生物制药乙肝治疗药物优秀课件 (2)
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肝病用药PPT课件
肝性脑病
• • • • • • • • • • 乳果糖 肝安注射液 六合氨基酸注射液 甘露醇 呋塞米 安宫牛黄丸 醒脑静 谷氨酸 精氨酸 鸟氨酸门冬氨酸
• 病因治疗 • 如能找出病因，在针对病因治疗的基础上有效控制肝脏炎 症，可减少肝细胞破坏和延缓肝脏纤维化的发展。 • 针对慢性乙肝及丙肝，各指南均着重强调抗病毒的作用， 即从病原学控制的角度阻止病毒性肝炎肝组织炎症的发生。 对CHB，公认抗病毒药物为干扰素a及核苷类似物。对CHC， 标准干扰素治疗为聚乙二醇干扰素+利巴韦林。 • 药物性肝炎立即停用可疑药物。 • 酒精肝戒酒和营养支持。 • 非酒精肝改善生活方式、调整饮食、加强运动。 • 自免肝免疫抑制 • 病因治疗和抗炎保肝同时进行，不能相互取代。
抗氧化类药物
• 代表药物主要为水飞蓟素类和双环醇 • 水飞蓟素可通过抗氧化和直接抑制各种细 胞因子对肝形状细胞的激活，从而达到抗 纤维化作用。水飞蓟宾以解毒作用为主， 常用于毒蕈中毒所致的肝衰竭。还有抗病 毒作用。 • 双环醇具有抗脂质过氧化、抗线粒体损伤、 促进肝细胞蛋白质合成、抗肝细胞凋亡的 作用，可快速降低AST、ALT，尤其ALT。
肝细胞膜修复保护剂
任何原因引起的肝脏病变，最常见的细胞结构改变，就 是肝细胞膜和细胞器损伤，同时伴有磷脂的丢失。多元不 饱和磷脂胆碱是肝细胞膜的天然成分，可进入肝细胞，并
以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜结合，增加膜的完整
性、稳定性和流动性，使受损的肝功能和酶活性恢复正常， 调节肝脏的能量代谢，促进肝细胞的再生，并将中性脂肪
肝病用药
主讲人：陈红星
2015.06.15
肝病用药的种类
抗肝炎病毒的药物 免疫调节药物 降酶药物 利胆退黄药物
辅助性治疗药物（一般护肝药物）
慢性乙型肝炎抗病毒治疗PPT课件
－干扰素应答者可降低肝硬化和肝细胞性肝癌的发生 －不良反应较多，较大
20
干扰素治疗慢性乙肝的疗效
►干扰素α对慢性乙型肝炎治疗结束（即
时）完全应答率为40%~60%，持久应 答率为30%~40%
21
干扰素治疗慢性乙肝的疗效
►HBeAg阴转率约30%-50%
►HBV
DNA阴转率约40%-60% ►ALT复常率约50% 干扰素剂量：3-10MU/次，疗程不少于 6个月
适应症：ALT升高(≥2~≤10×ULN)、HBV DNA阳性 和HBeAg(+)或(-)的慢性乙型肝炎 禁忌症：重型肝炎和失代偿期肝硬化 不宜用于慢性HBV携带者 剂量和疗程：5MU tiw，疗程：6个月或更长， HBeAg阴性的慢性乙型肝炎应延长疗程至少1年 抗病毒部分有效地病例，延长疗程能提高疗效 应个体化治疗 －完全应答者多数可获持久疗效
13
可治性
治疗目标 一、低标准 1.转氨酶正常 2.e抗原阴转，e抗体阳转 3.HBV DNA转阴，半年以上 二、高标准 1.转氨酶正常 2.表面抗原阴转，表明抗体阳转 3.HBV DNA转阴，不再复发
14
可治性的根据
1. 2. 3.
急性乙肝痊愈后可达到上述标准 黑猩猩感染乙肝后也可达到上述标准（包括 cccDNA的清除） 临床上也可见上述慢乙肝痊愈（自愈或治愈）， 这种清除都是通过自身特异性免疫的出现
37
LAM+AVD联合治疗LAM-R,HBsAg（-） 肝硬化阻止失代偿发生
五年分析结果
38
病人分组
► A组：临床耐药，共42例，35例（83%）继
用ADV ► B组：基因耐药，28例，均加用ADV ► 其他：54例对拉米夫啶持续有效地继续使用 LAM
20
干扰素治疗慢性乙肝的疗效
►干扰素α对慢性乙型肝炎治疗结束（即
时）完全应答率为40%~60%，持久应 答率为30%~40%
21
干扰素治疗慢性乙肝的疗效
►HBeAg阴转率约30%-50%
►HBV
DNA阴转率约40%-60% ►ALT复常率约50% 干扰素剂量：3-10MU/次，疗程不少于 6个月
适应症：ALT升高(≥2~≤10×ULN)、HBV DNA阳性 和HBeAg(+)或(-)的慢性乙型肝炎 禁忌症：重型肝炎和失代偿期肝硬化 不宜用于慢性HBV携带者 剂量和疗程：5MU tiw，疗程：6个月或更长， HBeAg阴性的慢性乙型肝炎应延长疗程至少1年 抗病毒部分有效地病例，延长疗程能提高疗效 应个体化治疗 －完全应答者多数可获持久疗效
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可治性
治疗目标 一、低标准 1.转氨酶正常 2.e抗原阴转，e抗体阳转 3.HBV DNA转阴，半年以上 二、高标准 1.转氨酶正常 2.表面抗原阴转，表明抗体阳转 3.HBV DNA转阴，不再复发
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可治性的根据
1. 2. 3.
急性乙肝痊愈后可达到上述标准 黑猩猩感染乙肝后也可达到上述标准（包括 cccDNA的清除） 临床上也可见上述慢乙肝痊愈（自愈或治愈）， 这种清除都是通过自身特异性免疫的出现
37
LAM+AVD联合治疗LAM-R,HBsAg（-） 肝硬化阻止失代偿发生
五年分析结果
38
病人分组
► A组：临床耐药，共42例，35例（83%）继
用ADV ► B组：基因耐药，28例，均加用ADV ► 其他：54例对拉米夫啶持续有效地继续使用 LAM
慢性乙肝抗病毒治疗PPT课件
预防
意外暴露HBV后预防
- 血清学检测：立即检测HBsAg、抗-HBs、ALT等， 并在3和6个月内复查
- 主动和被动免疫：如已接种过乙肝疫苗，且已知 抗-HBs≥10mIU/ml者，可不进行特殊处理。如未 接种过疫苗或虽接种过疫苗但抗-HBs＜10mIU/ml 或抗-HBs水平不详，应立即注射HBIG200-400IU， 并同时在不同部位接种第1针乙肝疫苗20g，于1 和6个月后分别接种第2针和3针乙肝疫苗各20g
主要内容
认识乙肝病毒 乙肝的危害 抗乙肝病毒治疗指征 抗乙肝病毒治疗药物及选择
病原学
电镜下HBV颗粒
HBV病毒结构示意图
乙肝病毒发现历史
澳抗：美国科学家Blumberg于1964年从澳 大利亚土著人血中发现一种特殊的抗原， 叫做澳大利亚抗原
肝炎相关抗原：澳抗是一个与肝炎相关的抗 原，英文缩写是HAA
慢性乙型肝炎防治指南，2005 年12 月10 日制定
抗病毒治疗的推荐意见
代偿期乙型肝炎肝硬化患者 - HBeAg阳性者治疗指征为HBV DNA≥105 拷贝/ml， HBeAg阴性者为HBV DNA≥104 拷贝/ml，ALT 正常 或升高。目标是延缓和降低肝功能失代偿和HCC - 拉米夫定：100mg，每日1次口服。无固定疗程 - 阿德福韦酯：10mg，每日1次口服。无固定疗程 - 干扰素：因其有导致肝功能失代偿等并发症的可 能，应十分慎重。如认为有必要宜从小剂量开始
经血和血制品、母婴、破损的皮肤和粘膜及性 接触传播。但日常工作和生活等无血液暴露的 接触无传染性。
慢性乙肝感染的自然史
痊愈
病情稳定
代偿性肝硬化
急性感染
慢性肝炎
肝硬化Biblioteka 肝癌死亡慢性携带者
抗乙肝病毒治疗药物简介
PPT文档演模板
抗乙肝病毒治疗药物简介
• 3．阿德福韦酯(adefovir dipivoxil) • 阿德福韦(adefovir)为无环腺苷的单磷酸酯。其本身为核苷单磷酸，可绕过第一步
磷酸化，常是核苷类药物在细胞内转化的关键步骤，影响药物的效果。阿德福韦 在细胞内由细胞激酶逐步磷酸化为其活性代谢物阿德福韦二磷酸，后者为HBV DNA聚合酶/逆转录酶正常底物dATP 竞争性抑制剂及DNA 链终止剂。阿德福韦具 有抗疱疹病毒、逆转录病毒(HIV)及嗜肝DNA 病毒的广谱抗病毒活性。 阿德福韦 是第一个新型膦酸核苷类抗HBV 药物，阿德福韦是开环核苷酸(开环核苷单磷酸 酯)类药，由于带有负电荷的磷酸基，不利于穿透被病毒感染的宿主细胞内。为遮 盖磷酸基的负电荷，增加药物的脂溶性，制成前药阿德福韦二新戊酸酯(adefovil dipivoxil)。该前药进入细胞后迅速被酯酶水解出阿德福韦。后者经二磷酸活化变 成活化形式，抑制病毒RNA 逆转录酶。阿德福韦长期治疗的结果有2个大型的安 慰剂对照临床试验评估了阿德福韦的有效性和安全性，并与安慰剂进行比较(病例 数为437和438)。在两项试验中,患者分别接受阿德福韦或安慰剂，每日一次，疗 程48周。与安慰剂组相比,阿德福韦组的患者无论HBeAg阳性或HBeAg阴性，均 显示出肝组织学、病毒学、血清学和生化指标的改善。HBeAg 阳性慢性乙型肝炎 患者，服用阿德福韦酯可明显抑制HBV DNA 复制，应用1 、2 和3 年后的HBV DNA 转阴率(<1000 拷贝/mL)分别为28%、45%和56%，HBeAg 血清学转换率分 别为12%、29%和43%，其耐药发生率分别为0 、1.6%和3.1%，治疗HBeAg 阴 性者1 、2 和3 年后的耐药发生率分别为0 、3.0%和5.9%～11%。临床试验中阿 德福韦组肝组织学改善率为53% 64%，安慰剂组为25% 35%(肝组织学改善的定 义为：Knodell炎症坏死分期降低两个分值，纤维化分级没有恶化)。本药对拉米 夫定耐药变异的代偿期和失代偿期肝硬化患者均有效。在较大剂量时有一定肾毒 性，主要表现为血清肌酐的升高和血磷的下降，但10mg/d 剂量对肾功能影响较 小，10mg/d，治疗48 ～96 周，约有2%～3%患者血清肌酐较基线值上升 >0.5mg/dL (44.2 μmol/L)。因此，应用阿德福韦酯的患者，应定期监测血肌酐和 血磷。
生物制药乙肝治疗药物-课件
不过即使将来成功上市也不意味 着仅靠疫苗就可以彻底治愈乙肝，疫 苗仍需和药物联合应用方能获得最佳 疗效。所以从患者角度来看，应当抓 紧时间争取最佳治疗时机，不要消极 等待新药的面试以免造成无法弥补的 后果。
15
5 多肽类药物
多肽是α-氨基酸以肽链连接在一起而形成的 化合物，它也是蛋白质水解的中间产物。N条多肽 链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。
缺点：需皮下注射、价格较高、不良 反应较多等（流感样症候群、骨髓抑制、 精神异常等）有妊娠、精神病、酗酒、失 代偿期肝硬化、甲状腺疾病等禁忌症。
参考价格：35元
6
1.2 胸腺肽α1
Tα1为一种含28个氨基酸的人工合成的多肽，免疫调节作用 较强，可增加IL-2高亲和力受体及T细胞前体的数量，加强IL-2
中医中药优点是作用机理全面，具有抗病毒、调节免疫、抗 炎抗肝纤维化等多重作用，但是却起效慢，抗病毒的速度难以和 西药相比。
代表药物： 齐墩果酸 苦参素 联苯双酯
10
如果三期试验顺利结束，试验结果证实疫苗的安全性、有效性都令人满意方可上市让广大患者使用。
3.1 齐墩果酸 中医中药优点是作用机理全面，具有抗病毒、调节免疫、抗炎抗肝纤维化等多重作用，但是却起效慢，抗病毒的速度难以和西药相比。
甲状腺疾病等禁忌症。
尤其胞是其和降酶粒作用细，效胞果明特显，动且毒抑性低制，副因作用子小。，诱生内源性干扰素从而产生提高免疫
以往认为它具有保护肝细胞，增加肝脏的解毒功能的药理作用。
和抗病毒疗效。 （优选）生物制药乙肝治疗药物
②长期服药后病毒变异而发生耐药现象，病毒变异可能导致抗病毒治疗失败和恶化。 N条多肽链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。
能增强单核细胞的趋化和吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞特动抑制因子，诱生内源性干扰素从而产生提高免疫和抗病毒疗效。
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5 多肽类药物
多肽是α-氨基酸以肽链连接在一起而形成的 化合物，它也是蛋白质水解的中间产物。N条多肽 链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。
缺点：需皮下注射、价格较高、不良 反应较多等（流感样症候群、骨髓抑制、 精神异常等）有妊娠、精神病、酗酒、失 代偿期肝硬化、甲状腺疾病等禁忌症。
参考价格：35元
6
1.2 胸腺肽α1
Tα1为一种含28个氨基酸的人工合成的多肽，免疫调节作用 较强，可增加IL-2高亲和力受体及T细胞前体的数量，加强IL-2
中医中药优点是作用机理全面，具有抗病毒、调节免疫、抗 炎抗肝纤维化等多重作用，但是却起效慢，抗病毒的速度难以和 西药相比。
代表药物： 齐墩果酸 苦参素 联苯双酯
10
如果三期试验顺利结束，试验结果证实疫苗的安全性、有效性都令人满意方可上市让广大患者使用。
3.1 齐墩果酸 中医中药优点是作用机理全面，具有抗病毒、调节免疫、抗炎抗肝纤维化等多重作用，但是却起效慢，抗病毒的速度难以和西药相比。
甲状腺疾病等禁忌症。
尤其胞是其和降酶粒作用细，效胞果明特显，动且毒抑性低制，副因作用子小。，诱生内源性干扰素从而产生提高免疫
以往认为它具有保护肝细胞，增加肝脏的解毒功能的药理作用。
和抗病毒疗效。 （优选）生物制药乙肝治疗药物
②长期服药后病毒变异而发生耐药现象，病毒变异可能导致抗病毒治疗失败和恶化。 N条多肽链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。
能增强单核细胞的趋化和吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞特动抑制因子，诱生内源性干扰素从而产生提高免疫和抗病毒疗效。
慢性乙肝抗病毒治疗专题ppt课件
干扰素、核苷类似物等药物治疗
中国乙肝防治指1南0
e抗原（-）乙肝
俗称“小三阳”
HBV DNA 104拷贝/L
转氨酶（ALT）
正常
升高（>两倍）
HBV DNA <104拷贝/L
无需治疗： 每隔6-12个月定期随访一次
可考虑穿刺活检， 如果有明显活动性病变，则需积极治疗
干扰素、核苷类似物等药物治疗
中国乙肝防治指1南1
需抗病毒治
e抗原阴性慢性乙肝（俗称“小三阳”）—— HBsAg+、HBeAg-、抗HBc+、HBV-DNA+
• “小三阳”携带者（ALT正常）
不需要抗病毒
H治BV疗DNA的阳性与否或水平高低，并不能决定是否慢性乙肝，
• “小三阳”慢性也乙不肝能（决A定LT是异否常需）要治疗
需抗病毒治
疗
8
免 疫 耐 受 期
直接抗病毒作用
病毒
4
免疫清除
干扰素
免疫识别 免疫抗病作用
病毒
5
单纯抑制病毒复制
“假性核苷”
6
直接抗病毒治疗 核苷类似物 口服给药
HBV DNA抑制作用强 无免疫调节作用 副作用少 耐药风险
HBsAg血清学转换罕见 长期治疗－药效降低
免疫为基础的治疗 干扰素治疗 注射给药
HBV DNA抑制作用较弱 抗病毒与免疫调节作用
• 治疗过程中可能会出现转氨酶的短期波动甚至升高 • 与核苷类似物直接抑制病毒不同，干扰素治疗HBV DNA下降要较晚或
较慢
评估干扰素抗病毒治疗是否有效需要治疗时间至少6 个月
评估抗病毒治疗的效果最好的指标是e抗原血清学转 换而不是单纯的HBV DNA载量的降低
中国乙肝防治指1南0
e抗原（-）乙肝
俗称“小三阳”
HBV DNA 104拷贝/L
转氨酶（ALT）
正常
升高（>两倍）
HBV DNA <104拷贝/L
无需治疗： 每隔6-12个月定期随访一次
可考虑穿刺活检， 如果有明显活动性病变，则需积极治疗
干扰素、核苷类似物等药物治疗
中国乙肝防治指1南1
需抗病毒治
e抗原阴性慢性乙肝（俗称“小三阳”）—— HBsAg+、HBeAg-、抗HBc+、HBV-DNA+
• “小三阳”携带者（ALT正常）
不需要抗病毒
H治BV疗DNA的阳性与否或水平高低，并不能决定是否慢性乙肝，
• “小三阳”慢性也乙不肝能（决A定LT是异否常需）要治疗
需抗病毒治
疗
8
免 疫 耐 受 期
直接抗病毒作用
病毒
4
免疫清除
干扰素
免疫识别 免疫抗病作用
病毒
5
单纯抑制病毒复制
“假性核苷”
6
直接抗病毒治疗 核苷类似物 口服给药
HBV DNA抑制作用强 无免疫调节作用 副作用少 耐药风险
HBsAg血清学转换罕见 长期治疗－药效降低
免疫为基础的治疗 干扰素治疗 注射给药
HBV DNA抑制作用较弱 抗病毒与免疫调节作用
• 治疗过程中可能会出现转氨酶的短期波动甚至升高 • 与核苷类似物直接抑制病毒不同，干扰素治疗HBV DNA下降要较晚或
较慢
评估干扰素抗病毒治疗是否有效需要治疗时间至少6 个月
评估抗病毒治疗的效果最好的指标是e抗原血清学转 换而不是单纯的HBV DNA载量的降低
《肝病辅助用药》PPT课件
[不良反应与注意事项]无明显毒副作用。如发 现本品有结晶或固体析出，可用沸水溶解后使 用。
精品医学
39
茴三硫 (胆维他，FELVITEN)
[药理及应用]促进胆汁、胆酸、胆色素分泌， 增强肝脏解毒功能，用于胆囊炎、胆结石、 急慢性肝炎
[用法]1日3次，每次服12.5～25mg [注意]长期服用可致甲状腺机能亢进。胆道
精品医学
13
[用途]主要用于急慢性肝炎、早期肝硬化、 食物及药物中毒；也用于关节炎及胶原性疾 病。
[用法与用量]口服：每天3次，每次0.10.2g，儿童减半。肌注或静注：每天1-2次， 每次0.1-0.2g。
精品医学
14
[不良反应与注意事项]偶见颜面潮红、胃肠 不适等反应，一般减量或停药后可消失。
精品医学
22
▲能量合剂注射液：每支含辅酶A 50U，三 磷酸腺苷20mg，普通胰岛素4U。肌注：每 天1次，每次1-2支，以生理盐水注射液24ml溶解后注射；静滴：以5%葡萄糖注射液
500ml稀释后缓慢静滴。
精品医学
23
1.6－二磷酸果糖（FDP）
[药理作用]可以直接通过细胞膜，在转运体 的帮助下速率更快，FDP在细胞膜上还可以 保护细胞膜，降低自由基对细胞膜的损害.
精品医学
7
[用途]用于慢性肝炎，降酶作用好；也用于 肝硬化早期转氨酶增高患者。
[用法与用量]肌注：每天1-2次，每次2ml， 2-3月为一疗程。
[不良反应与注意事项]少数患者可出现口干、 轻度头晕。
精品医学
8
垂盆草制剂
[成分]垂盆草为景天科植物，药用全草，主 要成分为垂盆草甙，水溶性
精品医学
[用法与用量]口服：每天3次，每次0.2g。
精品医学
39
茴三硫 (胆维他，FELVITEN)
[药理及应用]促进胆汁、胆酸、胆色素分泌， 增强肝脏解毒功能，用于胆囊炎、胆结石、 急慢性肝炎
[用法]1日3次，每次服12.5～25mg [注意]长期服用可致甲状腺机能亢进。胆道
精品医学
13
[用途]主要用于急慢性肝炎、早期肝硬化、 食物及药物中毒；也用于关节炎及胶原性疾 病。
[用法与用量]口服：每天3次，每次0.10.2g，儿童减半。肌注或静注：每天1-2次， 每次0.1-0.2g。
精品医学
14
[不良反应与注意事项]偶见颜面潮红、胃肠 不适等反应，一般减量或停药后可消失。
精品医学
22
▲能量合剂注射液：每支含辅酶A 50U，三 磷酸腺苷20mg，普通胰岛素4U。肌注：每 天1次，每次1-2支，以生理盐水注射液24ml溶解后注射；静滴：以5%葡萄糖注射液
500ml稀释后缓慢静滴。
精品医学
23
1.6－二磷酸果糖（FDP）
[药理作用]可以直接通过细胞膜，在转运体 的帮助下速率更快，FDP在细胞膜上还可以 保护细胞膜，降低自由基对细胞膜的损害.
精品医学
7
[用途]用于慢性肝炎，降酶作用好；也用于 肝硬化早期转氨酶增高患者。
[用法与用量]肌注：每天1-2次，每次2ml， 2-3月为一疗程。
[不良反应与注意事项]少数患者可出现口干、 轻度头晕。
精品医学
8
垂盆草制剂
[成分]垂盆草为景天科植物，药用全草，主 要成分为垂盆草甙，水溶性
精品医学
[用法与用量]口服：每天3次，每次0.2g。
慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治疗ppt课件
2021精选ppt
19
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 5、干扰素不良反应及处理
2021精选ppt
20
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 6、干扰素治疗的禁忌证
2021精选ppt
Hale Waihona Puke 21慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 7、干扰素治疗过程中及治疗后的监测和随访
2021精选ppt
22
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物
2021精选ppt
11
慢性乙型病毒性肝炎的治疗
2021精选ppt
12
慢性乙型病毒性肝炎的治疗
（四）中国指南对核苷(酸)类似物长期治疗疗程的建议
要实现上述的治疗目标，对于治疗疗程的建议如下
完全应答者最短疗程：HBeAg阳性CHB者需要24月，HBeAg阴性 CHB者需要30月。
2021精选ppt
13
26慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物2恩替卡韦停药要结合患者各项检测指标症状体征及服药时间等综合分析判定才可以对停药时间作出较为正确的判定这样可以避免因停药不当而造成病毒反弹现象的发生所以说恩替卡韦停药时间要听从专业医生指导患者切勿在检查指标正常或症状缓解时就擅自停服治疗上的中途而废或盲目停药不仅会影响治疗效果而且可能会危及生命
2021精选ppt
30
谢谢聆听！
2021精选ppt
（四）核苷（酸）类似物
1、拉米夫定 （1）用法用量: 100mg, qd, po；疗程为1年～数年； 副作用少；有较广泛适应症；出现问题多为耐药性变 异，以及过早停药可能会有反弹。（2）YMDD变异 长期使用拉米夫定可使部分患者体内的HBV在DNAP 的保守区发生YMDD（Y=酪氨酸；M=蛋氨酸；D= 天冬氨酸）变异，出现HBV-DNA反跳。变异的耐药 机制是由AA552的蛋氨酸被缬氨酸或异亮氨酸替代 （即M552→I/U）， 发生空间结构的改变，与拉米 夫定的结合力大为降低而导致耐药。
19
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 5、干扰素不良反应及处理
2021精选ppt
20
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 6、干扰素治疗的禁忌证
2021精选ppt
Hale Waihona Puke 21慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 7、干扰素治疗过程中及治疗后的监测和随访
2021精选ppt
22
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物
2021精选ppt
11
慢性乙型病毒性肝炎的治疗
2021精选ppt
12
慢性乙型病毒性肝炎的治疗
（四）中国指南对核苷(酸)类似物长期治疗疗程的建议
要实现上述的治疗目标，对于治疗疗程的建议如下
完全应答者最短疗程：HBeAg阳性CHB者需要24月，HBeAg阴性 CHB者需要30月。
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13
26慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物2恩替卡韦停药要结合患者各项检测指标症状体征及服药时间等综合分析判定才可以对停药时间作出较为正确的判定这样可以避免因停药不当而造成病毒反弹现象的发生所以说恩替卡韦停药时间要听从专业医生指导患者切勿在检查指标正常或症状缓解时就擅自停服治疗上的中途而废或盲目停药不仅会影响治疗效果而且可能会危及生命
2021精选ppt
30
谢谢聆听！
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（四）核苷（酸）类似物
1、拉米夫定 （1）用法用量: 100mg, qd, po；疗程为1年～数年； 副作用少；有较广泛适应症；出现问题多为耐药性变 异，以及过早停药可能会有反弹。（2）YMDD变异 长期使用拉米夫定可使部分患者体内的HBV在DNAP 的保守区发生YMDD（Y=酪氨酸；M=蛋氨酸；D= 天冬氨酸）变异，出现HBV-DNA反跳。变异的耐药 机制是由AA552的蛋氨酸被缬氨酸或异亮氨酸替代 （即M552→I/U）， 发生空间结构的改变，与拉米 夫定的结合力大为降低而导致耐药。
抗乙肝新药Entecavir恩替卡韦的合成课件
更多靶点和创新思路。
THANKS。
新技术和新方法的展望
新技术的出现
随着科技的不断进步，新的药物合成技术和 方法不断涌现，为药物研发提供了更多的可 能性。例如，绿色合成技术、组合合成技术 、计算机辅助药物设计等新技术的出现，为 药物研发提供了更为高效、精准的手段。
新方法的探索
在抗乙肝新药entecavir恩替卡韦的合成中 ，研究者不断探索新的合成方法，以提高药 物的合成效率、降低成本并优化合成路线。 这些新方法不仅有助于提高药物的研发效率 ，也为其他药物的研发提供了借鉴和参考。
化，提高合成效率和产品质量。
资源利用
03
在工艺优化过程中，需要考虑资源利用效率、环境保
护和安全生产等方面，实现绿色合成。
04
合成过程中的新技术应用
绿色化学技术
原子经济性
在合成恩替卡韦时，使用原子经济性原则可 以减少废物产生，降低对环境的影响。
高效催化剂
使用高效的催化剂可以降低反应条件，提高反应速 率，减少副反应，从而降低废物产生。
检测方法
采用高效液相色谱法、质谱法等手 段对杂质进行定性和定量分析，确 保杂质含量符合规定标准。
稳定性分析
稳定性测试
在药品研发过程中，需要 对entecavir恩替卡韦的 稳定性进行评估，包括影 响因素试验、加速试验和 长期试验等。
影响因素
考察药品在温度、湿度、 光照、氧化等因素下的稳 定性表现。
2. 将中间产物1与氢氧化钠反应，水解生成中 间产物2。
4. 将中间产物3与硫酸反应，磺化得到最终产物 entecavir恩替卡韦。
1. 将鸟嘌呤核苷与一氯代乙酰氯在三乙胺和乙 醇的条件下反应，生成中间产物1。
3. 将中间产物2与乙醚反应，脱去乙酰基，生成 中间产物3。
THANKS。
新技术和新方法的展望
新技术的出现
随着科技的不断进步，新的药物合成技术和 方法不断涌现，为药物研发提供了更多的可 能性。例如，绿色合成技术、组合合成技术 、计算机辅助药物设计等新技术的出现，为 药物研发提供了更为高效、精准的手段。
新方法的探索
在抗乙肝新药entecavir恩替卡韦的合成中 ，研究者不断探索新的合成方法，以提高药 物的合成效率、降低成本并优化合成路线。 这些新方法不仅有助于提高药物的研发效率 ，也为其他药物的研发提供了借鉴和参考。
化，提高合成效率和产品质量。
资源利用
03
在工艺优化过程中，需要考虑资源利用效率、环境保
护和安全生产等方面，实现绿色合成。
04
合成过程中的新技术应用
绿色化学技术
原子经济性
在合成恩替卡韦时，使用原子经济性原则可 以减少废物产生，降低对环境的影响。
高效催化剂
使用高效的催化剂可以降低反应条件，提高反应速 率，减少副反应，从而降低废物产生。
检测方法
采用高效液相色谱法、质谱法等手 段对杂质进行定性和定量分析，确 保杂质含量符合规定标准。
稳定性分析
稳定性测试
在药品研发过程中，需要 对entecavir恩替卡韦的 稳定性进行评估，包括影 响因素试验、加速试验和 长期试验等。
影响因素
考察药品在温度、湿度、 光照、氧化等因素下的稳 定性表现。
2. 将中间产物1与氢氧化钠反应，水解生成中 间产物2。
4. 将中间产物3与硫酸反应，磺化得到最终产物 entecavir恩替卡韦。
1. 将鸟嘌呤核苷与一氯代乙酰氯在三乙胺和乙 醇的条件下反应，生成中间产物1。
3. 将中间产物2与乙醚反应，脱去乙酰基，生成 中间产物3。
乙肝治疗最新指南PPT课件
20
五、临床诊断
㈣ 隐匿性慢性乙型肝炎
- 血 清 HBsAg 阴 性 ， 但 血 清 和 ( 或 ) 肝 组 织 中 HBV DNA 阳性，并有慢性乙型肝炎的临床表现。患者可伴 有血清抗-HBs、抗-HBe和(或)抗-HBc阳性
- 另 约 2 0 % 隐 匿 性 慢 性 乙 型 肝 炎 患 者 除 HBV DNA 阳 性 外，其余HBV血清学标志均为阴性
或 抗 - HBs 水 平 不 详 ， 应 立 即 注 射 HBIG200-400IU，
并 同 时 在 不 同 部 位 接 种 第 1 针 乙 肝 疫 苗 2 0 g， 于 1 和6个月后分别接种第2针和3针乙肝疫苗各20g
15
四、预防
对患者和携带者的管理 - 医务人员诊断急性或慢性乙肝患者时，应按照传 染病防治法及时向疾病预防控制中心 (CDC) 报告 - 对 慢 性 HBV 携 带 者 及 HBsAg 携 带 者 ， 除 不 能 献 血 和 国家法律规定不能从事的特殊职业(如服兵役等) 以外，可照常生活、学习和工作，但要加强随访 - 乙肝患者和携带者的传染性，主要取决于血液中 HBV DNA水平，与血清ALT/AST或胆红素水平无关
11/10/2023
5
一、病原学
HBV含4个部分重叠的开放读码框(ORF)，即：前S/S区、前 C/C区、P区和X区
前C区和基本核心启动子(BCP)的变异可产生HBeAg阴性变异 株
P基因变异主要见于POL/RT基因片段。在LAM治疗中，最常 见的是YMDD变异为YIDD或YVDD
S基因变异可导致隐匿性HBV感染,HBsAg阴性
5-10% 25-30%
慢性乙肝
5年 12-25%
肝硬化
5年 6-15%
五、临床诊断
㈣ 隐匿性慢性乙型肝炎
- 血 清 HBsAg 阴 性 ， 但 血 清 和 ( 或 ) 肝 组 织 中 HBV DNA 阳性，并有慢性乙型肝炎的临床表现。患者可伴 有血清抗-HBs、抗-HBe和(或)抗-HBc阳性
- 另 约 2 0 % 隐 匿 性 慢 性 乙 型 肝 炎 患 者 除 HBV DNA 阳 性 外，其余HBV血清学标志均为阴性
或 抗 - HBs 水 平 不 详 ， 应 立 即 注 射 HBIG200-400IU，
并 同 时 在 不 同 部 位 接 种 第 1 针 乙 肝 疫 苗 2 0 g， 于 1 和6个月后分别接种第2针和3针乙肝疫苗各20g
15
四、预防
对患者和携带者的管理 - 医务人员诊断急性或慢性乙肝患者时，应按照传 染病防治法及时向疾病预防控制中心 (CDC) 报告 - 对 慢 性 HBV 携 带 者 及 HBsAg 携 带 者 ， 除 不 能 献 血 和 国家法律规定不能从事的特殊职业(如服兵役等) 以外，可照常生活、学习和工作，但要加强随访 - 乙肝患者和携带者的传染性，主要取决于血液中 HBV DNA水平，与血清ALT/AST或胆红素水平无关
11/10/2023
5
一、病原学
HBV含4个部分重叠的开放读码框(ORF)，即：前S/S区、前 C/C区、P区和X区
前C区和基本核心启动子(BCP)的变异可产生HBeAg阴性变异 株
P基因变异主要见于POL/RT基因片段。在LAM治疗中，最常 见的是YMDD变异为YIDD或YVDD
S基因变异可导致隐匿性HBV感染,HBsAg阴性
5-10% 25-30%
慢性乙肝
5年 12-25%
肝硬化
5年 6-15%
乙型肝炎的抗病毒治疗ppt课件
治疗过程应该留意〔原那么〕
• 1、没有HBV目的，ALT再高也不要贸然运用抗病 毒药，应查找ALT升高的真正缘由。
• 2.急性乙肝时，虽然ALT很高，HBV也有明显的复 制，但也不宜运用抗HBV药物，由于急性乙肝病 人免疫功能正常，它们能猛烈攻击HBV，很快会 把HBV去除掉，虽然肝细胞有大量损伤，但肝细 胞有极强的再生功能，HBV被去除后，可以很快 修复而恢复正常。急性乙肝预后良好，仅有极个 别的病人能够转为慢性乙肝。
治疗原那么：
• 一是HBv复制活泼，HBeAg阳性、HBv DNA阳性；
• 二是肝脏组织有炎症改动。对第一条，乙 肝带毒者都可掌握，化验单上是一目了然 的。对于第二条，乙肝带毒者本人就难于 掌握，没有病症，转氨酶不升高，也只需 经过肝穿刺来证明了。
药物分类
• 1、干扰素〔普通干扰素、长效干扰素〕 • 该类药物的优点是有固定疗程、不产生病毒耐
• 2.指南抗病毒要讲究时机，并不是一切感染乙肝 病毒的人都需求治疗。乙肝病毒携带者即使HBV DNA程度很高，只需肝功能正常，就无需进展抗 病毒治疗。但坚持定期检测，不能掉以轻心。
简介
• 2019年最新出版的<慢性乙型肝炎抗病毒治 疗专家共识>指出，肝功能代偿期：HBV DNA程度超越1×104拷贝/ml和〔或〕血清 ALT程度超越正常值上限，肝活检显示重度 至重度活动性炎症、坏死和〔或〕肝纤维 化 的乙肝患者都需求进展抗病毒治疗。此 外，肝活检显示重度至重度活动性炎症、 坏死和〔或〕肝纤维化的患者，也应该立 刻开场抗病毒治疗。
治疗过程应该留意
• 3.慢性乙肝，能够是“小三阳〞，也能够是 “大三阳〞，但ALT不断不高，不超越正常 值上限两倍，临床实际证明，这类肝炎运 用抗病毒药的应对率很低，效果不好，他 们体内还存在免疫耐受问题，此时可暂不 运用抗病毒药，要留意察看，定期检测肝 功能。
乙型肝炎防治指南PPT
。
阻断成功的慢性HBV感染孕妇所生婴儿的
02
即免使疫阻风断险成功，此类婴儿仍存在HBV感染风险，建议动态监测抗-
HBs水平，视结果决定是否加强免疫。
慢性HBV感染孕妇所生婴儿是否需要增
03
根强据免动疫态监测的抗-HBs水平结果，决定是否需要对婴儿进行增强免
疫。
感谢观看
产后抗病毒治疗及管理
产后继续抗病毒治疗并进行随访 监测，产后即刻至产后3个月停药 不增加肝脏生物化学指标异常的 风险。Βιβλιοθήκη 新生儿接种疫苗01
抗病毒治疗药物选择
孕妇抗病毒治疗推荐使用TDF或TAF。
02
抗病毒治疗期间妊娠管理
若孕妇正在服用TDF，建议继续服用；若正 在服用TAF，需与孕妇沟通后决定是否继续 。
密切监测的必要性
孕妇抗病毒治疗期间的监测
孕妇在抗病毒治疗期间，需要密切 监测肝脏生物化学和HBV DNA定 量等指标。
产后慢性HBV感染母亲的监测
产后继续抗病毒治疗并进行随访监 测，以及停药后应密切监测肝脏生 物化学和HBV DNA定量等指标。
婴儿免疫效果的评估与监测
婴儿在接受联合免疫后1~2个月，需 要检测抗-HBs水平评估免疫效果，并 动态监测抗-HBs水平，根据结果决定 是否加强免疫。
免疫效果的指标
通过检测抗-HBs 水平来评估联合免疫的效果。
免疫效果不佳的处理方式
若阻断成功的慢性 HBV 感染孕妇所 生婴儿仍存在 HBV 感染风险，建议 动态监测抗-HBs 水平，根据结果决 定是否加强免疫。
增强免疫的必要性
慢性HBV感染孕妇所生婴儿的免疫效果评估
01
完成全程免疫接种后1~2个月，检测抗-HBs水平进行免疫效果评估
依生生物产品课件乙肝
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依生生物产品课件乙肝
乙肝的危害
• 单纯的病毒复制并不造成肝细胞的破坏
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乙肝的危害
• 慢性乙肝的本质是由病毒引发的免疫清除给肝 细胞带来的损伤。
•免 疫 系 统
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依生生物产品课件乙肝
免疫清除不彻底是乙肝治疗的困难所在
•乙肝的自然演变史
酵母疫苗
细胞 技术 采用 流行株 抗原表 达细胞
抗原 稳定性
适用 人群
我国专有技术，国家Ⅰ类 新药
我国乙肝流行株adr亚型的 HBsAg基因，针对性更强
由哺乳动物细胞（CHO细 胞）表达，结构均一，免 疫原性更高。
糖基化完全，稳定性高， 抗体维持时间长。
全人群应用
美国默克公司技术转让
为欧美地区流行株adw 亚型的HBsAg基因 低等的真核细胞酵母菌 表达，抗原结构松散， 影响其免疫原性。 产品无糖基化，稳定性 较差，抗体维持时间短
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CHO细胞知识
• CHO细胞具有准确的转录后修饰功能，且 表达抗原糖基化完全，表达的乙肝抗原蛋 白在分子结构、理化特性和生物学功能方 面最接近于人体来源的乙肝表面抗原。
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CHO细胞应用展望
• 通过几十年的发展至今，CHO细胞已成为 生物技术药物最重要的表达或生产系统， 这种局面人将持续并且其所占比例有逐年 增大趋势。
有人群限制
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CHO细胞知识
• 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞是一种哺乳动物 细胞，属高等真核生物细胞。
• CHO细胞是上皮贴壁型细胞，是生物工程上 广泛使用的细胞系。 该细胞具有不死性，可 以传代百代以上，是生物工程上广泛使用的 细胞。
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❖ 复方甘草酸单胺 (β体甘草酸、半胱氨酸、甘氨酸) ——强力宁、苷力康、美能等
美能--复方甘草甜素
作用机制： 通过与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷
脂酶A2（phospholipase A2）结合以及与作用于 花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（ Lipoxygenase）结合，选择性的阻碍这些酶的磷 酸化而抑制其活化，从而阻止肝细胞损伤的发 生。
美能--复方甘草甜素
❖ 适应症： – 各种急性、慢性肝脏疾病 (慢性乙型肝炎, 慢性 丙型肝炎, 急性肝内胆汁郁积、肝硬化、药物性 肝病) – 各种皮肤疾病 (湿疹, 接触性皮炎…)
❖ 不良反应： 停药后易反弹 ；需监测血压、血钾、血钠。
近年认识
❖ 降酶疗效：确切 ❖ 副作用：长期大量用药时可能出现
• ★目前世界上唯一能够治疗PBC(原发性胆汁性肝硬化
）和PSC（原发性硬化性胆管炎）的药品 最初是一种降脂药物，目前发现还有抗氧化作用和延迟动脉粥样硬化斑块形成作用，被认为是最有希望的预防动脉粥样硬化药物，其
作用为：①抑制甲基羟戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇生成减少。
★全球唯一用于肝脏移植术，提高肝脏移植成活率的 美能--复方甘草甜素
肝病用药精美PPT
一、保肝药物分类
❖ 降酶为主 ❖ 退黄为主 ❖ 解毒为主 ❖ 肝细胞膜保护
降酶为主
❖ 五味子制剂 ❖ 甘草酸制剂 ❖ 丙丁酚
五味子制剂
❖ 木兰科果实(尤核仁)：降酶最强(近期) ❖ 适应症：慢肝(轻、中度)的辅助治疗
不提倡——湿热(黄疸、血脂↑)及AST↑、肝硬化 ❖ 副作用：胃刺激
而且，50%的治疗组患者的AST和ALT水平恢复正常，但对照组患者无一恢复正常。 有价值的肝炎治疗药物不断涌现 对一个具体病人而言，是否需要、什么时候抗肝纤维化治疗至今尚缺乏讨论 口服吸收差，如饭后服时则能增加吸收。 动物实验结果与临床结果差距可能甚大；
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❖ 不良反应： 停药后易反弹 ；需监测血压、血钾、血钠。
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作用为：①抑制甲基羟戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇生成减少。
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一、保肝药物分类
❖ 降酶为主 ❖ 退黄为主 ❖ 解毒为主 ❖ 肝细胞膜保护
降酶为主
❖ 五味子制剂 ❖ 甘草酸制剂 ❖ 丙丁酚
五味子制剂
❖ 木兰科果实(尤核仁)：降酶最强(近期) ❖ 适应症：慢肝(轻、中度)的辅助治疗
不提倡——湿热(黄疸、血脂↑)及AST↑、肝硬化 ❖ 副作用：胃刺激
而且，50%的治疗组患者的AST和ALT水平恢复正常，但对照组患者无一恢复正常。 有价值的肝炎治疗药物不断涌现 对一个具体病人而言，是否需要、什么时候抗肝纤维化治疗至今尚缺乏讨论 口服吸收差，如饭后服时则能增加吸收。 动物实验结果与临床结果差距可能甚大；
药学基础乙肝课件
乙肝的治疗
药物治疗P42
同学下课，谢谢大家！
乙肝病毒携带者（AsC）检查项目(一) 乙肝在我国发病率很高，我国有一亿多乙肝病毒携带者， 如果没有发现的话，就有可能变成乙肝。因此在平时要 经常对身体进行检查。那么乙肝病毒携带者应该检查哪 些项目呢？ 1、B超 检查肝脏的大小以及状态，以及周围器官如脾脏等器官 的状态。 2、肝功能 肝脏的代谢功能是否正常，可以明确转氨酶、胆红素、 球蛋白是否增多、减少。如果出现了异常，则需要及时 进行治疗。
zà ng）位于左上腹部，胃的后方，横膈膜的下 方。在一般成年人个体中，脾脏大 脾脏 小约为 125 * 75 * 50立方毫米)
活动:猜一猜
乙肝
学会看检查结果
乙肝两对半(乙肝五项检查)
1（HBsAg-乙肝病毒表面抗原）为已经感染病毒的 标志， 并不反映病毒有无复制、复制程度、传染 性强弱； 2（HBsAb-乙肝病毒表面抗体）为中和性抗体标志， 是否康复或是否有抵抗力的主要标志。乙肝疫苗 接种者，若仅此项阳性，应视为乙肝疫苗接种后 正常现象； 3（HBeAg-乙肝病毒e抗原）为病毒复制标志。持续 阳性3个月以上则有慢性化倾向； 4（HBeAb-乙肝病毒e抗体）为病毒复制停止标志。 病毒复制减少，传染性较弱，但并非完全没有传 染性； 5（HBcAb-乙肝病毒核心抗体）为曾经感染过或正 在感染者都会出现的标志。
《药学基础》
第二章 健康、疾病 第三节 常见疾病及治疗药物 -----乙肝 主讲：梁 华
教学目标
通过本次课学习，学生能 1、懂得乙肝的病因与症状 2、懂得乙肝的预防与治疗
教学重难点
教学重点：乙肝的病因
教学难点：如何预防治疗乙肝？
活动:猜一猜(复习)
肺结核
生物技术制药乙肝疫苗制备ppt课件
发酵过程中，可采用分批补料或连续流加补料以保证最优生长和维持细 胞浓度、生长速度和营养供应之间的适当平衡。 可添加诱导剂如乳糖到发酵液中去以诱导可调节启动子的表达。
10
分离纯化
无菌过滤
离子交换层析
氢氧化铝共沉淀
凝胶层析
无菌过滤
超滤
硫氰酸盐处理
微滤
疏水层析
细胞破碎
微滤
超滤
硅胶吸附
பைடு நூலகம்
11
细胞破碎 微滤 超滤
乙肝疫苗的制备
1
2
乙型病毒性肝炎
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒 （HBV）引起的、以肝脏炎性病变 为主，并可引起多器官损害的一种 疾病。乙肝广泛流行于世界各国， 主要侵犯儿童及青壮年，少数患者 可转化为肝硬化或肝癌。因此，它
3
乙肝疫苗的概念
乙肝疫苗是用于预防乙肝的特 殊药物。疫苗接种后，可刺激 免疫系统产生保护性抗体，这 种抗体存在于人的体液之中， 乙肝病毒一旦出现，抗体会立
18
无菌过滤
氢氧化铝共沉淀
纯化后的抗原再与氢氧化铝共 沉淀，在共沉淀时，抗原吸附 在氢氧化铝上。
分装
19
疫苗纯度的测定
乙肝疫苗是通过肌肉注射的方式进 入人体系统，为了降低疫苗内杂质 含量对人体产生的不良影响，必须 进行疫苗的纯度检测。
对重组酵母乙肝疫苗，现有的 HPLC检测系统DTT应结构式用0.1mol/L DTT （DTT即DL-Dithiothreitol，中文名
母细胞，以扩DNA 增
重组分子。
筛选和鉴定经转化处理
的酵母细胞，获得外源
检 基检因测高正效确表表达达的基目因的工产物 检
程菌 的酵母（检）
0.0
9
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分离纯化
无菌过滤
离子交换层析
氢氧化铝共沉淀
凝胶层析
无菌过滤
超滤
硫氰酸盐处理
微滤
疏水层析
细胞破碎
微滤
超滤
硅胶吸附
பைடு நூலகம்
11
细胞破碎 微滤 超滤
乙肝疫苗的制备
1
2
乙型病毒性肝炎
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒 （HBV）引起的、以肝脏炎性病变 为主，并可引起多器官损害的一种 疾病。乙肝广泛流行于世界各国， 主要侵犯儿童及青壮年，少数患者 可转化为肝硬化或肝癌。因此，它
3
乙肝疫苗的概念
乙肝疫苗是用于预防乙肝的特 殊药物。疫苗接种后，可刺激 免疫系统产生保护性抗体，这 种抗体存在于人的体液之中， 乙肝病毒一旦出现，抗体会立
18
无菌过滤
氢氧化铝共沉淀
纯化后的抗原再与氢氧化铝共 沉淀，在共沉淀时，抗原吸附 在氢氧化铝上。
分装
19
疫苗纯度的测定
乙肝疫苗是通过肌肉注射的方式进 入人体系统，为了降低疫苗内杂质 含量对人体产生的不良影响，必须 进行疫苗的纯度检测。
对重组酵母乙肝疫苗，现有的 HPLC检测系统DTT应结构式用0.1mol/L DTT （DTT即DL-Dithiothreitol，中文名
母细胞，以扩DNA 增
重组分子。
筛选和鉴定经转化处理
的酵母细胞，获得外源
检 基检因测高正效确表表达达的基目因的工产物 检
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乙肝抗病毒药物简要汇总学习ppt课件
拉米夫定优点：A.第一个优点是起效非常快，很多病人用药大约1周后就后显现疗效， HBV-DNA平均阴转时间比干扰素治疗提前2个月。B.第二个优点是HBV-DNA下降幅 度大，阴转率高，在使用的头2~3个月，DNA一般能下降2~3个对数级，如从107下 降到105~104，用到半年左右有超过一半的人DNA都能阴转。C.第三个优点是适应 范围广，由于其毒副作用低，一些病情危重不宜使用干扰素的病例在使用拉米夫定 后能够获得较好疗效，加上拉米夫定只需每天口服一粒，较干扰素大为方便。
润众恩替卡韦分散片耐药性优势明显。在现有的抗病毒药物中，阿德福韦酯的耐药 率较低，阿德福韦酯治疗2年的累计基因耐药变异率仅为3%。替比夫定每年的耐药 率约25%，恩替卡韦治疗3年的耐药率不足1%，6年的耐药率为1.2%。
可编辑ppt
7
5.替诺福韦：未来乙肝用药的主流
TDF的强效低耐药的特点已经被学术界广泛认可，临床研究显示其对乙肝病毒（HBV） 单独感染、HBV合并HIV感染及拉米夫定（LMV）耐药CHB患者具有良好的抗HBV作 用。而最新的研究也表明，TDF单药治疗单纯的HBV感染有着良好的疗效和安全性 [3]。
近期研究显示，TDF治疗失代偿性肝硬化患者亦安全、有效。
可编辑p单pt 纯HBV感染者进行TDF治疗4年耐受性较好，无耐药发生，无明显的肾毒性报告
8
6.替诺福韦艾拉酚胺：替诺福韦升级版
替诺福韦艾拉酚胺（TAF）也被称为“替诺福韦二代”，是美国吉利德公司推出的继 “替诺福韦”之后又一抗乙肝病毒的重磅药物
优点：三性“有效性、易行性、安全性”
缺点：疗程不固定、易发生病毒耐药、停 药后易复发
可编辑ppt
3
1：干扰素（普通干扰素、长效干扰素）：
疗效与麻烦同在的“富人药”
润众恩替卡韦分散片耐药性优势明显。在现有的抗病毒药物中，阿德福韦酯的耐药 率较低，阿德福韦酯治疗2年的累计基因耐药变异率仅为3%。替比夫定每年的耐药 率约25%，恩替卡韦治疗3年的耐药率不足1%，6年的耐药率为1.2%。
可编辑ppt
7
5.替诺福韦：未来乙肝用药的主流
TDF的强效低耐药的特点已经被学术界广泛认可，临床研究显示其对乙肝病毒（HBV） 单独感染、HBV合并HIV感染及拉米夫定（LMV）耐药CHB患者具有良好的抗HBV作 用。而最新的研究也表明，TDF单药治疗单纯的HBV感染有着良好的疗效和安全性 [3]。
近期研究显示，TDF治疗失代偿性肝硬化患者亦安全、有效。
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8
6.替诺福韦艾拉酚胺：替诺福韦升级版
替诺福韦艾拉酚胺（TAF）也被称为“替诺福韦二代”，是美国吉利德公司推出的继 “替诺福韦”之后又一抗乙肝病毒的重磅药物
优点：三性“有效性、易行性、安全性”
缺点：疗程不固定、易发生病毒耐药、停 药后易复发
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1：干扰素（普通干扰素、长效干扰素）：
疗效与麻烦同在的“富人药”
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
治疗性疫苗尚处于试验阶段，我国自主研发的治疗性乙肝 疫苗现已通过一期临床试验(初步安全性试验)正进入二期临床试 验(有效与安全性的人体试验研究)，如果顺利的话还需要进行三 期临床试验(大样本、多中心研究)。如果三期试验顺利结束，试 验结果证实疫苗的安全性、有效性都令人满意方可上市让广大患 者使用。
参考价格：13元
1.3 左旋咪唑
左旋咪唑原是一种临床应用多年的驱虫剂，也有很强的免疫 促进作用。该药作为一非特异性免疫调节剂，主要作用于淋巴细 胞，诱导早期细胞分化成熟成为功能性细胞并使功能失调的细胞 恢复正常，同时能增强单核细胞的趋化和吞噬作用，激活巨噬细 胞和粒细胞特动抑制因子，诱生内源性干扰素从而产生提高免疫 和抗病毒疗效。
代表药物： 干扰素 胸腺肽α1 左旋咪唑
1.1 干扰素
干扰素的作用： (1)抗乙肝病毒，抑制其复制，这是治疗慢性乙肝之根本。 (2)调节病人免疫功能，增强免疫细胞的效应。 (3)阻止肝纤维化，甚至可逆转肝纤维化，从而延缓和阻止肝 硬化及肝癌的发生。
干扰素的优缺点
该类药物的优点是有固定疗程、不产 生病毒耐药、HBeAg,HBsAg血清转换率高 且应答持久、具有调节免疫和抗病毒双重 功效；
生物制药乙肝治疗 药物
我国约有1.2亿乙肝病毒携带者，慢性患者达3000 万，由其引发而来的高致癌性更是威胁国民生命的一大 杀手。
长期以来，科学工作者倾心致力于乙肝治疗药物的 研究与开发并取得了一定的成绩。对于疾病发展的控制， 由于尚未出现特效的治疗药物，目前国内外广泛认可的 方法是用药物持久地抑制乙肝病毒复制。
免疫调节剂
干扰素 胸腺肽α1 左旋咪唑
拉米夫定
乙
替比夫定 核苷酸类似物
肝
恩替卡韦
药
阿德福韦
பைடு நூலகம்
物
分
类
中医中药
齐墩果酸 苦参素 联苯双酯
治疗性疫苗
多肽类药物 谷胱甘肽 硫普罗宁
1 免疫调节剂
免疫调节剂根据其作用特点分为两类：一类是可非特异性地 增强机体免疫功能，主要用于治疗免疫功能低下所致的疾病，如 胸腺肽、干扰素、左旋咪唑及真菌多糖等，应用后，可立即引起 机体发生短暂的，而又广泛的免疫增强作用。另一类是免疫佐剂 或简称佐剂，制备疫苗时，能辅佐抗原，增强疫苗对机体的免疫 力，即一种物质先于抗原，或与抗原同时，或与抗原混合后，注 射动物，能非特异地增强抗原对机体的特异性免疫应答，发挥其 辅佐作用，如明矾及卡介苗等。
中医中药优点是作用机理全面，具有抗病毒、调节免疫、抗 炎抗肝纤维化等多重作用，但是却起效慢，抗病毒的速度难以和 西药相比。
代表药物： 齐墩果酸 苦参素 联苯双酯
3.1 齐墩果酸
齐墩果酸为四环三萜化合物， 对四氯化碳引起的肝损伤具有明 显的保护作用，可促进肝细胞再 生，防止肝硬化，以游离体和配 糖体存在于多种植物中已成为临 床上常用的保肝药物。
这类药物的优点是：三性“有效性、易行性、安全性”，
但是也有疗程不固定、易发生病毒耐药、停药后易复发等的缺
点。
代表药物：
拉米夫定 替比夫定 恩替卡韦 阿德福韦
3 中医中药
中药治疗肝炎注重整体调整，其作用机制主要有抗病毒、调 节免疫及保护肝脏,与西药相比中药在改善症状方面有着化学合 成药物不可替代的优势。
参考价格：220.00元
3.2 苦参素
苦参素是从中药苦豆子中提 取的一种生物碱，有调控免疫、 稳定肝细胞膜、阻断肝细胞凋亡、 防止肝纤维化等作用。研究发现 苦参素可以在DNA复制水平直接 抑制HBV合成。
参考价格：44元
3.3 联苯双酯
联苯双酯是治疗病毒性肝炎和药物性 肝损伤引起转氨酶升高的常用药物。以往 认为它具有保护肝细胞，增加肝脏的解毒 功能的药理作用。尤其是其降酶作用，效 果明显，且毒性低，副作用小。
但口服药不良反应出现率高而且 表现较严重。左旋咪唑擦剂经皮吸收 良好并能在血中存在较长时间，也具 有原左旋咪唑口服给药的作用。左旋 咪唑擦剂不仅确有一定的抗病毒作用 而且其副作用小，因此可作为慢性乙 肝的治疗用药长期应用。
参考价格：168元
2 核苷（酸）类似物
DNA病毒的DNA聚合或RNA病毒的逆转录酶是酶核苷类药物的 作用靶点。它们抑制病毒的复制的机理是模拟天然核苷结构竞 争性作用于酶活性中心，嵌入正在合成的病毒DNA链中终止DNA 链的延长。
多肽类药物主要包括多肽疫苗、抗 肿瘤多肽、多肽导向药物、细胞因子模 拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽及其 它药用小肽等7大类。
代 表 药 物 ：还原型谷胱甘肽 硫普罗宁
5.1 还原型谷胱甘肽
还原型谷胱甘肽为人体一种 内源性解毒物质，具有抗自由基 清除体内超氧阴离子、保肝、改 善能量代谢等作用，有助于恢复 肝细胞膜流动性，维护肝脏的合 成和解毒功能。
缺点：需皮下注射、价格较高、不良 反应较多等（流感样症候群、骨髓抑制、 精神异常等）有妊娠、精神病、酗酒、失 代偿期肝硬化、甲状腺疾病等禁忌症。
参考价格：35元
1.2 胸腺肽α1
Tα1为一种含28个氨基酸的人工合成的多肽，免疫调节作用 较强，可增加IL-2高亲和力受体及T细胞前体的数量，加强IL-2 合成，提高机体清除HBV能力，具有减轻肿瘤坏死因子的细胞毒 作用。实验证明Tα1在提高慢性重型乙型肝炎患者存活率，改善 患者的肝功能方面有显著作用。Tα1联合乙肝疫苗治疗慢性乙肝 疗效显著。在治疗慢性乙型肝炎结束后胸腺肽α1的病毒清除效 应仍在继续积累增加。
不过即使将来成功上市也不意味
着仅靠疫苗就可以彻底治愈乙肝，疫
苗仍需和药物联合应用方能获得最佳
疗效。所以从患者角度来看，应当抓
紧时间争取最佳治疗时机，不要消极
等待新药的面试以免造成无法弥补的
后果。
5 多肽类药物
多肽是α-氨基酸以肽链连接在一起而形成的 化合物，它也是蛋白质水解的中间产物。N条多肽 链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。
参考价格：4.20元
4 治疗性疫苗
治疗性疫苗可以干扰HBV感染者的免疫耐受状态,其主要作 用是打破慢性感染者体内免疫耐受状态、重建或增强免疫应答， 诱导细胞免疫应答。治疗用疫苗依诱导细胞毒性T淋巴细胞而 将病毒清除，加之伴随CTL而产生的细胞因子抑制病毒生长。 治疗性疫苗的组成不像预防性疫苗那样单纯，它需要不断调整 组合以便打破免疫耐受，提高对乙肝病毒的特异性免疫反应， 因此疫苗的稳定性都有待时间的检验。