合理使用抗菌药物课件

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个品规, 注射剂型不超过8个品规 – 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规 – 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规 – 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种
超规采购(十八条)
• 应当向核发其《医疗机构执业许可 证》的卫生行政部门详细说明原因 和理由--备案。
临时采购;
• 临床科室申请- 药物名称、剂型、规 格、数量、使用对象和使用理由- 管 理工作组审核同意--药学部门一次性 购入 严格控制临时采购品种和数量, 同一通用名抗菌药物≤5例次
• >5例次--讨论—是否纳入目录

总品种数不得增加
• 控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例
• 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗 菌药物开展静脉输注活动, 应当经县级卫生 行政部门核准。
重点内容

• 医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任 在药人事管, 将理与抗药菌物药治疗物学临委床员会应下用设管立抗理菌作药为物管医理疗工质作组量。和抗医菌药院物管管理理工作
合理使用抗菌药物
2004年
2014年
突出科学性、指导性、操作性, 持续改进工作方式方法 突出落实《抗菌药物临床应用管理办法》 突出对长效管理机制建设的相关要求 突出对县级医院加强建设与管理的要求
中华人民共和国卫生部令 第 84 号
《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月 13日经卫生部部务会审议通过, 现予以发布, 自 2012年8月1日起施行。
如何有效降低DDD
– 提高感染性疾病的诊断水平,院内感控水平 – 避免不必要的抗菌药物使用: – 如,外科I类切口的常规预防性用药 – 非细菌感染性疾病,如上呼吸道感染。 – 非感染患者 – 可以单药治疗时尽量不要联合用药 – 选择有效的抗菌药物: – 针对感染患者的感染部位、可能致病菌,结合耐药
分级依据: 安全性、疗效、细菌耐药性、 价格等因素(六条)
各省级卫生行政部门制定本行政区域抗菌 药物分级管理目录(五十八条)
具体划分标准如下
(一)非限制使用级抗菌药物是指 经长期临床应用证明安全、有效, 对细菌耐药性影响较小,价格相对 较低的抗菌药物;
(二)限制使用级抗菌药物是指经 长期临床应用证明安全、有效,对 细菌耐药性影响较大,或者价格相 对较高的抗菌药物;
部长 陈竺 二○ 一二年四月二十四日
《抗菌药物临床应用管理办法》
• 与医疗卫生体制改革相配合 • 基于国家对抗菌药物管理的要求 • 整合了既往颁布的有关管理规章制度 • 特点: • -全面、系统性好 • -具体、可操作性强 • -严格、能满足临床需求 • ● 六章 59条
结构
第一章 总则 第二章 组织机构和责任 第三章 抗菌药物的临床应用管理 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章 附则
因抢救生命垂危的患者等紧急情况, 医师可 以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物 应当详细记录用药指证, 并应当于24小时内 补办越级使用抗菌药物的必要手续。
目录动态管理(严进宽出)
确定目录 品规和数量--备案--调整(2y , 1y)--15个
工作日内备案 遴选和引进
科室申请--药学评估-- 管理组2/3人同意-药事委员2/3同意-- 采购 清退和替换
抗菌药物使用强度的影响因素
• 直接因素: 抗菌药物实际日使用量、DDD值的大 小、患者住院天数、同期收治患者的人数
• 间接因素: 抗菌药物的选择、使用剂量、使用频 次、联合用药、用药时间等多方面的因素
DDD管理上的误区
规定用药剂量不能超过1个DDD 规定每个科室的DDD指标, 甚至到每个医生 没有根据科室实际情况来规定DDD考核指标 根据DDD选择抗菌药物
• 每类抗菌药物均有其独特药理学特点和临床价值; • 不同结构、作用机制药物分担抗菌药物选择压力,延缓
耐药; • 勿忘无人推销的类别: 青霉素G,苄星青霉素,苯唑西
林或氯唑西林,磷霉素,多西环素,呋喃妥因,SMZTMP,氟胞嘧啶
核心
分级管理
药物分级 使用分级 处方权分级
预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级 抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌 只对限制使用级抗菌药物敏感时, 方可选用限制使用级抗 菌药物。
2.清洁手术(Ⅰ类切口)预防使用抗菌药物比例 ≤30% 原则上不联合预防使用抗菌药物
预防使用抗菌药物时间 不超过24小时 住院患者手术预防使用抗菌药物时间术前0.5~2小时
2014年的管理工作
• 晋卫办医政〔2014〕28号 • 山西省卫生和计划生育委员会办公室 • 关于做好2014年全省抗菌药物临床应用管
重点内容
各临床科室要根据自身学科
• 明确抗菌药物临床应用管理责任制(特 抗二点 菌),药制物定临本床科应室用常规见范疾。病 • 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负
责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任 状, 根据各临床科室不同专业特点, 按照国家有关规范、 指南, 科学设定抗菌药物应用控制指标。
• 报送相关数据信息
抗菌药物使用强度(DDD)
DDD为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量(成人) 每天、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD。 DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。 应用DDD进行的药物消耗调查只能显示一个粗略的消耗情况。 DDD值来源于WHO药物统计方法合作中心提供的 ATC Index 外用制剂、疫苗、抗肿瘤药、全身和局部麻醉药等没有DDD
抗 使菌 用药 强物 度同期收累治计患DD者D人 s 天数100
累计DDDs=所有抗菌药物DDDs的总和。 DDDs=抗菌药物的消耗量÷DDD值 收治患者人天数: 指在同一抽样时间段内出院患者总 数与同期患者平均住院天数的乘积。
• 对于未给出明确DDD值的药品, 参考说明书
• 《临床用药须知》《新编药物学》《国家 处方集》并参考3-4药品说明书。
科室责任(十一、十二、十三条)
感染性疾病科: 技术指导,参与管理 感染专业临床药师: 技术支持,参与管理,
患者教育 临床微生物室: 病原学诊断和细菌耐药技术支
持,参与管理
体会
管理对象 管理责任 管理方式
核心
分级管理
药物分级 使用分级 处方权分级
抗菌药物范围
• 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、 支原体、衣原体、立克次体、螺旋体 、真菌等病原微生物所致感染性疾病 病原的药物, 不包括治疗结核病、寄生 虫病和各种病毒所致感染性疾病的药 物以及具有抗菌作用的中药制剂。
组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人
和具的有相重关要专内业高容级纳技入术职工务作任安职资排格的人员组成, 医务、药学等部门共同负责日
常管理工作。
• 明确抗菌药物临床应用管理组织机构, 以及各相关部门
在抗菌药物临床应用管理中的职责分工, 层层落实责任

• 建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理 机制
科室、药学、委员提出--管理组1/2人同意-药事委员备案/讨论--清退/替换
12个月内不得重新进入
– 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种, 具有相似或者相 同药理学特征的抗菌药物不得重复采购 (新增)
– 头霉素类抗菌药物不超过2个品规(新增) – 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5
抗菌药物应用控制指标
管理组成员
• 由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理 、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高 级技术职务任职资格的人员组成
• 医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
• 三级医院 ≤15人 • 二级医院 ≤10人
管理组职责
严格执行《处方管理办法》、《医疗 机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应 用指导原则》、《国家处方集》等相关规 定及技术规范, 加强对抗菌药物遴选、采购 、处方、调剂、临床应用和药物评价的管 理。
监测结果,药物PK/PD参数选择有效的抗菌药物 – 避免因经验性治疗失败导致的抗菌药物使用增加 – 在中重度感染中,应该以考虑选择合适的抗生素及
足够的剂量和疗程,而不应只考虑DDD,如耐药的 不动杆菌感染或者深部真菌感染。
体会
管理对象 管理责任 管理方式
各类医疗机构(第四条)
• 二级、三级医院
• 妇幼保健院及专科疾病防治机构、乡镇 卫生院
• 村卫生室、诊所、社区卫生服务站
体会
管理对象 管理责任 管理方式
卫生行政部门的责任(三条)
• 卫计委负责全国医疗机构抗菌药物临 床应用的监督管理。
• 县级以上地方卫生行政部门负责本行 政区域内医疗机构抗菌药物临床应用 的监督管理。
医疗机构的责任(七、八、九条)
• 主要负责人是第一责任人 • 建立本机构抗菌药物管理工作制度 • 二级以上的医院 药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组 其他医疗机构 设立抗菌药物管理工作小组或者指定专(兼)职人员
负责具体工作
会议≥4次/年
责任状的签订
– 卫生行政部门与医疗机构主要负责人 – 医疗机构主要负责人与临床科室负责人 – 根据各临床科室不同专业特点, 科学设定
理工作的通知
更科学化、细化了
• 三级医疗机构抗菌药物临床应用检查评分 表(总分100分)
• 未体现管理部分(责任书,分级目录,处 方权限,使用流程)
• 新增的内容: 三级医院和二级医院评分表分 开
项目 送检率 分值
DDD 住院使用率
三级医疗机构 二级医疗机构
40%.50%.80%.1 30%.50%.80% 0%
使用情况40分清 使用情况60分清洁
洁手术60分
手术40分
12 分 <38 0 分>55 12 分 <55% 0 分 >65%
18分 <40 0 分>55 18分 <55% 0 分 >65%
• 加强临床微医生疗物机标构本检要测采和取细综菌合耐措药监施测, 努力提高微 • 根据临床微生生物物标标本本检质测量结, 果提合高理血选液用及抗其菌药他物无接菌受部抗菌
(三)特殊使用级抗菌药物是指具
强调: 分级≠分代
第一代 第二代
头孢菌素各代特点
1.抗菌特点 (1)对G+菌: 第一、四代>第二代>第三代 (2)对G-菌: 第四、三代>第二代>第一代
(3)第三、四代有抗铜绿假单胞菌作用
第三代
2.对肾脏毒性: 第一>二>三>四代
第四代
各代头孢菌素常见药品
第一代 注射 头孢噻吩 头孢噻啶 头孢唑林 头孢拉定 头孢硫咪 口服 头孢氨苄 头孢拉定 头孢羟氨苄 头孢替唑
第二代 注射 头孢孟多 头孢呋辛 头孢替安 头孢美唑、头孢西丁、头孢替坦
口服 头孢克洛 头孢呋辛酯 头孢替安酯 第三代 注射 头孢噻肟 头孢哌酮 头孢曲松 头孢唑肟 头孢甲肟
头孢他啶 头孢唑南 头孢咪唑 头孢匹胺 头孢磺啶 头孢地嗪 头孢米诺 口服 头孢克肟 头孢布烯 头孢地尼 头孢他美酯
头孢特仑酯 头孢泊肟酯 头孢妥仑酯 第四代 注射 头孢匹罗 头孢吡肟 头孢克定
药物治疗的位住标院本患送者抗检菌比药例物, 使保用障前检微测生结物检果验的样准本确送检 率不低于3性0%。;( 2013年增)
• 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物检验样本送检率不低于50%
• 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率不低于80%
• 开展细菌耐药监测工作, 定期发布细菌耐药信息, 建立细菌 耐药预警机制, 针对不同的细菌耐药水平采取相应措施
• 卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为 院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重 要指标。国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药 物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建 设指标体系
抗菌药物临床使用指标
1.住院患者抗菌药物使用率 ≤60% 住院患者抗菌药物使用强度 ≤40DDD 急诊患者抗菌药物使用率 ≤40% 门诊患者抗菌药物使用率 ≤20%
严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物 不得在门诊使用。
临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证, 经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后, 由具有相应处方权医师开具处方。
特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经 验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科 、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药 师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床 药师担任。
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