15质量管理体系策划
2015版ISO9001质量管理体系要求
+ 说明：
+ 1、标准要求：保持文件化的信息
+ 2、确定范围时：应关注企业资质许可内容、 企业地理位置、产品和服务以及产品和服 务的特点。以及适用时考虑关注顾客要求。
+ 3、确定有无不适用，关注不适用后能力或 责任的影响程度
+ 4.4 质量管理体系及其过程 + 4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、
+ 4.2 理解相关方的需求和期望 + 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求
和适用法律法规要求的产品和服务的能力 具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：
+ a）与质量管理体系有关的相关方； + b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 + 组织应对这些相关方及其要求的相关信息
进行监视和评审。
+ 4.3确定质量管理体系的范围 + 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范
+ 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。
+ GB/T 19000—2015 质量管理体系 基础和术 语(ISO9000:2015 ,IDT)
+ 3 术语和定义
+ GB/T 19000—2015界定的术语和定义适用于 本文件。
+ 6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确 定：
+ a）做什么； + b）需要什么资源； + c）由谁负责； + d）何时完成； + e）如何评价结果。
+ 6.3 变更的策划 + 当组织确定需要对质量管理体系进行变更
(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结
2015版（新版）“质量管理体系标准”GB/T19001-2015条款汇总总结保持形成文件的信息（5处）1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。
2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。
3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持。
4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。
5) 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。
保留形成文件的信息（21处）1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。
3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。
4) 7.2保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。
21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护，防止非预期的更改5) 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。
6) 8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息：a）评审结果；b）产品和服务的新要求。
7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。
9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。
10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息：a）设计和开发更改；b）评审的结果；c）更改的授权；d）为防止不利影响而采取的措施。
11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。
12) 8.5.2当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。
13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
14) 8.5.6组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
质量管理体系策划
质量管理体系策划一、引言质量管理体系是企业确保产品和服务质量的关键性工具。
合理的质量管理体系策划对于企业的发展至关重要。
本文将探讨质量管理体系策划的重要性以及如何有效地进行策划。
二、质量管理体系策划的重要性1. 提高质量水平：质量管理体系的有效策划可以帮助企业识别和解决质量问题，提高产品和服务的质量水平。
2. 降低成本：合理的质量管理体系策划可以减少产品和服务的缺陷率，降低售后服务成本和产品召回成本。
3. 增强竞争力：具备有效质量管理体系的企业在市场中更有竞争力，可以赢得客户的信任和认可。
4. 提升员工士气：质量管理体系策划不仅关注产品质量，还关注员工培训和参与度，提高员工的士气和工作满意度。
三、质量管理体系策划的步骤1. 制定策划目标：明确质量管理体系策划的目标，可以根据企业的特点和市场需求制定有针对性的目标。
2. 分析和评估现状：对当前的质量管理体系进行全面的分析和评估，找出存在的问题和瓶颈，并制定改进措施。
3. 确定资源和时间表：确定实施质量管理体系策划所需的资源和时间表，确保策划的可行性和有效性。
4. 设计和制定策划方案：根据目标、现状和资源确定质量管理体系策划的具体方案，包括组织结构、流程和指标等。
5. 实施策划方案：按照策划方案的要求和时间表对质量管理体系进行实施，保证相关措施能够有效落地。
6. 监控和评估：建立评估机制，对质量管理体系的实施效果进行监控和评估，及时调整和改进策划方案。
四、质量管理体系策划的关键因素1. 高层支持：质量管理体系策划需要得到企业高层的支持和承诺，确保资源的投入和策划的顺利实施。
2. 全员参与：质量管理体系策划不仅是管理层的责任，也需要员工的参与和配合，形成全员质量意识和行动。
3. 持续改进：质量管理体系策划需要持续改进，不断优化流程和措施，适应市场和客户需求的变化。
4. 风险管理：质量管理体系策划要考虑风险管理，制定相应的预防措施和应对计划，降低质量风险。
完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001-2015质量管理体系培训
0.2 质量管理原则
本标准是在ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对 组织的重要性的理论依据， 应用该原则的主要收益示例， 以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施 示例。 质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点；（满足顾客要求并且努力超越顾客的期望，组织只有赢得顾客和其他相关方 的信任才能获得持续成功） ——领导作用；（各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，使组织将战略、方针 、过程和资源保持一致，以实现其目标。 ） ——全员参与；（为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表 彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。） ——过程方法；（质量管理体系是由相互关联的过程所组成。 ） “管理的系统方法” 和 “过程方法” 合并
——改进；（改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会 都是非常必要的。） ——基于事实的决策（循证决策）；(基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。 ) ——关系管理。(相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织 绩效方面的作用。对供方及合伴的关系网的管理是非常重要的。)
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注 2 ：法律法规要求可称为法定要求。
2.规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本（包括所有的修改单）适用于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语
(完整版)ISO9001：2015标准质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
iso14001质量管理体系内容
iso14001质量管理体系内容摘要：1.ISO14001 质量管理体系的概述2.ISO14001 质量管理体系的主要内容3.ISO14001 质量管理体系的实施步骤4.ISO14001 质量管理体系对于企业的益处5.总结正文：一、ISO14001 质量管理体系的概述ISO14001 质量管理体系是一种国际通用的环境管理体系标准，由国际标准化组织（ISO）制定并推出。
该管理体系旨在帮助企业控制和管理其环境影响，以实现环境的可持续发展。
ISO14001 质量管理体系适用于任何类型和规模的组织，其核心理念是预防污染、减少环境影响，并持续改进企业的环境绩效。
二、ISO14001 质量管理体系的主要内容ISO14001 质量管理体系包括以下几个方面的内容：1.环境方针：企业需制定一份明确的环境方针，阐述其对环境保护的承诺和目标。
2.环境因素：企业需识别和评估其活动中可能对环境产生影响的因素，以便制定相应的控制措施。
3.法律与其他要求：企业需遵守所有适用的环保法律、法规和标准，并考虑其他相关要求。
4.目标和指标：企业需制定具体的环保目标和指标，以衡量其环境绩效的改进情况。
5.环境管理方案：企业需制定和实施一系列的环境管理方案，以实现其环保目标和指标。
6.机构和职责：企业需明确负责环境管理工作的部门和职责，以确保环境管理工作的有效实施。
7.培训、意识与能力：企业需提供相应的培训和资源，以提高员工的环保意识和能力。
8.信息交流：企业需建立有效的信息交流渠道，确保与相关方进行有效的沟通和协作。
9.环境管理体系文件：企业需制定和维护一套完整的环境管理体系文件，以记录和证明其环境管理工作的实施情况。
10.文件管理：企业需对环境管理体系文件进行有效的管理和控制，以确保其准确性和完整性。
11.运行控制：企业需对生产和服务的运行过程进行有效控制，以减少环境污染和资源浪费。
12.应急准备和响应：企业需制定应急预案，以应对可能出现的环境突发事件。
ISO9001-2015质量管理体系-要求_中文
ISO9001:2015质量管理体系‐要求目录前言 (I)引言................................................................................... I I0.1 总则.................................................................................. I I0.2 质量管理原则.......................................................................... I I0.3 过程方法............................................................................. I II0.4 与其他管理体系标准的关系 (V)1. 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 组织环境 (1)4.1 理解组织及其环境 (1)4.2 理解相关方的需求和期望 (1)4.3 确定质量管理体系的范围 (1)4.4 质量管理体系及其过程 (2)5 领导作用 (2)5.1 领导作用和承诺 (2)5.1.1 总则 (2)5.1.2 以顾客为关注焦点 (2)5.2 方针 (3)5.2.1 制定质量方针 (3)5.2.2 沟通质量方针 (3)5.3 组织的岗位、职责和权限 (3)6 策划 (3)6.1 应对风险和机遇的措施 (3)6.2 质量目标及其实现的策划 (4)6.3 变更的策划 (4)7 支持 (4)7.1 资源 (4)7.2 能力 (6)7.3 意识 (6)7.4 沟通 (6)7.5 形成文件的信息 (6)8 运行 (7)8.1 运行策划和控制 (7)8.2 产品和服务的要求 (7)8.2.1 顾客沟通 (7)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (7)8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 (8)8.2.4 产品和服务要求的更改 (8)8.3 产品和服务的设计和开发 (8)8.3.1 总则 (8)8.3.2 设计和开发策划 (8)8.3.3 设计和开发输入 (8)8.3.4 设计和开发控制 (9)8.3.5 设计和开发输出 (9)8.3.6 设计和开发更改 (9)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (9)8.4.1总则 (9)8.4.2 控制类型和程度 (10)8.5 生产和服务提供 (10)8.6 产品和服务的放行 (11)8.7不合格输出的控制 (12)9 绩效评价 (12)9.1 监视、测量、分析和评价 (12)9.2 内部审核 (13)9.3 管理评审 (13)10 持续改进 (14)10.1总则 (14)10.2 不合格和纠正措施 (14)10.3 持续改进 (15)附录A（资料性附录） (16)附录B（资料性附录） (19)参考文献 (22)本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
质量管理体系策划方案
目的和意义
• 本次质量管理体系策划旨在建立一套科学、有效的质量管理体系，以提高产品质量、提升组织竞争力、满足客户需求。 质量管理体系策划对于组织长远发展和成功具有重要意义，可以帮助组织实现可持续发展和赢得市场信任。
范围和限制
• 本次策划涉及的范围包括产品质量控制、流程优化、人员 培训等多个方面。在策划过程中，需要考虑到公司的实际 情况和资源投入，确保策划方案的可行性和可操作性。同 时，由于时间和技术水平的限制，策划方案可能存在一定 的局限性，需要在实施过程中不断改进和完善。
确定KPI
根据质量目标和过程规范，确 定关键绩效指标（KPI），如质 量事故次数、产品合格率等。
设定目标值
针对每个KPI，设定相应的目标 值，确保产品质量稳定并持续
改进。
监测与评估
定期监测和评估KPI的完成情况 ，针对未达标项进行原因分析
并采取改进措施。
04
策划实施方案
流程优化与重组
梳理现有流程
应急预案的演练与更新 定期组织应急预案的演练，并根 据实际情况进行更新。
供应链问题应急预案 针对供应链可能出现的断链问题 ，制定应急预案，包括备选供应 商开发、紧急采购等措施。
法律法规变化应对预案 针对可能出现的法律法规变化， 制定应急预案，包括法律咨询、 文件更新等措施。
08
附录：相关文档和参考资 料
产品/服务质量 审计
对产品或服务质量进行定 期审计，以确保符合预期 要求。
持续改进计划
定期评估和审计
定期对质量管理体系进行评估和审计，以 监测其有效性和合规性。
员工培训和教育
为员工提供有关质量管理体系的培训和教 育，以提高其技能和意识。
数据分析和改进
ISO9001：2015质量管理体系手册(模具加工行业)
XXX模具制造有限公司企业标准QM/XX-2020质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号：A/0受控号：2020-5-1发布2020-5-1实施xxx有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于2020年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理：***2020年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO9001：2015版质量管理体系
二、ISO9001:2015的整体结构
• 附录B: ISO / TC 176起草的其它质量管理和质量管理体系国际标准
三、 ISO9001:2015的主要变化
一、整体而言，新版标准有以下变化： 第一：依据《附录SL》对标准的结构进行了调整； 第二：用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服 务的差异，标准的适用性更广泛
提醒标准使用者要正确认识风险和机遇的关系过程方法模式规定的要求包括资源输入相互关联或相互作用的活动和控制方法输出要求满足一个过程的结果过程的效率取得的结果与使用的资源之间的关系过程的有效性取得预期结果的能力测量和监视策划实施检查改进循环pdca循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系
2015版质量管理体系 内审员培训教程
• “风险” 第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理 体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险 的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。
一、ISO9000族标准的由来和发展
• 《附件SL》提出的管理体系标准的结构，是一个高层次的结构。
• 具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准，除了前言、引言 以外，应该包括10章，即
一、ISO9000族标准的由来和发展
• d——考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化； • e——反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求； • f——通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和
符合性； • g——推进其在组织内实施第一方、第二方和第三方的合格评定活动； • h——利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
一、ISO9000族标准的由来和发展
质量管理体系策划方案
质量管理体系策划方案1. 简介质量管理体系是一个组成部分，旨在确保组织产品或服务的质量符合预期并满足客户需求。
本文将探讨质量管理体系的策划方案，包括目标设定、资源分配、实施计划等方面。
2. 目标设定质量管理体系的首要目标是提高产品的质量以满足客户需求，并有效管理产品生命周期中的所有关键环节。
为了实现这一目标，我们将推进以下几个重点方面的工作：2.1. 建立质量政策和目标，确保其与组织的战略一致。
2.2. 制定质量管理指南，规定组织内外的沟通和协作流程。
2.3. 建立质量管理风险评估机制，以确保及时发现和解决潜在问题。
3. 资源分配要实现质量管理体系的目标，必须合理分配资源。
这包括财务资源、人力资源和技术设备等方面的投入。
具体措施如下：3.1. 确保合适的财务预算用于质量改进和培训等方面。
3.2. 调配合适的人员来负责监督和执行质量管理体系。
3.3. 提供先进的技术设备和工具，以支持质量管理体系的实施。
4. 实施计划为了顺利实施质量管理体系，需要制定详细的实施计划。
以下是一些关键步骤：4.1. 建立内部质量管理团队，负责制定和执行策划方案。
4.2. 进行现状分析，了解组织目前的质量管理情况。
4.3. 确定质量管理体系的具体标准和规范，并将其与国际标准进行对照。
4.4. 制定质量管理培训计划，提高员工的意识和技能水平。
4.5. 建立内部审核机制，定期评估质量管理体系的有效性。
4.6. 不断改进质量管理体系，通过持续提升来实现卓越品质。
5. 监测与评估建立有效的监测与评估机制是质量管理体系的关键。
以下是一些应采取的措施：5.1. 设立关键绩效指标，用于监测和评估质量管理的效果。
5.2. 定期进行内部审核，发现问题并提供改进的机会。
5.3. 定期进行外部审核，以确保质量管理体系符合国际标准。
5.4. 开展客户满意度调查，了解客户对产品质量的评价。
6. 结论质量管理体系策划方案是确保产品质量和客户满意度的关键。
质量管理体系策划方案
策划目标
提高产品质量
通过优化流程、提高员工技能 和引入先进技术等手段，降低 产品缺陷率，提高产品质量水
平。
提升顾客满意度
关注顾客需求和反馈，及时响 应并处理顾客投诉，提高顾客 满意度和忠诚度。
降低质量成本
通过减少返工、降低废品率和 提高检验效率等措施，降低质 量成本，提高企业经济效益。
针对诊断结果，对关键流程进行优化和再造，提 高流程效率和质量。
职责划分与接口定义
明确各部门职责
根据质量管理体系的要求，明确各部门的职责和分工，确保各项 工作有人负责、有章可循。
定义接口关系与沟通机制
确立部门间的接口关系，建立有效的沟通机制，确保信息畅通、协 作顺畅。
制定工作标准与流程规范
针对各项职责和接口关系，制定详细的工作标准和流程规范，确保 工作的规范化和标准化。
存在的问题和不足
流程繁琐
01
当前质量管理体系流程繁琐，导致工作效率低下，无法满足快
速变化的市场需求。
监控不足
02
质量管理体系缺乏有效的监控机制，无法及时发现和纠正问题
，导致产品质量不稳定。
培训不足
03
员工对质量管理体系的理解和认识不足，缺乏必要的培训和教
育，导致执行效果不佳。
改进的必要性和紧迫性
持续的监测与评估
建立定期监测和评估机制，对质量管 理体系的运行情况进行跟踪和评估， 及时发现并解决问题。
04
质量管理体系架构与流程设计
整体架构规划
01
确立质量管理体系的核心目标
以顾客满意为导向，提升产品质量和服务水平。
02
构建质量管理体系的总体框架
质量管理体系策划乌龟图
制定质量目标和要求
根据顾客需求和组织战略，制定具体的质量目标和要求。
评估风险和机遇
对可能影响质量目标和要求的因素进行识别、评估和控制。
制定改进措施计划
根据评估结果，制定相应的改进措施计划，以提高产品质量和效率。
监控和测量过程
对关键过程进行监控和测量，确保其符合要求。
04 有率
范围
01 适用于公司内所有产品和服务的质量管理体系策 划活动
02 涵盖了从原材料采购到最终产品交付的整个生产 过程
03 涉及了公司内所有部门和员工，包括供应商和合 作伙伴
02
组织环境
内部环境
01 组织文化
组织的内部文化是影响质量管理体系的重要因素 ，包括员工的价值观、行为准则和信仰等。
应对激烈的市场竞争
在激烈的市场竞争中，企业只有不断改进质量管理体系，才能保持 竞争优势。
持续改进的方法
监测和分析
企业需要监测和分析质量 管理体系的绩效，找出存 在的问题和改进点。
制定改进计划
根据监测和分析的结果， 制定具体的改进计划，包 括改进目标、措施、时间 表和责任人。
实施改进措施
按照改进计划，实施改进 措施，并对实施过程进行 监控。
组织文化和管理风格
建立和维护有利于质量管理的组织文化和 管理风格。
知识管理和创新
通过知识Hale Waihona Puke 理和创新手段，不断提高质量 管理水平。
风险管理
对可能影响产品质量和安全的因素进行预 测、评估和控制。
06
测量、分析和改进
测量
确定关键绩效指标（KPI）
01
选择与质量管理体系相关的关键绩效指标，确保组织的目标与
ISO9001：2015质量管理体系-要求及使用指南-新旧版变化解析
4.2 理解相关方的需求和期望 由于对组织持续提供满足适用的法律法规要求的产品和 服务的能力的影响或潜在影响，组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方 b)与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息
因素状态的经营环境。
注1：环境的概念同样适用于不以营利为目的组织和公共服务组织，因为它 们也要考虑收入（虽然不是以营利为目的的收入）
31
3.28 改进 提高绩效的活动
【译者注：2008版标准中“改进”强调的是提高满足要求的能力，2015版强 调提高绩效】
3.36 客体 可感知或可想象到的任何事物
【译者注：标准正文没有再出现这个词，质量术语使用这个定义】
于‘管理方案’的理念；
7
• 11、‘外部提供的过程、产品和服务的控制’取代了采购，包括服务外包过 程；以风险为基础的方法确定，对商品和服务的每个及所有外部供应商的控 制方法和程度；
• 12、‘策划’变化很大。例如：质量管理体系策划、运行的策划明显提出需 要考虑需风险和机遇的处置；
• 13、明确提出了知识管理；
‘确定创新的需求’、‘组织的的情境’、过程方法、风险和机遇、绩效评 价、变更控制；
8
• 21、为组织应用标准提供了更多的灵活性：
a.标准要求形成文件的要求比2008版大幅减少。只有几个方面： 4.3保持文件信息的质量管理体系范围； 5.2.2 a 质量方针应形成文件； 4.4 组织应保持必要的文件化信息，支持过程运行；
b)原理：对于有效和高效地管理一个组织来说，重要 的一点是让各个层级的人员参与进来，并尊重每个人 。人员的认可、获得授权、技术和能力的放大促进人 员更好地实现组织目标。
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QMP 5——改进
质量管理体系策划实施程序
1.目的：确保公司质量体系建立、运行和持续改进的各项活动，符合质量目标包括满足产品生产、技术、质量所需的要求，促进各部门以及公司管理整体水平的提高。
2.范围：适用于公司重大的管理体系，包括IS09001： 2015、GMP等标准体系或规范的引用和建立过程各要求的相容性。
重大一般指涉及公司多个部门、需要一些资金投入或可能引起较多文件性调整的活动，部门内部可以调整的活动，部门负责人可以参照。
3.责任：3.1总经理负责对年度、外部审核监督和重大改进的策划提出需求并作出决定，必要时,参与或组织重大活动的策划；3.2质量负责人（和/或管理者代表）协助总经理进行策划的前期准备，公司重大或系统性策划的组织、协调和论证，并监督策划结果要求的各项重大计划的编制和实施结果的效果验证，验证后向总经理报告；3.3QA负责公司质量策划的日常组织、协调、进度控制和验证，对体系性，包括内部审核在内的重大策划，向总经理和公司高层领导提出技术性和建设性意见和建议；3.4生产负责人、生产管理部负责产品开发项目的策划，并在其后的资源配置、产品实现、产品技术改进等各过程组织或参与策划要求的阶段性活动，需要时，包括参与各项验证活动；3.5工程设备部负责厂房、设施、设备的建设、改造以及运行维护的策划；3.6QC负责产品测试活动策划（包括生产过程、保质期内的）；3.7办公室、物料管理部、销售公司负责客户服务以及服务改进活动的策划；3.8车间和相关部门按公司确定的职能，在项目、体系和活动过程中，依据公司总体策划要求，组织或参与进行分项的策划。
4.内容与程序：4.1策划的基本理解4.1.1策划是任何活动的开始，公司任何的体系、产品和活动过程及其形成的结果几乎无一例外的来源于策划；4.1.2虽然并非所有策划都有最终的书面记录，也并非所有策划都能够得到实施或实现,但对重大或涉及多个部门、人员的活动进行必要的策划仍然是一个企业现代管理水平的标志之一，策划存在于公司、部门甚至某管理骨干个人的活动；4.1.3策划通常是重大活动、项目改造或改进、质量和环境目标的策划和实现的过程和论证途径之一；4.1.4策划的表现形式常常包括会议记录、纪要、可行性分析或论证、计划单、任务通知，当策划形成或制定计划并实施以后的记录，如工程图纸，实物产品、服务记录、检验记录、验证报告等；4.1.5策划的最终结果应是可以评价的，即预期的整体和相关职能层次上的（质量）目标是否实现。
质量管理体系策划书(共4篇)
质量管理体系策划书（共4篇）第1篇：质量管理体系策划质量管理体系策划、改进控制程文件制、修订记录1．目的为确保公司质量体系工作的有效实施，确保所编制的体系文件与本公司业务活动相匹配，从而进一步提升标准化作业能力，增强公司竞争力，实现企业长足发展。
2．适用范围适用于本公司质量管理体系的策划、调整、变更及改进。
3．职责3.1总经理（最高管理者）负责确定公司质量方针、目标，产品定位，明确各部门主要工作方向；负责体系策划、改进工作方案、文件的审核审批。
3.2管理者代表督促、指导质量管理小组、质量管理部门对体系的策划和改进工作，负责体系策划、改进工作方案、文件的审核。
3.3公司质量管理体系工作小组负责体系策划、改进的推进工作，对各部门的工作内容及流程文件进行评定。
3.4各部门体系工作小组负责梳理本部门的质量目标、工作内容、识别对应的工作流程。
3.5各部门经理（主管）负责本部门配合、协助公司质量管理小组及本部门工作小组开展体系策划、改进工作；对本部门的质量目标、工作内容、工作流程、岗位职责等加以确认，对具体实施提出改进建议。
3.6质量管理体系专员负责体系运行后的监控与改进工作。
3.7行政人事部负责体系策划、改进工作中人力资源调配及策划、改进工作的考核。
4．程序4.1确定公司质量方针和质量目标4.1.1公司最高管理者根据《企业战略控制程序》及《质量方针、目标控制程序》要求，拟订（或修订）公司质量方针、质量目标和公司产品定位，并组织讨论、修改，经定稿后由总经理批准发布。
公司质量方针可作为公司的总方针。
4.1.2最高管理者将质量目标分解至各职能部门，与各部门经理（主管）明确主要工作内容和方向。
4.1.3最高管理者向质量管理小组口头或书面或组织会议部署质量管理体系策划、改进工作，提出工作具体要求。
4.2制订质量管理体系策划、改进工作方案4.2.1公司质量管理小组根据最高管理者所确定的质量方针、目标、公司产品以及与各部门明确的主要工作内容和方向，对公司质量体系作总体规划，明确管理体系过程的删减、所覆盖的产品、质量管理职能分配、部门调整意见以及资源需求意见等。
体系 介绍及术语
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30、缺陷 与预期或规定用途有关的不合格 注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是在与产品和服
务责任问题有关的方面。 注2：顾客希望的预期用途可能受供方所提供的信息的行政影响，如操纵或维护说明。
31、合格 符合要求
32、目标 要实现的结果 注1：目标可以是战略的，战术的或运行层面的。 注2：目标可能涉及不同的领域（例如：财务、健康与安全以及环境的目标），并可应用于
15版质量管理体系培训 第一部分：体系介绍及术语
Catalogue目录
一、质量管理体系介绍及质量管理体系的意义 二、术语
1、组织 2、体系 3、管理体系 4、质量 5、质量管理体系 6、组织环境 7、过程 8、服务 9、最高管理者 10、参与与积极参与： 11、 12、相关方 13、顾客 14、供方 15、改进
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8、服务 在组织和顾客之间需要完成一至少项活动的组织的输出。 注1：服务的主要特征通常是无形的 注2：服务通常包括为确定顾客的要求与顾客在接触面的活动记忆服务的提供，可能还包
括建立持续的关系，如：银行、会计师事务所或公共组织（如：学校或医院 ） 注3：服务的提供可能所涉及：例如： 在顾客提供的有形产品上完成的活动 在顾客提供的无形产品上所完成的活动 无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供） 为顾客创造氛围（如宾馆和饭店） 注4：服务通常由顾客体验。
成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。 注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分，且通常规定开始和结束日期 注2：在一些项目中，随着项目的进展，目标和范围被更新，产品或服务特性被逐步确
定。 注2：项目的输出可以是一个或几个产品或服务单元 注4：项目组织通常是临时的，是根据项目的生命周期而建立的。 注5：项目活动之间相互作用的复杂性与项目规模没有必然的联系。
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1目的
进行质量管理体系的策划，以实现管理目标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现管理目标。
2适用范围
适用于对确保实现管理目标的过程和资源加以识别和策划。
3职责
3.1 总经理根据组织的管理目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量管理体系策划输出文件。
3.2 管理者代表负责审核各部门为质量管理体系策划编制的有关文件。
3.3 综合部负责组织各部门进行质量管理体系策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。
3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量管理体系策划。
4程序
4.1 进行质量管理体系策划的时机
总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足管理目标及质量管理体系的总要求。
组织在下列情况下需进行质量管理体系策划；
4.1.1 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
4.1.2 组织的质量方针、管理目标、组织机构发生重大变化；
4.1.3组织的资源配置、市场情况发生重大变化；
4.1.4 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.2 质量管理体系策划的内容
总经理应确保对实现管理目标所需的资源加以识别和策划。
策划的内容应包括：
4.2.1 需达到的管理目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；
4.2.2 识别为实现管理目标所需建立的过程的资源配置；
4.2.3 对实现总体管理目标和阶段或局部的管理目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；
4.2.4 根据评审结果寻找与管理目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；
4.2.5 策划的结果(包括变更)应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。
4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则
4.3.1 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；
4.3.2 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4.4 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放
4.4.1 质量管理体系策划输出文件由综合部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。
4.4.2 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
4.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改
4.5.1 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。
4.5.2 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》报告总经理。
4.5.3 对质量管理体系策划的更改
a策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请单》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行。
b在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运作。
4.6质量管理体系策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。
5相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《产品实现的策划控制程序》
6记录
6.1《质量管理体系策划实施情况检查表》
6.2 《各部门的质量管理体系策划输出文件》
6.3 《文件更改申请单》。