我国主要临床试验CRO企业速览
CRO公司及简介
上海新生源医药研究有限公司
目前已经完成12个新药注册申请,获得了10个生物制品一类新药临床批准。
成功案例
冻干重组人角质细胞生长因子-2 获得新药临床批件
冻干重组人胰岛素原C肽获得新药临床批件
冻干重组人生长激素获得新药临床批件
美斯达(上海)医药开发有限公司
We have extensive experience in various therapeutic areas such as pain control, oncology, cardiovascular, respiratory, central nervous system, anti-viral, antibiotic, and gastro-intestinal system, etc.
MacroStat is the unique CRO in China that has been doing projects for regulatory submissions in US, Europe, Australia, Japan, China, etc, as well as manuscripts and publications in various therapeutic areas, especially oncology. More than 80% of our projects are global trials conducted outside China.
上海健鋈医药科技有限公司
主要从事新药研发过程中多方位专业化的技术服务、技术承包、技术咨询等业务。公司在多年医疗卫生系统、医药管理系统、新药研发领域等环境建设积累的基础上,进一步广招人才,强化GCP 培训及实践积累,借鉴先进经验,完备并制订了一整套相关新药研发的技术操作规范(SOPs),建立了一支高标准富有实践经验的专业化队伍,以严谨科学、质量至上为宗旨,立志于推动我国新药研发管理的规范化进程。
中国临床CRO公司集合
国立创投(北京)医药科技发展有限公司
广州市普度医药科技有限公司
北斗星医药开发(上海)有限公司
北京迪美斯医药技术有限公司
康诺平(北京)生物科技有限公司
翰博瑞强医药信息咨询有限公司
北京旭泽高科科技有限公司
北京中卫必成国际医药研究中心
朗晖医药技术开发有限公司
北京卓越同创药物研究院
北京凯德医药科技发展有限公司
类别 特点 公司名称
相关公司评价等:国内做国内注册项目的 CRO有,普瑞盛(过去的迪美斯改组)、泰格 医药等。做国际项目的有昆泰、科文斯等。 科文斯(进入中国不久),还有国家安评中 心,药明康德等,以上为欧美国际多中心临床 试验中心 Quintiles Transnational(昆泰) Covance(科文斯) PAREXEL International(精鼎)
美斯达(上海)医药开发有限公司
上海健鋈医药科技有限公司
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司
其余 CRO 公司
北京美迪生药业研究有限公司 北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
其余 CRO 公司
北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司 北京同昕生物技术有限公司 北京圣柏龙医药科技发展有限公司 北京麦迪逊医药科技发展有限公司 北京博尔达医药科技有限责任公司 北京中和博锐医药科技有限公司 北京海泽润医药技术有限公司 上海思科医药科技有限公司 蓝钟科技咨询(上海)有限公司 上海沃森生物医学科技有限公司 上海致广商务咨询有限公司 上海沪云医药开发有限公司(沪云医药) 爱尔(中国)药物研究与临床药理中心 上海玉森新药开发有限公司 四川倍达尔新技术开发有限公司 上海华秋医药信息咨询有限公司
临床试验cro行业发展前景与机遇展望报告
PART 01
临床试验cro行业概述
临床试验cro定义
临床试验CRO
临床试验CRO(Contract Research Organization)是一种专门从事临床试验设计、执 行、监督和数据分析等服务的第三方机构。它们通过与制药公司、生物技术公司、医疗器 械公司等合作,为其提供临床试验方面的技术支持和咨询服务。
大型临床试验cro企业通过并购、整合等方式不断扩大规模,提高市场
份额,行业集中度不断提高。
03
技术创新成为核心竞争力
随着技术的不断创新和进步,技术创新成为临床试验cro企业的核心竞
争力,企业需要不断投入研发,提高技术水平和服务质量。
PART 03
临床试验cro行业市场规 模与竞争格局
临床试验cro行业市场规模
法规政策不断完善
各国政府对医药行业的监管力度不断加强,为临 床试验cro行业提供了规范和标准。
临床试验cro行业发展历程
起步阶段
临床试验cro行业在20世纪70年代开始起步,当时主要是为制药公司提供临床试验服务 。
发展阶段
随着医药行业的快速发展和技术的不断进步,临床试验cro行业在20世纪90年代开始快 速发展,进入专业化、规范化阶段。
全球临床试验CRO市场主要分布在北 美、欧洲和亚太地区。其中,北美市 场占据最大的市场份额,欧洲市场紧 随其后,而亚太市场则呈现出快速增 长的趋势。
国内较好的CRO公司有哪些
国内较好的CRO公司有哪些
上海新生源医药研究有限公司
美斯达上海医药开发有限公司
上海健鋈医药科技有限公司
北京斯丹姆技术有限责任公司
北京美迪生药业研究有限公司
北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司北京同昕生物技术有限公司
北京圣柏龙医药科技发展有限公司
北京医药科技发展有限公司
北京博尔达医药科技有限责任公司
北京中和博锐医药科技有限公司
北京海泽润医药技术有限公司
昆泰医药发展有限公司
上海医药科技有限公司
蓝钟科技咨询上海有限公司
上海医学科技有限公司
上海致广有限公司
上海沪云医药开发有限公司沪云医药
爱尔中国药物研究与临床药理中心
上海玉森新药开发有限公司
四川倍达尔新技术开发有限公司
上海华秋医药信息咨询有限公司
润东医药研究开发有限公司
上海艾而达生物科技有限公司
北京美尔斯特医药科技有限公司
北京紫塞医药技术开发有限公司
北京中大四方医药生物科技有限公司
安徽技术开发有限公司
科冠医药CRO
美华科林
南京千功医药科技有限公司
北京华夏医胜创新科技有限责任公司
试医试药网
北京依格斯医药技术开发有限公司
北京优力普医药科技有限公司
亚邦医药研究所有限公司
中恒和信医药科技发展有限公司
杭州北斗生物技术有限公司
中大新药临床研究中心
四川欣诚和科技发展有限公司
北京科翔柏雅医药科技有限公司
北京东方先端医药技术有限公司简介
北京诺思兰德生物技术有限责任公司
上海凯锐斯生物科技有限公司
上海劳登有限公司
广东康平医药创新科技开发有限公司
北京佛医药研究中心有限公司深圳市奥克生物技术有限公司浙江波因医药科技有限公司杭州泰格医药科技有限公司北京凯维斯医药咨询有限公司迈德九悦公司北京远博康惠医药科技开发有限公司北京中联华新国际医药科技有限公司上海瀛科隆医药开发有限公司北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司上海用正医药科技有限公司广州博济国家新药临床研究中心北京博诺威医药科技发展有限公司北京春天医药科技发展有限公司翰博瑞强医药信息咨询有限公司天津颐生生物科技公司简介朗晖医药技术开发有限公司北京CRO生物医药开发有限公司济南博迈康医药有限公司北京泽鼎国际医药科技发展有限公司北京精诚CRO合肥合源医药科技有限公司南京沐联科技有限责任公司万全药业杭州科人医药有限公司北京正旦国际科技有限责任公司北京岐黄药品临床研究中心安徽省安泰医药临床研究中心维欧医药科技发展上海有限公司上海开为医药科技有限公司西安芳草园医药科技有限公司成都希安诺医药技术有限公司精鼎医药研究开发上海有限公司北京华禧联合科技发展有限公司北京若安心医药科技有限公司上海日新医药发展有限公司国立创投北京医药科技发展有限公司广州市普度医药科技有限公司北斗星医药开发上海有限公司北京迪美斯医药技术有限公司康诺平北京生物科技有限公司翰博瑞强医药信息咨询有限公司北京旭泽高科科技有限公司北京中卫必成国际医药研究中心朗晖医药技术开发有限公司北京卓越同创药物研究院北京凯德医药科技发展有限公司北京思普润安医药科技有限公司北京福朗飞华医药科技有限公司北京中联立鼎医药科技有限公司北京肥沃医药咨询有限公司天津盛智医药科技有限公司合肥君德医药开发有限公司天津颐生生物科技公司沈阳裕康医药科技有限公司北京博之音科技有限公司北京世纪爱阳医药科技有限公司美国博思顿医药咨询服务广东公司济南三邦立达医药科技开发有限公司播实之星北京远博康惠医药科技开发有限公司
CRO公司最爱服务的药企TOP10排名
CRO公司最爱服务的药企TOP10排名
人类遗传资源办公室(以下简称“遗传办”)对临床研究进展影响重大,申办方或CRO或设置专门团队应对遗传办审批。
这与近年医药企业管线策略相关,“要走出去,也要请进来”,全球多中心临床研究广泛开展和药企出海正成为一种流行,这似乎是中国医药企业发展壮大的必经之路。
据统计,遗传办临床研究申请最有经验的10家CRO为:
艾昆纬、泰格、昆翎、徕博科、康德弘翼、百时益、精鼎、诺思格、科林利康、昆拓,这或许也是中国十大CRO企业。
1.艾昆纬临床研究订单高度集中、项目高端。
其研究来源前四位,均为TOP外资申办方,罗氏、礼来、默克雪兰诺和武田,这四家研究占其总研究数50%,其中罗氏一家就占比30%,由此可见艾昆纬在肿瘤研究领域的优势。
2.泰格研究来源最分散且健康。
泰格国内临床研究“老大哥”地位毋庸置疑,遗传办研究数量排名第二的泰格,以29家申办方数量占比其研究总数50%,成为订单来
源最分散的CRO,足以说明泰格的品牌影响力巨大,受众多申办方青睐。
3.昆翎更钟情Biotech。
昆翎临床研究数量前五位申办方均为Biotech,上海海和、嘉和生物、神州细胞等,随着资本市场预冷,Biotech公司融资困难,昆翎的客户画像是否需要重新描绘?
4.徕博科助力传统大Pharma。
海思科是通过新药研发在传统药企转型为创新药企,较为成功的案例之一。其自主研发1.1类新药环丙泊酚商业化后,获得快速增长,企业市值在二级市场稳中有进。
5.康德弘翼不靠外企依然是巨无霸。
在康德弘翼研究申请前五位申办方,鲜有外资申办方(除罗氏诊断)。
CRO排名
一、2018年中国医药研发服务CRO/CMO企业十强名单:
第一名:药明康德
药明康德在2017年的收入为亿元,较上一年增长近%。该公司为大多数全球大型药企、中国大多数大型制药、生物技术和医疗器械公司以及许多小公司提供提供合同研究。药明康德的组合资产包括小分子研发和制造、生物制剂研发和制造、细胞疗法及基因疗法的研发和制造、医疗器械测试、分子检测和基因组学等等。该公司平台正在承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目。目前,该公司雇员有14000名。
第二名:康龙化成
康龙化成是全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRMO 解决方案,致力于帮助合作伙伴在新药发现、开发和商业化方面取得成功。康龙化成在2017年的营业收入为亿元,较上一年增长近%,2015年到2017年营业收入复合增长率达%。
第三名:泰格医药
泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的公司(CRO)。为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化。2017年营收亿元,同比增%,净利润亿元,同比增%。
第四名:凯莱英
凯莱英是国内领先的CDMO企业,目前拥有6家研发生产企业、1家分析服务公司、4家销售公司、1家CRO公司。于2016年11月上市。主要为默沙东、礼来、辉瑞等全球制药公司服务,成为其中两家跨国制药公司的长期战略合作伙伴、五家跨国制药公司的首选供应商之一。2017年,公司实现营收亿元,较上年同期增长%,归属于上市公司股东的净利润亿元,同期增长%;剔除汇兑损益后,归母净利润达亿元,同比增长%。
国内较好的CRO公司有哪些
国内较好的CRO公司有哪些
上海新生源医药研究有限公司
美斯达(上海)医药开发有限公司
上海健鋈医药科技有限公司
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司
北京美迪生药业研究有限公司
北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司北京同昕生物技术有限公司
北京圣柏龙医药科技发展有限公司
北京麦迪逊医药科技发展有限公司
北京博尔达医药科技有限责任公司
北京中和博锐医药科技有限公司
北京海泽润医药技术有限公司
昆泰医药发展有限公司
上海思科医药科技有限公司
蓝钟科技咨询(上海)有限公司
上海沃森生物医学科技有限公司
上海致广商务咨询有限公司
上海沪云医药开发有限公司(沪云医药)爱尔(中国)药物研究与临床药理中心上海玉森新药开发有限公司
四川倍达尔新技术开发有限公司
上海华秋医药信息咨询有限公司
润东医药研究开发有限公司
上海艾而达生物科技有限公司
北京美尔斯特医药科技有限公司
北京紫塞医药技术开发有限公司
北京中大四方医药生物科技有限公司
安徽万邦医药技术开发有限公司
科冠医药(CRO)
美华科林生物技术公司
南京千功医药科技有限公司
北京华夏医胜创新科技有限责任公司
试医试药网
北京依格斯医药技术开发有限公司
北京优力普医药科技有限公司
亚邦医药研究所有限公司
中恒和信医药科技发展有限公司
杭州北斗生物技术有限公司
中大新药临床研究中心
南京力拓医药科技有限公司
北京东方先端医药技术有限公司简介
北京诺思兰德生物技术有限责任公司
上海凯锐斯生物科技有限公司
上海劳登营销咨询有限公司
广东康平医药创新科技开发有限公司
北京华安佛医药研究中心有限公司
深圳市奥克生物技术有限公司
2024年临床前CRO行业分析报告
一、概述
临床前CRO(Contract Research Organization)是一种提供临床前研究服务的机构。在新药研发过程中,临床前阶段包括药理学、毒理学、代谢动力学等研究,是新药研究的关键环节。临床前CRO通过提供优质、高效、具有竞争力的研究服务,帮助药企加速新药开发进程,降低研发风险,节约研发成本。
二、市场规模
根据调查数据显示,2024年临床前CRO市场规模达到100亿元人民币。与去年相比,市场规模增长了20%以上。市场增长的主要原因是新药研发需求的增加,以及政府对新药研发的支持力度加大。
三、市场竞争格局
目前,临床前CRO市场竞争格局相对分散,竞争较为激烈。根据调查数据显示,市场份额排名前五位的企业分别是A公司、B公司、C公司、D 公司和E公司,其中A公司的市场份额最大,占据了市场的30%以上。这些企业均具备较强的研发能力和丰富的临床前研究经验,通过不断创新和提供高质量的服务,取得了良好的市场口碑和客户满意度。
四、市场发展趋势
1.临床前CRO市场将继续保持高速增长。随着医学技术的不断进步和人口老龄化的加剧,新药研发需求将持续增加。同时,政府对新药研发的支持力度也在不断加大,进一步促进了市场的发展。
2.临床前CRO行业将进一步向专业化、高端化方向发展。随着市场竞
争的加剧,企业将逐渐注重研发能力和服务质量的提升,通过不断创新和
引进国际先进技术,提供更专业、更高端的研究服务,满足客户的需求。
3.临床前CRO行业将加强与国内外科研机构的合作。为了提高研究能
力和服务水平,临床前CRO企业将加强与国内外科研机构的合作,通过资
上海CRO
1、泰格医药科技有限公司是中国领先的临床研究合同研究组织
(CRO),专注于未医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、注册申报等全方位服务。公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进市场化进程。公司总部设在上海,在国内17个大城市设有办事处,并在美国设立子公司,拥有200余人的国际化专业团队。建立了国际化的标准操作规程(SOP),已成功为200多位国内外客户完成其委托的数百项临床试验、生物统计和注册申报等项目,并由于在26个创新药物(18个新化学单体和8个新生物制品)方面的研究经验与成就,被誉为创新型“CRO"。2008年,泰格医药成功获得国际知名风险投资机构启明创投的注资,进入高速扩张阶段。并与中南大学、美斯达(上海)、上海医药临床研究中心合作,整合资源,进一步加强公司在I期临床试验、数据管理与统计分析和临床试验培训方面的服务能力。
网址:/
2、中日合资润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是中国第
一家由中外两家CRO公司合资组建的专业从事药物开发、临床研究及相关服务的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的副主席单位。
资方:润东医药研究开发(上海)有限公司,成立于2004年,
是中国一流的临床CRO公司之一,业务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域。近几年来,公司承接了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理等项目,成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商。公司与中国医药行业监管部门,研究机构,以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系,在业界享有很高的声誉。
我国cro公司发展历程
我国cro公司发展历程
我国CRO(临床研究外包)公司发展历程始于上世纪80年代
末期。那个时候,我国正迎来了国民经济的快速发展,而医药领域也别无例外。然而,我国的药企面临一个共同的难题:缺乏自主创新和核心技术。
在当时,许多国外制药公司纷纷进入中国市场,带来了大量的临床试验项目。然而,由于我国缺乏临床研究的技术和专业人员,这些项目往往只能由国外公司来主导和承担。这不仅导致了我国药企的竞争力下降,还让国内市场的利润流失到了国外。
为了破解这一困境,一些具有远见卓识的中国企业家开始思考如何利用国内资源来进行临床研究的外包。于是,我国的第一家CRO公司应运而生。
这家创立于1990年的公司成立之初只有少数几名员工,而且
只能从事一些简单的临床试验项目。然而,在近几十年的发展中,这家公司凭借着优秀的管理团队和专业人才,逐渐壮大起来。
在新的世纪的第一个十年,我国的CRO公司得到了政府的支
持和倾斜政策。随着政府对医药领域的关注提升,CRO公司
得到了更多的发展机会。
CRO公司开始扩大其业务领域,从临床试验的执行逐渐扩展
到项目管理、数据管理、统计分析等多个领域。随着公司规模的不断扩大,他们开始与国内外的许多知名制药公司进行合作。
此外,CRO公司开始在国内外设立临床试验中心,并引进一批国际标准的设备和技术。这为国内制药企业提供了更好的临床研究平台和服务,也为公司的发展奠定了坚实的基础。
随着我国药企的技术水平和创新能力的提升,CRO公司不再只是简单的外包服务商,他们开始与药企共同研发新药,提供更加全面的解决方案。
国内医药CRO企业的四大金刚
国内医药C R O企业的四
大金刚
The manuscript was revised on the evening of 2021
国内医药CRO企业的四大金刚
药明康德8月14日(2015年)晚宣布将以33亿美元私有化,引发了资本市场震动。国内CRO行业的发展状况如何,又有哪些领军企业值得关注呢?
表一:我国CRO行业发展概况
由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,高额的研发投资并未给跨国公司带来与投资相对应的巨额回报,于是跨国公司将部分研发工作向新兴市场CRO企业外包,从而获得低成本的人力资源优势,减少研发成本,CRO 公司在这股热潮中蓬勃发展。
中国CRO市场开始于2000年左右,虽然处于刚刚起步阶段,但发展很快,2014年市场规模近300亿元,未来3年有望保持20%左右的增长。
表二:我国医药企业研发投入情况
在发达国家医药研发投入放缓的情况下,我国药企的研发投入快速增长,这也奠定了我国医药CRO高增长的基础。因为药品审批地域性的特点,跨国药企产品在国内上市必须经历国内的临床试验,这也刺激了国内具备资源、研发优势的医药CRO的快速发展。
据估计,在国内开展生物医药研发服务业务的各类机构达数百家,主要集中在京、沪两地,目前CRO行业竞争较为激烈,市场化程度较高,行业内经涌现出以药明康德、尚华医药、泰格医药和博济医药等为代表的大型CRO公司。
表三:我国CRO行业的领军企业
注:尚华医药2013年退市,未获得2014年营业数据
重点公司介绍
药明康德
表四:药明康德2011-2014年经营数据(单位:百万美元)
临床CRO行业概况及发展机遇
临床CRO(Contract Research Organization)行业是一种专门从事为制药公司、生物技术公司和医疗器械公司等提供临床研究服务的机构。它们在临床试验的设计、监管、执行和报告等方面提供支持,帮助客户加速新药和治疗方法的开发和上市。
以下是临床CRO行业的概况和发展趋势:
●市场规模和增长:临床CRO行业近年来呈现出强劲的增长势头。据市场研究
机构的数据显示,全球临床CRO市场规模不断扩大,并预计未来几年将保持稳定增长。这主要受益于制药行业对外包临床研究的需求增加,以及新药研发和创新领域的迅速发展。
●外包趋势:制药公司越来越倾向于将临床研究的一部分或全部外包给专业的
CRO机构。这样做可以降低研发成本、加快项目进展、获取专业知识和技术,并更好地利用全球范围内的资源和专业人才。
●技术创新:随着科技的不断进步,临床CRO行业也面临着技术创新的机遇。
例如,数字化临床试验、人工智能、大数据分析等技术的应用,有望提高试验设计的效率、数据质量和项目管理水平。
●市场竞争和整合:随着市场竞争的加剧,临床CRO行业也呈现出一定程度的
整合趋势。一些大型跨国CRO公司通过并购、战略合作等方式扩大规模和服务能力,以更好地满足客户需求。
●注重质量和合规性:临床研究涉及人体参与和新药开发,因此质量和合规性
是行业发展的重要关键。CRO公司需要严格遵守相关法规和伦理准则,建立完善的质量管理体系,并不断加强对风险管理和合规性的重视。
总体而言,临床CRO行业在全球范围内都处于快速发展的阶段。随着医疗技术的进步、制药行业的发展和市场需求的变化,临床CRO 行业将面临更多的发展机遇和挑战。欧迪特(北京)医学研究有限公司作为一家临床试验稽查公司和医之邦(北京)医学研究有限公司作为一家CRO公司,在医疗器械注册,临床试验,临床评价,稽查方面都有丰富的经验,对于质量的控制也能把握的恰到好处。
中国本土十大CRO公司简介
中国本土十大CRO公司简介
中国本土十大CRO(临床研究)公司简介
目录
1、杭州泰格医药科技有限公司 (1)
2、广州博济国家新药临床研究中心 (4)
3、上海润东科若华公司 (4)
4、江苏亚邦医药研究所有限公司 (5)
5、天津方恩医药发展有限公司 (6)
6、北京岐黄药品临床研究中心 (7)
7、北京万全阳光临床研究服务集团 (7)
8、北京华禧联合科技发展有限公司 (9)
9、北京依格斯医药技术开发有限公司 (10)
10、北京精诚CRO (11)
1、杭州泰格医药科技有限公司
杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO),可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。公司成立于2002年底,总部设在杭州,在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP,制定出适合中国国情的SOP,并严格依照SOP执行。短短二年多时间,客户已达到四十多家,已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项,各类注册项目二十多项。客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业,已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。
泰格团队
泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士,与政府部门及研究机构有着紧密联系,可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员(CRA),均具有相关专业本科以
我国主要临床试验CRO企业速览
我国主要临床试验CRO企业速览
我国目前从事临床研究的CRO企业类型主要分为本土企业和
跨国企业两种,其中,被跨国CRO全资收购的本土企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。目前我国主要临床试验CRO企业有:1、本土企业
北京凯维斯医药咨询有限公司:成立于1997年,总部位于北京,
是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任
公司合资组建的CRO公司,2011年被爱尔兰爱康临床研究(ICON)收购。主要为国内外客户提供药品Ⅰ期至Ⅳ期临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析,及进口药品/医疗器械注册和医
药市场开发等一系列专业化服务。
润东–科若华医药研究开发有限公司:成立于2004年,总部位于
上海,是由日本Cronova株式会社和润东医药研究开发有限公司合资组建的CRO公司。主要为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务。
广州博济国家新药临床研究中心:成立于1998年,总部位于广州,主要业务范围为新药、中药保护品种、医疗器械和诊断试剂的I至IV临床试验、药代动力学和生物等效性试验、数据管理和统计分
析等。
VPS万全阳光临床研究服务集团:成立于2000年,总部位于北京,主要为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然
药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。
依格斯(北京)医疗科技有限公司:成立于1999年,总部位于北京,2009年10月被PPD公司收购,现已成为PPD公司全球业务网络的一部分。依格斯主要为跨国制药公司及生物技术公司提供药物注册申报、临床试验(I-IV期)以及生物统计学服务。依格斯也提供受试者招募,试验方案设计,病例报告表(CRF)设计、调查及可行性研究,药品临床试验管理规范(GCP)培训,药物管理等服务。
国内较好的CRO公司有哪些
国内较好的C R O公司有
哪些
This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.
国内较好的CRO公司有哪些
上海新生源医药研究有限公司
美斯达(上海)医药开发有限公司
上海健鋈医药科技有限公司
北京斯丹姆技术有限责任公司
北京美迪生药业研究有限公司
北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司北京同昕生物技术有限公司
北京圣柏龙医药科技发展有限公司
北京医药科技发展有限公司
北京博尔达医药科技有限责任公司
北京中和博锐医药科技有限公司
北京海泽润医药技术有限公司
昆泰医药发展有限公司
上海医药科技有限公司
蓝钟科技咨询(上海)有限公司
上海医学科技有限公司
上海致广有限公司
上海沪云医药开发有限公司(沪云医药)爱尔(中国)药物研究与临床药理中心上海玉森新药开发有限公司
四川倍达尔新技术开发有限公司
上海华秋医药信息咨询有限公司
润东医药研究开发有限公司
上海艾而达生物科技有限公司
北京美尔斯特医药科技有限公司
北京紫塞医药技术开发有限公司
北京中大四方医药生物科技有限公司
安徽技术开发有限公司
科冠医药(CRO)
美华科林
南京千功医药科技有限公司
北京华夏医胜创新科技有限责任公司
试医试药网
北京依格斯医药技术开发有限公司
北京优力普医药科技有限公司
亚邦医药研究所有限公司
中恒和信医药科技发展有限公司
杭州北斗生物技术有限公司
中大新药临床研究中心
四川欣诚和科技发展有限公司
北京科翔柏雅医药科技有限公司
北京东方先端医药技术有限公司简介
北京诺思兰德生物技术有限责任公司
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我国主要临床试验CRO企业速览
我国目前从事临床研究的CRO企业类型主要分为本土企业和跨国企业两种,其中,被跨国CRO全资收购的本土企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。目前我国主要临床试验CRO企业有:
1、本土企业
北京凯维斯医药咨询有限公司:成立于1997年,总部位于北京,是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任公司合资组建的CRO公司,2011年被爱尔兰爱康临床研究(ICON)收购。主要为国内外客户提供药品Ⅰ期至Ⅳ期临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析,及进口药品/医疗器械注册和医药市场开发等一系列专业化服务。
润东–科若华医药研究开发有限公司:成立于2004年,总部位于上海,是由日本Cronova株式会社和润东医药研究开发有限公司合资组建的CRO公司。主要为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务。
广州博济国家新药临床研究中心:成立于1998年,总部位于广州,主要业务范围为新药、中药保护品种、医疗器械和诊断试剂的I至IV临床试验、药代动力学和生物等效性试验、数据管理和统计分析等。
VPS万全阳光临床研究服务集团:成立于2000年,总部位于北京,主要为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。
依格斯(北京)医疗科技有限公司:成立于1999年,总部位于北京,2009年10月被PPD公司收购,现已成为PPD 公司全球业务网络的一部分。依格斯主要为跨国制药公司及生物技术公司提供药物注册申报、临床试验(I-IV期)以及生物统计学服务。依格斯也提供受试者招募,试验方案设计,病例报告表(CRF)设计、调查及可行性研究,药品临床试验管理规范(GCP)培训,药物管理等服务。
杭州泰格医药科技股份有限公司:临床合同研究组织(CRO),专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申报等服务。2012年8月初,在深交所创业板上市。
2、跨国企业
昆泰(Quintiles Transnational):成立于1984年,总部位于北卡罗来纳州,在53个国家设有办事处,全球拥有23,000位员工,是全球最大的CRO公司,也是《财富》全球1000强。昆泰公司通过为制药、生物技术及卫生保健行业提供专业服务、信息咨询和提出合作解决方案等多方位的服务,帮助和促进全球卫生保健事业的发展。1997年昆泰在上海成
立办事处,2001年注册了总部在上海的独资公司-昆泰医药发展有限公司,随后在北京、香港设立分公司。向客户提供临床研究、中心实验室、数据统计等多项专业服务,服务范围涵盖中枢神经系统、肿瘤治疗、心血管疾病、血栓病、呼吸道疾病、泌尿系统疾病、自体免疫疾病,内分泌疾病和各类感染性疾病等。昆泰帮助完成了全球最畅销30种药品及最畅销9种生物制剂的研发或者商业化工作。
科文斯(Covance):成立于1997年,总部位于美国新泽西州普林斯顿,在全球60多个国家地区设有办事处,拥有超过10,000名员工,旨在为全球生物医药企业提供临床试验监查、管理和药品注册的服务,是全球第二大CRO企业。1998年,科文斯进入中国,成立了北京办事处,在中国的业务发展已涵盖临床试验可行性调查、临床试验监查与项目管理、临床试验基地的选择与管理、受试者招募、数据管理、生物检测、药品注册、生物分析和中心实验室服务。2007
年在上海国家生物产业基地核心区张江高科技园区成立科
文斯(上海)中心实验室,进一步拓展了在中国的业务发展能力。
PPD(Pharmaceutical Product Development Inc.):成立于1985年,总部位于美国北卡罗来纳州威尔明顿,在全球42个国家设有85个办公室,拥有员工11,000名。PPD公司于2003年首次在北京开设代表处,其后分别在上海、成都、