9001质量手册程序
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件,用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等,它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件,它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容:1.组织的质量方针和目标;2.质量管理体系的范围;3.质量管理体系的结构和相互关系;4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述;5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件,它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容:1.程序的名称和编号;2.程序的目的和范围;3.程序的实施步骤和要求;4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中,应注意以下几点:1.确保程序文件的有效性和适用性;2.确保程序文件的正确性和一致性;3.确保程序文件的及时更新和修订;4.确保程序文件的培训和宣传。
iso9001质量体系程序文件
iso9001质量体系程序文件
ISO 9001质量体系程序文件是公司制定的一套文件,用于规范和管理产品质量,确保符合国际标准ISO 9001的要求。
其中包括以下文件:
1. 质量手册:描述公司质量管理体系的范围、目标和要求。
2. 程序文件:具体规定公司各个环节的质量管理工作的步骤、流程和职责分工。
3. 工作指导书:为实践部门提供解决质量问题的方法和技术。
4. 检查表和记录表:记录质量管理工作中的各类信息和活动,以便对质量进行跟踪和分析。
这些文件要求公司员工严格遵守,以确保产品的质量和顾客满意度。
GJB 9001C- 质量手册(最新版)
GJB 9001C- 质量手册(最新版)【度目标,第三层次为部门质量目标(含过程质量目标);6.2.3按公司战略方向及实际运营状况,制定公司中长期目标()如下:a)定型、批产型号产品质量稳定,产品合格率≥90%,每年增加每年增加0.05%0.05%;;研制型号产品技术指标满足设计要求程度不断提高;b)b)成品成品对外交检一次对外交检一次合格率≥合格率≥100100%%;;c)重大质量事故、重复性及人为责任质量事故为零;d)定型、批产型号产品满足顾客要求,顾客满意度≥90%,每年增加每年增加0.3%0.3%。
e)质量管理体系适宜、有效,并持续改进。
注:1)技术生产部在年度质量目标中应针对具体的研制型号产品,提出“满足设计要求程度不断提高”的质量目标。
2)定型、批产产品合格率是指各型号成件产品最终交检合格率。
6.2.4公司年度质量目标及部门绩效目标,每年初由质量部组织公司相关部门及人员制定,管理者代表审核,总经理批准后下发。
6.2.5在策划实现质量目标时,公司应确定:为实现质量目标应开展哪些工作、实现所需的资源、负责部门及人员、完成及考核周期、评价方法(包括质量目标评价准则、定性定量分析要求等)。
6.2.6公司各部门针对公司年度质量目标进行分解,制定相关措施来确保质量目标的实现,由质量部负责监督实施;6.2.7年度目标及部门绩效目标每月由质量部收集相关数据进行统计分析,对未完成目标江苏三强复合材料有限公司SQ/QMSQ/QM--管理评审会上对本年度质量目标的有效性进行评审,并制定下年度的质量目标。
6.2.9支持性文件1)SQ/QP-03-《目标、指标及管理方案控制程序》6.3变更的策划6.3.1公司在对质量管理体系进行变更时,应明确变更的目的,由质量部对变更后的潜在后果进行识别;6.3.2在对质量管理体系进行变更时,公司应确保变更后的质量管理体系的完整性;6.3.3进行质量管理体系的变更,应经过公司各部门的充分沟通,并经公司总经理的批准,确保质量管理体系有效性资源的可获取性;6.3.4为确保变更后的质量管理体系实施的有效性及充分性,应对质量管理体系的职责和权限的进行再分配。
ISO9001 质量手册-(一级文件)
4. 质量管理体系4.1ﻩ总要求公司依据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008标准要求建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持,公司还不断努力改进体系的有效性。
为此公司开展和保持下述活动: a)公司识别了公司质量管理体系所需的过程(见:0.7)和在组织中的应用(见:1.2)。
b)ﻩ公司规定了质量管理体系所需过程的一般顺序和相互作用(见:0.7和其它各章节的内容),并通过各种有效的策划活动识别和确定产品当中有关的过程。
c)公司在质量管理体系文件中确定了确保一般管理过程和生产过程控制所需的准则和方法,并根据项目需要适时的在各种策划中规定控制所需的准则和方法。
d)根据公司经营和发展需要,公司确定了基本资源和信息需求并规定了提供和管理有关资源和信息的要求(见:6,7,8等有关章节)。
根据产品项目运作的特点,公司还根据项目策划确定并确保项目所需的资源。
e)公司根据产品特点及管理需求,规定了满足过程需要的监视、测量和分析要求。
f)ﻩ公司重视和加强改进有关的管理,并规定了必要的措施(见:5.6,8.5),以实现持续的改进。
g)公司根据产品需求,确定当产品需要时对通信系统的线路版组装、货运实行外包,并在7.4章规定了对外包过程的控制要求。
上述各项要求是公司建立质量管理体系总的要求,公司在涉及体系调整和生产过程策划时,均应满足上述要求。
并通过对体系文件有效地管理实现对体系过程的管理。
4.2文件要求4.2.1总则活动的实施公司确定如下要求:a)产品信息的沟通:销售前:向顾客提供咨询,介绍产品;b) 问询、合同的处理,包括对合同的修改:销售中:执行和修改合同有关事项;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨):销售后:走访、征询并及时处理顾客意见(包括投诉)。
7.3设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节,它将决定产品的特性或规范。
特别强调是对设计和开发更改的控制。
设计和开发更改的范围通常指已输出的设计产品,也包括阶段输出的设计产品。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
9001-2015质量手册
质量手册(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QM001编制:(2016年11月8日)审核:(2016年11月8日)批准:(2016年11月8日)版本: B修改码:0受控号:2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书0.4目次1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录一:组织机构图附录二:质量职能分配表附录三:程序文件一览表附录四:作业文件一览表附录五:记录一览表颁布令依据GB/T19001-2015《质量管理体系要求》,结合公司实际,编制了B/0版《质量手册》,现予以批准颁布实施。
制衣厂服装厂ISO9001-2015质量管理体系质量手册程序文件
制衣厂服装厂ISO9001-2015质量管理体系质量手册程序文件0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2016idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2020年4月7日起实施。
特批准发布!总经理:2020年4月7日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命女士为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2020年4月7日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:1.质量方针:精心服务,精心策划,精心管理,精益求精精心服务:顾客为中心是我们工作的一切出发点,在产品实现全过程中,满足或超越顾客的需求,确保顾客成功,是海基追求的目标。
精心策划:建立海基质量管理系统,把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中,把质量意识灌输到每一位员工。
GJB9001C-2017国军标整套体系文件汇编(质量手册+程序文件+表单)
GJB9001C-2017国军标整套体系文件(质量手册+程序文件+记录表格)文件清单3 组织环境与相关方要求管理程序4 风险和机遇管理程序5 变更控制程序6 知识管理程序7 文件控制程序8 质量记录控制程序9 质量职责10 内外部沟通控制程序11 人力资源管理程序12 设施与工作环境管理程序13 风险分析与评估控制程序14 与顾客有关的过程控制程序15 设计和开发过程控制程序16 新产品试制控制程序17 供方评估程序18 采购产品检验试验控制程序19 生产过程控制程序20 产品标识及可追溯性控制程序21 顾客财产管理程序22 产品防护控制程序23 关键过程控制程序24 监视和测量装置控制程序25 技术状态管理程序26 顾客满意的监视和测量控制程序27 内部审核程序28 管理评审控制程序29 不合格品控制程序30 数据分析控制程序31 纠正措施实施程序32 质量信息管理程序GJB9001C-2017国军标整套体系文件附件区本文档仅展示了质量手册、前2份程序文件及其表单内容,其余程序文件+表单可在以下压缩包中获取。
压缩文件夹预览:××××××有限公司质量手册(依照GJB9001C-2017标准编写)文件编号:MC-GJB-QM-01版本:A0编制:审核:批准:2021-01-28 发布2021-02-01实施××××××有限公司发布修订履历目录0.1 手册颁布令 (7)0.2 公司简介 (8)0.3 任命书 (9)0.4 质量方针与质量目标 (10)一、质量方针 (10)二、质量目标 (10)三、企业愿景 (11)四、本公司质量承诺 (11)1 范围 (12)1.1总则 (12)1.2应用 (12)2 引用标准 (13)3 术语和定义 (13)4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定管理体系范围 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)5 领导作用 (20)5.1领导作用和承诺 (20)5.2方针 (21)5.3公司的岗位、职责和权限 (21)6 策划 (23)6.1应对风险和机遇的措施 (23)6.2质量目标及其实现的策划 (24)6.3变更的策划 (24)7 支持 (25)7.1资源 (25)7.1.1总则 (25)7.1.2人员 (25)7.1.3基础设施 (25)7.1.4过程运行环境 (25)7.1.5监测和测量资源 (26)7.1.6组织的知识 (27)7.2能力 (28)7.3意识 (29)7.4沟通 (29)7.5形成文件的信息 (29)7.6质量信息 (31)8 运行 (31)8.1质量管理运行的策划和控制 (31)8.2产品和服务的要求 (32)8.3产品和服务的设计和开发 (34)8.3.1 总则 (34)8.3.2 设计和开发策划 (34)8.3.3 设计和开发输入 (35)8.3.4 设计和开发控制 (36)8.3.5 设计和开发输出 (37)8.3.6 设计和开发更改 (37)8.3.7 新产品试制 (38)8.3.8 设计和开发的试验控制 (39)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (39)8.4.1 总则 (39)8.4.2 控制类型和程度 (40)8.4.3提供给外部供方的信息 (41)8.5生产和服务提供 (41)8.5.1 生产和服务提供的控制 (41)8.5.2 标识和可追溯性 (43)8.5.3 顾客或外部供方的财产 (43)8.5.4 防护 (44)8.5.5 交付后的活动 (44)8.5.6 更改控制 (45)8.5.7关键过程 (45)8.6产品和服务的放行 (45)8.7不合格输出的控制 (46)9 绩效评价 (47)9.1监视、测量、分析和评价 (47)9.2内部审核 (49)9.3管理评审 (49)10 改进 (51)10.1总则 (51)10.2不合格和纠正措施 (51)10.3持续改进 (52)0.1 手册颁布令为了实现:a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力;本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系标准的要求编写此质量手册。
ISO90019000质量手册
质量手册-2-16公布 -02-16实行目录1 序言1.1 手册阐明1.2 质量手册颁布令、任命书1.3 企业简介2 引用原则3 有关术语4 组织旳背景环境4.1 理解组织及其背景环境4.2 理解有关方旳需求和期望4.3 确定质量管理体系旳范围4.4 质量管理体系4.4.1 总则4.4.2 过程措施5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系旳领导作用与承诺5.1.2 针对顾客需求和期望旳领导作用与承诺5.2 质量方针5.3 组织旳作用、职责和权限6 筹划6.1 风险和机遇旳应对措施6.2 质量目旳及其实行旳筹划6.3 变更旳筹划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4 监视和测量设备7.1.5 知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文献旳7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文献控制8 运行8.1 运行筹划和控制8.2 市场需求确实定和顾客沟通8.2.1 总则8.2.2 与产品和服务有关规定确实定8.2.3 与产品和服务有关旳规定评审8.2.4 顾客沟通8.3 运行筹划过程8.4 供应旳产品和服务旳控制8.4.1 总则8.4.2 外部供应旳控制类型和程度8.4.3 提供外部供方旳文献信息8.5 产品和服务旳开发(删减)8.6 产品生产和服务提供8.6.1 产品生产和服务提供旳控制8.6.2 标识和可追溯性8.6.3 顾客或外部供方旳财产8.6.4 产品防护8.6.5 交付后旳活动8.6.6 变更控制8.7 产品和服务旳放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 数据分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改善10.1不符合与纠正措施10.2改善附件1 程序文献清单附件2 质量方针和目旳附件3 组织及质量管理体系构造图附件4 职能分派表附件5 产品实现流程图附件6 质量手册使用阐明附件7 修订履历1序言1.1 手册阐明本手册按照ISO9001:原则规定编写,合用于我司生产及服务在质量管理中旳应用。
ISO9001 质量手册
XXXXXXXX 有限公司 质量手册质量手册(依据ISO 9001:2015标准编制)文件编号:XXX-QMS/A-20XX版本: A/0 编 制: 审 核: 批 准:20XX-XX-XX 发布20XX-XX-XX 实施XXXXXXXX 有限公司 发布0.1 目录0.2 管理手册颁布令XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件管理手册颁布令为进一步提高本公司产品与服务质量,保障职业健康安全,满足日益激烈的市场竞争需要、法律法规和顾客需求,本公司按照ISO9001:2015标准建立管理体系。
本管理手册是本公司质量管理体系最高阶文件,编号:XXX-QMS/A-20XX,是各程序文件和作业指导书的依据和指南,是各部门进行质量管理活动的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行。
a.本手册适用于本公司所有产品实现过程及相关管理活动。
b.本手册可作为对外提供本公司满足ISO9001:2015标准的文件化依据。
c.本手册从颁布之日起开始生效。
XXXXXXXX有限公司总经理:日期:20XX-XX-XX1.0 前言1.1范围和标准1.1.1 体系适用于公司各单位、部门的质量管理,以达到客户满意并满足相关法律、法规要求。
1.1.2 体系适用于本公司质量管理体系范围:1.1.3 由于我司产品的生产是依据客户需求进行产品制作,故补充设计开发过程条款,ISO9001:2015 标准 8.3 条款适合公司的生产过程,因此,对此条款实施控制过程。
1.1.4 本公司外包过程:经识别,本公司目前无外包过程。
1.1.5 适用于第三方体系认证。
1.1.6 可作为与客户之间的合同条件。
1.1.7 本手册依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》管理标准要求而制定,实现对公司提供服务的全过程。
引用标准包括:a.ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语b.ISO9001:2015 质量管理体系——要求(当以上国际标准修订或改版时,公司应及时按最新版本的标准修订体系)c. 适用的法律法规d. 中华人民共和国经济合同法e. 行业标准f. 适用技术标准g. 本公司的技术标准采用内部标准及部分国家/地方标准,如客户有特殊要求则应与客户商定的标准为准。
认证质量管理(ISO9001)手册(质量管理体系)
XPRZ/QM-2016 X X X机构有限公司Certified Quality Manual认证质量手册(A版)修订记录发布日期版次章节修订说明2016/09/28 A0 All /编制姓名日期受控状态文件编写组xxx等2019/09/09审核签名日期总经理批准签名日期董事长经过签名后的电子版文件直接在电脑上输入姓名,并转换成PDF文档加上水印章后发布。
目录0.1组织简介0.2质量方针与目标0.3组织机构0.4认证流程1. 范围2. 引用标准3. 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5. 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的角色、职责和权限6. 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7. 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息8. 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9. 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10. 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进11. 附录附录1 质量管理体系职能分配表附录2 主要程序文件清单0.2 质量方针与目标质量方针:诚信规范、客观公正、科学专业、创新服务打造科技文化领域认证机构品牌质量目标:一、建立一套相对完善的认证管理体系,完全满足ISO9001标准及监管机构的要求,违规事件控制为0;二、以严谨、专业的态度与水平对客户进行增值审核,认证客户满意度≥90%;三、积极开发与拓展认证业务,争取在2018年成为国内第一家“科学研究服务”与“娱乐、文化和体育服务”的认证机构。
质量手册程序文件及表格范本
标题
ISO9001:2000 参照条款
4.1 文件操纵程序 4.2 质量记录操纵程序
4.2.3 4.2.4
章节号
4.1
4.1 文件操纵程序
版本
1
页次
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1 目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行操纵,确保各有关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件操纵。
3 职责
3.1 总经理负责批准公布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责有关文件的编制、使用与保管。
3.4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理与归档等。
4 程序
4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册(包含了所有过程操纵的程序文件),由质管部备案储存。 4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类:
△△ ▲ △ △ △ △ △
பைடு நூலகம்
8.3 不合格操纵
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.4 数据分析
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.5 改进
△△ ▲ △ △ △ △ △
▲ 要紧职能 △ 有关职能
章节号
4.0
1 目的
4.0 质量管理体系
版本
1
页次
1/2
说明对公司建立、实施与保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总 要求。
△ ▲△ △
△
6.4 工作环境
△▲ △ △△ △ ▲
7.1 实现过程的策划
△△ ▲ △ △
7.2 与顾客有关的过程
△△ △ ▲ △
7.3 设计与开发
ISO9001质量手册-7.3设计和开发控制程序
通过设计评审后,项目经理将所有的设计开发输出文件整理(设计说明书与评审报告),提交配置人员,纳入项目基线,进入配置库保存。
4.8设计和开发更改的控制
4.8.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和维护的整个寿命周期中。设计开发人员应正确识别和评估设计更改对软件或系统的设计过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
4.4.2项目负责人根据评审结果,填写《设计评审报告》,对评审做出结论,报高层经理审核、总经理批准后发到相关部门,根据需要采取相应的改进或纠正措施,项目经理负责跟踪记录措施的执行情况,填写在《设计评审报告》的相应栏目内。
4.5设计和开发的验证
4.5.1根据评审通过的设计说明书制作软件试用版本或原型。项目经理负责安排测试人员进行测试,并出具《测试报告》。对软件试用版本或原型的部分设计或功能、性能,可引用已证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证依据。
5.24验证过程
5.25软件工程过程
5.26项目软件过程定义指南
5.27组间协调规程
5.28集成项目管理过程
5.29项目监督与控制过程
5.30软件估算指南
5.31软件估计规程
5.32软件规模度量单位选用规程
5.33软件生命周期模型选用规程
5.34项目策划管理过程
5.35风险管理过程
5.36外包与采购管理过程
3.8运营部负责新软件的集成、测试及现场安装和售后服务。
4程序
4.1设计和开发的策划
4.1.1设计和开发项目的来源
a)市场部与顾客签定的新软件合同或技术协议;高层经理批准的《项目任务书》;
b)市场部根据市场调研情况与公司实际运作情况进行分析,经高层经理批准下达《项目任务书》,并将相关背景资料转交高层经理;
质量手册、程序文件、管理制度区别
在ISO9001质量体系文件分不同层次,它们是:第一层次质量手册;第二层次程序性文件;第三层次作业指导书(含检测细则、操作规程);第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。
质量手册是程序文件的概要及总括,程序文件是质量手册的具体阐述。
质量手册是质量文件的汇总,包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件;程序文件仅仅是其中的一个部分。
手册是告诉你做什么,程序是告诉你如何做。
质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度,而质量手册为企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面,其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考!一阶文件:质量手册,摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求,同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
二阶文件:程序文件,针对特定的质量流程,规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
三阶文件:补充二阶文件,针对特定的作业流程说明如何做,以达到规定要求,如作业指导书,检验标准、校正指导书等均属之。
四阶文件:表单,用以收集、传递资讯;控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
[求助]品质管理部门的质量手册、程序文件、作业指导书之间什么关系?[复制链接]治大国若烹小鲜该用户从未签到电梯直达1#发表于2013-9-10 11:08 |只看该作者| |•质量手册还好理解,是一个公司的总的质量方针;那么程序文件、作业指导书是指149主题1001帖子2868积分金牌会员•收听TA •发消息检验操作的步骤还是车间各个工序的过程?就是说是描述实验室的还是车间的?•如果是描述车间的,这个文件应该由谁制定?品管?研发?•质量手册、程序文件、作业指导之间什么关系?1、无论什么类型的企业,他们的所有活动都属于服务性,所以生产的这种产品必须满足消费者、客户对质量的要求,所以企业需要制定《质量管理手册》并有效的运行,才能达到想要达到的目录,如果是食品企业还会有一个《食品安全管理手册》。
ISO9001:2015-为什么不要求要有质量手册和程序文件?
ISO9001:2015 为什么不要求要有质量手册和程序文件?手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。
凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。
他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则,对规范企业管理起到了积极的作用。
但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑.最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思,把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系,使得“两层皮”的现象愈来愈多,进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。
这种现象ISO也注意到了,这次的标准修订,去掉了对体系文件的特定要求,不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”,而是将文件的命名权交给了企业。
标准是这样表述的:组织的质量管理体系应包括:a)本标准所要求的文件信息;b)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息.注:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力。
标准对文件的要求分成两类,一类是标准要求,另一类是组织认为应该的。
新版标准的文件要求与2008版比较,有了明显的变化。
质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了,统一用“文件信息(Documented information)”这样非常模糊的词。
意思很明显,不管你采用什么样的方式,只要能把这事说清楚就可以了,你觉得怎么理解方便,怎么使用方便就怎么来,叫制度也好,叫程序也行.整个标准中要求的记录,也不强制要求叫做记录,只要你能提供出让人相信的证据就行,不用刻意去“做"记录。
证据就宽泛的多,很多之前不能成为记录的证据,不光是文字、影像、声音可以作为记录,痕迹、外部信息、数据分析等等,都能成为证据提供.再有一点不同的是,对于证据标准更强调是结果的证据,如8。
2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8。
公司ISO9001质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型:文件版本:C/0受控号:持有者:发布日期:2017 年9 月26 日实施日期:2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录:附录 A:组织机构图附录 B:职能分配表附录 C:部门职责和权限附录 D:工艺流程图附录 E:程序文件目录附录 F:手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。
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质量管理体系(依据ISO9001:2015)文件编号:QM-01版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2016年09月01日实施日期:2016年09月01日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。
公司简介4.2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图4.3 确定质量管理体系的范围本手册所覆盖的产品为:塑料模具设计制造本手册应用于公司塑料模具设计制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4 质量管理体系4.4.1 总则公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。
4.4.2 过程方法过程方法—过程分析乌龟图与过程有关的名词解释●过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。
●公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程((COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。
●顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。
●支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
●管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。
●公司的质量管理体系的外包过程:委外试验、委外计量、热处理等,分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。
公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。
表①主要过程识别表②过程与过程之间的相互关系:表③职能分配与过程关系表图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式55.15.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图5.2 质量方针本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的,是本公司总的质量宗旨和质量方向。
为实现顾客满意的目的,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司的产品和服务要求,特制定本公司的质量方针为:规范管理、品质第一、严守交期、顾客满意 质量方针的阐释:1--与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致;2--确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实; 3--表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺;4--在最高管理者的正确领导下,促进对满足要求和增强顾客满意的承诺; 5--包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进; 6--以有效的方式表述,以高效的方式沟通,并且公示,可为相关方获取。
5.3 组织的作用、职责和权限 组织架构图总经理岗位职责1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规,并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。
2 负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构,其职责与权限得到规定和沟通。
3制定质量方针和质量目标,批准颁布质量手册,主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。
4 任命管理者代表。
5 负责本公司资源的合理配置。
6 负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。
7及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人,处罚质量事故的责任者。
8 负责建立公司的沟通方式,对管理体系的有效性进行沟通。
任职资格:1具有高中以上的文化程度。
2从事过企业相关职位管理工作3年以上。
3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。
4注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。
5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。
6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。
副总经理岗位职责1、协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划;2、负责公司财务及国内市场销售,将公司内部管理制度化、规范化;3、制定公司组织架构和管理体系、相关的管理、业务规范和制度;4、组织、监督公司各项规划和计划的实施;5、开展企业形象宣传活动;6、按时提交公司发展现状报告,发展计划报告;7、指导公司人才队伍的建设工作;8、协助总经理对公司运行与各职能部门进行管理,协助监督各项管理制度的制订及推行;9、协助总经理推进企业文化的建设工作;10、完成总经理临时下达的任务。
任职资格:1具有高中以上的文化程度。
2从事过企业相关职位管理工作3年以上。
3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。
4注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。
5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。
6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。
技术总监(质量负责人)1、组织质量管理体系的建立、实施和保持;2、负责主管质量管理体系所确定的文件和资料管理、记录管理、风险识别及管理、协商与沟通管理、质量成本管理、内部审核管理、不合格品管理、数据分析管理、持续改进管理、纠正和预防措施管理、设计及开发管理、工程更改管理、与顾客有关过程管理、内外部顾客满意度管理、监视和测量装置管理、标识和可追溯性管理、监视和测量管理等过程并组织主责部门实施;3、定期(每月)向主责部门索取所主管过程涉及到的有关资料并进行数据分析,定期向总经理报告质量管理体系的运行趋势、业绩和改进的需求;4、及时处理影响质量管理体系运行的主要问题,督促过程的主责部门制定纠正和预防措施,确保其持续有效运行,满足相关方、顾客及员工的要求;5、组织制订产品发展战略,审核公司新产品、新工艺的开发项目,促进公司生产的产品符合国家和顾客的安全、环保要求,努力改善对环境的影响;对出厂产品的质量负管理责任;6、组织设备设施规划和制造的可行性论证;7、参与评审持续改进项目、各类攻关项目、QC小组成果及质量先进集体和个人,有权提出重大奖惩建议;8、对让步接收、紧急放行和偏离许可的原辅材料、产品进行评审;9、组织对不合格品进行评审;10、任命项目小组组长;11、对持续改进项目/目标计划以及实施效果进行评审;12、组织内部产品分工和供应商的评价;13、组织识别顾客的特殊、特性要求,建立质量目标并培训,确保满足顾客的要求和质量管理体系要求;14、每月对所管辖部门负责人进行绩效评估及考核。
任职资格:1具有高中以上的文化程度。
2从事过企业相关职位管理工作3年以上。
3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。
4注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。
5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。
6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。
销售总监1、负责公司社会配套产品的交付过程管理,及时与顾客进行沟通;收集市场各类信息,随时掌握市场动态;2、负责收集顾客的各类信息,随时掌握竞争对手的动态,建立顾客档案;3、组织公司相关单位对顾客有关要求(包括合同、订单及其它相关要求)进行评审,就相关事宜及时与顾客沟通,并组织执行顾客生产件批准要求的提交;4、组织合同或订单的评审,并保存合同或订单评审的记录和合同修改通知的书面资料;5、依据顾客的合同、订单,编制月度公司销售(预告)计划;6、参与公司业务计划的评审;7、编制月度货款回收计划并实施;8、安排公司相关人员,及时为顾客服务,并建立顾客服务台帐及时在公司内部沟通;及时反馈顾客信息,为纠正和预防措施提供依据;9、组织对代理商进行业绩评价;10、负责对顾客满意度进行调查、评估和分析;必要时制订纠正和预防措施并验证其效果;11、组织产品开发部、品质保障部、生产车间处理顾客退货;12、每月对本单位员工进行绩效评估及考核。
任职资格:1具有高中以上的文化程度。
2从事过企业相关职位管理工作3年以上。
3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。
4注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。
5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。
6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。
总经办部门职责1、参与经营计划及管理过程:参与公司年度经营计划的编制、评审和参与公司重大决策事项的讨论;主导拟定本部门《年度工作计划》;主导初步拟定公司《员工手册》、《行政管理制度》,并组织各部主管及职工代表评审核定,监督各部门执行情况;参与主导公司年度总结会议、组织全体职工大会工作、开展年度总结评比及表彰工作;负责部门资源配置申请及沟通协调、汇报;负责制定员工激励政策,统筹激励活动的管理;负责落实员工薪酬及福利工作,负责完善员工劳动合同和相关档案管理;2、人力资源管理:主导汇总、组织评审公司各部门组织机构和岗位职责、技能矩阵,并负责公示与发布;3、培训管理控制:主导各部门完成“年度人力需求计划”的收集、汇总;负责依据各部门人员需求计划进行员工招聘;负责依据岗位说明书、培训需求负责培训计划的编制,组织、督促各类培训项目的实施,建立员工培训档案;协助各职能部门进行对口的岗位培训、及年度培训计划,协助配合完成各部门临时提出《培训需求计划》4、员工满意度管理:主导收集内部顾客的呼声、要求,每半年做一次“员工满意度调查”;5、部门内资源管理:负责本部门各职能岗位的工作分配、日常管理、监督、检查、考核本部门的工作,汇总相关情况呈报上层领导;负责公司车辆的年审、保养、维修及车辆保险购买的核实;审核办公用品、产品标签、工作服的请购申请和费用报销单,6、协调职责:密切各部门工作关系,加强协作配合做好衔接协调工作;负责做好公司来宾的接待安排,负责管理和改善员工关系工作;7、其它职责:负责处理公司工伤事故、及劳动保障协调等工作,跟踪了解国家有关劳动法律法规的最新动态,向公司管理层及时汇报并组织实施;负责与政府部门沟通,参加日常会议,处理相关事宜;完成上级领导交办的其它工作任务任职资格:教育背景:大专及以上学历;年龄要求:年龄在30-45岁;培训经历:受过企业管理、法律法规、质量管理、ISO9001标准知识等方面的培训;工作经验:5年以上相关企业管理工作经验;技能技巧:熟悉企业管理基本理论;熟悉先进企业管理模式,具有较新的管理理念;熟悉企业业务及运营流程;在团队管理方面有较强的能力;熟悉各种办公软件操作,组织、沟通、协调能力强;事业部(生产)岗位职责1贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。