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ISO9001-2015培训PPT课件
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
ISO9001-2015质量管理体系培训PPT幻灯片课件
实施
策划 （6）
领导 （5）
绩效评价 （9）
检查
改进 （10）
顾客满意 QMS结果 产品和服务
PDCA循环可以简要描 述如下： ——策划：建立体系及 其过程的目标、配置所 需的资源，以实现与顾 客要求和组织方针相一 致的结果； ——实施：实施所做的 策划； ——检查：根据方针、 目标和要求对过程以及 产品和服务进行监视和 测量（适用时），并报 告结果； ——处置：必要时，采 取措施提高绩效。
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
产品
产品和服务
不包括
不适用（参见A.5条款的适用性说明）
管理者代表
未使用（分配类似的职责和权限，但对一个单独的管理
者代表不做要求）
文件、质量手册、形成文件的程序记录
形成文件的信息（文件化信息）
工作环境
过程运行的环境
监视和测量设备
监视和测量资源
采购的产品
外部提供的产品和服务
供应商
外部供方
3
0 引言
0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4 与其他管理体系标准的关系
4
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。能够帮助其提高整体绩效， 为推动可持续发展奠定 良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：
目录
5领导
5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织角色、职责和权限
8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
6质量管理体系策划
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行
ISO9001-2015新版培训课件 PPT
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
ISO9001：2015基础知识培训ppt课件
.
58
第四节 结论
1. 经营者的决心与员工的共识; 2. 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行; 3. 积极的心态,彻底地执行; 4. 循序渐进,面面俱到; 5. 横向性整合,纵向性落实; 6. 持续性推动,形成良性循环;
.
59
第六章
认证形态
.
60
第一节 认证形态
第一方认证 第二方认证 第三方认证
55第一节第一节实施实施iso9001iso9001标准的意义标准的意义受益者受益者能达到的期望或需要能达到的期望或需要顾客顾客满意的产品质量满意的产品质量员工员工满意的职业和工作满意的职业和工作所有者所有者好的投资效益好的投资效益供应商供应商继续经营的机会继续经营的机会社会社会认真负责的社会服务认真负责的社会服务56第二节第二节iso9001iso9001管理制度建立之程序管理制度建立之程序公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心成立专案小组成立专案小组委员会委员会质量方针宣达质量方针宣达训练训练全员参与全员参与规划规划质量管理体系开展质量管理体系开展整合整合建立书面化制度建立书面化制度制度运转制度运转审核审核系统检讨系统检讨修正修正iso9000iso9000认证认证制度维护改善制度维护改善57制度须有含盖性制度须有含盖性制度合理化制度合理化具有说明力具有说明力以证据证明按制度实施以证据证明按制度实施说你所做说你所做写你所说写你所说做你所写做你所写有法可依有法可依有法必依有法必依执法必严执法必严违法必究违法必究注重预防注重预防并强调事后矫正能力并强调事后矫正能力第三节第三节iso9001
ISO9001：2015基础培训
.
0
ISO9001:2015基础培训 -----目录
第一章 质量意识 第二章 什么是 ISO9001:2015 第三章 ISO9001:2015的术语 第四章 ISO9001:2015的七大管理原则 第五章 如何实施ISO9001:2015 第六章 认证形态
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
32
精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
21
精选版课件ppt
22
精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
ISO9001：2015版质量管理体系 ppt课件
有ISO 9001标准相结合的p草pt课案件 。
8
一、ISO9000族标准的由来和发展
1.2 原则 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议所形成的
文件由SC 2分技术委员会成员进行了投票，投票通 过后，草案的起草工作于2013年3月开始。根据草 案设计规范的内容，标准将修订的内容包括（不局
称
ppt课件
5
一、ISO9000族标准的由来和发展
•
• 1.1 背景 • 第一份ISO 9000系列标准于1987年出版，并成为ISO
标准中应用最广泛的标准。 • 现行的ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》和
ISO9004:2009《组织持续成功的管理 一种质量管理方法》 已经被广泛使用到各个领域。
2015版质量管理体系 内审员培训教程
ppt课件
1
声明
本讲义基于GB/T 19001—2015征求意见稿编写
• (GB/T 19001—2015/ISO 9001: 2015) 代替 GB/T 19001—2008
请关注最终标准的变化
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）编号:CNAS-EC-046:201Hale Waihona Puke 文件 对转换期的规定ppt课件
7
一、ISO9000族标准的由来和发展
• 2008年ISO 9001标准作了一次较小的更新。 ISO/TC176/SC 2分技术委员会在做了广泛的研究和准备 的基础上，进入了对该标准重大修订的环节。这些活动包 括起草一份SC 2分技术委员会及其产品的长期规划.这些 活动的结果以及2012年3月完成的对ISO 9001的系统性评 审都表明,当前版本的ISO 9001标准相当令人满意，大部 分的内容都是适宜的。
ISO90012015改版培训教材(PPT 101页)
二. 修订标准的原因
与质量管理体系要求和组织战略意图有关
* 当代社会已由工业社会转向信息社会，经济体系已由工业 经济转向以信息和知识为基础的服务经济。
* 当代企业面临的环境特点是：市场全球化、竞争激烈化、 企业国际化。
* 企业运行的特点是：运营虚拟化、战略短现化。 * 企业管理的趋势是：管理过程化、组织扁平化、职能综合
要 执 行 ， 更 要 结 果
基于事实的决策方法 Factual approach to Decision Making
关系管理Relationship Management
确利达顾问有限公司
Module 3
标准理解及 ISO9001:2008与ISO9001:2015
变化情况对照
标准内容的更改之处(新VS旧标准)
术语和定义
►监视（3.15）：确定体系，过程或活动的状 态
注1：为了确定状态，或需要进行检查，监督 或批判地观察
►测量(3.16): 确定数值的过程
为什么要改版？
►《附件SL附录2 》提出的管理体系标准的结 构，是一个高级结构。具体而言，根据《附件 SL附录2 》，一个管理体系标准，除了引言 （Introduction）以外，应该包括10章，即：
目前共颁布各种标准1.6万多。
国际标准化组织(ISO)简介
国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。
“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于 希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的 词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”( 意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵 上的联系使“ISO”成为组织的名称。
ISO9001-2015新版培训(完整版)ppt课件
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
输出接受者
下一过程 如： 客户 其它相关方
过程分析方法 – 乌龟图 用哪些?
(仪器，量具)
输入 (原料，送检）
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
1.4
核心理念
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
1.4.6基于风险的思维
1.5 管理原则
ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法
5、管理的系统方法 （合并到过程方法） 6、持续改进 5、改进
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
2015版ISO9001内审员培训教材PPT
ISO9001:2015目录
6 策划 • 6.1 风险和机遇的应对措施 • 6.2 质量目标及其实施的策划 • 6.3 变更的策划 • 7 支持 • 7.1 资源 • 7.2 能力 • 7.3 意识 • 7.4 沟通 • 7.5 形成文件的信息
ISO9001:2015目录
8 运行 • 8.1 运行的策划和控制 • 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 • 8.3 运行策划过程 • 8.4 外部供应产品和服务的控制 • 8.5 产品和服务开发 • 8.6 产品生产和服务提供 • 8.7 产品和服务放行 • 8.8 不合格产品和服务
ISO9001:2015目录
9 绩效评价 • 9.1 监视、测量、分析和评价 • 9.2 内部审核 • 9.3 管理评审 • 10 持续改进 • 10.1 不符合和纠正措施 • 10.2 改进 • 附录A 质量管理原则 • 文献
ISO9001：2015 标准
• 针对ISO9001:2008 标准的修订，由 ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量 管理和质量保证技术委员会/质量体系分 委员会)负责起草的征求意见稿已经发布 。原稿为英文版，编译整理。本编译稿 便于大家了解新版标准的大体修订方向 ，后续正式版将会有更多修订，一切以 最终正式版为准。
一.什么是质量？ 一组固有特性满足
要求的程度（ISO9000 标准）
要求：指明示的，通常隐 含的或必须履行的需求或期望
特性是指可区分的特征
1.质量的内涵是由一组固有
特性组成。
2.特性和要求之间符合性的 比较得出质量好坏的程 度
3.质量具有经济性，广义性 ，时效性和相对性
4.质量的优劣是满足要求的 程度
• 2 规范性引用文件
• 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准 的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版 本适用。
ISO9001：2015培训-内审员培训 ppt课件
ISO9001:2015目录
9 绩效评价 • 9.1 监视、测量、分析和评价 • 9.2 内部审核 • 9.3 管理评审 • 10 持续改进 • 10.1 不符合和纠正措施 • 10.2 改进 • 附录A 质量管理原则 • 文献
ISO9001：2015 标准
• 针对ISO9001:2008 标准的修订，由
示例：记录、规范、程序、文件、图样、报告、标准等 注1：媒介可以是纸张、磁盘、照片、标准样品或组合。
术语和定义
3.10.3人为因素
对考虑中的实体的人为影响特性。
注1：特性可以是物理的、认识的或社会的。 注2：人为因素可对管理体系产生重大影响。
3.8.5审核
为获得客观证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的 程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
ISO9001培训教材
质量管理体系内审员培训教材
一、ISO9000家族
三、国际标准内容复习 五、内审计划和检查表的编写 七、现场审核基本技巧 九、内审报告编写与验证
二、ISO9000七大质量原理 四、审核的一般顺序及概念 六、首次会议与注意事项 八、不符合报告与末次会议 十、参考资料与练习题
ISO9001:2015简介
ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理 和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负 责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版 ，编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准 的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订 ，一切以最终正式版为准。
1 范围
• 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
管理七大原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 改进 基于事实的决策方法 关系管理
ISO9001-2015新版培训(完整版)
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人 XXX
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰 了解ISO9001：2015的条款内容
目录
第一章
过渡页》》》
标准的变更历史与理念
标
准
的
变 第更 一历 章史
与
理
念
1 标准的变更历史 2 变化原因 3 ISO9001：2015标准的核心精髓 4 核心理念 5 管理原则
1.1 标准的变更历史
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
1.2 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承 认和尊重。”
●出发点
强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架
目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性
8
有关数据、信息 和文件的术语
15
数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项 目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况
9 有关顾客的术语 6
反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议
标准条款： 4.1 理解组织及其环境 5.1.1 领导力与承诺 总 则 5.2.1 建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
1.4
核心理念
组织及其环境 4
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
主讲人 XXX
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰 了解ISO9001：2015的条款内容
目录
第一章
过渡页》》》
标准的变更历史与理念
标
准
的
变 第更 一历 章史
与
理
念
1 标准的变更历史 2 变化原因 3 ISO9001：2015标准的核心精髓 4 核心理念 5 管理原则
1.1 标准的变更历史
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
1.2 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承 认和尊重。”
●出发点
强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架
目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性
8
有关数据、信息 和文件的术语
15
数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项 目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况
9 有关顾客的术语 6
反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议
标准条款： 4.1 理解组织及其环境 5.1.1 领导力与承诺 总 则 5.2.1 建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
1.4
核心理念
组织及其环境 4
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
ISO9001：2015标准培训PPT课件
— 15 —
ห้องสมุดไป่ตู้2021/7/24
15
19
2015新版标准的主要变化
8、弱化了对文件在形式上的强制性要求： “质量手册”、“程序文件”、“记录”这些过去强制性
的文件要求取消了，也不提具体的文件类型，统一用“成文
件息”这样非常模糊的词来替代。把表达的空间给了标准的
使用者。避免僵化的、模式化的套路给使用者带来的困扰。
意思很明显，无论组织采用什么样的方式，只要能确保
所有的活动有法可依、所有的结果有据可查即可，你觉得怎
么方便就怎么来。不用刻意去“做”文件与记录。鼓励组织
做出符合实际的体系文件，真正起到管理提升的作用。
对于组织来说，没有了文件与记录的统一格式，看似发
挥的空间更大，实则要求更加严格了。
对于认证机构来说，熟知标准内涵，能从五花八门的文
2021/7/24
18
— 18 —
2021/7/24
— 19 —
19
质量管理七项原则
— 20 —
一、以顾客为关注焦点（P）： 顾客，是公司唯一的起点，我们所做的一切都要做到让顾客满意。为此， 我们一定要站在顾客的角度上，去思考他们的需求，理解他们的要求。 切忌以自我为焦点，站在自己的立场上，只考虑自己，忽视了别人。
题的发生是由于“变化”和应对变化的“变更管理”不够有 效而导致“未能实现过程的有效性和体系预期结果”。因此， 新标准强调变更管理，以确保体系运行的有效性。
— 13 —
2021/7/24
13
2015新版标准的主要变化
6、明确提出将标准要求融入组织的运营业务过程： 组织在理解和运用“标准要求”时，应将其“稀释”和
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乐观的人：透过门缝看到的是阳光 悲观的人：太阳底下 看到的是阴影
8
正确 理念
老木匠的故事
有个老木匠准备退休，他告诉老 板，说要离开建筑行业，回家与妻 子儿女享天伦之乐
老板舍不得他的好工人走，问他 是否能帮忙再建一座房子，老木匠 答应了老板。但是大家后来都看得 出来，他的心已不在工作上，他用 的是软料，使的是粗活。房子建好 的时候，老板把大门的钥匙递给他
多，成本降低、利润提高，给员 工 的福利才有可能越好，因此员工可 以更大程度地改善生活质量 6.用心工作并非只为公司、老板和股 东，也为我们自己
11
正确 理念
成功者找方法 失败者找理由
降落伞的质量 二战时，降落伞的安全度不够完善
，即使经过厂商的努力改善，合格率 也只能达到99.9%，应该说这个合格 率即使是现在，许多企业也很难达到 。但是美国空军却对厂商说No, 他们 要求所交降落伞的合格率必须达到 100%。于是降落伞制造商的总经理 专 程去飞行大队商讨此事，看是否 能够 降低这个标准。厂商认为，能 够达到 这个程度已经接近完美，没 有必要再 改善。美国空军当然一口 回绝，他们 认为质量没有折扣！想 知道方法吗
2014年5月
IS 国际 标准发布
2015年9月 18个月认换证更新 36个月监审更新
17
18
2015版与2008版ISO9000主要变
化标准主要变化
ISO 9001：2015
ISO 9001：2008
以顾客为关注焦点
以顾客为关注焦点
领导作用
领导作用
全员参与
全员参与
2.四不原则：不设计 不制造 不接 收 不流出不合格品
3.质量第一 人人有责 4.老问题 小地方 却是质量致命伤 5.预防保养按时做 生产顺畅不出错 6.一人疏忽百人忙 人人品管少麻烦 7.数据能可靠 分析才有效 8.原因分析要到位 纠正措施要有效 9.每人改善一点点 每天改善一点点
公司质量上台阶
15
怀才就像怀孕 需要经过很长时间积累 别人才能看得出来
10
正确 理念
产品有质量 生活有质量
1.产品：过程的结果，产品分类包括 硬件、软件、流程性材料、服务
2.质量：一组固有特性满足要求的程度 3.产品和生活都有质量的特性 4.产品质量有保障，则工作氛围较轻
松，生活压力也较小 5.产品质量越好，公司接收的订单就 越
ISO9001：2015 质量管理体系培训教材
1
课程主要内容
1
需具备的正确理念
2
ISO9001质量管理体系发展历程
3 2015版与2008版ISO9000族主要变化
4
ISO 9001：2015标准条款要求
5
ISO 9001：2015与旧版变化对比
6
新版标准的理解与应对
57 ISO9精00益1：生2产01相5版关推职行责步骤
8 ISO 9001：2015版推行重大风险
9
审核术语及相关知识
5
6
正确 理念
21世纪是管理的世纪，是质量的世纪，只要投资就能赚钱的 时代早已一去不复返
7
正确 理念
信念至关重要
一个伟人的人生轨迹 21岁时，做生意失败 22岁时，角逐州议员落选 24岁时，做生意再度失败 26岁时，爱侣去世 27岁时，一度精神崩溃 34岁时，角逐联邦众议员落选 36岁时，角逐联邦众议员再度落选 45岁时，第三次角逐联邦众议员落选 47岁时，提名副总统落败 49岁时，第四次角逐联邦众议员落选 52岁时，当选美国第16任总统 对一个人.一个家.一个国家来说信念 是 至关重要的。我们应该具备的信念： 我一定会成功，生活会越来越好，公 司会越来越好，国家会越来越强盛
家里有小孩的家庭，使用合适的插座 防触电，窗户装上防盗网防止小孩爬窗 。家里使用的液化气漏气时一定不能打 开或关闭电源，喝酒之后不开车，过马 路时不抢红灯
生活中还有哪些我们应一次做对
不是将“第一次就把事情做对”制作成标语就OK了，需 要利用防错加以落实
14
正确 理念
其他正确理念
1.产品是设计 制造出来 不是检验 出来的
16
ISO9001质量管理体系发展历 程
ISO9001： 1987
ISO9001： 2000
WDO 工作组文件
2012年6月
CD 委 员会草案
2013年6月
FDIS 最终草案
2015年7月
ISO9001： 1994
ISO 9001： 2008
WD 工 作组草案
2012年12月
DIS 国际 标准草案
将预防的理念深深烙入组织每个成员的大脑中
13
正确 理念
插座 投影仪连接口
第一次就将事情做对与防错
有一位朋友，他妹妹带着一岁多的小
侄子，两个人在家里看电视，朋友的妹 妹洗了葡萄吃，见小孩盯着自己吃，于 是就喂了一颗。这一喂不要紧，小孩的 喉咙太小，葡萄卡在喉咙里下不去，朋 友的妹妹又没有经历过这样的事情，于 是惊惶失措，不知如何是好，赶紧跑去 外面找人求救，等她找到救兵时小孩竟 然让一颗葡萄噎死了
“这是你的房子，”老板说，“ 这是我送给你的礼物”
老木匠惊得目瞪口呆，羞得无地 自容。如果他早知道是在给自己建 房子，他怎么会这样呢？现在他得 住在一幢粗制滥造的房子里
在企业里面做产品时，只要用心做，风险是老板帮我们承 担 自己创业得自己承担风险
9
正确 理念
先成为千里马和钻石再谈其他 有位年轻人认为自己怀才不遇，
即便找到一万个借口 也没有一个能让我们实现成功 方法 永远比问题多
12
正确 理念
预防的重要性
扁鹊是家喻户晓的战国时代人物， 为传统中医鼻祖。魏文王召见扁鹊， 问道“你家三兄弟都精通医术，到底 谁的医术最好”
扁鹊答道“长兄最佳，中兄次之， 我最差”，魏文王不解，问道“你的 名 气最大，为何反而长兄医术最佳” ？扁鹊答道： 1.长兄治病于发病之前。预防（预见 性） 2.中兄治病于病情初起之时。预防 3.我治病于病情严重时，人皆见我穿 针放血、敷药。探测、补救
郁闷地跳了海，一位老者正好见到 而救了他
老者问年轻人为什么跳海，年轻 人说自己很有才华却总是怀才不遇 ，老者让年轻人抓起一把沙子，然 后撒在沙滩上，并让年轻人把刚才 撒的沙子找回来，年轻人觉得完全 是不可能的事，因为抓起来撒到沙 滩上的沙子与沙滩上的沙子并没有 什么区别
老者从身上拿出一颗钻石丢到沙 滩上，问年轻人能不能把钻石找回 来呢，年轻人说当然可以
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正确 理念
老木匠的故事
有个老木匠准备退休，他告诉老 板，说要离开建筑行业，回家与妻 子儿女享天伦之乐
老板舍不得他的好工人走，问他 是否能帮忙再建一座房子，老木匠 答应了老板。但是大家后来都看得 出来，他的心已不在工作上，他用 的是软料，使的是粗活。房子建好 的时候，老板把大门的钥匙递给他
多，成本降低、利润提高，给员 工 的福利才有可能越好，因此员工可 以更大程度地改善生活质量 6.用心工作并非只为公司、老板和股 东，也为我们自己
11
正确 理念
成功者找方法 失败者找理由
降落伞的质量 二战时，降落伞的安全度不够完善
，即使经过厂商的努力改善，合格率 也只能达到99.9%，应该说这个合格 率即使是现在，许多企业也很难达到 。但是美国空军却对厂商说No, 他们 要求所交降落伞的合格率必须达到 100%。于是降落伞制造商的总经理 专 程去飞行大队商讨此事，看是否 能够 降低这个标准。厂商认为，能 够达到 这个程度已经接近完美，没 有必要再 改善。美国空军当然一口 回绝，他们 认为质量没有折扣！想 知道方法吗
2014年5月
IS 国际 标准发布
2015年9月 18个月认换证更新 36个月监审更新
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2015版与2008版ISO9000主要变
化标准主要变化
ISO 9001：2015
ISO 9001：2008
以顾客为关注焦点
以顾客为关注焦点
领导作用
领导作用
全员参与
全员参与
2.四不原则：不设计 不制造 不接 收 不流出不合格品
3.质量第一 人人有责 4.老问题 小地方 却是质量致命伤 5.预防保养按时做 生产顺畅不出错 6.一人疏忽百人忙 人人品管少麻烦 7.数据能可靠 分析才有效 8.原因分析要到位 纠正措施要有效 9.每人改善一点点 每天改善一点点
公司质量上台阶
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怀才就像怀孕 需要经过很长时间积累 别人才能看得出来
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正确 理念
产品有质量 生活有质量
1.产品：过程的结果，产品分类包括 硬件、软件、流程性材料、服务
2.质量：一组固有特性满足要求的程度 3.产品和生活都有质量的特性 4.产品质量有保障，则工作氛围较轻
松，生活压力也较小 5.产品质量越好，公司接收的订单就 越
ISO9001：2015 质量管理体系培训教材
1
课程主要内容
1
需具备的正确理念
2
ISO9001质量管理体系发展历程
3 2015版与2008版ISO9000族主要变化
4
ISO 9001：2015标准条款要求
5
ISO 9001：2015与旧版变化对比
6
新版标准的理解与应对
57 ISO9精00益1：生2产01相5版关推职行责步骤
8 ISO 9001：2015版推行重大风险
9
审核术语及相关知识
5
6
正确 理念
21世纪是管理的世纪，是质量的世纪，只要投资就能赚钱的 时代早已一去不复返
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正确 理念
信念至关重要
一个伟人的人生轨迹 21岁时，做生意失败 22岁时，角逐州议员落选 24岁时，做生意再度失败 26岁时，爱侣去世 27岁时，一度精神崩溃 34岁时，角逐联邦众议员落选 36岁时，角逐联邦众议员再度落选 45岁时，第三次角逐联邦众议员落选 47岁时，提名副总统落败 49岁时，第四次角逐联邦众议员落选 52岁时，当选美国第16任总统 对一个人.一个家.一个国家来说信念 是 至关重要的。我们应该具备的信念： 我一定会成功，生活会越来越好，公 司会越来越好，国家会越来越强盛
家里有小孩的家庭，使用合适的插座 防触电，窗户装上防盗网防止小孩爬窗 。家里使用的液化气漏气时一定不能打 开或关闭电源，喝酒之后不开车，过马 路时不抢红灯
生活中还有哪些我们应一次做对
不是将“第一次就把事情做对”制作成标语就OK了，需 要利用防错加以落实
14
正确 理念
其他正确理念
1.产品是设计 制造出来 不是检验 出来的
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ISO9001质量管理体系发展历 程
ISO9001： 1987
ISO9001： 2000
WDO 工作组文件
2012年6月
CD 委 员会草案
2013年6月
FDIS 最终草案
2015年7月
ISO9001： 1994
ISO 9001： 2008
WD 工 作组草案
2012年12月
DIS 国际 标准草案
将预防的理念深深烙入组织每个成员的大脑中
13
正确 理念
插座 投影仪连接口
第一次就将事情做对与防错
有一位朋友，他妹妹带着一岁多的小
侄子，两个人在家里看电视，朋友的妹 妹洗了葡萄吃，见小孩盯着自己吃，于 是就喂了一颗。这一喂不要紧，小孩的 喉咙太小，葡萄卡在喉咙里下不去，朋 友的妹妹又没有经历过这样的事情，于 是惊惶失措，不知如何是好，赶紧跑去 外面找人求救，等她找到救兵时小孩竟 然让一颗葡萄噎死了
“这是你的房子，”老板说，“ 这是我送给你的礼物”
老木匠惊得目瞪口呆，羞得无地 自容。如果他早知道是在给自己建 房子，他怎么会这样呢？现在他得 住在一幢粗制滥造的房子里
在企业里面做产品时，只要用心做，风险是老板帮我们承 担 自己创业得自己承担风险
9
正确 理念
先成为千里马和钻石再谈其他 有位年轻人认为自己怀才不遇，
即便找到一万个借口 也没有一个能让我们实现成功 方法 永远比问题多
12
正确 理念
预防的重要性
扁鹊是家喻户晓的战国时代人物， 为传统中医鼻祖。魏文王召见扁鹊， 问道“你家三兄弟都精通医术，到底 谁的医术最好”
扁鹊答道“长兄最佳，中兄次之， 我最差”，魏文王不解，问道“你的 名 气最大，为何反而长兄医术最佳” ？扁鹊答道： 1.长兄治病于发病之前。预防（预见 性） 2.中兄治病于病情初起之时。预防 3.我治病于病情严重时，人皆见我穿 针放血、敷药。探测、补救
郁闷地跳了海，一位老者正好见到 而救了他
老者问年轻人为什么跳海，年轻 人说自己很有才华却总是怀才不遇 ，老者让年轻人抓起一把沙子，然 后撒在沙滩上，并让年轻人把刚才 撒的沙子找回来，年轻人觉得完全 是不可能的事，因为抓起来撒到沙 滩上的沙子与沙滩上的沙子并没有 什么区别
老者从身上拿出一颗钻石丢到沙 滩上，问年轻人能不能把钻石找回 来呢，年轻人说当然可以