天江药业变革中药加工老传统

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江中药业 先进技术与传统文化交相辉映

江中药业 先进技术与传统文化交相辉映

江中药业先进技术与传统文化交相辉映作者:来源:《中国信息化周报》2017年第06期在国家级风景区湾里梅岭脚下,在一片山峦起伏的江南典型丘陵中,藏有一处广袤开阔的场地,这就是江中集团的主要生产基地——江中药谷。

这里占地3000亩,80%的面积是森林与湖泊,形成了自然环境与工业生产的完美结合。

一家工厂为何要把环境建成风景区?江中集团董事长钟虹光说:“在这种全天然的环境中生产出来的药品,从诞生那一天起,就打上了绿色标签。

”除了满眼的绿色,江中药业在行业内立足更多靠的还是技术的硬实力和文化的软实力。

无人的车间、自动化的生产线以及挥动的机械手臂,让智能技术的作用得到了充分发挥。

同时,对传统文化的传承、研究和创新使得企业找到了一条由“药疗”到“食疗”的独特发展之路。

智能应用无处不在说起中药生产,许多人脑海里会浮现这样的画面:一罐罐中草药在炉灶上熬制,制剂匠人不时打开罐盖观察,屋内弥漫着浓郁的药草味。

但在江中集团的大型制剂生产基地——江中药谷中药液体生产线上却是另外一番景象。

在这里,看不到忙碌的工人,听不见嘈杂的操作声,闻不到刺鼻的药味,有的只是上百个机械手和智能运输小车按照程序严谨的运行。

提取、纯化、配料、灌装、灭菌、检漏、装盒、装箱、码垛9大工序无不以智能化操作,从源头上把控质量,确保销售的产品都合格。

“整条自动化生产线的技术工艺路线由集团设计确定。

在全球采购最先进的专业设备后,江中制药团队自主研发出了生产控制系统,并形成了全球首条无人化操作中药液体生产线。

”车间主任钟志坚介绍道,这种全封闭、全监控、全自动的生产模式,可以把人为因素产生的质量问题降到最低。

“液体车间节省了很多人力,我们整个药谷只有900多个工作人员。

”钟志坚介绍说,这种智能化的制造方式,既节省了人力,提高了工作效率,又可以减少人工操作的误差,同时保持了整洁干净的工作环境。

如此“高大上”的车间,生产出的产品自然也是“高精尖”。

2016年11月18日,神舟十一号载人飞船成功返回地球,当大家都在为中国航天员创下最长太空驻留时间纪录而欢呼雀跃时,不少人也注意到这艘飞船上保障航天员体能和健康的参灵草功能食品,它们正是来自江中集团,产自江中药谷的全自动生产线。

一小步一大步——中药配方颗粒任重道远(重要意义)

一小步一大步——中药配方颗粒任重道远(重要意义)

一小步,一大步——中药配方颗粒任重道远写在天江药业首创“免煎中药”二十周年庆——题记“作为一个临床工作三十多年的中医生,说实话吧,我起初并不看好这种中药提取物,但是用了数年,发现疗效确实可靠,特别是我们儿科,浓度高,口感好,和着蜂蜜给小孩子也喜欢吃,最关键的是,疗程缩短了呀,以前用汤药,一个‘易感儿’的调理一般要半年,现在也就一到三个月”来自江苏省中医院的名老中医郁教授这样说到:“这个东西确实好,对于我们中医界人士来讲,真的是历史性的!以前也有人想做,这次才算是成功了!”(一)中药剂型改革之路中药剂型改革作为中医药现代化必然趋势的产物,虽举步维艰,但也没人能阻止它的发展。

反观中药的发展历史,早在1921年,国内就有人提出设想,能否对中药进行剂改,现在经过八十多年的努力,虽困难重重、进程缓慢,直到今天在全国试点的中药配方颗粒,中药饮片的剂型改革已经初见端倪。

反观中药发展历程,可以发觉历史选择中药配方颗粒的必然性。

中药配方颗粒作为中药剂改的领头羊,其任重而道远。

(二)什么是中药配方颗粒呢?单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。

它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辩证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

(三)中药配方颗粒的优点现代医疗,要求“三效三小五方便”,那就是,高效、速效、长效;服用量小,体积小,副作用小;携带、服用、存储等方便。

然而,中药饮品低标准,不稳定一直是困扰中医药界人士的问题。

而中药配方颗粒的出现,为中药饮品,带来了:简、省、便、验的四大优势。

为什么呢?因为中药配方颗粒的生产工艺先进,有一定的质量控制标准,有效成分含量高,疗效确切。

与传统中药饮片比较,具有很多优点:安全医疗有保障:中药配方颗粒独立包装,不但干净、卫生,易于贮存和保管.而且携带、服用方便。

中药工艺变更指导原则

中药工艺变更指导原则

中药工艺变更指导原则中药工艺变更指导原则主要是针对已上市中药在生产工艺方面的变更进行研究和评估。

以下是中药工艺变更指导原则的主要内容:1. 持有人应履行主体责任,对药品的研发和生产过程、药品的性质等有全面和准确的了解,建立药品全生命周期的质量风险管理体系。

当考虑对药品进行变更时,持有人应当清楚变更的原因、变更的程度及其对药品的影响,按照本技术指导原则的基本原则和要求,结合药品特点,开展相应研究。

2. 变更应必要、科学、合理。

已上市中药的工艺变更包括生产工艺路线、方法、参数等变更。

中药生产工艺变更可能涉及药材前处理(包括药材净制、切制、炮炙、粉碎、灭菌等)、提取、分离纯化、浓缩、干燥、制剂成型等工艺的变更。

其变更可能只涉及上述某一环节,也可能涉及多个环节。

根据中药的特点,以及变更对药用物质基础或药物吸收利用的影响程度,工艺变更可分为三类:i类变更属于微小变更,其变更不会引起药用物质基础的改变,对药物的吸收利用不会产生明显影响;Ⅱ类变更属于中度变更,其变更对药用物质基础或对药物的吸收利用有影响,但变化不大;Ⅲ类变更属于重大变更,其变更会引起药用物质基础的明显改变,或对药物的吸收利用可能产生明显影响。

无论何种类别的变更,都不应对药品的安全性、有效性产生负面影响。

由于中药的特殊性及工艺变更的复杂性,有时具体变更的类别界限可能不很清晰,需根据具体情况具体分析。

3. 申请人作为变更研究的责任主体,需根据本指导原则的基本要求,以及药品注册管理的相关规定,结合产品的特点开展研究。

本指导原则仅从技术评价角度阐述已上市中药工艺变更在一般情况下应进行的相关研究。

本指导原则所提及的各项研究的具体要求可参见相关指导原则。

如果通过其他科学研究获得充分的证据,证明工艺变更对药品的安全性、有效性及质量可控性不会产生负面影响,可以不必完全按本指导原则的要求进行变更研究。

中药配方颗粒产业化的战略意义

中药配方颗粒产业化的战略意义

中国中医药报论坛四中药配方颗粒产业化的战略意义江阴天江药业有限公司崔燕青一、中药配方颗粒产业化的必要性中药汤剂,是中医临床辨证论治、立法配方的主要治疗手段。

汤剂集诸味药于一体,共同起到吸收好、疗效快的作用。

但是汤剂使用存在许多问题,如煎煮费时间、浸出不完全、量大难服用、携带不便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不稳定等。

据统计,中医临床应用汤剂与中成药的比例已从50年代的7:3下降至现在的3:7。

饮片使用量的日益下降,反映中医特色的辨证治疗越来越少,直接影响到中医药的发展,因此饮片改革势在必行。

随着人类疾病谱的变化及一些化学药物的毒副作用逐渐被人们认识,中药以其疗效的独特性和其来源的自然性越来越受到世界各国人民的青睐。

而传统中药“饮片入药,临用煎汤”的用药方式,已不适应现代人的生活节奏,其产品质量的不可控性、临床疗效的不确定性(SFDA抽检50%不合格)与现代科学技术发展越来越不相符,因而集成现代科学技术方法和先进的中药制剂技术、检测手段将中药饮片制成颗粒,供临床使用已经是大势所趋,具有广阔的发展空间,是中医药发展史上的一项重大改革,该项目填补了国内空白,已列入国务院《中药现代化发展纲要》的发展战略目标。

江阴天江药业有限公司系中药配方颗粒的首发研制单位,国家中医药管理局“全国中药饮片改革试点单位”,“国家食品药品监督管理局中药配方颗粒试点生产企业”,长期以来承担了十多项中药配方颗粒国家级科研项目,为中药配方颗粒的研究积累了大量的科研资料,企业科研技术人员占40%,形成了科研.中试.生产一条龙的模式,企业被评为“国家级高新技术企业”,已建成年加工处理1800吨中药饮片,年销售2.5亿元中药配方颗粒生产规模,是中药配方颗粒的龙头生产企业。

在不断推动中药配方颗粒产业化进程中,天江药业正以中药配方颗粒制备工艺及质量标准为研究重点,针对本行业中的关键技术进行广泛深入的研究,采用能与国际医药市场接轨的现代中药制剂技术及分析测试技术,向上下游延伸,成为中成药的标准原料.开发高技术含量、高附加值的中药标准提取物;开展中药材规范化种植、中药饮片质量标准的制定等。

传统药物走进春天我国中药和民族药产业发展综述

传统药物走进春天我国中药和民族药产业发展综述

传统药物走进春天我国中药和民族药产业发展综述来源:食品药品网改革开放30年来,我国传统药物的生产技术与生产方式发生了根本变化,中药和民族药发展经历了从手工作坊到现代化工业的根本转变,传统药物也逐渐形成了以工业为主导的产业,进入了历史上前所未有的发展时期。

政策支持1978年9月24日,党中央转发卫生部党组《关于认真贯彻党的中医政策,解决中医队伍后继乏人问题的报告》,要求各级党委高度重视,积极地有步骤地把这件大事办好。

国家政策层面的扶持和引导使这个行业“真正迎来了春天”。

1985年,党中央提出“把中医与西医摆在同等重要的地位”;1986年,国务院成立了直属的国家中医管理局,1988年机构改革中又将中医和中药结合在一起,成立了国家中医药管理局,从而改变了中医处于从属地位的被动状态,有力地推动了中医事业的振兴和发展。

1990年,人事部、卫生部、国家中医药管理局共同颁发了《关于采取紧急措施做好老中医药专家学术经验继承工作的决定》,截至目前,已先后三批对1607名老中医药专家配备继承人,进行学术思想和临床经验的继承。

第一、二批已按照规定的培养目标和要求完成了学习任务,出师率为84%左右。

2003年,为了满足大众对中医药医疗保健的需求,国家中医药管理局组织实施了旨在培养新一代名医的“中医临床优秀人才研修项目”,并由此在行业内兴起了“跟名师、读经典、多临床”的热潮。

广大中医药工作者纷纷把工作精力集中到如何提高中医药疗效和防病治病能力这一影响中医药发展的关键问题上来,积极探索有效可行的办法。

随后,一系列支持中医药事业发展的政策陆续出台。

科技部颁布了《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》,为中医药研究发展树立了目标。

国家食品药品监管局对中药饮片企业强制施行GMP认证;卫生部、国家中医药管理局颁布法规,允许符合条件的销售中药饮片的药店开设坐堂医。

自1978年改革开放后,全国大部分中医药院校开始陆续招收中西医结合大专、本科、硕士、博士生,全国现有中西医结合专业近25个,博士、硕士点200多个,部分医学院校设立了博士后流动站。

天江药业中药配方颗粒研制工作 大会汇报

天江药业中药配方颗粒研制工作 大会汇报

中药配方颗粒研制工作汇报(天江药业有限公司周嘉琳)中药配方颗粒的研制,是由国家中医药管理局决策并直接领导和组织实施的一个中药现代化系统工程。

1992年,我们最先提出了创制“免煎中药颗粒”的设想,1993年,国家中管局决定正式推进中药饮片改革,发文确立“天江药业有限公司”为全国首家试点研制单位。

这一工程以中医药理论为指导,以社会时代需求为指向,凝聚了我国中医药多学科专家的智慧与心血,是我国中药现代化进程中一项重要的创新实践。

国家卫生部、科技部、食品药品监督局等部门对此给予了大力支持,国务院八部委将其列入了2002-20XX年《中药现代化发展纲要》的战略目标。

18年来,我们在国家中医药管理局的领导下,先后承担并完成了国家级科研课题13项(已结题为准,不包括未结题课题),省级课题3项。

首次在国内集成多种先进技术与装备,研制了610个品种的中药单味配方颗粒,建立了科学的制备工艺并实现了产业化;通过多中心、多学科协作,揭示了中药配方颗粒的临床效应和相关药理活性;基于对原料的基源、产地、种植规范标准的研究,对成品定性、定量检测标准的研究,对重金属和农残量等安全性标准的研究,创建了中药配方颗粒的质量标准体系。

迄今为止,中药配方颗粒已被国内34个省、自治区、直辖市、特别行政区及国际亚、非、欧、美等28个国家和地区共约10亿多人次服用,因其安全、有效,质量稳定可控,携带服用方便,受到广泛好评。

该项目关键技术申报国家发明专利12项,目前4项获得授权,8项已公开;在国际上首次出版发行了《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》,在国内学术刊物发表论文200余篇,出版发行临床应用研究专著2部,获得了江苏省科技进步二等奖。

该项目的研究成果,催生了中药行业的一个新领域,引导了一个新兴中药产业,大大提高了我国传统中药在国内和国际市场的竞争力。

现将工作情况汇报如下:一、中药配方颗粒的研制背景上世纪下半叶起,随着大量药源性、医源性疾病的显现,化学合成药毒副作用逐步被人们所认识。

如何传承中药经典——科研完结

如何传承中药经典——科研完结

如何传承中药经典——记天江药业“传承经典还原真华”中华传承五千年的文化,中医药博大精深作为中国国粹传承自今,但随着时代的发展,传统中药的用药方式,已远远不能满足于人类“治好病就行”的低标准,对古老的汤剂也提出了安全、有效、方便、快捷的新要求,再加上自上世纪下半叶起,随着大量药源性、医源性疾病出现,医药的“回归自然”形成世界性潮流,研究使用天然药物替代化学合成药物已成趋势。

具有数千年应用史的中医药学,再次受到重视。

天江药业董事长周嘉琳女士在80年代在国内首先对传统汤剂进行剂型改革——中药配方颗粒。

无论是“传统融入现在,健康回归自然”,还是“传承经典,还原真华”,都是天江人对于天江药业使命感的提炼。

作为国内首家中药配方颗粒研发和生产企业,从中药配方颗粒诞生至今,天江药业总是把科研放在重中之重。

从诞生时,每味药的生产工艺的初步制定,到完成鉴别方法的专属性研究,到质量标准的示范性研究。

这一步步走来的艰难可想而知,在2009我们天江药业还挑起了制定全国中药配方颗粒行业质量标准的大任。

中药配方颗粒作为汤剂的一种剂型改革,是中药科学化现代化发展的方向,国内又是一种新型的产品,因而在科研方面天江药业花费了大量的人力物力。

首先你既然是汤剂的剂型改革,那么你必定要证明中药配方颗粒和传统的汤剂等效。

从中药配方颗粒诞生之初,天江药业与南京中医药大学等具有新药临床研究资质的医院完成国家中医药管理局重大重点课题《单味中药浓缩颗粒的制备与临床应用》10个经典方共分煎对照,通过大量的临床验证天江中药配方颗粒与传统汤剂无明显差异;在20年中完成了24项国家级及21项省级临床课题研究,取得优良的效果;在这20年中,我们通过大量的实验,采用高效液相和薄层色谱技术进行比对,证明了天江中药配方颗粒与传统汤剂等效,我们还出版发行了《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》,共收集单味中药配方颗粒359种,这是全国乃至全世界第一本中药配方颗粒薄层色谱检测工具书;在这20年中,有数十亿人次使用天江中药配方颗粒安全有效,没有一列不良反应报告;在这20年中,使用过天江中药配方颗粒的医生对天江中药配方颗粒做了大量的科研,发表论文500多篇,通过科研和临床显示天江中药配方颗粒与传统汤剂疗效相同。

传承与发展老字号“建昌帮”传统中药炮制技艺的思路探讨

传承与发展老字号“建昌帮”传统中药炮制技艺的思路探讨

传承与发展“建昌帮”老字号传统中药炮制技艺的思路探讨乐海平一、中药炮制历史悠久中药炮制是指在中医理论的指导下,将药材加工成饮片的传统方法和技术,又称"炮炙"、"修事"、"修治",药物经炮制后,不仅可以提高药效、降低药物的毒副作用,而且方便存储,是中医临床用药的必备工序。

中药炮制的发展分为四个时期:春秋战国至宋代(公元前722年至公元1279年)是中药炮制技术的起始和形成时期;金元、明代(公元1280年至1644年)是炮制理论的形成时期;清代(公元1645年至1911年)是炮制品种和技术的扩大应用时期;现代(1912年以后)是炮制振兴、发展时期。

我国第一部医书《黄帝内经》中记载的"治半夏"即是炮制过的半夏,第一部药书《神农本草经》序中写道:"药……有毒无毒,阴干暴干,采造时月;生熟,土地所出,真伪陈新,并各有法……"。

东汉名医张仲景的《伤寒杂病论》记述了一百余种药物的炮制,药物"有须根去茎,有须皮去肉,或须肉去皮,又须花去实,须烧、炼、炮、炙,依方炼采。

治削,极令净洁。

"南北朝时期,我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》记载了300种药物的炮制方法与技术。

二、建昌帮炮制技艺渊源流长“建昌帮药业”是中药饮片加工炮制的一个古药帮流派,发源于江西省南城县,源于东晋,兴于宋元,盛于明清,以擅长传统中药饮片加工炮制。

“建昌帮”的传统饮片以斜、薄、大、光为著名,加工炮制风格是,工具辅料独特,工艺取法烹饪,讲究形色气味,毒性低疗效高。

切药刀“建刀”把长、面大、线直、刃深,吃硬、省力,药界有“见刀认帮”之说。

独有的加工工具“雷公刨”不仅效率高且刨的药片以纵片为多,均匀美观。

其他铜铁木陶等各种材质的特种工具如枳壳榨、槟榔榉、香附铲、泽泻笼、茯苓刀、附子筛、麦芽篓、炆药坛、圆木甑、猪肝色磨刀石等。

在辅料方面,有选料独特、遵古道地、制备考究、一物多用的特点。

中药材加工策划书3篇

中药材加工策划书3篇

中药材加工策划书3篇篇一《中药材加工策划书》一、项目背景随着人们对健康的关注度不断提高,中药材市场需求日益增长。

中药材加工具有广阔的发展前景,通过对中药材进行科学的加工处理,可以提高其品质和附加值,满足市场多样化的需求。

二、项目目标1. 建立规范化、标准化的中药材加工生产线。

2. 生产出高质量、安全可靠的中药材产品。

3. 拓展市场渠道,提高产品市场占有率。

三、市场分析1. 中药材市场需求持续增长,特别是在中医药养生、保健等领域。

2. 消费者对中药材品质和安全性的要求越来越高。

3. 竞争激烈,需要突出产品特色和优势。

四、加工工艺1. 采用先进的清洗、干燥、切片等设备,确保加工质量。

2. 严格遵循中药材加工规范和标准。

3. 不断优化加工工艺,提高生产效率。

五、设备与设施1. 购置清洗机、烘干机、切片机等专业设备。

2. 建设符合要求的加工车间、仓库等设施。

六、原材料供应1. 与优质中药材种植基地建立长期合作关系,确保原材料质量和稳定供应。

2. 严格把关原材料验收环节。

七、质量控制1. 建立完善的质量管理制度,从原材料到成品进行全程监控。

2. 配备专业的质量检测人员和设备。

3. 确保产品符合国家相关标准和要求。

八、人员配置1. 招聘具有中药材加工经验的技术人员和管理人员。

2. 对员工进行专业培训,提高业务水平。

九、营销策略1. 打造品牌形象,提高品牌知名度和美誉度。

2. 参加相关展会和活动,拓展客户资源。

3. 利用网络平台进行产品推广和销售。

十、财务预算1. 列出设备采购、原材料采购、人员工资等各项费用预算。

2. 预测项目的收益和回报周期。

十一、风险评估与应对1. 分析可能面临的市场风险、技术风险等。

2. 制定相应的应对措施,降低风险影响。

十二、项目实施进度安排1. 明确项目各个阶段的时间节点和任务目标。

2. 定期对项目进度进行检查和评估,确保项目按计划推进。

篇二一、项目背景随着人们对健康的重视和对传统中医药的认可,中药材市场需求日益增长。

科技创新支撑中医药事业加快发展

科技创新支撑中医药事业加快发展

科技创新支撑中医药产业加快发展——访江阴天江药业有限公司总经理周嘉琳过国忠崔燕青今年3月,国内第一本《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》,在江阴天江药业有限公司问世,标志着我国中药配方颗粒鉴定技术已经达到国际领先水平。

这是我国几代科研工作者共同的梦想!为次,记者专程来到该公司,就关于中医药现代化问题走访了总经理周嘉琳。

中医药学是我国人民数千年来与疾病斗争实践经验的总结。

在生命科学迅速发展的今天和崇尚回归自然的世界潮流中, 中医药又被越来越多的国家所认同,中医药发展遇到了前所未有的大好时机。

周嘉琳说,加强中医药科技创新、强化现代高新技术在中药的研究与生产中的应用及产业化、提高我国中医药研究的科学技术水平及临床疗效、改造和重组我国传统中药产业,这是推进中医药现代化、国际化进程,提高我国中医药产业的国际竞争能力,巩固和提高中医药在国际上地位的必由之路。

在谈到我国中医药产业发展现状时,周嘉琳欣喜地告诉记者,我国中药产业现已初步形成了一定规模的产业体系,并已成为社会发展中一项具有较强发展优势和广阔前景的战略性产业。

中药以其确切的疗效、较小的副作用受到全世界的广泛关注,但是由于工艺落后,无法与国际接轨,因此,提高中药的生产水平以提高中药的质量势在必行。

当前,开展中医药现代化,就是在进一步继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的方法和手段,通过重大关键技术的突破,引进技术的创新和高新技术的应用,全面提高我国中医药现代化的科学技术水平。

周嘉琳介绍,中药传统剂型为“丸、散、膏、丹、汤、酒”普遍存在量大、体积大、制剂粗糙、工艺落后、服用困难等缺点,后来进行剂型改革,出现了中药片剂、胶囊剂、冲剂、口服液、注射剂等剂型。

最近又出现了微囊、滴丸、脂质体制剂、缓释控释制剂等。

中药配方颗粒是一种新剂型,它兼具传统性与现代性,生产过程中糅合了超临界萃取技术(SFE),超细粉体技术,超滤技术(膜分离技术),吸附分离技术,现代分析仪器的应用技术多项新技术。

天江药业传统中药插上“智造之翼” 开启国际化新征程

天江药业传统中药插上“智造之翼” 开启国际化新征程

行业扫描天江药业:传统中药插上“智造之翼”开启国际化新征程文/胡红霞许晨威“中药居然还能泡着喝,这样真 的太方便了。

”近日,在江阴某中医门诊,市民陈先生正在向医生询问中药 配方颗粒的服用方法。

当听到中药只需热水一冲就能喝后,他直呼方便。

提起中药,许多人的记忆还停留在这样的画面里:一位老中医在高高 的储药柜前拉开抽屉,抓些药材称量,为了取药柜顶上的药材脚边还搭把梯 子。

中药称量后则用牛皮纸包好,患者回家后用砂锅小火慢煎,守上一两个 小时,三碗水煎成一碗的汤药。

如今,有家企业颠覆了人们对中药的传统认识,开创了 “中药配方颗 粒”这一新领域,做到了让患者喝中药就像喝速溶咖啡那样方便。

它就是 中国首家对中药饮片进行改革的企业——江阴天江药业有限公司。

过去中医治病需要开药、煎药,时间较长。

但是,随着中药剂型发展,用药方式改变,中医药用于急诊的范围 也越来越广。

比如在这次抗击新冠肺 炎疫情的阻击战中,中医药由"慢郎中”变成了 “急先锋”,而中药配方颗粒以其精准、有效、便捷等特点在防治 和抗疫过程中发挥了独特的作用。

抗疫之战彰显天江人“硬核”力量2020年新春,新冠肺炎疫情突袭 而来,面对每天不断增加的病例,全 国上下时刻关注着疫情形势,各行各业也纷纷为防疫工作积极贡献力量。

天江药业认为,为战“疫”提供充足的“弹药”责无旁贷。

在战疫前线需要支持的时候,天江药业向湖北省24 家医院以及援鄂国家中医医疗队、各省援鄂医疗队捐赠了近千万元的防 疫药品,助力中国打赢这场没有硝烟 的战役。

62华人时刊2020-6经济BUSINESS在疫情严峻的非常时期,交通一度受阻,物流停运,但中国各个区域的天江人立刻转变身份,当起了快递小哥,亲手将防治疫情的中药配方颗粒送到医院、交通等一线防疫人员手中。

临时当起快递小哥的天江小伙刘剑哽咽着讲述道:“驱车辗转800多公里,没顾得上吃饭,在将最后一批新冠肺炎预防方送到思南县民族中医院时天已黑了,院领导得知情况后,特地亲自过来交代:“小伙子,在这特殊时期,不管再怎么着急,哪怕吃个炒饭也要吃完了再走!”当时刘剑心里的欣慰油然而生,“这也是我一生中最香的一碗'怪噜■天江药业在运送抗疫物资华人提供线上义诊、海外中药配方服务。

工业中药粗加工生产工艺

工业中药粗加工生产工艺

工业中药粗加工生产工艺
工业中药粗加工生产工艺主要包括以下步骤:
1. 原材料选采:选择符合质量标准的中药材,采集并清洗。

2. 打碎:将选定的中药材进行打碎,可以采用机械粉碎或手工研磨的方式。

3. 烘干:将打碎后的中药材进行烘干处理,以去除多余的水分。

4. 筛选:采用筛网或风选机等设备,将烘干后的粉碎材料进行筛选,去除杂质。

5. 包装:将筛选后的中药材进行包装,常见的包装方式有纸袋、塑料袋等。

6. 质检:对生产出的中药粗加工产品进行质量检测,包括外观、含量、微生物等指标。

7. 储存:将质检合格的中药粗加工产品进行储存,采用通风干燥、避光防潮等措施保持产品的质量。

以上是一般工业中药粗加工生产工艺的步骤,不同地区、不同药材的加工可能会有一定的变化。

需要注意的是,在粗加工过程中要严格控制加工温度、时间等参数,以保持中药材的有效成分不受损失。

并且,为了确保产品质量和安全性,应严格按照药典标准进行生产,并确保生产环境的整洁和卫生。

传统中成药制作工艺文化

传统中成药制作工艺文化

传统中成药制作工艺文化
传统中成药制作工艺文化是中国传统医药文化的重要组成部分。

中成药是指由中药材经过加工制成的成品药品,具有一定疗效和疗效规范的药物。

其制作工艺经过长期实践总结,形成了独特的制药技艺和文化传统。

传统中成药制作工艺包括药材的采集、加工、炮制、调配、配比、煎煮等多个环节。

药材的采集要求在适宜的季节和时间采摘,采摘后要经过初步处理,如除杂、晒干等。

加工则是将采集的药材进行初步分割、切片、研磨等处理,以便于后续的炮制和制药过程。

炮制是中成药制作中非常重要的工艺环节,其目的是通过特定的炮制方法,使药材的性味发生变化,提高其药效。

调配和配比是根据配方要求,将不同的药材按照一定比例组合,以达到最佳的疗效。

最后的煎煮过程则是将药材加水煮沸,经过一定的时间和火候,使药材中的有效成分充分溶解,并制成汤剂或颗粒剂。

在传统中成药制作工艺中,还存在着一些特殊的制药技艺和文化传统。

例如,制药过程中的环境要求纯净,一般要求在风清气正的场所进行制作,以免对药材的质量和药效产生不良影响。

同时,制药师在制作过程中还要有一定的仪容仪表和行业规范要求,以彰显中药制药技艺的高贵和专业性。

传统中成药制作工艺文化在中国有着悠久的历史和丰富的传承,它不仅代表着中医药学的独特智慧和技艺,也是中华民族传统文化的重要组成部分。

同时,传统中成药制作工艺文化也是中国医药产业发展的可贵资源,通过对其保护、传承和创新,不
仅可以促进传统中成药的发展和推广,也对中医药学的发展和中华民族的非物质文化遗产保护具有重要意义。

已上市中药工艺变更指导原则

已上市中药工艺变更指导原则

已上市中药工艺变更指导原则
其次,变更应充分考虑中药材和工艺的特性。

中药工艺的变更应符合
中医理论、中药制药原理和工艺要求,不得改变中医药理论基础和中药特性。

变更时应充分考虑中药材的性质、功效、炮制标准、用药规范等因素,以保证药物质量和疗效的稳定。

再次,变更应充分考虑稳定性和一致性。

中药工艺的变更应确保稳定
性和一致性,即变更后的工艺能够稳定地生产出符合规范要求的中成药。

在变更过程中,应进行稳定性评价和药效学评价,以确保变更后的工艺能
够产生一致的疗效。

此外,变更应采取逐步推进的方式。

中药工艺变更应采取逐步推进的
方式,先进行小规模试验,再逐步扩大规模。

在试验过程中,应加强监测
和评价,及时发现问题并进行调整。

只有确保试验结果稳定可靠,才能够
进行批量生产。

最后,变更应及时更新药品注册信息。

中药工艺变更完成后,应及时
更新药品注册信息,包括生产工艺、炮制标准等参数的变更,确保消费者
和医务人员获得准确的药品信息。

同时,应及时追溯变更后的产品,并进
行临床观察和研究,确保变更后的药物安全有效。

综上所述,中药工艺变更指导原则应从科学性评估、中药材和工艺特性、稳定性和一致性、逐步推进和及时更新药品注册信息等方面考虑,以
确保中药工艺变更的合理性和安全性,保证中成药的质量和疗效。

中药配方颗粒

中药配方颗粒

中药现代化论坛之一:中药配方颗粒质量的源头控制中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两个,一为原料,二为生产工艺。

中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中这些构成气味的物质成分是否存在,含量高低至关重要。

高质量中药饮片投料,通过合理的生产工艺,可以得到高质量的中药配方颗粒。

反之,用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料,再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分,无法生产出高质量的中药配方颗粒。

把好投料前中药饮片质量关是件非常困难的事情,因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程,作为国内首家中药饮片改革试点单位,天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作,探索了10多年,现将几个要点归纳如下,且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。

(一)道地药材是中药配方颗粒原料质量控制的基本准则传统中药饮片质量控制准则是“道地”,数千年的临床验证证实了这准则的科学性,“道地”要求药材产地必须是某个区域。

中医处方中黄连写成“川连”、“雅连”,细辛写成“辽细辛”,薄荷写成“苏薄荷”等等,就是强调黄连产地为四川、雅安,细辛产地为辽宁,薄荷产地为江苏。

道地药材品味高,质量好,气味纯正,能保证治病疗效已是不争的事实。

道地药材作为中药材、中药饮片宏观质量控制准则与标准,有历史见证与临床疗效支撑,当今仍不失为中药配方颗粒生产原料质量控制的基本准则,尽管它在很多方面仍停留在经验的平台上,它的内涵凝结着历史与大量实践的精华。

“道”与“地”都是强调地域性,古代道地是地区、区域的意思,至今韩国、日本还沿用我国古代“道”的原意,将地区称之为某某道,如北海道、江田道,现国内道已演变成路途,如大道、道路的意思。

如延伸讲道也可以作为最高境界的一种标准来解释,如道德、道行,即是一种高尚标准的德行。

如不去咬文嚼字,做文字游戏,“道地”冠以中药前,就是指标准中药、生产于某地域的标准中药,生产于某特定地域的最佳标准中药。

天江药业:在民族文化的厚土上培植品牌

天江药业:在民族文化的厚土上培植品牌

天江药业:在民族文化的厚土上培植品牌
刘志学;何晓;黄建银
【期刊名称】《中国医药导报》
【年(卷),期】2008(5)36
【摘要】比起经营了数百年的传统老字号品牌,江阴天江药业有限公司(下称“天江药业”)之所以能在较短时间内,开发并发展了“传统文化”与“现代科技”联姻的行业项目——“中药配方颗粒”,迅速奠定了自己的品牌优势和价值,并成为行业标杆,以一个企业的行业标准奠定国家行业标准的根基,需要的不仅仅是商者的诚信、勤勉和对市场的敏锐目光,更需要有效整合现代科技与民族文化的大智慧——找准并夯实自身品牌的文化根基、发现并利用品牌的民族优势、归纳并弘扬品牌铿锵宣言的大智慧!
【总页数】2页(P2-3)
【作者】刘志学;何晓;黄建银
【作者单位】《中国医药导报》记者;不详
【正文语种】中文
【相关文献】
1.天江药业变革中药加工老传统 [J], 郭煦
2.培植米业的品牌--九江国家粮食储备库创大米品牌纪实 [J], 聂随萱;尹武亮
3.天江药业:在民族文化的厚土上培植品牌 [J], 何晓
4.塑品牌重责任促和谐——扬子江药业集团铸造诚信品牌的实践 [J], 吉寿如
5.天江药业:传统中药插上“智造之翼”开启国际化新征程 [J], 胡红霞;许晨威
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四妙散加味配合消肿散外敷治疗痛风性关节炎的临床研究

四妙散加味配合消肿散外敷治疗痛风性关节炎的临床研究

四妙散加味配合消肿散外敷治疗痛风性关节炎的临床研究王德军【摘要】目的:应用四妙散加味配合消肿散治疗湿热痹阻型痛风性关节炎,观察治疗前后关节疼痛、关节肿胀、关节功能、血尿酸指标的变化.方法:符合纳入标准的48例具有痛风性关节炎痛风患者,采用四妙散加味配合消肿散外敷进行治疗,观察前、治疗后1周、2周、3周的临床指标变化.结果:治疗后的各项指标与治疗前相比有明显改善.结论:应用四妙散加味配合消肿散外敷治疗痛风性关节炎,近期治疗效果比较理想.【期刊名称】《中医药信息》【年(卷),期】2013(030)006【总页数】2页(P116-117)【关键词】四妙散加味消肿散;痛风性关节炎;临床观察【作者】王德军【作者单位】黑龙江中医药大学附属第一医院,黑龙江,哈尔滨,150040【正文语种】中文【中图分类】R285.6痛风病是由于嘌呤代谢紊乱,或者尿酸排泄障碍所致血尿酸增高的代谢性疾病[1]。

痛风病分为原发性痛风和继发性痛风,本文所述为原发性痛风,无论是原发性还是继发性痛风,其生化标志均为高尿酸血症,而只有在临床出现症状时方称其为痛风病,痛风性关节炎为痛风病的常见类型,经常反复发作,时间较久容易形成痛风石,其严重者可导致关节活动障碍,甚至出现关节畸形、关节残废[2]。

本病是欧美地区的常见病,但近些年来随着我国人民生活水平的提高,饮食结构的变化,痛风病的发病率有逐年上升的趋势。

因此,准确的诊断治疗和及时的治疗是控制本病的重要措施,笔者应用四妙散加味配合消肿散外敷治疗痛风性关节炎,临床疗效显著,以供同仁参考。

1 临床资料1.1 一般资料病例来源于2006年~2011年黑龙江中医药大学附属第一医院门诊患者共48例,其中男性44例,女性4例,男女之比约为11:1;年龄42~62岁,平均年龄约52岁;病程为1~5年。

1.2 诊断标准1)多见于中老年男性,可有或无痛风家族病史。

常因为进食高嘌呤饮食,饮用啤酒等诱因而发病。

2)患者午夜发病者居多,因疼痛剧烈而惊醒,以某个跖趾关节突然红肿热痛发病,疼痛逐渐加剧,昼轻夜甚,反复发作。

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天江药业变革中药加工老传统作者:郭煦来源:《小康》2018年第18期连续15年位列全国县域经济与基本竞争力排行榜之首,被誉为“中国制造业第一县”,江阴市持之以恒地坚持产业强市战略,不断呵护着实体经济做强做大。

诞生于扬子江畔的江阴企业,有着“春江水暖鸭先知”般的敏锐嗅觉,不断加快传统制造业向中高端挺进、战略性新兴产业做强做大。

作为新兴产业的一匹黑马,江阴天江药业有限公司(下称天江药业)一路走来业绩尤为突出。

2015年,一则收购消息在国内制药企业中引发“强震”:国药集团旗下的港股平台中国中药发布公告称,拟以83.46亿元收购天江药业81.48%股权。

这场并购案,刷新了国内制药企业并购史上的最大纪录。

当时,不少人疑惑,“天江”是谁?中国中药为何愿意付出这样的代价,只为将这家业界知名度并不高的药企收入囊中?天江药业创建于1992年6月。

20多年来,天江药业交出了一张可圈可点的“成绩单”:市场空间广阔,年销量以30%以上的速度递增。

科研强企也留下了一串闪光的足印:院士工作站、国家博士后科研工作站、省中药配方颗粒工程技术研究中心、省企业技术中心、中药配方颗粒产业技术研究院等科研平台相继建成,通过科技平台引导转化,现代中药产业在这里结出了累累硕果。

从一家普通的药厂,到蜚声海内外的中药企业,天江药业抓住中医药服务“黄金发展期”,自主创新填补国内空白,围绕全产业链质量管理,制定标准领跑行业。

中药汤剂一直是中医的主要治疗手段之一。

然而,中药汤剂存在煎煮费时间、浸出不完全、量大难服用、携带不方便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不稳定等诸多问题。

现在,有着千年历史的传统汤剂中药已悄然发生变化——剪开一个小包装袋,将已配好的颗粒状药粉倒入热水,摇匀即可服用。

这一变革的推手,正是天江药业。

在天江药业厂区,记者看到,该车间完全颠覆了传统认识中的中药加工过程,操作人员坐在电脑前,操作着一台台先进的生产设备,从中药饮片的初加工,到中药提取、浓缩、喷雾干燥,再到制粒与包装,最后到仓储物流,无不体现着自动化、信息化、智能化的现代制造业管理水平。

正在建设中的天江二期工程将进一步提升智能制造水平,并成功申报了工信部国家级智能制造的创新项目。

2017年,天江药业在全国率先建立了共享中药—智能配送中心,创新建立了融中药配方颗粒代配、中药饮片代煎、中药膏方代熬为一体的“中医药+互联网+物流网”服务模式。

智能配送中心占地600平方米,是GMP标准车间,通过专线智能系统,医院将患者的电子处方发送至配送中心,由中药技术人员完成接方、审方、调配或煎煮,邮政快递完成配送,为医院患者提供送药上门等贴心、个性化、高效率的全方位服务。

天江药业总经理俞敏向《小康》·中国小康网记者介绍说,到目前为止,天江药业已经与全国21家省级中医院以及1万多家医疗机构进行了战略合作。

作为国家食品药品监督管理局批准的首批“中药配方颗粒试点生产企业”,是国家中医药管理局批准的“中药饮片改革试点单位”、首个通过国家GMP认证的中药配方颗粒生产企业、国家级高新技术企业,天江药业在销售层面一直秉承公益的心态、商业的手法,以学术营销为引领,销售模式不断创新。

20多年来,天江药业先后成为全国首家“中药饮片改革试点单位”、首批“中药配方颗粒试点生产企业”、首家通过中药配方颗粒GMP认证的企业,研发了“中药配方颗粒”这一中药新制剂。

1992年,带着复兴传统中药的使命,天江药业的初创团队在国内中药行业掀起了一场变革,他们义无反顾地走上单味配方颗粒的研发之路,目标借助现代科技,将西医定性定量的分析方法与中医基础理论相嫁接,以此解决传统中药煎熬方式中存在的时间、水量、火候、质量无法精准控制的弊病。

生产中药配方颗粒,干燥技术最为关键。

在天江药业生产车间内,一个三层楼高的大罐子引人注目,透过罐体上的小窗可以看到,药液从顶部进入罐中,在高温喷雾的作用下,瞬间就变成颗粒落在了底部。

天江药业工作人员张振东告诉记者,用这样的干燥方式,1小时可干燥约300公斤药液,不仅比传统的真空干燥效率高,而且还保留了中药材的色、香、味。

天江是国内率先将此技术成功应用于600多种药材的企业,并且每味药材都有了配套的工艺标准。

排除人为因素,让中药抓取也变得更加精准,天江药业也有了生动实践。

没有传统中药房的草根树皮,也不见各式称药工具、打包工具、中药蒸煮仪,走进无锡一家医院内由天江打造的智能化中药房,能看到的是一整面插满几百个白色特制药瓶的药柜,还有电脑设备在不停地运作着。

药剂师通过电脑确定处方,储药罐就亮起了灯,取出亮灯的储药罐,倒扣在配药机的出药口,机器就可以自动按照处方的剂量和要求,将中药配方颗粒调配分装在特制药盒里。

中药饮片要真正获得医药界和患者的认可,关键在于提高产品的质量。

天江药业在产品生产过程中,把质量放到重中之重的地位。

中药制剂质量的稳定,取决于中药材质量的稳定。

为此,天江药业把好原料关,确保药材来源渠道正规、品质正宗道地,杜绝任何假冒伪劣原料入库房、上流水线,还主动将质量关口前移,把中药材生产作为“第一车间”,实现“从良种到汤头”的全过程质量监管。

3月23日,天江药业2018年度“悦鉴本草”系列品牌活动在浙江杭州拉开帷幕。

天江药业副总经理邹增强介绍说,企业每生产一款药剂,都要带着相关人员到田头去查看中药材,识别中药材,这是智能制造的第一步。

他说,专注产品品质,从种源到颗粒进行全程质控,保证提供优质产品。

本次会议还特邀专家一起来到田间地头,采摘浙贝母与延胡索,与基地人员进行实地探讨,了解其生长及鉴别等常识。

据了解,天江药业打造了东阳市下洋村500余亩延胡索基地和磐安县宅口村300余亩浙贝母药材基地,并提供道地药材标准化的种植管理技术,培育出优质大地之雾-延胡索和温肺名药-浙贝母。

据了解,天江药业将在全国探索数百亩道地药材中药基地,为企业原材料提供了有力保障。

目前,天江药业与南京农业大学等科研机构合作,按中药材生产质量管理规范(GAP),在安徽、江苏、山东、浙江、内蒙古等地建立了多个中药种植基地,优选种子、规范化种植。

未来,这样的种植基地将达到40个,实现常用中药品种全覆盖。

在上报国家工信部的“桔梗规范化与规模化生产基地建设”项目获批后,天江药业还启动了总投资6000万元的内蒙古桔梗种植基地建设。

此外,企业在技术部、物料部增加药材种植专业人员,直指源头质量。

在生产过程中,天江药业引入先进技术、装备,大胆改革传统工艺,创新中药炮制流程,首创浓缩成粒技术,做到“一剂一方一克不差,一道一环一丝不苟,一颗一粒一样标准”,确保产品合格率100%、优质率100%。

凭借自身产品质量和科技创新能力,天江药业成功摘得“中国驰名商标”,迄今已有30多个国家和地区的数十亿人次使用其生产的中药配方颗粒。

事实上,天江药业并不是国内唯一生产中药配方颗粒的企业。

由于各企业受所处地域不同、用药习惯不同等因素的影响,产品品种、原料来源及炮制方法均有一些差异,在制备工艺上也受到各自原有条件的限制。

当定性检测和定量检测都“各自为政”时,就出现了各家企业产品质量标准不一、工艺标准不一、质量参差不齐的局面。

为实现企业物流、资金流管理、需求规划的统一,天江药业创新信息化平台建设,有效达到了业务监管目的,全面实现财务管理与采购、销售及库存业务的信息化集成,通过“两化融合”为企业快速发展增添动力。

优化ERP平台,建立信息全程管控的运营模式。

天江药业对财务、供应链、生产制造、二次开发等管理流程进行深入优化,加强了对流程中关键节点的管控。

建立采购管理系统,规范采购流程,降低采购成本,实现对供应商的高效管理;建立销售管理系统,规范合同管理及审批机制,完善订单追溯体系,提高相关业务部门的作业及信息响应效率;建立库存管理系统,实时掌握库存动态并实现相关业务部门共享信息;建立生产管理系统,实现技术BOM到生产计划及可用库存的有效联动,提高生产计划的准确性及执行效率。

创新一体化平台,建立远程订单导向的经营模式。

这是真正的“以客户为中心”的管理模式,对企业管理能力提出了很高的要求。

目前,天江药业的销售网络遍布全球30多个国家和地区,业务量极大。

为此,企业创新开发了远程订单系统,实现电子订货管理。

客户通过该系统下达销售订单后,企业销售内勤能迅速安排生产、发货,极大地提高了工作效率,有效缩短了发货日期,而且客户能够实时查询收发货日期、发货数量、订单金额以及财务往来账目,减轻财务人员的工作量。

天江药业是中药配方颗粒行业的先驱者和领跑者,带领着行业从无到有、从小到大、从弱到强发展。

并且在中药配方颗粒试点生产企业中率先建设了中药配方颗粒智能生产车间,自主研发核心技术。

车间里全部采用计算机控制、网络、数据通信等先进技术,实现了工艺参数与过程控制的实时检测与监测,减少人为因素干扰,确保生产过程可控,保证产品质量稳定均一。

其自动化、智能化生产制造处于行业领先水平,也代表了中药智能制造的发展方向。

俞敏介绍说,一直以来,中药行业面临着生产工艺和装备落后、质量标准和规范体系不够完善、缺乏过程质量控制等问题。

中药生产过于倚重传统经验,在生产中几乎全靠工人肉眼观察和生产经验、规模小、手工操作调节多、产业自动化发展水平较低,无法实现对中药生产过程的严格控制,不利于稳定药品质量。

天江药业在全国仅有的六家中药配方颗粒试点生产企业中率先建设了中药配方颗粒智能生产车间。

其核心技术具有先进的设计思想、设计理念、设计原理,其生产工艺、控制技术达到国际先进水平设备,且完全按照国家最新版GMP要求设计、制造,且最终顺利通过GMP认证。

智能车间建设是中药生产标准化、信息化实现创新发展的关键。

通过现代化设备和技术的导入,中药生产也能实现自动化控制、标准化生产、数字化记录,品质疗效更加有保障。

当今制药工业跨入大数据世界,依赖经验对制药过程进行操控和管理的传统方式沦为落伍。

谁拥有药物“智”造的核心技术,便拥有了改变医药产业格局的话语权。

天江药业于是加快推进中药工业数字化和信息化,迎接和把握国际制造业科技变革大趋势,借助数字化、网络化、智能化制药技术提高药品标准,实施中药工业技术标准国际化战略。

专家指出,智能车间建设是中药生产标准化、信息化实现创新发展的关键。

通过现代化设备和技术的导入,中药生产也能实现自动化控制、标准化生产、数字化记录,品质疗效更加有保障。

当今制药工业跨入大数据世界,依赖经验对制药过程进行操控和管理的传统方式将沦为落伍。

谁拥有药物“智”造的核心技术,便拥有了改变医药产业格局的话语权。

近日,江苏省经信委与江苏省财政厅联合发文,正式公布了2018年第一批江苏省示范智能车间名单。

江阴天江药业有限公司的中药配方颗粒示范智能车间成功入选江苏省首批示范智能车间名单。

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