药企电子档案管理制度范本

第一章总则
第一条为规范药企电子档案管理工作，确保电子档案的真实性、完整性、准确性
和安全性，特制定本制度。

第二条本制度适用于药企内部所有电子档案的管理，包括但不限于文件、图纸、
数据、影像等。

第三条药企电子档案管理应遵循国家相关法律法规，遵循科学、规范、高效、安
全的原则。

第四条药企电子档案管理部门负责制定、实施和监督本制度的执行。

第二章电子档案管理机构及职责
第五条药企应设立电子档案管理部门，负责电子档案的收集、整理、归档、保管、利用和销毁等工作。

第六条电子档案管理部门的主要职责：
（一）制定电子档案管理制度和操作规程，确保电子档案管理工作的规范化。

（二）负责电子档案的收集、整理、归档和保管工作，确保电子档案的完整性和安全性。

（三）负责电子档案的利用和查询服务，提高电子档案的利用率。

（四）定期对电子档案进行备份，确保电子档案的恢复能力。

（五）对电子档案进行鉴定和销毁，确保电子档案的合规性。

第三章电子档案的收集与整理
第七条电子档案的收集应遵循以下原则：
（一）真实性：收集的电子档案必须真实反映药企的业务活动和成果。

（二）完整性：收集的电子档案应包含所有相关内容，确保档案的完整性。

（三）准确性：收集的电子档案应准确无误，确保档案的准确性。

第八条电子档案的整理应遵循以下要求：
（一）分类：根据档案内容，按照业务类别、时间顺序、文件类型等进行分类。

（二）命名：档案命名应简洁明了，便于识别和查找。

（三）格式：电子档案的格式应统一，确保档案的一致性。

第四章电子档案的保管与利用
第九条电子档案的保管应遵循以下要求：
（一）安全性：采取有效措施，确保电子档案的安全，防止丢失、损坏和泄密。

（二）保密性：对涉及商业秘密和个人隐私的电子档案，应采取保密措施。

（三）完整性：定期检查电子档案的完整性，确保档案的完整性。

第十条电子档案的利用应遵循以下要求：
（一）合法性：利用电子档案必须符合法律法规和政策规定。

（二）规范性：利用电子档案应遵守相关操作规程。

（三）合理性：利用电子档案应遵循合理、高效、节约的原则。

第五章电子档案的鉴定与销毁
第十一条电子档案的鉴定应遵循以下原则：
（一）真实性：鉴定电子档案的真实性，确保档案的准确性。

（二）完整性：鉴定电子档案的完整性，确保档案的完整性。

（三）安全性：鉴定电子档案的安全性，确保档案的安全。

第十二条电子档案的销毁应遵循以下要求：
（一）合法性：销毁电子档案必须符合法律法规和政策规定。

（二）安全性：销毁电子档案应采取安全措施，防止数据恢复和泄露。

（三）规范性：销毁电子档案应遵守相关操作规程。

第六章附则
第十三条本制度由药企电子档案管理部门负责解释。

第十四条本制度自发布之日起实施。

注：本范本仅供参考，具体内容可根据药企实际情况进行调整。