CRP说明书

C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
使用说明书
【产品名称】
通用名称：C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
英文名称：C-Reactive Protein Test Kit(Latex-Enhanced Turbidimetric Assay)
【包装规格】50人份/盒；200人份/盒
【预期用途】
用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的C反应蛋白含量。

【检验原理】
血液中的CRP抗原与结合在胶乳颗粒表面的抗人CRP多克隆抗体结合，发生抗原抗体反应，形成胶乳-抗体-抗原结合物。

测定此结合物在630nm处的浊度，当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析仪检测到，散射强度与抗原抗体免疫复合物的含量成正比。

【储存条件及有效期】
1、试剂盒于2℃～8℃密封保存，不得冷冻。

2、试剂盒有效期为12个月。

【适用仪器】本公司生产的QR系列特定蛋白分析仪器。

【样本要求】
1、指
2、血
用采血针刺破手指，擦去第一滴血，从第二滴起用玻璃毛细管吸取10μl。

3、抗凝全血
全血可收集在用EDTA和肝素抗凝的小管内，颠倒混匀，并按测试程序进行分析，如果测试不能立即执行，全血可以在2-8℃下贮存48小时。

3、血清
取静脉血标本并分离血清，如果不立即分析，血清在2-8℃可贮存7天，在-20℃以下可贮存7个月。

4、血浆
将全血标本收集到含抗凝剂（如EDTA、肝素）的试管内，从全血细胞内分离血浆应避免溶血，微量溶血不影响测试结果
【检测方法】
1、测量杯中应加入的试剂量
2、操作步骤：
(1)开机显示“请读卡”，将对应批号的磁卡置于读卡槽，读卡正确后屏幕显示该试剂名称及批号，仪器状态指示灯亮（黄绿色）。

请仔细核对。

(2)批号试剂确认后，将10μl样本加入到装有400μl反应缓冲液（R1）和搅拌子的比色杯中。

加样品时注意尽量不要产生气泡。

(3)将比色杯放入检测口，轻轻按压比色杯直到其接触到底部。

仪器自动检测到比色杯后状态指示灯灭。

(4) 当仪器显示“加入试剂[R2]”时，将80μl CRP抗体胶乳结合物（R2）加入到比色杯中。

仪器将自动搅拌并开始检测，屏幕显示“正在检测…”检测完后自动显示结果，记录读值。

(5) 测试完后，移去比色杯。

状态指示灯亮（黄绿色）。

回到步骤（2）可进入下一个样品检测。

(6) 测试中若取出比色杯，屏幕显示“放弃检测！！”
(7) 如果测试结果显示＞81.00mg/L或＞120.00mg/L，可用0.01 mol/L的PBS对样本稀释5倍（ 100μl样本加入400μl PBS）,输入稀释倍数5，仪器会自动计算出样本的浓度。

【参考值(参考范围)】
正常参考范围：＜10.00mg/L。

推荐每个实验室建立自己的参考范围。

【检测结果的解释】
1、不
2、按照界面提示操作，
3、或是测试期间取出比色杯则会提示“放弃检测”。

此时应重新取新杯进行检测，4、直至提示正常操作为止。

5、无效结果：当试剂已过有效期，
6、试剂中的磁卡也相应失效。

读卡时显示“试剂已
过期”。

【检测方法的局限性】
1.本试剂仅适用于我公司生产的QR系列特定蛋白分析仪器，不能用于其它公司的仪器。

2.需手动加入样品及试剂，可能会因为人为操作误差而使结果产生偏差。

3.高度乳糜、浑浊的样品测定时可能会造成空白过高。

【注意事项】
1、本试剂为一次性体外诊断试剂，检测前，试剂与样品均应平衡至室温后使用。

2、操作人员应严格遵守实验室操作规程及仪器、试剂说明书操作本试剂。

3、开封后没有使用完的试剂R2应密封后2℃～8℃保存，反应缓冲夜R1可存放于室温。

不要使用过期的试剂。

4、试剂盒内多种成分中含有叠氮钠作为防腐剂，使用时应小心，严禁入口。

如不慎接触皮肤或粘膜，应用大量清水冲洗并咨询医生。

此外，叠氮物会和金属铅或铜管反应形成易爆炸的金属复合物，因此，处理试剂时应用大量水冲洗，避免叠氮化合物累积。

5、不同批号的试剂不可混用，否则可能会出现误导现象。

6、所有使用样本都应按感染源处理。

7、使用过程遇到任何问题，可随时与本公司或当地经销商联系。

【参考文献】
[1] 高建刚,张彩虹,刘凤华.C-反应蛋白的检测及临床应用研究进展[J].内蒙古医学院学
报,2008,(S1).
[2] 李招云,陈卫瑾,张欣,陈淑英. 定量测定C-反应蛋白(CRP)在小儿急性感染症中的应用[J].
上海医学检验杂志, 2000, (02).
[3] 陈晓旭,郭哲. C-反应蛋白检测技术及临床应用[J].实用预防医学,2006, (04).
[4] 胡碧英. C反应蛋白在外科手术病人中应用价值评估[J]. 南通医学院学报，2001，21(2).。