药剂学 双黄连粉针剂

双黄连粉针剂的处方和制备工艺 处方：金银花1份、连翘2份、黄芩 1份
注射用双黄连粉针剂的制备方法，它涉及一 种中药冻干注射剂的制备方法。 双黄连粉针剂制备工艺制出双黄连粉针剂， 是由双花、黄芩、连翘三味中药经提取精制而制 成。本发明主要是用酸碱法醇处理提取精制黄芩 中的有效成分黄芩甙，双花、连翘用水醇法处理， 将两部分混合制成双黄连粉针剂半成品，然后经 配制成适宜浓度的水溶液，再运用冷冻干燥法除 去其中水分，制成疏松固体状的双黄连粉针剂。
青霉素粉针剂的制剂设备
洗瓶机 全自动胶塞清洗烘干灭菌一体机 灭菌烘箱 螺旋分装机 正压脉动臭氧灭菌柜 滚压式轧盖机 全自动贴标机
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青霉素粉针剂的制剂设备
双黄连粉针剂的设备
冻干设备 灭菌设备
青霉素粉针剂的处方和制备工艺
【处方】 C16H17N2NaO4S 0.23g 0.9% 无菌氯化钠 0.01g 【制备工艺】青霉素粉针常为无菌分装。 注射用青霉素钠的生产工序： 1。原料的准备工作 2。胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥：粗洗操作工每小时检查抗生素瓶和丁基胶塞清 洁度1次并记录，QA每小时检查洗瓶或丁基胶塞前纯化水澄明度1次，精洗操 作工每小时检查抗生素瓶和洗胶塞丁基胶塞清洁度1次并记录，QA每小时检 查洗瓶后和清洗丁基胶塞前注射用水澄明度1次，每2小时更换1次新鲜注射 用水。 3。西林瓶的清洗和灭菌 4。盒盖的准备 5。工器具的灭菌消毒处理和分装机零部件的处理 6。无菌分装：无菌粉末的分装操作过程，严格按《粉针车间分装岗位标准操作 规程》操作，并严格遵守《粉针车间分装岗位管理制度》，分装禁止安排三 班生产，以保证有足够的时间用于清洁消毒，确认分装机清洁、干燥、装量 符合具体产品规定后才能生产。按《抗生素数控螺杆分装机标准操作规程》 操作。 7。轧盖、灯检 8。包装
双黄连粉针剂
2010级制剂二班：米尔班．阿布来提 201014080078
粉针剂的生产概述 粉针剂为注射用无菌粉末，是指供临用前用适宜 的无菌溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物。 一般临用前用无菌葡萄糖溶液或生理盐水溶解后 注射，该类药品运输及使用方便。 粉针剂的生产 有两种方法：一种是无菌分装的粉针剂工艺生产； 另一种是利用冷冻干燥法进行粉针剂药品的生产。 青霉素、头孢等，这一类粉针常为无菌分装；而 其他类的抗生素，如喹诺酮类的注射用加替沙星， 则是冷冻干燥。这两者在外形上也有区别，无菌 分装的为粉末状，而冷冻干燥粉常为块状。
双黄连粉针剂的处方和制备工艺
另一种双黄连粉针剂制备工艺，其特征在于用酸碱法 提取精制黄 芩甙，用水醇法提取精制双花，连翘，然后 将精制黄芩甙与双 花连翘提取物混合，制成浓度为１∶ ７的双黄连粉针剂半成品 ，将双黄连粉针剂半成品过滤 调ＰＨ值，调整一定浓度，最后 运用冷冻干燥法，将其 制成双黄连粉针剂，其主要过程如下： 黄芩用水提取２ 次，过滤，合并滤液，将其调成酸性，加热保 温，滤取 沉淀，调ＰＨ值到中性，加入等量９５％乙醇，过滤 ， 滤液调ＰＨ值到酸性，加热保温，滤取沉淀，调ＰＨ值弱 酸 性，加３％活性炭加温保温３０分钟后，立即过滤， 滤液调酸 性，加热保温，滤取沉淀，９５％乙醇洗涤， 离心过滤，得精 制黄芩甙，双花、连翘用水提取２次， 过滤，浓缩，先后二次 用不同浓度的乙醇醇沉，过滤， 滤液回收乙醇，水沉一次，再 用高浓度乙醇，醇沉，过 滤，滤液回收乙醇，得双花连翘提取 物，精制黄芩甙与 双花连翘提取物混合，加入活性炭，调浓度 为１∶７， 过滤，灭菌得双黄连粉针剂半成品，将双黄连粉针 剂半 成品过滤，配制成１∶５浓度的水溶液，调ＰＨ值到 ６． ５，加灭菌蒸馏水调浓度为１∶４，灌装于瓶中， 冷冻干燥， 得双黄连粉针剂