2018年Q3医药生物行业综合分析报告

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2018年医药行业分析报告

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2018年医药行业分析报告2018年4月目录一、行业监管体制和相关政策 (8)1、行业主管部门和监管体制 (8)2、行业主要法律法规及政策 (8)(1)主要法律法规 (8)①药品生产许可制度 (9)②药品经营许可制度 (10)③药品生产质量管理规范 (10)④药品经营质量管理规范 (10)⑤新药证书和药品批准文号制度 (10)⑥国家药品标准 (11)⑦处方药与非处方药分类管理制度 (11)⑧仿制药质量一致性评价 (12)⑨药品及医疗服务定价改革 (13)⑩药品注册管理制度 (14)(2)行业主要发展规划及政策 (14)①医药卫生体制改革 (14)②医疗保险制度改革 (15)③国家基本药物制度 (17)④医药工业“十三五”规划 (18)⑤医药行业结构调整 (18)⑥医药行业综合推动 (19)二、行业基本情况 (21)1、行业概况 (21)2、国内医药行业发展规模 (22)3、我国化学药品制造业发展现状 (25)三、我国医药行业发展趋势 (28)1、市场规模持续增长 (28)2、重点领域药品市场将进一步提升 (28)3、并购重组频繁,行业集中度增加 (30)4、“专利悬崖”以及仿制药质量一致性评价开展,国内仿制药面临重大机遇 (30)5、药品上市许可持有人制度进一步推动行业发展 (32)四、行业壁垒 (33)1、行业准入壁垒 (33)2、技术开发壁垒 (34)3、资金壁垒 (35)4、规模壁垒 (35)5、品牌渠道壁垒 (36)五、影响行业发展的因素 (36)1、有利因素 (36)(1)国家产业政策支持 (36)(2)我国卫生费用投入有所增加,全民健康意识有所提高 (37)(3)老龄化进程加快 (38)(4)全球制药产业转移 (39)2、不利因素 (39)(1)行业竞争激烈、产业集中度低 (39)(2)研发投入不足,创新能力较差 (40)(3)政策性因素导致药品降价 (40)六、行业上下游的关系 (41)1、与上游行业的关联性 (41)2、与下游行业的关联性 (42)七、行业特征 (43)1、行业区域性和季节性 (43)2、风险特征 (43)(1)行业政策风险 (43)(2)市场竞争风险 (44)(3)研发风险 (44)(4)产品质量风险 (45)(5)环保政策风险 (45)八、行业竞争格局 (46)1、行业竞争状况 (46)(1)行业集中度不高,缺乏规模效益 (46)(2)新药研发投入有待加大,创新能力有待提高,市场同质化有待解决 (46)(3)普药行业产能过剩 (46)(4)医药企业品牌形象有待进一步提高 (47)2、行业主要企业 (47)(1)山东罗欣药业股份有限公司 (47)(2)无锡福祈制药有限公司 (48)(3)南京优科制药有限公司 (48)(4)江苏迪赛诺制药有限公司 (48)(5)浙江康恩贝制药股份有限公司 (49)(6)国药集团国瑞药业有限公司 (49)(7)北京嘉林药业有限公司 (49)(8)辉瑞制药有限公司 (50)(9)浙江新东港药业股份有限公司 (50)目前,化学药品制剂行业尚处在成长期。

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生物医药行业分析报告目录索引生长激素概况:重要调控因子 (5)生长激素对人体十分重要,不是所谓的“激素类药物” (5)临床试验证明,生长激素合理使用是安全的 (6)生长激素的成药历史,历经五代提取技术 (7)生长激素适应症广阔,当前全球市场超50亿美元 (9)重组生长激素获批40余年,FDA批准多项适应症 (9)全球市场目前规模预计超50亿美金 (10)超适应症使用较普遍,多个适应症待挖掘 (11)生长激素国内市场潜力大,处在快速增长期 (12)当前国内市场规模20亿元,去年行业增速超30% (12)国内生长激素市场前景广阔 (14)国内市场寡头竞争,金赛药业优势明显 (15)诺和诺德水针即将推广,短期对市场影响有限 (17)生长激素的未来趋势:水针替代粉针,长效替代短效 (18)水针剂性方便注射,不易产生抗体 (18)长效减少用药频率,替代短效是趋势 (20)国内相关上市企业分析:长春高新、安科生物 (23)长春高新子公司金赛药业:生长激素行业龙头 (23)长效生长激素市场占比将不断提升 (23)安科生物:后起之秀,快速成长 (25)风险提示 (27)图表索引图1:生长激素分子结构 (5)图2:生长激素在人体内的作用途径 (5)图3:生长激素应用技术的发展阶段 (8)图4:FDA先后批准的生长激素的适应症 (9)图5:生长激素全球销售额 (11)图6:生长激素市场份额占比(按处方量,2016年) (11)图7:生长激素处方量出现恢复增长趋势 (11)图8:美国生长激素使用人群年龄结构(2005年) (12)图9:美国生长激素超适应症使用比例(2005年) (12)图10:国内样本医院生长激素销售情况 (13)图11:2016年样本医院生长激素企业竞争格局 (13)图12:国内生长激素市场发展情况 (13)图13:近年来我国出生人口增长情况 (14)图14:生长激素主要适应症在国内对应人群 (14)图15:中国生长激素潜在市场规模的测算(亿元) (15)图16:2005-2016我国生长激素竞争格局 (15)图17:诺和诺德和金赛药业生长激素注射笔比较 (17)图18:蛋白药物的使用依从性变化 (18)图19:生长激素水针剂和粉针剂的工艺比较 (19)图20:水针剂型与其他剂型比活性比较 (20)图21:国内生长激素水针和粉针市场占比变化 (20)图22:全球生长激素产品的发展趋势 (20)图23:长效生长激素产品Nutropin Depot的XTEN技术 (22)图24:近年来长春高新子公司营收情况 (23)图25:近年来长春高新子公司净利润情况 (23)图26:金赛药业生长激素产品研发阶段 (24)图27:近年来金赛药业营利情况 (24)图28:2016年金赛药业营收构成(估算) (24)图29:安科生物近年来营利情况 (26)图30:安科生物生长激素样本医院销售情况 (26)图31:近年来安科生物生长激素市场占比 (26)表1:生长激素的主要生理功能和作用机理 (5)表2:生长激素的主要生理功能和作用机理 (6)表3:皮质激素大量使用的副作用 (6)表4:使用生长激素的偶见不良反应 (7)表5:生长激素治疗不增加新发恶性肿瘤的研究 (7)表6:生长激素的几种提取技术 (8)表7:美国和中国生长激素适应症获批情况比较 (9)表8:生长激素主要适应症的流行病学分析 (10)表9:中国6城市初中生身高满意度情况(2016年) (14)表10:生长激素不同剂型获得批文的生产企业 (16)表11:国内上市生长激素的不同剂型、规格产品 (16)表12:国内主要生长激素产品用药费用比较 (16)表13:诺和诺德主要产品全球和中国销售额 (17)表14:诺和诺德主要产品全球和中国销售额 (18)表15:重组人生长素粉剂与水剂抗体产生率的比较 (19)表16:长效生长激素的全球研发进展 (21)表17:短效生长激素与金赛PEG化生长激素的比较 (22)表18:主要子公司基本情况 (23)表19:主要子公司基本情况 (25)生长激素概况:重要调控因子生长激素对人体十分重要,不是“激素”的激素生长激素(Human Growth Hormone ,hGH )是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成,分子量为22KDa 。

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2018年医药生物行业深度分析报告目录肿瘤免疫治疗(I-O):多点突破,PD-1 和CAR-T 最受瞩目 (5)免疫检查点抑制剂:PD-(L)1 时代已然到来,CD-47 或是下一个突破口 (7)CTLA-4 抑制剂:仅Ipilimumab 获批,单药前景不明朗7PD-(L)1 抑制剂:最为成功的I-O 靶点9CD47:处于临床早期的天然免疫靶点12 其余靶点:多处于临床试验阶段,酶抑制剂和信号转导类更受关注 (13)酶抑制剂:IDO 靶点风头正劲15信号转导类:BRAF 靶点开发相对成功17COX2/PGE2 及其他:多个已上市药物重新开发肿瘤适应症19 过继细胞疗法(ACT):首款CAR-T 疗法上市,血液瘤治疗潜力大 (19)癌症疫苗、溶瘤病毒和BiTEs:研究多年,尚无重大进展 (20)I-O 治疗的重要思路: 联合用药(Combination) (21)肺癌和黑色素瘤是I-O 联合用药首选适应症 (22)Keytruda 和Opdivo 都有丰富的组合疗法在研项目 (23)PD-(L)1 联合用药:组合对象以I-O/其它单抗为主、也涉及靶向药、常规化疗药物和放疗23 与单抗或其它I-O 药物联合最为常见23PD-(L)1+小分子药物:越来越受到关注25PD-(L)1+传统放化疗:不容忽视26PD-(L)1 未来联合用药趋势:与其它I-O 药物的组合27 FDA 批准的I-O 产品以PD-(L)1 为主 (28)PD-1 霸主之争:目前Keytruda 在肺癌领域压倒Opdivo (29)国内市场:跨国药企PD-(L)1 将率先上市,本土研发奋力追赶 (30)医药巨头积极推进PD-(L)1 国内上市 (30)国内多家厂商布局,恒瑞、信达处于领先地位 (31)恒瑞医药:布局全面,重点突破NSCLC、食管癌和肝癌32信达生物:单药推进,谋求NSCLC 和食管癌二线治疗地位34君实生物:专注“冷门”适应症,广泛开展早期临床研究35百济神州:国内外临床兼顾,胃癌和尿路上皮癌领先36誉衡药业、沃森生物:启动临床,初步探索37 其他I-O 靶点:国内企业有前瞻意识,多处于临床前早期 (37)风险提示 (38)图表目录图1:CTLA-4被抑制,可上调T细胞活性,增强免疫应答 (7)图2:Ipilimumab(伊匹单抗)研发历程 (8)图3:BMS YERVOY上市以来销售额及增速 (9)图4:PD-1/PD-L1 相互作用示意图 (9)图5:Keytruda 和Opdivo 上市以来销售情况(单位:亿美元) (10)图6:Durvalumab 临床3 期适应症分布情况 (11)图7:CD47/ SIRPα是骨髓特异性的免疫检查点 (12)图8:BRAF信号通路及突变相关癌症 (18)图9:两种代表性的T细胞疗法的特点 (19)图10:溶瘤病毒和树突状细胞疫苗治疗癌症原理 (20)图11:BiTEs 作用示意图 (21)图12:抗PD-(L)1 联合用药临床试验数量变化(单位:个) (21)图13:与PD-(L)1 联合用药临床试验适应症分布情况 (22)图14:与抗PD-(L)1药物组合治疗的不同方法分布情况 (23)图15:BMS Opdivo+Yervoy 联合用药临床试验情况 (24)图16:PD-(L)1单抗与化疗组合临床试验适应症分布情况 (27)图17:PD-(L)1 未来的联合用药策略 (27)表1:I-O 中小分子和单抗的比较 (5)表2:前景看好的I-O 疗法汇总 (5)表3:免疫疗法在特定应答患者中疗效可持续较长时间 (6)表4:已经获批上市的PD-(L)1抑制剂 (10)表5:PD-1抑制剂药物3期临床试验不完全统计 (11)表6:PD-L1 抑制剂临床试验3 期不完全统计 (11)表7:针对CD47/SIRPα靶点处于临床开发中药物 (13)表8:肿瘤免疫治疗其它靶标(除免疫检查点外)情况 (13)表9:IncyteEpacadostatECHO 系列临床试验统计 (15)表10:Indoximod 临床试验统计(进行中) (16)表11:BMS IDO 抑制剂BMS-986205 的临床试验统计 (16)表12:IDO 抑制剂与PD-(L)1 联合用药临床试验统计 (17)表13:已上市的作用于BRAF V600E突变的药物 (18)表14:CAR-T临床试验进展最新动态 (20)表15:OpdivoI-O 联合用药临床试验情况(部分结果) (24)表16:Tecentriq I-O 联合用药临床试验情况(部分结果) (25)表17:Keytruda 与小分子药物联合用药临床试验统计(部分结果) (26)表18:FDA 批准的肿瘤免疫治疗产品 (28)表19:Opdivo/Keytruda 上市及肺癌适应症相关情况 (29)表20:Opdivo 和Keytruda 正在进行的肺癌适应症临床试验统计 (30)表21:医药巨头积极争夺国内市场 (31)表22:国内进展到IND 及以后阶段的PD-(L)1 抗体(截至17 年11 月28 日) (32)表23:恒瑞医药围绕SHR-1210 全面展开临床试验 (32)表24:恒瑞医药SHR-1210 上市后主要适应症销售额估算 (33)表25:信达生物PD-1 单抗IBI308 国内临床试验登记 (35)表26:君实生物PD-1 单抗JS001 国内临床试验情况 (35)表27:百济神州PD-1 单抗BGB-A317 国内临床试验情况 (36)表28:誉衡和沃森各自PD-1 药物也都进入临床试验阶段 (37)表29:国内其他I-O 靶点开发情况(不完全统计) (37)肿瘤免疫治疗(I-O ):多点突破,PD-1 和 CAR-T 最 受瞩目肿瘤免疫治疗(Immuno-oncology Therapy ,I-O )是近年来最受瞩目的癌症治疗方法。

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2018年医药生物行业深度研究报告目录1、政策变革之下药企迎来分化,补强产品线迫在眉睫 ...................................... - 4 -1.1 以史为鉴,国内不同政策环境下大品种放量的逻辑 ..................................... - 4 -1.2 聚焦“变”与“不变”,具备临床价值的创新药成为有望成为药企的“宠儿” . - 6 -1.3 从研发端到支付端,国内支持药品研发的政策环境显著改善 ..................... - 7 -药审速度加快 ........................................................................................................ - 7 -聚焦临床价值下品种逐步分化 ............................................................................ - 8 -医保对接带来新药放量加快 ................................................................................ - 9 -1.4 研发管线丰富的上市公司在二级市场具备估值溢价 ..................................... - 9 -2、卖方:问渠那得清如许,为有源头活水来 .................................................... - 13 -2.1 国内新药研发项目显著提升 ........................................................................... - 13 -海归人才+资本市场助力,掀起研发型药企创业潮......................................... - 13 -创新药临床试验批准项目不断增加 .................................................................. - 15 -2.2 国际化合作打开新窗口 ................................................................................... - 15 -大型药企研发效率走低,战略性调整产品线为国内企业品种引进提供契机- 16 -欧美中小型药企通过项目授权进入国内市场实现共赢................................... - 18 -部分品种更加契合中国的人种因素和流行病学 .............................................. - 20 -3、买方:资金充裕有销售能力的公司适合通过品种引入扩张产品线 ............ - 23 -3.1 Licence-in买方要素之一:资金充足,具有购买能力.................................. - 23 -3.2 Licence-in买方要素之二:具备一定的项目分析和研发能力...................... - 24 -3.3 Licence-in买方要素之三:在部分细分专科领域具备强大的销售能力...... - 25 -4、交易模式的探讨:目前以分阶段付款的“青苗期”项目为主 .................... - 26 -4.1 “青苗期”阶段的项目是国内企业品种引进的主要类型 ........................... - 26 -4.2 分阶段付款是主流 ........................................................................................... - 28 -5、他山之石:跨国药企的交易案例对国内品种引进的启示 ............................ - 32 -5.1 品种引进在跨国巨头的发展当中功不可没 ................................................... - 32 -5.2 品种引进紧密结合产品线布局 ....................................................................... - 35 -6、A股Licence in相关标的................................................................................. - 37 -6.1 华东医药 ........................................................................................................... - 37 -6.2 恩华药业 ........................................................................................................... - 39 -6.3 京新药业 ........................................................................................................... - 40 -6.4 通化东宝 ........................................................................................................... - 41 -6.5 天士力 ............................................................................................................... - 42 -6.5 海辰药业 ........................................................................................................... - 44 -7、风险提示 ............................................................................................................ - 45 -图1、2005-2016H1样本医院抗生素用药金额及增速 .......................................... - 4 -图2、2010-2013年中恒集团注射用血栓通收入及增速 ....................................... - 5 -图3、2010-2013年天士力复方丹参滴丸收入及增速 ........................................... - 5 -图4、2003-2014年中成药与化药行业增速对比 ................................................... - 5 -图5、政策环境下不同品种迅速放量的逻辑 ......................................................... - 6 -图6、2017年我国与全球用药结构对比 ................................................................ - 6 -图7、药品审评速度加快 ......................................................................................... - 8 -图8、临床价值构成要素 ......................................................................................... - 9 -图9、创新药价值评估原则 ................................................................................... - 10 -图10、2017年初至今A股医药股股价涨幅(%)前十 .................................... - 11 -图11、2017年初至今A股部分创新药标的PE(TTM,扣除非经常性损益)涨幅- 11 -图12、2017年至2018年6月末恒瑞医药PE(TTM,扣除非经常性损益)变化情况 - 12 -图13、A股医药企业市值(亿元)Top10 ........................................................... - 12 -图14、医药市值Top10企业2017年净利润 ....................................................... - 12 -图15、2014-2017年创新药临床试验批准数量(以品种计) ........................... - 15 -图16、创新药品种获取方式 ................................................................................. - 16 -图17、2010-2017年全球top12制药企业研发回报率 ........................................ - 16 -图18、2010-2017年全球top12制药企业平均研发成本和预期销售峰值 ........ - 17 -图19、合作项目与非合作项目的成功率(%)对比 .......................................... - 17 -图20、合作项目与非合作项目不同阶段的成功率之差.................................... - 17 -图21、2014-2017艾普拉唑肠溶片营收 ............................................................... - 19 -图22、2012-2017艾普拉唑PDB样本医院销售数据 ......................................... - 19 -图23、2011-2017年韩美营收及增速 ................................................................... - 20 -图24、2011-2017年韩美净利润及增速 ............................................................... - 20 -图25、2012年中国居民死亡率(1/105)排名 .................................................... - 21 -图26、2012年美国居民死亡率(1/105)排名 .................................................... - 21 -图27、中国2007-2017年海外在研产品引进的领域分布情况 .......................... - 21 -图28、ASC08中国和欧美患者基因型和治愈率差异........................................... - 22 -图29、A股医药企业博士人数Top15 .................................................................. - 24 -图30、2017年A股医药生物板块研发投入Top10............................................. - 25 -图31、丙泊酚注射剂国内重点城市样本医院销售额.......................................... - 26 -图32、2017年丙泊酚注射剂国内市场竞争格局................................................. - 26 -图33、新药研发临床各阶段平均成功率 ............................................................. - 26 -图34、大型药企License-in交易研发阶段拆分(区分治疗领域)................... - 27 -图35、2011年-2015年大型药企品种许可交易拆分 .......................................... - 27 -图36、2011年-2015年大型药企品种许可交易金额拆分 .................................. - 28 -图37、中国2007-2017年海外在研产品引进的临床阶段分布情况 .................. - 28 -图38、2000年以来辉瑞主要并购案例梳理 ........................................................ - 33 -图39、2000年以来辉瑞股价走势 ........................................................................ - 34 -图40、立普妥历年销售额(亿美元)及增速...................................................... - 34 -图41、2000-2016年辉瑞营收及增速 ................................................................... - 35 -图42、2000-2016年辉瑞净利润及增速 ............................................................... - 35 -图43、2011-2016艾滋病市场竞争格局 ............................................................... - 36 -图44、2016年全球抗艾滋病畅销药物Top10 ..................................................... - 37 -1、政策变革之下药企迎来分化,补强产品线迫在眉睫医药行业由于其产品的特殊性,一直受到各国政府和药政部门的严格审批和监管。

2018年医药行业专题市场调研分析报告

2018年医药行业专题市场调研分析报告

2018年医药行业专题市场调研分析报告目录第一节优先审评提速,带来中短期供给增量 (6)一、从现状看,药品供给侧产品积压严重,解决注册申请积压是重要趋势 (6)二、优先审评针对部分特殊品种,是解决积压的重要手段之一 (9)三、优先审评未来预计将成为常态,是中短期药企扩容品种的较大利好 (17)第二节优先审评对首仿、制剂国际化、特色药、创新药等带来较大利好 (19)一、优先审评对首仿、制剂国际化、特色药、创新药等带来较大利好 (19)二、利好背后的思考:实际具体效果和业绩贡献需要辩证看待 (19)三、部分小结 (23)第三节对首仿药利好,以恒瑞首仿白蛋白紫杉醇为例(上市申请) (25)一、“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则 (25)二、注射用紫杉醇(白蛋白结合型),新品种,高增速 (25)三、同品类比较:传统紫杉醇式微,白蛋白结合型优势明显 (26)1、紫杉醇类肿瘤药是抗癌重要品种,市场空间大 (26)2、紫杉醇类产品有多种剂型,开发新型更优剂型是行业趋势 (28)3、白蛋白剂型靶向杀伤力更强,副作用相对更小 (30)四、医保覆盖增加及仿制药获批带动的产品降价有望推动产品放量 (33)五、嫁接恒瑞的肿瘤销售渠道,白蛋白紫杉醇有望更快放量 (35)五、部分小节 (35)第四节对制剂国际化企业是利好,以华海药业缬沙坦为例(上市申请) (36)一、因海外上市享受国内优先审评,有望在竞争激烈环境中弯道超车 (36)二、同品类比较:缬沙坦是高血压一线治疗药物,治疗效果优秀 (37)1、高血压一线用药,ARB类治疗效果明显,副作用小 (38)2、缬沙坦是ARB品类中高效安全的较优品种 (40)三、缬沙坦国内市场竞争激烈 (44)四、享政策红利,嫁接华海心脑血管销售平台,有望较快放量 (47)五、部分小结 (47)第五节对特色药利好,以恒瑞儿药—盐酸右美托咪定鼻喷剂为例(临床申请).. 49一、右美托咪定鼻喷针对儿童镇静,是2类新药,国内无上市销售 (49)二、类似品种比较:已上市的右美注射液是不同剂型不同适应症,市场空间较大 (49)三、看好右美鼻喷剂新剂型在儿科领域的未来 (53)四、嫁接恒瑞的精麻药销售渠道,产品未来获批有望更快放量 (56)五、部分小结 (57)第六节对创新药利好,以丽珠集团艾普拉唑注射液为例(上市申请) (58)一、艾普拉唑注射液是1.1类新药,国内外暂无竞争对手上市 (58)二、已上市的艾普拉唑肠溶片是不同剂型,注射液市场空间较片剂大 (58)三、同类品种比较:艾普拉唑属于PPIs药物,部分领域具备优势 (60)四、艾普拉唑注射液高效安全,看好这一剂型未来的潜力 (63)五、借助肠溶片销售团队,注射剂上市将迅速放量 (64)六、部分小节 (64)第七节投资分析 (66)图表1:2011-2014年我国1.1类新药平均审评时间 (6)图表2:2011-2014年我国3.1类新药平均审评时间 (6)图表3:药品注册申请现状 (8)图表4:药品注册申请2015-2016年审批情况 (8)图表5:药品注册申请2015-2016年审批细分情况 (9)图表6:右美托咪定国内上市厂家销售额(百万元)及增长(国内样本医院销售数据,实际全国内数据需扩大3-5倍) (20)图表7:恩替卡韦国内上市厂家销售额(百万元)及增长(国内样本医院销售数据,实际全国内数据需扩大3-5倍) (20)图表8:2011-2015年国内注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额(亿元)及增速 (25)图表9:2011-2015年全球注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额(亿美元元)及增速 (26)图表10:2011-2015年我国紫杉醇药物销售规模(亿元)及增速 (27)图表11:2009-2015年全球紫杉醇药物销售规模(亿美元)及增速 (27)图表12:2011-2015年期间4种紫杉醇药物销售额对比(亿元) (29)图表13:2015年4种紫杉醇药物市场份额对比 (30)图表14:紫杉醇(白蛋白结合型)作用机制 (31)图表15:2011-2015年国内缬沙坦销售额(亿元)及增速 (37)图表16:2009-2015年全球缬沙坦销售额(亿美元)及增速 (37)图表17:抗高血压药物发展历程 (38)图表18:ARB药物作用机理 (39)图表19:2005年以来ARB类药物在降压药物占比上升并保持稳定 (40)图表20:沙坦类降压效果对比,缬沙坦具有较好疗效 (40)图表21:心(肾)血管疾病发展不同阶段 (41)图表22:2011-2015年期间国内主要ARB品种销售额(亿元) (42)图表23:2015年缬沙坦国内市场竞争状况 (45)图表24:2011-2015年华海药业制剂销售收入实现快速增长 (47)图表25:2011-2015年国内镇静催眠类药物销售额(亿元) (50)图表26:2015年镇静催眠类药物国内市场份额对比 (50)图表27:2011-2015年期间盐酸右美托咪定注射液销售额(亿元)及增速 (53)图表28:2015年盐酸右美托咪定注射液国内市场份额对比 (53)图表29:2011-2015年恒瑞麻醉镇静药物销售额(亿元)及增速 (56)图表30:2011-2015年恒瑞右美托咪定注射液销售额(亿元)及增速 (57)图表31:2011-2015艾普拉唑销售规模及增速 (59)图表32:拉唑类产品分剂型销售占比 (59)图表33:PDB国内重点城市样本医院质子泵抑制剂销售额(实际市场需放大约3-5倍) (60)图表34:PDB国内重点城市样本医院主要质子泵抑制剂产品销售额(单位:百万元,实际市场需放大约3-5倍) (61)图表35:仿制药审评流程 (66)图表36:新药审评流程 (66)表格1:2011年中美药品审评机构审评人员和工作量比较 (7)表格2:优先审评申请类别 (9)表格3:优先审评品种概览(一) (10)表格4:优先审评品种概览(二) (12)表格5:优先审评后,部分产品审评速度加快(飘灰为优先审评厂家) (14)表格6:我国与美国新药加快审批途径对比 (16)表格7:优先审评发布进展 (17)表格8:2015年部分治疗领域销售前列品种市场份额比较:原研&首仿(销售额为国内样本医院销售数据,实际全国内数据需扩大3-5倍) (21)表格9:迄今为止多批优先审评药物中A股上市公司品种及最新状态(截至最新) (23)表格10:针对紫杉醇的改进方案举例 (28)表格11:几类紫杉醇类药物对比 (31)表格12:4种紫杉醇药物医保信息梳理 (33)表格13:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中标信息梳理 (34)表格14:国内注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药申请 (34)表格15:抗高血压药物主要分类及代表品种 (37)表格16:多个指南将RAS阻断剂(含ARB)作为糖尿病高血压首选降压药/基础用药 (39)表格17:缬沙坦是唯一可用于心衰A/B/C三期的ARB药物 (42)表格18:几种ARB基本情况对比 (43)表格19:几类ARB药品医保信息梳理 (44)表格20:目前国内共有缬沙坦制剂批准文号20个(14个厂家) (44)表格21:2011-2015年期间缬沙坦销售金额TOP10(以2015年排名为准) (46)表格22:缬沙坦在各省中标价格情况梳理(以2015年销售额前4家为例)* (46)表格23:盐酸右美托咪定注射液目前主要临床应用范围 (52)表格24:盐酸右美托咪定注射液适应症国内外获批情况 (52)表格25:儿童MRI检查中盐酸右美托咪定临床数据对照 (54)表格26:2003年以来儿童用药相关政策情况梳理 (54)表格27:右美托咪定鼻喷剂用于中等程度疼痛效果对比 (56)表格28:样本医院拉唑类用药频度(DDDs)与日均费用(DDC)(单位:元) (59)表格29:十二指肠溃疡药物主要分类及代表品种 (60)表格30:几种PPIs基本情况对比 (62)表格31:艾普拉唑国内注册情况 (63)第一节优先审评提速,带来中短期供给增量优先审评提速,是医药行业供给侧品种增量的重大利好,医药行业可谓久旱逢甘霖,虽然未来行业药品降价依然会持续,但是CDE解决药品积压、优先审评等政策会助力药企度过前期价格下降、品种青黄不接的状况,部分产品梯队较好的企业有望迎来产品增量的行业红利,获得高于行业的增长。

2018年医药生物行业深度分析报告

2018年医药生物行业深度分析报告

2018年医药生物行业深度分析报告目录政策篇:市场化脚步渐近,大时代序幕拉开 (4)药监:加速审批,加强IP 保护与行业监管 (4)卫健委:提升医疗服务和药品可及性,肿瘤药拟实行国家集采 (6)医保:尽快启动建立药品的动态调整机制 (7)税收:降低肿瘤药关税及增值税有利于降低患者负担,但对企业盈利影响有限 (7)行业篇:Q1 医药制造业增速改善,医院端数据持续分化 (10)医药制造业:Q1 增速改善,横向比较优势明显 (10)医院终端:结构差异明显,治疗性药品增长稳健 (12)上市公司篇:行业整体向好,结构调整加速 (12)上市公司年报及一季报整体向好,符合预期 (12)CRO、医疗服务、医疗器械、原料药和生物制药表现优秀 (13)子行业篇之化学原料药:供给侧改革带来部分品种价格飙升 (15)子行业篇之医药外包:一季度CRO 全面繁荣,CMO 冷热不均 (17)子行业篇之医疗服务:内生外延共同推动专科连锁龙头高速增长 (19)子行业篇之体外诊断:政策诱导下的进口替代加速 (20)子行业篇之医药零售:战略性资产,并购扩张推动快速增长 (22)子行业篇之中药:个体分化加大,传统龙头及流感因素加持 (24)子行业篇之医疗器械:细分行业龙头受益国产替代红利 (25)子行业篇之生物药:行业出现分化,疫苗表现出色 (27)子行业篇之化学制药:普药龙头经营改善明显 (28)子行业篇之医药分销:政策压力下仍保持稳定增长 (30)基金持仓及南下、北上资金持仓统计 (31)投资建议及重点组合 (33)风险提示 (35)图表目录图表1:近年关于鼓励创新和加强专利保护的重要医药政策 (4)图表2:2017-2018 年CDE 受理批件数量统计 (5)图表3:近年新药上市和临床申请完成审评送局数量 (6)图表4:近年CDE 药物评审排队时间(月) (6)图表5:近年关于鼓励创新和加强专利保护的重要医药政策 (6)图表6:2017 年医保高价药谈判目录纳入品种及相应价格降幅和销售额 (7)图表7:第一批降低增值税的抗癌药品名单 (8)图表8:2011-2018 年3 月医药制造业主营收入及利润增速情况 (11)图表9:制造业收入增速横向对比 (11)图表10:制造业税前利润增速横向对比 (11)图表11:2015-2017 年医药市场分渠道销售情况 (12)图表12:2015-2017 年四季度不同类别药品增长率 (12)图表13:医药制造业财务指标纵向对比 (13)图表14:医药行业整体及细分行业营收利润增速 (13)图表15:原料药公司2017-2018 年分季度累计经营增速 (15)图表16:原料药公司2017-2018 年分季度累计财务数据分析 (15)图表17:原料药主要龙头公司2017-2018 年分季度累计经营增速 (16)图表18:2017-2018 年主要维生素价格走势(元/千克) (17)图表19:2017-2018 年主要抗生素及激素价格走势(元/千克) (17)图表20:2017-2018 年肝素出口数量及出口单价 (17)图表21:CRO、CMO 公司2017-2018 年分季度累计经营增速 (18)图表22:CRO、CMO 公司2017-2018 年分季度累计财务数据分析 (18)图表23:CRO、CMO 主要龙头公司2017-2018 年分季度累计经营增速 (18)图表24:2017 年CRO 公司订单情况 (19)图表25:医疗服务板块财务数据分析 (19)图表26:医疗服务板块财务数据分析 (20)图表27:龙头公司分析 (20)图表28:IVD 行业分季度累计经营增速 (21)图表29:IVD 行业2017-2018Q1 财务数据分析 (21)图表30:IVD 行业主要公司业绩表现 (21)图表31:截至2018Q1 医药零售行业分季度累计整体情况 (22)图表32:医药零售板块分季度累计财务分析 (22)图表33:医药零售行业龙头公司分析 (23)图表34:截至2017 年报医药零售板块公司全国布局情况 (23)图表35:截至2018Q1 中药行业分季度累计整体情况 (24)图表36:中药板块分季度累计财务指标分析 (24)图表37:中药行业龙头公司分析 (25)图表38:医疗器械板块分季度累计经营增速 (25)图表39:医疗器械板块财务数据分析 (26)图表40:医疗器械板块龙头公司分析 (26)图表41:生物药行业分季度累计经营增速 (27)图表42:疫苗行业分季度累计经营增速 (27)图表43:血制品行业分季度累计经营增速 (27)图表44:生物药行业2017-2018Q1 财务数据分析 (28)图表45:生物药行业主要公司业绩表现 (28)图表46:化学制药公司2017-2018 年分季度累计经营增速 (29)图表47:化学制药公司2017-2018 年分季度累计财务数据分析 (29)图表48:化学制药主要龙头公司2017-2018 年分季度累计经营增速 (29)图表49:医药分销行业分季度累计经营增速 (30)图表50:医药分销行业2017-2018Q1 财务数据分析 (30)图表51:医药分销行业主要公司业绩表现 (31)图表52:2011 年至今医药行业基金持仓统计 (32)图表53:2018Q1 基金持股医药行业标的Top20 明细 (32)图表54:2018Q1 南下、北上资金持仓统计 (33)图表55:中信建投医药行业重点覆盖公司盈利预测及投资评级表 (34)政策篇:市场化脚步渐近,大时代序幕拉开4 月是政策密集期。

2018年医药流通行业运行统计分析报告

2018年医药流通行业运行统计分析报告

2018年医药流通行业运行统计分析报告一、医药流通行业发展概况 (4)(一)整体规模 (4)(二)企业效益 (5)(三)销售品类与渠道 (5)(四)销售区域分布 (7)(五)所有制结构 (7)(六)医药物流配送 (9)(七)医药电商 (9)(八)企业上市 (10)(九)注册执业药师 (11)(十)社会经济贡献 (11)二、医药流通行业运行特点 (11)(一)药品批发企业销售增长有所放缓 (11)(二)药品零售企业连锁率进一步提高 (12)(三)医药电商开启资源整合的平台化发展之路 (13)(四)医药物流市场竞争明显加剧 (14)三、医药流通行业趋势展望 (15)(一)药品流通市场销售规模稳步增长 (15)(二)药品流通行业发展进入结构调整期 (15)(三)资本成为改变药品流通行业格局的重要力量 (16)(四)医药电商发展模式日新月异 (16)(五)智慧供应链服务水平不断提升 (17)(六)专业化服务成为药品零售企业核心竞争力 (17)(七)药品流通行业和企业软实力日益增强 (18)附录: (18)图1 2013-2017 年药品流通行业销售趋势 (5)图2 2017年医药全行业销售品类结构 (6)图3 2017年典型样本城市零售药店销售品类结构 (6)图4 2017年药品流通企业主营业务收入所有制结构 (8)图 5 2017年药品流通企业利润总额所有制结构 (8)图 6 2017年药品流通直报企业B2B业务销售结构 (10)图7 2017年药品流通直报企业B2C业务销售结构 (10)表录表 1 2017年医药区域总销售统计表 (18)表 2 2017年西药类区域销售统计表 (19)表 3 2017年中成药类区域销售统计表 (20)表 4 2017年中药材类区域销售统计表 (21)表 5 2017年医疗器材类区域销售统计表 (22)表 6 2017年药品批发企业主营业务收入前100位排序 (23)表7 2017年药品零售企业销售总额前100位排序 (25)一、医药流通行业发展概况2017年是全面落实“十三五”规划的重要一年,是供给侧结构改革的关键之年。

2018-2019医药行业分析报告

2018-2019医药行业分析报告

均值 均值-1标准差
PE:通化东宝 均值+1标准差
均值 均值-1标准差
6
中药行业及龙头估值
上周中药板块PE(历史TTM,整体法)约为21.01倍,较2018年初30.94倍的估值下滑约9.93。目 前估值为2007年以来的最低点。 中药饮片龙头康美药业PE(TTM)约为23.56倍,处于其2007年以来估值均值±1标准差内,亦为近两年 低点。 中成药龙头片仔癀PE(TTM)约为54.77倍,2007年以来基本保持整体上升的趋势,经过近期的调整后仍 处于历史较高水准。
PE:华东医药 均值+1标准差
均值 均值-1标准差
4
化学原料药行业及龙头估值
上周化学原料药板块PE(历史TTM,整体法)约为19.91倍,较2018年初44.55倍的估值下 滑约24.65。目前估值与2012年的低点相近。
化学原料药龙头浙江医药PE(TTM)约为12.82倍,在2015和2017年两拨上涨后回调至低位。
生物制品PE
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 100 50 0 300 250 200 150
智飞生物PE
500 450 400 350 300
通化东宝PE
250
200 150 100 50 0
PE:生物制品 均值+1标准差
均值 均值-1标准差
PE:智飞生物 均值+1标准差
化学原料药 PE
120 100 80 60 40 20 0 400 350 300 250 200 150 100 50 0
浙江医药PE
PE:化学原料药 均值-1标准差
均值+1标准差 均值 PE:浙江医药 均值

2018年医药生物行业深度研究报告

2018年医药生物行业深度研究报告

2018年医药生物行业深度研究报告目录一、改革方向继续延续,行业进入“新常态” (5)1.1 行业整体平稳,从“野蛮生长”时代进入“新常态” (5)1.2 政策变化——延续17年改革方向,层次更深 (7)1.2.1审评审批—积压基本消除,准入问题很大程度上得到解决81.2.2国家对创新药的支持已经进入更深层次121.2.3 MAH制度—初有成效,试点延长一年15二、19年展望——整体仍有压力,分化会更明显 (16)2.1 2019年医药工业压力仍然存在 (16)2.2 结构性影响会更加显著 (19)2.3 招标与一致性评价挂钩,带量采购使行业不确定性加大 (24)三、创新仍是行业发展的不变旋律 (26)3.1药品领域创新——大势所趋,不断突破 (28)3.1.1仿制药面临生存危机,创新药国际化竞争趋势明显283.1.2创新初见成效,逐步进入收获阶段303.2 创新药服务领域,CRO成长势头良好 (35)3.2.1行业研发投入持续增加,发展机遇良好353.2.2 CRO行业集中度提升,大型企业将直接受益363.3 创新不断,国产器械有望弯道超车 (38)3.3.1 Biofreedom有望成为全球爆款383.3.2国内首个可降解支架值得期待40四、把握创新主线,自下而上寻找确定性标的 (42)4.1恒瑞医药:研发实力强劲的国内创新药龙头 (43)4.2迈瑞医疗:中国最大、全球领先的创新医疗器械龙头 (44)4.3药明康德:推进一体化布局,受益于国内医药行业转型 (45)4.4昭衍新药:GLP业务高成长,打造临床前综合CRO (48)4.5蓝帆医疗:国际心脏支架龙头,未来三年业绩可期 (49)4.6天士力:积极转型,在研品种不断丰富 (50)五、风险提示 (53)图表目录图1:2000-2019年我国医药工业总产值情况及增速 (5)图2:近年来我国医药制造业净利润及增速(亿元) (5)图3:国务院机构改革后的三大医疗机构 (7)图4:医保目录制定、药品集中采购和医保基金支付全流程管理统一归于医保局 (8)图5:2014-2017年排队等待审评的注册申请数量变化情况 (9)图6:不同时间段上市的优先审评品种数量 (9)图7:目前优先审评审批品种的状态(截至2018年10月23日) (10)图8:近年来科技部对医药制造业的经费投入情况(单位:亿元) (12)图9:近年来中国卫生费用支出结构 (17)图10:医保支出增速与医药制造业收入增速比较 (17)图11:医保收入增速与第二年医保支出增速对比 (18)图12:近年来城镇基本医保的筹资和支出增速情况 (19)图13:近年来埃克替尼在样本医院的销售情况及增速 (23)图14:近年来阿斯利康吉非替尼在样本医院的销量情况及增速 (23)图15:近年来替诺福韦在样本医院的销售情况及增速 (24)图16:上海凯宝2008-2018年营收和净利润情况 (26)图17:信立泰2008-2018年营收和净利润情况 (27)图18:恒瑞医药2008-2018年营收和净利润情况 (27)图19:Keytruda和Opdivo上市以来销售情况(单位:亿美元) (31)图20:全球年龄相关性黄斑变性AMD治疗药物市场 (33)图21:我国CRO行业规模和成长性预测 (35)图22:2013-2017年国内医药上市公司研发投入情况 (35)图23:中国医药CRO企业营收规模分布占比 (36)图24:Biofreedom Lead Free 临床试验设计 (39)图25:Leaders FREE 一年期结果证明Biofreedom在安全性和有效性方面均优于裸金属支架39图26:Absorb临床试验设计情况 (40)图27:Absorb与Xience在4年期靶向病变失败率方面基本无差异 (41)图28:Absorb与Xience在4年期安全性方面基本无差异 (41)图29:乐普医疗NeoVas在安全性方面与金属支架无差异 (41)图30:国内领先CRO企业营业收入及净利润(2017年) (46)图31:CRO行业主要竞争者及具体业务分布情况 (46)图32:药明康德构建的一体化研发服务平台 (46)图33:药明康德2017年营收各项业务占比分布图 (47)图34:昭衍新药战略规划围绕新药研发产业链和动物试验业务上下游展开 (48)图35:柏盛国际近期重要历史事件 (49)表1:2017年完成审评建议批准上市的优先审评药品名单 (10)表2:优先审评通道上市的首仿品种 (11)表3:部分优先审评典型品种情况举例 (11)表4:近年来通过国家重大新药创制专项上市的药品举例 (13)表5:2018年第三批医保谈判品种目录及相关情况 (14)表6:2016全年试点省市的MAH品种申报数量分布情况(单位:个) (15)表7:MAH试点申报品种上市获批情况 (15)表8:上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单(2016年第一批) (16)表9:福建省医保报销结算原则 (20)表10:各地医保目录实施情况及对乙类药品报销情况的大致思路 (21)表11:2016第一批医保谈判品种目录 (23)表12:上海市医疗机构第三批集中带量招标采购中标结果 (24)表13:石药集团未来3年有望上市的仿制药品种 (29)表14:优先审评政策下加速进入国内的外企创新药 (29)表15:已经获批上市的PD-(L)1抑制剂 (30)表16:国内进展到IND及以后阶段的PD-(L)1抗体(截至17年11月28日) (31)表17:恒瑞医药围绕SHR-1210全面展开临床试验 (32)表18:康柏西普和雷珠单抗治疗wAMD疗效、安全性和费用比较(12个月) (33)表19:康柏西普美国III期临床实验进展 (34)表20:康柏西普海外未来可能竞争格局 (34)表21:国内研发成本相对成熟欧美市场更低 (36)表22:中国主要上市CRO业务分布情况 (37)表23:恒瑞医药研发管线(更新至2018年11月16日) (43)表24:恒瑞医药即将上市的仿制药品种 (44)表25:迈瑞医疗产品列表 (44)表26:柏盛国际目前的主流产品情况及特点 (50)表27:天士力重要中药产品情况 (51)表28:天士力重要生物药产品情况列表 (52)表29:天士力重要化药产品情况列表 (52)一、改革方向继续延续,行业进入“新常态”1.1 行业整体平稳,从“野蛮生长”时代进入“新常态”从近两年来我国医药行业的发展看,行业体量已经不小,根据国家统计数据,2017年全年我国医药总产值为3.58万亿元,约占我国GDP的比重为4.33%。

2018年我国医药行业综合发展趋势图文分析报告

2018年我国医药行业综合发展趋势图文分析报告

2018年我国医药行业综合发展趋势图文分析报告(2018.10.02)一、医药端:供给侧改革将重塑产业格局近年来,从药品的研发、生产、采购、流通、终端使用各环节的政策层出不穷,其中最为重要的三个政策是药品注册优先评审、仿制药一致性评价、医药流通执行两票制,将从供给侧在未来长时间内深刻影响并改变当前的医药产业格局与发展方向。

1、以临床急需、创新药为代表的临床用药升级。

当前,我国药品注册申请积压十分严重,无论是药品生产研发企业面临着巨大的市场竞争压力,还是药评中心(CDE)评审任务的艰巨,一些临床急需的新药面着着排队长龙,上市批审批时间过长,对我国医药行业的发展与前景产生不利影响。

实施优先评审、认可全球多临床中心数据、临床试验机构实行备案制等多种鼓励措施将加速创新药、临床急需药品的上市进程,加快药企研发投入变现的时间,鼓励国内企业创新的积极性。

无论从国内药企的新药研发管线的搭建还是相关审批政策扶持力度的角度来看,国内创新药将迎来收获期,利好研发能力出众的创新药龙头企业。

截止目前,CDE已经发布 25 批优先评审名单。

2、以一致性评价政策为代表的劣质或过剩医药产能的淘汰,我国药品存量市场将迎来结构性改善与产能出清,率先通过一致性评价的相关仿制药企业将显著受益,利好国内优质仿制药企业。

未来随着相关配套措施的颁布,通过仿制药一致性评价的企业将享受医保支付、优先采购等方面的政策红利。

从更深层次角度来看,仿制药一致性评价是医保支付结构优化的关键一环,是加速仿制药进口替代的助推器。

3、两票制带来医药流通产业链重塑与集中度提升,可以看做是医药商业层面的供给侧改革。

两票制是指药品从药企卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院(不包括零售药店)再开一次发票,核心目的是减少药品流通环节中的层层加价,最终降低药品价格。

从中长期来看,随着两票制在各省逐步落实推进,国内医流通领域未来集中度的提升是大势所趋,上游品种资源丰富的终端覆盖能力强以及现金流充沛的全国性龙头医药商业公司将显著受益。

2018年医药行业深度分析报告

2018年医药行业深度分析报告

2018年医药行业深度分析报告内容目录1. 回顾过去一年:医药工业口径增速回暖但与终端相背离,市场分化加剧龙头白马股表现亮眼 (6)1.1. 医药工业端收入与净利润增速回暖,但与终端口径出现背离 (6)1.2. 行业内分化加剧,生物药、医疗器械、医疗服务、医药流通等子行业增速较快 (9)1.3. 2017年医药各子版块与个股涨跌幅以及当前估值水平 (10)2. 政策变革之年,从医保支付结构改善角度寻求未来医药产业趋势演变 (13)2.1. 三医联动:打造更为健康有序的医疗健康产业 (13)2.1.1. 医药端:供给侧改革将重塑产业格局 (13)2.1.2. 医疗端:推进分级诊疗与合理用药,医疗资源的利用将更有效率 (13)2.1.3. 医保端:控费仍是主旋律,未来支付结构优化是趋势 (14)2.2. 医保支付压力与日俱增,未来支付结构需进一步优化,腾笼换鸟深刻影响医药行业变革 (15)2.3. 行业分化的背后是用药结构的改变,从医保支付结构改善寻求未来产业趋势演变 (18)3. 2018年医药行业投资主线:重点关注创新药、一致性评价、消费升级、零售药店、IVD、品牌OTC、医药商业等领域 (18)3.1. 创新药:行业迎来历史性机遇 (18)3.1.1. 2016年以来国内药品监管政策发生重大变化 (18)3.1.2. 医药龙头公司紧抓时代机遇,加快研发投入 (19)3.1.3. 医药上市公司产品管线梳理及投资建议 (19)3.2. 仿制药一致性评价:医药供给侧改革,仿制药步入通用名时代,重点关注优质仿制药企业 (23)3.3. 零售药店:中短期受益于行业集中度提升,长期受益于处方外流 (25)3.4. 消费升级驱动新消费需求诞生及高品质追求,关注医疗服务、生长激素及中药品牌OTC领域 (27)3.4.1. 医疗服务行业:消费升级时代,专科医疗服务迎风飞扬 (27)3.4.1.1. 从收入水平看医疗专科服务消费升级的趋势 (27)3.4.1.2. 医疗专科服务业比较 (28)3.4.2. 消费升级驱动新消费需求诞生及高品质追求,关注生长激素及中药品牌OTC领域 (29)3.5. IVD:看好受医保控费压力较小,具有高景气度细分子领域的化学发光、POCT (29)3.5.1. 化学发光是IVD行业增速最快的领域,进口替代空间较大 (29)3.5.2. POCT行业处于高速增长阶段,未来发展空间广阔 (31)3.6. 品牌OTC:受压制因素较小具有避险属性,且当前部分相关企业的估值具有显著优势 (31)3.6.1. 当前医药政策下,OTC行业受压制因素较小具有避险属性,议价能力较强的品牌OTC具有提价潜力 (31)3.6.2. OTC产品放量的关键因素是“品牌+销售能力”,重点关注品牌与渠道双重发力的OTC企业 (32)3.7. 医药商业:中长期行业集中度提升是大势所趋,下半年行业有望迎来拐点 (32)4. 重点推荐公司 (34)4.1. 中国医药:渠道下沉和分支扩张继续推进,看好公司推广和精细化招商体系战略布局 (34)4.2. 济川药业:蒲地蓝进入多省医保目录接连超预期,未来业绩有望继续保持较快增长. 354.3. 乐普医疗:创新医疗器械+一致性评价,有望充分享受政策红利,估值中枢有望上行364.4. 长春高新:国内生长激素龙头,创新及销售层级下沉带动生长激素高速增长 (36)4.5. 葵花药业:儿童药领先者,业绩筑底反转且当前估值具有显著优势 (37)4.6. 益丰药房:零售药店中的精细化龙头 (38)4.7. 老百姓:全国布局品牌龙头企业,业绩高速增长 (38)4.8. 云南白药:百年中药品牌焕发新机,创新不断推动成长 (39)4.9. 千金药业:营销改革推动公司经营持续改善,千金净雅终端销售良好上调盈利预测. 394.10. 万孚生物:POCT龙头步入新产品集中上市收获期,未来业绩增长显著提速拐点到来 (40)4.11. 华海药业:制剂出口龙头,明年有望成为通过一致性评价品种数量最多的企业 (41)4.12. 德展健康:阿乐一致性评价上半年有望通过,替代空间巨大 (43)4.13. 泰格医药:多方面布局新药研发成长空间极其广阔 (44)4.14. 国药一致:批零一体化龙头 (45)图表目录图1:国内医药工业历年主营收入与增速情况 (6)图2:国内医药工业历年利润总额与增速情况 (7)图3:重点城市样本医院化学药销售额与增速情况 (7)图4:重点城市样本医院中成药销售额与增速情况 (8)图5:历年公立医院药占比情况 (8)图6:化学原料药板块历年收入与扣非净利润情况 (9)图7:化学制剂板块历年收入与扣非净利润情况 (9)图8:中药饮片板块历年收入与扣非净利润情况 (9)图9:中成药板块历年收入与扣非净利润情况 (9)图10:生物药板块历年收入与扣非净利润情况 (10)图11:医药流通板块历年收入与扣非净利润情况 (10)图12:医疗器械板块历年收入与扣非净利润情况 (10)图13:医疗服务板块历年收入与扣非净利润情况 (10)图14:2017年各行业板块涨跌幅 (11)图15:医药各子行业2017年涨跌幅 (11)图16:当前各行业估值水平(TTM,整体法,剔除负值) (12)图17:医药子行业估值水平 (13)图18:我国医疗资源分布与需求不匹配 (14)图19:三医联动全景图 (15)图20:社会基本医疗保险基金历年收入与支出情况 (16)图21:社会基本医疗保险基金历年结余率与累计结余占当年支出比例 (16)图22:国内创新药行业迎来历史性机遇 (19)图23:国内制药企业研发费用投入比较(单位:亿元) (19)图24:国内药店竞争格局(亿元) (25)图25:医药批发企业竞争格局 (25)图26:美国药店竞争格局(亿元) (26)图27:日本药店竞争格局 (26)图28:日本处方外流情况 (26)图29:美国医疗保健在个人消费支出中占比随人均可支配收入的增加不断提高 (27)图30:全国城镇居民人均可支配收入增长情况(单位:元) (27)图31:中国城镇居民人均医疗支出在消费支出中占比 (27)图32:消费型医疗服务产品的成长周期 (28)图33:中国各级城市人口占比 (28)图34:免疫诊断在IVD中占比 (30)图35:化学发光在免疫检测中占比 (30)图36:各省两票制执行进度 (34)图37:公司新增合同金额增速加快 (44)图38:公司累计待执行合同金额增速加快 (44)表1:2017年医药行业涨跌幅前20个股与后20个股(剔除次新股) (12)表2:近年医药行业政策导向 (15)表3:各省辅助用药目录及及相关政策 (17)表4:医药上市公司在研产品线梳理 (20)表5:首批通过一致性评价的品种 (23)表6:一致性评价发补品种 (24)表7:几大医疗专科比较 (28)表8:1992-2016年居民消费结构变化 (29)表9:品牌OTC企业可比估值表 (32)表10:全国两票制执行情况 (33)表11:华海药业获得FDA批准的ANDA一览 (42)表12:华海药业申报已受理的一致性评价品种 (43)表13:公司BE业绩弹性测算 (45)表14:重点推荐公司盈利预测 (46)1. 回顾过去一年:医药工业口径增速回暖但与终端相背离,市场分化加剧龙头白马股表现亮眼1.1. 医药工业端收入与净利润增速回暖,但与终端口径出现背离从2009年开始国家为提高居民的医疗水平不断加大投入,与此同时医保基金以广覆盖、提高医疗保障水平为目标,参保人数以及人均筹资均不断提升,相应的医保收入与支出保持着高速增长,再加上09版医保目录的颁布、基本药物制度的建立等因素,从需求端驱动了医药行业的景气度不断提升。

【世经研究】2018年生物制药行业运行情况及2019年行业发展趋势

【世经研究】2018年生物制药行业运行情况及2019年行业发展趋势

【世经研究】2018年生物制药行业运行情况及2019年行业发展趋势本文章为WEFore原创。

一、行业运行分析(一)发展情况:所在市场处于发展初期中国生物药市场尚处于发展初期,因此具备强劲的增长潜力。

2018年以来,我国生物制品行业政策着重鼓励创新,结构调整,医改组合拳一以贯之。

上半年随着创新九价HPV疫苗超预期获批,肿瘤药获得领导关注,2017年底的扶持创新药政策持续发酵,整个生物制品行业景气度持续走高。

从产业发展的角度看,中国的生物医药还处于兴起的阶段,尤其是国内做创新药的企业尚处于非常早的起步阶段。

医药行业是需求刚性的标准弱周期行业,在我国又由于缺少国际制药巨头那样全球性竞争药企,因此行业内需依赖性极高。

生物制药行业受益消费升级的品种普遍增长较好。

部分企业前期研发品种逐渐步入收获期,随着现在双目录对临床需求高的药物的明显倾斜,临床紧需治疗性用药和竞争格局较好的品种有望加速放量,辅助用药空间将进一步压缩,新药上市放量有望加快。

(二)规模情况:生物药成为全球畅销种类,国内外市场迅速增长生物药包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗等。

由于生物药具有结构多样性,其在选择性结合靶点、蛋白质及其他分子的时候能进行更好的相互作用,因此生物药可用于治疗多种没有其他可用疗法的医学病症。

此外,相比传统小分子药物,大分子生物药的高特异性和选择靶向性使此类药物有更好的耐受性、更小的毒副作用和卓越的疗效。

因此生物药是目前全球最畅销的医药产品,2017年十大畅销药中有7种为生物药,销售收入约占74.1%。

根据F&S报告,全球生物药市场在2013-2017年实现了快速增长,年复合增长率约为7.4%。

2013-2017年中国生物药市场规模经历快速增长,从862亿元(约占总体医药市场的8.7%)提升至2185亿元(约占总体医药市场的15.3%),年复合增速约为26%。

(三)需求情况:消费升级带来新机遇,政策影响较小伴随着人们健康意识的提升,我国人民在医疗保健方面的支出逐年递增。

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2018年Q3医药生物行业 综合分析报告
2018 年 11 月 07 日
投资要点
医药上市公司整体业绩持续呈现向上趋势。 2018Q1-Q3 医药行业延续了 2017 年的复苏,上市公司整体增速稳步提升。在 2017 年初的医保目录 调整,谈判目录的出台,随着招标的逐渐落地,政策底部已经形成。同 期,我国消费升级趋势明显,带来对健康的需求进一步旺盛,尤其是“优 质”健康资源和医疗产品的消费需求体现出强劲的潜力。 上市公司业绩增长超越行业,医药产业升级,龙头企业强者恒强。我们 选取 222 家医药上市公司作为医药行业业绩分析样本标的。2018Q1-Q3 样本标的合计实现销售收入 8045.14 亿元,同比增长 20.06%;归母净利 润为 725.89 亿元,同比增长 21.97%;扣非归母净利润为 660.70 亿元, 同比增长 19.48%。2018 年 Q3,样本公司合计实现销售收入 2796.68 亿 元,增速达到 20.58%;归母净利润为 240.73 亿元,增速为 22.56%;扣 非归母净利润为 215.37 亿元,同比增速为 18.64%。222 家样本公司合 计收入和利润明显好于医药工业的整体增长水平,再次印证了医药行业 去芜存菁向行业龙头集中的逻辑。 医药子行业分化显著,内生结合外延的发展成为 2018Q1-Q3 细分行业 业绩增长的保障。医院端的药品销售受到行业政策的影响,“低开转高 开”的销售调整,驱动行业普遍迎来了收入高速增长的同时销售费用大 幅上升,尤其是化学制剂板块影响最为显著。
投资要点
以连锁药店、连锁医疗服务的扩张,医药流通行业、IVD 行业的整合为代 表的细分板块则体现出行业发展的活力,成为 2018Q1-Q3 业绩最靓丽的细 分领域。消费升级驱动的价格上涨和集中度提升的逻辑逐步得到印证,以 OTC 行业为代表的具备消费属性的龙头企业在 2018H1 持续保持业绩高速增 长。
内容目录

1. 政策引导医药去芜存菁的趋势延续,行业龙头持续受益.......................................................... 6 1.1. 政策引导医药供给侧改革“去芜存菁”趋势显著................................................................. 6 1.2. 上市公司在行业升级整合过程中优势明显,增速远好于医药工业平均指标 ................ 7 1.3. 医药行业变革引领医药行业毛利率上行的同时销售费用率大幅升高 .......................... 10 2. 2018 年前三季度医药行业延续 2017 年以来的上升趋势.......................................................... 10 2.1. 医药行业上市公司整体业绩增速(剔除后 222 家标的)达到 21.97%,但子行业业绩分化 显著 ...............................................................................................................................................11 2.2. 化学制剂子板块受两票制影响收入端提升明显,内生增速逐步反弹 .......................... 15 2.3. 消费升级+中药保健成为中药板块增长动力,2018 年 Q1-Q3 业绩增速稳中有升...... 17 2.4. 新品上市叠加血液制品回暖推动上半年业绩增长,疫苗事件影响下半年增速将放缓20 2.5. 在消费需求升级和 CRO 等业务的带动下医疗服务子板块延续了近年来高速增长的趋势 ...................................................................................................................................................... 22 2.6. 2018 年 Q1-Q3 医疗器械板块(剔除后)收入增长 20.99%,业绩增长 23.79%,行业回到 2 的高速增长阶段.......................................................................................................................... 24 2.7. 医药商业利润增速放缓,内生、外延驱动零售药店增长亮眼 ...................................... 26 2.8. 环保政策持续影响化学原料药供给,原料药子板块业绩弹性凸显 .............................. 28 3. 顺应消费升级大趋势,自主消费类的医疗服务、连锁药店、疫苗、OTC 等细分领域增长迅速 ............................................................................................................................................................. 30 3.1. 两票制等政策影响的边际效应减弱,区域性流通公司率先好转 .................................. 30 3.2. 持续有效的外延、处方外流以及 OTC 行业的快速发展推动 2018 年 Q1-Q3 药店板块成长 迅速 .............................................................................................................................................. 31 3.3. OTC 行业业绩持续增长,涨价+集中度提升逻辑逐步印证............................................ 32 3.4. 活力与竞争兼具,IVD 行业竞争中快速成长.................................................................. 34 3.5. 血制品下滑趋势改善,行业逐渐回暖 .............................................................................. 35 3.6. 大品种疫苗陆续上市推动行业增速提升,但“长生生物事件”对行业带来较大不利影响36 4. 上市公司业绩延续 2017 年上升趋势:179 家医药企业实现增长,好于去年同期水平....... 36 5. 2018Q3 医药持仓下降 1.60 个百分点,长春高新加仓最多...................................................... 43 5.1. 2018Q3 医药股基金持仓比例 12.33%................................................................................ 43 5.2. 持股集中趋势依然明显,长春高新加仓最多 .................................................................. 43 5.3. 持仓市值看,长春高新、汤臣倍健增加最快 .................................................................. 44 6. 风险提示........................................................................................................................................ 46 7. 附录:标的选择说明.................................................................................................................... 46
2018Q1-Q3 实现增长企业数量略高于 2017 年,2018Q1-Q3 实现增长的
企业占比 67%:2018Q1-Q3 扣非净利润增速在 100%以上的个股 17 家, 50%-100%增长的个股共有 28 家,30%-50%增长的个股共有 39 家,全 部实现正增长的企业达到 179 家,占比标的数量的 67%,略高于 2017 年全年。 风险提示:医改政策落地风险;招标不及预期的风险;行业增速受宏观 经济影响所带来的风险。
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