医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度
医院药品质量管理制度的建立和完善是保障患者用药安全、提高医疗服务质量的重要环节。

第一章总则
第一条为了确保患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本院药品的采购、储存、配送、销售、使用、监督等环节的管理。

第三条本院药品质量管理坚持以人为本、预防为主、全面管理、持续改进的原则，确保药品质量安全。

第四条本院药品质量管理实行院长负责制，各部门分工明确，协同配合，共同做好药品质量管理工作。

第二章组织机构与职责
第五条成立药品质量管理领导小组，组长由院长
担任，副组长及成员由相关部门负责人组成。

药品质量管理领导小组负责制定药品质量管理政策、措施，监督药品质量管理工作的实施。

第六条设立药品质量管理办公室，负责日常药品
质量管理工作。

药品质量管理办公室设在药剂科，药剂科科长兼任办公室主任。

第七条各部门职责：
（一）药剂科：负责药品采购、储存、配送、销售、使用等环节的质量管理，对药品质量进行监督、检查和评估。

（二）医务科：负责医疗活动中药品使用的监督管理，对医生处方、用药方案等进行审核。

（三）护理部：负责护理人员用药知识的培训和用
药操作的规范。

（四）监察科：负责对药品质量问题的调查、处理
和报告。

（五）信息科：负责药品质量管理信息化建设，提
供技术支持。

第三章药品采购与储存
第八条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有药品生产或经营资格的企业作为供应商。

第九条药剂科应根据临床需求、药品质量、价格
等因素，制定药品采购计划，报药品质量管理领导小组审批。

第十条药品采购过程中，应严格执行国家药品招
标采购政策，确保采购的药品质量可靠、价格合理。

第十一条药品到达医院后，药剂科应进行验收，
验收内容包括：药品的包装、外观、规格、数量、质量证明文件等。

验收合格的药品方可入库。

第十二条药品储存应按照药品的特性进行分区、
分类存放，确保药品在适宜的温度、湿度等条件下储存。

第十三条药剂科应定期对药品储存条件进行监测
和检查，确保药品质量不受影响。

第四章药品配送与销售
第十四条药品配送应遵循及时、准确、安全的原则，确保药品在有效期内送达临床科室。

第十五条药剂科应制定药品配送流程和规范，加
强对配送人员的培训和管理。

第十六条药品销售应严格执行国家药品价格政策，明码标价，杜绝违规销售行为。

第五章药品使用与监督
第十七条医生在开具处方时，应遵循临床路径和
药物指南，合理使用药品。

第十八条药剂科应加强对医生处方行为的监督，
对不合理处方进行干预和指导。

第十九条护理人员在给药过程中，应严格按照医
嘱执行，注意观察患者用药反应。

第二十条监察科应定期对药品使用情况进行检查，对发现的问题进行调查和处理。

第六章药品质量问题处理
第二十一条药品质量问题包括：药品不良反应、
药品过期、药品变质、药品污染等。

第二十二条发现药品质量问题时，应立即停止使
用该药品，并及时报告药品质量管理办公室。

第二十三条药品质量管理办公室应组织相关人员
对质量问题进行调查，并根据调查结果采取相应措施。

第二十四条对因药品质量问题造成患者损害的，
应依法承担赔偿责任。

第七章培训与教育
第二十五条医院应定期组织药品质量管理培训和
教育活动，提高医务人员对药品质量管理的认识。

第二十六条药剂科应加强对药品质量管理人员的
培训，提高其业务水平和综合素质。

第八章考核与奖惩
第二十七条医院应建立药品质量管理考核制度，对各部门的药品质量管理情况进行定期考核。

第二十八条对在药品质量管理中取得优异成绩的部门和个人，给予表彰和奖励。

第二十九条对违反药品质量管理规定的部门和个人，给予批评教育或纪律处分。

第九章附则
第三十条本制度自发布之日起施行。

第三十一条本制度的解释权归医院药品质量管理领导小组。

通过以上制度，医院可以确保药品质量安全，提高医疗服务质量，保障患者用药安全。

同时，医院应根据实际情况不断完善药品质量管理制度，加强对药品质量的监督和管理。