康欣胶囊对颈动脉粥样硬化斑块的干预作用

ＬＩＮ Ｙｉｎｇ， ＸＩＡＮＧ Ｓｈｅｎｇ－ ｊｉｎ， ＬＩＵ Ａｎ （Ｔｈｅ Ｆｉｒ ｓｔ Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， ＦＣＴＣＭ， Ｆｕｚｈｏｕ， Ｆｕｊｉａｎ ３５０００４， Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒ ａｃｔ： Ｔｏ ｏｂｓｅｒｖｅ ｔｈｅ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｃｅｎｔｒａｌ ｓｅｒｏｕｓ ｃｈｏｒｉｏｒｅｔｉｎｏｐａｔｈｙ （ＣＳＣ） ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｗｕｌｉｎｇｓａｎ ａｎｄ ｌａｓｅｒ ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ， ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｔｈｒｅｅ ｇｒｏｕｐｓ， ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ ｓｈｏｗｅｄ ｔｈａｔ ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｗｕｌｉｎｇｓａｎ ａｎｄ ｌａｓｅｒ ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ ｉｓ ａ ｂｅｔｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ ＣＳＣ．
０．７１±０．２２
对照组
３０
０．８４±０．２８１）
注：与治疗前比较，１）Ｐ＜０．０５，２）Ｐ＜０．０１
ＥＤＶ（ｃｍ／ｓ） ０．１６±０．１２ ０．２３±０．１０１） ０．１７±０．０３ ０．２２±０．０２２）
ＰＩ １．６８±０．５３ １．６２±０．５１ １．６４±０．２４ １．６０±０．５３
摘要：为探讨康欣胶囊对颈动脉粥样硬化的治疗作用，将 ６０ 例颈动脉粥样硬化患者，随机分为 治疗组与对照组，治疗组 ３０ 例给予康欣胶囊治疗；对照组 ３０ 例给予阿托伐他汀钙治疗，２ 组患者均 连续用药 １２ 周，利用高分辨力超声血管成像技术，观察颈动脉内－ 中膜厚度 （ＩＭＴ）、斑块总积分 （Ｃｒｏｕｓｅ）、斑块面积（Ａｒｅａ）及血流参数；血液检查 Ｃ － 反应蛋白（ＣＲ Ｐ）、纤维蛋白原（Ｆｉｂ）、血脂等变 化，结果显示康欣胶囊治疗后颈动脉 ＩＭＴ、Ｃｒｏｕｓｅ 积分、Ａｒｅａ、血脂、ｈｓ－ ＣＲ Ｐ 及 Ｆｉｂ 等均较治疗前降 低，差异有显著性（Ｐ＜０．０５ 或 Ｐ＜０．０１），说明康欣胶囊具有一定程度的消减及稳定动脉粥样硬化斑 块的作用。
勒超声技术及相关的血液检查，进一步观察康欣 胶囊对颈动脉粥样硬化斑块的影响，现报道如下。 １ 资料与方法 １．１ 一般资料：经彩色多普勒证实有颈动脉粥样 硬化斑块患者 ６０ 例。 纳入病例标准：超声诊断 颈动脉内中膜厚度（ｉｎｔｉｍａ－ ｍｅｄｉａ ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ，ＩＭＴ） ＞１．０ ｍｍ，有斑块者，能坚持服药 １２ 周，具备临床 随访条件，年龄≤７５ 岁。排除病例标准：颈动脉超 声显示管腔内斑块严重导致血流堵塞者，颈动脉 ＩＭＴ＜１．０ ｍｍ，合并急性心肌梗死、心力衰竭、急性 脑血管病，合并严重肝肾功能不全及造血系统等 严重疾病，年龄＞７５ 岁，正在使用调脂药物或参加 其它临床试验者。通过 Ｅｘｃｅｌ 得出 ６０ 个随机数字， 与依次连续数字 １～６０ 相对应；凡随机数字尾数
１．１７±０．１１ １．３８±０．１２２）
３．６１±０．２９ ２．３８±０．２２２）
４．８３±１．０３ ５．１５±１．５８ ２．４８±０．５５２） ２．７１±０．６５２）
注：与治疗前比较，１）Ｐ＜０．０５，２）Ｐ＜０．０１；与对照组比较，３）Ｐ＜０．０１
表 ２ ２ 组用药前后 ＩＭＴ、Ａｒｅａ、Ｃｒｏｕｓ ｅ 及面积狭窄率比较（ｘ±ｓ）
治疗后 ４．６５±０．５１２）３） １．６２±１．２４１）
１．２３±０．２３ １．１７±０．２２
３．０１±１．０４ ２．１０±０．７８２）３）
５．０７±０．９０ ５．１３±０．７５ ２．７６±０．９５２） ２．７６±０．５８２）
治疗前 ６．２４±０．７３ ２．５７±０．７０ 对照组 ３０ 治疗后 ４．０５±０．４５２） １．３８±０．４０２）
２．１．１ 颈动脉的内中膜（ＩＭＴ）厚度的测定： 在每 侧 ＣＣＡ 远端管壁邻近颈动脉分叉部 １ ｃｍ 以内处 后壁作测量点，以 ６ 次测量平均值作为最终值。正 常成人颈动脉 ＩＭＴ 厚度范围是 ０．５～１．０ ｍｍ，男性 比女性厚一些，一般认为＞１．０ ｍｍ 为异常，颈动 脉内膜光滑完整为正常。 ２．１．２ 记录斑块的特征：根据回声特点，区别为 软斑、硬斑、混合斑。诊断标准：颈总动脉分叉处内 膜中层厚度（ＩＭＴ）＞１．２ ｍｍ 为斑块形成，斑块质 地与周围组织相比呈低回声，表面粗糙不平为软 斑；强回声且表面光滑为硬斑；介于二者之间为混 合斑［５～６］。记录双侧颈总动脉分叉下 ４ ｃｍ，颈内动 脉 ２ ｃｍ，颈外动脉 ２ ｃｍ 范围内的斑块总数。计算 斑块面积，Ｃｒｏｕｓｅ 斑块积分［７］，即计算各个斑块的 长度，分别统计双侧各个孤立的动脉硬化斑块的 最大厚度进行相加，为其斑块总积分。若同时有数 个斑块，取其最大者测量计算其横切面最大面积 （Ｓｍａｘ），计算面积狭窄率。 ２．１．３ 血流动力学参数：采用脉冲多普勒超声技 术，在获得 ３ 个心动周期一致的频谱后，测量颈总 动脉血流参数：收缩峰期血流速度（ＰＳＶ）、舒张末 期血流速度（ＥＤＶ），计算阻力指数（ＲＩ）、脉动指数 （ＰＩ）［８］。 ２．２ 检测指标：服药前后 １２ 周采血测定治疗前 后 ＴＣ、ＴＧ、ＨＤＬ－ Ｃ、ＬＤＬ－ Ｃ、ｈｓ－ ＣＲＰ、Ｆｉｂ。 ３结果 ３．１ ２ 组用药前后对颈 ＡＳ 患者血脂等水平的影 响：见表 １。 ３．２ ２ 组用药前后 ＩＭＴ、Ａｒｅａ、Ｃｒｏｕｓｅ 及面积狭窄 率比较：见表 ２。 ３．３ 对颈总动脉各项血流参数影响：见表 ３。 ４讨论
Ｋｅｙ ｗｏｒ ｄｓ： ｃｅｎｔｒａｌ ｓｅｒｏｕｓ ｃｈｏｒｉｏｒｅｔｉｎｏｐａｔｈｙ； Ｗｕｌｉｎｇｓａｎ； ｌａｓｅｒ ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ； ｆｌｕｏｒｅｓｅｃｅｉｎ ａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ
第３期
吴天敏等：康欣胶囊对颈动脉粥样硬化斑块的干预作用
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为奇数的受试对象分配至 Ａ 组（康欣胶囊治疗组， 简称治疗组），随机数字为偶数的受试对象分配至 Ｂ 组（阿托伐他汀钙对照组，简称对照组）。每组各 ３０ 例。６０ 例患者临床观察皆有舌紫暗，或有瘀点、 瘀斑，或胸痛，头痛，肢麻，腰背酸楚，脉涩或结代 等肾虚血瘀征。肾虚血瘀证诊断标准：参考中国中 西医结合学会活血化瘀专业委员会制定的血瘀证 诊断标准［４］。康欣胶囊治疗组男 １４ 例，女 １６ 例； 年龄 ４５～７５ 岁，其中冠心病患者 １０ 例，脑梗塞患 者 ２０ 例，合并高血压者 ６ 例，合并糖尿病者 ３ 例。 阿托伐他汀钙对照组男 １５ 例，女 １５ 例，年 龄 ４３～７５ 岁，其中冠心病患者 ９ 例，脑梗塞患者 ２１ 例，合并高血压者 ７ 例，合并糖尿病者 ５ 例。２ 组患者的一般资料及中医证型构成比等基本相 似，具有可比性（Ｐ＞０．０５）。 １．２ 治疗方法：治疗组给予补肾健脾、养血活血 方 制 成 的 复 方 制 剂 康 欣 胶 囊 （国 药 准 字 Ｂ２００２００３１）。药物组成：枸杞、淫羊藿、何首乌、丹 参、山楂、黄芪、当归、女贞子、菟丝子、杭白菊、黄 精。由福州屏山制药厂生产（批号：０４０８０１），每粒 ０．３ ｇ，每次 ３ 粒，每日 ３ 次，口服。对照组服用阿托 伐 他 汀 钙 ， 由 辉 瑞 公 司 惠 赠 （国 药 准 字 Ｊ２００３００４７），每片 １０ ｍｇ，每次服 ２ 片，每日 １ 次。 疗程均为 １２ 周。治疗期间停服其它降脂的中西药 物。 １．３ 统计学处理：采用盲终点的方法由专人对结 果进行评定，数据库建立及分析均在 ＳＰＳＳ １３．０ 统 计软件包上实现。所有数据采用 ｘ±ｓ 表示，自身前 后比较采用配对 ｔ 检验，组间比较采用 ｔ 检验（方 差不齐采用秩和检验），Ｐ＜０．０５ 为显著性差异， Ｐ＜０．０１ 为非常显著性差异。 ２ 观察指标 ２．１ 颈动脉超声检查：观察颈动脉形态学及血流 动力学变化，选用 ＨＤＩ５０００ 型彩色多普勒超声诊 断仪，频率为 ５～１２ ＭＨｚ 的线阵探头，由同一位熟 练操作者分别于用药前及用药后 １２ 周进行检查， 利用仪器内部计算机自动设置，进行实时录像和 拍照。检查前患者先休息 １０ ｍｉｎ，取仰卧位，颈后 垫薄枕头，略偏向检查区对侧，充分暴露颈部，超 声探头置于颈部下颌角后方，声束垂直前后向投 射，沿胸锁乳突肌外缘纵切扫描检查。自颈动脉起 始部扫查，依次显示颈总动脉、颈总动脉分叉处、 颈内动脉、颈外动脉。
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福建中ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ学院学报
第 １７ 卷
表 １ ２ 组治疗前后血脂等指标的变化比较（ｘ±ｓ）
组 别 ｎ 时 间 ＴＣ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＴＧ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＨＤＬ－ Ｃ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＬＤＬ－ Ｃ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ｈｓ－ ＣＲＰ（ｍｇ／Ｌ） Ｆｉｂ（ｇ ／Ｌ）
治疗组 ３０ 治疗前 ６．５２±０．７８
２．３３±１．０７
祖国医学中虽无颈动脉粥样硬化（ＣＡＳ）之称， 但有类似病变及其临床表现的论述，ＣＡＳ 与中医 “脉痹”有一定的相似性。中医认为本病是本虚标 实之证，本虚指心、肝、脾、肾等脏腑功能失调，气 血阴阳亏虚，虚证侧重于与五脏的关系；标实为气 滞、血瘀、痰阻、寒凝。本病虽属本虚标实之证，然 脏腑亏虚，根本在于肾虚。ＣＡＳ 病位在心脉，脉以 胃气为本，胃为水谷之海，有胃气则生，无胃气则 死，故脾胃功能紊乱可直接影响心脉。因此，健脾 治疗本病亦显重要。ＣＡＳ 是一种进展性、系统性、 全身性疾病，作为一种退化性改变及与免疫、基因
收稿日期：２００７－ ０４－ １５ 作者简介：吴天敏（１９６５—），女，副主任医师，２００４ 级中西医结合临床博士研究生，主要从事心脑血管病的临床研究。
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Ｔｒ ｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ２７ Ｃａｓｅｓ ｏｆ Ｃｅｎｔｒ ａｌ Ｓｅｒ ｏｕｓ Ｃｈｏｒ ｉｏｒ ｅｔｉｎｏｐａｔｈｙ ｗｉｔｈ Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ＴＣＭ ａｎｄ Ｗｅｓｔｅｒ ｎ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ
关键词：康欣胶囊；颈动脉；粥样硬化斑块；彩色多普勒超声；炎症介质 中图分类号：Ｒ２８５．６ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００４－ ５６２７（２００７）０３－ ００１２－ ０４
动脉粥样硬化（ＡＳ）是一种全身性慢性疾病， 因其位置表浅，易于暴露，被视为反应全身动脉硬 化的窗口。颈动脉作为全身动脉的一部分，是最容 易受累的大血管之一，它是联系心脑 ２ 个重要脏 器的桥梁，颈动脉粥样硬化的程度被认为是有症 状的心脑血管疾病潜在的危险因素，硬化斑块的 进行性发展或斑块的性质能提示心脑血管病是否 处于高危状态。研究表明，颈动脉与冠状动脉之间 存在着明确的相关性，并对心、脑血管事件具有预 测的价值［１～３］。现代医学对其治疗着重于介入、手 术方法，疗效虽好，但属有创疗法。中医药近年来 亦对 ＡＳ 进行了深入的研究，取得一定成果。在以 往证实康欣胶囊具有良好的调节血脂代谢、抗动 脉硬化、抗衰老作用的基础上，我们应用彩色多普
注：与治疗前比较，１）Ｐ＜０．０１；与对照组比较，２）Ｐ＜０．０１，３）Ｐ＜０．０５
面积狭窄率（％） １６．４０±４．５３ １５．７３±４．１０ １７．６７±３．７２ １６．１８±３．６２
表 ３ ２ 组对颈总动脉血流参数的影响（ｘ±ｓ）
组别
ｎ
ＰＳＶ（ＣＭ／Ｓ）
治疗组
３０
０．６７±０．２１ ０．８０±０．２３１）
组别 治疗组
对照组
ｎ
时间
治疗前 ３０
治疗后
治疗前
３０
治疗后
ＩＭＴ（ｍｍ） １．２３±０．０４ １．２０±０．０３１）２） １．２２±０．０３ １．１８±０．０２１）
Ａｒｅａ（ｍｍ２） １６．３４±１．００ １５．１７±０．９２１）２） １６．４０±１．０２ １２．９２±１．３８１）
Ｃｒｏｕｓｅ 积分 ２．５３±０．０６ １．８２±０．０４１）３） ２．５５±０．５８ １．８４±０．４７１）
福建 中 医 学 院 学 报 ２００７ 年 ６ 月 第 １７ 卷 第 ３ 期
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Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｆｕｊｉａｎ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ ＴＣＭ Ｊｕｎｅ ２００７，１７ （３）
康欣胶囊对颈动脉粥样硬化斑块的干预作用
吴天敏 １，杜 建 １ ，甘 玲 ２ ，黄友贞 ２ ，许清水 ２
（１．福建中医学院，福建 福州 ３５０１０８；２．福建医科大学附属第一医院，福建 福州 ３５０００５）