临床生物化学参考范围行业标准解读专选课件
临床生物化学检验试卷及答案
临床生物化学检验试卷及答案《临床生物化学检验》考试试题与答案一、名词解释 1、临床化学 2、前带效应 3、色素原底物 4、溯源性 5、酶的比活性二、填空1 、翻译下列英文缩写：IFCC 的中文全称为_______________________________________ ，其中文简称为 _______________________________ 。
NCCLS 的中文全称为_______________________________。
PNPP 为_____________________。
AMS为_____________。
AChE 为________________________。
CRM 为________________。
质量保证中的VIS 为____________________。
2、将十几个步骤简化为样本采集、样本分析、质量控制、解释报告等四个步骤的过程称为病人身边检验，其英文缩写为_____________ 。
实验室国家认可委员会的英文缩写为_________ 。
美国临床化学协会的英文缩写为_____________。
3、最早对临床生物化学检验做出开创性研究的我国科学家是_______________。
4、NCCLS的精密度评价试验中，规定合乎要求的批内不精密度CV范围为_______________，批间不精密度CV变异范围为_______________，其中的EA_______________的规定标准。
三、单选1、连续监测法测定酶活性的吸光度读数次数应不少于次 A、2 B、3 C、4 D、72、测定待测酶Ex的酶偶联反应A??E?x→B??E?a→C ??Ei→D 之中，关于零级反应、一级反应的描述正确的是 A、三个酶催化的都是零级反应B、Ex和Ea催化的是零级反应，Ei催化一级反应C、Ex催化的是零级反应，Ea和Ei催化一级反应D、三个酶催化的都是一级反应3、测定代谢物Ax的酶偶联反应A B C D Ea Ea Ei x→→ ??→ 1 2之中，关于零级反应、一级反应的描述正确的是A、三个酶催化的都是零级反应B、Ea1和Ea2催化的是零级反应，Ei催化一级反应得分阅卷人得分阅卷人得分阅卷人- 2 -C、E a1催化的是零级反应，Ea2和Ei催化一级反应D、三个酶催化的都是一级反应4、WHO规定，空腹指至少h内无含热量食物的摄入 A、6 B、8 C、12 D、145、NCCLS规定的精密度统计评价的测定原始数据一般为个 A、xx年人血清同工酶电泳区带中含量多少应该符合 A、LD1>LD2>LD3>LD4>LD5 B、LD1LD1>LD3>LD4>LD5 D、LD3>LD1>LD2>LD4>LD5 11、自动生化分析仪测定酶活性中的K 值计算公式: 106 Vt εb Vs k= ×中各参数的含义错误的是A、K 值是指理论值，一般要求进行校正B、b 是比色皿光径，有些仪器已换算为1cmC、Vt 为反应总体积，若有稀释水，则包含稀释水量D、Vs 为样品量，若有稀释水，则包含稀释水量 12、IFCC 推荐法测定ALP 选用哪个缓冲液 A、乙二胺 B、AMP C、Tris D、甘氨酸13、在室间质评中，一般认为VIS 大于多少时表明测定结果超过允许误差A、80 B、150 C、200 D、400 14、OCV 与RCV 的关系是A、OCV=RCVB、OCV>RCVC、OCV 16、比色分析仪器的性能检查不包括A、波长校正B、线性检查C、杂光检查D、变异系数检查 17、下列不属于外源性干扰物质的是）A、偶然误差B、比例误差C、恒定误差D、系统误差 19、ALT 双试剂盒的第一试剂能排除的干扰是A、内源性NH3B、游离甘油C、抗坏血酸D、内源性丙酮酸 20、有关“特异度”的描述，错误的是 A、特异度高的实验主要用于筛选B、指在非患病者中，应用该试验获得阴性结果的百分比C、反映诊断试验正确鉴别非患病者的能力D、一般来讲，该值越大越好 21、假阴性是A、经试验而被正确分类的患者数B、经试验而被错误分类的非患者数 - 3 -C、经试验而被正确分类的非患者数D、经试验而被错误分类的患者数 22、阳性似然比是A、=灵敏度/B、=真阴性/假阴性C、=假阳性/真阳性D、=/特异度 23、方法比较试验检测的是A、偶然误差B、比例误差C、恒定误差D、系统误差24、同一种试剂盒，取10 瓶试剂复溶，测定同一样品的含量，求平均值、标准差、变异系数，则结果表示的是 A、批间差异 B、批内精密度 C、瓶间差异 D、以上都不是25、测定尿素的酶法液体型双试剂试剂盒，第一试剂中不含有 A、α-酮戊二酸 B、 NADH C、脲酶 D、谷氨酸脱氢酶26、光谱检验技术要运用互补色，其中红色的互补色为A、黄色B、绿色C、蓝色D、紫色 27、SDS 的中文名称是 A、十二烷基硫酸钠 B、十二烷基磺酸钠 C、十二烷基苯磺酸钠 D、十二烷基苯硫酸钠 28、对同工酶描述错误的是A、可不同基因编码B、可等位基因编码C、可同一基因编码D、同工酶基因不可能会相同29、LPL-GK-GPO-POD双试剂法测定甘油三酯，可以排除内源性甘油的干扰。
临床生物化学参考范围行业标准解读PPT课件
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感谢聆听
The user can demonstrate on a projector or computer, or print the presentation and make it into a film
讲师：XXXX
日期：20XX.X月
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NIST：美国国家标准与技术研究院
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服务人群验证或评估 分析质量：不正确度、不精密度
精密度评估：分析两个水平质控物，每日测定1批，重复测定4次，测定5d 正确度验证：分析有证标准物质进行正确度验证。 精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。
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பைடு நூலகம்
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实验室管理体系：如ISO15189、CAP、《医疗机构临床实验室管理办法》 要求对引用的参考区间进行验证
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系统偏高结果 不超过10%
参考区间
系统偏低结果 不超过10%
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纠正系统误差 提高正确度
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问答
问题提问与解答
HERE COMES THE QUESTION AND ANSWER SESSION
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结束语
感谢参与本课程，也感激大家对我们工作的支 持与积极的参与。课程后会发放课程满意度评 估表，如果对我们课程或者工作有什么建议和
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体重指数（BMI）=体重/身高2
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按本实验室操作程序采集、处理、分析样品
患者准备：采血前三天保持正常生活习惯、
1 不过剧烈运动和重体力劳动。采血前一天 晚餐后至第二天上午采血前禁食，禁食时 间8-14h
2 采血：坐位，自肘前静脉采血
3 处理：及时分离血清，检查并剔除溶血、黄疸、乳糜标本
10临床常用生物化学检验
静脉血浆（含水93%）糖值>静脉全血（含水73%） 糖值 15%
全血标本室温放置1小时，血糖值下降
3-6%
全血标本室温放置4小时，血糖值下降
10-30%
全血标本0-4℃放置6小时，血糖值下降
0.3-3%
立即离心后血浆标本室温放置6小时，血糖值下降
0%
一、空腹葡萄糖检测
临床意义：是诊断糖尿病的主要依据，也是判 断病情和疗效判断的主要指标。
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µmol/kg/min
pmol/l
fmol/l
0 –60
60
0 60 120 180 240 300
Plasma glucagon
45
30
–60 0 60 120 180 240 300
Minutes after glucose ingestion
mmol/l
4 –60 0 60 120 180 240 300
诊断学与疾病学
白细胞升高
特异性改变 非特异性改变
诊断学与疾病学 概率
麦氏点压痛， 部分患者压痛点变异
可发热，也可不发热
腹痛，初期表现为 脐周痛或剑突下痛， 以后转移至右下腹
参考范围与决定水平
正常？不正常？ ------ “正常值” 统计学确定的参考范围 医学实践确定的决定水平
性贫血等 ③甲亢或营养不良。
一、脂质检测—甘油三酯测定
甘油三酯(triglyceride,TG)由肝、脂肪组织及小肠合成。正 常人空腹时TG仅占总脂的1/4，主要存在于前β-脂蛋白和乳 糜颗粒中，直接参与胆固醇及胆固醇酯的合成，为细胞提供 能量和贮存能量。它是动脉粥样硬化的重要因素之一。
【参考值】 荧光法或酶法为0.56～1.7mmol/L； 1.70mmol/L为适合水平，＞1.70mmol/L为升高。
生化实验指南解读
生物化学检验技术课程学习指南（适用于医学检验专业专科使用）生物化学及检验教研室编一、课程简介《生物化学检验》(临床生物化学检验、临床生化检验、生化检验、生化检验学、临床生物化学和生物化学检验、临床生物化学及生物化学检验、临床生物化学、临床化学等)是对人体健康和患病时化学状态的研究以及用于诊断、治疗和预防疾病的化学试验方法的应用。
它的主要任务是研究人体器官、组织、体液的化学组成和进行着的生化过程，以及疾病、药物对这些过程的影响，为疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防等各个方面提供信息和理论依据。
因此，《生物化学检验》既是一门研究人体健康和疾病时生理生化过程的医学基础理论学科，又是一门应用各种技术和方法分析机体健康和疾病时体液或组织样品中各种化学成分的医学应用技术学科，它在医学理论和医学实践中均具有相当重要的地位，是高等医学检验专业的一门主干学科和必修课程。
（一）课程目标通过本课程的学习，要求学生掌握生物化学检验的基础理论、基本知识和基本技能，能够从事检验医学的生化实验诊断操作、评价和应用，培养成为医学检验技术专业高级专门人才。
具体归纳为：1、掌握生物化学检验的基本理论、基本知识；2、具有娴熟的生物化学检验的操作技能；3、能够从事医学检验的生物化学实验诊断操作、评价和应用，具有独立的工作能力和解决实际问题的能力及创新意识；4、树立和培养学生良好的职业道德和从业素质。
根据《生物化学检验》课程在检验医学中的作用和地位，为便于学生对《生物化学检验》课程的学习，该该课程分为三个不同程度的要求：“掌握、熟悉和了解”。
“掌握”的内容，在授课时需要重点讲解，要求学生能全面理解，必须牢记并能融会贯通；“熟悉”的内容，要求学生能理解和记住概念与特点；“了解”的内容只扼要介绍有关知识概念或通过学生自学来认识和理解，有些则属于学科进展以及扩展知识面的内容。
在考试内容中，掌握的部分约占60％～70％，熟悉的部分约占20％～30％，了解的部分约占10％。
临床生物化学检验
临床生物化学检验：既是一门研究人体健康和疾病时的医学基础理论学科，又是一门应用各种技术和方法检验机体健康和疾病的医学应用学科。
量值溯源：用参考测量程序或参考物质建立或验证常规检验结果的准确性。
实验室信息管理系统：是对实验室日常工作、科室管理、学科建设和实验发展等方面所产生及所需求的信息，通过计算机收集、处理、存储、输送和应用的系统。
临床诊断试验：是指临床上用于确定或排除疾病的方法或项目。
临床生物化学诊断试验：是指临床生物化学实验室中用于疾病诊断、筛查和监测的方法或项目。
参考值区间：指所有参考值剔除离群值并补充数据后在95%的分布范围。
金标准：指当前为临床医学界公认的诊断某种疾病最可靠的诊断方法，可通过活检、尸检、外科手术、随访等所作出的决定性诊断，又称确诊试验。
临界值：指划分诊断试验结果正常与异常的界值，又称阈值、分界值等。
医学决定水平：临床上按照不同病情给予不同处理的指标阈值。
ROC曲线：以真阳性率为纵坐标，假阴性率为横坐标，将相对应的各临界值连接起来的折线图。
国际单位（IU）:是指在特定条件下，将1min 内能转化1umol底物的酶量定为一个国际单位。
定时法：是将酶与底物在特定条件下孵育一定时间后，用终止夜终止反应，通过化学或生物化学的方法测出底物或产物的总变化量，除以时间后，计算出底物消耗速度或产物生成速度。
连续监测法：是将酶与底物在特定条件下孵育，每隔一定时间连续测定酶促反应过程中某一底物或产物的特征信号的变化，从而计算出每分钟的信号变化速率。
最适条件：是指能满足酶发挥最大催化效率所需的条件。
代谢物酶法分析技术：是指用酶法分析的方法来测定人体内的代谢物或代谢产物的技术。
酶法分析：是以酶为试剂测定酶促反应的底物、辅酶、辅基、激活剂或抑制剂，以及利用酶偶联法测定酶活性的一类方法。
肿瘤标志物：是指在恶性肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞的基因表达而合成分泌的或是由机体对肿瘤反应而异常产生和升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质。
临床生物化学检验实验课件
实验室评估指标体系建立
评估指标的选择
根据实验室工作特点和质量控制要求，选择具有代表性的指标，如实验结果的准确性、精 密度、可比性等。
评估方法的确定
采用定量和定性相结合的方法，对各项指标进行客观、公正的评价。例如，通过计算标准 差、变异系数等统计量来评价实验结果的精密度；通过比对实验、方法学评价等手段来评 价实验结果的准确性。
排除检测误差、个体差异等因素， 确认结果是否真实异常。
分析异常原因
结合患者临床表现、病史等信息， 分析异常结果的可能原因。
进一步检查建议
根据异常结果及其可能原因，提 出进一步检查以明确诊断的建议。
临床案例讨论
案例选择
选择具有代表性的临床案例，涉及不同疾病类型、不同生化指标异 常等。
案例讨论
分析案例中的异常生化指标，讨论其可能原因、诊断意义及治疗方 案。
实验室安全是实验工作的重要保障， 必须严格遵守实验室安全规定，注意 防火、防爆、防毒、防辐射等安全事 项。
实验过程中应穿戴实验服和防护用品， 避免直接接触有毒有害物质，注意个 人卫生和实验废弃物的处理。
实验前应认真检查实验仪器和试剂是 否完好，熟悉实验操作流程和注意事 项，确保实验过程的安全和顺利进行。
05 实验结果解读与临床应用
正常参考范围及意义
正常参考范围的确定
基于大量健康人群的检测数据，采用统计学方法确定。
正常参考范围的意义
为临床诊断和治疗提供依据，帮助医生判断患者生化指标是否正常。
注意事项
不同实验室、不同检测方法可能有不同的正常参考范围，需结合具 体情况进行解读。
异常结果分析思路
确认异常结果
根据实验需求选择合适的 样本类型，如血液、尿液、 组织液等。
临床常用生化检验项目参考区间
I C S11.100C50中华人民共和国卫生行业标准W S/T404.6 2015临床常用生化检验项目参考区间第6部分:血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁R e f e r e n c e i n t e r v a l s f o r c o m m o n c l i n i c a l b i o c h e m i s t r y t e s t sP a r t6:S e r u mc a l c i u m,p h o s p h o r u s,m a g n e s i u m,i r o n2015-04-21发布2015-10-01实施前言W S/T404‘临床常用生化检验项目参考区间“分为8个部分:第1部分:血清丙氨酸氨基转移酶㊁天门冬氨酸氨基转移酶㊁碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶;第2部分:血清总蛋白㊁白蛋白;第3部分:血清钾㊁钠㊁氯;第4部分:血清总胆红素㊁直接胆红素;第5部分:血清尿素㊁肌酐;第6部分:血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁;第7部分:血清乳酸脱氢酶㊁肌酸激酶;第8部分:血清淀粉酶㊂本部分为W S/T404的第6部分㊂本部分按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂本部分主要起草单位:中国医科大学附属第一医院㊁中国人民解放军第四军医大学附属第一医院㊁复旦大学附属中山医院㊁北京大学第三医院㊁四川大学华西医院㊁广东省中医院㊁北京医院㊂本部分起草人:尚红㊁郝晓柯㊁潘柏申㊁张捷㊁王兰兰㊁黄宪章㊁陈文祥㊁张传宝㊁申子瑜㊁穆润清㊁赵敏㊂临床常用生化检验项目参考区间第6部分:血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁1 范围W S /T404的本部分规定了中国成年人群血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁的参考区间及其应用㊂本部分适用于医疗卫生机构实验室血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁检验结果的报告和解释,相关体外诊断产品生产厂商也可参照使用㊂2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂W S /T402 临床实验室检验项目参考区间的制定3 术语和定义W S /T402界定的术语和定义适用于本文件㊂4 参考区间建立4.1 中国成年人群(20~79岁)血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁参考区间见表1㊂表1 中国成年人群血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁参考区间项目单位分组参考区间血清总钙(C a )mm o l /L 男/女2.11~2.52血清无机磷(I P )mm o l /L 男/女0.85~1.51血清镁(M g)mm o l /L 男/女0.75~1.02血清铁(I r o n)μm o l /L 男10.6~36.7女7.8~32.24.2 中国成年人群血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁参考区间建立过程的相关信息参见附录A ㊂5 参考区间应用5.1 一般原则5.1.1 临床实验室应首先考虑引用本文件的参考区间㊂注1:参考区间建立研究工作量和成本巨大,临床实验室引用参考区间比自己建立参考区间更为现实㊁可行㊂注2:本参考区间基于中国成年人群多中心研究结果,研究中的检验结果可溯源至国际公认参考方法或标准物质,参见附录W S/T404.6 20155.1.2使用本文件的参考区间前应进行必要的验证或评估㊂注1:外部参考区间在实验室的适用性主要取决于实验室与参考区间建立时检验结果的可比性和人群的适用性㊂注2:检验结果只有存在恒定的系统偏倚(检验结果正确度)才影响参考区间的适用性,过大的实验室内变异是实验室分析质量问题,不是参考区间适用性问题㊂注3:本文件的参考区间基于血清的检测结果建立,若临床实验室使用的标本类型为血浆,应进行适当的评估以决定是否采用本参考区间㊂5.2参考区间评估㊁验证和使用5.2.1按W S/T402的有关规定进行参考区间评估和验证㊂5.2.2如实验室确认与参考区间建立时的检验结果可比且人群适用,则可直接引用本文件的参考区间,若不确定或基于实验室管理体系的要求需对引用的参考区间进行验证,可按下列步骤进行:a)筛选合格参考个体不少于20名,筛选标准参见A.2.2;b)按本实验室操作程序采集㊁处理㊁分析样品;c)按适当方法检查并剔除离群值(若有,则另选参考个体补足);注:离群值检验采用D i x o n方法:首先将检测结果按照大小排序并计算极差R,然后分别计算最大和最小值与其相邻数值之差D;若D/Rȡ1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除;将余下数据重复前述步骤进行离群值检验,直至剔除所有离群值㊂d)如选择20个合格的参考个体,将20个检验结果与参考区间比较,若超出参考区间的数据不超过2个,则通过验证;若超过2个,则另选20名合格参考个体重新按照上述判断标准进行验证㊂如参考个体多于20个,超出参考区间的数据不超过10%则通过验证;若超过10%的数据超出参考区间,则另选至少20名合格参考个体,重新按照上述判断标准进行验证㊂验证结果若符合要求,可直接使用参考区间,否则应查找原因㊂5.3参考区间未通过验证时的处理程序5.3.1对未通过验证的情况,应首先评价分析质量尤其是正确度,若证实是检测系统导致的分析质量问题,应改进或更换分析系统㊂分析质量评价可采用(但不限于)下列方式:a)分析可互通有证标准物质或其他适宜参考物质;b)参加适宜正确度验证计划或标准化计划;c)与性能可靠的其他系统或方法进行比较㊂5.3.2若证明是人群原因(如民族㊁高海拔地区㊁特殊生活习惯等因素)未通过验证,则应按W S/T402的要求建立或引用适宜参考区间㊂W S/T404.6 2015附录A(资料性附录)参考区间建立过程的相关信息A.1参考区间建立的步骤本文件参考区间按W S/T402的要求采用多中心的研究方式建立,主要包括以下步骤:a)选择参考个体,组成参考样本组;b)采集处理血液样品,获得血清样品;c)检测血清样品,获得参考值;d)统计处理参考值,建立参考区间㊂A.2参考个体选择A.2.1参考样本组的选择设计总体参考人群为我国成年健康人群,参考样本组选自东北㊁华北㊁西北㊁华东㊁华南和西南6地区城乡居民,年龄范围为20~79岁,六地区最终入选的参考个体共计4397人,其中男性为1878人,女性为2519人㊂A.2.2参考个体的选择各中心分别在所在地区募集足够的可能参考个体,征得知情同意,进行参考个体的筛选,组成参考样本组㊂通过问卷调查㊁体格检查㊁实验室检查筛选参考个体,满足以下要求:a)问卷调查㊁体格检查:1)自觉健康;2)无下列疾病:急慢性感染(急性上呼吸道感染㊁肺炎㊁肺结核等)㊁消化系统疾病(肝硬化㊁肝炎㊁脂肪性肝病㊁胆石病㊁胆囊炎㊁慢性腹泻㊁炎症性肠病等)㊁肾脏疾病(慢性肾脏病㊁急性肾损伤等)㊁代谢和营养疾病(糖尿病㊁代谢综合征㊁血脂异常和脂蛋白异常血症㊁高尿酸血症与痛风等)㊁风湿性疾病(类风湿性关节炎㊁系统性红斑狼疮等)㊁甲状腺疾病(甲状腺功能亢进症㊁甲状腺功能减退症等)㊁血液系统疾病(贫血㊁白血病等)㊁动脉粥样硬化和血管疾病㊁心脏病㊁肌病㊁恶性肿瘤㊁烧伤和肌肉损伤㊁肥胖或消瘦[B M I(体重指数)ȡ28k g/m2或<18.5k g/m2]㊁高血压[收缩压ȡ140mmH g和(或)舒张压ȡ90mmH g];3)6个月内未进行手术,4个月内未献血㊁输血或大量失血,2周内未服用药物;4)无营养不良㊁素食㊁酗酒(长期饮酒或2周内大量饮酒)㊁嗜烟(吸烟量>20支/d);5)近期无剧烈运动或重体力劳动;6)女性未处于妊娠或哺乳期㊂b)通过实验室检查排除:1)丙氨酸氨基转移酶>80U/L;2)甘油三酯ȡ2.26mm o l/L;总胆固醇W S/T404.6 20154)空腹血糖ȡ7.0mm o l/L;5)血红蛋白:男性<120g/L;女性<110g/L;6) H B s A g阳性㊁抗-H C V阳性㊁抗-H I V阳性㊂A.3血液样品采集与处理血液样品采集与处理原则按W S/T225 2002有关要求进行,具体要求如下:a)参考个体准备:采血前3d保持正常生活习惯,不做剧烈运动和重体力劳动㊂采血前1d晚餐后至第二天上午采血前禁食,禁食时间8h~14h;b)采血:受检者取坐位,使用血清分离胶管,采用真空采血方式,自肘前静脉采血;c)血液样品处理:样品在采集后2h内及时分离血清,检查并剔除溶血㊁黄疸或乳糜样品,血清分离后2h内进行分析㊂A.4血清样品分析A.4.1分析系统使用目前我国临床实验室常用的多种分析系统㊂注:本参考区间建立所使用的分析系统及其检测结果的计量学溯源参见附录B㊂各分析系统检测结果的正确度验证见A.4.2㊂血清无机磷由于没有人血清基质的有证标准物质进行验证和评估,本文件的无机磷参考区间是基于多个分析系统检测数据的统计结果和综合临床意见设定㊂A.4.2分析系统性能评估分析系统应于参考个体血清样品分析前进行分析性能评估㊂按仪器和试剂说明书规定的操作程序运行分析系统㊂精密度评估:分析两个水平质控物,每日测定1批,重复测定4次,测定5d;正确度验证:分析美国国家标准与技术研究院(N I S T)的标准物质S R M956c和中国国家标准物质G B W09152对钙㊁镁㊁铁进行正确度验证㊂精密度和正确度满足W S/T403的有关要求㊂A.4.3血清样品分析及其质量控制分析性能符合要求后进行血清样品分析,每份血清样品分析一次㊂精密度控制采用两个水平质控物质,每独立分析批前后进行质控物质分析;每月分析有证标准物质S R M956c进行正确度控制㊂A.5参考值处理与参考区间建立A.5.1离群值检查按照D i x o n方法检查并剔除各组离群值㊂A.5.2分组判断按照n e s t e dA N O V A方法对性别㊁年龄㊁地区各组参考值进行组-组检验,判断需否分组,将不需分组的参考值合并,确定实际参考样本组㊂A.5.3参考限和参考区间建立采用中间95%区间做参考区间㊂用非参数方法分别计算各实际参考样本组参考值的2.5百分位数和百分位数作为参考下限和参考上限㊂根据临床意见对参考限进行适当取整形成参考区间㊂W S/T404.6 2015附录B(资料性附录)血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁检测方法和检测结果的计量学溯源血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁检测方法和检测结果的计量学溯源见表B.1㊂表B.1血清总钙㊁无机磷㊁镁㊁铁检测方法和检测结果的计量学溯源项目测定方法计量学溯源性I S TS R M956c血清总钙(C a)邻甲酚酞络合酮比色法/间接离子选择电极法换算N血清无机磷(I P)磷钼酸紫外法血清镁(M g)二甲苯胺蓝法/c a l m a g i t e比色法原子吸收光谱法血清铁(I r o n)亚铁嗪比色法N I S TS R M937W S/T404.6 2015参考文献[1] W S/T225 2002临床化学检验血液标本的收集与处理[2] W S/T403 2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标[3]王吉耀.内科学.2版.北京:人民卫生出版社,2010[4] D o n a l dS.Y o u n g.分析前因素对临床检验结果影响.3版.李艳,等,译.北京:人民军医出版社,2009[5] C l i n i c a l a n dL a b o r a t o r y S t a n d a r d s I n s t i t u t e(C L S I).D e f i n i n g,e s t a b l i s h i n g,a n d v e r i f y i n g r e f-e r e n c e i n t e r v a l s i nt h ec l i n i c a l l a b o r a t o r y:A p p r o v e d G u i d e l i n e T h i r dE d i t i o n.C L S Id o c u m e n tC28-A3c.C L S I,W a y n e,P A,U S A,2010[6]I c h i h a r a.A na p p r a i s a l o f s t a t i s t i c a l p r o c e d u r e su s e d i nd e r i v a t i o no f r e f e r e n c e i n t e r v a l s.C l i nC h e m L a b M e d,2010,48:1537-1551。
临床常用生物化学检测-专科
1. 血钾测定
血钾测定及其临床意义
参考值
高钾 血症
>5.5mmol/L
低钾 血症
<3.5mmol/L
意义 摄入过多：高钾饮食、静脉输注 排泄减少：肾功能障碍、药物 细胞内向外转运：酸中毒、烧伤、创伤 假性高钾：采血压迫、血小板增多症 摄入过少：低钾饮食、饥饿、禁食 排泄过多：呕吐、腹泻、药物 细胞外向内转运：碱中毒、胰岛素 假性低钾：血标本未及时处理
① 血清铁检查 ② 血清总铁结合力检查 ③ 铁蛋白检查
① 血清铁检查
➢ 血清铁是测定血清中与转铁蛋白结合的铁 量，取决于血清铁含量和转铁蛋白浓度的 影响。
➢ 血清铁属于铁运转持中的一部分，不能完 全代表体内的总铁水平。
➢ 增高：溶血性贫血、再障、巨幼细胞性贫 血，急性肝炎
➢ 降低：铁收入不足，丢失过多，需求增多
2. 口服葡萄糖耐量试验
➢ 参考值
1. FPG：3.9-6.1mmol/L 2. 口服葡萄糖后30-60min达高峰：7.8-9.0mmol/L，
峰值＜11.1mmol/ L 3. 2小时＜7.8mmol/L 4. 3小时血糖恢复至空腹水平 5. 各检测时间点尿糖均为阴性
Glucose (mmol/L)
6. 下列试验中受溶血影响最小的是（ ）
A．K+ B．LD
C．CK
D．Na+
E．AST
7. 患者，女性，52岁，10年前患乳腺癌做过乳房切除术和放射治疗，现因背部疼 痛就诊，实验室检查血钙浓度显著升高，有重度高钙血症。引起该病人高钙血症 的病因最有可能为（ ） A．维生素A摄入过量
B．维生素D摄入过量 C．原发性甲状旁腺功能亢进症 D．恶性肿瘤 E．甲状腺功能亢进
临床常用生物化学检验ppt课件
3、噻嗪类利尿剂、大剂量糖皮质激素等
4、胰腺病变、妊娠呕吐、脱水
血糖降低
生理性 饥饿或剧烈运动时 病理性 1、 用量过多或降糖药过量，胰岛ß 细胞瘤 等胰岛素过多 2、缺乏抗胰岛素的激素、肾上腺糖皮质激 素、生长激素等 3、肝糖原贮存缺乏性疾病：重症肝炎、肝 硬化等 4、长期营养不良、不能进食等
2、口服葡萄糖耐量试验
二、血糖检查
1、空腹葡萄糖测定
2、口服葡萄糖耐量试验
1、空腹葡萄糖测定
原理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
标本采集方法
注意事项
8h内禁饮食、吸烟，停用胰岛素和降糖药，避免精神紧张、剧烈运动， 避免溶血，立即送检
正常参考值
3.9～6.2mmol/L
临床意义 血糖增高
生理性 餐后、高糖饮食、情绪激动 病理性 1、DM、皮质增醇多症、甲亢等 2、颅脑损伤、心肌梗死等应激状态
2、血清钠测定
标本采集方法与注意事项同血清钾测定 正常参考值
135～145mmol/L
临床意义
血清钠减低
摄取不足：长期低盐饮食、营养不良、饥饿 胃肠道失钠失水：幽门梗阻、呕吐、腹泻、肠胆胰瘘 肾失钠：肾小管病变、反复使用利尿剂、肾上腺皮质功能 减退、糖尿病酮症酸中毒等 皮肤性失钠：大面积烧伤、大量出汗只补水不补钠等 大量引流浆膜腔积液、酸中毒
临床意义
血清钾减低
摄取不足：胃肠功能紊乱、长期无钾饮食、 术后长期禁食等 丢失过多：严重呕吐、长期腹泻、瘘管引流 长期使用强利尿剂、肾上腺皮质 功能亢进等 钾向细胞内转移：碱中毒、胰岛素治疗、周 期性麻痹
高钾血症：血清K﹥5.5mmol/L 临床症状：神经肌肉症状，如肌肉酸痛、苍白和
肢体湿冷等缺血现象，严重者心跳可
临床生物化学检验 ppt课件
•
ppt课件54源自 H-H公式血液pH主要是由[HCO3-]/[H2CO3]缓冲对所决 定，据H-H公式运算 pH=6.103+log
HCO3代谢因素 呼吸因素
H2CO3= α × PaCO2
（ α 为CO2在血液中的溶解系数）
ppt课件 55
血气分析仪测定原理及仪器结构
目前的血气分析仪主要由专门的气敏电极 分别测出 O2 、 CO2 和 pH 三个数据，再参考 Hb 及体温的数据计算出其他诊断参数。 其结构组成基本一般包括电极（ pH 、 PO2、 PCO2 ）、进样室、 CO2 空气混合器、放大器 元件、数字运算显示屏和打印机等部件， 进行自动化分析，其所需样品少，检测速 度快而准确。
血清钠：135～145mmol/L
血清氯：96～106mmol/L
脑脊液氯： 120～130mmol/L
ppt课件 48
低钾血症 K+<3.5mmol/L
排出增多 摄入不足 血浆稀释 跨细胞转移
胃肠道丢失 肾脏丢失
利尿剂 肾上腺皮质激素
原因和机制
碱中毒 碱性药物
ppt课件
49
高钾血症 K+>5.5mmol/L
ppt课件 35
血 脂 紊 乱 与 动 脉 样 硬 化
总胆固醇（TC)升高 甘油三酯（TG）升高
HDL-C和apoA1降低
LDL-C和apoB升高 Lp(a)和hsCRP
ppt课件
36
水、电解质平衡与酸碱平衡紊乱的检测
ppt课件
37
缓冲体系 肺 肾脏
水 、 电 解 质 、 平 衡
内 环 境 稳 定
28
Apo-E
《生理学》第三章临床生物化学检验项目临床应用性能评价练习题及答案
第三章临床生物化学检验项目临床应用性能评价练习题及答案一、学习目标1.掌握：参考区间、分界值与医学决定水平的概念；检测项目诊断性能评价的指标（诊断灵敏度、漏诊率、诊断特异度、误诊率、诊断一致性、预测值、似然比、比值比）的概念和计算公式；检验项目诊断性能的ROC曲线分析。
2.熟悉：联合试验的诊断性能评价。
3.了解：检验项目诊断性能的系统评价。
二、习题（一）名词解释1.参考值（reference value）2.参考限（reference limit）3.参考区间（reference interval）4.分界值（cut off value）5.医学决定水平（medicine decide level,MDL）6.危急值（critical value）7.诊断灵敏度（diagnostic sensitivity,Sen）8.诊断特异度（diagnostic specificity,Spe） 9.诊断准确度（diagnostic accuracy,AC）10.尤登指数（youden index,YI） 11.预测值（predictive value,PV）12似然比（likelihood ratio,LR） 13.比值比（Odds ratio, OR）14.诊断可靠性（diagnostic reliability）15.受试者工作特性曲线（receiver operating characteristic curve,ROC曲线）16.并联试验（parallel test） 17.串联试验（serial test）（二）填空题1.检验项目依据其临床价值，可分为、和等。
2.从卫生经济学方面出发，检验项目的临床应用性能评估包括、、和四个方面。
3.检验结果的诠释包括检验项目的和对疾病的两方面内容。
4.参考区间验证的主要内容包括和。
5.受试人群的可比性可通过、和三种方法来评估其可接受性。
6.检验结果判断的参照标准包括：、和等。
临床生物化学
1.连续监测法：连续测定酶反应过程中某一反应产物或底物的浓度随时间变化的多点数据，求出酶反应初速度，间接计算酶活性浓度的方法。
2. 非选择性蛋白尿：当肾脏疾病较轻时，尿中仅有少量大分子蛋白质，以清蛋白为主。
3. 异位激素：指起源于非内分泌组织的肿瘤分泌激素和由内分泌腺产生与它无关的激素。
4.口服葡萄糖耐量试验：在口服一定量葡萄糖后2小时内做系列血浆葡萄糖浓度测定，以评价个体的血糖调节能力的标准方法，对确定健康和疾病个体也有价值。
5. 空腹血糖是指至少8小时内不摄入含热量食物后测得的血浆葡萄糖, 是糖尿病最常检测项目。
6. 工具酶：酶学分析中作为试剂用于测定化合物浓度或酶活性浓度的酶。
多为氧化还原酶类。
7.肾性骨营养障碍：包括各种原因所致肾衰引起的骨骼异常，如纤维性骨炎、骨软化症、骨发育不全以及骨骼淀粉样变。
8.正常上限的倍数：酶催化活性或活性浓度是一个相对的概念，与测定方法及测定条件有关。
ULN是指把酶测定值转换为正常上限值的倍数。
简单地说，就是用测得的酶活性结果除以参考范围的上限值。
9.肿瘤标志物：是指特征性存在于恶性肿瘤细胞或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质或是宿主对肿瘤反应而产生的物质。
10.生物转化：将来自体内外非营养物质在肝内经过代谢转变的过程。
1.血清蛋白质电泳组分的临床分析？通常分为5个区带，其参考范围为：清蛋白57%-68%、α1球蛋白1.0%-5.7%、α2球蛋白、β球蛋白、γ球蛋白。
肾病综合征等的典型图谱特征（肾病型）是除清蛋白下降外，α2和β球蛋白显著升高，γ球蛋白不变或相对下降。
肝感化的图谱特征是Alb下降，γ球蛋白明显升高，典型者β和γ区带整合，出现β-γ桥。
2.清蛋白临床意义?1低Alb血症见于下述许多疾病情况。
1.清蛋白合成不足；；2血浆清蛋白增多；3.由清蛋白含量估计其配体的存在形式和作用；4.作为个营养状态的评价指标，5.清蛋白的遗传变异（无A或双A血症）3.糖尿病检测指标的临床应用评价？（一）糖尿病的早期筛查包括1.免疫学标志物2.基因标志物3.胰岛素分泌4.血糖.（二）糖尿病的临床诊断,DM的实验室指标包括1.血糖（空腹与随机）2.OGTT。
临床生化检查课件
球蛋白增高 （>35g/L称高球蛋白血症）
慢性肝脏疾病； M蛋白血症（多发性骨髓瘤、巨球蛋白 血症）； 自身免疫性疾病（SLE、风湿病等）； 肝外的慢性炎症和慢性感染（结核、麻 风等。
球蛋白减低：
先天性B淋巴细胞缺陷、先天性无免疫球 蛋白血症； 免疫功能抑制（用免疫抑制剂及抗肿治 疗）； 严重肝、肾疾病晚期； 生理性减少：3岁以下的婴幼儿；
蛋白摄入障碍或不足（营养不良）； 白蛋白合成减少（肝细胞损害）； 蛋白消耗增加（见于慢性消耗性疾病）； 蛋白质丢失过多； 血液稀释（妊娠）； 消化吸收障碍。
总蛋白增高常伴γ球蛋白增高
血液浓缩（严重脱水、休克、饮水量不 足）； 肾上腺皮质功能减退（Addison’s Disease） 等。
临床常用方法：
醋酸纤维素膜法 琼脂糖凝胶法 （电泳结果常用光密度计扫描图表示）
Schematic representation of the electrophoretic pattern of normal human serum in pH 8.6 buffer obtained with four methods. A: Tiselius or free boundary electrophoresis. B: Paper electrophoresis. C: Starch-gel electrophoresis. D: Immunoelectrophoresis. The arrow indicates the starting point with each method. α2-Macroglobulin remains at the origin in starch-gel electrophoresis, but moves in the γ-to βrange with other methods. Ig, immunoglobulin. (From
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临床常用生化检验项目参考区间 第四部分：血清总胆红素、直接胆红素
WS/T 404《临床常用生化检验项目参考区间》分 为 8 个部分：
l 第 1 部分：血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转 移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶； 第2部分：血清总蛋白、白蛋白； 第 3 部分：血清钾、钠、氯； 第 4 部分：血清总胆红素、直接胆红素； 第 5 部分：血清尿素、肌酐； 第 6 部分：血清总钙、无机磷、镁、铁； 第 7 部分：血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶； 第 8 部分：血清淀粉酶。 本部分为 WS/T 404 的第 4 部分。
体重指数（BMI）=体重/身高2
按本实验室操作程序采集、处理、分析样品
患者准备：采血前三天保持正常生活习惯、
1 不过剧烈运动和重体力劳动。采血前一天 晚餐后至第二天上午采血前禁食，禁食时 间8-14h
2 采血：坐位，自肘前静脉采血
3 处理：及时分离血清，检查并剔除溶血、黄疸、乳糜标本
系统偏高结果 不超过10%
NIST：美国国家标准与技术研究院
服务人群验证或评估 分析质量：不正确度、不精密度
精密度评估：分析两个水平质控物，每日测定1批，重复测定4次，测定5d 正确度验证：分析有证标准物质进行正确度验证。 精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。
实验室管理体系：如ISO15189、CAP、《医疗机构临床实验室管理办法》 要求对引用的参考区间进行验证
目前临床实验室参考区间来源
1、《全国临床检验操作规程》 2、《实验诊断学》 3、 试
建立我国通用的参考区间势在必行
中国成年人群（20 岁～79 岁）血清总胆红素、直接胆红素参考区间
行业标准参考区间应用原则
临床实验室间共享共同 参考区间的基础， 也是医疗机构间 结果互认的基础
参考区间
系统偏低结果 不超过10%
纠正系统误差 提高正确度
谢谢观看！