CNAS认可实验室开展内部审核的探索实践

CNAS认可实验室开展内部审核的探索实践
随着CNAS实验室认可制度的不断推进，实验室内部管理要求越来越严格，内部审核也成为实验室管理的重要环节。

本文介绍了某实验室开展内部审核的探索实践。

1. 内部审核概述
内部审核是指由实验室内部专业人员按照ISO/IEC 17025标准要求，对实验室质量管理体系进行自我评估和审核的一种活动。

内部审核通常由实验室内部质量管理部门或审核组织负责，旨在发现实验室存在的问题、提高实验室的管理水平和检测能力，为CNAS审核做好准备。

2. 实验室内部审核的意义
内部审核是实验室管理的重要程序之一，具有以下意义：
（1）促进实验室内部管理体系的改进和发展，确保实验室能够不断提高检测能力，符合卫生检验机构的要求。

（2）发现实验室存在的问题和不足，及时采取纠正措施。

（3）提高实验室内部人员对标准要求的理解和掌握，增强实验室内部员工的责任感和自我质量意识。

（4）为CNAS审核做好准备，检验实验室是否符合ISO/IEC 17025标准要求。

实验室内部审核模式有很多种，但一般分为以下两种：
（1）全员内审：指实验室全体员工都参与内审活动，由各职能部门轮流评价检测过程中的要求、过程、表现和文件记录。

（2）专项内审：指由一组内审专家负责审核某个专业领域的检测操作或文件记录等。

本文实践采用的是专项内审模式。

某实验室开展内部审核实践，按以下步骤进行：
（1）制定内部审核计划：由实验室质量管理部门或审核组织负责制定内部审核计划，包括审核标准、审核范围、审核日期、审核方式和质检人员名单等内容。

（2）内部审核过程：内部审核组以专家组的形式对实验室质量管理体系进行审核，审核内容包括文件记录、仪器设备、标准操作程序、检测过程和检测结果等。

（3）编制审核报告：审核组按照ISO/IEC 17025标准要求，编写审核报告，其中应明确指出发现的不符合项、证据、原因、纠正措施和复核情况等。

（4）实施纠正措施：审核报告中发现的问题，要制定纠正措施并实施跟踪，确保问题得到根本性解决。

（5）内部审核评估：评估内部审核结果，记录内审效果，总结经验，形成内审总结报告，为下次内审提高效果提供借鉴。

5. 总结
实验室内部审核是实验室管理的重要环节，CNAS认可实验室应积极开展内部审核，不断改进和提高管理水平和检测能力，坚决维护品牌形象和声誉，让客户满意。