第三章医疗机构管理法律法规(临床类专业).pptx
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应按国家有关法律、法规的规定办理； • ⑥必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理； • ⑦必须按照人民政府或物价部门的有关规定收取医药费用，
详列细项，并出具收据。
• 医疗机构除开展疾病诊疗外，还必须承担 相应的预防保健工作，承担县级以上人民 政府卫生行政部门委托的支援农村、指导 基层卫生工作等任务。
• 《医疗机构管理条例》规定，医疗机构不分类别、 所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须 符合当地医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
• 县级以上地方人民政府应当把医疗机构的设置规 划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展 总体规划。卫生行政部门应当根据本行政区域内 的人口、卫生资源、医疗需求和现有医疗机构的 分布状况，按照《医疗机构设置规划指导原则》 制定本行政区域内医疗机构的设置规划。
• ①设置申请书； • ②设置可行性研究报告； • ③选址报告和建筑设计平面图。 • 不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在
地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100 张以上的医疗机构和专科医院向省级人民政府卫 生行政部门申请。
申请执业登记必须具备下列条件：
• ①有设置医疗机构批准书； • ②符合医疗机构的基本标准； • ③有适合的名称、组织机构和场所； • ④有与其开展的业务相适应的经费、设施
• 医疗机构可以下列名称作为识别名称：地名、单 位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和 专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的 名称。
医疗机构的命名必须符合以下原则：
• （一）医疗机构的通用名称以前条所列的名称为限； • （二）前条所列的医疗机构的识别名称可以合并使用； • （三）名称必须名副其实； • （四）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；
详列细项，并出具收据。
• 医疗机构除开展疾病诊疗外，还必须承担 相应的预防保健工作，承担县级以上人民 政府卫生行政部门委托的支援农村、指导 基层卫生工作等任务。
• 《医疗机构管理条例》规定，医疗机构不分类别、 所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须 符合当地医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
• 县级以上地方人民政府应当把医疗机构的设置规 划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展 总体规划。卫生行政部门应当根据本行政区域内 的人口、卫生资源、医疗需求和现有医疗机构的 分布状况，按照《医疗机构设置规划指导原则》 制定本行政区域内医疗机构的设置规划。
• ①设置申请书； • ②设置可行性研究报告； • ③选址报告和建筑设计平面图。 • 不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在
地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100 张以上的医疗机构和专科医院向省级人民政府卫 生行政部门申请。
申请执业登记必须具备下列条件：
• ①有设置医疗机构批准书； • ②符合医疗机构的基本标准； • ③有适合的名称、组织机构和场所； • ④有与其开展的业务相适应的经费、设施
• 医疗机构可以下列名称作为识别名称：地名、单 位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和 专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的 名称。
医疗机构的命名必须符合以下原则：
• （一）医疗机构的通用名称以前条所列的名称为限； • （二）前条所列的医疗机构的识别名称可以合并使用； • （三）名称必须名副其实； • （四）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；
医疗机构管理条例ppt课件
医疗机构的概念和分类
Definitions and Classifications
1、医疗机构的概念
（Medical Institution） 依法设立的、以救死扶伤，防病
治病，为公民的健康服务为宗旨，
从事疾病的预防、诊断、治疗和康复
活动的社会组织。
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Medical Institutions
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1994年2月26日国务院发布 《医疗机构管理条例》1994年9月1日施行
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卫生部制定
法制建设
The Legal System Construction
1994年 《医疗机构管理条例实施细则》
1994年 《医疗机构基本标准（试行）》
1994年 《医疗机构诊疗科目名录》
2009年 《医院工作制度与人员岗位职责》
《侵权责任法》第55条的规定则是：“医务人员 在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。 需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人 员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案 等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的 ，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意 ……”
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知情同意制度的法律适用
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医疗机构的执业规则
医学证明文件的出具 医学证明文书是具有法律效力的重要医学文
书，主要包括健康证明、疾病证明、诊断证明、 伤残证明、功能鉴定书、医学死亡证明等文件。
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医学证明文件的出具
医学证明文件出具的资格、权限与程序 《执业医师法》第23条规定：“医师实施医疗、
病历资料的书写与保管
病历的保管 保管责任的承担：住院病历资料
医疗机构管理条例(PPT 50张)
第一条
为了加强对医疗机构的管 理，促进医疗卫生事业的发展，保 障公民健康，制定本条例。
第二条
本条例适用从事疾病诊断、 治疗活动的医院、卫生院、疗养院、 门诊部、诊所、卫生所（室）以及 急救站等医疗机构。
第三条
医疗机构以救死扶伤，防 病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条
国家扶持医疗机构的发展，鼓 励多种形式兴办医疗机构。 国务院卫生行政部门负责全国 医疗机构的监督管理工作。
第五条
县级以上地方人民政府卫生行政部
门负责本行政区域内医疗机构的监 督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照 本条例和国家有关规定，对军队的 医疗机构实施监督管理。
第二章 规划布局和设置审批（6-14条）
第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门 应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗 需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政 区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医 疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
机关、企业和事业单位设置的为内
部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条
医疗机构执业登记的主
要事项： （一） 名称、地址、主要负责人； （二） 所有制形式； （三） 诊疗科目、床位； （四） 注册资金。
第十九条
县级以上地方人民政府卫生 行政部门自受理执业登记申请之日起 45日内，根据本条例和医疗机构基本 标准进行审核。审核合格的，予以登 记，发给《医疗机构执业许可证》； 审核不合格的，将审核结果以书面形 式通知申请人。
（三）
有适合的名称、组织机构 和场所； （四） 有与其开展的业务相适应 的经费、设施、设备和专业卫生技 术人员； （五） 有相应的规章制度； （六） 能够独立承担民事责任。
为了加强对医疗机构的管 理，促进医疗卫生事业的发展，保 障公民健康，制定本条例。
第二条
本条例适用从事疾病诊断、 治疗活动的医院、卫生院、疗养院、 门诊部、诊所、卫生所（室）以及 急救站等医疗机构。
第三条
医疗机构以救死扶伤，防 病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条
国家扶持医疗机构的发展，鼓 励多种形式兴办医疗机构。 国务院卫生行政部门负责全国 医疗机构的监督管理工作。
第五条
县级以上地方人民政府卫生行政部
门负责本行政区域内医疗机构的监 督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照 本条例和国家有关规定，对军队的 医疗机构实施监督管理。
第二章 规划布局和设置审批（6-14条）
第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门 应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗 需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政 区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医 疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
机关、企业和事业单位设置的为内
部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条
医疗机构执业登记的主
要事项： （一） 名称、地址、主要负责人； （二） 所有制形式； （三） 诊疗科目、床位； （四） 注册资金。
第十九条
县级以上地方人民政府卫生 行政部门自受理执业登记申请之日起 45日内，根据本条例和医疗机构基本 标准进行审核。审核合格的，予以登 记，发给《医疗机构执业许可证》； 审核不合格的，将审核结果以书面形 式通知申请人。
（三）
有适合的名称、组织机构 和场所； （四） 有与其开展的业务相适应 的经费、设施、设备和专业卫生技 术人员； （五） 有相应的规章制度； （六） 能够独立承担民事责任。
医疗机构管理条例(PPT50页).pptx
第九条 单位或者个人设置医疗机构， 必须经县级以上地方人民政府卫生行 政部门审查批准，并取得设置医疗机 构批准书，方可向》有关部门办理其他 手续。
第十条 申请设置医疗机构，应当提交 下列文件；
（一） 设置申请书 （二） 设置可行性研究报告； （三） 选址报告和建筑设计平面图。
第十一条 单位或者个人设置医疗机构， 应当按照以下规定提出设置申请：
第三十一条 医疗机构对危重病人应当 立即抢救。对限于设备或者技术条件 不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条 未经医师（士）亲自 诊查病人，医疗机构不得出具疾病 诊断书、健康证明书或者死亡证明 文件；未经医（士）、助产人员亲 自接产，医疗机构不得出具出生证 明书或者死产报告书。
第三十三条 医疗机构施行手术、特殊检 查或者特殊治疗时，必须征得患者同意， 并应当取得其家属或者关系人同意并签 字；无法取得患者意见时，应当取得家 属或者关系人同意并签字；无法取得患 者意见又无家属或者关系人在场，或者 遇到其他特殊情况时，经治医师应当提 出医疗处置方案，在取得医疗机构负责 人或者被授权负责人员的批准后实施。
第十七条 医疗机构的执业登记， 由批准其设置的人民政府卫生行 政部门办理。 按照本条例第十三条规定设 置的医疗机构的执业登记，由所 在地的省、自治区、直辖市人民 政府卫生行政部门办理。
机关、企业和事业单位设置的为内 部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第二十条 医疗机构改变名称、场 所、主要负责人、诊疗科目、床位， 必须向原登记机关办理变更登记。
第二十一条 医疗机构歇业，必须 向原登记机关办理注销登记。经登 记机关核准后，收缴《医疗机构执 业许可证》。
医疗机构非因改建、扩建、迁 建原因停业超过1年的，视为歇业。
第3章 医疗机构管理法律制度ppt课件
（一）设置申请人和审批机关 （二）设置条件和程序 （三）医疗机构备案制度
（一）设置申请人和审批机关
不得充任医疗机 1.设置申请人：地方各级人民政府、法人或其他组织 构的法定代表人 不得申请设置医疗机构的情形 或者主要负责人
不能独立承担民事责任的单位 正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人 医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员 发生二级以上医疗事故末满5年的医务人员 被吊销执业证书的医务人员 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代
医疗机构执业，必须进行登记，领取《医 疗机构执业许可证》，否则，不得开展诊 疗活动。 诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器
械、手术等方法，对疾病做出判断和消除疾病、 缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮 助患者恢复健康的活动。
上海“协和”医院被吊销执业许可证案
2007 年 1 月 8 日，新华社播发题为《是手术还是骗术 —— 上海协和医院妇科诊疗案》的报道，质疑“协和”给无病 女子王洪艳做假手术。 1月18日，北京协和医院发布声明，称该医院与全国各地 所有冠有“协和”二字的医院或医疗机构，均无“技术协 作”、“业务支持”和“分院或连锁医院”关系。 1月19日，上海市卫生局发布初步调查结论，认为“协和” 在王的诊疗过程中存在过度检查和不当治疗行为。 1月31日，央视以《手术刀还是宰人刀》为题，报道上海 协和医院给多名患者实施“宫-腹腔镜手术”黑幕。 2月6 日，上海市卫生局认定“协和”手术过程中存在违 法违规之处，吊销上海协和医院《医疗机构执业许可证》。
第3章 医疗机构管理法律制度
教学内容
第1节 概述 第2节 医疗机构的设置和执业登记 第3节 医疗机构 执业规则及法律责任 第4节 医疗机构的监督管理
（一）设置申请人和审批机关
不得充任医疗机 1.设置申请人：地方各级人民政府、法人或其他组织 构的法定代表人 不得申请设置医疗机构的情形 或者主要负责人
不能独立承担民事责任的单位 正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人 医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员 发生二级以上医疗事故末满5年的医务人员 被吊销执业证书的医务人员 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代
医疗机构执业，必须进行登记，领取《医 疗机构执业许可证》，否则，不得开展诊 疗活动。 诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器
械、手术等方法，对疾病做出判断和消除疾病、 缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮 助患者恢复健康的活动。
上海“协和”医院被吊销执业许可证案
2007 年 1 月 8 日，新华社播发题为《是手术还是骗术 —— 上海协和医院妇科诊疗案》的报道，质疑“协和”给无病 女子王洪艳做假手术。 1月18日，北京协和医院发布声明，称该医院与全国各地 所有冠有“协和”二字的医院或医疗机构，均无“技术协 作”、“业务支持”和“分院或连锁医院”关系。 1月19日，上海市卫生局发布初步调查结论，认为“协和” 在王的诊疗过程中存在过度检查和不当治疗行为。 1月31日，央视以《手术刀还是宰人刀》为题，报道上海 协和医院给多名患者实施“宫-腹腔镜手术”黑幕。 2月6 日，上海市卫生局认定“协和”手术过程中存在违 法违规之处，吊销上海协和医院《医疗机构执业许可证》。
第3章 医疗机构管理法律制度
教学内容
第1节 概述 第2节 医疗机构的设置和执业登记 第3节 医疗机构 执业规则及法律责任 第4节 医疗机构的监督管理
第三章医疗机构管理法律制度 PPT课件
医疗机构歇业，必须向 原登记机关办理注销登记； 有变更的则要进行变更登记。 床位不满100张的医疗机构， 其《医疗机构执业许可证》 每年校验1次；其他的则三 年校验一次。
（二）执业
未取得《医疗机构执业许可证》，不 得开展诊疗活动。为内部职工服务的医疗 机构未经许可和变更登记不得向社会开放。 医疗机构执业，必须遵守有关法律、 法规和医疗技术规范；按照核准登记的诊 疗科目开展诊疗活动；不得使用非卫生技 术人员从事医疗卫生技术工作。
（二）医疗机构的审批
必须经县级以上人民政 府卫生行政主管部门审查批 准，并取得设置医疗机构批 准书，方可向有关部门办理 其他手续。
三、医疗机构的登记和执业
（一）登记
医疗机构开业必须登记，领 取《医疗机构执业许可证》。由批 准其设置的卫生行政部门办理。 登记的内容：1）名称、地址、 主要负责人；2）所有制形式；3） 诊疗科目、床位；4）注册资金。
第三节 个体医疗机构 管理法律规定
一、个体医疗机构的 性质
个体医疗机构是指个体 开业行医者根据国家法律规 定开办的门诊所、病房、康 复医院或医院。
二、开业资格
申请个体行医的执业医师， 须经注册后在医疗、预防、保 健机构中执业满5年，并按国 家有关规定办理审批手续，未 经批准，不得行医。
三、有下列情形之一的， 应当及时注销注册
（二）类别
1、综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医 医院、专科医院、康复医院； 2、妇幼保健院； 3、中心卫生院、乡（镇）卫生院； 4、疗养院； 5、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医 结合门诊部、民族医门市部； 6、诊所； 7、村卫生室； 8急救中心； 9、临床检验中心； 10、专科医院防治院； 11、护理院； 12、其他。
《医疗机构管理条例》PPT课件
过的《中华人民共和国执业医师法》对执业医师申请个体
行医以及管理作了明确规定。
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开业者的资格
• 根据《执业医师法》的规定，申请个体 行医的执业医师，须经注册后在医疗、预 防、保健机构中执业满5年，并按照国家有 关规定办理审批手续；未经批准，不得行 医。
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开业管理
• 个体医疗机构由所在县(市、区)卫生行政部门 进行监督管理。
明》，方可进行广告宣传。《医疗广告证明》的有效期为
一年。在有效期内变更广告内容或者期满后继续进行广告
宣传的，必须重新办理《医疗广告证明》。医疗广告证明
文号必须与广告内容同时发布。
•
凡未取得《医疗机构执业许可证》的，一律不得发布
医疗广告。
•
医疗机构内部科室不得单独以科室或以专科门诊等名
义发布广告。
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医院的分类
• 按不同的标准有不同的分类： • （一）依所有制形式，可以分为全民所有制医
院、集体所有制医院、股份合作制医院及个体医 院； • （二）依医院规模、医疗技术水平及服务区 域，可以分为一级医院、二级医院、三级医院； • （三）按隶属关系，可分为地方医院、军队 医院、企业医院、医学院校附属医院。 • （四） 根据收治病人的范围，分为综合医院 和专科医院两大类
• 药柜仅限常见病治疗和急症抢救药品。 • 不得经营麻醉药品、剧毒药品、放射性药品。 • 不得对非就诊病人售药。 • 不得自行加工制剂。对有特殊疗效的配方，由
县（区）卫生行政主管部门确认后，指定有条件 的医药机构代为加工。代制药品应接受药政部门 的监督。
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文件管理
• 个体医疗机构必须使用省级卫生行政主管部 门统一制定的病历、诊疗手册、处方、报告书和 证明书等；
医疗机构依法管理法律法规(PPT 56张)
医疗机构依法管理
一、医疗机构管理依据
1、法律依据 2、政策依据
3、技术依据
法律依据
4部法律：
《中华人民共和国传染病防治法》
《中华人民共和国母婴保健法》 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国献血法》
16部行政法规：
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》
《医疗机构管理条例》
《计划生育技术服务管理条例》
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》 《医疗事故处理条例》 《中华人民共和国中医药条例》 《突发公共卫生事件应急条例》 《血液制品管理条例》
《乡村医生从业管理条例》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《疫苗流通和预防接种管理条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三类医疗技术目录
一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需 经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克 隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基 因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手 术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗 治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性 确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性 手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全 性、有效性确切的医疗技术：
利用粒子发生装置等大型仪器设备实施 毁损式治疗技术， 放射性粒子植入治疗技术， 肿瘤热疗治疗技术， 肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术， 人工心脏植入技术， 人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术： 基因芯片诊断和治疗技术， 断骨增高手术治疗技术， 异种器官移植技术等。
6人工智能辅助诊断技术
一、医疗机构管理依据
1、法律依据 2、政策依据
3、技术依据
法律依据
4部法律：
《中华人民共和国传染病防治法》
《中华人民共和国母婴保健法》 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国献血法》
16部行政法规：
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》
《医疗机构管理条例》
《计划生育技术服务管理条例》
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》 《医疗事故处理条例》 《中华人民共和国中医药条例》 《突发公共卫生事件应急条例》 《血液制品管理条例》
《乡村医生从业管理条例》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《疫苗流通和预防接种管理条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三类医疗技术目录
一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需 经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克 隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基 因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手 术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗 治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性 确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性 手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全 性、有效性确切的医疗技术：
利用粒子发生装置等大型仪器设备实施 毁损式治疗技术， 放射性粒子植入治疗技术， 肿瘤热疗治疗技术， 肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术， 人工心脏植入技术， 人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术： 基因芯片诊断和治疗技术， 断骨增高手术治疗技术， 异种器官移植技术等。
6人工智能辅助诊断技术
《医疗机构管理条例》PPT课件
第三十九条 发生重大灾害、事故、疾病流行或 者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须 服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
整理课件ppt
12
医疗机构管理条例实施细则
第五十五条 医疗机构应当按照卫生行政部门的有 关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方 案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。
整理课件ppt
8
第二十四条 任何单位或者个人，未取得《医疗 机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十五条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、 法规和医疗技术规范。
第二十六条 医疗机构必须将《医疗机构执业许 可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显 处所。
第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗 科目开展诊疗活动。
第三条 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为 公民的健康服务为宗旨。
第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置 规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。 第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经 县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并 取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其 他手续。
第十六条 申请医疗机构执业登记。应当具备下 列条件：
（一）有设置医疗机构批准书； （二）符合医疗机构的基本标准； （三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施和 专业卫生技术人员； （五）有相应的规章制度； （六）能够独立承担民事责任。
整理课件ppt
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第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的 人民行政卫生行政部门办理。
第二十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员 从事医疗卫生技术工作。
第二十九条 医疗机构应当加强对医务人员的医 德教育。
整理课件ppt
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医疗机构管理条例实施细则
第五十五条 医疗机构应当按照卫生行政部门的有 关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方 案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。
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8
第二十四条 任何单位或者个人，未取得《医疗 机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十五条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、 法规和医疗技术规范。
第二十六条 医疗机构必须将《医疗机构执业许 可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显 处所。
第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗 科目开展诊疗活动。
第三条 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为 公民的健康服务为宗旨。
第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置 规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。 第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经 县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并 取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其 他手续。
第十六条 申请医疗机构执业登记。应当具备下 列条件：
（一）有设置医疗机构批准书； （二）符合医疗机构的基本标准； （三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施和 专业卫生技术人员； （五）有相应的规章制度； （六）能够独立承担民事责任。
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第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的 人民行政卫生行政部门办理。
第二十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员 从事医疗卫生技术工作。
第二十九条 医疗机构应当加强对医务人员的医 德教育。
医疗机构管理法律制度共53页PPT
医疗机构管理法律制度
46、法律有权打破平静。——马·格林 47、在一千磅法律里，没有一盎司仁 爱。— —英国
48、法律一多，公正就少。——托·富 勒 49、犯罪总是以惩罚相补偿；只有处 罚才能 使犯罪 得到偿 还。— —达雷 尔
50、弱者比强者更能得到法律的保护 。—— 威·厄尔
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
46、法律有权打破平静。——马·格林 47、在一千磅法律里，没有一盎司仁 爱。— —英国
48、法律一多，公正就少。——托·富 勒 49、犯罪总是以惩罚相补偿；只有处 罚才能 使犯罪 得到偿 还。— —达雷 尔
50、弱者比强者更能得到法律的保护 。—— 威·厄尔
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
医疗机构管理条例(PPT 50页)
第九条 单位或者个人设置医疗机构， 必须经县级以上地方人民政府卫生行 政部门审查批准，并取得设置医疗机 构批准书，方可向》有关部门办理其他 手续。
第十条 申请设置医疗机构，应当提交 下列文件；
（一） 设置申请书 （二） 设置可行性研究报告； （三） 选址报告和建筑设计平面图。
第十一条 单位或者个人设置医疗机构， 应当按照以下规定提出设置申请：
加强自身建设，增强个人的休养。2021年1月 5日上 午1时31分21.1.521.1.5
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。2021年1月 5日星 期二上 午1时31分26秒 01:31:2621.1.5
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2021年1月上午 1时31分21.1.501:31J anuar y 5, 2021
第十八条 医疗机构执业登记的主 要事项： （一） 名称、地址、主要负责人； （二） 所有制形式； （三） 诊疗科目、床位； （四） 注册资金。
第十九条 县级以上地方人民政府卫生 行政部门自受理执业登记申请之日起 45日内，根据本条例和医疗机构基本 标准进行审核。审核合格的，予以登 记，发给《医疗机构执业许可证》； 审核不合格的，将审核结果以书面形 式通知申请人。
第十七条 医疗机构的执业登记， 由批准其设置的人民政府卫生行 政部门办理。 按照本条例第十三条规定设 置的医疗机构的执业登记，由所 在地的省、自治区、直辖市人民 政府卫生行政部门办理。
机关、企业和事业单位设置的为内 部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第三十四条 医疗机构发生医疗事 故，按照国家有关规定处理。
第三十五条 医疗机构对传染病、 精神病、职业病等患者的特殊诊治 和处理，应当按照国家有关法律、 法规的规定办理。
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• 知识拓展 • 医院等级划分标准
• 2、根据医疗机构的性质（是否以经营为目的）
• （1）非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务 而设立和运营的医疗机构，该类医疗机构不以营利为 目的，其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的 收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引 进技术、开展新的医疗服务项目等。
• 一、医疗机构的概念P18
•
医疗机构是指依照法定程序设立的对人类的健康
问题进行诊疗、护理、康复、保健、预防、健康教育、
计划生育等服务活动的法人或自然人的社会组织，是
医学社会组织的重要组成成分。
•
其主要形式是指医院、卫生院、康复疗养院、门
诊部、诊所、卫生所（室）以及急诊站等医疗机构。
第一节 医疗机构管理概述
• 人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况等。
• 3.制定医疗机构设置规划的目的：
• 统筹规划医疗机构的数量、规模和分布，合理配置卫生资源，提高卫 生资源的使用效益。（P24）
第二节 医疗机构管理的法律规定
• （二）医疗机构设置条件 • 1.基本条件
• 所有医院都必须具备的条件（P24）
• “防病治病、保障人民身心健康的社会主义卫生单位”
• 《医疗机构管理条例》第三条：“医疗机构以救死扶伤，
防病治病，为公民的健康服务为宗旨”
• 《全国医院工作条例》第一条：“医院是治病防病、保
障人民健康的社会主义卫生事业单位”
• 四、医疗机构的任务P20
• 1.医疗、护理工作（中心任务）
性质
• 2.预防、保健工作
预防为主，防治结合
• 3.计划生育工作（详见人口与计划生育法律法规）
• 4.教学、科研工作
医学科学技术发展规律
• 五、医疗机构技术管理P22（了解） • 1.加强领导 • 2.确定目标 • 3.配备和选拔人才 • 4.建立各种规章制度，预防事故发生 • 5.提高医疗护理质量 • 6.加强设备的管理
二、医疗机构的登记与校验
（一）医疗机构的登记
1. 医疗机构执业登记的事项
①类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人; ②所有制形式; ③注册资金(资本); ④服务方式; ⑤诊疗项目; ⑥房屋建筑面积、床位(牙椅); ⑦服务对象; ⑧职工人数; ⑨执业许可证登记号(医疗机构代码); ⑩省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。
• 二、医疗机构的分类P18
•
按照不同标准，可以对医疗机构进行不同分类：
• 1.根据其规模及功能可以分为12个类别
• （1）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医 院、专科医院、康复医院；
民族医医院ຫໍສະໝຸດ • 我国已有民族医医院203所：• “以病人为中心，发挥中医药特色优势”
• 据了解，目前我国有藏、蒙、维、傣、壮、朝、苗、瑶、回、彝、 土家、布依、侗、哈萨克、羌共15个民族设置本民族医药的医院共 203所，是我国医疗卫生事业的重要组成部分，对提高人民群众健康 水平、促进经济社会发展发挥独特作用。国家在重点中医医院建设、 农村基层医疗服务体系建设中，中央财政共计安排专项资金7亿元支 持35所地市级以上民族医院、79所县级民族医院基础设施建设。随着 投入不断加大，一批民族医医院、科研机构和民族医药高等院校相继 建立，一些综合医院和乡镇卫生院设立民族医科。国家中医药管理局 共确定了13个重点民族医专科（专病），10家重点民族医医院建设单 位，取得了较好成效。
•
（2）营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可
用于投资者经济回报的医疗机构。政府不举办营利性
医疗机构。
• 3.按投资主体划分： • （1）公立医疗机构 • （2）私立（民办）医疗机构 • （3）股份制医疗机构 • （4）股份合作制医疗机构 • （5）中外合资、合作医疗机构
• 三、医疗机构的性质P19
• 六、医疗机构经济管理P23（了解）
第二节 医疗机构管理的法律规定
• 重点：医疗机构的登记和校验 • 一、医疗机构的设置 • （一）医疗机构的规划布局 • 1.医疗机构的设置必须符合两个基本要求：
• 当地的医疗机构设置规划； • 国家医疗机构基本标准。
• 2.影响医疗机构设置规划制定的因素：（4个指标）
• 2.注意不予登记的几种情形（掌握）
• 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记:
• 2.个人诊所设置条件
• 取得《医师执业证书》； • 五年以上同一专业的临床工作经验； • 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。
3.医疗机构设置的禁止性条件（不得申请设置医疗机构的情形）
① 不能独立承担民事责任的单位； ② 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； ③ 医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； ④ 发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； ⑤ 因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员； ⑥ 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人； ⑦ 省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
第三章 医疗机构管理法律法规
第三章 医疗机构管理法律法规
• 本章重点、难点知识点：
• 1.医疗机构的概念及含义。 • 2.医疗机构的种类。 • 3.医疗机构的登记和校验。 • 4.个体行医的开业条件。 • 5.医疗机构的执业规则。 • 6.医疗机构的监督管理和相关的法律责任。
第一节 医疗机构管理概述
• 近年来，各级地方党委、政府也进一步加大了民族医药工作力度， 制定实施了一系列民族医药发展的法规、规划和政策措施。新疆维吾 尔自治区政府把该区中医药管理局改为中医民族医管理局。民族医院 比较集中的内蒙古、西藏、新疆、四川、青海、宁夏等地都进一步加 强了对民族医的扶持，出台了一系列的支持政策。
• （2）妇幼保健院；（3）中心卫生院、乡（镇）卫生 院、街道卫生院；（4）疗养院；（5）综合门诊部、 专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族 医门诊部；（6）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫 生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（7）村卫生 室（所）；（8）急救中心、急救站；（9）临床检验 中心；（10）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专 科疾病防治站；（11）护理院、护理站；（12）其他 诊疗机构。