依达拉奉在不同注射液中配伍稳定性的研究

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依达拉奉在不同注射液中配伍稳定性的研究
摘要】目的:对依达拉奉注射液与碳酸氢钠注射液,乳酸钠林格注射液,复方
电解质注射液的配伍稳定性进行探讨分析。

方法:对配伍注射液中的依达拉奉注
射液含量采用高效液相色谱仪进行检测,并观察配伍注射液的ph值和外观。

结果:依达拉奉注射液分别与三种不同注射液进行配伍,在配伍后8小时之内,其
外观和ph值没有出现明显变化,依达拉奉含量稳定。

结论:依达拉奉注射液分
别与碳酸氢钠注射液,乳酸钠林格注射液,复方电解质注射液这三种不同注射液
进行配伍,在配伍8小时之内使用稳定,但是在临床上需要谨慎使用。

【关键词】依达拉奉;注射液;配伍;稳定性
【中图分类号】R969.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2016)34-0254-02
依达拉奉注射液在临床上的主要作用是进行自由基的清除,对脂质过氧化得
到抑制,进而对血管内皮细胞、脑细胞以及神经细胞氧化损伤进行控制,其是一
种脑保护剂,也被称为自由基清除剂[1]。

本研究就对依达拉奉与碳酸氢钠注射液、复方电解质注射液以及乳酸钠林格注射液这三种不同注射液的配伍进行探讨分析。

现具体报告如下:
1.所需仪器和试药
本研究所采用的试验仪器包括:waters2695-2488高效液相色谱仪、赛多利斯pb-10酸度计、电子天平型号为赛多利斯bt125d以及型号为gwj-8jd的微粒检测仪。

试药包括:依达拉奉注射液(南京先声东元制药有限公司,国药准字
H20031342);依达拉奉对照品;依达拉奉杂志I对照品;碳酸氢钠注射液(生
产厂家:湖南康源制药有限公司,批准文号:国药准字H43020168);乳酸钠林格
注射液(生产厂家:四川科伦药业股份有限公司,批准文号:国药准字
H20055488);复方电解质注射液(生产厂家:河北天成药业股份有限公司,批
准文号:国药准字H20123411);色谱纯乙腈;分析纯磷酸二氢氨。

2.方法与结果
2.1 含量测定
在进行含量测定的过程中,首先需要具备色谱条件,采用InertiaSustainC18
色谱柱,磷酸二氢氨溶液0.10mol/L,先用15%的磷酸溶液将ph值调节到3.5,
流动相为甲醇,240nm的检测波长,其进量为12μL。

另外,供试品溶液为之前制备好的a、b、c三种配伍液;对照品溶液制备,需精确秤取依达拉奉对照品剂量,用流动相溶液将其稀释制为在1ml中含有1.1mg的溶液,以此作为对照品储存液;之后精密量取1ml储存液到10ml的容量瓶中,再用流动相进行混匀稀释,用作
对依达拉奉照品溶液。

精密度试验,需要取每次10μL的依达拉奉对照品溶液重复试验五次,将峰
面积测出,其结果显示峰面积值为0.63%(n=5),表示精密度较好;进行稳定性
试验,需要取依达拉奉对照品溶液,其浓度为25mg.L-1,根据上述色谱条件进行
分析,分别在0h、1h、2h、3h、4h、6h、8h进行依达拉奉峰面积的测定,其结
果显示,峰面积的值为0.66,表示依达拉奉在8h之内稳定;接着进行回收率试验。

分别取25mg、32mg以及40mg的依达拉奉对照品溶液至30ml的容量瓶中,再用碳酸氢钠注射液将其混匀溶解,在分别将其精确取1ml到10ml的容量瓶中,然后再用乳酸钠林格注射液将混匀,制得供试液,每个浓度的供试液需要制备三
份[2]。

再用同样的方法进行复方电解质注射液以及乳酸钠林格注射液回收率供试
液的制备。

然后精确量取10μL回收率供试液注入色谱仪进行依达拉奉含量的测定,在0~8h的含量没有出现明显变化,且实验结果表明依达拉奉含量的峰面积(RSD)均小于1.92%,具有良好的配伍稳定性。

详见表1。

3.讨论
在临床上治疗脑出血或者急性脑梗死疾病,依达拉奉起到较为重要的脑神经
保护效果。

为了提高药物的临床治疗效果,在减少患者的临床液体用量基础之上,提高患者的治疗适应性,常将依达拉奉与其他注射液药物进行联合使用[3]。

当前
将依达拉奉与其他功能性注射液进行配伍使用是较为常见的疾病治疗方式,而在
临床上经常采用碳酸氢钠注射液、复方电解质注射液以及乳酸钠林格注射液这三
种注射液进行伴有水和电解质紊乱疾病的治疗,使患者保持体液平衡[4]。

在本研
究中,将依达拉奉与上述三种注射液分别进行配伍,其结果显示,在避光室温条
件下8h内依达拉奉保持良好的稳定性,但是根据相关文献报道[5],依达拉奉原
则上必须用生理盐水稀释,如与各种含有糖分的输液混合时,可使依达拉奉的浓
度降低,将使药物的疗效降低,所以临床上依达拉奉配伍液仍然需要谨慎使用。

【参考文献】
[1]陈进.依达拉奉在不同注射液中配伍稳定性的研究[J].安徽医药,2016,
12(10):908-908.
[2]韦敏.依达拉奉注射液与头孢类抗生素配伍的稳定性考察[J].中国药业,2015,21(13):9-10.
[3]吴虹,张三平(通讯作者),韦敏等.依达拉奉注射液在4种输液中的稳定性[J].中外健康文摘,2016,(22):194-195.
[4]马静,贾燕花,王晓青等.依达拉奉注射液与3种晶体液配伍稳定性考察[J].实用药物与临床,2016,19(9):1160-1163.
[5]李文虎,乔鸿飞.巴曲酶与依达拉奉配伍治疗进展性脑梗死30例疗效观察[J].陕西医学杂志,2015,40(1):84-85.。

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