重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗重症斑块状银屑病1例
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白【药品名称】通用名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白英文名称:Recombinant Human TNF Receptor-IgG Fusion Protein for Injection【成份】本品主要成分:每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
用1毫升灭菌注射用水溶解。
【适应症】用于治疗: 1.中度及重度活动性类风湿关节炎; 2.18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病; 3.活动性强直性脊柱炎。
【用法用量】成人推荐剂量为每次25毫克,皮下注射,每周二次。
注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后可冷藏72小时。
【不良反应】常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。
注射部位反应平均持续3-5天。
在临床试验出现的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、肾结石、左肺纤维化等。
据国外文献报道,同类产品的不良反应还有如下报道,这些不良反应在本品的使用中也可能发生:感染最常见的感染是上呼吸道感染。
在安慰剂对照试验中,没有观察到严重感染的发生率有显著升高(安慰剂和重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白组的发生率都约为1%)。
在所有临床试验中,RA患者中发生的严重感染有:肾盂肾炎,支气管炎,化脓性关节炎,腹部脓肿,蜂窝组织炎,骨髓炎,伤口感染,肺炎,足脓肿,腿部溃疡,腹泻,鼻窦炎和败血症。
开放性试验中严重感染的发生率和对照试验中的发生率比较也基本相似。
在上市后的应用中,严重感染包括败血症和死亡都有报道。
有些发生在开始使用后几周内。
重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白
重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白《重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的全面评估与应用》一、引言重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白是一种具有重要生物学功能和临床应用前景的蛋白质。
它能够调节免疫系统、抑制炎症反应、治疗自身免疫性疾病及恶性肿瘤等。
二、重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的基本概念1. 重组蛋白的定义和特点重组蛋白是指通过基因工程技术在细菌、酵母、哺乳动物细胞或植物等表达系统中合成的人工蛋白质。
重组蛋白具有高纯度、规模化制备和定制化修改等特点,可用于医疗、制药和科研领域。
2. 二型肿瘤坏死因子受体抗体及其生物学功能二型肿瘤坏死因子(TNF)是一种重要的炎症介质,在免疫应答和炎症过程中发挥重要作用。
抑制TNF的生物学效应对于治疗炎症性疾病具有重要意义。
二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白即是通过将TNF 受体与抗体片段融合而成的蛋白,能够充分发挥抗TNF生物活性。
三、重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的研究进展1. 临床应用进展通过对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白临床试验和治疗研究的回顾和总结,可以了解其在治疗类风湿性关节炎、克罗恩病和银屑病等疾病中的疗效和安全性。
2. 机制研究进展通过深入探讨重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白对炎症反应的调节机制、信号转导途径和抗肿瘤作用等方面的研究,可以更好地理解其作用机制和生物学效应。
四、重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的应用前景在这一部分,我想结合重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的研究进展,对其在免疫调节、炎症治疗和抗肿瘤治疗等方面的应用前景进行探讨。
五、结语通过本文对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的全面评估和应用前景的讨论,相信能够更好地促进其在临床医学和科研领域的应用,为疾病治疗和健康保障做出更大的贡献。
个人观点:重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白作为一种新型生物药物,具有巨大的应用潜力和市场前景。
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
药品名称通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白英文名称:Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-αReceptor Ⅱ:Igg Fc Fusion Protein for injection警示语:严重感染使用本品进行治疗的患者发生严重感染的风险增高,可能导致住院或死亡(见警告和不良反应)。
而绝大多数出现上述情况的患者同时合用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质激素。
一旦患者发生严重感染或脓毒血症应停用本品。
已报告的感染包括:·活动性结核感染,包括复发的潜伏性结核感染。
结核感染患者反复出现播散型或肺外病变。
患者使用本品前和用药过程中,应检测潜伏性的结核感染。
使用本品治疗前必须治疗潜伏性的结核感染。
·侵袭性真菌感染,包括组织胞浆菌病,球孢子菌病,念珠菌病,曲霉病,芽生菌病和肺孢子虫病。
患者有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染者,可能呈现播散型而非局限性病变。
一些活动性感染患者的组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。
患者的侵袭性真菌感染有发展为严重全身性疾病风险时,应考虑给予经验型抗真菌治疗。
·因机会致病菌导致的细菌性、病毒性和其他感染,包括军团菌属和利斯塔氏菌属。
慢性或反复感染的患者使用本品治疗之前,应当自习评估其承担的风险和受益。
使用本品治疗时和治疗后,应严密监测患者感染症状和体征的变化,包括哪些治疗前的潜伏性结核感染检测结果呈阴性而可能发生结核感染的患者。
恶性肿瘤有报告使用TNF-抑制剂,包括本品,治疗的儿童和青少年患者发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤,有些是致命的。
成份:主要成份:重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白12.5毫克或25毫克。
辅料:甘露醇40毫克、蔗糖10毫克和三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
性状:应为白色疏松体,复溶后溶液应无色澄明,不应有异物、浑浊和沉淀。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对类风湿关节炎病人实验室指标的影响的初步观察
A S R C bet e T b ev eif ec f eO i n u ntmo ers c r eetr c u i rti B T A T O jci : oo sret l n eo cmbn t ma v h nu r a h u r coi f t cpo- s npoe n sa o r F f o n
论: 益赛普与 MT X均 可有效降低 R A炎症 或病 情活动的指标 。益 赛普 有 良好的实验室指标 安全性 。
关键词 肿瘤坏死因子 重组融合蛋 白 类 风湿 关节 炎
中图分类号 : 9 . 2 R 7 文献标识码 : 文章编号 :0 178 (0 6 1—1 70 R5 32 , 9 6 A 10 —5 5 2 0 ) 01 3 —3
黄 建林 吴玉琼 古洁若 魏秋 静
5 0 3 160 中山大学附属第三医院风湿 免疫科 , 广州市
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗难治性红皮病型银屑病
因子 受体 一 抗体 融 合 蛋 白( 品名 : 赛 普 )5 g 商 益 2r , a
Bw, 后皮 疹 明显 开 始 控 制 ,双下 肢 浮 肿 稍缓 i 2周
2 讨 论
ifxma ( nl i b 英利 昔单 抗 ) a a mu a ( i 、dl m b 阿达 利 姆 单 i 抗 ) 3种 N 一 这 F F 仪受 体 单 抗用 于治 疗银 屑病 关 节 炎 和严 重 的斑 块 型银 屑 病 。 已有不 少 的随机 对 照
本 例依 据银 屑病 病史 、 型 的临 床表 现 , 合 典 结 病理检 查结果 , 红皮 病型银 屑 病诊 断成立 。本例 之
银 屑病 , 占银 屑 病 患 者 的 1 22 % , 2 %的 约 %- . 5 约 0 红皮病 由银 屑病 导致 。尽 管银 屑病 ( 包括 红皮 病型 银 屑病 ) 的病 因和 发病 机理 尚未完 全 明 了 , T细 但 胞 及细 胞 因子在 银 屑病 发病 过 程 中 的作用 已经得
等同 所报 道 的结 果 相似 。考虑 到红皮 病型银 屑病 的 炎症 反 应较 重 , 重组 人 Ⅱ型肿 瘤坏 死 因子 受体 一 抗
L, 应 蛋 白 5 门 。第 l C反 m异L 3周 开 始 益 赛 普 改 为 2 m , 下注射 , w, 5 g皮 Q 现仍在 维持 治疗 中。
表 1 治 疗 前 后 各 项 指 数 及 评 分 对 比
为 ea ecp 能 够作 为 一个 高 效安 全 的替代 治 疗 。 t re t n 据我 们所 知 ,国 内 尚无 成 功 治疗 红 皮病 型银 屑病
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎王燕;刘宁【期刊名称】《中国实用医刊》【年(卷),期】2007(28)17【摘要】目的研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(etanercept)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性。
方法89例患者随机分为试验组和对照组。
试验组皮下注射etanercept治疗,每周2次,每次25mg;对照组每周1次口服甲氨喋呤(MTX,每周12.5mg),疗程12周。
结果治疗2周后,etan-ercept组ACR20有效率为44.4%,MTX组为22.5%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗8周后,et-anercept组与MTX的ACR20有效率组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗12周后,etanercept组ACR20有效率为66.7%,MTX组为42.50%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
两组不良反应无明显差别。
结论和口服MTX相比,采用etanercept治疗活动性RA能更快的缓解症状,具有良好的安全性和显著的疗效。
【总页数】3页(P44-45)【作者】王燕;刘宁【作者单位】郑州大学第五附属医院;郑州铁路职业技术学院医技系【正文语种】中文【中图分类】R593.2【相关文献】1.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎患者疗效评价 [J], 杨小兰;高薇2.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效及对血清MK和Th17/Terg的影响 [J], 陈桃;王天;蔡琪;许家健3.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎患者疗效评价 [J], 杨小兰;高薇;4.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果 [J], 刘昌莲; 华莎; 李晓明; 王丽娜5.秦息痛联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗缓解期类风湿关节炎的临床效果 [J], 王瑞松;李锐;张俊莉;李娟;周威;刘丹;黄小强;贠丹丹因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白
【重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的深度与广度】一、引言在当下医学领域,重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白备受关注。
它是一种以融合蛋白形式存在的生物制剂,具有独特的生物学特性和药理学效应,对于一些自身免疫性疾病的治疗发挥着重要作用。
本文将从深度与广度两方面对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进行全面评估,并撰写一篇有价值的文章。
二、深度探讨1. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的定义和结构重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白,是一种由人类肿瘤坏死因子受体(TNFR)结合部分和人类IgG1型Fc段组成的融合蛋白,在体外表现出对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的高亲和力和中和效应。
其独特的结构决定了其在临床应用中的独特效应。
2. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的药理学作用重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白能够与游离态和细胞膜结合型TNF-α结合,从而中和其生物活性,对于多种自身免疫性疾病如类风湿关节炎、克罗恩病等具有显著的治疗作用。
其独特的药理学作用机制值得我们深入了解和探讨。
3. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在临床应用中的研究和进展近年来,针对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的临床应用逐渐扩展,不仅在自身免疫性疾病领域取得了显著成效,同时在其他疾病的治疗中也表现出潜在的效果,对于其临床应用的进展我们需要更全面地了解。
三、广度分析1. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白与自身免疫性疾病作为一种新型生物制剂,重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在自身免疫性疾病的治疗中具有独特的优势,并在类风湿关节炎、克罗恩病等疾病的治疗中表现出良好的疗效。
对其在自身免疫性疾病治疗中的应用我们可以进行更广泛的探讨和分析。
2. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在其他疾病中的应用前景除了自身免疫性疾病外,重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在一些其他疾病的治疗中也展现出了积极的作用。
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中、重度寻常性银屑病疗效观察
【 摘
要】 目的 : 评价注射用重组人 I型肿瘤坏死 因子 受体 一 I 抗体融合 蛋白( 品名 : 商 益赛普) 中、 治疗 重度寻常性银 屑病 患者 的
疗效 。方法 : 多中心 、 采用 随机 、 双盲 、 双模拟 、 阳性平行对照临床试验方法 , 14例中 、 对 4 重度 寻常性 银屑病患者进行银屑病皮 损 面积 和严重度指数 (A I评分 , 中益赛普组 7 例 , P S) 其 2 甲氨蝶 呤( T 组 7 。结果 :4 例患者中 14例完成了 1 的治 M X) 2例 1 2 2周 疗。 治疗 1 周后 , 2 益赛 普组 P S5 、A I5 P S9 A I0 P S7 、 A I0的比例( P人群 ) P 高于 M X组 , T 差异具有统计学意义 ( P<00 ) 益赛普组 .1 。 从第 4 周起 P S 评分的改善优于 MT AI X组 , 且对躯干 、 四肢 的疗效好于 M X组。结论 : MT 比较 。 T 与 X 益赛普具有起效快 、 治疗
韩 凌 ,方 栩 ,黄 琼 1 勤萍 ,杨 ,傅 雯雯 ,郑志忠 ,顾 军 2 孙 建方 s 爱娥 ,许
(.复旦大学 附属华山 医院皮肤科 ,上海 1 国协和医科 大学皮肤病研究所 ,江苏 2 04 ;2 第二军 医大学长海 医院皮肤科 ,上海 00 0 . 2 0 4 ;4 杭州市第三人 民医院皮肤科 .浙江 10 2 . 20 3 ;3 0 4 3 .中国医学科学 院、 中 杭州 3 00 ) 10 9 南京
效 果明显 、 A I评分改善明显 的特点。 PS
【 关键词】 银屑病 ;重组人 Ⅱ型肿瘤坏死 因子受体一 抗体融 合蛋 白 , 注射用 ;甲氨蝶 呤 【 中图分类号】 R 5 . 7 86 3 【 文献标 识码】 A 【 文章编号1 10 — 9 3 2 0 )1 0 3 — 3 0 0 4 6 (0 7 1- 7 0 0
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗红皮病性银屑病的疗效观察要点
激素、维A酸类药物、生物制剂(如人源化单克隆抗体)及免
疫抑制剂等治疗;④正处于严重的局部或全身急、慢性感染
期间,或有活动性结核病及结核病史;⑤有严重心、肺、肾功
能不全者,转氨酶高于正常值上限3倍以上。4:;⑥合并自身免 疫性疾病如SLE及影响治疗的肿瘤患者及其他免疫功能异
性皮损复发至符合红皮病性银屑病诊断标准;③血TNF—d
were
A total of 23 patients with
a
injected
for 2
with rhTNFR:Fc 25 mg(starting dose,50 mg)twice years.Outcome
area
followed up
measures
included
the proportion of patients
by using nonparametric Friedman test and repeated measures ANOVA with the software SPSS l 9.0.Results week treatment.the PASI
score
significantly decreased from 57.35-4-3.45
【Abstract】
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗多发性肌炎1例报告
新医学 2 1 0 0年 1 0月第 4 卷第 1 1 0期
[ ] N U N B O L EG G, O O e a r 3 E MA N G, R WN E F D RE, t 1 - .O
t o x vr e lc to h my o iusr p iai n, ta c ito rns rp in, a oy d n l — nd p la e y a
素 ;② 免 疫治疗 , 甲型 H1 1流感 病毒 感 染 常发 生 N 在免 疫功 能低 下者 ,如 患者 发生感 染相 关性 噬血 细
胞综 合征 ,应 在积 极治疗 原 发感染 的同时 ,采用 大
剂量 丙种 球蛋 白静 脉滴 注治疗 ,调 节 患儿机 体免 疫 功能 ;③ 对症 支持 治疗 ,治疗 时根 据患 儿病 情予 退 热 、补液 ,同时予 心 电监 护 、血 氧检测 ,密 切监测
2 0 I 1v sif t i n vr [ ] i hm Bo 0 9 H i n cit i io J .Bo e i N r u e vy t c —
p y e o m n 2 0 ,3 0 ( ) 3 5 1 0 . h sR s m u , 0 9 9 4 :1 0 —3 8 C
t n J . C r T p Mi oilI u o,20 ,2 3 i [ ] o ur o c bo mm nl 0 4 8 : r
1 — 43 21 1 .
[ ] N V L S N — RG N I F U N A A ( ) V — 4 O E WIE O II N L E Z H1 M I
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重组Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白联合糖皮质激素成功治疗重症多形红斑型药疹一例
基础上可见数个大小不一的松弛性大疱、薄壁水疱ꎬ 部分斑片中央颜色较深ꎬ呈靶型损害ꎬ轻度触痛ꎮ 口 腔黏膜充血糜烂严重ꎬ双眼球结膜充血发红ꎬ外阴等 黏膜处未见皮疹、糜烂ꎮ
实验室 检 查: 炎 症 因 子 白 介 素 - 6 升 高 为 7. 17 pg / mLꎬTNF-α 为 5.82 pg / mLꎬ肝肾功未见异常ꎮ 腹 部斑片组织病理示:表皮局灶性坏死ꎬ表皮下水疱形 成ꎬ基底细胞层液化变性ꎬ浅表真皮血管周围可见淋 巴细胞和组织细胞浸润( 图 2)ꎮ 结合临床考虑多形 红斑ꎮ
Recombinant human tumor necrosis factor receptor type II-IgG Fc fusion protein with glucocorticoid successfully treat Stevens-Johnson syndrome: a case report LU Wenhuaꎬ GUO Jiaꎬ CAO Dulingꎬ ZHU Wu Department of Dermatologyꎬ Xiangya Hospital of Central South Universityꎬ Changsha 410008ꎬ China Corresponding author: ZHU Wuꎬ E-mail: zhuwu70@hotmail.com [ Abstract] A 35-year-old female with erythema and blisters on trunk and limbs for 8 days. The clinical manifestations and the features of histological examination were consistent with drug-induced Stevens-Johnson syndrome ( SJS) . After one time injection with recombinant human tumor necrosis factor receptor type II-IgG Fc fusion protein and glucocorticoidꎬ she recovered without recurrence. [ Key words] Stevens-Johnson syndromeꎻ recombinant human tumor necrosis factor receptor type II-IgG Fc fusion proteinꎻ TNF-α inhibitor DOI:10.12144 / zgmfskin202108525
注射用重组人ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白生产流程-概述说明以及解释
注射用重组人ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白生产流程-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容可以如下所写:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一种新型生物药物,它是人工合成的蛋白质,结合了Ⅱ型肿瘤坏死因子受体和特定抗体的功能。
该融合蛋白具有双重作用机制,既能够诱导肿瘤细胞凋亡,又能够抑制炎症反应,因此具有广泛的应用前景。
本文将介绍注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的生产流程。
通过详细描述该生产流程,我们可以了解到如何在实验室中利用细胞工程技术和基因重组技术制备该融合蛋白。
这些技术的应用为注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的大规模生产提供了有力的支持。
在接下来的章节中,我们将详细介绍该蛋白的生产流程,并探讨其优势和应用前景。
通过阐明生产流程的具体步骤和技术要点,希望能够为相关领域的科研人员提供帮助和启示。
最后,我们将对注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的展望进行展开,探讨其未来的发展方向和潜在的临床应用前景。
总之,注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的生产流程是一个复杂且精密的过程,其中涉及到细胞培养、基因重组、蛋白纯化等多个环节。
对于了解该蛋白的生产方式和相关技术具有重要的意义,这也为该蛋白的研究和应用提供了一定的指导和依据。
希望本文的介绍能够为读者提供清晰的概述,引起广大科研人员对此领域的关注和兴趣。
1.2文章结构文章结构:本文将从以下几个方面介绍注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的生产流程。
首先,我们将简要概述本文的研究内容和目的。
接着,我们将详细介绍重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的基础知识和其在医学领域中的重要性。
随后,我们将着重介绍注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的生产流程,包括关键技术和操作步骤。
最后,我们将总结该生产流程的优势和应用前景,展望注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白在未来的发展方向和应用领域。
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎患者的护理发表时间:2014-06-25T16:09:22.420Z 来源:《中外健康文摘》2014年第3期供稿作者:徐洋王萍金芳[导读] 类风湿关节炎(RA),是以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病。
徐洋王萍金芳(辽宁省大连市友谊医院 116001)【摘要】目的:探索注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白在治疗类风湿关节炎过程中的护理方法使用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白皮下注射,治疗类风湿关节炎。
密切观察用药后的的局部及全身反应。
结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对治疗类风湿关节炎有显著疗效,使用过程中会出现过敏反应,及时停药后,不会发生严重不良后果。
【关键词】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白类风湿关节炎护理【中图分类号】R473.73 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2014)03-0207-02 类风湿关节炎(RA),是以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病。
基本病理改变为滑膜炎、血管翳形成,并逐渐出现关节软骨和骨破坏,最终可能导致关节畸形和功能丧失。
早期诊断、早期治疗至关重要。
RA患者的滑膜液中肿瘤坏死因子(TNF-a)呈高水平与滑膜炎和骨侵蚀水平密切相关[1]。
传统治疗RA常用非甾体抗炎药、激素、甲氨蝶呤等,其治疗作用有的只能一时改善症状,而不能阻止病情发展和恶化,有的对身体的多个系统可造成不同程度的损害,且起效慢。
肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(Tumor Necrosis Factor-α receptor Ⅱ:IgGFc fusion protein,注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 TNFR:FC)是全人肿瘤坏死因子,它通过全新靶向治疗影响RA发病机制中的关键环节,其作用机制为竞争性与血中TNF—α结合,阻断他和细胞表面TNF受体结合,早期应用可阻止关节破坏,降低致残率。
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(强克)说明书
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白利用说明书【药品名称】通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白商品名:强克英文名:Recombinant Human TNF Receptor-Ig Fusion Protein for Injection汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti -Kangti Ronghedanbai【性状】本品为无菌白色冻干粉针剂。
【要紧成份】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷毫克。
用1毫升灭菌注射用水溶解。
【药理毒理】1.药理重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一个二聚体的融合蛋白,包括人75KDa肿瘤坏死因子受体(TNFR)(p75)的细胞膜外配体结合部份与人IgG1的Fc片段,包括934个氨基酸,表观分子量约为150K道尔顿(KDa)。
TNF是机体自然产生的一种细胞因子,参与正常的炎症和免疫反映。
在强直性脊柱炎关节病变的炎症反映中,TNF起着重要的作用。
TNF存在55KDa蛋白(p55)和75KDa蛋白(p75)两类受体,它们均以单体的形式存在于细胞表面。
TNF的生物学活性取决于它与细胞表面两类受体分子的结合。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的作用机制是竞争性地与TNF 结合,阻止TNF与细胞表面TNF受体的结合,抑制TNF的生物学活性。
2.毒理小鼠急性毒性实验结果显示,静脉注射kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,未见毒性反映。
猴长期毒性实验结果显示,每周2次持续皮下注射180天 mg/kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,未见有明显的毒性。
【药代动力学】32名中国健康成年受试者单次皮下给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白后,血清浓度-时刻曲线在、25mg、 mg、50mg剂量范围内与剂量呈正比例增高。
分享一例反向银屑病诊治经验
分享一例反向银屑病诊治经验反向银屑病,是一种特殊部位的寻常性银屑病,常累及腹股沟、外阴、腋窝、乳房下褶、臀及其他褶皱部位,又称为褶皱部位或屈侧银屑病。
皮损呈界限明显的炎性红斑,鳞屑少或无鳞屑。
由于患部潮湿多汗及经常摩擦,皮损表面湿润而呈湿疹样变化。
熊喜喜等报道一例采用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的反向银屑病。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗反向银屑病一例熊喜喜孙蔚凌凌雨婷丁高中孙利石家绮鲁严作者单位:南京医科大学第一附属医院皮肤科DOI:10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2017.09.016《中华皮肤科杂志》,2017,50(9):679患者男,22岁,腋窝、肛周、腹股沟红斑糜烂伴瘙痒18年。
体检:体型偏胖,体质指数27.72,库欣征面容,各系统检查未见异常。
皮肤科检查:双腋窝、腹股沟、肛周可见大片浸渍红斑,境界清楚,上覆灰白色乳状分泌物,红斑中央可见线状皲裂及糜烂;数个指甲、趾甲甲板增厚变黄。
疗前患者腋窝和腹股沟可见浸渍红斑,中央皲裂,上覆灰白色黏性分泌物实验室检查:尿糖++++,其他检查均正常。
腹股沟处皮损组织病理检查:浅表结痂,角化过度伴角化不全,角化不全内见较多中性粒细胞聚集形成脓疱(Munro微脓肿),颗粒层减少或消失,棘层肥厚,皮突规则下延;真皮浅层血管扩张充血,符合银屑病改变。
诊断:反向银屑病。
治疗经过:患者要求生物制剂治疗,遂行各项检查,结果正常,签署知情同意书后加用依那西普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)皮下注射,同时口服甲泼尼龙、阿维A,外用乳酸依沙吖啶氧化锌油。
分别于治疗2、7、10个月后复诊随访,益赛普及阿维A的剂量应用时根据患者情况加以调整。
随访10个月,患者皮损控制,无明显红斑糜烂,偶有运动后皮损发红。
治疗后7个月,患者腋窝和腹股沟红斑基本消退,无渗出、皲裂。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗斑块型银屑病临床疗效相关细胞因子检测
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗斑块型银屑病临床疗效相关细胞因子检测李影;陆家睛;陈福娟;易雪梅;张怡;丁杨峰【期刊名称】《中国中西医结合皮肤性病学杂志》【年(卷),期】2018(017)004【摘要】目的探讨血清白细胞介素(IL)-12、IL-17A、IL-23和肿瘤坏死因子(TNF)-α水平在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名益赛普)治疗斑块型银屑病疗效中可能的作用.方法 40例中重度斑块型银屑病患者皮下注射益赛普25 mg/次,2次/周,连续24周;治疗前用酶联免疫吸附法(ELISA)检测患者血清IL-12、IL-17A、IL-23和TNF-α水平.记录治疗前后计算银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分.PASI评分较基线下降≥75%定义为临床疗效显著,PASI评分较基线下降<75%定义为临床疗效不显著.根据临床疗效是否显著分为2组,比较2组治疗前血清IL-12、IL-17A、IL-23和TNF-α水平.结果益赛普治疗临床疗效显著组中血清IL-12水平明显高于临床疗效不显著组,差异有统计学意义;2组中IL-17A、IL-23和TNF-α水平差异无统计学意义.结论血清IL-12水平可能是评估益赛普治疗斑块型银屑病临床疗效的一个指标.【总页数】3页(P304-306)【作者】李影;陆家睛;陈福娟;易雪梅;张怡;丁杨峰【作者单位】上海市皮肤病医院,上海200443;上海市皮肤病医院,上海200443;上海市皮肤病医院,上海200443;上海市皮肤病医院,上海200443;上海市皮肤病医院,上海200443;上海市皮肤病医院,上海200443【正文语种】中文【中图分类】R758.63【相关文献】1.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗中重度斑块型银屑病临床观察 [J], 刘丽;张杰;郭健;杨佰艳2.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的临床疗效和安全性初步研究 [J], 张彦;袁亮;孔晓丹;刘海燕;王红江3.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白联合抗风湿药物治疗中重度银屑病的临床观察 [J], 张杰;李江涛;邓文郁;肖岚;陈芍4.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗寻常型银屑病的疗效观察 [J], 孙敬晖;陈泽宇;贾雪松5.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗重症斑块状银屑病1例 [J], 曹蕾;杨莉佳;王磊;陶诗沁;胡燕因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白与甲氨蝶呤结合在中重度斑块型银屑病中的治疗效果
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白与甲氨蝶呤结合在中重度斑块型银屑病中的治疗效果陈岩松【期刊名称】《中外医学研究》【年(卷),期】2022(20)17【摘要】目的:分析重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)联合甲氨蝶呤治疗中重度斑块型银屑病的应用价值。
方法:选取2019年4月-2021年3月102例南平市第一医院收治的中重度斑块型银屑病患者,随机分两组,各51例。
对照组单用甲氨蝶呤,观察组则采用益赛普联合甲氨蝶呤。
比较两组临床疗效差异,同时采用银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI评分)、皮肤病生活质量指数(DLQI 评分)评估患者病情程度与生活质量的变化,同时比较患者治疗前后血生化指标[血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)]变化,最后统计两组不良反应发生情况。
结果:观察组总有效率为90.20%,对照组为76.47%,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗前后PASI评分分别为(56.82±12.65)分和(22.45±6.51)分,治疗前后DLQI评分分别为(18.65±6.52)分和(7.56±2.52)分;对照组治疗前后PASI评分分别为(56.79±12.54)分和(35.84±8.59)分,治疗前后DLQI评分分别为(18.57±6.48)分和(9.85±3.65)分,观察组PASI评分与DLQI评分变化大于对照组(P<0.05);观察组治疗前后ESR分别为(15.42±4.56)mm/h和(6.75±2.14)mm/h,治疗前后CRP分别为(2.25±0.64)mg/L和(1.32±0.18)mg/L;对照组治疗前后ESR分别为(15.65±4.48)mm/h和(11.76±3.25)mm/h,治疗前后CRP分别为(2.31±0.67)mg/L和(1.68±0.26)mg/L,观察组ESR和CRP变化大于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为7.84%,对照组为5.88%,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
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I 4 Wo J o l a e o t t N ,Ha w k i n s N ,Ma nn a A ,e t a 1 .E t a n e r c e p t a n d e f l— a
i z u ma b f o r t h e t r e a t m e n t o f p s o r i a s i s : a s y s t e m i c r e v i e w f J ] . He a l t h T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t ,2 0 0 6 ,1 0 ( 4 6 ) :1 - 2 3 3 .
[ 3 】 B o n i f a t i C ,A me g l i o F .C y t o k i n e s i n p s o i r a s i s [ J ] .I n t J D e r ma t o l ,
1 9 9 9, 3 8 :2 41 - 5 1 .
2 . 1 一 般 资料
纳入 2 6 例, 男 7例 , 女 1 9例 , 年龄 1 9 — 2 9岁 , 平均 ( 2 2 . 4 3 ± 1 . 9 2 ) 岁。 油性皮肤 1 2例 , 混合性皮肤 1 0例 , 中性皮肤和敏感性
病Hale Waihona Puke 妊娠期或哺乳期妇女 。 临床皮肤科杂志 2 0 1 3 年4 2卷第 6期
J C l i n D e r m a t o l , J u n e 2 0 1 3 , V o 1 . 4 2 , N o . 6
3 8 1
炎症因子 , 加重皮损处 的炎症反应。可见 , T N F在这一反应 中起 到正反馈作用。 B o n i f a t i 和A me g 1 i 0 【 引 发现 , 经过有效治疗后 , 银 屑 病患者临床症状 得到改善 , 血清及皮损处 T N F浓度较治疗前 降 低。这些表 明中和过度表达的 T N F可以缓解银屑病症状 。重组
试 验前 2周 内使用过控 油或祛痘产 品 : 面部
2 结 果
1 . 1 . 1 纳入 标准
1 . 1 . 2 排 除标准
P i l l s b u r y 分级标准为 I、 Ⅱ级患者 ; 面部皮脂值> 1 0 0 g / c I n 。
患有 其他皮 肤疾病 :患有需使用 雌激素 或类雌 激素治疗 的疾
参 考 文 献
[ 1 ] 赵 辨. 中国临床皮肤病学[ M ] . 南京:江苏科学技术 出版社 , 2 0 1 0 :
1 0 o 9 .
人 Ⅱ型肿瘤 坏死 因子受体一 抗体融合蛋 白,能与 T N F竞争性结 合细胞 表面的 T N F受体 , 从而阻断随后所产生 的一系列级联反 应, 减少炎症 因子的表达。本例患者病程 3 0余年 , 反复发作 , 此 次发病 , 皮损 累及 体表面积 9 0 %, 且既往经过多种传统治疗后 , 出现治疗抵 抗及系统损害 , 故此 次选 择易赛普作为新 的系统治 疗方案 。根据文献『 4 ] , 我们使用每次皮下注射 2 5 m g , 每周 2次
D e r ma t o l , 2 0 0 6 .1 5 5 f 4 ) :8 0 8 — 8 1 4 .
2 0 %多孑 L 硅粉凝胶对 寻常痤 疮患者面部皮脂 的影 响
谢 恒 ,蒋 静 ,王 曦 ,李
成都
利
6 1 0 0 4 1 ;2 .成都华汉科 技有 限公 司,四川 成都 6 1 0 0 4 1 )
( 1 .四川大学华西医院皮肤 性病科 ,四川 [ 关键词】 皮脂 ;痤疮 ;多孔硅粉凝胶 [ 中图分类号] R 7 5 8 . 7 3 3
[ 文献标识码】 B
【 文章编号】 1 0 0 0 — 4 9 6 3 ( 2 0 1 3 ) 0 6 — 0 3 8 1 — 0 2
皮脂过多是痤疮 的主要病 因之一 , 皮 脂减少后痤疮 也可得 到改善 f l _ 。本试验将多孔硅粉凝胶 用于寻常痤疮患者 , 观察其抑 制皮脂 、 辅助治疗寻常痤疮 的有效性和安全性 。
1 资料 与 方法 1 . 1 资 料
1 . 3 统 计 学 方 法
对皮脂和粉刺 、 丘疹 , 以测量 时间为时间因素 、 皮肤类 型为 处理 因素行重复测量的方差分析 ; 对脓疱及不 良反应行描述性
统计分析 :用 P e a r s o n秩和相关分析皮脂下降与皮损减少 的相 关性 。统计软件为 S P S S 。P<0 . 0 5为差异有统计学意义 。 1 6 — 4 0岁健康男女 ;临床诊断 为寻常痤疮 ,
[ 5 】 D e G r o o t M, A p p e l m a n M, S p u l s e t 1.I a n i t i l a e x p e r i e n c e w i t h r o u t i n e a d mi n i s t r a t i o n f o e t a n e r c e p t i n p s o i r a s i s[ J 1 . B r J
为 患者进行治 疗 , 治疗 2 4周后 , 患者全 身皮疹 消退 , 亦未 出现 文献 中报道 的注射部位 反应 、 疲乏无力 、 诱 发感染 和加重银 屑 病等不 良反应[ 5 1 。此药物 的远期疗效 尚需 对患者进行长 期随访
及 大 样 本 研 究
[ 2 ] G r a n s t e i n R D.N e w t r e a t me n t s f o r p s o r i a s i s [ J ] .N E n g l J Me d , 2 0 0 1 ,3 4 5 ( 4 ) :2 8 4 — 2 8 7 .