临床试验稽查保密协议模板

甲方：（临床试验机构名称）
乙方：（稽查机构名称）
鉴于：
1. 甲方正在进行一项或多项临床试验项目，需要乙方提供稽查服务以确保试验的
合规性、科学性和数据可靠性。

2. 乙方作为稽查机构，将接触到甲方的敏感信息，包括但不限于临床试验方案、
受试者数据、财务信息、商业秘密等。

3. 甲乙双方均认识到保密信息的重要性，并承诺对相关信息进行严格保密。

为明确双方在保密事项上的权利和义务，特订立本保密协议：
第一条保密信息的定义
本协议所称“保密信息”包括但不限于以下内容：
1. 甲方及其关联公司的商业秘密、技术秘密、研发信息、市场信息、财务数据等；
2. 临床试验方案、研究设计、受试者数据、疗效分析、不良事件报告等；
3. 甲方与第三方签订的保密协议、合同等；
4. 任何甲乙双方在协议签订前或签订后以任何方式交换的、标明为保密或应当作
为保密处理的任何信息。

第二条保密义务
1. 乙方在执行稽查服务期间及协议终止后，对甲方提供的保密信息负有严格保密
义务。

2. 乙方不得将保密信息用于任何商业目的或向任何第三方泄露、披露或使用，除
非得到甲方的书面同意。

3. 乙方应采取一切必要措施，确保其员工、合作伙伴和任何第三方知晓并遵守本
协议的保密义务。

第三条保密期限
本协议的保密期限自协议签订之日起至保密信息不再构成保密信息之日止，但最长不超过十年。

第四条违约责任
1. 若乙方违反本协议的保密义务，造成甲方损失的，乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

2. 若乙方违反保密义务，导致保密信息泄露或被不正当使用，乙方应立即采取措
施防止信息进一步泄露，并承担由此产生的一切责任。

第五条争议解决
本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

若因本协议的签订、履行或解释发生争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

第六条其他
1. 本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。

2. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：
乙方（盖章）：
代表人（签字）：
代表人（签字）：
签订日期：年月日。