生产交接班管理规程

依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的：规范生产过程中的交接班管理，确保生产交接无误，防止出现生产事故
范围：生产交接班
1．交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。

2．交接内容：工作任务；正生产产品品名、批号、规格、数量、状态、检验结果等；质量情况；设备运行情况；衡器使用情况；生产过程中发现的异常情况及处理方法；卫生清洁情况；书面文字材料；其他事项。

3．交接
3.1 交班者交班前的准备
3.1.1做好工作室及机器设备的清洁卫生，所有物料、工具、容器等摆放整齐，并填写《生产交接班记录》。

3.1.2 交班者将有关书面通知、领发料记录、班记录及所填好的《生产交接班记录》一起交给接班者审查。

3.2接班者必须逐项检查，特别是交接内容的检查复核
3.2.1物料交接：接班者按有关指令、《生产交接班记录》等逐项检查复核，对物料要检查外观质量，发现异常及时提问。

3.2.2生产设备及工具、容器、衡器的交接：接班者除问清有关情况外，应检查清洁卫生状况是否有破坏，同时对设备应试运行，检查工具、容器数量是否准确，检查衡器的灵敏度及砝码是否齐全等。

3.2.3 工作任务的交接：“指令”及书面通知原本、其他事项一律按书面形式进行，在《生产交接班记录》中交班者写清楚。

3.3 交班者耐心解答接班者提出问题；接班者发现的问题应记录在《生产交接班记录》上。

3.4 交接完成后，交接双方要在《生产交接班记录》上签字。

4．凡有交接班的工序，其接班者要提前10～15分钟进岗位接班，接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位，其可向班组长或车间主任反映，由他们作出决定。

5责任划分
5.1 交班时，接班者所发现的问题由交班者负责处理，所发生的事故由交班者负责。

5.2接班者没有发现但事实存在的问题则由接班者负责处理，所发生的事故由接班者负责。

5.3 接班后发生的问题或事故由接班者负责。