采购设备参数及数量

采购设备参数及数量
一、生物刺激反馈仪参数：
适用范围：对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。

临床应用：女性产后盆底康复、各种尿失禁、器官脱垂、性功能障碍、肌源性盆底痛、间质性膀胱炎、性交痛以及盆底术后功能恢复等。

硬件参数：
1.≥4个EMG / STIM / EMG-STIM通道，各通道相互独立。

2.AD采样率：≥8100Hz。

3.采样位数：≥16位。

4.★通频带：≥25Hz～480Hz (-3dB)。

5.刺激电流强度：≥0～100mA。

6.★电刺激脉冲宽度：≥20～900μs。

7.★电刺激脉冲频率：≥2～240Hz。

8.上升/下降时间：≥0s～18s。

9.内置云模块，与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数
据。

10.工业级计算机，内置机箱，抗电磁干扰性能突出。

11.一键式开机，直接进入软件操作界面，一键式关机，无需等待。

12.主机可接地线，去除电磁干扰。

13.操作软件安装于工业级计算机，软件升级十分方便。

软件参数：
1.内置筛查及评估双模式，筛查分为快速筛查和标准筛查两种。

2.筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，快速筛查耗时约1
分钟，标准筛查耗时约2分半钟。

筛查指标包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。

3.★盆底表面肌电评估（Glazer评估），用于标准化全面的盆底肌
评估，耗时约6分钟。

评估指标包括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值，后静息变异性。

4.评估报告包括评估指标数值、肌电图、报告简要解读说明和治疗
建议。

5.系统自动对筛查评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的
最终得分。

6.自动分析外界因素对肌电信号的影响，并实时显示肌电信号的质
量。

7.多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel
模板训练、游戏训练、放松训练等。

8.★肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，阈值设置
方式分为自动和手动两种。

9.Kegel模板的坐标采用MVC%（最大收缩力的百分比）格式显示，
便于患者清楚意识到该使用多大的收缩力进行训练，有助于科学训练。

10.内置数十种盆底康复方案和产后康复方案，且所有方案可以导入、
导出。

11.疗程化方案治疗，自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进
行治疗，也可手动调整方案。

12.具有强大的方案自定义功能，可用于疗程化方案设置，所有治疗
模式可以自由组合，形成个性化治疗方案，单次治疗最多可有10个治疗模式。

13.电刺激方案自定义可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连
续调节设置。

14.治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息
时间等参数进行实时调节。

15.调制电刺激模式，可实现刺激过程中不同频率以及不同脉宽之间
转换。

16.每次治疗过程中无需多次选择治疗模式，实现无中断治疗。

17.★系统根据盆底肌筛查评估结果自动生成相应的训练方案，通过
无线方式传输至家庭训练设备。

18.★系统可无线接收家庭训练数据，便于医护人员分析并提供科学
的训练指导。

19.★患者的家庭训练数据可实时上传至云端系统，医生可实时观察
患者家庭训练情况。

20.系统可对接外部多个信息平台，包括在线医学教育平台、医生交
流平台、医患沟通平台等。

21.★患者可通过系统实时进行医院的诊疗预约，医生可对患者预约
信息进行管理。

22.系统可对任一时间段的预约信息进行统计分析。

23.医生可对诊疗预约进行个性化设置，包括：预约次数、允许预约
时间、预约设备管理和预约时间段管理等。

24.患者的所有诊疗数据可独立存储于服务器并可上传至云端数据
库，医生可远程进行诊疗数据的管理。

25.产后康复方案具有电极片粘贴示意图。

26.所有电刺激方案的刺激电流可以在治疗前预设。

27.强大的数据管理功能，对工作量进行统计，还可对所有评估筛查
及治疗数据进行查看、删除等操作。

二、生物刺激反馈仪耗材参数：
1、★一次性使用阴道电极：采集盆底肌电信号，用于盆底功能检查仪筛查、评估。

注册证标明该产品为一次性使用。

重要要求：1）与我院现有生物刺激反馈仪器配套使用，并提供依据；2）提供独立医疗器械注册证。

性能参数：1）电极插孔与对应导电橡胶电极片间导通电阻＜100Ω；
2）两导电橡胶电极片间绝缘电阻＞10MΩ；
3）两导电橡胶电极片间施加交流50Hz、1500V电压历时1min无闪络和击穿。

2、阴道电极：用于治疗盆底功能障碍性疾病。

由电极线、塑料基体和金属片组成。

塑料基体采用ABS制成，金属片采用不锈钢制成。

重复使用阴道电极独特的纺锤形外形设计使电极不易从阴道滑出，电极金属面积大，采用平行于肌纤维设计，放置于阴道内采集盆底表面肌电信号，评估盆底肌肉功能、电刺激盆底肌肉及生物反馈训练。

患者自行对电极进行简单的清洗可重复使用，方便患者进行盆底功能障碍性疾病治疗。

重要要求：1）与我院现有生物刺激反馈仪器配套使用，2）提供医疗器械注册证
基本参数:
1）★ T字形结构
2）电极长度≥72.5mm,电极直径≥28mm；
3）电极插孔与对应不锈钢片间导通电阻小于0.5Ω；
4）两不锈钢片间绝缘电阻应大于10MΩ；
5）电介质强度：两不锈钢片间施加交流1500V电压力时1min无闪络和击穿；
6）★导电部分尺寸：长度≥50mm±5%, 宽度≥19.3mm±5%。

3、盆底肌肉康复器：
1）由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。

（提供医疗器械注册证）2）康复器主体可完全由高分子材料制成,也可由高分子材料和内置配
重金属块组成;尾部引线为橡胶材料。

3）★盆底肌肉康复器是针对不同阴道肌肉情况配置5种型号阴道哑铃，体积从大到小、重量从小到大，可以帮助盆底肌快速恢复本体感觉，诱发盆底肌主动收缩出现，有助于患者根据自身盆底肌恢复情况有选择的进行盆底肌肉训练，科学、有效的提高训练效果，提高盆底肌肉收缩能力。

4、人体润滑剂：
1）主要成分：甘油、聚乙二醇、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠、蒸馏水组成；
2）适用范围：适用于干性医疗器械进入人体腔道的润滑。

5、正方形电极片（提供医疗器械注册证）：
1）组成：导电电极片、保护膜、连接件组成；电极片有导电硅胶层和其他辅助曾组成，不含药物成分；
2）作用：用于传到一起发出的电脉冲信号；
3）尺寸：50mm*50mm
6、矩形电极片（提供医疗器械注册证）：
1）组成：导电电极片、保护膜、连接件组成；电极片有导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分；
2）作用：用于传到一起发出的电脉冲信号；
3）尺寸：70mm*120mm
7、乳房电极片（提供医疗器械注册证）：
1）组成：导电电极片、保护膜、连接件组成；电极片有导电硅胶层
和其他辅助层组成，不含药物成分；
2）作用：用于传到一起发出的电脉冲信号；3）尺寸：72mm*156mm
三、数量：。