吹瓶车间卫生管制sop(标准)

修订表
1.0 目的：
规范设备、环境、原料及人员卫生作业
2.0 范围：
适用于无菌线吹瓶车间。

3.0 职责：
吹瓶操作工负责按规范操作，并记录有关表单，领班负责督导确认。

4.0 工作程序：
4.1人员卫生
4.1.1人员穿戴整洁（包括工作服、鞋、帽），不留长指甲、不留长发、不戴首饰。

4.1.2必须经过酒精喷淋消毒，方可进入车间。

4.2 车间及瓶胚仓储环境管制
4.2.1吹瓶车间门窗保持关闭，每次CIP清洁一次，并用75%酒精喷雾消毒。

4.2.2吹瓶车间温度控制在25±2℃。

4.2.3每周保养结束，用清水拖地后，再用100ppm浓度的氯水拖地消毒。

4.3瓶胚接受及使用
4.3.1瓶胚接受：收货人员检查箱笼表面，无明显灰尘及污垢，才可收货（若有明显灰尘
及污垢，要求清洁后收货），并立即关闭自动门，对门用75%酒精喷雾消毒。

4.3.2瓶胚使用：
（1）箱笼外表面：开启前，用湿抹布清洁箱笼外面及上盖，并用75%酒精喷雾消毒。

（2） PE内袋检查：上胚人员要戴手套，检查PE袋是否破损或有灰尘，若有，立即隔离并上报处理。

（3）瓶胚检查：上胚人员要戴手套，检查瓶胚表面是否有灰尘、污染或异物，若有，立即隔离并上报处理。

（4）其他：当日，若生产结束后，料斗仍有多余瓶胚，须将料斗、导轨清空。

4.4设备清洁
4.4.1每次CIP，用75%酒精，对吹瓶机、翻斗机、料斗、升降整列机、进胚导轨喷雾消
毒。

4.4.2 每次周保养，先将设备表面清洁后，再用75%酒精，对吹瓶机、翻斗机、料斗、升
降整列机、进胚导轨喷雾消毒。

4.5 Air conveyor(风道)清洁
4.5.1每次CIP，用75%酒精对Air conveyor内外进行喷雾消毒。

4.5.2每次周保养，用99%酒精（涂于抹布上）清洁风道导轨、吹风口、导条、外罩及风
机，并清洗初效滤网，最后，再用75%酒精对风道导轨、内外侧喷雾消毒。

4.5.3瓶存放时间：暂时规定风道上的瓶子，最多存放8h，超过全部排掉（根据微生物试
验结果，再做修订）。

4.5.4风道内层滤网使用6个月需更换。

4.5.5其他：风道要一直开启，以保持内部正压状态；如有停电、断电等停机状况，须按
照4.5.2条款执行。

5.0 参考文献
无
6.0附件/表单
无。