药店自查报告15篇

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药店自查报告15篇
药店自查报告15篇
药店自查报告〔一〕:
根据?中华人民共和国药品治理法?和新版?药品经营质量治理标准?及?药品经营质量治理标准实施细那么?的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情景报告如下:
一、药店根本概况:
本店成立于2021年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。

经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。

现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。

经营品种有800多种。

二、质量治理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情景只是设立质量治理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量治理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。

营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自我实际情景的药品经营质量治理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。

在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不标准的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版?GSP?要求。

三、人员与培训l
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训方案,定期的组织全体员工学习药品治理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关治理要求的药品进销存治理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。

并配置了防鼠、防虫、防火设备等。

营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收治理
根据?药品治理法?和?药品经营质量治理标准?等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取?进口药品注册证?、?进口药品检验报告书?复印件,并加盖供货单位质量治理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。

对首营企业和首营药品实行审核制度。

企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情景,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项根底工作。

验收治理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。

主要检查验收的药品是否贴
合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、枯燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。

对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反响、考前须知以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有?进口药品注册证?、?进口药材批件?和?进口药品检验报告书?,并加盖供货单位质量治理机构红印章的复印件。

及时收集药品不良反响情景,出现不良反响立刻上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)治理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。

购物方便,标志醒目,根据经营情景和GSP的要求,对药品进行了分类。

并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标治理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)
和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止过失、污染事件发生。

添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了;七防(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

安装了贴合照明要求的照明设备。

营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。

在工作中按照本店的;药品储存、养护与陈列治理制度进行治理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等;四分开原那么分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。

另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。

这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后效劳
为了给消费者供应放心的药品与优质的效劳,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。

销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示效劳公约、公布监督和设置顾客意见簿。

对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件开发。


关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情景
我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP治理情景进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签标准填写;三是对店面卫生重新清扫;四是对分类治理的情景进行进一步检查并标准。

经过自查自纠活动GSP治理水平得到进一步提高。

[由整理]
经过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢送各位领导前来检查指导。

药店自查报告〔二〕:
一、企业概况认证自查报告
我店是经XXX县食品药品监督治理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。

企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

自开业以来,我店一向以GSP 为准那么,遵循;治理标准、品质保证、效劳周到、信誉优良的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程治理和设施设备等方面的质量治理体系,目前经营三佰余个品种。

现有员工XXX人,
其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药平安有效,我店设置了质量治理员,专门负责药店的质量治理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量治理的人员2人,占总员工人数的40%以上。

药学技术人员配置完全贴合?药品经营质量治理标准?的要求。

二、治理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量治理员、验收员、养护员。

同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量职责、药品购进治理规定、首营企业和首营品种审核治理规定、药品验收治理规定、药品储存治理规定、药品陈列治理规定、药品养护治理规定、药品销售治理规定、药品拆零销售治理规定、退换货治理规定、药品不良反响报告治理规定、不合格药品治理规定、处方药与非处方药分类治理规定、质量事故治理规定、质量信息治理规定、卫生和健康治理规定、效劳质量治理规定、设施设备治理规定等XX项质量治理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程治理、设施设备等方面的完整的质量治理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量治理。

并方案每半年对各项质量体系的执行情景都有检查和记录。

三、人员与培训
本店一向注重员工的继续教育,从事药品质量治理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营治理3年,熟悉药品治
理相关法律法规,熟悉门店治理,具有丰富的经营质量治理经验,具备全面组织协议各项工作开展的本领。

为了提高员工的综合素质及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得上岗证。

同时制定了详细的全年培训方案,定期对员工进行了培训,培训资料涉及?药品治理法?、?药品治理法实施条例?、?药品经营质量治理标准?等法律、法规和专业知识等资料,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。

为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案。

四、设施和设备
本店营业面积55平方米,与经营规模适应。

营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,防止了对药品质量产生的不良影响,贴合GSP规定。

五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进治理程序并能严格按照药品的购进治理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。

对首营企业进行了合法资格和质量保证本领的审核,认真填写了;首营企业审批表,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料工程齐全、资料正确、真实有效。

验收员严格按照规定验收药品,根据?药品治理法?等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。

验收员根据质量验收实际情景,将验收药品的质量情景记录下来同时做出验收结论,并保存验收记录。

对不合格药品进行拒收,并报质量治理员。

六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照?药品经营质量治理标准?的要求,做到四分开的原那么,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保存原包装标签和说明书。

为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。

同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

发现近期药品及时填写?药品催销记录表?并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量治理员。

七、销售与效劳
本店为了保证顾客的用药平安与合法权益,制定了药品销售治理制度,标准门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书资料为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良
反映、禁忌及考前须知,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。

本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等资料的胸卡,为顾客供应用药指导,同时公布了本店的咨询和当地药监部门的监督,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

八、存在问题及改善措施:
我店依据?药品经营质量治理标准?及其实施细那么进行严格自查,发现也存在一些缺乏,如:员工专业知识、治理水平、操作技能有待提高;药品86.质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。

针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量治理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

经过对存在问题的及时整改,本店根本上贴合GSP认证标准,特向贵局申请认证。

药店自查报告〔三〕:
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知,本药店更加重视,根据国家食品药品治理法和GSP治理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品治理法】等相关法律,法规,守法经营;
2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。

统一从公司
进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监治理局培训后,特定店员培训方案,对员工进行【药品治理法】【质量治理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。

冷藏柜的养护。

按日期做好养护记录;
5药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。

对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说86.及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6药品销售与效劳,药店以质量效劳第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和效劳。

介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,考前须知。

本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之,经过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上平安有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品治理局的领导对工作的认真。

药店自查报告〔四〕:
根据?药品治理法?、?药品经营质星治理标准?等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用平安,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情景如下:
一、企业根本情景
企业负责人:...x,在...x系毕业,职称:职业药师。

经营地址:.....,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

经济性质:连锁门店。

;以质量求生存,以诚信求开展的企业宗旨,遵循互惠互利,共同开展,诚信至上,依法经营的道德标准。

二、人员配备情景:
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人...同志为主要职责人;质量负责人、质量机构负责人:...同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:...;医药导购:...。

门店共有...名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度治理情景
1、根据药品相关治理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量治理负责人每年制定年培训方案,并按方案对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量平安,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,仅有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调
离岗位。

并建立其健康档案。

四、质量治理体系文件概况
为了执行新版GSP认证的治理工作,我们制定以下质量治理体系文件:
1、门店药品进货和验收质量治理制度
2、门店药品陈列治理制度
3、门店药品销售及处方调配治理制度
4、门店药品拆零药品治理制度
5、门店药品养护检查治理制度
6、卫生和人员健康治理制度
7、门店效劳质量治理标准
8、药品不良反响报告制度
9、不合格药品治理制度
10、质量治理工作检查考核制度
11、门店中药饮片治理制度
12、冷藏药品治理制度
13、计算机治理制度
五、设施设备情景:
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区治理,标志明显。

2、门店内干净整洁、枯燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、
直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况
随着GSP认证的推行,我们为了更好的治理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量治理体系文件,建立了健全的质量治理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机治理,有效地保证了门店工作的标准运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的治理情景与运作程序
1、药品的购进严格按照本药店的质量治理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方供应加盖公章的?药品经营许可证?及?营业执照?复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量治理机构原印章?进口药品注册证?或?医药产品注册证?、?进口药品检验报告书?的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不贴合要求的坚决予以拒收。

3、标准药品陈列治理
药店根据GSP要求,标准药品陈列治理工作,做到按用途
分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。

每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作
根据药店的质量治理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、午时准时记录营业场所的温湿度情景,在温湿度不贴合药品储存要求时,及时采取调控措施。

同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、标准。

5、做好药品的销售工作
为标准药品经营业行为,给消费者供应放心的药品和优质的效劳,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到;三问,即:问病情、问性别、问年龄的;三交代,即交代服法、交代用量、交代考前须知,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药平安有效。

并供应咨询效劳,指导顾客平安合理用药。

6、退货药品治理
1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格前方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、标准、手续、签名齐全,并按规定保存。

7、投诉处理
药店在营业店堂内明示效劳公约,公布监督和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改善措施。

质量查询、投诉,药品退货和供应效劳工程等记录真实、完整,并妥善保管。

8、药品不良反响报告制度
1、概念明确、职责清晰、程序标准。

2、有效收集药品的不良反响信息。

3、发现药品不良反响及时上报。

4、记录齐全、准确、标准。

八、票据治理制度
1、加强票据治理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由职责人赔偿。

2、合规票据材料打点结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。

3、票据的领用和注销必须按规定打点交接登记签收手续。

4、票据操纵有效,分类存档,妥善保管。

九、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP,我店经过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。

经过自查,我们认为已根本贴合?药品
经营质量治理标准?及其?实施细那么?的要求,但在某些方面仍然存在着必须的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是效劳质量还不够标准)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高效劳质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量治理意识,加大质量治理的工作力度,对全店硬件建设和软件治理不断加强和完善,努力使我店的质量治理工作逐步走向现代化、标准化和制度化,为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的奉献。

药店自查报告〔五〕:
xx医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初?定点零售药店效劳协议?认真对比量化考核标准,组织本店员工对全年来履行?定点零售药店效劳协议?工作开展情景做了逐项的自检自查,现将自检自查情景汇报如下:
根本情景:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

自检自查中发现有做得好的一面,也有做得缺乏之处。

优点:
(1)严格遵守?中华人民共和国药品治理法?及?上蔡城镇职工根本医疗和疗保险暂行规定?;。

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