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药品基础知识大全
药品基础知识大全药品是我们日常生活中常见的物品之一，它们具有疾病治疗、预防和健康维护的功能。
想要正确地使用药物，了解药品的基础知识是至关重要的。
本文将介绍一些关于药品的基本知识，帮助您对药物有更深入的了解。
Ⅰ. 药物分类药物可以根据其作用机理和用途进行分类。
以下是一些常见的药物分类：1. 化学药品：这类药物是通过化学方法合成的，如某些抗生素和合成药物。
2. 生物制品：这类药物由生物材料制备而成，如疫苗和血液制品。
3. 中草药：这类药物是由植物提取制成的，广泛应用于中医领域。
例如，人参和黄芪常被用于改善免疫力。
4. OTC药品：这类药物是非处方药，也即无需医生处方即可购买和使用的药品。
例如，感冒药和止痛药。
5. 处方药：这类药物需医生处方才能购买和使用。
例如，一些处方抗生素和心脏药物。
Ⅱ. 药物的剂型药物还可以根据其给药方式和药物形态进行分类。
以下是一些常见的药物剂型：1. 固体剂型：如口服药片、胶囊和颗粒剂等。
2. 液体剂型：如口服液、滴剂和注射剂等。
3. 半固体剂型：如软膏和栓剂等。
4. 气体剂型：如鼻喷雾剂和吸入剂等。
5. 外用剂型：如膏剂、洗剂和粉剂等。
Ⅲ. 药物的用途药物的用途各异，可以用于治疗疾病、缓解症状，甚至用于美容和保健。
以下是一些药物的常见用途：1. 治疗药物：这些药物用于治疗各种疾病，如感冒药用于缓解感冒症状，抗生素用于治疗细菌感染等。
2. 镇痛药：这类药物用于缓解疼痛，如布洛芬和扑热息痛。
3. 抗炎药：这类药物用于减轻炎症反应，如非甾体抗炎药。
4. 维生素和补品：这类药物被用于补充身体所需的维生素和矿物质，如维生素C和钙片。
5. 生物制品：这类药物用于预防和治疗特定疾病，如疫苗用于预防传染病。
Ⅳ. 药品的成分药品的成分决定了其药理作用。
以下是一些药品常见的成分：1. 活性成分：这是药品中起治疗作用的主要成分，如阿司匹林和盐酸氨溴索。
2. 辅助成分：这些成分在药品中起到辅助作用，如增加药品稳定性或改善口感。
药品基础知识大全
药品基础知识大全药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。
中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
毒性药品是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
有效期是4年。
消毒产品消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。
药品和保健品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。
药品本身的特殊性（1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品（2）两重性 ----防病治病，不良反应（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。
药品基础知识
西药基础知识1:什么叫药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证,用法用量的物质,包括中药材,中药饮片,中成药,化学原料药及其制剂,抗生素,生物制品,放射性药品,血清疫苗,血液制品和诊断药品等。
药品大致分为处方药与非处方药。
处方药（RX）:必需由执业医师或执业助理医师处方调剂,购买和使用的药品为处方药.非处方药:(OTC)指不需凭医师处方既可购买和使用的药品.2.药理学的相关概念药物作用:指药物作用于人体后所引起机体在功能和形态上的改变.主要有两种形式:兴奋和抑制.前者表示机体活动力增强,后者表示机体活动力减弱.副作用:指用药物时所出现的治疗目的以外的药理作用.耐药性:又称抗药性.指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降.耐受性:指药物连续多次应用人体,其效应渐渐减弱,必须不断增加用量才能达到原来的效应.药品不良反应:指药品按正常用法应用于人体所出现的使用目的以外的不利于病人的反应.主要由于药物本身引起的.药物相互作用:指两种或两种以上的药物同时服用时所发生的药效反应.药物配伍:将两种或两种以上的药物混合在一起.在配伍时,若发生不利于质量或治疗的变化则称为配伍禁忌.抗生素:指由细菌,真菌或其他微生物在生长过程中产生具有杀灭和抑制病原体的微生物,或使用化学方法半合成的衍生物和全合成的仿制品.一般分为抑菌性和杀菌性抗生素.二重感染:又称重复感染,系指在一种感染的过程中又发生另一种微生物感染,通常由于使用抗菌药物所诱发.抗菌药物的使用可致菌群改变,使耐该种抗菌药物的微生物引发新的感染.使用广谱抗生素时较容易发生的二重感染有:难辨梭状芽胞杆菌肠炎,霉菌性肠炎,口腔霉菌感染,白色念珠菌阴道炎.。
药品基础知识培训
（四）药品的名称
（五）药品的类别
• 1 .传统分类法 • 按药品自然属性分类包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及
其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。 • 按药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类， 如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
（五）药品的类别
• 2 .以剂型为基础的综合分类 • 片剂、注射剂、丸剂和滴丸剂 、膜剂、胶囊剂、
液体制剂 、半固体制剂、栓剂、气雾剂、粉剂、 缓释制剂、控速释药、固体分散体等。
（五）药品的类别
• 3.按医药商业保管习惯分类： • 根据医药商品的仓储保管及店堂商品的陈列习惯，将
品种繁多的商品简单的分为片、针、水、粉四大类。 • 4.按国家基本药物与非基本药物分类： • ⑴国家基本药物；⑵非国家基本药物
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或少发生 不良反应的可靠程度。
2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人 们使用药品的唯一目的。
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控制各 批产品间的均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。
例：
名称
规格
厂家
批准文号
妇女养血丸
9g*10丸(大蜜丸)
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z62020935
药品基础知识学习资料
多潘立酮片说明书 【药品名称】通用名：多潘立酮片 商品名：吗丁啉 英文名： 汉语拼音:duopanlitongpian 【药物组成】 【性 状】 本品为白色。 【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。 【药理作用】 【适应症】用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。 【用法用量】口服成人一次一片，一日2-3次，饭前 15-30分钟服用。 【不良反应】 【禁 忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女】 【药物相互作用】 【贮藏条件】 【规 格】每片10mg 【包 装】 【有效期】 【批 号】 【生产日期】 【批准文号】国药准字H10910003 【生产企业】企业名称，生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址等信息。
（三）药品质量特征
药品质量：是指能满足规定需求和需要特征的总和。
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或 少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效 是人们使用药品的唯一目的。 3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控 制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。
2.商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂 可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通过注 册即为注册药名，常用® 表。 3.曾用名：如地西泮片：安定片；诺氟沙星胶囊：氟哌酸。
（六）药品的类别
1 .传统分类法 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。 以上属于药品自然属性的分类， 另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用
药品基础知识
（一)通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则” 制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准 采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。 (二)商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药 物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标 名通过注册即为注册药名，常用®表示。 (三)国际非专利名(INN)：是世界卫生组织(WHO)制定的药物 (原料药)的国际通用名。根据INN命名原则为每种在市场上按 药品销售的流行性物质起一个世界范围内都可接受的唯一名 称即为国际非专利名。 （四）曾用名、习用名
5.药品的质量批准文号 药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文 号，是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产 药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准 文号”。 未取得批准文号而生产的药品按假药论处。 如：头孢拉定胶囊(泛捷复)（国药准字H31020001）
例：批号：20060811-2； 0704702； 070405B； 20070603；
批号是进行质量跟踪的重要标志。
7.药品的生产日期与有效期
药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示， 因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。 药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义 是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识， 必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包 装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。
4.药品的规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的 量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、 数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大 小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要， 对药品的 数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般 药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装 等三到四级包 装单位。
药品的基础知识
药品的基础知识关于药品的基础知识大全1、什么是药品?药品是一种特殊商品。
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是西药?西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。
3、什么是中成药?中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。
是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。
优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。
缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减。
另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。
这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。
因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。
4、何谓剂型?何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。
如片剂、胶囊剂、软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用同时也不同。
剂型的种类有：液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。
药品基础知识简介
药品根底知识一、药品有关概念〔一〕药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病，有目的地调节人的生理功能并有习惯症或者功能主治、用量、用法的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品〔生物制品〕和诊断药品（二）假药：1、药品所含成分与国家药品标准的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
按假药论处：1、国务院药品监督治理部门禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6、所标明的习惯症或功能主治超出范围的。
〔三〕劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。
按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、未注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直截了当接触药品的包装材料和容器未经批准的5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准的。
〔四〕药品的名称药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品治理工作标准化中的一项根底工作。
目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名〔商标名〕、国际非专利名。
（五）剂型：依据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
〔六〕规格药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
〔七〕药品标准：是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术，是药品生产、提供、使用、检验和治理部门共同遵守的法定依据。
〔?药典?、?国家标准?〕〔八〕药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。
?药品治理法? ，生产药品“须经国务院药品监督治理部门批准，并发给药品批准文号〞。
基础药品知识点总结
基础药品知识点总结1. 药品的分类药品可以按照其用途、成分、剂型等多种方式进行分类。
根据用途的不同，药品可以分为预防用药、治疗用药和诊断用药。
预防用药包括疫苗、维生素、矿物质补充剂等；治疗用药包括抗生素、镇痛药、抗癌药等；诊断用药包括造影剂、标记剂等。
根据成分的不同，药品可以分为化学药品、植物药品、生物制品等。
根据剂型的不同，药品可以分为片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。
2. 药品的使用方法药品的使用方法包括剂型的选择、药品的用法和用量等方面。
剂型的选择需要根据患者的年龄、病情、用药便利性等因素进行考虑。
药品的用法主要包括口服、外用、注射等。
口服是最常见的用药方法，主要是通过口腔吸收；外用是指将药物直接涂抹或喷洒在皮肤表面；注射是将药物通过皮下、肌肉或静脉注射给药。
用量的掌握是很重要的，用量不足可能无法达到治疗效果，而用量过大则可能会导致药物中毒。
3. 药品的不良反应药品的不良反应是指在使用药品时产生的不良的生理和心理反应。
不良反应的类型非常多样，主要包括药物过敏、药物中毒、药物依赖等。
药物过敏是指在接触某种药物后，机体对该药物产生的异常反应。
药物中毒是指药物在体内大量积聚或解毒功能障碍而导致的不良反应。
药物依赖是指患者对某种药物的滥用或过度依赖，从而导致身体和心理上的障碍。
4. 药物的合理用药合理用药是指在选择药物、使用方法、用药剂量等方面进行科学合理的选择和利用。
合理用药可以最大限度地发挥药物的治疗作用，同时尽量减少药物的不良反应。
合理用药的原则主要包括综合考虑、个体化治疗、避免滥用和药物相互作用等。
5. 药品的存储和管理药品的存储和管理是非常重要的，不当的存储和管理可能导致药品的质量下降或药品的误用。
药品的存储需要避光、避潮、避热等，以确保药品的质量不受影响。
药品的管理主要包括用药清单的管理、药品的分装和标识、过期药品的处理等。
总之，药品是在预防、治疗或缓解疾病、症状或痛苦的物质。
了解基础的药品知识对于我们正确使用药品、避免药物的不良反应和维护健康非常重要。
基础药品知识
基础药品知识
基础药品知识包括以下内容：
1. 药物分类：药物可以按照其药理作用、化学结构、用途等多种方式进行分类。
常见的药物分类包括抗生素、镇痛药、抗高血压药、降血脂药等。
2. 药代动力学：药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。
了解药物的药代动力学可以帮助我们更好地理解药物在体内的作用和影响。
3. 药物剂型：药物剂型指的是药物的制剂形式，例如片剂、胶囊、注射液、栓剂等。
不同的药物剂型适用于不同的使用方式和途径。
4. 药物剂量：药物剂量是指使用药物时所使用的药物量。
药物剂量的选择要根据患者的年龄、体重、病情等因素进行调整，以确保安全和有效的治疗效果。
5. 药物不良反应：药物不良反应是指在使用药物时出现的不良的生理或病理反应。
了解药物的不良反应可以帮助我们更好地预防和处理药物的副作用。
6. 药物相互作用：药物相互作用是指当两种或多种药物一起使用时，它们之间可能出现的相互影响。
了解药物相互作用可以帮助我们更好地选择合适的药物组合，以避免不必要的风险。
7. 药物存储和使用：药物的存储和使用要根据药物的特性和要求进行，以确保药物的质量和有效性。
例如，某些药物需要储存在阴凉干燥的地方，或需要避免阳光直射等。
以上是基础药品知识的一些内容，希望能对您有所帮助。
如果您有具体的问题或需要更深入的了解，可以向医生、药师或其他专业人士咨询。
(完整版)药品基础知识培训
时间：地点：授课人：主题：内容:药品基础知识培训一：药品的定义药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。
所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效.二:药品管理法中对假药的定义1。
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的.2。
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处：1.务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2。
依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3。
变质的;4。
被污染的;5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的.6。
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
三：药品管理法中对劣药的定义药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：1。
未标明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生产批号的；3.超过有效期的；4。
直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。
四：药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
五：药品的剂型剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。
药品基础知识
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04 药品的有效期
药品的有效期表示法：
美国：月-日-年
有效期表示方法： 1.有效期（至）XXXX年XX月XX日，或年 月日用“/”“-”“.”等形式； XXXX/XX/XX;XXXX-XX-XX;XXXX.XX.XX。
9/10/2017或Sep loth2013(2017年9月10日)。
日本日本：年-月-日
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04 药品的有效期
有效期与失效期的区别： 1.药品的有效期是指药品有效的终止日期（药品能够 使用的最后期限），如有效期至2017年10月的药品，其 有效的终止日期是2017年10月31日。 2.药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期（药 品不能使用的起始日期），如失效期为2017年10月的药 品，该药品从2017年10月1日起失效。
商品名
通用名
4
03 药品的批准文号
1.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文 号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产 的药品按假药论处。 如：丹鹿通督片（国药准字Z20050085）
2.药品批准文号格式：国药准（试）字+1位字母+8位数字。
--“药”代表药品；
03 药品的批准文号
药
品
03 药品的批准文号
国产药品： 批准文号
9
03 药品的批准文号
港、澳、台进口的药品： 港、澳、台进口 的化学药品
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03 药品的批准文号
进口的药品：
国外进口的中 成药（Z）
11
03 药品的批准文号
中药饮片（预包装中药材）：
生产许可证号：粤20110103
注：中药饮片无单 独的批准文号，用 生产企业的生产许 可证号表示！
药品基础知识
基础知识一、药品1.药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药品特征A、名称包括通用名、商品名、化学名等药品通用名是指国家药品标准收载的法定药品名称。
任何人不对此享有专用权，不得作为注册商标。
商品名是企业为了便于宣传和区别同类药品而采用的名称。
基本上所有的药品都有商品名和注册商标，有时候商品名就是注册商标。
如：“慢咽舒宁”“感康”既是商品名又是注册商标。
注册商标一般用“R”或“注册商标”来注明。
B、产地或生产企业所有的药品在包装上都必须注明生产企业，中药需注明产地或生产企业。
C、药品有效期：是指药品在规定的储存的条件下，能保证药品质量的期限。
所有药品必须标明有效期。
D、储存条件：所有的药品都有一定的储存条件常温：温度0-30℃相对湿度 35％-75％（密闭、密封）阴凉：20℃以下相对湿度 35％-75％（阴凉、凉暗）冷藏：2-10℃相对湿度35％-75％（冷处、冷藏）E、批号：批号可由一组数字或字母加数字所组成，用以可追溯和审查药品的生产历史。
F、药品批准文号药品批准文号是药品生产合法性的标志，药品生产须经《国家食品药品监督管理局》（SFDA）批准并发给批准文号；其有效期为5年，期满应申请再注册，每种药品的每一规格发给一个批准文号（除经SFDA批准的药品委托生产和异地加工外），同一药品不同生产企业发给不同的批准文号，药品批准文号的格式：国药准字+位数1位字母+8字。
其中：“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“B”代表通过整顿的中药保健药品，“S”代表生物制品，“T”代表体外化学诊断试剂，“F”代表药用辅料，“J”代表进口分包装药品，其中8位数字：“第1、2位数字”—代表原批准文号的来源代码；如“10”代表原由卫生部批准药品，“19、20”代表SFDA在2002年1月1日以前批准的药品，其中“19”代表“98、99”年审批的药品，“20”代表“2000、2001”年审批的药品。
药品基础知识大全
药品基础知识大全药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。
中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
毒性药品是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
有效期是4年。
消毒产品消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。
药品和保健品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。
药品本身的特殊性（1）专属性----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品（2）两重性----防病治病，不良反应（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。
药品基础知识大全
药品基础知识大全药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。
中药饮片是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
毒性药品是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
有效期是4年。
消毒产品消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。
药品和保健品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。
药品本身的特殊性（1）专属性对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品（2）两重性防病治病，不良反应（3）质量的重要性符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。
药品基本知识基础医学医药卫生专业资料
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一、药品基本知识
(四)药品分类管理
经肠道给药药品的常见剂型有：
片剂 胶囊剂 颗粒剂 口服溶液剂 栓剂 ……
不经肠道给药药品的常见剂型有：
搽剂 酊剂 滴眼剂 注射剂 ……
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一、药品基本知识
（四）药品分类管理
按药品安全性将药品分为处方药和非处方药（又称OTC药物），并作出相应的管理规定。
药品是一种特殊的商品
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一、药品基本知识
（二）药品的名称
通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。如：阿莫西林胶囊、六味地黄 丸、非那雄胺片等，通用名称是药品的法定名称。
商品名：生产企业为自己生产的药品所起的名称，经过注册，具有专利使用权。如感康、 保列治等
通用名
商品名
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一、药品基本知识
知》 《药品不良反应报告和监测管理办法》（第7号）
……
26
谢谢！
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距离保质期不足1个月称为准效期，不得再进行销售。
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二、 药品相关法律法规
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二、药品相关法律法规
药品管理相关的法律法规
其它药品有关管理办法和规定、通 知 药品经营质量管理规范（GSP） 药品生产质量管理规范（GMP）
药品管理法
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二、药品相关法律法规
（一）药品管理法
是国家依法管药的“基本法”； 是药品监督管理法律法规体系的核心； 确保药品质量是立法的宗旨。
一、药品基本知识
（六）药品的规格
药品规格分为含量规格和包装规格。 药品的含量规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容
量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 药品的包装规格是指一定包装单位内（中包装/小包装）所含药品的数量，如20片/盒，100ml/
药品基础知识(简单)
药物基础知识第一节概述一、药物是特殊商品（一）生命关联性与人的生命息息相关这是药品首要的特殊性。
（二）高质量性质量标准严格（三）公共福利性（四）高度的专业性（五）品种的多样性（六）消费者的低选择性（七）需求的迫切性（八）缺乏需求价格弹性二、药品的分类(一)按药品的来源分类1、动物性药：利用动物的全体或分脏器或其分泌物、排泄物直接制成的药物。
中药的全蝎、全虫等。
2、植物性药：利用植物的各部分如皮、花、根、茎、叶、果实等制成的药品或提取植物的药用部位中的有效成分的药品，如阿片、人参、芦丁、吗啡等。
3、矿物药：直接利用矿物或经过加工而制成的药物如硫磺、硼砂及一些无机盐如硫酸钠等。
4、抗生素：利用生物(包括微生物、植物和动物)在其生命活动过程中所产生的(或由其他方法获得的)有机物质制成的药品如青霉素、链霉素、庆大霉素等。
或利用上述有机物质进行人工合成制得的半合成抗生素，如利福平等。
5．生物制品：根据免疫学原理用微生物(细菌、病毒、立克次体等)、微生物和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的药品，如菌苗、疫苗类毒素、免疫血清、血浆、人体白蛋白等。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(贝复济)人破伤风免疫球蛋白注射用鼠神经生长因子6．人工合成药：利用化学方法合成的药品如扑热息痛、阿司匹林等。
(二)按药物剂型分类按剂型分类能在一定程度上反映出药品的外观形态、给药途径、制备方法及储存养护要求等。
药品剂型主要有：片剂、注射剂、胶囊剂、丸剂和滴丸剂、膜剂、液体制剂、软膏剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂、控释剂等等。
(三)按处方药与非处方药分类这是一种国际通用的重要的药品分类管理方法，世界上发达国家及部分发展中国家先后实行了这种以推动和鼓励自我治疗为目的药品管理制度。
（四）按用途抗感染药、解热镇痛药、抗肿瘤药、营养治疗药、调节免疫药、调节水电解质药等药物的剂型及特点一、注射剂注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
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药品基础知识大全
药品
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。
中药饮片
是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
毒性药品
是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
医疗器械
单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
有效期是4年。
消毒产品
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
保健食品
具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
特殊用途化妆品
是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。
药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。
药品本身的特殊性
（1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品（2）两重性 ----防病治病，不良反应（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。
（4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。
药品管理方式的特殊性
药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。
药品经营的特殊性
不能用价格来调节其需求
治疗效应
对因治疗和对症治疗对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病。
对症治疗：改善疾病的症状对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。
不良反应
主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
国家实行不良反应报告制度。
它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
药品不良反应的种类：
①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应；⑤继发反应；⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。
严重的不良反应有哪些？
严重药品不良反应是指导有下列情形之一者：因服用药品引起死亡；因服用药品引发癌变或致畸；因服用药品损害了重要生命器官，威胁生命或丧失生活能力；因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗；因药品不良反应延长了住院治疗时间。
副作用和毒性反应的区别
副作用：A、常规剂量下发生的B、一般不太严重C、可以预知但难以避免
毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重A、一般可以避免B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功能D、致畸、致癌、致突变这三致反应属于慢性毒性反应E、急性毒性反应主要是因为剂量过大立即发生的F、急性毒性反应主要损害循环、呼吸及神经系统功能
药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。
目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、化学名。
（一）通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。
（二）商品名：商品名又称商标名，指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。
通用名可以帮助识别药品，避免重复用药；商标名通过注册即为注册药名，常用®表示。
（三）根据药物的化学结构式予以命名
处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
处方药
必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。
处方药警示语是什么？“凭医师处方销售、购买和使用”。
处方药警示语是什么？处方药不得开架销售！国际通用的处方药英文缩写是RX
非处方药
不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。
OTC-- over the counter（国外称为柜台销售药）非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
非处方药专用标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志非处方药警示语是什么？“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
”非处方药可开架销售甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售
药品的剂型与规格
1、药物剂型就是药物的应用形式，药物剂型与其疗效关系密切。
2、同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用也不同。
3、药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途径分类。
相关剂型的概念
(一) 片剂1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂，一般的内服片均为单压片2、复压片系指药物通过一次以上压制而成，常叫多层片，因各层所含的药物不同，因此可出现多种疗效（缓释或长效）3、包衣片是指压制片外面包上一层物料，起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。
（1）糖衣片：掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。
（2）肠溶衣片：酸不溶，碱易溶的高分子化合物，减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。
（3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。
片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。
分散片
系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。
在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特点。
口服速释制剂中的一种，由于其服用、携带方便，药物溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，也可溶于温水中服用，特别适合于老人，小孩及吞咽困难者等特点，日益受到人们的关注。
分散片与普通片相比，分散片的质量要求较高，质量标准控制难度较大。
控释片
控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。
控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药浓度恒定，效力更持久。
缓释片
开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。
缓释片则是在时间上比普通片释放持久，不会像普通片那样一到体内就完全释放，这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激，主要起保护作用，所以多用在局部刺激较大的药物。
胶囊剂
指药物装于空胶囊中制成的制剂。
此种剂型不仅外表美观、整洁，还可掩盖药品不适的苦味、异味，生物利用度较高。
根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。
1、硬胶囊系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。
2、软胶囊系将药物（固体或液体）密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。
丸剂和滴丸剂
丸剂系中药传统制剂。
1、丸剂：是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
2、滴丸：是在丸剂基础上发展起来的新剂型，指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。
增加药物的稳定性，生利用度高，可速释可缓释可控释质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。
国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准（局颁标准）。
药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
药品批准文号格式国药准字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”，
中药使用字母“Z”保健品使用字母“B”生物制品使用字母“S”体外化学诊断试剂使用字母“T”药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。