羧甲司坦杂质经验总结分享
依托考昔杂质整理总结文档
Impurity 850mg-100mg依托考昔杂质9Etoricoxib Impurity 96589E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质10Etoricoxib Impurity 1065810E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质11Etoricoxib Impurity 1165811E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质12Etoricoxib Impurity 1265812E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质13Etoricoxib Impurity 1365813E349536-39-610mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质14Etoricoxib Impurity 1465814E646459-39-410mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质15Etoricoxib Impurity 1565815E N/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 1650mg-100mg依托考昔杂质17Etoricoxib Impurity 1765817E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质18Etoricoxib Impurity 1865818E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质19Etoricoxib Impurity 1965819E 10297-73-110mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质20Etoricoxib Impurity 2065820E 5470-70-210mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质21Etoricoxib Impurity 2165821E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质22Etoricoxib Impurity 2265822E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质23Etoricoxib Impurity 2365823E N/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 2450mg-100mg依托考昔杂质25Etoricoxib Impurity 2565825E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质26Etoricoxib Impurity 2665826E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质27Etoricoxib Impurity 2765827E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质28Etoricoxib Impurity 2865828E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质29Etoricoxib Impurity 2965829E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质31Etoricoxib Impurity 3165831E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质32Etoricoxib Impurity 3265832E1421227-97-510mg-25mg-50mg-100mgImpurity 33250mg-100mg依托考昔杂质34Etoricoxib Impurity 3465834E 2457-47-810mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质35Etoricoxib Impurity 3565835E1817735-82-210mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质36Etoricoxib Impurity 3665836E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质37Etoricoxib Impurity 3765837E118362-28-010mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质38Etoricoxib Impurity 3865838E887479-63-210mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质39Etoricoxib Impurity 3965839E107825-28-510mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质40Etoricoxib Impurity 4065840E N/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 4150mg-100mg依托考昔杂质42Etoricoxib Impurity 4265842E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质43Etoricoxib Impurity 4365843E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质44Etoricoxib Impurity 4465844E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质45Etoricoxib Impurity 4565845E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质46Etoricoxib Impurity 4665846E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质47Etoricoxib Impurity 4765847E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质48Etoricoxib Impurity 4865848E 33963-58-510mg-25mg-50mg-100mgImpurity 4901-650mg-100mg依托考昔杂质50Etoricoxib Impurity 5065850E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质51Etoricoxib Impurity 5165851E 3222-47-710mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质52Etoricoxib Impurity 5265852E249561-98-610mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质53Etoricoxib Impurity 5365853E 16188-55-910mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质54Etoricoxib Impurity 5465854E N/A10mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质55Etoricoxib Impurity 5565855E1810761-43-310mg-25mg-50mg-100mg依托考昔杂质56Etoricoxib Impurity 5665856E N/A10mg-25mg-50mg-100mg。
普卡必利杂质整理总结
普卡必利杂质20
Prucalopride Impurity 20
08520P
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10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质21
Prucalopride Impurity 21
08521P
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普卡必利杂质22
Prucalopride Impurity 22
218148001-1
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质8
Prucalopride Impurity 8
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N/A
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普卡必利杂质9
Prucalopride Impurity 9
0859P
190071598-1
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普卡必利杂质38
Prucalopride Impurity 38
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普卡必利杂质39
Prucalopride Impurity 39
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普卡必利杂质40
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普卡必利杂质25
Prucalopride Impurity 25
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普卡必利杂质26
Prucalopride Impurity 26
08526P
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10mg-25mg50mg-100mg
多西他赛杂质整理总结文档
多西他赛杂质7（多西他赛EP杂质G）Docetaxel Impurity 7（Docetaxel EP Impurity G）32427D 125354-16-710mg-25mg-50mg-100mg 多西他赛杂质8Docetaxel Impurity 832428D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质9Docetaxel Impurity 932429D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质10Docetaxel Impurity 10324210DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质11Docetaxel Impurity 11324211DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质12Docetaxel Impurity 12324212DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质13（2-苯甲酰-2-戊烯基多西他赛）DocetaxelImpurity 13（2-Debenzoyl-2-pentenoylDocetaxel）324213D 1412898-66-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质14Docetaxel Impurity 14324214DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 15D 250mg-100mg多西他赛杂质16DocetaxelImpurity 16324216DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质17Docetaxel Impurity 17324217D 145533-34-210mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质18DocetaxelImpurity 18324218D 208406-86-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质19DocetaxelImpurity 19324219DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质20Docetaxel Impurity 20324220D 172018-16-510mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质21DocetaxelImpurity 21324221D 92950-45-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质22DocetaxelImpurity 22324222D 151636-94-110mg-25mg-50mg-100mgImpurity 23D 150mg-100mg多西他赛杂质24DocetaxelImpurity 24324224DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质25Docetaxel Impurity 25324225D 110258-92-910mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质26DocetaxelImpurity 26324226D 114915-19-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质27DocetaxelImpurity 27324227DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质28Docetaxel Impurity 28324228DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质29Docetaxel Impurity 29324229DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质30Docetaxel Impurity 30324230DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 31D50mg-100mg多西他赛杂质32Docetaxel Impurity 32324232DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质33Docetaxel Impurity 33324233DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质34Docetaxel Impurity 34324234DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质35Docetaxel Impurity 35324235D 1354900-65-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质36Docetaxel Impurity 36324236D 1095547-98-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质37Docetaxel Impurity 37324237D 1095547-96-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质38Docetaxel Impurity 38324238DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 39D50mg-100mg多西他赛杂质40Docetaxel Impurity 40324240D 133524-69-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质41DocetaxelImpurity 41324241DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质42Docetaxel Impurity 42324242DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质43Docetaxel Impurity 43324243D 154306-81-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质44DocetaxelImpurity 44324244D 147058-27-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质45DocetaxelImpurity 45324245D 154428-10-110mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质46DocetaxelImpurity 46324246D 157240-36-310mg-25mg-50mg-100mgImpurity 47D 58-250mg-100mg多西他赛杂质48Docetaxel Impurity 48324248D 201856-57-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质49DocetaxelImpurity 49324249D 133577-33-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质50DocetaxelImpurity 50324250DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质51Docetaxel Impurity 51324251D119-52-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质52Docetaxel Impurity 52324252DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质53Docetaxel Impurity 53324253D 165173-47-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质54DocetaxelImpurity 54324254DN/A10mg-25mg-50mg-100mg。
羧甲司坦质量标准
羧甲司坦质量标准
羧甲司坦的质量标准主要涉及以下几个方面：
1.外观：应为白色至类白色的结晶性粉末。
2.纯度：按干燥品计算，含C5H9NO4S不得少于98.5%。
3.有关物质：通过高效液相色谱法进行测定，杂质A、B、C、D的
含量均应不得超过0.5%。
4.溶液的澄清度：取本品50mg，加水25ml溶解后，溶液应澄清。
5.酸度：取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），
pH值应为3.0～4.0。
6.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。
7.炽灼残渣：取本品1.0g，依法测定（附录ⅧN），遗留残渣不得过
0.2%。
8.重金属：取本品2g，加水适量使溶解，依法检查（附录ⅨH 第
一法），含重金属不得过百万分之二十。
9.铁盐：取本品1.0g，加水20ml溶解后，加硝酸3ml，煮沸后，放
冷，依法检查（附录ⅨD），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
羧甲司坦治疗支气管扩张疗效及对生活质量影响
Journal of China-Japan Friendship Hospital，2018Apr，Vol.32，No.2中日友好医院学报2018年第32卷第2期经验交流羧甲司坦治疗支气管扩张疗效及对生活质量影响贾自力1，闫菊2，武明芬1，张树荣1（1.北京丰台医院药剂科；2.呼吸科，北京100071）摘要目的：观察羧甲司坦治疗支气管扩张（BE）疗效及对患者生活质量的影响。
方法：76例BE患者随机分为对照组和观察组各38例，对照组予常规治疗，观察组加用羧甲司坦，6个月为1个疗程。
比较2组咳痰量、肺功能、动脉血气指标和急性发作次数，采用SGRQ量表及SF-36量表评价生活质量，记录不良反应。
结果：治疗后2组患者各指标均有不同程度改善。
与对照组相比，观察组患者咳痰量、SGRQ评分显著降低，FEV1、FEV1%及SF-36量表中生理功能、活力评分显著升高（P<0.05）。
观察组急性发作次数为（1.00±0.33）次，低于对照组的（1.45±0.40）次。
2组均无明显不良反应出现。
结论：羧甲司坦可明显改善BE患者呼吸功能，提高生活质量，值得临床推广。
关键词：羧甲司坦；支气管扩张；疗效；生活质量中图分类号：R969文献标识码：B文章编号：1001-0025（2018）02-0093-03doi：10.3969/j.issn.1001-0025.2018.02.008支气管扩张症（bronchiectasis，BE）是多种原因引起支气管及细支气管病理性异常扩张，气道反复出现慢性炎症的呼吸系统疾病。
以持续/反复的咳嗽、咳痰为主要临床症状，急性加重期可出现发热、气促、喘息、咯血、肺功能显著下降等，严重影响患者生活质量。
可与COPD、哮喘等疾病共存[1]。
目前治疗药物多局限为抗感染、改善肺功能等对症治疗，但减少急性加重的药物报道不多。
羧甲司坦是临床常用的粘痰溶解剂，虽有少量用于支气管扩张伴发感染的报道[2]，但用药时间较短（2~ 8周），对于是否可以降低急性加重次数或改善生活质量未行观察。
羧甲司坦生产技术及市场行情研究报告
羧甲司坦生产技术及市场行情研究报告出版日期：2013-9-5目录第一部分：有机化工行业概述 (1)第一节：有机化工行业范围、基本原料和用途介绍 (1)第二节：化工市场跌宕起伏，有机化工产品表现上佳 (2)第三节：生物基有机化工产业正在兴起 (3)第二部分：羧甲司坦生产技术及市场行情研究报告目录 (5)第三部分：研究方法、数据来源和编写资质 (9)第一部分：有机化工行业概述第一节：有机化工行业范围、基本原料和用途介绍有机化工是有机化学工业的简称，又称有机合成工业。
是以石油、天然气、煤等为基础原料，主要生产各种有机原料的工业。
基本有机化工的直接原料包括氢气、一氧化碳、甲烷、乙烯、乙炔、丙烯、碳四以上脂肪烃、苯、羧甲司坦、羧甲司坦、乙苯等。
从原油、石油馏分或低碳烷烃的裂解气、炼厂气以及煤气，经过分离处理，可以制成用于不同目的的脂肪烃原料；从催化重整的重整汽油、烃类裂解的裂解汽油以及煤干馏的煤焦油中，可以分离出芳烃原料；适当的石油馏分也可直接用作某些产品的原料；由湿性天然气可以分离出甲烷以外的其他低碳烷烃；从煤气化和天然气、炼厂气、石油馏分或原油的蒸气转化或部分氧化可以制成合成气；由焦炭制得的碳化钙，或由天然气、石脑油裂解均能制得乙炔。
此外，还可从农林副产品获得原料。
基本有机化工产品的品种繁多，按化学组成可分类如表。
这种划分具有一定的灵活性，因很多物质含有两种以上的特定元素或两种以上的基团，它们常又按其主要特点划入某一类。
基本有机化工产品也可按所用原料分类：①合成气系产品（见合成气）。
②甲烷系产品（见甲烷）。
③乙烯系产品（见乙烯）。
④丙烯系产品（见丙烯）。
⑤C4以上脂肪烃系产品（见碳四馏分；碳五馏分）。
⑥乙炔系产品（见乙炔）。
⑦芳烃系产品（见芳烃）。
从以上每一类原料出发，都可制得一系列产品。
基本有机化工产品的用途可概括为三个主要方面：①生产合成橡胶、合成纤维、塑料和其他高分子化工产品的原料，即聚合反应的单体；②其他有机化学工业，包括精细化工产品的原料；③按产品所具性质用于某些直接消费，例如用作溶剂、冷冻剂、防冻剂、载热体、气体吸收剂，以及直接用于医药的麻醉剂、消毒剂等。
羧甲司坦 原理
羧甲司坦原理羧甲司坦（Carbocysteine）是一种具有退痰、清热镇咳、祛痰止咳作用的药物，常用于治疗咳嗽、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等。
羧甲司坦是一种复杂的有机化合物，具有独特的化学结构和多种活性基团。
本文将介绍羧甲司坦的化学结构、药理作用、临床应用以及其原理与机制。
一、羧甲司坦的化学结构羧甲司坦的化学名称为(S)-3-羧基-2-氨基丙酸甲酯，化学式为C5H9NO4S。
它是一种由两个分子构成的二聚体，每个分子由一个羧基和一个甲基连接在一起。
羧甲司坦是一种白色结晶性固体，可溶于水和碱性介质，但不溶于有机溶剂。
二、羧甲司坦的药理作用羧甲司坦具有多种药理作用，主要包括退痰、清热镇咳和祛痰止咳作用。
其主要机制包括：1. 退痰作用：羧甲司坦能刺激支气管黏膜上皮细胞分泌水分，从而稀释和增加痰液，提高痰液的溶解度，减少支气管黏液的黏稠度，促进痰液的排出。
2. 清热镇咳作用：羧甲司坦能抑制支气管黏膜上皮细胞分泌炎症介质，减轻支气管黏膜水肿和炎症反应，从而缓解咳嗽症状。
3. 祛痰止咳作用：羧甲司坦能抑制咳嗽中枢的兴奋性，减少咳嗽机械刺激和化学刺激引起的反射性咳嗽。
三、羧甲司坦的临床应用羧甲司坦是一种常见的咳嗽药物，用于治疗急性和慢性咳嗽以及支气管炎等呼吸系统疾病。
它可通过口服或雾化吸入的方式给药，具有良好的生物利用度和组织分布性。
在临床应用中，羧甲司坦能够显著缓解咳嗽症状，增加痰液的排出，改善呼吸道通畅性，并且能减少炎症反应和病程。
四、羧甲司坦的原理与机制羧甲司坦的药理作用是通过多个机制发挥的。
首先，羧甲司坦通过刺激支气管黏膜上皮细胞分泌水分，稀释痰液，增加痰液的溶解度，促进痰液的排出。
其次，羧甲司坦能抑制支气管黏膜上皮细胞的炎症反应，减轻水肿和炎症反应，从而缓解咳嗽症状。
同时，羧甲司坦还能抑制咳嗽中枢的兴奋性，减少咳嗽机械刺激和化学刺激引起的反射性咳嗽。
总结：羧甲司坦是一种常用的咳嗽药物，具有退痰、清热镇咳、祛痰止咳作用。
羧甲司坦,祛痰排黏液预防慢阻肺急性加重
当中发病率高，症状复杂，最典型的为远 端对称性多发性神经病变，伴有心脏自主 神经损害时，病死率上升，目前只能通过 改善患者血糖、血脂和血压的情况，达到 降低糖尿病性周围神经病变和自主神经病 变的风险。■
（发稿编辑：李瑞枫）
27 2019.10 No.28
黏液高分泌对患者影响严重 黏液高分泌是COPD重要的病理生理 特征之一。黏液清除功能受限可导致气 道阻塞，并增加细菌定植以及COPD急性 加重发作的可能。黏液清除功能减弱和 局部免疫障碍会为细菌在下呼吸道定植 提供便利，细菌及其代谢产物定植后可 进一步导致黏液分泌增加、正常纤毛运 动紊乱以及气道损伤，进而损伤黏液清 除功能，引起下呼吸道持续病变，产生 慢性炎症，形成COPD的“黏液高分泌— 纤毛功能障碍—细菌定植—气道炎症” 恶性循环。 Burgel等【1】研究显示，存在黏液高分 泌的COPD患者，出现急性加重的概率大大
（发稿编辑：游裕婷）
（上接第26页） 治疗不仅改善传导速度受损，而且可改善各 种主观症状。有学者对痛性糖尿病性周围神 经病变的治疗研究表示，与α硫辛酸和依帕 司他单药使用相比，两者联合用药治疗痛性 糖尿病神经病变的效果更为显著。这可能与 依帕司他改善多元醇代谢异常，α硫酸抑制
氧化应激减少外周神经损伤有关。甲钴胺作 为是一种内源性辅酶B12，可单独使用或与 其他药物合用，临床也被广泛用于糖尿病性 周围神经病变的治疗。
E-mail:qiuhuayan@ 责编/邱华艳
专版
羧甲司坦，祛痰排黏液 预防慢阻肺急性加重
文/ 懿栩
慢性阻塞性肺疾病（COPD）以持续 性气流受限且呈进行性发展为特征，是一 种不可逆的呼气受限的疾病，急性加重是 COPD患者“最大的敌人”。
阿奇霉素联合羧甲司坦治疗急性支气管炎的效果分析
阿奇霉素联合羧甲司坦治疗急性支气管炎的效果分析目的分析在治疗急性支气管炎时应用阿奇霉素联合羧甲司坦的临床效果。
方法从该院于2015年8月—2016年8月收治的急性支气管炎患者中方便抽取152例作为研究对象，随机分为实验组与对照组，每组76例。
给予对照组患者阿奇霉素进行治疗，实验组患者则在对照组的基础上联合羧甲司坦进行治疗。
结果实验组患者治疗的总有效率为92.11%，明显低于对照组患者的72.37%，差异有统计学意义（P＜0.05）。
实验组患者的症状及阳性体征持续时间、给药治疗时间及不良反应发生率在数值上均明显小于对照组患者，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
结论在对急性支气管炎患者进行临床治疗时，应用阿奇霉素联合羧甲司坦能够有效提高治疗效果及效率、缩短症状及阳性体征持续时间、降低不良反应发生率。
[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of azithromycin and carboxymethylcysteine in treatment of acute bronchitis. Methods Convenient selection 152 cases of patients with acute bronchitis admitted and treated in our hospital from August 2015 to August 2016 were selected as the research objects and randomly divided into two groups with 76 cases in each，the control group were treated with Azithromycin，while the experimental group were treated with carboxymethylcysteine on the basis of the control group Results The total treatment effective rate in the experimental group was obviously lower than that in the control group（92.11% vs 72.37%），and the difference had statistical significance（P＜0.05），and the symptom and positive sign duration，administration treatment time and incidence rate of adverse reactions in the experimental group were obviously lower than those in the control group，and the differences had statistical significance （P＜0.05）. Conclusion The application of Azithromycin and carboxymethylcysteine in treatment of acute bronchitis can effectively improve the treatment effect and efficacy，shorten the symptom and positive sign duration and reduce the incidence rate of adverse reactions.[Key words] Azithromycin；Carboxymethylcysteine；Acute bronchitis急性支氣管炎在呼吸内科极为常见，是一种由病毒或细菌等病原体对患者支气管黏膜感染而致的炎症。
HPLC
HPLC MS法测定人血浆中羧甲司坦浓度(一)作者：李婵，傅强，杨建婷，李锋武【摘要】目的建立一种灵敏、高效、快速的高效液相色谱 质谱分析方法，测定人血浆中羧甲司坦的血药浓度。
方法100mL/L高氯酸沉淀血浆蛋白，上清液反相高效液相色谱分离，电喷雾离子阱质谱法检测血浆样品中的羧甲司坦，多级反应模式选择离子法定量。
结果方法检测限为0.01μg/mL，线性范围为0.2～200.0μg/mL，回收率为89.2%～105.6%。
结论该方法精密、灵敏、准确，可用于生物样品中羧甲司坦的测定。
【关键词】羧甲司坦;高效液相色谱 离子阱质谱;血药浓度ABSTRACT:ObjectiveToestablishasensitive,validandrapidhighperformanceli quidchromatography trapmassspectrometry(HPLC MS)methodfordeter miningcarbocisteineconcentrationinhumanplasma.MethodsPlasmasample swerepretreatedby100mL/Lperchloricacidtoremovetheinterferenceprotein .ThesupernatantwasseparatedbyreversephaseHPLC,electrosprayMSwasuse dtodetectcarbocisteineinplasmasamples,andselectiveionmethodofmultiple reactionmodeswasusedtodeterminetheconcentrationofcarbocisteine.Resul tsThelimitofdetectionwas0.01μg/mLandthelinearrangewas0.2-200.0μg/mL .Therecoveryratewaswithintherangeof89.2%-105.6%.ConclusionThepropos edmethodcouldbeusedtodeterminecarbocisteineinbiologicalsamples. KEYWORDS:carbocisteine;highperformanceliquidchromatography trapmassspectrometry;plasmadrugconcentration美羧伪麻片是临床广泛应用的一种感冒药，主要成分为羧甲司坦、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬。
【推荐下载】HPLC法测定羧甲司坦无糖口服溶液中羧甲司坦的含量及有关物质
HPLC法测定羧甲司坦无糖口服溶液中羧甲司坦的含量及有关物质 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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HPLC法测定羧甲司坦无糖口服溶液中羧甲司坦的含量及有关物质 【摘要】目的建立羧甲司坦的含量测定及有关物质检测的方法。
方法采用HPLC 法，以C18柱(4.6 mm 150 mm，5 m)为色谱柱，以0.68%磷酸二氢钾和0.05%己烷磺酸钠(pH2.5)为流动相，检测波长为215 nm。
结果羧甲司坦在0.44～1.3 mg mL-1范围内，峰面积与质量浓度呈良好的线性关系(r=0. 999 9)，平均回收率为99. 5%，RSD为1.1%(n=9)，最低检测限为8.27 ng，各杂质峰与主峰达到基线分离。
结论本法简便、专属性及重现性好，可用于羧甲司坦含量及有关物质的测定。
【关键词】羧甲司坦反相高效液相色谱法有关物质 羧甲司坦为半胱氨酸的巯基取代衍生物，2005年版中国药典收裁了该品种(含糖型)，采用茚三酮显色比色法测定其含量[1]，也有文献报道采用HPLC蒸发光散射检测法[2]和柱前衍生荧光检测法[3]与反离子对色谱法[4]测定其含量和有关物质。
本文采用反相离子对液相色谱法测定羧甲司坦的含量和有关物质，试验结果表明，该方法简便、专属性强、准确度高和重现性好。
1 仪器与试药 美国Agilent1100高效液相色谱仪，二极管阵列检测器(DAD)，ChemStation System 工作站。
羧甲司坦对照品(中国药品生物制品检定所)，羧甲司坦口服溶液(无糖型，批号：051101、051102、051103，规格：0.2 g/10 mL，由广州白云山制药总厂提供)，己烷磺酸钠(分析纯，由Pure Chemical Analysis Co.,Ltd.提供)，其他试剂均为分析纯。
祛痰药，总结。（西药）
祛痰药，总结。
（西药）祛痰药一、药理作用与临床评价（一）作用特点（1）多糖纤维素分解剂：溴己新、氨溴索（兼镇咳）。
机制：促使黏膜痰中酸性黏蛋白纤维素裂解，导致糖蛋白肽链断裂，形成小分子物，减低痰液的黏稠度。
适用于：痰液黏稠不易咳出者。
（2）黏痰溶解剂：乙酰半胱氨酸。
机制：使痰液中糖蛋白多肽链的二硫键断裂，可使黏蛋白分子裂解，降低痰液的黏稠度，使黏性痰液化而易于咳出。
对于一般祛痰药无效者，仍然有效。
用于大量黏痰阻塞而引起的呼吸困难。
口服吸收后，在胃壁和肝脏存在首关消除。
还可用于对乙酰氨基酚中毒的解救、环磷酰胺引起的出血性膀胱炎的治疗。
（3）含有分解脱氧核糖核酸（DNA）的酶类：糜蛋白酶、脱氧核糖核酸酶。
机制：促使脓性痰中DNA分解，使脓痰黏度下降。
（4）黏痰调节剂：羧甲司坦、厄多司坦。
使低黏度的涎黏蛋白分泌增加，高黏度的岩藻黏蛋白分泌减少，从而使痰液的黏滞性降低，有利于痰液咳出。
（二）药物相互作用1.避免与中枢性强效镇咳药（可待因、右美沙芬、复方桔梗片）合用，防止稀化的痰液堵塞气管。
2.乙酰半胱氨酸不宜与青霉素、头孢菌素、四环素类合用（减弱抗菌活性）。
必需使用时，可间隔4h或交替用药。
二、用药监护（一）注意与镇咳药的联合应用对痰液较多的湿咳应以祛痰为主，在使用司坦类黏液调节剂后暂缓继用强效镇咳剂。
对于一般祛痰药无效者，使用乙酰半胱氨酸可能仍然有效。
（二）注意与平喘药的联合应用对由支气管哮喘的咳嗽，支气管阻塞而排痰更加困难，此时宜适当合并应用平喘药，可缓解支气管痉挛，再辅助止咳和祛痰。
三、主要药品乙酰半胱氨酸适应证：用于浓稠痰液过多，慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。
注意事项：1.在酸性环境下作用减弱。
2.与硝酸甘油合用可增加低血压和头痛的风险。
3.颗粒剂用温开水（禁用80℃以上热水）溶解后直接服用，也可加入果汁中服用。
羧甲司坦含量测定方法的研究进展
羧甲司坦含量测定方法的研究进展
辛昱轩;秦咏九;徐新元
【期刊名称】《中国药师》
【年(卷),期】2024(27)5
【摘要】羧甲司坦是一种常用的祛痰药物,目前已报道的羧甲司坦检测方法主要有电化学法、溴酸钾滴定法、动力学法、光谱法、色谱法、柱前衍生高效液相色谱荧光法、液相-质谱联用法等,该文对比分析了各种分析方法的优缺点,发现HPLC法更适合羧甲司坦质量分析,为提升羧甲司坦检测标准提供参考。
【总页数】9页(P892-900)
【作者】辛昱轩;秦咏九;徐新元
【作者单位】徐汇食品药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
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沐舒坦和羧甲司坦祛痰疗效比较研究
沐舒坦和羧甲司坦祛痰疗效比较研究金歆【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2016(035)001【摘要】目的对沐舒坦和羧甲司坦的祛痰疗效比较, 为临床治疗提供参考. 方法随机选取该院2012年5月—2014年5月诊治的老年呼吸系统咳痰患者80例进行分析.随机分为沐舒坦治疗组和羧甲司坦治疗组(n=40).比较两组患者的总疗效、祛痰总有效率及不良反应. 结果沐舒坦和羧甲司坦治疗的显效率(30.0%vs 50.0%)和有效率(55.0%vs 32.5%)差异有统计学意义(P<0.05),治疗后祛痰容易(32.5%vs 47.5%)和较容易(57.5%vs 40.0%)比较也差异有统计学意义(P<0.05),但二者的治疗总有效率和祛痰总有效率差异无统计学意义(P>0.05). 结论沐舒坦和羧甲司坦能有效发挥祛痰作用,且不良反应率低.%Objective To compare the effect of mucosolvan and carbocistein in eliminating phlegm and provide reference for clinical treatment. Methods 80 cases of patients with senile respiratory expectoration treated in our hospital from May 2012 to May 2014 were analyzed and randomly divided into mucosolvan treatment group and carbocistein treatment group with 40 cases in each, the total curative effect, the total effective rate of eliminating phlegm and the adverse reaction of the two groups were compared. Results The significant efficiency and the effective rates of mucosolvan treatment and carbocistein treatment were statistically different (P<0.05), after treatment, the proportions of easy and slightly easy in eliminating phlegm of the twogroups were also statistically different (P<0.05),however, the total effective rate of treatment and the total effective rate of eliminating phlegm of the two groups were not statistically different (P>0.05). Conclusion Mucosolvan and carbocistein plays an effective role in eliminating phlegm and the adverse reaction is low.【总页数】2页(P138-139)【作者】金歆【作者单位】苏州市立医院本部药剂科,苏州江苏 215000【正文语种】中文【中图分类】R927【相关文献】1.雾化吸入沐舒坦治疗高龄肺部感染祛痰疗效观察与护理 [J], 岑婉华2.沐舒坦用于老年人肺炎的祛痰治疗临床疗效观察 [J], 李志伟3.COPD有创机械通气时用沐舒坦静脉注射及雾化吸入祛痰的疗效观察 [J], 苏学会;赵萍;胡江涛;杨明;刘桂荣4.满山红油胶丸与沐舒坦祛痰疗效及安全性比较 [J], 孙炜欣;袁志波;张力华5.祛痰剂沐舒坦治疗慢性支气管炎的临床疗效研究 [J], 詹影影;潘琪宏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
【CN109633040A】一种羧甲司坦含量测定方法【专利】
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910140336.0(22)申请日 2019.02.26(71)申请人 山东博济医药科技有限公司地址 274000 山东省菏泽市牡丹区中华西路2059号启迪之星205室(72)发明人 王风滩 李鹏战 程相标 牛忻 牛红霞 (74)专利代理机构 济南泉城专利商标事务所37218代理人 张贵宾(51)Int.Cl.G01N 30/02(2006.01)G01N 30/72(2006.01)(54)发明名称一种羧甲司坦含量测定方法(57)摘要本发明涉及体内药物的测定方法，特别涉及一种羧甲司坦含量测定方法，包括以下步骤：（1）标准曲线溶液的制备；（2）待测血浆样本的制备；（3）标准曲线的绘制；（4）待测血浆样本检测。
本发明的检测方法可以对人体血浆样本中羧甲司坦含量进行准确定量分析，灵敏度高，检测限低，下限可达到30ng/mL；本发明的检测方法可高选择性的检测待测物产生的特定离子对，检测不受血浆中其它物质的干扰；本发明的检测方法步骤简单，快速准确，从样本接收到得到数据仅需30分钟。
权利要求书1页 说明书3页 附图2页CN 109633040 A 2019.04.16C N 109633040A1.一种羧甲司坦含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）标准曲线溶液的制备：将羧甲司坦溶解后采用50%甲醇水溶液进行逐级稀释，稀释范围为600 ng/mL~80000 ng/mL，分别取稀释后的各级羧甲司坦溶液，加入空白血浆和同位素内标溶液，混合均匀，以14000 r/min离心15 min，取上清液得羧甲司坦标准曲线溶液；（2）待测血浆样本的制备：取待测血浆样本50μL，加入250 μL含同位素内标的沉淀剂甲醇，涡旋1 min后，在4℃的离心机中，以14000 r/min离心15 min，取上清液在2~8℃冷藏备用；（3）标准曲线的绘制：将步骤（1）制备的标准曲线溶液进行液相质谱检测，以羧甲司坦标准曲线溶液校正浓度理论值为横坐标，以羧甲司坦与同位素内标的面积比值为纵坐标进行线性回归分析，线性系数不小于0.99；（4）待测血浆样本检测：将步骤（2）制备的待测血浆样本进行液相质谱检测，检测结果带入步骤（3）得到的标准曲线中，计算得到待测血浆样本中羧甲司坦的含量。