医疗器械应急审批程序流程图
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已确认进行应急审批的二、三类 医疗器械的企业如递交《生产企 业许可证》申办或 变更的，SFDA 5 日内做出是否给予核发的决 定。
SFDA 接到申请后 2 日内组织开展 现场考核工作，及时出具报告
检测机构接到样品后，24 小时内 组织开展医疗器械注册检验，及 时出具报告
三类：SFDA 10 日内完成技术审 评、3 日内完成行政审评
医疗器械应急审批流程图
产 品 应 急 所 需 的 情况 及 产 品 研 发情况告知相应的 SFDA
提交申请书、综述资料及相关说 明至 SFDA
SFDA 进行评估和审核，3 日内给 予答复
根据注册管理办法准备资料提出 体系考核的申请
根据注册管理办法准备资料以及 提出注册检验的申请。
根据注册管理 办法准备 申报资 料，提出注册ห้องสมุดไป่ตู้请