清热降糖颗粒中葛根素的含量测定

【关键词】高效液相色谱法；,,清热降糖颗粒；,,葛根素
摘要：目的应用高效液相法测定清热降糖颗粒中葛根素的含量。

方法以甲醇-水（24∶76）为流动相，用外标法定量。

结果葛根素在0.037 8~0.472 5 μg范围内，葛根素峰面积值与进样量呈良好的线性关系；回归方程为：y=4 047.36x-1.77，r=0.999 9；加样回收率为102.6%，rsd=0.98%（n=5）。

结论该法简便、准确、灵敏度高，可作为该品含量测定方法。

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关键词：高效液相色谱法；清热降糖颗粒；葛根素
清热降糖颗粒处方由葛根等药材组成，具有滋阴清热，生津止渴作用。

主治糖尿病阴虚热盛重症，可降血糖，改善胰岛素抵抗。

用于咽干口燥，心烦畏热，渴喜冷饮，多食渴饥，溲赤便秘，舌红苔黄，脉细滑数等症。

葛根素是葛根的主要有效成分，因此采用高效液相法测定葛根素的含量，为控制本制剂质量提供实验依据。

1 器材
1.2 试剂均为色谱纯。

1.3 试药葛根素对照品：由中国药品生物制品检定所提供（供含量测定用，批号：0752-9907）；清热降糖颗粒由江苏省中西医结合医院制剂室提供。

2 方法与结果
2.1 色谱条件zorbax sb-c18（ф4.6 mm×150 mm）；流动相：甲醇-水（24∶76）；流速：
1.0 ml/min；检测波长：250 nm；柱温：30℃。

2.2 供试品溶液的制备取本品内容物适量，研细，精密称取0.25 g，加入30%乙醇溶解并定容至100 ml，精密量取1 ml，加30%乙醇定容至25 ml，摇匀，用微孔滤膜（0.45 μm）滤过，取续滤液，即得。

2.3 对照品溶液的制备及标准曲线绘制
2.3.1 对照品溶液的制备精密称取葛根素对照品2.362 5 mg，置25 ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀，精密量取2 ml，置10 ml量瓶中，加30%的乙醇至刻度，摇匀，即得。

2.3.2 标准曲线绘制精密吸取上述葛根素对照品溶液，加甲醇配成不同浓度的溶液。

精密吸取不同浓度的对照品溶液各 20 μl，按上述色谱条件测定峰面积。

以对照品量为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，计算得回归方程为：y=4 047.36x-1.77，r=0.999 9。

结果表明，在0.037 8~0.472 5 μg范围内，葛根素峰面积值与进样量呈良好的线性关系。