关于建立国际功能、残疾和健康分类核心组合的指南解读

•综述.
关于建立国际功能'残疾和健康分类核心组合的指南解读
汪柯馨打应珂璐'，符翠萍2,黄淮「*,李善群「*
(1.复旦大学附属中山医院呼吸内科，上海200032；2.苏州大学附属第一医院呼吸与危重症医学科，江苏苏州215006)
摘要：国际功能、残疾和健康分类(international classification of functioning,disability and health,ICF)核心组合是针对特定
疾病或健康状态下所制定的、可以较全面地反映特定群体功能和健康状态的一些ICF条目的组合。

目前已建立34种核心组合，
并应用于临床与科研实践中。

ICF核心组合的建立是一个多步骤、多学科的复杂过程。

关于建立国际功能、残疾和健康分类
核心组合的指南阐述了建立核心组合的规范方法，旨在促进ICF在科学研究、临床实践等中得到更好的应用，帮助患者制定
合理的治疗与康复策略。

本文对该指南进行简要的介绍和解读，为临床应用提供参考。

关键词：国际功能、残疾和健康分类；核心组合；指南解读
中图分类号：R49文献标志码：A文章编号：1672-9188(2020)12-0987-06
DOI：10.13683/j.wph.2020.12.014
Interpretation of the guidelines for the establishment of
the international classification of function,disability and health core set
WANG Ke-xin1,YING Ke-lu1,FU Cui-ping2,HUANG Huai1*,LI Shan-qun1*
(7.Department of R espiratory Medicine,Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University,Shanghai200032,China;2.Department of
Pulmonary and Critical Care Medicine,the First Affiliated Hospital of S oochow University,Soochow215006,Jiangsu Province,China)
Abstract:International classification of functioning,disability and health(ICF)is designed for a specific disease or health condition.At present,34core sets of ICF have been established and applied in clinical and scientific research,which can reflect the function and health condition of specific population.The development of an ICF core set is processes with the integration of many steps and needs the participation of a wide range of disciplines.The guidelines for the establishment of the international classification of function,disability and health core set describes the standard methodology for establishing an ICF core set,which aimed at promoting better application of ICF in scientific research,clinical practice, and the development of rational treatment and rehabilitation strategies for patients.This paper gave a brief introduction and interpretation of the guideline and to provide reference for clinical application.
Key words:international classification of functioning,disability and health;core set;interpretation of guidelines 2 0 2 0
V o L 4 1
N
o •一2
国际功能、残疾与健康分类(international classification of functioning,disability and health, ICF)已经成为一种标准化工具，可以对存在健康问题的个体和人群进行全面的描述和评价，且可应用
收稿日期：2020-09-09；修回日期：2020-11-28
作者简介：汪柯馨，硕士研究生，研究方向：睡眠呼吸暂停低通气综合征。

通讯作者：李善群，主任医师，研兗方向：睡眠呼吸暂停低通气综合征。

黄淮，博士研究生，研究方向：睡眠呼吸暂停低通气综合征。

基金项目：中国科技部重点研发课题(2018YFC1313600)于科学研究、临床实践、政策制定以及教育等多个方面然而，ICF覆盖范围广泛，在日常临床应用中存在局限性。

为解决这一问题，WHO和ICF研究分会制定了一种针对特定目标建立ICF核心组合的科学方法⑵。

迄今为止，已建立34种核心组合，并应用于临床实践。

核心组合包括两个版本，分别为综合版核心组合和简要版核心组合。

前者可以对功能进行整
体、全面、详尽地描述和评价，后者则是在综合版
核心组合的基础上，再次筛选出的与特定健康问题
相关度最高的、最重要的条目集合。

核心组合的建
立和应用是ICF进入实际应用的关键，其可以提高
评价的准确性和工作效率3〕，一定程度上为临床应
用和科学研究提供了新的思路。

近年来，疾病引起的功能变化获得了越来越多的关注，而现存的核心组合尚不足以解决所有问题，
岡这驱使使用者建立其他的核心组合，促进ICF在临g床实践中的应用。

该指南详细阐述了建立核心组合
的科学方法。

本文就其框架和主要内容进行解读，匸以供临床参考。

|1建立核心组合的一般原则
核心组合的建立需遵循以下3条主要原则［2］：
①循证原则，核心组合的建立需要收集和整合大量
的研究证据及科学信息，这一过程主要体现在准备
阶段：②多角度原则，标准的核心组合应能体现不
同群体的角度，包括卫生专业人员角度、医学专家
角度以及存在某种健康问题群体的角度；③多学科
原则，参与核心组合建立工作的专家应能代表不同
的学科领域，以丰富核心组合的内容。

此外，还应
注意的是，共识的建立和决策过程应具有国际性,
从而可以使ICF在世界范围内得到合理应用。

2建立核心组合的主要过程
核心组合的建立涉及多学科、多方法，且需花费一定时间，过程主要分为三个阶段（图1）［2\第
一阶段为前期准备阶段，需收集大量证据。

该阶段
由代表四个不同视角的部分组成：①多中心实证研
究，代表临床视角；②专家调查，代表卫生和医学
专业人员视角；③系统性文献回顾，代表相关研究
者视角；④定性研究，代表某种健康情况下的个人
及群体的视角。

第二阶段为审议阶段，将得到的候
选条目交由卫生专业人员和专家进行评审，以决定
被纳入目标ICF核心组合的条目，进而建立第一版
的核心组合。

第三阶段为试用阶段，将第一版的ICF
核心组合应用于实践或研究，并在此过程中对核心组合本身的有效性进行验证。

下文将分别针对三个阶段进行解读。

2.1第一阶段
2.1.1多中心实证研究
进行多中心实证研究的目的是发现某一疾病患者存在的一些常见问题。

该过程中常用扩展的ICF 检查表法进行数据收集⑵。

此外，其他的检查方法，若经专家认证其能覆盖多方面，亦可应用于数据的收集。

收集到的临床诊断信息以及人口学信息等将被整合，最后以病例报告的形式呈现。

ICF检查表由WHO制定，包括125项条目。

使用该表进行临床信息收集可发现与某一疾病相关性最强的条目⑸，以提高工作效率。

同时，为确保该表的敏感性，在应用过程中，可以根据研究目的以及文献回顾的结果对表中未提及的内容进行一定的扩展和补充。

信息收集完成后，需要对存在应用潜能的条目进行评价和分析。

在进行频率分析时，只有被至少20%患者认可的ICF条目可以被列入候选列表，通过其他方法获得的与健康问题相关的信息也可以通过一定的规则链接至ICF条目（图2）［2］o 在对患者进行评测时，还可以使用ICF限定值对患者面临的问题及环境因素等进行等级划分。

同时，患者存在的合并症和并发症也需要被纳入病例报告，但应与研究主体进行区分，且无需与目的ICF 核心组合条目进行链接。

2.1.2系统性文献回顾
系统性文献回顾旨在通过回顾文献发现一些可用于评价所研究疾病的功能指标。

在文献的选择方面，一般选用近十年内的相关研究，且通常需符合以下纳入标准［2］：①已经进行同行评议的英文文献；
②文献所研究的疾病是受试者的主要诊断；③研究类型为随机对照研究、临床对照研究、横断面研究、观察性研究和定性研究。

排除标准包括：心理测量、预防研究、第二阶段的临床研究、仅有实验室参数的研究、动物试验、评论及社论等。

选择相关文献后，对文献中与研究疾病有关的概念进行提取，并对应
到ICF 中的有关条目中，对该条目的出现频率进行
统计分析，可以被纳入候选条目列表的条件为该条
目至少出现于5%的文献中。

2.1.3定性研究
定性研究的目的在于从患者的角度发现最重 要的功能变化、环境以及个人因素。

定性研究可以 采取小组座谈会和个人半结构化访谈两种方式来进
行同。

两种方式在获取的信息的深度和广度方面无
明显差异。

但相对于后者，小组座谈会获得的信息
更加丰富，且可能会关联更多的概念，因此也在研
究中更为常用[7]o 个人半结构化访谈通常仅在个体 的身体情况不允许其参加小组座谈会时采用。

小组座谈会最佳人数为7人，并且遵循差异最 大化策略。

每个小组分配一位经过专业训练的主持
人和小组助理，负责提问以及协调会议进程。

小组
座谈会或个人半结构化访谈的过程及结果均应被记 录。

研究者对收集到的信息进行整合、分析，进而
归纳、链接为相应的ICF 条目。

2丄4专家调查
专家调查旨在收集不同专家对所研究疾病相关
功能状态以及环境因素等方面的意见，通常以互联
网为基础，采用德尔菲法进行閃。

为了保证建立的 ICF 核心组合的全面性、完整性以及适用性，对参
与专家的选择也有一定的要求，具体包括：①来自
WHO 的6个代表性地区；②从事于广泛且不同的学
科领域；③至少有2年以上相关疾病的诊疗和研究
经验；④能够流利使用英语等⑵。

专家的选择也分两个主要步骤进行。

首先，联
2020 v o l .41
No 」2
第一阶段第三阶段第二阶段
国际共识会议
多中心实证研究（临床角度）定性研究
（存在某种健康状态群体的角度）
系统性文献回顾 （研究者角度）
专家调查（卫生专业人员角度）
构建第一版目标
ICF 核心组合
第一版核心组合
的应用
图1 ICF 核心组合建立的过程
Figure 1 Process for developing an ICF core set
图2链接规则
Figure 2 Linking
process
系国际专业组织、协会及期刊编委会等，再由上述
组织对参与工作的专家进行补充，进而成立专家库，
并根据地区和学科分层。

随后从不同地区和学科中
进行随机抽样，向被选中的专家发出邀请。

获专家
同意后，研究组会发送有关专家调查的问卷或链接，
其内容与定性研究相似；若专家拒绝邀请，则从相
应的专家组再次随机抽取并邀请⑵。

专家调查的信息收集与定性研究相似，即通过谢相同的手段将有关概念链接到ICF条目。

只有被至g少5%专家提出的ICF条目可以被纳入候选列表。

|通过以上方法可以基本确定与所研究疾病有着s主要关联的ICF条目，进而构成一个条目列表。

该N
2列表中的条目一般为二级水平，因为二级水平的分2
类对功能的广度和深度都可以较好地覆盖。

该条目
列表会在第二阶段的国际共识会议中被进一步评审
和确定。

2.2第二阶段
国际共识会议是建立ICF核心组合的核心。

与专家调查相似，参与者应当具有至少5年的诊疗或
研究经验，且能够代表各个地区和各个学科领域。

指南提出，共识会议的最佳参与专家人数为21〜24
人⑵。

在会议进行前，每位专家需在候选ICF条目
列表中选出其所认为的最能够代表所研究疾病的ICF
条目。

这一步骤主要是为了对整个候选列表进行熟
悉，以便开展下一步的决策工作（图3）。

整个决策过程由重复进行的工作小组会议和全体大会组成。

所有的参与专家被分为3个同质性工
作小组，如条目之间的相似性、在该群体中出现的
频率及临床利用度等。

经过讨论后，通过投票决定
每项候选条目能否被纳入ICF核心组合之中。

若所有工作小组对某一条目的支持率均N75%,则该条目被纳入最终的ICF核心组合之中；若所有
的工作小组对某一条目的支持率V40%,则该条目
将会被直接排除；其他情况下，条目则被认为是无
法确定的，在此情况下，与会者将召开全体大会,
针对无法确定的候选条目进行讨论和分析。

国际共识会议有两个重要节点，即综合版核心组合的确立和简要版核心组合的确立也。

相关决策的建立基于二级条目的标准，但在后期的全体会议中，可通过讨论确认是否应该纳入更具体的三级或四级水平条目（图3）,且仅在三级或四级水平条目对于描述和理解功能状态十分必要时方可被纳入核心组合。

简要版核心组合的构建需要与会专家召开3次连续的全体会议。

会议要求专家对综合版核心组合中每个部分的条目按照其重要程度进行排序，并选择前10位；此外，还需决定简要版核心组合的详细条目数量，在反复的讨论和再评估过程中建立简要版ICF核心组合。

此外，指南提出，为了能够充分反映发育期某疾病患儿的特点，可考虑在特定年龄组建立综合版和/（或）简要版核心组合[2]o
2.3第三阶段
在建立了ICF核心组合之后，应将其应用于临床实践或科学研究中，从而体现其实际应用价值，并对其信度及效度进行验证。

3ICF通用组合和功能障碍组合
功能障碍组合包含22项条目（表1）[9],其中7项又可进一步细化为ICF通用组合。

ICF通用组合可作为ICF核心组合的补充[10]o其可在使用少量ICF 条目的情况下，比较存在不同健康问题、环境、背景、国家的人口群体，是评价健康和功能状态的关键指标；可直接应用于临床评价，以反映患者的功能状况[ll]o ICF中国临床应用专家共识会议确定了与功能最相关的ICF功能障碍组合（共30个类目），其描述准确、简洁且直观，在功能评估中的可操作性被大大提升[，2]o
4总结
该指南对特定疾病或健康状态ICF核心组合的建立方法进行了详细阐述，其中的经验和教训来自于过往实践的总结，且仍需在今后的应用中不断完善和改进，以进一步提升其有效性和实用性。

2
2
VOL±No
」
2图3会议决策过程
Figure3Iterative decision-making process
2 0 2 0
V 6 L 4 1
N
o •一2
表1ICF通用组合和核心障碍组合
Table1Generic and disability set of ICF
ICF编码分类详细条目
d230活动和参与进行日常事务（ICF通用组合）
d240(n=14)控制应激和其他心理需求
d450步行（ICF通用组合）
d455到处移动（ICF通用组合）
d470利用交通工具
d510盥洗自身
d540穿着
d570照顾个人的健康
d640做家务
d660帮助别人
d710基本人际交往
d770亲密关系
d850有报酬的就业（ICF通用组合）
d920娱乐和休闲
bl30身体功能能量和驱动功能（ICF通用组合）
bl34(h=8)睡眠功能
bl52情感功能（ICF通用组合）
b280痛感（ICF通用组合）
b455运动耐受功能
b640性功能
b710关节活动功能
b730肌肉力量功能
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