制药厂考试题考试题A
制药导论考试题及答案
制药导论考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工业中，以下哪项不是药品的基本属性？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可及性答案：C2. 以下哪个不是药品生产过程中的质量控制环节？A. 原料药的采购B. 生产设备的维护C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D3. 药品的有效期是如何确定的？A. 根据药品的化学性质B. 通过稳定性试验确定C. 根据药品的物理性质D. 根据药品的生物活性答案：B4. 以下哪个不是药品的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 粉剂答案：D5. 药品说明书中，以下哪项信息是不需要提供的？A. 药品名称B. 适应症C. 副作用D. 药品的生产厂家答案：D6. 以下哪个不是药品的临床试验阶段？A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：D7. 以下哪个是药品不良反应的分类？A. 急性反应B. 慢性反应C. 长期反应D. 以上都是答案：D8. 以下哪个是药品注册的主要环节？A. 药品研发B. 药品生产C. 药品上市D. 药品销售答案：C9. 以下哪个是药品的储存条件？A. 常温B. 阴凉干燥C. 冷藏D. 以上都是答案：D10. 以下哪个不是药品的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料瓶D. 纸盒答案：D二、填空题（每空2分，共20分）1. 制药工业中，药品的质量控制通常包括原料控制、过程控制和________。
答案：成品控制2. 药品的临床试验分为四个阶段，其中III期临床试验的目的是________。
答案：验证药品的疗效和安全性3. 药品的不良反应分为A型和B型，其中A型不良反应是指________。
答案：剂量依赖性反应4. 药品的有效期是指在规定的储存条件下，药品能够保持其安全性、有效性和稳定性的时间，通常以________表示。
答案：月或年5. 药品的剂型转换是指将一种剂型的药品转换为另一种剂型的药品，以适应不同的________。
制药工程师考试题
制药工程师考试题一、选择题1. 制药工程师在生产中应遵守的基本原则是：A. 精确、快捷、安全B. 原料优质、加工细致、产品纯净C. 保密、不良、节约D. 技能、责任、服务2. 制药工程师在生产中应特别注意的是：A. 产品的外观B. 产品的颜色C. 产品的气味D. 产品的实用性3. 制药工程师应遵循的生产流程是：A. 前处理、中处理、后处理B. 初级处理、中级处理、高级处理C. 预处理、主要处理、后处理D. 前期处理、中期处理、后期处理4. 制药工程师所使用的设备主要包括：A. 反应釜、结晶器、干燥机B. 研磨机、分散器、喷雾干燥机C. 混合器、均质器、过滤器D. 螺杆挤压机、喷涂干燥机、离心机5. 制药工程师在生产中应注意的质量指标是：A. 含量均匀度B. 透明度C. 酸碱度D. 溶解度二、判断题1. 制药工程师需要具备良好的团队协作能力。
√2. 液体制剂的生产过程中不需要考虑保温措施。
×3. 制药工程师应具备良好的分析问题和解决问题的能力。
√4. 制药工程师需要对有害物质具有辨识能力。
√5. 制药工程师需要经常更新行业知识，不断提升自己的专业能力。
√三、简答题1. 请简要说明制药工程师在生产中如何确保产品的质量？2. 制药工程师在生产过程中应注意哪些安全问题？3. 举例说明制药工程师在日常工作中可能遇到的挑战及应对措施。
四、综合题某制药公司需要生产一批特定药品，并委托你作为制药工程师进行生产。
请根据以下条件，进行生产计划制定：- 药品种类：抗生素- 生产数量：10000支- 要求生产周期：30天- 原料成本控制在200000元以内请编制你的生产计划，并解释你的决策过程。
以上为本次制药工程师考试题的题目，希望考生认真作答，发挥自己的专业能力。
祝各位考生顺利通过考试！。
药物制剂工：药物制剂工考试试题
药物制剂工：药物制剂工考试试题1、多选初步设计阶段的工艺流程图有（）A.生产工艺流程图B.物料流程图C.带控制点的工艺流程图D.图签正确答案： A, B, C2、单选灯检时，应取供试品（）支（瓶）（江南博哥）A、10B、15C、20D、25正确答案：C3、单选软膏剂中常单独使用的基质是（）A、羊毛脂B、凡士林C、蜂蜡D、硅酮正确答案：B4、单选箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。
A.95%B.75%C.60%D.99%正确答案：B5、单选热溶法制备糖浆剂的特点是（）A、防止药物气化B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清正确答案：D6、单选物理灭菌法包括（）A、干热灭菌法B、湿热灭菌法C、射线灭菌法D、以上均对正确答案：D7、多选暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）A.双扉门B.单扉门C.跨墙（跨区域）布置D.前后门联锁正确答案：A, C, D8、单选两种以上物料同时粉碎的操作称为（）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎正确答案：C9、问答题对生产调度的四项基本要求是什么？正确答案：1.计划性2.统一性3.预见性4.灵活性10、单选在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
A.1B.2C.3D.4正确答案：C11、单选规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）A、药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方正确答案：A12、多选注射剂中适量针用活性炭的作用（）A.脱色B.助滤C.吸附热源D.吸附杂质正确答案：A, B, C, D13、单选饱和蒸气是指（）A、含水滴的水蒸气B、温度较高的水蒸气C、不含空气的水蒸气D、以上都不对正确答案：C14、单选车间的组成不包括（）A.质量检查部分B.生产部分C.辅助产部分D.行政-生活部分正确答案：A15、问答题制定生产计划指标的三要素？正确答案：1.调查、摸清企业生产的外部条件。
药物制剂技术考试(重点)复习题库(含各题型)
药物制剂技术考试（重点）复习题库（含各题型）一、单选题1.甲硝唑片剂规格为0.2g/片，测得半成品颗粒含量为62.85%，片重应为（）A、0.245B、0.318C、0.310D、0.254E、0.3082.不宜采用球磨机粉碎的药物是（）A、硫酸铜B、沉香C、五倍子D、松香E、蟾酥参考答案：B3.不需要长期保存的文件是()A、质量标准B、工艺规程C、产品检验报告D、验证参考答案：C4.干燥工序开工前，以下（）不列入检查范围。
A、设备是否正常B、房间是否清洁C、设备是否清洁D、毛巾是否干净E、物料是否准备好参考答案：D5.2015年版《中国药典》规定糖衣片的崩解时限为（）A、15分钟B、30分钟C、45分钟D、60分钟参考答案：D6.挤压制粒的工艺流程为（）A、原辅料→粉碎→制软材→干燥→整粒B、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒D、原辅料→粉碎→过筛→混合→干燥→整粒E、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→整粒参考答案：B7.散剂的生产工艺流程为（）A、原辅料→粉碎→筛分→混合→分剂量→包装B、原辅料→粉碎→筛分→混合→制软材→制粒→分剂量→包装C、原辅料→粉碎→混合→筛分→制软材→制粒→分剂量→包装D、原辅料→粉碎→筛分→分剂量→混合→包装参考答案：A8.干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。
A、本工序QA人员B、工艺员C、化验员D、班长E、车间主任参考答案：A9.无菌粉末宜用的粉碎设备是()A、万能粉碎机B、球磨机C、胶体磨D、研钵参考答案：B10.小容量注射剂各岗位生产环境要求正确的是()A、配液、灌封要求在C级区B、洗瓶、配液要求在D级区C、灭菌、灯检要求在D级区D、灌封、灭菌要求在C级区参考答案：B11.输液灌封要求的洁净级别是()。
A、B+A级区B、C+A级区C、C级区D、D级区参考答案：B12.制粒前，需将原辅料配成溶液或混悬液的制粒技术是（）A、挤压制粒B、滚压法制粒C、流化床制粒D、喷雾干燥制粒参考答案：D13.糖衣片进行片重差异检查应在其包衣（）A、前B、后C、前或后D、前和后参考答案：A14.注射剂的制备流程为()。
药厂安全考试试题及答案
药厂安全考试试题及答案药厂是一个高风险行业，工作人员必须时刻保持高度的警惕和安全意识。
为了确保员工对药厂安全管理措施的了解和遵守，药厂需要定期进行安全考试。
以下是一套药厂安全考试试题及答案，供药厂管理人员参考。
第一部分：药厂安全管理知识1.药厂安全管理的主要目的是什么？答案：药厂安全管理的主要目的是保护员工和环境免受化学品和药品生产过程可能造成的伤害和污染。
2.安全数据表（Safety Data Sheet，简称SDS）是什么？它的作用是什么？答案：安全数据表是一份记录化学品危险特性、安全使用和处置方法的文件。
它的作用是提供化学品有关信息，并指导员工在化学品的储存、使用和处置中采取适当的安全措施。
3.请简述化学品标识中的颜色及其含义。
答案：化学品标识中的颜色及其含义如下：–红色：表示危险性，警示员工要注意。
–黄色：表示注意，提醒员工注意控制措施。
–蓝色：表示健康危害，提醒员工注意防护措施。
–绿色：表示安全性，表示该化学品对人体无害。
4.在药厂中，应如何正确使用个人防护装备（PPE）？答案：正确使用个人防护装备的方法包括：–戴上适当的手套、护目镜、面罩等装备。
–穿戴合适的防护服和鞋子。
–检查个人防护装备的完整性和适用性。
–学习正确佩戴和脱下个人防护装备的方法。
–在接触到化学品前，确保个人防护装备已经穿戴完整。
5.发生化学品泄漏时，应采取哪些紧急措施？答案：当发生化学品泄漏时，应采取以下紧急措施：–立即远离泄漏物。
–向上级报告泄漏情况。
–根据实际情况，关闭泄漏源，并采取其他适当的应急措施，如加强通风等。
–穿戴适当的个人防护装备，尽量避免接触泄漏物。
–尽可能将泄漏物限制在受控区域内，并清理泄漏物。
第二部分：事故应急处理知识1.火灾发生时，正确的灭火器使用顺序是什么？答案：火灾发生时，正确的灭火器使用顺序是P-A-S-S，即：–P（Pull）：拉出灭火器的销子。
–A（Aim）：瞄准火源的底部。
–S（Squeeze）：挤压灭火器的把手。
(完整版)制药公司GMP培训考试试卷
ＧＭＰ检查标准试题及答案一、选择题（10分，每题1分）1.修订版的执行时间是（）A、2007年10月24日B、2008年1月1日2.下列不能通过GMP认证的是（）Ａ、严重缺陷或一般缺陷＞２０％的；B、企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的；3.缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应（）计算。
Ａ、按剂型或产品分别Ｂ、按认证检查范围4.从事药品生产操作的人员药品质量检验的人员的相关检查条款，新增加的内容是（）Ａ、具有基础理论知识和实际操作技能。
Ｂ、应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训。
5.*0602 企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法律法规培训。
指的是下列那些人员（）Ａ、班长以上各级人员。
B、各部门的管理负责人以上的人员。
6.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
针对本公司强调的是哪些部门负责人．（）Ａ、生产技术部部长和质量部部长Ｂ、销售部部长和供应采购部部长7.防虫防鼠管理部门是。
（）Ａ、质量部Ｂ、行政人力资源部8.应有能准确反映物料数量变化及去向的相关记录。
重点指的是（）。
Ａ、含有去向和数量的记录、台帐、凭证，Ｂ、含有来源、去向和数量变化的所有记录、台帐、凭证，尤其是台帐、货位卡，包括车间和仓库所有的生产物料，化验室的留样参照此管理。
9.需要严格执行国家规定的物质有哪些？（）Ａ、麻醉药品、精神药品、毒性药品（包括药材）的验收、贮存、保管。
Ｂ、易燃、易爆和其它危险品的验收、贮存、保管。
10.工作服的洗涤不易采用洗衣粉的原因是（）Ａ、不易漂洗，容易带入附加性颗粒物质。
Ｂ、使用量大，成分复杂，不易检测。
二、判断题（20分，每题1分）1.洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封。
主要目的是防止外来污染。
（√）2.直接接触药品的包装材料应经过批准。
指的是经过医疗卫生管理部门的批准。
（×）3.购买合同不在ＧＭＰ检查条款之列。
生物制药安全工程师考试题库
生物制药安全工程师考试题库一、选择题1. 生物制药是指利用生物技术和生命科学原理生产制备药品的过程。
以下哪个不是生物制药的特点？A. 高度依赖生命科学原理B. 利用生物技术进行制备C. 与传统化学制药相互独立D. 产生的药品通常具有较好的安全性和疗效2. 生物制药产品的生产过程中，哪个环节不是属于前处理环节？A. 发酵B. 分离提取C. 纯化D. 后处理3. 在生物制药生产过程中，关于发酵工艺参数的调整，以下哪个说法是正确的？A. 温度和时间不重要，只需要保证菌种活性B. pH值和溶氧量的调整是必要的C. 搅拌速度对生产效率无关D. 发酵参数无法调整，只能依赖原始菌种的特性4. 生物制药生产中常见的细菌有：大肠杆菌、枯草杆菌、乳酸杆菌等。
以下哪个细菌常用于产生重组蛋白类药物？A. 大肠杆菌B. 枯草杆菌C. 乳酸杆菌D. 葡萄球菌5. 在生物药剂的制备过程中，常常需要对蛋白质进行纯化。
下列哪种方法不是常见的蛋白质纯化方法？A. 柱层析B. 胶体电泳C. 过滤D. 透析二、填空题1. 生物制药工程涵盖的范围包括药物的 ______、 ______、 ______ 和 ______。
2. 常见的生物制药产品包括 ______、 ______ 和 ______。
3. ______ 是指通过技术手段将一种或多种DNA片段导入到宿主细胞内，使其表达出该DNA片段所编码的蛋白质。
4. 合成人胰岛素是一种 ______ 蛋白质。
5. 凝集素是一种常见的 ______ 。
三、简答题1. 简述生物制药的定义，并列举一些生物制药的特点。
2. 请描述生物制药产品的生产过程，并解释其中的关键环节。
3. 生物制药生产中常用的宿主细胞有哪些？请简要介绍它们各自的特点。
四、论述题请详细阐述生物制药安全工程师的职责和重要性，以及在生物制药生产中可能面临的安全问题，并提出解决方案。
总结：通过以上题目的选择题、填空题、简答题和论述题的形式，全面考察了生物制药安全工程师的相关知识和技能。
最新现代生物制药技术-试卷A(附标准答案)
精品文档2017—2018学年 第二学期2015级 专业《现代生物制药技术》期末考试试卷一、名词解释：（本大题共5小题，每小题3分，共15分）1. 生化分离2. 固定化酶3. 抗体4.单克隆抗体5.分子诊断试剂二、选择题：（本大题共50小题，每小题0.5分，共25分）（请将正确答案填写在下面表格内）1.氨基酸药物中产量最大的，占80%的氨基酸（ ）。
A.谷氨酸 B.赖氨酸 C.蛋氨酸 D.天冬氨酸2. 下列哪个酶不能用于消炎（ ）。
A.溶菌酶 B.糜蛋白酶 C.菠萝蛋白酶 D.尿激酶3.根据分子大小、形状不同的分子进行分离方法，称（ ）。
A.排阻层析 B.吸附层析 C.等电点分离 D.离子交换层析4. 具有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能与抗衰老等药理作用的是（ ）。
A.脂类药物 B.糖类药物 C.酶类药物 D.氨基酸类药物5.（ ）是现代生物制药技术发展的基础与核心。
A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术 6.下列哪个抗生素应用化学合成法生产（ ）。
A.氯霉素 B.青霉素 C.链霉素 D.四环素7. 用于制造加酶洗涤剂、丝绸脱胶和制革等轻化工领域的酶是（ ）。
A.中性蛋白酶 B.酸性蛋白酶 C.碱性蛋白酶 D.青霉素酶 8. 以下( )不适合含菌丝细胞的破碎。
A.珠磨法B.匀浆法C.酸碱法 D ．酶解法 9. 生物碱主要存在于( )中。
A.藻类植物 B ．地衣植物 C ．被子植物 D ．裸子植物 10.下列哪种细胞的培养需要采用贴壁培养技术（ ）。
A. 细菌B.酵母C.动物细胞D.植物细胞11.按照Fr 的大小对离心机分类，（ ）为高速离心机。
A.Fr<3000B. Fr= 3000～5000，C.Fr≥5000D.Fr=2×104～1 06 12.组织自溶法属于细胞破碎方法中的（ ）。
A.化学法 B.生物法 C.机械法 D.物理法 13.界面沉降法属于固定化酶技术中的（ ）。
化学制药技术考试题(附参考答案)
化学制药技术考试题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、综合职业素质的灵魂是（）A、科学文化素质B、职业道德素质C、思想政治素质D、专业技能素质正确答案：C2、下列哪个物质可以作为酸催化剂（）A、三乙胺B、吡啶C、AlCl3D、NaH正确答案：C3、下列哪种性质与布洛芬符合（）A、在酸性或碱性条件下均易水解B、具有旋光性C、可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液中D、易溶于水，味微苦正确答案：C4、化学反应器中，填料塔适用于（）A、液相、气液相B、液固相C、气固相D、气液固相正确答案：A5、若忽略间歇釜式反应器的辅助操作时间，则间歇釜式反应器的生产能力（）管式反应器的生产能力。
A、不确定B、小于C、等于D、大于正确答案：A6、可能成为制备冰毒的原料的药物是（）A、盐酸克伦特罗B、盐酸伪麻黄碱C、盐酸普萘洛尔D、盐酸哌替啶正确答案：B7、下列化合物最易发生卤取代反应的是（）A、苯B、苯乙酮C、硝基苯D、甲苯正确答案：D8、下列哪个物质可以作为酸催化剂（）A、三乙胺B、吡啶C、AlCl3D、NaH正确答案：C9、药物的解离度与生物活性有什么关系（）A、增加解离度，不利吸收，活性下降B、合适的解离度，有最大活性C、增加解离度，离子浓度下降，活性增强D、增加解离度，离子浓度上升，活性增强正确答案：B10、对于活化能越大的反应，速率常数随温度变化越（）A、大B、不确定C、小D、无关正确答案：A11、爱岗敬业的具体要求是（）A、强化职业责任B、提高职业技能C、树立职业理想D、行为适度正确答案：B12、化工及制药工业中常见的过程放大方法有（）A、逐级放大\相似放大和数学放大B、逐级放大法和数学模拟放大法C、逐级放大法和相似放大法D、相似放大法和数学模拟放大法正确答案：A13、中试研究中的过渡试验不包括的是（）A、后处理的方法试验B、设备材质和腐蚀试验C、原辅材料规格的过渡试验D、反应条件的极限试验正确答案：A14、使用固体催化剂时一定要防止其中毒，若中毒后其活性可以重新恢复的中毒是( )A、碳沉积B、暂时中毒C、永久中毒D、钝化正确答案：B15、衡量催化剂的性能指标不包括（）A、活性B、选择性C、形状D、稳定性正确答案：C16、乐业、勤业、精业所体现的职业道德规范（）A、服务群众B、热情周到C、奉献社会D、爱岗敬业正确答案：D17、在固体催化剂所含物质中，对反应具有催化活性的主要物质是( )A、抑制剂B、活性成分C、助催化剂D、载体正确答案：B18、把“三废”造成的危害最大限度地降低在（），是防止工业污染的根本途径。
制药厂凝胶岗位考试题
凝胶组考试题一、单选题（共100道）1.药品GMP认证依据的标准是。
AA《药品生产质量管理规范》 B 工艺规程 C 质量标准 D 标准操作规程2.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，温度及相对湿度应分别控制在。
BA 温度18—25℃，湿度40％—60％B 温度18—26℃，湿度45％—65％C 温度18—25℃，湿度45％—65％D 温度18—26℃，湿度40％—60％3.标准操作程序在执行前需经过合格后方能上岗。
CA 培训B 考核C培训与考核 D 审核4.药品生产企业应严格按生产药品。
CA 工艺规程B标准操作规程 C药品标准、工艺规程D 药品标准5.批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
批生产记录能提供该批产品的以及与的情况。
CA 生产情况、生产相关B 质量情况、生产相关 C生产历史、质量有关D 以上均不是6.洁净室（区）的主要工作室照度宜为，对照度要求高的生产部位可设置局部照明。
CA 150laxB 200laxC 300laxD 400lax7.洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应。
BA 成弧形B 密封C 严密 D易于清洁8.进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据划分空气洁净度等级。
DA 生产品种B 质量要求C 空气质量D 生产工艺要求9. 与设备连接的主要固定管道应标明管内。
CA 物料名称、批号B 物料名称C 物料名称、流向D 介质、流向10.待验、合格、不合格物料要严格管理。
要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。
CA 待验的物料B 合格物料C 不合格的物料D 所有物料11.药品管理部门负责人不得互相兼任。
AA 生产与质量B 生产与销售C 质量与物资采购D 生产与研发12.洁净室(区)内安装的水池、不得对药品产生污染。
CA 照明设施B 操作台 C地漏 D 货架13.批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后年。
制药厂安全培训考试题及答案
制药厂安全培训考试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. 制药厂内使用化学品时，以下哪项操作是正确的？A. 随意混合不同化学品B. 根据安全数据表（MSDS）操作C. 直接用手接触化学品D. 将化学品随意丢弃答案：B2. 制药厂中，以下哪种行为是不允许的？A. 穿戴防护服B. 在指定区域吸烟C. 进入生产区域时佩戴安全帽D. 在生产区域进食或饮水答案：D3. 制药厂发生火灾时，以下哪项措施是错误的？A. 立即使用灭火器扑灭初起火灾B. 立即疏散人员C. 继续操作机器D. 报告火警并启动应急预案答案：C4. 制药厂内使用易燃易爆物品时，以下哪项措施是必要的？A. 储存在通风良好的区域B. 储存在高温区域C. 储存在密闭容器中D. 储存在易燃物品附近答案：A5. 制药厂内，以下哪项个人防护装备是不需要的？A. 安全眼镜B. 防护手套C. 呼吸面罩D. 耳塞答案：D6. 制药厂内，以下哪种废物处理方式是正确的？A. 将化学废物与生活垃圾混合丢弃B. 将化学废物倒入下水道C. 将化学废物交给专业公司处理D. 将化学废物自行焚烧处理答案：C7. 制药厂内，以下哪种情况需要立即停止工作？A. 发现机器有小故障B. 发现机器有重大安全隐患C. 机器运行声音异常D. 机器运行速度减慢答案：B8. 制药厂内，以下哪种设备是不需要定期检查的？A. 压力容器B. 起重机械C. 消防设施D. 办公桌椅答案：D9. 制药厂内，以下哪种急救措施是错误的？A. 对于化学灼伤，立即用大量清水冲洗B. 对于触电事故，立即切断电源并进行心肺复苏C. 对于中毒事故，立即给患者服用解药D. 对于骨折事故，立即移动患者答案：D10. 制药厂内，以下哪种行为是违反操作规程的？A. 按照操作规程操作机器B. 在操作前进行设备检查C. 未经培训擅自操作机器D. 按照规定穿戴个人防护装备答案：C二、多选题（每题2分，共10分）11. 制药厂内，以下哪些行为是符合安全操作规程的？A. 按照操作规程操作机器B. 定期对设备进行检查和维护C. 在生产区域使用手机D. 按照规定穿戴个人防护装备答案：A, B, D12. 制药厂内，以下哪些情况需要立即报告？A. 发现设备故障B. 发现安全隐患C. 发现产品质量问题D. 发现同事违反操作规程答案：A, B, C, D13. 制药厂内，以下哪些个人防护装备是必须穿戴的？A. 安全眼镜B. 防护手套C. 安全帽D. 耳塞答案：A, B, C14. 制药厂内，以下哪些废物处理方式是正确的？A. 将化学废物交给专业公司处理B. 将化学废物与生活垃圾混合丢弃C. 将化学废物倒入下水道D. 将化学废物按照规定分类存放答案：A, D15. 制药厂内，以下哪些急救措施是正确的？A. 对于化学灼伤，立即用大量清水冲洗B. 对于触电事故，立即切断电源并进行心肺复苏C. 对于中毒事故，立即给患者服用解药D. 对于骨折事故，立即固定伤处并寻求专业医疗帮助答案：A, B, D三、判断题（每题1分，共10分）16. 制药厂内，所有员工都必须接受安全培训。
制药厂应聘考试题库
制药厂应聘考试题库一、单选题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是药品的基本属性？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 稳定性2. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 降低生产成本C. 保证药品质量D. 增加药品种类3. 以下哪个不是原料药的常见合成方法？A. 化学合成B. 微生物发酵C. 物理提取D. 基因工程4. 药品的有效期通常是指：A. 药品生产日期B. 药品出厂日期C. 药品在规定条件下保持其质量的期限D. 药品销售截止日期5. 以下哪个不是药品不良反应的分类？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 依赖性6. 药品生产过程中的“三废”指的是：A. 废气、废水、废渣B. 废料、废品、废渣C. 废液、废料、废气D. 废水、废液、废品7. 药品的剂型主要分为：A. 固体剂型和液体剂型B. 口服剂型和外用剂型C. 内服剂型和注射剂型D. 固体剂型、半固体剂型和液体剂型8. 以下哪个不是药品的储存条件？A. 阴凉干燥B. 密封保存C. 常温保存D. 高温保存9. 药品的处方药和非处方药的区别主要在于：A. 价格B. 包装C. 使用范围D. 销售渠道10. 药品的临床试验分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段二、多选题（每题3分，共15分）11. 药品生产过程中需要遵守的法规包括：A. 药品管理法B. 药品生产质量管理规范（GMP）C. 药品注册管理办法D. 药品广告法12. 药品不良反应的监测和报告包括：A. 药品生产企业B. 医疗机构C. 药品经营企业D. 药品监管部门13. 药品的临床试验需要遵循的原则包括：A. 科学性B. 伦理性C. 安全性D. 有效性14. 药品的生物等效性评价通常包括：A. 体外溶出度试验B. 体内生物利用度试验C. 药物相互作用试验D. 药物稳定性试验15. 药品的包装材料需要满足的条件包括：A. 无毒性B. 无刺激性C. 符合药品储存要求D. 符合药品运输要求三、判断题（每题1分，共10分）16. 所有药品都必须经过临床试验才能上市。
制药企业招聘考试题及答案
制药企业招聘考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 原料药2. 制药过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 良好制造实践C. 良好市场实践D. 良好管理规范3. 以下哪个不是药品的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 电子药4. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下保持其质量的期限，通常以什么表示？A. 生产日期B. 过期日期C. 有效期至D. 以上都是5. 以下哪个不是药品不良反应的类型？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 治疗效果6. 药品注册审批流程中，哪个环节是药品上市前的最后一步？A. 临床试验B. 药品生产C. 药品注册D. 药品上市7. 以下哪个不是药品管理法规的内容？A. 药品生产许可B. 药品经营许可C. 药品使用许可D. 药品进口许可8. 药品的质量控制中，HPLC代表什么？A. 高效液相色谱法B. 高效气相色谱法C. 高效质谱法D. 高效电子色谱法9. 制药企业在研发新药时，必须遵循的基本原则是什么？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 所有选项都是10. 以下哪个不是药品的储存条件？A. 常温B. 冷藏C. 避光D. 高温答案：1. C2. A3. D4. C5. D6. D7. C8. A9. D10. D二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品质量控制的重要性。
2. 描述药品研发的基本流程。
3. 解释什么是药品的临床试验，并简述其主要阶段。
答案：1. 药品质量控制是确保药品安全、有效、稳定的关键环节。
它包括原料药、辅料、生产工艺、成品等多个方面的控制，确保药品在生产、储存、运输等过程中的质量，从而保障患者用药安全。
2. 药品研发的基本流程包括：药物设计、合成或提取、药理学研究、毒理学研究、临床前研究、临床试验（I、II、III期）、药品注册、药品生产、市场推广等阶段。
制药厂车间安全试题及答案
制药厂车间安全试题及答案一、单选题1. 制药厂车间内使用的化学品，以下哪项操作是正确的？A. 随意堆放B. 按照规定分类存放C. 混合使用D. 随意取用答案：B2. 在制药厂车间内，以下哪种行为是被禁止的？A. 穿戴防护服B. 吸烟C. 遵守操作规程D. 使用个人防护装备答案：B3. 制药厂车间内发生火灾时，首先应该做的是：A. 立即扑灭火灾B. 撤离现场C. 抢救贵重物品D. 报告上级答案：B4. 制药厂车间内使用机械设备时，以下哪项措施是错误的？A. 定期检查设备B. 确保设备接地C. 无防护措施下操作D. 遵守操作规程答案：C5. 制药厂车间内，哪种情况下应立即停止工作并撤离？A. 接到紧急撤离通知B. 工作进度落后C. 感到疲劳D. 设备出现小故障答案：A二、多选题6. 制药厂车间内，以下哪些措施有助于防止交叉污染？A. 定期清洁设备B. 使用专用工具C. 穿戴个人防护装备D. 随意更换工作区域答案：A, B, C7. 在制药厂车间内，以下哪些行为是符合安全规定的？A. 正确使用化学品B. 遵守车间安全操作规程C. 在指定区域外使用明火D. 按照规定处理废弃物答案：A, B, D8. 制药厂车间内，以下哪些因素可能导致职业病的发生？A. 长时间接触有害化学品B. 高噪音环境C. 长时间站立工作D. 不良的室内照明答案：A, B, D三、判断题9. 制药厂车间内，所有员工都必须接受安全培训。
（对/错）答案：对10. 在制药厂车间内，只要不影响生产，可以不穿戴个人防护装备。
（对/错）答案：错四、简答题11. 简述制药厂车间内发生化学品泄漏时的应急处理步骤。
答案：发生化学品泄漏时，应立即采取以下步骤：- 立即停止使用泄漏的化学品和相关设备。
- 使用适当的材料和技术对泄漏物进行控制和清除。
- 通知安全负责人和相关部门。
- 根据化学品的性质，采取适当的个人防护措施。
- 对受影响区域进行通风，以降低化学品浓度。
制药厂考试题考试题A
一、选择：每题1分，共20分1、我公司以下生产操作无需在A级条件的是（C）A、冻干制品灌装组件的连接操作区域B、冻干制品扎盖操作C、大输液制品灭菌操作D、大输液制品灌装操作2、禁止设置水池和地漏的洁净区是（A）A、无菌生产的 A/B 级洁净区B、C级洁净区C、D级洁净区D、一般区3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时 F 0值应当大于8分钟，（A）处理不属于最终灭菌。
A、流通蒸汽60分钟B、115℃ 30分钟C、121℃ 20分钟D、126℃ 15分钟4、人员资质一般包含三个方面的含意不包括：（D）A、个人学历看条款，XX年的经验。
企业应配备适当资质（含学历、培训、实践经验）B、工作经验C、所接受的培训D、参加工作年限5、我公司可用于手消毒的消毒剂有（B）A、0.1%新洁尔灭溶液B、75%乙醇溶液C、2%来苏儿溶液D、3%双氧水溶液6、在一般区走廊检查时发现洁净区内有人违规操作应该（D）A、招手示意其立即改正即时性B、使劲敲击墙壁使其改正C、等生产结束后督促其改正D、电话通知操作人员立即改正可操作性7、灌装时发现灌装操作室漏水应该（B）（最好明确谁应该怎样，考偏差处理？）A、用无菌容器接住漏水点继续灌装B、立即暂停灌装上报有关部门，分析其是否有风险后决定是否生产C、立即停止灌装，把所有药品回收D、看漏水多少，决定是否生产8、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以与其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（B）个批次的药品质量进行评估。
A、2B、3C、4D、以上都不是9、制药用水应当适合其用途，至少应当采用（B）。
A、自来水B、饮用水C、纯化水D、注射用水10、因质量原因退货和收回的药品，应当：（ A）。
A、销毁B、返包C、退还药品经销商D、上交药品行政管理部门11、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（C）。
此答案不对A、可以发放B、审核批生产记录无误后，即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放（获得放放行报告后）D、检验合格即可发放12、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（D）。
制药厂《微生物学》培训考试题
《微生物学》培训考试题
姓名：部门：岗位：阅卷人：
一、名词解释(24分，每题8分)
1.微生物：
2.消毒：
3.灭菌：
二、选择题(A型题，每题只选一个最佳答案，每题5分，共15分)
1.细菌繁殖一代所需的时间为( )
A.20～30分钟
B.35～40分钟
C.45～50分钟
D.1～2小时
2.球菌的大小直约为( )
A.2～3μm
B.1μm
C.10μm
D.μm
3.温度是细菌生长繁殖的重要条件，其中适宜嗜热菌生长繁殖的温度应为( )
A.15～40℃
B.10℃以下
C.40℃下
D.5℃以上
4.以下病原性菌中，哪一种属于厌氧性细菌( )
A.伤寒杆菌
B.副伤寒杆菌
C.痢疾杆菌
D.破伤风杆菌
5.人体中的正常菌群是( )
A.葡萄球菌
B.破伤风杆菌
C.百日咳杆菌
D.乳酸杆菌和产气杆菌
三、简答题(1-5题为全部人员答题，第6题仅限检验岗位人员答题)
1．微生物的分类，根据结构分为哪三类？(12分)
2．微生物污染药物的原因有哪些？(12分)
3．为什么要消毒、灭菌？(12分)
4．物理灭菌有哪些？(12分)
5．常用的消毒剂有哪些？(至少列举五种)(13分)
6．附加题：中药制剂的微生物限度检查应检查哪些项目？(检验人员必答，10分)。
制药资格考试题库
制药资格考试题库一、单选题1. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的分布B. 药物在体内的代谢C. 药物从给药部位到达全身循环的相对量和速率D. 药物的疗效2. 以下哪个不是药物的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 药物分子3. 药物的半衰期是指：A. 药物在体内的总代谢时间B. 药物浓度下降到初始浓度一半所需的时间C. 药物的疗效持续时间D. 药物的生物利用度4. 以下哪个药物属于抗生素？A. 阿司匹林B. 阿莫西林C. 布洛芬D. 地塞米松5. 药物的疗效评价指标不包括：A. 药物的疗效B. 药物的副作用C. 药物的稳定性D. 药物的安全性二、多选题6. 药物的不良反应可能包括：A. 过敏反应B. 毒性反应C. 药物依赖D. 药物相互作用7. 药物的给药途径包括：A. 口服B. 肌肉注射C. 静脉注射D. 皮肤给药8. 以下哪些因素可能影响药物的吸收？A. 药物的剂型B. 药物的化学结构C. 患者的年龄D. 患者的饮食习惯9. 药物的稳定性测试通常包括：A. 热稳定性测试B. 光稳定性测试C. 湿稳定性测试D. 微生物稳定性测试10. 药物的临床试验阶段包括：A. I期B. II期C. III期D. IV期三、判断题11. 所有药物都需要经过临床试验才能上市。
（）12. 药物的剂量越大，疗效越好。
（）13. 药物的半衰期越长，说明药物在体内停留的时间越长。
（）14. 药物的生物等效性是指两种不同剂型的药物在体内具有相同的疗效。
（）15. 药物的不良反应一定是由于药物的剂量过高造成的。
（）四、简答题16. 简述药物的药动学和药效学的区别。
17. 解释什么是药物的“治疗窗口”。
18. 描述药物的“首过效应”及其对药物疗效的影响。
19. 阐述药物的“剂量-反应曲线”及其在临床应用中的意义。
20. 简述药物的“个体差异”及其对药物疗效和安全性的影响。
五、案例分析题21. 患者，男性，45岁，患有高血压，医生开具了β受体阻滞剂和利尿剂的处方。
中药制剂技术模拟考试题含答案
中药制剂技术模拟考试题含答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估A、3B、5C、2D、4E、1正确答案：A2、药材或药材提取物经粉碎、过筛、均匀混合后直接分装，可得到（）A、胶囊剂B、片剂C、散剂D、颗粒剂E、丸剂正确答案：C3、持续稳定性考察主要针对（）A、待包装药品B、市售包装药品C、无包装药品D、成品E、脱包装药品正确答案：B4、最为常用、熬炼时泡沫少、制成的黑膏药色泽光亮、黏性好的基质是（）A、大豆油B、椰子油C、花生油D、麻油E、棉籽油正确答案：D5、下列有关硬胶囊壳的叙述，正确的是（）A、可通过试装来确定囊壳装量B、常用的型号为1~5号C、胶囊壳不宜装入药物的水溶液或稀醇溶液D、可用明胶作用胶囊壳的囊材E、在囊壳中加入着色剂可便于识别正确答案：B6、目前常用的空心胶囊壳是（）A、0~5号胶囊B、0~3号胶囊C、0~4号胶囊D、00~3号胶囊E、1~3号胶囊正确答案：B7、除去药液中热原的一般方法为（）A、醇溶液调PH法B、聚酰胺吸附C、改良明胶法D、一般滤器过滤法E、活性炭吸附法正确答案：E8、我国颁布的第一部制剂规范是（）A、《神农本草经》B、《本草经集注》C、《新修本草》D、《本草纲目》E、《太平惠民和剂局方》正确答案：E9、片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的是( )A、有色糖衣层B、打光C、粉衣层D、糖衣层E、以上大案都不对正确答案：B10、中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成A、A级B、B级C、C级D、D级E、保护区正确答案：D11、一般注射液的pH允许在（）A、2～5B、4～9C、3～7D、6～11E、5～10正确答案：B12、具有临界胶团浓度是( )A、乳浊液的特性B、混悬液的特性C、表面活性剂的一个特性D、溶液的特性E、胶体溶液的特性正确答案：C13、密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（）A、将密度大的加到密度小的上面B、等量递加法C、研磨混合法D、多次过筛法E、将密度小的加到密度大的上面正确答案：A14、软膏剂是（）A、就是乳膏剂B、用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型C、药材、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏D、药物与基质制成的具有适当稠度的膏状剂型E、药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褙材料上的外用剂型正确答案：D15、下列有关纯化水的说法正确的是（）A、系指天然水经净化处理所得到的水B、系饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水C、经蒸馏所得到的水，不含有任何微生物D、可用于配置注射剂的水E、以上都不正确正确答案：B16、软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为（）A、1:0.6：1B、1:01:01C、1:0.5:1D、1：（0.4~0.6）:1E、1：0.4:1正确答案：D17、哪种情况不需要再验证（）A、关键工艺和质量控制方法变更B、主要原辅料、内包材变更C、生产一定周期后D、设备保养、维护后E、生产操作规程变更正确答案：D18、下面属于黑膏药制备操作过程中所具有的是（）A、架桥现象B、反砂C、挂旗D、去火毒E、鱼眼泡正确答案：D19、需要水飞法粉碎的药物是（）A、冰片B、樟脑C、石膏E、地黄正确答案：D20、对丸剂包衣目的陈述错误的是( )A、减少药物用量B、增加药物稳定性C、防止吸湿及虫蛀D、掩盖异味E、改善外观正确答案：A21、常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）A、气流粉碎机B、冲击柱式粉碎机C、胶体磨D、锤击式粉碎机E、球磨机正确答案：C22、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）A、串料法B、串油法C、水飞法D、低温混合粉碎法E、加液研磨法正确答案：C23、以下不属于凝胶剂基质的是（）A、十六醇B、西黄芪胶C、海藻酸钠D、液体石蜡E、羧甲基纤维素钠正确答案：A24、下列辅料中，既可以作为片剂稀释剂又可以作为干燥黏合剂的是( )A、羧甲基淀粉钠B、硫酸钙D、微晶纤维素E、硬脂酸镁正确答案：D25、制粒所用辅料的粒度一般应控的范围是（）A、60~120目B、100~120目C、80~120目D、70~100目E、60~80目正确答案：C26、可在无菌条件下进行粉碎的是（）A、羚羊角粉碎机B、球磨机C、石磨D、柴田粉碎机E、锤式粉碎机正确答案：B27、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）A、生命周期B、有效期C、半衰期D、潜伏期E、成长期正确答案：A28、标准操作规程的缩写为（）A、GMPB、OACC、GSPD、GLPE、GAP正确答案：D29、下列不是混合技术的是（）A、过筛混合B、搅拌混合C、研磨混合D、熔融混合E、对流混合正确答案：E30、无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃E、18～28℃正确答案：B31、当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）A、40%～70%B、45%～75%C、35%～60%D、45%～70%E、45%～65%正确答案：E32、用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作，称为（）A、防菌B、防腐C、抑菌D、灭菌E、消毒正确答案：D33、在酸性环境中不稳定的药物宜制成（）A、微型胶囊B、硬胶囊C、软胶囊D、肠溶胶囊E、以上均不宜正确答案：D34、下列不属于外用膏剂作用的是（）A、急救B、保护创面C、止痒D、局部治疗E、全身治疗正确答案：A35、六味地黄丸的原料应采用以下哪种方法处理（）A、单研法B、串油法C、水飞法D、共研法E、串料法正确答案：E36、某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为（）A、±1%B、±4%C、±7.5%D、±2.5%E、±5.0%正确答案：E37、原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。
药友制药试题
药友制药试题
以下是一些可能与药友制药相关的试题，这些试题涵盖了药学领域的基础知识以及制药行业的实践应用。
请注意，这些试题仅作为示例，并不代表药友制药的真实考试内容。
一、选择题
1. 以下哪个是制药过程中常用的灭菌方法？
A. 紫外线照射
B. 高压蒸汽灭菌
C. 干热灭菌
D. 所有以上选项
2. 在药品生产过程中，质量控制的主要目的是什么？
A. 提高生产效率
B. 减少原材料消耗
C. 确保药品的安全性和有效性
D. 提高药品的市场竞争力
3. 药品标签上必须包含以下哪些信息？
A. 药品名称
B. 生产日期和有效期
C. 用法用量
D. 所有以上选项
二、填空题
1. 制药工业中，__________ 是确保药品质量符合预定标准的重要过程。
2. 在药品研发过程中，__________ 是评估药品安全性和有效性的关键步骤。
3. 药品生产中的GMP 指的是__________，它是一套确保药品质量的指导性文件。
三、简答题
1. 描述制药过程中质量控制的重要性及其主要任务。
2. 解释什么是药品的稳定性，并简要说明其影响因素。
3. 阐述药品研发的基本流程，并指出其中哪些环节对于确保药品质量至关重要。
请注意，以上试题仅用于帮助您了解可能与药友制药相关的考试题型和内容。
如果您需要针
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一、选择：每题1分，共20分
1、我公司以下生产操作无需在A级条件的是（C）
A、冻干制品灌装组件的连接操作区域
B、冻干制品扎盖操作
C、大输液制品灭菌操作
D、大输液制品灌装操作
2、禁止设置水池和地漏的洁净区是（A）
A、无菌生产的 A/B 级洁净区
B、C级洁净区
C、D级洁净区
D、一般区
3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时 F 0值应当大于8分钟，（A）处理不属于最终灭菌。
A、流通蒸汽60分钟
B、115℃ 30分钟
C、121℃ 20分钟
D、126℃ 15分钟
4、人员资质一般包含三个方面的含意不包括：（D）
A、个人学历看条款，XX年的经验。
企业应配备适当资质（含学历、培训、实践经验）
B、工作经验
C、所接受的培训
D、参加工作年限
5、我公司可用于手消毒的消毒剂有（B）
A、0.1%新洁尔灭溶液
B、75%乙醇溶液
C、2%来苏儿溶液
D、3%双氧水溶液
6、在一般区走廊检查时发现洁净区内有人违规操作应该（D）
A、招手示意其立即改正即时性
B、使劲敲击墙壁使其改正
C、等生产结束后督促其改正
D、电话通知操作人员立即改正可操作性
7、灌装时发现灌装操作室漏水应该（B）（最好明确谁应该怎样，考偏差处理？）
A、用无菌容器接住漏水点继续灌装
B、立即暂停灌装上报有关部门，分析其是否有风险后决定是否生产
C、立即停止灌装，把所有药品回收
D、看漏水多少，决定是否生产
8、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（B）个批次的药品质量进行评估。
A、2
B、3
C、4
D、以上都不是
9、制药用水应当适合其用途，至少应当采用（B）。
A、自来水
B、饮用水
C、纯化水
D、注射用水
10、因质量原因退货和收回的药品，应当：（ A）。
A、销毁
B、返包
C、退还药品经销商
D、上交药品行政管理部门
11、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（C）。
此答案不对
A、可以发放
B、审核批生产记录无误后，即可发放
C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放（获得放放行报告后）
D、检验合格即可发放
12、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（D）。
A、保存药品有效期后一年
B、三年
C、五年
D、长期保存
13、不符合贮存和运输要求的退货，应当在（ D）监督下予以销毁。
A、国家食品药品监督管理局
B、省食品药品监督管理局
C、市食品药品监督管理局
D、质量管理部门
14、产品包括药品的（BCD）。
A、原料
B、中间产品
C、待包装产品
D、成品
15、密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（ABCD）侵入。
A、微生物药典：密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进人；
B、水分
C、粉尘
D、空气
16、0.22μ微孔滤膜可以去除（BC）
A、内毒素
B、细菌
C、可见微粒
D、高分子物质
17、10k中空纤维超滤柱不可以用于（A）
A、无菌灌装去除细菌
B、截留高分子物质
C、去除可见微粒
D、减少细菌内毒素
18、生产前检查不需要（C）
A、前次清场合格证副本
B、有无前次生产遗留物
C、前次清场记录是否完整
D、清场有效期
19、生产中工艺参数超出内控标准应该（C）（考的偏差处理程序？）
A、超出不多继续生产
B、立即停止生产回收药品，分析原因避免下次出现此类问题
C、暂停生产报告相关部门，分析原因，如无潜在风险继续生产
D、未超出验证范围继续生产
20、下列操作不可以用于降低细菌内毒素水平的是（C）
A、6k膜包超滤
B、180度2小时干热灭菌
C、121度湿热灭菌20分钟
D、活性炭80度吸附30分钟
二、填空：每空1分，共25分
1、洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在（无菌生产）的洁
净区外进行。
2、凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期（培训），使无
菌药品的操作符合要求。
培训的内容应当包括（卫生）和（微生物）方面的基础知识。
未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（指导）和（监督）。
3、进入洁净生产区的人员不得（化妆）和（佩戴饰物）。
4、操作人员应当避免裸手直接接触（药品）、与其直接接触的包装材料和设备表
面。
5、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（10）帕
斯卡。
6、应当确保生产和检验使用的关键(衡器)、(量具)、（仪表）、记录和控制设备
以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。
7、应当尽可能避免出现任何偏离（工艺规程）或（操作规程）的偏差。
一旦出现偏差，应当按照偏差处理操作规程执行。
8、物料平衡是产品或物料（实际产量）或（实际用量）及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。
9、厂房应当有适当的（照明）、（温度）、（湿度）和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
10、产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
简答题：5分
1、如厂区突然停电，在你现在的岗位你应该采取哪些措施。
2分
2、什么是警戒限度.3分
系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。