质量管理体系审核流程图

确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督，确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系，明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容，明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式，对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ，确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证，确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果， 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施，确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证，确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况，制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等，为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划，对组织的质 量管理体系进行全面审核， 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果，编写审核报 告，提出改进意见和建议，
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告，提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
与受审核方沟通并确定不符合项和观 察项的纠正措施。
确定纠正措施的实施计划和时间表。
了解受审核方的背景 和业务范围。
明确审核方法和审核 时间。
确认审核范围和审核 重点。
实施现场审核，包括观察、交谈、查阅文件等
观察受审核方的生产、服务和管 理过程。
与受审核方的员工和管理层进行 交谈，了解其质量管理体系的运
作情况。
查阅受审核方的文件和记录，包 括质量手册、程序文件、作业指
导书、检验记录等。
评估文件是否能够有效指导员 工正确执行工作，以及是否能 够提供充分的证据支持其有效 性。
记录审查结果
将审查结果详细记录下来，包括 审查过程中发现的问题和不足之
处。
根据审查结果，对受审核方的质 量管理体系文件提出改进建议或
纠正措施。
将审查结果和建议反馈给受审核 方，以便其进行改进。
03
现场审核
与受审核方进行初步接触
与外部机构进行合作，共享经验和最佳实践
建立合作关系
与外部机构建立良好的合作关 系，共享经验和最佳实践，共
同提高质量管理水平。
信息交流
参加行业会议、研讨会和培训等活 动，与同行进行信息交流，了解最 新的质量管理理念和方法。
分享经验
组织内部定期召开经验分享会，总 结和分享质量管理方面的经验和教 训，促进团队共同进步。
对每次审核的结果进行总结，识别存在 的问题和改进点。
实施改进措施
按照改进计划，实施各项改进措施， 确保质量管理体系的持续改进。
制定改进计划
根据总结的审核结果，制定具体的改 进计划，包括改进目标、措施、时间 表和责任人。
监控和评估
对改进措施的执行情况进行监控和评 估，确保改进效果达到预期目标。
定期进行内部审核，确保体系的有效性和符合性
质量管理体系审核流程图
2023-11-08
目 录
• 审核准备 • 文件审查 • 现场审核系持续改进
01
审核准备
确定审核范围和目标
明确审核的范围
例如，是对整个质量管理体系进行全面审核，还是仅对某一 特定部分进行审核。
设定审核的目标
例如，评估质量管理体系的有效性、识别改进的机会等。
感谢您的观看
THANKS
收集受审核方的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
审查文件是否完整、清晰，是否与审核标准相符。
确定文件中是否包含所有必要的信息，如质量方针、目标、组织结构、职责和权限 等。
确定文件是否符合审核标准
将受审核方的文件与审核标准 进行对比，评估其符合程度。
检查文件是否充分考虑了内外 部环境因素，如法律法规要求 、客户需求、供应商情况等。
挑选审核团队
确定审核团队的成员
应包括具有专业知识和经验的内部或外部审核员。
为审核团队提供培训
以确保他们对审核过程和所审核的质量管理体系有充分的了解。
制定审核计划
确定审核的时间表
包括审核的日期、时间、持续时间等。
准备审核检查表
列出要评估的关键要素和指标，以及如何进行评估。
02
文件审查
收集并审查受审核方的质量管理体系文件
记录现场审核结果
对审核过程中发现的问题进行记录和整理。 分析问题产生的原因和可能的影响。
确定审核结论和改进建议。
04
审核结果评估
分析现场审核结果，确定不符合项和观察项
收集现场审核的原始记录和证据，对审 核发现进行整理和分类。
对审核发现进行深入分析，识别不符合 确保不符合项和观察项的记录准确、完
总结并记录整个审核过程，提交审核报告
审核报告编写
对审核过程进行总结和记 录，编写审核报告。
审核报告审核
对审核报告进行审核和修 改，确保其准确性和完整 性。
审核报告发布
将审核报告提交给相关方 ，包括受审核方、上级主 管部门等。
06
质量管理体系持续改进
根据审核结果，对质量管理体系进行改进和优化
总结审核结果