丸剂生产设备课件
中药车间丸剂有关滚筒干燥技术的课件
中药车间丸剂有关滚筒干燥技术的课件摘要：一、前言二、滚筒干燥技术的概述1.滚筒干燥技术的定义2.滚筒干燥技术的工作原理三、滚筒干燥技术在中药车间丸剂的应用1.丸剂生产过程中的干燥环节2.滚筒干燥技术的优势3.滚筒干燥技术在丸剂生产中的实际应用四、滚筒干燥技术的发展趋势与展望1.技术改进与创新2.在中药行业的广泛应用五、总结正文：一、前言中药是我国传统医学的重要组成部分，拥有悠久的历史和丰富的治疗手段。
随着现代科技的发展，中药生产技术也在不断革新，以提高生产效率和产品质量。
滚筒干燥技术作为一种先进的干燥方法，在中药车间丸剂生产中发挥着重要作用。
二、滚筒干燥技术的概述1.滚筒干燥技术的定义滚筒干燥技术是一种将湿物料通过热空气流干燥的方法，通过不断翻动湿物料，使其在干燥过程中均匀受热，从而达到快速高效去除水分的目的。
2.滚筒干燥技术的工作原理滚筒干燥设备由热风炉、干燥筒、传动装置、冷却装置等部分组成。
湿物料通过输送设备进入干燥筒，干燥筒内部设有搅拌装置，使湿物料在干燥过程中不断翻动，以保证干燥的均匀性。
热空气流经干燥筒，将湿物料中的水分带走，然后通过冷却装置进行冷却，最后排出干燥后的物料。
三、滚筒干燥技术在中药车间丸剂的应用1.丸剂生产过程中的干燥环节在丸剂生产过程中，干燥是一个关键环节，干燥效果的好坏直接影响到丸剂的品质。
滚筒干燥技术在丸剂干燥中的应用，可以提高干燥速度和干燥均匀性，降低能耗，提高产品质量。
2.滚筒干燥技术的优势滚筒干燥技术具有干燥速度快、干燥均匀性好、节能降耗、操作简便等优点，适用于各种丸剂的干燥处理。
3.滚筒干燥技术在丸剂生产中的实际应用目前，滚筒干燥技术已在我国许多中药车间丸剂生产线上得到广泛应用，不仅提高了生产效率，而且显著提高了产品质量，为中药产业的发展做出了积极贡献。
四、滚筒干燥技术的发展趋势与展望1.技术改进与创新随着科技的不断进步，滚筒干燥技术也在不断优化和创新，如采用新型热风炉、高效搅拌装置等，以进一步提高干燥效率和产品质量。
11章 其他制剂生产设备
（二）滴丸机
标准操作、清洁、维护保养 规程：略（或现场讲解）
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（二）滴丸机
滴丸生产中常见问题及排除方法
常见问题 粘连 表面不光滑 发生原因 排除方法 冷却油温度偏低，粘性大， 升高冷却油温度 滴丸下降慢 冷却油温度偏高，丸形定型 降低冷却油温度 不好 升高冷却油温度
真空泵中工作 关闭真空泵时真空泵上 液进入净化器 真空阀未关闭 及锅内
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三、软膏剂灌封设备
软膏剂常用容器：金属管、塑料管、复合管
金属管
塑料管
复合管
灌封工序：送管→软管清洁→对标定位→充惰性气体（选用）
→灌装→封尾→打码→成品送出
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软膏灌封设备：自动灌装封尾机
①物料内有气泡 越来 ②料斗内物料量太少，导致 越少 吸物时吸进空气
①更换弹簧 ②更换弹簧 ③清除异物 ④检查并拧紧各管 道接头 ⑤更换活塞密封圈 待灌装一定数量使 装量稳定后，再调 整计量 ①物料除气，脱泡 ②保证料斗内物料 量在1/3以上
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自动灌装封尾机常见故障及排除方法
常见故障 ①转盘与灌 装不同步 ②灌装提前 或滞后 ③有管时不 灌 灌装 装 ④无管时灌 装 ⑤灌装时不 出料 ⑥灌装完后 漏料 原 因 ①光电探头延迟时间 发生变化 ②光电探头的位臵偏 前或偏后 ③光电探头损坏或与 软管距离太大 ④微动开关挪位 ⑤吸料阀或出料阀卡 死；清洁后吸料阀或 出料阀的阀芯装反 ⑥凸轮与计量板的相 对位臵挪位 排除方法 ①拿掉一支管，或整 机断电后再开机 ②调整光电探头到合 适位臵 ③更换光电探头或调 整其到合适位臵 ④调节微动开关位臵 ⑤检查吸料阀和出料 阀，使其阀芯活动； 重新安装阀芯 ⑥调节凸轮与计量板 的相对位臵
丸剂设备
吸水量大，如质地疏松的药粉，起模用粉量宜较少；吸水 量少，如质地粘韧的药粉，起模用粉量宜多。成品丸粒大，用 粉量少；反之，则用粉量多。
（1）手工起模的方法
（2）机械起模的方法：采用包衣锅设备
起模用粉量：从成批生产的实践经验中得出下列计算公式：
C:0.6250=D:X
CW-1500型小丸连续成丸机组
包括进料、成丸、筛选等工序，其结构如下图所示。
CW-500型小丸连续成丸机生产线示意图 1.喷液泵；2.喷头；3.加料斗；4.粉斗；5.成丸蜗；6.滑板；
7.圆筒筛；8.料斗；9.吸射器
5.干燥
一般干燥温度为80℃左右，使丸剂含水量控制在10％以内
（三）滴制法 1.滴制法概述 滴制法制丸是将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的 基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂 中，由于表面张力作用使液滴收缩成球状并冷却凝固而成丸。 其独特的优点： 设备简单；无粉尘；生产工序少；剂量准确；药物损耗 少，受热时间短，质量稳定；可用于多种给药途径；可提高 难溶性药物的生物利用度。
（2）基质的制备与药物的加入
先将基质加温熔化，应先熔化熔点较高的，后加入熔 点低的，再将药物溶解、混悬或乳化在已熔化的基质中。
固体药物分散在基质中的状态： ①形成固体溶液 ②形成微细晶粒 ③形成亚稳定形或无定型粉末 对液体药物而言，滴丸使液体固化，即形成固态凝胶。 如芸香油滴丸。
3.保温脱气
药物加入过程中往往需要搅拌，会带入一定量的空气， 若立即滴制则会把气体带入滴丸中，而使剂量不准，故需 保温(80～90℃ )一定时间，以使其中空气逸出。
主要构造是由两个半圆形切丸槽的铜制滚筒所组成，两 滚筒切丸槽的刃口相吻合。两滚筒以不同的速度作同一方向 旋转。转速一快一慢，约90:70r/min。
丸剂生产设备[研究材料]
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由加料斗、推进器、出条口、 导轮、一组刀具组成。
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（2）工作原理
药料加入料斗中，高度不能低于 料斗锥部高度的1/3，避免药条 紧密程度波动；药料经螺旋推进 器的挤压作用，通过出条嘴制成 丸条，经自控轮、导轮，被送至 制药刀处进行切、搓，在刀辊直 线作用和圆周运动下成丸。
制丸速度可以通过旋转调节钮进 行调节，制丸过程中，喷头喷洒 一定浓度的乙醇起润滑作用。
2.塑制法工艺流程
药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检查 →包装。
3.塑制法用途
主要用于蜜丸、糊丸等的制备峰。谷书屋
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（一）塑制设备
1.捏合机
（1）结构
包括箱槽、两组强力S形桨叶， 材质多为不锈钢。
（2）原理
槽底半圆形，两组桨叶以不同的 速度反向旋转，起到搅拌捏合的 作用。
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Байду номын сангаас
滴制法：主要用于滴丸的制备
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3. 丸剂的分类
（1）蜜丸 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制 成的中药丸剂。
（2）水蜜丸 水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘 合剂制成的中药丸剂。
（3）水丸 水丸系指药材细粉以水(或以黄酒、醋、 稀药汁、糖液等)为粘合剂制成的中药丸剂。
（4）糊丸 糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合 剂制成的中药丸剂。
（2）原理
丸块从加料口加入，利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推 动作用，压力逐渐上升，使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压 出来。更换模口口径，可得到大小不同的丸条；在模口处安装微 量调节器可控制丸剂的质量差异。
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3.轧丸机
包括双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机。
7第七节丸剂
⑴设备简单，操作方便，利于劳动保护，生产周期 短。
⑵工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确。
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⑶基质容纳液态药物的量大，可使液态药物 固态化。
⑷用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速，生 物利用度高。
⑸可用于多种给药途径，除口服外还制成了 耳用、眼用滴丸，避免滴耳剂和眼药水很快 流失或被分泌物稀释的弊端。
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2、保温脱气 药物加入过程中往往需要搅拌，会带入一定量
的空气，若立即滴制则会把气体带入滴丸中， 而使剂量不准，故需保温（80-90℃）一定 时间，以使其中空气逸出。
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3、滴制 经保温脱气的物料，经过一定大小管径的滴头，等速
滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底或浮 于冷凝液表面，即得滴丸。取出，除去冷凝液即可。 (1)丸重 滴丸的重量可用下式计算：
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基质的要求： 1、不与主药发生作用，不影响主药的疗效与
检测。 2、熔点较低或加一定量的热水（60-100℃）
能溶化成液体，而遇骤冷后又能凝固成固体 （在室温下仍保持固体状态），并在加进一 定量的药物后仍能保持上述性质。 3、对人体无害。
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（三）滴丸冷凝液的要求与选用 冷凝液的效果不仅直接；（二）基质的要求与选用； （三）冷凝液的要求与选用； （四）制法与设备 1、基质的制备与药物的加入；2、保温脱气； 3、滴制；4、除冷凝液；5、干燥；6、质检； 7、包装 （五）举例
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一、滴丸(guttate pills) （一）滴丸的含义与特点 指药物与基质用适宜的方法混匀后，滴入不
状，而且还影响药物在基质中的分散状态。 水溶性基质的冷凝液：液状石蜡、植物油、
《丸剂滴丸剂制备》课件
丸剂滴丸剂的常用设备
熔融设备
用于加热熔融基质，如 电热套、水浴等。
混合设备
用于将药物与基质混合 均匀，如搅拌器、捏合
机等。
滴制设备
用于将混合物滴入冷却 剂中，如滴丸机、滴制
器等。
冷却设备
用于将冷却剂保持在一 定温度，如冷却盘、冷
却塔等。
丸剂滴丸剂的工艺参数
基质种类与比例
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
裂片
由于制备过程中压力控 制不当或干燥不当，导 致丸剂滴丸剂出现裂片 现象。解决方案：调整 制备工艺参数，控制好 压力和干燥条件。
松散易碎
由于配方比例不当或制 备工艺不合理，导致丸 剂滴丸剂松散易碎。解 决方案：调整配方比例
和优化制备工艺。
色差
由于原料质量不稳定或 制备过程中温度控制不 当，导致丸剂滴丸剂出 现色差。解决方案：加 强原料质量监控和温度
冷却剂种类与温度
不同的基质对药物的释放和稳定性有影响 ，需根据药物性质选择合适的基质种类和 比例。
冷却剂的种类和温度对滴丸的成型和质量 有影响，需根据实际情况选择合适的冷却 剂和温度。
药物与基质的混合方式
滴制速度与滴距
药物的分散程度和与基质的混合均匀程度 对滴丸的质量和药效有影响，需选择合适 的混合有影 响，需根据实际需要调整。
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丸剂滴丸剂的质量控制
丸剂滴丸剂的质量标准
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外观
丸剂滴丸剂应呈圆形或近似圆形， 表面光滑、色泽均匀。
硬度
丸剂滴丸剂应有足够的硬度，不易 破碎。
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02
重量差异
每丸重量应符合规定，差异限度应 符合国家药典标准。
丸剂生产设备—滴制设备(药物制剂设备)
常见故障及排除
常见故障
滴丸粘连 滴丸表面不光滑
滴丸拖尾
滴丸呈扁形
丸重偏重
丸重偏轻
原因
冷却油温度偏低，粘性大，滴丸 下降慢 冷却油温度偏高，丸形定型不好 冷却油上部温度过低 冷却油上部温度过低，药液与冷 却油液面碰撞成扁形，且未收缩 成球形已成型 药液与冷却油密度不匹配，使液 滴下降太快影响形状 药液过稀，滴速过快 压力过大，滴速过快 药液太粘稠，搅拌时产生气泡 药液太粘稠，滴速过慢
2.加水：从加料口注入适量90℃以上的热水。 3.清洗：卸下滴头和内分流器，换上单孔滴头，并从滴头出口处外接导水管至 废水桶。 4.打开空压机，点击打开“加料阀门”使热水注入“滴盘”内，打开“滴制” 开关，废水在压力的作用下流出，关闭“滴制”开关。如此反复数十次，直至滴制 系统清洗干净，“滴盘”内的水全部流出为止，更换上已清洗干净的滴头。 5.清洗完毕后，关闭空压机，放出压缩空气；再关闭触摸屏，关闭总电源。 填写清洁记录，并请QA检查员检查清洁情况，确认合格后，签字并贴挂“已清 洁”状态标志。
设备的正确使用
一、开机前准备
以下内容以DWJ-2000型多功能滴丸机为例
1．检查滴丸操作间的温湿度、空气压差、相对湿度是否符合要 求。
2．检查所需接丸盘、合适规格的丸筛、装丸胶袋、装丸胶桶、 脱油用布袋等。
3．检查滴丸机是否已清洁、完好，滴头开关是否关闭，检查油 箱内的液体石蜡是否足够。
4．检查合格后，填写并悬挂设备运行状态标志。
设备的正确使用
三、操作注意事项
1．操作者应根据滴丸所带出的油量多少，适当补充冷油 箱冷却介质。
2．拆洗滴盘时，应控制上部调节阀不得随动，以防止漏 液。
中药车间丸剂有关滚筒干燥技术的课件
中药车间丸剂有关滚筒干燥技术的课件摘要：1.滚筒干燥技术简介2.滚筒干燥技术在中药丸剂制备中的应用3.滚筒干燥技术优势及对中药丸剂质量的影响4.滚筒干燥技术在中药丸剂生产中的实际应用案例5.总结与展望正文：滚筒干燥技术作为一种现代化的干燥手段，近年来在我国中药丸剂制备过程中得到了广泛应用。
本文将为您详细介绍滚筒干燥技术在中药丸剂制备中的相关知识。
1.滚筒干燥技术简介滚筒干燥技术是一种热风循环烘干方法，通过将热空气引入滚筒内，使物料在不断翻滚的过程中实现干燥。
滚筒干燥技术具有干燥速度快、干燥均匀、节能环保等优点，适用于各种物料的干燥处理。
2.滚筒干燥技术在中药丸剂制备中的应用中药丸剂是一种常见的剂型，制备过程中需要对原料进行干燥处理。
滚筒干燥技术具有干燥效果好、设备简单、操作方便等优点，适用于中药丸剂制备过程中的原料干燥、辅料干燥以及成品干燥等环节。
3.滚筒干燥技术优势及对中药丸剂质量的影响滚筒干燥技术的优势主要表现在干燥速度快、干燥均匀、节能环保等方面。
这些优势对于提高中药丸剂的质量具有重要意义。
例如，干燥速度快可以确保中药丸剂的有效成分不易损失；干燥均匀有利于提高丸剂的均匀性和稳定性；节能环保则有利于降低生产成本，提高生产效率。
4.滚筒干燥技术在中药丸剂生产中的实际应用案例某中药生产企业采用滚筒干燥技术进行丸剂生产，取得了显著成果。
该企业通过选用合适的干燥参数，确保了丸剂的干燥效果，提高了丸剂的质量。
同时，滚筒干燥技术的应用还降低了生产成本，提高了生产效率，为企业带来了良好的经济效益。
5.总结与展望滚筒干燥技术在中药丸剂制备过程中具有广泛的应用前景。
随着科技的不断发展，滚筒干燥技术将会不断完善和优化，为中药丸剂生产提供更加优质的技术支持。
丸剂生产设备
3工作过程： CW-1500型水丸连续成丸机操作时，先输送 脉冲型号，将药粉送到加料斗，开动成丸机，加 料斗将药粉均匀地加入成丸锅，待药粉盖满成丸 锅底面时，喷液泵开始喷液体，药粉遇到液体后 形成微粒，再交替加入适量药粉和液体，使微粒 逐渐增大成丸，直到达到规定的规格，丸粒经滑 板滚入圆筒筛中分档，收集大小不同的丸粒。小 量生产时，一般使用涂有桐油或漆的光滑不漏水 的圆竹匾；大量生产时，可用片剂包衣锅作为泛 丸锅或使用比较先进的连续成丸生产线。
（3）特点：冷凝液上热下冰可适应成形 的需要；可随时出丸；密封性能好；滴头 开关结构简单，操作简便，节约能源；自 动测定滴速。
（3）微波烘干隧道 微波干燥机具有干燥时间短、 干燥温度低、干燥物体受热均匀等优点，能满足水分和崩 解的要求，是丸剂理想的干燥设备。
C．丸剂的滴制设备 1．工艺流程： 配料（药材+基质）→混悬 或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸 →质量检查→分装 2．丸剂的滴制设备（XD-20滴丸机） （1）结构：恒温控制仪、搅拌器、滤套、 玻璃储液缸、恒温控制仪、浮球
检验：
工序：
入库：
注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域
原辅料 粉碎、过筛 药物细粉 润湿剂、粘合剂 制丸 湿丸 干燥、整理 干丸 内包材料 外包材料 分装 外包装 抛光、包衣
检验
一、常用丸剂生产设备 中药丸剂的制备方法有泛 制法和塑制法，泛制法如同 “滚雪球”，塑制法如同“搓 汤丸”。蜜丸和蜡丸常用塑制 法制造，水丸、水蜜丸、糊丸、 浓缩丸可用泛制法或塑制法制 造。
（三）轧丸机 有双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机两种 1工作原理：从丸条机出来的丸条经过加热后 使其光圆，随后丸条落到上输送带上，当适当长 短的丸条到达滚筒上方时，上输送带倾斜使其落 入两个滚筒之间，此时两个滚筒做相对运动，同 时依靠外侧的上滚筒的平移共同完成分割与搓圆 过程。 2双滚筒式轧丸机结构：滚筒、刃口、摇动手 柄、齿轮 3三滚筒式轧丸机结构：滚筒、齿轮
第13章 制剂设备
中药制剂工艺设备与应用
(a) 隧道式远红外灭菌烘箱结构示意图
(b) 远红外发生器结构示意图 隧道式远红外灭菌烘箱的结构与工作原理示意图
1-排风管;2-罩壳;3-远红外发生器;4-盘装安瓿;5-传送链;6-隧道;
中药制剂工艺设备与应用
电热隧道式灭菌烘箱结构示意图
1-中效过滤器；2-送风机；3-高效过滤器；4-排风机； 5-电热管；6-水平网带；7-隔热材料；8-竖直网带
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丸剂的滴制装置示意图 1-物料贮槽；2-电热器；3-分散装置； 4-冷却柱；5-过滤器；6-冷却液槽；7-循环泵
中药制剂工艺设备与应用
第二节 片剂生产设备
一、造粒设备 二、压片设备 三、包衣设备
中药制剂工艺设备与应用
造粒设备
摇摆式颗粒机 高效混合造粒机 沸腾造粒机
的一类针剂。
中药制剂工艺设备与应用
水注射剂使用的玻璃 小容器又称为安瓿，常 用规格有1mL、2mL、 5mL、10mL和20mL五 种。目前，我国水注射 剂所使用的容器都采用 曲颈易折安瓿(GB26371995之规定)，其外形如 图所示。
曲颈易折安瓿外形
中药制剂工艺设备与应用
一、安瓿预处理设备 二、安瓿灌封设备 三、安瓿灭菌设备 四、澄明度检查设备 五、包装设备
中药制剂工艺设备与应用
主工作盘及各区域功能示意图
1-排序与定向区；2-拔囊区；3-体帽错位区；4-药物填充区；5-废囊剔 除区；6-胶囊闭合区；7-出囊区；8清洁区；9-主工作盘
中药制剂工艺设备与应用
中药制剂工艺设备与应用
1. 空胶囊的排序与定向
2. 空胶囊的体帽分离
3. 填充药物 4. 剔除装置 5. 闭合胶囊装置 6. 出囊装置 7. 清洁装置