药学中生物技术与方法生物制药

cell cancer, ovarian cancer, brain
cancer (malignant glioma; AA and
mAb
GBM), cervical cancer
7,013.60
mAb
Breast cancer, gastric cancer
6,862.10
Revlimid
Gleevec (imatinib mesylate)
Roche
分子类型
mAb Small molecule Protein
批准说明
RA, juvenile RA, Crohn's disease, PA, psoriasis, ankylosing
spondylitis, UC, Behçet syndrome
Hepatitis C (antiviral)
4,746
2015生物技术药物行业趋势
• 小公司的研发投入大并成功率高； • 生物技术新药全球同步临床试验； • 表观遗传学和大数据医学：五年内潜在市场价值超过
7.8亿美元； • 临床组学和个性化医疗：十年内成为日常医务活动； • 基因治疗技术的复兴；
– 巨大成功潜力：CRISPR/Cas9基因编辑技术；
• 现代生物制药（Biopharmaceuticals）
– 以基因工程技术为基础的的生物制备技术，主要包括：
• 基因重组多肽、蛋白质类 • 基因药物，如基因疫苗和反义药物等 • 干细胞制剂
魏于全院士：生物治疗和生物技 术药物研发进展
http://v.163.com/paike/V8H1BIE6 U/VAK4KNNCK.html
large B-cell lymphoma
8,411.30 7,543.50
药物
公司
Remicade Johnson & (infliximab) Johnson
Avastin (bevacizumab)
Herceptin (trastuzumab)
Roche Roche
分子类型
批准说明
2014全球 销售额
($ millions)
RA, Crohn's disease, psoriasis, UC,
ankylosing spondylitis, Behçet
mAb
syndrome, PA
7,186.50
Colorectal cancer, breast cancer,
non-small cell lung cancer, renal
• 肿瘤免疫治疗：单抗和基因工程细胞治疗； • 纳米靶向治疗方法； • 合成生物学； • 生物仿制药；
Celgene Novartis
Small molecule
Small molecule
Multiple myeloma, myelodysplastic
syndrome, mantle cell lymphoma (NHL) 4,979.70
Chronic myelogenous leukemia, gastrointestinal stromal tumor,
acute lymphocytic leukemia, hypereosinophilic syndrome, mastocytosis, dermatofibrosarcoma protuberans, myelodysplastic syndrome, myeloproliferative
disorders
RMB￥9000
2015 Nature Biotechnology：十大最赚钱的生物技术药物
药物
公司
Humira Sovaldi
AbbVie
Gilead Sciences
Enbrel
Lantus (insulin glargine injection)
Amgen Sanofi
Rituxan (rituximab)
• Applications include the production of certain drugs, synthetic hormones, and bulk foodstuffs as well as the bioconversion of organic waste.
生物技术药物-I
RA, chronic lymphocytic leukemia/small cell lymphocytic lymphoma, NHL, antineutrophil cytoplasmic antibody–associated vasculitis, indolent NHL, diffuse
• 生物技术药物是指利用基因工程和细胞工 程技术生产的源自生物体内的天然物质， 用于临床诊断、治疗或疾病预防。
• 相对于传统合成药物，生物技术药物有着 突出的疗效和社会效益。特别应用于严重 威胁人类健康的重大疾病的治疗，如遗传 性疾病、癌症、糖尿病等。
生物技术药物-II
• 传统生物技术制药（Medical Biological Products）
– 用生物发酵方法产生药物，如抗生素、维生素、氨基酸、药 酒等
– 直接从动物及动物毒素制作的免疫制剂，如疫苗等 – 中药加工工艺加工成的药材（俗称“生药” 和中成药等）
• 生化制药（Biological Drugs）
– 从生物（多指动物）的组织或分泌物，中提取有效药用成份， 如氨基酸、肽类、核酸类、酶类等
药学中生物技术与方法生物制药
What is Biotechnology
• The use of cells (such as tissues or microorganisms) or biological substances (such as enzymes) to perform specific industrial or manufacturing processes.
RA, psoriasis, ankylosing spondylitis, PA, juvenile RA
2014全球 销售额
($ millions)
12,543.00
10,28ห้องสมุดไป่ตู้.70
8,940.10
Peptide mAb
Diabetes mellitus, type I; diabetes mellitus, type II