工业产品质量安全风险管控工作档案管理制度--Rev.1

工业产品质量安全风险管控工作档案管理制度
1.0目的：Purpose:
为落实国家市场监督管理总局第76号令：《工业产品销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定》，建立本制度的是规范工业产品质量安全风险管控工作档案管理内容和要求，使本公司工业产品质量及相关产品状况有据可查。

2.0范围:Scope:
适用于本公司实施工业产品生产许可、强制性产品认证管理，以及涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家标准要求的产品销售单位质量安全所实施的活动产生的工作档案适用本规定。

3.0名词定义:T erms and definition:
3.1工业产品：指经过工业化过程加工、制作，且用于销售的产品，不包括食品、药品、
特种设备以及特殊法管理的产品。

3.2 产品质量安全：指工业产品销售单位应当保证其销售的产品符合强制性国家标准以
及工业产品生产许可、强制性产品认证管理规定的准入要求，且不存在危及人身健康和生命财产安全的不合理危险。

3.3销售单位主要负责人：指本公司的法定代表人、法定代表委托人或者实际控制人。

3.4 质量安全总监：指本公司管理层中负责产品质量安全工作的管理人员。

3.5 质量安全员：指本公司负责产品质量安全过程控制的检查人员。

4.0作业程序：Operation procedures:
4.1记录并保存质量安全总监、质量安全员的设立、调整和履职等情况。

包括但不限于：4.1.1《销售单位主要负责人、质量安全总监和安全员职责》；
4.1.2 《关于任命工业产品质量安全管理人员的通知》；
4.2记录并保存工业产品质量安全日管控、周排查、月调度工作的过程记录资料。

包括但不限于：
4.2.1《工业产品质量安全风险管控清单》及版本更新情况；
4.2.2《工业产品质量安全每日检查记录》
4.2.3《工业产品质量安全每周排查治理报告》
4.2.4《工业产品质量安全每月调度会议纪要》
4.2.5质量安全总监、质量安全员提出的意见建议。

4.3记录并保存质量安全管理人员培训、考核情况。

4.4工业产品质量安全风险管控工作档案管理责任人为本公司产品质量安全员。

4.5工业产品质量安全风险管控工作档案保存期限不得少于2年。

4.6工业产品质量安全风险管控工作档案建立可利用信息化工具和载体，需保障记录的信息真实、准确、完整和可追溯，实现数据全生命周期可追踪。

5.0参考文件：Reference document：
5.1工业产品销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定第76号令 2023年4月发布
6.0使用表单:Corresponding form:
6.1《工业产品质量安全风险管控清单》XXXX-XX-XX-0001
6.1《工业产品质量安全每日检查记录》XXXX-XX-XX-0002
6.1《工业产品质量安全每周排查治理报告》XXXX-XX-XX-0003
6.1《工业产品质量安全每月调度会议纪要》XXXX-XX-XX-0004。