双黄连粉针和水针临床应用不良反应比较

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对中药注射剂不良反应的认识

对中药注射剂不良反应的认识作者：赵京红夏宝森马维娜来源：《中国实用医药》2011年第26期作者单位：130012吉林省肿瘤医院药剂科1 中药注射液存在不良反应中药注射液药效迅速，适用抢救危重病症。

可皮内，肌肉，静脉等给药。

是中医治疗急症也是中药剂型发展的一个方向。

但在中药不良反应统计中，注射液引起的不良反应个案最多。

清开灵注射液，双黄连注射液，葛根素注射液，穿琥宁注射液，参麦注射液，等都存在不同程度的不良反应事件。

以双黄连制剂为例来阐述中药注射液对不良反应的影响。

双黄连注射剂由金银花，黄芩，连翘提取物制成的中药制剂。

包括双黄连注射液，注射用双黄连灭菌粉末等剂型。

文献报道在使用双黄连注射剂的4382份病例中，不良反应报告发生率约4.6%。

以皮疹最为常见。

患者使用双黄连粉针不良反应报告发生率约1.9%，使用水针不良反应报告率约4.2%。

两者不良反应类型无显著差异。

将双黄连注射液改口服，经过286例患者对比分析不良反应发生率明显下降。

结果表明，不良反应与静脉给药方式有关。

药学研究表明，双黄连注射剂的主要成分为绿原酸，连翘粉，连翘苷，黄酮苷，黄芩苷等，其质量控制指标也是以这些主要成分为主，方法选择高效液相色谱法。

2 中药注射剂不良反应临床表现的多发性2.1 中药注射剂的不良反应常累及多系统、多器官，主要表现为：①过敏反应：表现突发的心慌，胸闷，呼吸困难，喉头水肿等。

皮肤过敏反应主要表现为皮疹及皮肤瘙痒等。

②发热：以中度及高热为主，伴有或不伴有寒战。

③消化道反应：主要表现为恶心，呕吐，腹痛，腹泻，黄疸，氨基酸转移酶升高等。

④血液系统损坏：表现为出血，溶血性贫血，白胞减少，血小板减少，过敏性紫癜等。

⑤心血管系统损害：以心律失常多见，亦有心绞痛，心肌损伤，血压骤升或骤降等。

⑥中枢神经系统反应：头痛，头晕，眩晕，兴奋，烦躁等。

⑦运动系统反应：包括肌肉震颤，关节肿胀疼痛等。

⑧其他：急性肾衰竭，肺水肿，静脉炎等。

2.2 中药注射剂不良反应的不可预知性，差异性。

双黄连粉针剂不良反应论文

双黄连粉针剂的不良反应【中图分类号】r969.3 【文献标识码】a 【文章编号】1672－3783(2011)04－0345－01双黄连针剂是由金银花、黄岑、连翘提取制成的无菌粉末，主要成分有绿原酸，黄岑甙和连翘粉制成。

具有广谱抗菌及较强的抗呼吸道合胞病毒及抗流感病毒的作用。

随着临床上广泛应用，其不良反应也逐渐增多，现报告如下：皮疹：为本药最多的不良反应。

褚长荣等报道15例由双黄连引起的不良反应，其中皮疹7例，发生率约46．7％,均为丘疹样皮疹，伴皮肤充血、轻痒，在胸、颈部较为密集，均在用药后24小时内出现，停药后可自行消失，重复应用后可再次出现。

万培祥报道1例男性患者，28岁，因急性黄疸型甲型肝炎，给予l0％gs500ml加双黄连3.0静滴，当药液输入300ml时。

全身出现猩红热样皮疹，压之退色，轻度瘙痒，不发热，分布以躯干显著，即停药，肌注异丙嗪25mg，8h后皮疹全部消退。

血管神经性水肿：刘文芹等报道1例女性患者，54岁，因气管炎用双黄连2．4g,氨苄西林5g分别溶于10％gss00ml中静滴，9d，用药前氨苄西林皮试阴性，用药10天后，病人全身瘙痒，面部呈水肿性红色斑片，渐向下扩展至全身，进而结痂，大片脱屑，立即给予抗过敏治疗，5天后症状缓解，用双黄连稀释液在病人前臂内侧皮肤上涂抹直径约5cm圆形面积，10小时后病人再次出现上述全身症状。

过敏性休克：陈翠华等报道1例，女性患者，57岁，因右肾结石伴感染给予静滴596gs500ml加10％kclloml，vitc2．0g及5％gns500ml加双黄连3．6g，当输入2g左右，突然出现胸闷、心慌、气短，15分钟后神志不清，血压降至8／6kpa，即停止双黄连静滴。

吸氧、按过敏性休克处理后，上述症状缓解，神志转清，血压平稳。

另1例报道，男性患者，37岁，因急性扁桃体炎，治疗给予双黄连粉剂3．6g加入5％gs500ml静滴，滴速每分钟60滴。

当输液3分钟后，患者自述输液手腕处痒痛，遂减慢滴速，每分钟30滴。

双黄连注射剂的不良反应及其原因分析与防范措施

双黄连注射剂的不良反应及其原因分析与防范措施双黄连注射剂为黄连、黄柏、黄芩、黄芪、金银花、连翘等中草药提取药组成的复方制剂，其剂型分水针剂与粉针剂，主要成份为绿原酸，芩苷和连翘酸等，具有广谱抗菌和较强的抗呼吸合胞病毒，流感病毒及使细胞免疫功能增强等作用，具有疗效确切，使用安全、无耐药性等优点，因而广泛应用于临床。

但随着应用范围的不断扩大，其不良反应的报道日益增多，为了更好地有利于临床用药，现就相关报道综述如下。

1 过敏性反应1.1 过敏性皮炎赵氏等[1]报告2岁女孩因上感静滴双黄连10ml，静滴过程中，面部发红，全身出现充血性大小不等突出皮肤的皮疹，伴外阴水肿。

停止输液，对症处理2h后皮疹消退。

李氏等[2]报告5例成年患者因上感静滴双黄连粉针剂，用药10-30min后均出现不同程度的红色丘疹，轻者仅局部皮肤出现红色丘疹，重者全身皮肤出现弥漫性红色丘疹，伴面部潮红瘙痒等。

停止输液对症处理，30min至1h后症状均渐缓解。

古氏[3]报告2例6岁和8岁男孩因上感给予双黄连静滴，分别约15min—20min之后出现红色风团，高出皮肤伴瘙痒，烦躁不安，经停药和对症处理后渐缓解。

王氏[4]报告成年男性因上感静滴双黄连注射液，约4min后患者颈部、胸部出现红色充血性点状皮疹，并有发胀和痒感，脱敏治疗后，继续静滴约30min后，患者面部肿胀疼痛，双目难睁，全身出现红色丘疹，并有躁热瘙痒难忍等症状。

立即停药，积极对症处理3d后，全身丘疹及面部肿胀渐消，继续治疗3d症状好转，1周后康复。

1.2 过敏性静脉炎毛氏[5]报告1例成年女性因上感给予双黄连注射6d后，患者自诉注射血管疼痛，皮肤发红。

停药后给予超短波照射理疗1d后，症状消失。

1.3 药物性高热张氏等[6]报告肺气肿患者以双黄连静滴，用药6d后，出现心慌、胸闷、气喘明显加重，T高达40℃，伴注射部位红肿疼痛对症处理后，症状缓解。

代氏[7]报告7例男性患儿在静滴双黄连约30min后，均出现畏寒、发热、全身发抖、心率加快，停药及对症处理后，症状渐缓解。

两种不同剂型双黄连不良反应类型临床分析

所以，临床在使用鱼腥草注射液时应注意用药前和用药中患者出现的情况，用药前详细询问患者既往用药史及药物
过敏史，有过敏史者慎用。要严格按照药品说明书中推荐剂
量使用，切勿擅自增量使用。并且合理配伍，单独使用，避免
与其他药物混合滴注。在滴注中，滴注速度不宜太快，以免
粉针组和水针组的不良反
１１临床资料．
应发生率分别为１９％（６１６）４２％（３１２）．０２／３８和．２７／７８。两组不良反应率相比，有显著统计学差异，００。Ｐ＜．５
双黄连粉针和水针的患者共３９０６例，其中男１２５１例，女１７５５例，平均年龄３．。双黄连粉针组１６，５２岁３８例发生不
免疫有很大关系，少出现较凶险的情况。很
肌注，能肌注者不静脉滴注，量减少静脉给药。在用药过尽程中以及完毕后严密观察异常反应，别是首次用药者、特久病虚弱者，发现问题及时停药、及时处理。
参考文献
［］张蓓，１朱立勤，白静．鱼腥草注射液的临床应用．中国药物与临床，０２，（）３２３４２０２５：２－２．［］李爽．２合成鱼腥草素的抗炎作用及其机制．国药理学通报，中
床治疗中应用双黄连患者３９０６例，中双黄连水针使用者１２其７８例，发生不良反应共７３例；双黄连粉针
使用者１６３８例，生不良反应共２。观察两组的不良反应发生率及各不良反应类型的差异。结果发６例

双黄连粉针与4种输液配伍的不溶性微粒考察

双黄连粉针与4种输液配伍的不溶性微粒考察【关键词】双黄连粉针；,,,,配伍；,,,,不溶性微粒；,,,不良反映摘要：目的考察双黄连粉针与4种输液配伍后的不溶性微粒转变情形。

方式利用ZWF4D型注射液微粒检测仪测定双黄连粉针与4种输液配伍前后的不溶性微粒数量。

结果各配伍液中≥25μm，≥10μm，≥5μm，≥2μm的不溶性微粒均有增加，不同直径的不溶性微粒增加的程度有别。

结论应重视药物配伍后不溶性微粒增多与输液不良反映间的关系。

关键词：双黄连粉针；配伍；不溶性微粒；不良反映Investigation of Insoluble Particles Resulting from Shuanghuanglian for Injection Mixed with Four Kinds of Transfusion FluidAbstract：ObjectiveTo investigate the changes of insoluble particles of Shuanghuanglian for injection mixed with four kind of transfusion fluid. MethodsThe amount of insoluble particles was detected before and after mixed Shuanghuanglianfor injection with transfusion fluid with ZWF4D particle counter. Results Four kinds of mixture's particles of ≥25μm, ≥10μm, ≥5μm, ≥2μm increased, the increased amount was variant according to the diameter of insoluble should be paid great attention to the increase of insoluble particles after mixed, as well as the relationship between the insoluble particles and adverse reactions.Key words：Shuanghuanglian for injection; Compatibility; Insoluble particle; Adverse reaction双黄连粉针具有清热解毒、辛凉解表的功效，临床上经常使用于医治上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃体炎、轻型肺炎等病症。

双黄连注射液不良反应的临床分析

双黄连注射液不良反应的临床分析作者：努尔亚·买买提来源：《医学信息》2017年第06期摘要：目的为确保双黄连注射液用药安全，临床对使用双黄连注射液出现的不良反应进行分析。

方法选取我院84例注射双黄连注射液出现不良反应的患者，对患者不良反应类型、临床症状、反应时间等进行统计分析。

结果双黄连注射液临床所致不良反应多为消化道系统、心血管系统、皮肤、过敏反应、中枢、外周神经系统；多数患者在用药30min内出现不良反应；93.00%患者与抗生素进行联合药物，其中头孢类药物致不良反应率为46.30%，其次为青霉素类23.70%；儿童发生率为16.70%，青中年为71.40%，老年者为11.90%。

结论双黄连不良反应与个体差异、药物本身毒性、配伍禁忌有关，临床在用药后1 h内应密切观察患者情况，以正确方式、适宜速度给药进行，对存在配伍禁忌者禁用此药，加强药物质量控制。

关键词：不良反应；发生因素；双黄连注射液随着中药制剂广泛用于临床治疗，其不良反应情况一直临床治疗医生关注的重点，其中双黄连注射液在2007年被国家药品监督管理局列为中药制剂重点核查药物之一。

此药由黄芩、金银花、连翘三种药物配伍提炼而成，广泛用于呼吸道疾病如扁桃体炎、上呼吸道感染、支气管炎等，由于中药成分复杂，近几年临床此病不良反应发生率呈明显上升趋势[1]。

为提高药物用药安全性，避免不良反应发生，本次临床对2015年7月～2016年7月因用药双黄连注射液出现不良反应的患者进行分析，探讨不良反应发生原因，现报道如下。

1 资料与方法1.1一般资料选取我院2015年7月～2016年7月84例注射双黄连注射液出现不良反应的患者，男43例，女41例，年龄9～67岁，平均年龄（47.1±6.2）岁，对其不良反应类型、反应时间、临床症状等进行统计分析。

本次使用药物双黄连注射液（批准文号：国药准字Z23021513，产品规格：20 ml，哈药集团三精制药股份有限公司）以及双黄连注射液（批准文号：国药准字Z14020814，产品规格：20 ml，山西太行药业股份有限公司）。

双黄连注射剂的不良反应分析及原因

针对双黄连注射剂不良反应的应对措施
Annual work summary
A
总之，针对双黄连注射剂的不良反
应，医生应充分了解药物的特点和
适应症，严格掌握使用指征，并根
据患者的具体情况制定个体化的治
疗方案
B
同时，患者也应积极配合医生的治
疗建议，合理使用药物，减少不良
反应的发生风险
5
章节 PART
双黄连注射剂的合理使用和管理
药物相互作用
患者在同时使用其他药物时，双黄连注射剂可能与其他药物发生相互作用，导致不良反应的发生。例如，与其他抗生素联合使用可能导致菌群失调和二重感染等不良反应
双黄连注射剂不良反应的原因分析
Annual work summary
用药不当
医生的用药不当或患者的使用方法不正确也可能导致双黄连注射剂的不良反应。例如，超剂量使用、不合理的药物配伍等都可能增加不良反应的风险
谨慎联合用药：如果患者正在使用其他药物，医生应考虑是否存在药物相互作用的风险，谨慎联合使用双黄连注射剂。如需联合使用，应遵循药品说明书的建议，并密切观察患者的反应情况
针对双黄连注射剂不良反应的应对措施
3
4
5
从小剂量开始使用
在使用双黄连注射剂时，医生应根据患者的年龄、体重、健康状况等因素，从小剂量开始使用，并根据患者的反应情况逐步调整
过敏反应是双黄连注射剂最为常见的不良反应之一，通常表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒等皮肤症状。少数患者可能出现严重的过敏反应，如过敏性休克、呼吸困难等
双黄连注射剂的不良反应
Annual work summary
消化系统不良反应
双黄连注射剂可能导致消化系统不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等

药学专业大专毕业论文：关于双黄连注射液临床不良反应的调查报告

关于双黄连注射液临床不良反应的调查报告一、目的和任务：探讨中药注射剂双黄连所致不良反应的一般规律和特点,促进临床合理用药,降低药品不良反应发生率。

二、调查方法：通过查阅大量资料，以及对我所在单位过去相关患者进行调查，并结合2016年我省155例使用双黄连注射剂ADR的报告进行汇总进行分析，得到的结论：双黄连注射剂不良反应的发生与多种因素有关;ADR临床表现以皮肤及其附件损害、全身性损害和消化系统损害为主;基层医疗机构用药更应加强监护,积极预防。

随着对药物研究的深入及用药范围的扩大,临床对其使用过程中发生的不良反应的报道逐渐增多。

为深入研究双黄连注射剂用药过程中出现的不良反应及其相关影响因素,笔者将就诊于我院行双黄连注射剂治疗的患者共35例纳入研究,回顾性分析患者一般临床资料及用药相关事宜,现汇报如下。

1.临床资料与方法1.1临床资料本次研究对象为我院2013年2月到2015年2月期间收治的使用双黄连注射剂治疗的患者,共1121例。

其中男性687例,女性434例;患者年龄范围包括1~78岁。

35例出现不良反应的患者中男性28例,女性7例;年龄范围为3~76岁;患者用药时间在药品说明书规定范围内,为1~23天,平均用药时间为(4.62.1)天。

本次研究纳入排除标准如下,纳入标准:1患者入院后经诊断需使用双黄连注射液治疗,符合双黄连注射液用药标准;2自愿参与本研究,具有良好依从性,自愿签署知情同意书;3对本研究用药组成组分无过敏现象者;排除标准:1排除非静脉给药使用患者,如超声雾化、肠道灌洗、口服给药等途径;2排除严重器质性疾病如心血管循环系统、肝肾功能不全、精神神经疾患等;3排除哺乳、准备妊娠期妇女。

三、内容：双黄连注射液为黄连、黄柏、黄芩、黄芪、金银花、连翘等中草药提取药组成的复方制剂，其剂型分水针剂与粉针剂，主要成分为绿原酸，连翘酸等具有广谱抗菌和较强的抗呼吸合胞病毒，流感病毒及使细胞免疫功能增强等作用，具有疗效确切使用安全，无耐药性等优点，静滴过程中，面部发红，全身出现充血性，大小不等，突出皮肤的皮疹，伴外因水肿停止输液，对症处理两小时之后，急诊消退。

双黄连注射液临床应用的不良反应分析

情况进行统计处理。计数资料采用）【２检验，计量资料采用ｔ
检验，以Ｐ＜０．０５代表所有的患者之间，对比产生的不良反应情况存在差异，统计学具有意义。２结果
对这１００例使用双黄连注射液后，引发不良反应症状的患者，进行回顾性分析后，根据结果显示，其中引发头疼、
液当中，金银花含有致敏源，容易导致患者出现过敏性不良反应，因此，在临床上针对存在过敏体质的患者，要对其进行药理分析后，再给患者选择适宜的用药方案。第二方面，个体因素［５］。使用双黄连注射液的患者中，存在年龄的差异
和体质的差异，其中幼儿和老年人存在机体免疫功能弱等情况，则容易导致出现休克、皮疹等不良反应。根据本次研究结果显示，在使用双黄连注射液后，引发不良反应症状的患者中，过敏性皮疹的患者所占比例最高，占比５４．００％，其他
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双黄连注射液临床应用的不良反应分析
梁君树
淮北市中医医院药剂科，安徽淮北２３５０００
摘要：目的：观察双黄连注射液临床应用的不良反应情况，并寻求相应的规避措施。方法：选自２０１３年ｌ１月到２０１４年１Ｏ月期间，在我院使用双黄连注射液后引发不良反应症状的患者１００例，回顾性分析其相关资料，寻求相应的规避不良反应的措施。结果：引发头疼、头晕的患者占比４．００％：胃肠痉挛的患者占比１４．００％：神经性水肿的患者占比６．０Ｏ％：药物热反应的患者占比７．Ｏ０％：过敏性休克的患者占比１５．０Ｏ％；过敏性皮疹的患者占比５４．００％。在所有患者产生的不良反应中，过敏性皮疹所占比例要高于其他不良反应症状的比例ｆＰ＜０．ｏ５）。结论：在临床上，对患者使用双黄连注射液治疗时，用药方面要做到规范合理，同时应当提高警惕，严密监测患者的病情症状和生命体征，做到及时发现，尽早处理，以保证患者的身体健康

双黄连粉针剂临床应用的不良反应及原因分析

参考文献ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｒａｎｄｏｍｉｓｅｄｔｒｉａｌ［Ｊ］．ＪＰｌａｓｔＲｅｃｏｎｓｔｒＡｅｓｔｈｅｔＳｕｒｇ，２００７，６０（６）：６７２ — ６８１．
双黄连粉针剂临床应用的不良反应及原因分析
刘宝丽
摘
要：目的：对双黄连粉针剂临床应用的不良反应及原因进行分析与探讨，以期能够找出不良反应的预防措施。方法：选取５Ｏ例２０１３
年２月－２０１４年２月在我院应用双黄连粉针剂发生不良反应的患者，对其病例分布、用药不良反应数据等进行分析。结果：５０例原发病患者用药后不良反应发生率差异不明显（ — Ｐ＞０．０５），不良反应类型主要有皮肤瘙痒、腹泻呕吐、血管刺激、头晕头痛、水肿及高热惊厥。不良反应发生率最高的是皮肤瘙痒，所占比例为７０．０ｏ％，其次为腹泻呕吐。结论：研究表明，预防患者在应用双黄连粉针剂后所发生的不良反应，必须严格注意双黄连药剂的配伍、用量、溶媒、滴速、体质情况、过敏史及饮食等应急对策。关键词：双黄连粉针剂；原因分析；不良反应中图分类号：Ｒ２８５文献标识码：Ｂ文章编号：１００６ — ０９７９（２０１５）０５ — ０１０１一Ｏ１

双黄连粉针剂治疗呼吸道感染的临床疗效与不良反应分析

疗后３天：ｌ７．２６±５．７８，治疗后１周：１３．６３±４．９９，治疗２周后：９．２１±４．
９４。
匹林治疗，具体治疗方法如下：给予患者阿司匹林（舒泰神（北京）生物制
药股份有限公司，国药准字Ｈ４３０２１００ｍｇ，以后每日ｌＯＯｍｇ，服药时间为２８天。观察组患者在对照组患者治疗的基础上给予氯吡格雷治疗，具体治疗方法如下：给予患者阿司匹林口服，首次剂量为３００ｍｇ，以后每日１００ｍｇ；同时，给予患者氯吡格雷（深圳信立泰药业股份有限公司，国药准字Ｈ２０１２００１８），首次剂量为３００ｍｇ，以后每１３７５ｍｇ，服药时间为２８天。１３观察指标及疗效评定标准采用中国脑神经功能缺损程度评分量表（ｃｓｓ）对两组患者治疗后３天、１周、２周的ＣＳＳ评分清况进行观察和分析。
两组患者治疗前与治疗３天后ＣＳＳ评分差异无统计学意义（Ｐ＞０．
Ｏ５）；经治疗１周及２周后，观察组患者的ＣＳＳ评分明显优于对照组，两
组差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。３讨论进行性脑梗死的发病机制为脑动脉粥样硬化造成脑官腔缺血及栓塞，在进行性脑梗死的发病和治疗中，血小板起到一定的抑制作用，也成为临床预防和治疗的基础。阿司匹林的主要药效就是抗血小板治疗，可
２结果
２．１两组患者治疗有效率比较

观察双黄连注射剂在临床应用中不良反应的发生状况

观察双黄连注射剂在临床应用中不良反应的发生状况[摘要] 目的探讨分析双黄连注射液在对患者进行抑菌、抗炎、抗病毒治疗过程中出现的不良反应，并对其具体的用药原则进行分析，以便于临床中对于该药物的合理使用，提高治疗效率。

方法回顾性分析笔者所在医院2005年1月～2007年1月使用双黄连注射液治疗的患者，统计分析在对患者进行治疗时的药物使用量以及患者在用药过程中出现的不良反应，并针对患者的不良反应采取相应的治疗措施，观察分析患者在临床中的治疗效果。

结果大部分出现不良反应的患者表现为消化系统不良反应、皮肤过敏反应以及血管、神经系统反应等，并且男性患者的不良反应发生率高于女性，不同的用药时间、用药剂量对患者产生的不良反应情况也不同，因此该药物的合理使用具有重要的意义。

结论研究分析患者在应用双黄连注射液时的不良反应，能够有效地控制医生对于该药物的使用剂量，能够根据患者的具体情况制定针对性的治疗方案，降低患者用药后的不良反应的发生，对于临床的治疗具有重要的现实意义。

[关键词] 双黄连；不良反应；作用效果[中图分类号] r285???[文献标识码] b???[文章编号]2095-0616（2012）22-79-02observation of the occurrence adverse reaction condition of shuanghuanglian injection in the clinical applicationli?chunyandepartment of pharmacy， the people’s hospital of juye county in shandong province， juye 274900，china [abstract] objective to investigate the adverse reaction of shuanghuanglian injection in patients on the treatment of antibacterial， anti-inflammatory， antiviral and analysis of specific medicine principle， in order to the clinical rational use of the drug， and improve the efficiency of the treatment. methods patients using shuanghuanglian injection in our hospital from january 2005 to january 2007 were retrospective analyzed. patients with drug usage and drug adverse reaction in the process were statistical analyzed. corresponding treatment measures were taken aiming at the adverse reactions of patients. the clinical treatment effect was observed. results most patients appeared adverse reaction for the performance of the digestive system adverse reaction，skin allergic reaction and vascular， nervous system reaction，etc.. adverse effects rate of male patients was higher than female. different medication time and dosage on patients had the different adverse reaction conditions， so the rational use of the drug had an important significance.conclusion research and analysis of the adverse reaction in the application shuanghuanglian injection in patients can effectively control the doctor for the use of the drug dosage，according to the specific condition of patients make targeted treatment， reduce the adverse reactions of patients after the occurrence， and has a important practical significance to clinical treatment.[key words] shuanghuanglian； adverse reaction； effect 双黄连注射液是临床中应用较为广泛的中药类抗菌、抗炎、抗病毒药物，该药物具有吸收快、作用效果强等临床特点。

双黄连注射剂的不良反应及其原因分析与防范措施

双黄连注射剂的不良反应及其原因分析与防范措施简介双黄连注射剂是一种中成药，也是一种较为常用的抗病毒药物，在临床上用于治疗多种感染性疾病，如急性支气管炎、肺炎、乙肝等。

但是，双黄连注射剂也会出现一些不良反应，通过对其不良反应的深入研究，可以更好地指导双黄连注射剂的合理应用，从而最大限度地减少其不良反应的发生。

不良反应的种类胃肠道反应双黄连注射剂的胃肠道反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻等。

这些不良反应的发生与双黄连注射剂的味道和口感有关，这种药物较为苦涩，容易引起胃肠道刺激。

过敏反应双黄连注射剂的过敏反应相对较为严重，不过发生率并不高。

过敏反应的表现包括皮疹、瘙痒、哮喘、荨麻疹等，严重者可出现急性过敏性休克。

肝损害双黄连注射剂也会引起肝损害，包括肝功能损害、黄疸和肝酶升高等不良反应。

此种情况可能与双黄连注射剂的成分有关。

其他双黄连注射剂的其他不良反应较为罕见，主要包括头痛、头晕、口渴等轻微不适感。

原因分析加药过程中交叉感染双黄连注射剂的生产过程需要进行加药和混合，如果在这一过程中出现交叉感染，就会导致注射剂中的细菌含量增加，从而引发不良反应。

药品质量问题如果双黄连注射剂的药品质量不良，可能存在一些其他物质或化合物，会引起不良反应。

用药过程中的问题用药过程中的问题也是引起不良反应的原因之一。

例如，注射的方法不正确，或者是用药的剂量不合理，都可能引起不良反应。

预防措施加强生产管理对于双黄连注射剂的生产过程中的杂质和细菌等问题进行加强管理，避免交叉感染。

严格控制成品质量严格控制双黄连注射剂的药品质量，避免不必要的药品添加和污染。

控制剂量在用药过程中控制双黄连注射剂的剂量，以确保用药的安全性。

确保注射方法正确注射方法正确也是预防双黄连注射剂不良反应的关键。

要求医务人员必须通过专门的培训和考核，确保注射方法的正确性和安全性。

结论综上所述，双黄连注射剂是一种常用的中成药，但是在使用过程中不良反应也有可能发生。

通过对其不良反应的种类、原因及相应的防范措施进行分析，可以更好地掌握其使用方法和注意事项，从而确保用药的安全性和有效性。

双黄连注射剂与输液配制后微粒变化的系统评价

方法全面收集双黄连注射剂与输液配伍的相关研究，评价纳入研究的报告质量，并提取相关数据进行系统分析。

结果共检出338个条目，筛选后纳入24个研究。

文献质量评价结果显示，纳入研究的质量不高，结果差异较大。

总体上双黄连注射剂与输液配制后微粒增多，且不同厂家、同一厂家的不同批次及不同输液间存在差异较大。

溶媒pH 值对微粒影响较大，与浓度和放置时间也有一定关系。

双黄连注射剂与生理盐水配制后微粒少于与5%GS 、10%GS 及其他溶媒配制。

结论双黄连注射剂与生理盐水配制后微粒最少，一般情况下可为首选溶媒。

临床合理用药相关因素值得进一步研究，同时要注意研究方案的科学性。

关键词双黄连注射剂；微粒；溶媒；系统评价Systematic Review on the Particles of Shuanghuanglian Injection Admixed with Infusion SolutionsZHANG Jun-hua, SHANG Hong-cai *, HU Jin, XU Hong-juan, ZHENG Wen-keTianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, ChinaAbstract Objective To explore the change of particles of Shuanghuanglian Injection (SHLI) admixed with diff erent infusion solutions, and provide a reference for selecting rational menstruum. Methods A comprehensive literature search was executed to collect all the studies on the compatibility of SHLI with diff erent infusion solutions. The reporting quality of the included studies was assessed; particles-related data were extracted and analyzed systematically. Results A total of 338 studies were identifi ed, and 24 studies were included after screening. The quality of the included studies were poor and had heterogeneous outcomes. Generally, the particles of mixture increased dramatically, and there were signifi cant diff erences among diff erent pharmaceuticals, drug batches and infusion solutions. The pH of solvent had a greater impact on the particles, and the concentration and storage time of prepared liquor were other important factors. The particles of SHLI admixed with Normal Saline were less than 5%, 10% glucose injection and other solvents. Conclusion The particles of SHLI admixed with Normal Saline are the fewest, and commonly can be the preferred solvent. Factors on rational drug use are worthy of further studies; and more attention is needed for the scientifi calness of study design.Key words Shuanghuanglian injection; Particles; Solvent; Systematic review作者简介：张俊华，男，博士，以心脏血管疾病中医药防治及循证评价为主要研究方向。

双黄连注射剂不良反应2

双黄连注射液不良反应分析在实现中药现代化的今天，中药注射液广泛应用于多种病症的治疗，但是在临床应用上中药注射液引起的种种不良反应也日益增多。

据上海药品不良反应中心统计，中药注射液引起的不良反应占14%。

今天，我们小组将近年来采用双黄连注射液导致不良反应的一个案例分析了一下案例:王氏，成年女性。

静滴双黄连约10min后，出现全身瘙痒、心悸、胸闷、呼吸困难，继而出现意识模糊、面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、全身寒战，BP血压下降到40/20mmHg，四肢躯干散在性分布大小不等的红色斑丘疹，立即停药吸氧及抗休克抢救处理，约10min后，渐清醒，症状缓解，BP恢复至90/70 mmHg，观察8h后，症状消失。

不良反应原因分析：1.中药制剂本身成分复杂，制剂过程中不仅杂质难以除尽，而且会产生新的不溶物质，进入体内后，代谢与排泄的速度较慢，蓄积到产生不良反应的阈值量作为抗原或半抗原，刺激肌体产生变态反应。

2．同一品种，不同厂家，不同批号的中药制剂，虽然检验合格，但仍存在着质量差异，也可能发生不良反应。

3．个体因素，有的患者可能属于高敏和特异性的过敏体质，易产生不良反应。

4．临床医生的辨症能力，配伍用药，用药剂量，用药速度以及给药途径，也是导致发生不良反应的原因所在。

防范措施1.用药前详细询问患者的过敏史，包括药物与食物的过敏史及过敏性疾病，对于过敏性体质和有过敏史者原则上不用或慎用。

2．要注意双黄连注射剂使用中的配伍禁忌，最好单用，不宜与其它药物配伍使用3．要严格按药品说明书推荐的剂量及用法使用，切勿擅自增加剂量，药物浓度不宜过高，滴速不宜过快。

4．要在静滴30min内应倍加监护，以便及时发现不良反应，并积极采取相应措施。

5．要熟知双黄连引起不良反应的常见症状，以便及时识别和处理。

6．在一个疗程中要尽可能采用同一厂家和同一批次的药物，以减少不良反应的发生率。

7．为确保双黄连注射剂的质量和疗效，要采用现配现用，并严格执行无茵操作。

双黄连粉针和水针临床应用不良反应比较

双黄连粉针和水针临床应用不良反应比较双黄连是由中药金银花(二花、双花)、黄芩、连翘提取制备的制剂，注射剂分为粉针剂和注射液(以下称水针)两种剂型。

由于双黄连注射剂的疗效确切，尤其是抗呼吸道病毒和细菌感染，以及抗流感病毒效果显著，临床使用日趋广泛。

有关双黄连注射剂的不良反应报道也日趋增多，且有逐年增加的趋势。

现分析我院2006年11月～2007年10月间应用双黄连粉针和水针的不良反应资料进行分析。

1 资料与方法对我院1年来应用双黄连粉针和水针的患者共1525例，其中男864例，女661例，平均年龄34.2岁。

双黄连粉针(0.6g/瓶，哈药二厂生产)及水针(20ml／支，乌苏里江制药)均采用静脉滴注的给药途径，每日1次，且采用说明书及有关文献推荐的常用量、溶媒、浓度；应用双黄连粉针者有772例，应用双黄连水针者有753例；两组患者年龄、性别、病情和病程、疗程剂量无统计差异，有可比性。

排除指标：非推荐剂量、溶媒、浓度的均不收入统计资料中。

统计分析采用u 检验。

2 结果(见表1)3 讨论从表1中可知，两种剂型药物的不良反应主要以变态反多见，其次是消化道反应，其它较为少见。

不良反应种类两者明显差别，但总发生率有明显差异(P ＜0.05)。

双黄连注射剂的主要成分之一是双花中所含有的绿原酸，它既具有抗菌抗病毒作用，又具有致敏原作用，故可引起变态反应。

消化道反应则可能与输液滴速过快有关。

导致不良反应发生率差异的原因，是因为双黄连注水针质量标准与粉针对比有着巨大的不同。

双黄连水针现在仍然是执行1994年的部颁标准，控制质量指标只有7项，仅有黄芩苷一项作为含量测定的指标，且限量很低，比粉针低2.5倍。

而对树脂、砷盐等多项有害物质及总成分不能进行有效控制。

著名药剂学专家潘卫三教授认为，中药水针目前最主要的问题就是稳定性很难保证，药品在液体环境中发生物理化学变化的几率相对较大。

双黄连粉针剂是在双黄连水针剂的基础上发展起来的药物，应用现代中药注射剂的生产工艺，改善了在水中易分解失效或对热不稳定的注射剂的稳定性。

双黄连注射剂不良反应原因分析及对策

双黄连注射剂不良反应原因分析及对策
贾学勤;付巍
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2005(021)015
【摘要】双黄连注射剂包括粉针剂，水针剂和双黄连滴注液，是由金银花、黄芩、连翘提取物制成的纯中药制剂。

其中，双黄连滴注液是由上述三味中药与氯化钠配伍生产的大容量注射剂。

双黄注射剂具有广谱抗菌作用及较强的抗呼吸道合胞病毒及抗流感病毒作用，临床应用日益广泛，但不良反应报道也日趋增多。

为了探讨双黄连的不良反应，我们通过大量文献检索，对其不良反应的发生原因及对策分析如下。

【总页数】2页(P2073-2074)
【作者】贾学勤;付巍
【作者单位】哈药集团三精制药有限公司,黑龙江,哈尔滨,150069;哈药集团三精加滨药业有限公司,黑龙江,哈尔滨,150069
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.双黄连注射剂的不良反应及其影响因素研究 [J], 赵华
2.144例双黄连注射剂不良反应/事件报告分析 [J], 杨燕妮;冯雪梅;何海明;楚莉辉;何雨蓝
3.双黄连注射剂的不良反应及其影响因素分析 [J], 王小云
4.国家药品不良反应监测中心：警惕左氧氟沙星注射剂与双黄连注射剂严重不良反应 [J], 崔静
5.药品不良反应信息通报警惕双黄连注射剂的严重不良反应 [J],
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粉针与水针比较

长春瑞滨水针与粉针比较注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。

它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。

按剂型的物态分类，注射剂可分为水针、粉针和注射用片剂。

“水针”即液体注射剂，系将药物配制成溶液（水性或非水性）、悬液或乳浊液，装入安瓿或多剂量容器中而成的制剂。

主要是根据药物的性质与医疗的要求来决定的。

一般水溶性药物要求在注射后达到速效，故多配成水溶液或水的复合溶液（如水溶液中另加乙醇、丙二醇、甘油等）。

有些药物不宜制成水溶液，如在水中难溶或为注射后能延长药效等，可制成油溶液、水或油混悬液、乳浊液。

“粉针”，系因某些药物稳定性差，制成溶液后易于分解变质。

这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。

注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。

注射剂的质量主要受以下因素影响：无菌、无热原、澄明度、PH值、渗透压、安全性、稳定性等。

一、水针相对粉针更利于临床使用㈠水针可以避免粉针因药物溶解不全而造成的不良反应，安全性更高；㈡水针比粉针更便于剂量调整。

二、盖诺为长春瑞滨灭菌水溶液。

盖诺具有良好的稳定性。

⑴水溶性和溶解度：盖诺稍溶于水，盖诺规格为1ml：10mg(以C45H54N4O8计)，按照长春瑞滨中水中的溶解度，1ml水可溶解50.6mg的顺铂，也就是说10mg 的长春瑞滨可以完全溶解在1ml注射用水中。

⑵顺铂无光敏性，对空气不敏感。

无论粉针、水针室温下可长期贮存。

⑶稳定性：尽管盖诺在水溶液中可以转化为反式和水解，但在0.9% 氯化钠溶液中，反式和水解物质可迅速完全转化为顺铂。

因此制备成水针剂型完全可行。

⑷枸橼酸调整PH值在5.0-7.0。

⑸无论顺铂的水针、粉针都需进一步溶解和稀释，再输入机体，两者疗效相当。

诺欣6ML/30MG新规格优点6ml/30mg相比较20mg/20ml，溶解度较高，不易结晶。

双黄连粉针剂临床不良反应及使用注意事项

分化，调节表皮角质形成细胞的终末分化，并具有免疫调节
无效：评分下降＜２％，或无改变或升高；０作疗效评价时，将显效病例＋痊愈病例计算ｍ有效率。治疗前、治疗中每个月及治疗后均检查血尿常规，丙氨酸转氨酶（Ｌ）ＡＴ、尿素氮（Ｕ）ＢＮ、肌酐（ｒ、三酰甘油和总胆Ｃ）固醇等。
（２１０滴／ｉ）ｍｎ，当药液输入约１ｍｎ时，出现脐周腹隐痛，５ｉ旋即表现为绞痛，减慢滴速１ｍｎ后腹痛减轻，３ｍｎ后腹Ｏｉ０ｉ痛消失。
１８致全身肌肉酸痛：１例肠痫患者，第１次静滴双黄连．时后令身肌肉酸痛难忍，次日再用药时酸痛难忍义发作，即停药观察，２ｈ后全身酸痛缓解。此外，还有报道静滴双黄连粉针剂出现药物热。一般在
２２对于呼吸系统疾患，尤其是哮喘病史者，应当避免使．用，以防止诱发或加重原疾病。２３密切观察患者用药后的反应及临床表现，若出现过敏．反应应立即停药，并给予对症处理。２４严格控制双黄连的用量和滴速，临床应严格按推荐的．
２结果
作用。本组病例中对２例寻常型银屑病有效率９％。因治７２疗关节型银屑病及红皮病型银屑病各１，病例太少，例仍需多做临床研究。组试验总有效率８．６副作用不明显，本９６％，病人治疗中基本可以耐受。因此临床上对于严重类型银屑病