙企业(即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构);4、经民政部门登记的民办非企业(法人)单位(是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办的,从事非营利性社会服务活动的社会组织)。
(2)设置部门、职责质量管理(质量管理体系):包含质量策划、质量控制、质量保证、质量改进四个方面。
质量管理是指为了实现质量目标,而进行的所有管理性质的活动。
是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
起保证作用,使产品实现过程受控进行。
保证数据和结果的正确可靠。
技术运作(技术管理体系):产品实现过程,是数据和结果形成过程。
是主要的过程,出具检测报告和证书。
支持性服务(行政管理体系):起保障作用使产品实现过程受控正常进行,保障获取数据和结果。
保障资源(设备、人员、环境)、行政文秘、后期保障。
(3)体系要素分布图4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
(新增条款)11、非独立法人检验检测机构其所在组织2、多项业务的组织3、登记、注册文件中有检验检测4、原则:不得影响检验检测公正性5、措施:识别利益冲突,制定保护措施6、母体组织的公正性声明第三方定位检验检测机构独立承担法律责任,机构及其检验检测人员不应隶属于或者与检验检测委托方、数据使用方或者其他相关方完全无关,也不应受到这些相关方在经济、行政、司法或者其他方面的影响和约束,能够独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果。
这也是“第三方”机构的基本定位。
部分检验检测机构隶属于相关产品生产、研究、开发、设计或者销售的企业,部分检验检测机构与质量监管、监测、鉴定相关的行政管理部门存在隶属关系。
不算是完全意义的“第三方”检验检测机构。
4.2.2 解释诚实守信的从事检验检测活动不得以牟取不当利益不得参与对结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动不得从事与检验检测利益相竞争的设计、研制、生产、供应、安装、使用和维护的活动。
公正检验行为规范五公开:声明、资质、认定能力、办事程序、收费标准4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家机密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。
检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
“秘密”:在一定时间内只限一定范围内的人员知悉的事项。
国家秘密:关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信息。
商业秘密和技术秘密涉及到客户的经济权益、知识产权。
个人隐私是个人不愿暴露的私事。
检验检测机构及其人员对上述事项均负有保密的义务。
检验检测机构应当按照国家有关法律法规的规定,制定保密制度,建立保密机制,保证客户的利益不受侵害。
4.2.4解释(1)1、培训程序目标:中、长期目标明确培训需求如何实施22、培训计划时机、年度时间、频次、地点内容:政策法规、体系文件、标准方法、操作技术方式机构、教师评分3、培训记录、有效性评价人员能力的考核、通过笔试、面试、实际操作考核检验检测机构间对比和能力验证内部质量控制人员监督内部或外部审核方式4.2.4 续监督员(1)条件:熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价; (2)监督对象:检验检测人员、在培员工; (3)监督计划、记录;(4)人员监督充分性;监督员满足资格条件;制定监督活动计划;监督员覆盖不同专业、不同领域、满足人员监督工作的需要;有完善的监督活动和效果评价记录;监督结果作为培训需求,监督报告作为管理评审输入。
监督及监督有效标志监督:为确保满足规定的要求,对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。
监督是否有效的标志包括这几个方面:不同专业有监督员;监督人员比例适宜,覆盖所有专业;监督过程和方法确定并有文件;对监督活动进行有效评价;监督记录完整;管理评审输入了有关信息。
监督的方式质控结果,包括能力验证和实验室间比对。
现场监督实际操作过程。
核查记录。
人员培训效果评价方式理论考试座谈、讨论、提问现场演示(操作)——质量监督报告或记录核查——关注质量控制结果其他方式人(人的能力)包括3初始能力(在培人员)、持续能力(在岗人员),通过现场目击操作、核查报告和原始记录、面谈、模拟试验进行,对人员的能力考核要考核以下几方面: 机、料、法、环、测五方面“机”:仪器设备会不会使用,熟练与否,操作正确与否,“料”:样品选择正确与否,标示正确吗,制备是否符合要求, “法”:方法选择正确与否,熟练与否,操作正确与否,“环”:环境条件设置得正确与否,监控与否,记录了吗,“测”:自己检测校准得到的数据和结果有没有进行自查,监督的方式包括:质控结果,包括能力验证和试验室间比对;现场监督实际操作过程;核查记录。
监督与内审的区别1、目的不同:内审从改善内部管理车发,通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施,推动质量改进。
监督是通过对人员的监督来确保检验检测结果与评价的正确性。
2、执行者不同:内审由经过专门培训,具备资格(一般认为是培训合格后获证并经过实验室授权)的内审员执行。
内审只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
监督则一般由本部门的人员执行,实行内部监督。
监督由监督员(有资格)执行,监督员不一定要经过专门的培训。
3、程序不同:内审作为一项体系审核工作,已有相应国际标准,并已转化为国家标准,形成了一套规范的做法。
监督工作大多是每个检验检测机构自行作出规定。
、对象不同:内审的对象是覆盖管理体系相关的各个部门或各要素(过程)、活4 动、场所的运行情况。
监督的对象则是检验检测人员执行的检验检测工作的全过程的能力。
5、时机不同:内审是按计划进行、不连续的。
监督则是连续进行的。
4.2.6 解释1、人员配置人员一览表结构、数量:适应检验检测类型、工作量教育程序、理论基础、技术背景和经验实际操作能力、职业道德素养等2、技术档案自然情况登记表培训、教育资格(职务、职称)上岗、授权技能、经验和监督的记录4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。
对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述。
1、录用——建立稳定的劳动关系(1)范围4——管理人员:管理层、管理岗位——技术人员:检验检测、校核、审核报告、意见解释、授权签字人——关键技术人员:采样、制样、运输、设备维修、环境条件 (2)录用证明合同制人员:劳动合同、保险事业编制人员:人事证明聘用人员:聘用合同2、当前工作的描述(1)定期考核(2)至少应包含以下内容:见4.2.84.2.9 解释最高管理者:职责、作用1、管理体系的建立、维护、运作、改进;2、主持、发布质量方针目标;3、持续改进;4、内部沟通;5、满足客户需求、法定要求;、有效运行管理体系。
6技术负责人技术负责人——在技术方面指挥和控制的一组人或一个人,全面负责技术运作如检验检测机构对标准方法的证实,校准方法变更的再证实;组织检验检测机构方法的制定;非标方法的确认;方法偏离的批准等。
提供确保检验检测机构运作质量所需的资源,如人才资源,物质资源,信息资源等;信息资源包含:包括人才、设备、标准、竞争对手等的信息。
有技术负责人同等能力与授权签字人一致。
质量主管设质量主管,质量主管应有直接渠道接触决定检验检测机构政策或资源的最高管理者(建议最高管理者应在管理层认命一名人员担任质量主管)。
a、确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持;b、向最高管理者报告管理体系的业绩和改进需求;c、确保在检验检测机构内提高满足客户要求的意识;d、就管理体系有关事宜对外联络,如检验检测机构资质认定、检验检测机构认可等的联络等。
4.2.11 检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。
以下情况可视为同等能力:a、博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;b、硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;c、大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;5d、大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上;非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
授权签字人:授权签字人是指由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,由本机构在其能力范围内授权的签发检验检测报告或证书的人员。
4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
1、固定的工作场所固定的执业场所工作环境满足检验检测要求执业地址与注册地址是否一致:各地政策自有场所:证明母体组织提供的场所:使用证明租赁场所:按发证机关政策4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。
在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。
对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。
1、影响检验检测质量的环境条件识别:平面图,设置环境控制设备设施2、现场抽样、检验的环节控制3、环境控制作业指导书4.3.3解释1、要求监测、控制、记录的环境条件、相关记录;2、环境满足要求;3、不得违规操作,停止检验检测。
覆盖场所固定设施:固定的设施、专用的设备、专职的人员。
离开固定设施的场所:如汽车试验场、EMC开扩场。
临时的设施(时间上):为临时检验检测需要而配备的设施、设备、人员,如现场检测(校准)。
移动的设施(空间上):为移动、流动检验检测需要而配备的设施、设备、人员。