ISO9001条文讲解及运用.ppt

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質量管理之八项原則的理解
三、全員參與
各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使
他們的才幹為組織帶來收穫
讓每個員工瞭解自身貢獻的重要性及其在組織中的
角色
以主人翁的責任感去解決各種問題
使每個員工根據各自的目標評估其業績狀況
使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力、知識
和經驗
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ELECTROTECHNICAL
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ISO简介（一）
COMMITTEES)國際電工協會（成立 於1906年）。 作 业 范 畴：IEC：统一名称、术语、测试规格等，较
偏重于电气与电子工业方面。 ISO：着重于非电气性产品之各项标准制
定（举凡农业、银行、化工、塑胶 等各项工业），以避免双方人力资 源与作业冲突。
能力。
質量
交期
質提 量昇
ISO 9000
成本
增加企業競爭能力
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五、企業推動ISO 9000 的好處（一）
改進産品過程與服務的質量，獲得國際上的肯定與顧客的
依賴。
提升信譽，增加競爭力。
個人的技術、經驗轉變為公司的技術並加以儲蓄。
透過合理化的過程強化公司的經營管理體質。
尊重人性的經營。
使公司朝向全面質量經營(TQM:Total Quality
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質量管理之八项原則的理解
❖ 五、管理的系統方法 ❖ 將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助於組織提 高實現目標的有效性和效率 ❖ 建立一個休系，以最佳效果和最高效率實現組織的目標 ❖ 理解體系內各過程的相互依賴關係 ❖ 更好地理解為實現共同的目標所必需的作用和責任，從而減 少職能交叉形成的障礙 ❖ 理解組織的能力，在行動前確定資源的局限性 ❖ 設定目標，並確定如何運作體系中的特殊活動 ❖ 通過測量和評估，持續改進體系
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ISO 9000簡介（二）
ISO 9000-ISO 9004（1987 年3月）。 現 行 版 本：2000年DIS版（ISO草案版） ISO主席Mr.菲利普斯：ISO 9000是ISO發布之12000 多個標準中最暢銷、最普遍的産品。
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三、為何需要ISO 9000？
世界趨勢與潮流。 建立“法制”的系統。
质量管理体系的持续改进
顾
客
和
其
他
相
关
资源管理
方
要 求
输入
顾
管理职责
客 和
其
他
相
测量、分析和改进
关
方
产品实现
产品 输出
满 意
增值流
信息流
基于过程的质量管理体系模式
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1．范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量 管理体系要求：
a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客 和适用的法律法规要求的产品；
成功的 關鍵
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十三、質量管理之八项原則的理解
一、以顧客為關注焦點
組織依存於顧客。因此，組織應理解顧客當前和未
來的需求，滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。
調查、識別並理解顧客的需求和期望
確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合
確保在整個組織內溝通顧客的需求和期望
測量顧客的滿意程度並根據結果採取相應的活動
GB/T 19000：2000质量管理体系— 基础和术语（idt ISO 9000：
2000）
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3．术语和定义
本标准采用GB/T19001-2000中的术语和定 义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改， 以反映当前的使用情况：
供方
组织
顾客
本标准中的术语“组织”用以取代 GB/T19001-1994所使用的术语“供方”， 术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影 响组织提供满足顾客和适用法律法规要求 的产品的能力或责任的要求，否则不能声 称符合本标准。
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2．引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中 引用而构成本标准的内容。本标准出版时， 所示版本均为有效。所有标准都会被修订， 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最 新版本的可能性。
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十、ISO 9000驗證流程
驗證申請 驗證機構報價及簽約
共同學習
質量文件審查及現場預評
發
現 主
問題改善
要
缺
點
正式評審
無缺點
頒發質量系統證書
仍
糾正措施
有 缺
發現主要缺點
點 未Leabharlann 確認改善定期評審
所有缺點皆已改善
定期換證
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十二、ISO 9000成功的关键
经营管理者的决心和支持 ——领导素质、激励士气。 推行干部的负责和尽职 ——绝不推拖、按时完成。 全体员工的共识和配合 ——了解政策、落实执行。 推动人员的详加规划和魄力 ——PDCA、永不疲惫。
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質量管理之八项原則的理解
四、過程方法
將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得
到期望的結果
為了取得預期的結果，系統地識別所有的活動
明確管理活動的職責和權限
分析和測量關鍵活動的能力
識別組織職能部門之間與職能部門內部活動的接口
注重能改進組織的活動的各種因素，諸如資源、方法、
材料等
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ISO性 質：為一非政府的國際科技組織，是世界上最
大的、最權威的國際標準制訂、修訂組織。
成 立 宗 旨：發展國際標準，促進標準在全球的一致性，
促進國際貿易與科學技術的合作。
標 準 制 訂：由TC(TECHNICAL COMMITTEES)技
術委員會制訂。ISO共有200多個技術委
員會(TC)，2200多個分技術委員會(SC)
ISO會 員：系以各國國內最能代表該國標準化行動的機
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ISO简介（一）
構為團體會員；有正式會員（如：日本、
中國等）和通信會員（如：香港等）兩
種;ISO共有118個正會員國，代表全世界
95%的工業産值。必須有三分之二的成員
同意，少於四分之一的成員反對，ISO
9000標準可通過。
姐 妹 組 織：IEC(INTERNATIONAL
或措施。
系統地管理好與顧客的關係
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質量管理之八项原則的理解
❖ 二、領導作用 ❖ 領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造並保持 使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。 ❖考慮所有相關方的需求和期望 ❖為本組織的未來描繪清晰的遠景，確定富有挑戰性目 標 ❖在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫 理觀念 ❖為員工提供所需的資源的培訓，並賦予其職責範圍內的 自主權
b）通过体系的有效应用，包括体系持续改 进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法 规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预 期提供给顾客或顾客所要求的产品。
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1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，意在适 用于各种类型、不同规模和提供不同产品 的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的 特点而不适用时，可以考虑进行删减。
質量手冊 程序書 標準書 表單
質量手冊： 它是針對客戶及全體員工所作的公司質量體系整體
性的概要說明。
程序書： 它對於公司各項管理作業的流程及權責加以規範，
例如採購程序、訓練程序等。
標準書： 詳述各工作的細節及標準工作方法，例如作業標
準、檢驗標準、規格、料表、配方等。
表 單：
它是用來印證實際工作是依公司各項規定所執 行的記錄格式，例如采購單、驗收單等。
準）
ISO 9000
階層別
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推行ISO 9000目的
2. 强化经营体系
治标 获得认证、治本 强化经营体质
質
量 體
朝向TQM邁進
系
合理化
標準化
標準化
現狀
合理化 標準化
強化企業體質
：強化企業體質 獲得認證
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TQM
時間
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推行ISO 9000目的
3、增加企業的競爭能力：
以“質量”為中心來強化企業的生產管理體系，將生產的三要素：質量、 交期、成本，通過ISO 9000的推動，有效落實各管理機能，增加企業的競爭
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一、ISO簡介（一）
ISO：國際標準組織
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR
STANDARDIZATION ISO：國際標準組織。 ISO成立時間：1947年。 ISO總 部：瑞士.日內瓦。 ISO主要工作：制訂各類國際標準。
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ISO简介（一）
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六、ISO 9000質量文件架構（一）
明定质量政策与目标,及针对
ISO适用条款的质量环圈
WHY WHAT,WHEN WHERE,HOW
整体目标:说你所做的 写你所说的 做你所写的 详细叙述如何
HOW
执行特定工作
EVIDENCE
记录做到的
質量 手冊
程序書
指導書 表單
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ISO 9000質量文件架構（二）
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九、ISO 9000認證型態
認證之型態，以工廠與客戶、供應商之相互關係，可分為三種型態， 依次為第一者認證（1st Party Assessment),第二者認證（2nd Party Assessment),第三者認證（3rd Party Assessment)。
公司
1st 供
客
2nd
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質量管理之八项原則的理解
六、持續改進 持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標 在整個組織範圍內使用一致的方法來持續改進 組織的業績 為員工提供有關持續改進的方法和手段的培訓 將産品、過程和體系的持續改進作為組織內每 位成員的目標 建立目標以指導、測量和追蹤持續改進
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質量管理之八项原則的理解
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二、ISO 9000簡介（二）
ISO 9000系列
質量管理體系的國際標準
➢ISO 9000質量管理體系標準：由TC176（質量管理體 系技術委員會）制訂。
➢ISO 9000起
源：美軍質量保證標準MLL-
Q9858
➢ISO 9000修 訂 周 期：五年。
➢ISO 9000初
版：ISO 8402(1986年3月）
Management )之路邁進。
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企業推動ISO 9000的好處（二）
頂著榮譽感工作。 産生均一的質量與服務。 受尊重感。 使個人與公司一起成長。
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企業推動ISO 9000的好處（三）
供應商的利益相關者
典型的期望或需求
顧客 員工 企業主 次供應者 社會
産品質量 生産/工作滿意度 投資效益 持續的商機 負責的管理
工
2nd
應
戶
廠
商
3rd
3rd
認證機構
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ISO認證型態
第一者認證——系為工廠本身之自我診斷，對外公能宣 稱公司符合ISO 9000的質量制度，不具公信力。 第二者認證——系為客戶對工廠之評審，對外亦僅能宣 稱工廠通過某某公司ISO 9000之質量制定評審，較前 易受外界肯定。 第三者認證——系為第三公證單位對工廠之評審，較具 公信力，但公信力之大小與認證之信譽及知名度有很大 關係。通過第三者認證，並不排除客戶之評審需求。
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ISO9001:2000 质量管理体系－要求
Quality management systems---Requirements
2000-12-15日发布
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新版的管理意念体现-过程模式
CONTINUAL IMPROVEMENT OF THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
展現質量給客戶看。
提升質量水準。
業務競爭的需要。 持續改善的績效提升。
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四、推行ISO 9000目的
1. 整合管理資源、奠定經營管理基礎
運轉 P-D-C-A（日常管理體系）
ACTION (修正标准)
經營層
管理層 技術層
PLAN （訂定標
準）
作業層
CHECK
DO
（討論標準） （執行標
部門別
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七、ISO 9000導入P-D-C-A
P（Plan)文件製作與宣傳。
D（Do)文件執行。
C(Check)討論執行狀況。
A（Action)文件修定再宣傳、執行。
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八、ISO 9000的精神（一）
說你所做 寫你所說 做你所寫
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ISO 9000的精神（二）
❖ 制度須有涵蓋性。 ❖ 制度合理化。以證據證明按制度實施。 ❖ 注意預防，并強調事後糾正能力。 ❖ 持續改善，不斷進步。
七、基於事實的決策方法 有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上 確保數據的信息足夠精確和可靠 讓數據/信息需要者能得到數據/信息 使用正確的方法分析數據 基於事實分析，權衡經驗與直覺，做出決策 並採取措施
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質量管理之八项原則的理解
➢ 八、與供方互利的關係 ➢ 組織與供方是相互依存的，互利的關係可增強雙方創造價值 的能力 ➢ 在對短期收益和長期利益綜合平衡的基礎上，確立與供 方的關係 ➢ 與供方或合作夥伴共享專門技術和資源 ➢ 識別的和選擇關鍵供方 ➢ 清晰與開放的溝通 ➢ 對供方所做出的改進和取得的成果進行評價並予以鼓舞 和激勵