药械管理制度

药械管理制度
xx年xx月xx日
•药械采购制度
•药械库存管理制度
•药械使用制度目录
•药械维修保养制度
•药械报废与处置制度
•药械质量管理制度
•药械安全管理制度
01药械采购制度
1采购原则
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确保采购的药械质量优良、安全有效，符合国家法律法规和标准要求。

质量第一原则
在采购过程中保持公正、公平，遵循市场竞争原则，不歧视任何供应商。

公平公正原则
在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。

节约成本原则
需求分析
根据实际需求，进行市场调研和数据分析，明确采购品种、数量、规格等。

依据供应商资质、信誉、
产品质量等情况，筛选
合适的供应商。

与供应商签订采购合同，
明确采购品种、数量、
价格、交货期等条款。

按照合同约定，执行采
购计划，确保采购品种、
数量、质量等符合要求。

完成采购后进行验收，
确保产品质量合格，按
照合同约定支付货款。

采购流程
供应商筛选采购执行验收付款
合同签订
供应商管理
对供应商进行登记造册，记录供应商基本信息、资质、信誉、产品等信息。

建立供应商档案
供应商评估
供应商分类
供应商关系维护
定期对供应商进行评估，从质量、价格、服务等方面对供应商进行综合评价。

根据评估结果，将供应商分为优质、一般、劣质等不同级别，优先选择优质供应商。

与供应商保持良好的沟通与协作，及时解决采购过程中出现的问题，确保采购顺利进行。

02药械库存管理制度
库存管理原则
根据药品和器械的种类、用途、使用频率等因素，合理划分库存类别，方便查找和管理。

分类管理
对药品和器械进行定期整理，保持库存整洁有序，防止积压和过期。

定期整理
对药品和器械的名称、规格、生产日期、有效期等信息进行清晰标识，方便识别和管理。

标识清晰根据药品和器械的存放要求，合理设置温湿度、光照等条件，确保药品和器械的稳定性和有效性。

存放条件控制
03库存更新
根据盘点结果，对药品和器械的库存信息进行更新，确保信息的准确性和及时性。

库存盘点
01定期盘点
定期对药品和器械进行盘点，核对库存信息，确保账物相符。

02异常情况处理
对于盘点中发现的异常情况，如账物不符、过期药品或器械等，及时进行处理并上报。

建立药品和器械库存预警系统，根据药品和器械的使用情况、有效期等信息，及时发出预警
信号。

库存预警与措施
预警系统
对于预警信号进行及时响应和处理，采取相应措施如催销、调配等，确保药品和器械的正常使用和管理。

预警信息处理
对预警信号进行记录和归档，为后续管理提供参考和依据。

预警档案
03药械使用制度
明确可使用的药品和医疗器械的范围，以及相应的管理要求和操作规程。

规定适用范围
使用药品或医疗器械需提前申请，并经过相关部门审批，严格控制使用权限。

使用申请与审批
规定药品和医疗器械使用操作流程，确保使用方法和剂量的正确性。

使用操作规范
培训内容
包括药品和医疗器械的基本知识、使用方法、注意事项、应急处理等方面的内容。

培训考核
对参加培训人员进行考核，确保其掌握药品和医疗器械使用的基本要领和应急处理能力。

培训计划
制定药品和医疗器械使用培训计划，并根据实际需要不断完善和
调整。

建立药品和医疗器械使用记录，记录使用时间、药品或医疗器械名称、规格、数量、使用目的等信息。

使用记录
定期向上级管理部门汇报药品和医疗器械使用情况，包括使用记录、使用效果、不良反应等。

定期报告
使用记录与报告
04药械维修保养制度
定期检修
根据药械使用情况和规定，定期进行全面的检查、清洁、润滑等保养工作，以保持药械的
完好状态。

维修保养规定
预防性维护
针对易损、关键部位和可能出现故障的部件，进行预防性的维护和更换，确保药械的正常
运行。

故障维修
当药械出现故障时，及时进行维修，修复或更换损坏的部件，恢复药械的性能和精度。

维修保养流程
对药械进行逐一登记，建立药械管理台账，记录药械的名称、规格、型号、数量、使用年限等信息。

登记造册
维修计划
实施维修
测试验收
根据药械的使用情况和性能，制定合理的维修计划，明确维修项目、时间、人员等。

按照维修计划，对药械进行拆解、检查、清洗、润滑、更换部件等操作。

完成维修后，对药械进行测试和验收，确保药械性能达到使用要求。

记录内容
药械维修保养记录应包括维修时间、维修人员、维修项目、维修前状况、维修后状况等内容。

档案建立
建立药械维修保养档案，将维修保养记录整理归档，以便于对药械使用情况进行评估和跟踪。

维修保养记录与档案
05药械报废与处置制度
药械报废标准
药械经检验、维修、养护等措施后，仍无法保证安全、有效性，或超过有效期、使用年限的，应当报废。

报废程序
药械使用部门提出报废申请，报质量管理、财务部门审核，经企业负责人审批后，由质量管理部负责监督销毁，并记录报废药品、医疗器械的数量、销毁时间、销毁方式等信息。

报废标准与程序
药械报废后，应当按照国家有关法律法规的规定，采取无害化处理、销毁等措施。

处置方式
严格执行国家有关环境保护、废弃物处置等规定，确保不会对环境和人体健康造成不良影响。

处理原则
处置方式与原则
处置记录
质量管理部应当对报废药品、医疗器械的处置过程进行记录，并保存相关资料备查。

处置报告
质量管理部应当定期向企业负责人报告报废药品、医疗器械的处理情况，并提出改进措施。

处置记录与报告
06药械质量管理制度
药械质量标准
国家和行业对药械的质量标准有明确的要求，包括外观、性能、安全性和有效性等方面。

检验规定
根据药械质量标准，制定相应的检验规定，包括检验项目、检验方法、抽样和判定标准等。

质量标准与检验规定
按照规定的抽样方法采集样品，确保样品的代表性。

样品采集
根据检验规定对样品进行各项指标的检验，并记录检验数据。

样品检验
根据检验结果和判定标准，对药械的质量进行评价，判定是否符合要求。

结果判定
质量检验流程
处理措施
根据具体情况采取相应的处理措施，如退货、换货、维修等。

质量异常报告
如发现药械质量异常，应立即报告相关部门，并进行记录和
分析。

改进措施
针对质量异常原因，制定相应的改进措施，如完善生产工艺、加强质量意识培训等，以避免
类似问题再次发生。

质量异常处理与改进
07药械安全管理制度
安全使用规定
明确药品器械使用范围和责任
01
必须在使用前明确药品器械的适用范围和使用责任，确保使用的合法
性和安全性。

建立药品器械使用档案
02
详细记录药品器械的名称、规格、型号、使用数量、使用时间、使用
者等信息，以便于跟踪和管理。

定期检查药品器械质量
03
定期进行药品器械的质量检查，确保其有效性、安全性和稳定性。

在使用药品器械前，应对使用者进行安全培训，确保其了解正确的使用方法和注意事项。

对使用者进行安全培训
针对药品器械使用过程中可能出现的安全问题，定期开展安全教育，提高使用者的安全意识和应对能力。

定期开展安全教育
通过多种形式的安全宣传活动，使使用者和相关人员了解药品器械的安全使用知识。

加强安全宣传
安全培训与教育
安全事故处理与预防
加强事故预防工作
积极开展药品器械安全隐患排查和治理工作，及时发现和解决潜在的安全问题，预防事故的发生。

提高事故应对能力
加强药品器械使用者的应急处理能力培训和演练，确保在突发安全事故发生时能够迅速、有效地应对。

建立健全安全事故处理程序
建立完善的安全事故处理程序，确保事故的及时发现、准确判
断和处理，防止事故扩大和蔓延。

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