医学图像处理软件产品技术要求cmg

医学图像处理软件产品技术要求cmg
医学图像处理软件
组成：
产品以光盘形式交付。

软件的主要功能模块包括用户管理模块、数据库模块、显像模块、图像处理模块。

适用范围：本产品为单机版。

对符合DICOM3.0标准的骨科CT医学影像进行图像导入、处理、显示和保存，不包括自动诊断。

1.1 软件型号规格
Medview V1.0
1.2 软件发布版本
V1.0
1.3 版本命名规则
软件完整版本格式为“VA.B.C”。

V:版本（Version）：
* A：主版本号，也是发布版本号，表示重大增强类软件更新，
初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；
* B：子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软
件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1；
* C：修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件
进行了纠正类软件更新，该号码加1；
1.4 产品结构组成
产品以光盘形式交付。

软件的主要功能模块包括用户管理模块、数据库模块、显像模块、图像处理模块。

2.1 通用要求
2.1.1 处理对象
软件处理符合DICOM 3.0标准的骨骼CT影像数据。

2.1.2 最大并发数
单一用户，患者数无限制。

2.1.3 数据接口
1、软件影像数据接口采用 DICOM 3.0标准。

2、影像数据以DCM格式存储在本地，分割结果信息以*.mhd、和*.zraw 自定义数据二进制格式存储，用户信息存储在SQLite3数据库中。

3、创建的工程文件保存格式为*.cmg。

2.1.4临床功能
1、影像数据导入功能
通过选择影像数据所在位置，选择影像数据的存储位置，对所选影像数据进行命名，导入影像数据。

2、影像数据显示与三维重建
导入患者影像数据后，软件显示为四个视图，分别为横断面、冠状面、矢状面、三维模型视图，横断面、冠状面、矢状面与三维视图可以互相切换。

信息栏可以选择患侧部位、股骨是否全长和诊断。

3、骨骼图像分割功能
a) 三维模型阈值分割：三维模型图像中改变阈值，根据骨骼和软
组织阈值不同，实现骨骼与软组织分离；
b) 手动分割：选择拟分割区域，切换到二维视图（横断面、矢状
面、冠状面图像），选择手动分割功能，在三维信息框选择分割的颜色，进行删除或填充操作，分割骨块；
c) 区域增长：选中拟分割的骨骼，在三维信息框选择区域增长的
颜色，选择区域增长，得出区域增长的骨骼；
4、图像参数测量与计算
选择髋臼拟合功能，手动在髋臼上点选四个点，进行髋臼侧标注，软件根据四个标注点，拟合出髋臼的球面。

5、髋臼参数的测量与配准
选择髋臼测量功能，根据髋臼拟合球的球心和半径计算出髋臼的旋转中心与髋臼的直径，医生可以在髋臼测处调节髋臼拟合球的大小与位置，通过对两种三维模型配准处理，判断髋臼测量参数是否准确。

用长度、角度测量，测量髋臼窝的大小和角度。

2.1.5使用限制
1、髋臼参数测量时，在髋臼标注四个点后，才可以进行髋臼拟合功能。

2、截图存储格式为png。

2.1.6 用户访问控制
1、通过用户名和密码访问软件。

2、软件具有管理员和医生两类用户，管理员仅能够对医生用户的添加、修改和删除，医生用户仅具有影像数据操作权限。

2.1.7 用户界面
用户界面由菜单栏、视图工具栏和信息栏组成
1. 菜单栏
a)新建
新建项目：打开影像数据所在位置；默认路径：选择打开影像数据的存
储位置；项目名称：对打开影像数据进行命名。

确认后，实现影像数据
导入；
b)保存
保存图像分割结果。

c)视图
可以切换视图显示界面。

d)帮助
显示软件的功能描述。

e)关于
提示软件版本信息。

2. 视图工具栏
a) 手动分割：选择拟分割区域，鼠标左键+Ctrl进行分割区域填充，
鼠标右键+Ctrl进行分割区域清除；
b) 区域增长：选中拟区域增长的骨骼区域，选中区域增长颜色，进
行独立骨块分割；
c) 髋臼测量：手动在髋臼上点选四个点；
d) 髋臼拟合：手动在髋臼上点选四个点后，点击髋臼拟合，拟合出
髋臼的球面；
e) 截图：用鼠标左键选择所要截取的位置，再点击鼠标右键保存，
保存的图片是png格式的；
f)长度测量：在一个平面内用鼠标左键点击两点确定一条直线；
g)角度测量：在一个平面内用鼠标左键点击三点确定一个角；
h)清除：清除图像中所有的测量线条。

3. 信息栏
a) 病例信息栏
b) 三维信息栏
c) 髋臼测栏
2.1.8 消息
1、对于提示，本软件设计成在界面中指定位置显示弹出框；
登录及密码输入错误时有提示。

2、对于警告，本软件设计在界面中指定位置显示弹出框，显示警告信息的文本；a)新建时导入的数据不是DICOM数据，警告不能进行下一步操作。

b)区域增长之前没有点击颜色进行完成，会有提示不能进行区域增长。

c)髋臼拟合没有完成，不能进行髋臼测量，警告请选择四个点进行拟合，提示信息。

d)没有区域增长之前点击眼睛，提示请先区域增长。

3、对于确认，本软件设计成在界面中指定位置显示弹出框，显示确认信息的文本；a)导入DICOM数据时命名重复，会有提示框。

b)保存成功后，提示信息。

2.1.9 可靠性
1、功能可靠性
在进行连接和数据读取时会有消息框弹出，以提示用户读取成功
或给出失败的错误信息；当导入数据不符合dicom要求时，系统给出警告，软件仍可正常运行，不会导致数据丢失。

2、数据保存和恢复
对于文件形式存储的数据，可通过操作系统级的备份实现数据的备份和恢复；对于存储在SQLite3数据库中的数据，通过命令行或可视化数据库管理工具实现数据备份和恢复
2.1.10 维护性
1、管理员用户登录，能够对医生用户的添加、修改和删除。

2、菜单中帮助可以提供软件的功能描述及使用方法。

2.1.11效率
在单一用户使用软件时，2.1.13的运行环境下
a）登录软件时间不超过 5秒；
b) DICOM数据导入时，图像显示时间小于10秒；
c）软件浏览程序调阅一幅512×512的DICOM3.0原始图像的时间小于10秒；d）软件在区域增长时，时间小于15秒；
e) 软件在显示或隐藏时间小于10秒。

2.1.12 运行环境
1、硬件配置
CPU：英特尔酷睿i7-8700K 6核及以上
内存：32GB及以上
硬盘：512G SSD及以上;2TB 机械硬盘及以上
显示器：24寸及以上，分辨率：1920×1080
驱动器：具有光盘刻录功能驱动器
显卡：RTX 2070 8G
2、软件配置：
本软件所需的软件配置为：Ubuntu18.04 或 Windows10（64位）操作系统及以下兼容版本。

存储数据的数据库为SQLite3,对网络条件不做任何要求。

3、语言环境：
QT：版本5.12.0
VTK：版本8.1.1
ITK：版本4.13.1
OpenCV：版本3.4.5
2.2 质量要求
符合GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》第5章要求。

2.3 软件存储介质外观
1、软件安装光盘外观应干净整洁、光滑、无污渍、无划痕。

2、软件安装光盘标签包含名称、生产厂商、型号、批号和版本。