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ASQ-CQE 第09章故障模式和影响分析

第9章故障模式和影响分析1.引言和范围故障模式和影响分析（Failure Modes and Effects Analysis，FMEA）是一种以团队为基础、用来帮助用户识别、消除或减少在系统、子系统、设计、过程和服务交付中，潜在故障因素负面影响的问题解决工具。

FMEA是帮助多功能团队在潜在故障发生前，就对其进行确认、消除和减小负面影响的工具。

它既可以作为独立的工具使用，也可以作为综合质量评价体系的一部分。

2.知识体系大纲ASQ BOK 第IV部分“可靠性和风险管理”第F小节“可靠性/安全性/危害评估工具”。

3.理解FMEAz为FMEA选择标准1)目前两个主要标准：军方标准（Mil-Std-1629A）和汽车工程师协会标准（SAE J1739）。

2)这两个标准都局限于阐述设计和过程FMEA，提供了通用的FMEA形式和文档、潜在故障风险量化的鉴别标准，以及关于完成FMEA的方法的概括性指导方针。

z策划FMEA策划FMEA涉及一系列因素，应包括以下内容：1)合理运用故障模式和影响分析2)确定和分配资源3)定义范围4)期望与可交付成果5)建立里程碑、到期日和最后期限（一个FMEA应该象项目一样被执行）z单个责任点的建立虽然FMEA是一个以团队为基础的分析，但是应该有一个人被指定为FMEA团队领导，他拥有决定分配资源方面的权利，以完成计划中的FMEA。

z FMEA成员1)FMEA的目的是由代表着大范围交叉领域专家（技术上和非技术上的）的团队成员来完成分析。

2)要使一个FMEA团队真正有效运作，需要把每一个职能部门的代表（特别是顾客）包含进来。

3)“排除顾客对FMEA的参与将导致一个不完整的影响一览表和严酷度的低估”（Palady）z FMEA输入1)作为FMEA的准备工作，应该在团队成员首次会议之前收集各种来源的信息，这样可以使工作效率最大化。

2)FMEA的输入至少应该包括：过程流程图或职能模块图、设计说明书、顾客需求/规范、测试数据/结果、各种数据、以前各种FMEA、定量分析结果（DOE、SPC、过程能力和可靠性评估）等。

ASQ-CQE 第15章试验设计

第15章试验设计1.引言和范围产品质量的好坏在很大程度上是由设计决定的，但设计的好产品要真正成为高质量的产品，在生产过程中还得有好的工艺参数，为此经常需要进行试验。

从影响产品质量的一些因素中去寻找好的搭配，这便是多因子试验设计问题。

多因子试验的最大困难是试验次数太多，我们只能从中选择一部分进行试验。

选择哪些条件进行试验十分重要，这便是试验的设计。

试验设计最重要的好处就是过程的输入被直接控制，允许产生信息负载数据。

试验的目的主要是解决以下问题：1)对质量指标的影响，哪些因子重要，哪些因子不重要？2)每个因子取什么水平为好？3)每个因子按什么样的水平搭配起来使指标较好？如何合理安排试验，以较少试验次数达到试验的目的，这是正交试验设计所要研究和解决的问题。

2.知识体系大纲ASQ BOK 第VI部分“量化方法”的F小节“试验设计”。

3.预先考虑z变异性问题：如何降低噪音1)通过使用SPC的各种方法，经常能消除变异的特殊因素，但过程中仍旧有很多的变异，这些残余的变异被称为普通原因变异或噪音。

2)SPC方法一般对于降低噪音没有太大帮助，而试验设计对降低噪音是有用的。

3)重复试验和求平均值可以减少不确定性。

z稀缺资源问题：最大限度的利用资金1)统计原理说明平均值是比单项检验更精确的测量方法，做的试验越多对实际平均值的估计均值就越精确。

理论上，可以通过无限增加试验次数来将不确定性降低到无穷小。

2)时间和资源都是有限的，如何有效合理的分配资金和其他资源是很重要的，这可以通过一次性对系统的多个方面进行检验和试验来完成。

3)试验设计能够作为制定商业决策的工具，主要有3个方面的原因：¾试验要求过程得到主动控制，了解输入如何影响输出的唯一办法就是改变输入并测量结果。

¾试验设计使用平均原理，这样可以减少噪音。

¾使用一个设计方法可以同步或非同步研究一个系统的多个方面，这对于一项投资来说可以产生更多的信息。

ASQ CQE (考试题目与答案)

Study Questions and Answers This material is protected under United States copyright laws. It may not be reproduced, transmitted ordistributed in any form without the express written consent of Carl Nocera.Copyright © 2004 by Carl D. Nocera. All rights reserved.Produced in the United States of America.QREVIEW STUDY QUESTIONS and ANSWERSBasic Quality Concepts 1Basic Probability 7Statistics 15 Statistical Inference 23Sampling 27 Control Charts 31Reliability 35 Regression and Correlation 37Cost of Quality 39Design of Experiments 43Metrology and Calibration 47Answer Sheet 49Basic Quality Concepts 1 QREVIEW STUDY QUESTIONSINTRODUCTIONThe following questions include key concepts which are representative of the CQE examination. Each question should be worked out as completely as possible before looking at the answer. Some questions have been taken from previously published ASQ CQE exams.BASIC QUALITY CONCEPTS1. In many companies, what is generally the weakest link in the quality auditingprogram?a) Audit reportingb) Follow-up of corrective action implementationc) Scheduling of auditsd) Inadequate audit checklists2. A quality control program is considered to bea) a collection of quality control procedures and guidelines.b) a step by step list of all quality control check points.c) a summary of company quality control policies.d) a system of activities to provide quality of products and services.3. The "quality function" of a company is best described asa) the degree to which the company product conforms to a design or specification.b) that collection of activities through which "fitness for use" is achieved.c) the degree to which a class or category of product possesses satisfaction forpeople generally.d) All of the above.4. In preparing a product quality policy for your company, you should do all of the followingexcepta) specify the means by which quality performance is measured.b) develop criteria for identifying risk situations and specify whose approval isrequired when there are known risks.c) include procedural matters and functional responsibilities.d) state quality goals.2 QReview Study Questions5. What natural phenomenon created the necessity to control product and process quality?a) Gravityb) Variationc) Human Errord) Management6. The three basic elements of a quality system area) Quality Management, Purchasing and Document Controlb) Quality Management, Quality Control and Quality Assurancec) SPC, Inspection and Quality Assuranced) Quality Control, Quality Costs and Control Charts7. What are the two basic categories of quality?a) Design and Conformance Qualityb) Good and Bad Qualityc) Defective and Non-Defective Qualityd) Attribute and Variable Quality8. The Law of Large Numbers states thata) individual occurrences are predictable and group occurrences are unpredictable.b) group data always follows a normal pattern.c) individual occurrences are unpredictable and group occurrences are predictable.d) the standard deviation of group data will always be greater than ten.9. Statistical quality control is best described asa) keeping product characteristics within certain bounds.b) calculating the mean and standard deviation.c) the study of the characteristics of a product or process, with the help of numbers,to make them behave the way we want them to behave.d) the implementation of ISO 9000.10. Which of the following is the most important element in Statistical Quality Control?a) The Feedback Loopb) Make Operationc) Inspectiond) Quality of Incoming MaterialBasic Quality Concepts 311. When measurements are accurate and precise,a) the data are distributed randomly throughout the entire range.b) the data are clustered closely around the central value.c) minimum variation will exist.d) the data are normally distributed.12. All of the following are included in a quality system excepta) document control.b) corrective action.c) management responsibility.d) employee salaries.13. Which of the following best describes a statistical distribution?a) A model that shows how data are distributed over a range of measurements.b) An Analysis of Variance table.c) A sampling plan.d) A graph that contains data plotted on a normal curve.14. Which of the following are two types of data used in statistical quality control?a) Design and Conformance Datab) Precise and Accurate Datac) Variables and Attributes Datad) Mean and Variance Data15. The primary reason for evaluating and maintaining surveillance over a supplier's qualityprogram is toa) perform product inspection at source.b) eliminate incoming inspection cost.c) motivate suppliers to improve quality.d) make sure the supplier's quality program is functioning effectively.16. Which one of the following are ISO 9001 requirements?a) Process Flow Chartb) Quality Manualc) Operations Manuald) TQM Program4 QReview Study Questions17. Which of the following does not generate product-quality characteristics?a) Designerb) Inspectorc) Machinistd) Equipment engineer18. Incoming material inspection is based most directly ona) design requirements.b) purchase order requirements.c) manufacturing requirements.d) customer use of the end product.19. The acronym ISO meansa) International Standards Organization.b) Internal Service Organization.c) equal.d) third party auditing organization.20. Products should be subjected to tests which are designed toa) demonstrate advertised performance.b) demonstrate basic function at minimum testing cost.c) approximate the conditions to be experienced in customer's application.d) assure that specifications are met under laboratory conditions.21. The advantage of a written procedure isa) it provides flexibility in dealing with problems.b) unusual conditions are handled better.c) it is a perpetual coordination device.d) coordination with other departments is not required.22. In spite of the Quality Engineer's best efforts, situations may develop in which hisdecision is overruled. The most appropriate action would be toa) resign from the position based upon convictions.b) report findings to an outside source such as a regulatory agency or the press.c) document findings, report them to superiors and move on the next assignment.d) discuss findings with co-workers in order to gain support, thereby forcing action.Basic Quality Concepts 523. If a test data does not support a Quality Engineer's expectations, the best thing to do isa) adjust the data to support expectations if it is only slightly off.b) draw the expected conclusion omitting the data not supporting it.c) re-evaluate the expectations of the test based upon the data.d) report the data and expected conclusion with no reference to one another.24. In case of conflict between contract specifications and shop practice,a) arbitration is necessary.b) the customer is always right.c) good judgment should be exercised.d) contract specifications normally apply.25. A quality audit program should begin witha) a study of the quality documentation system.b) an evaluation of the work being performed.c) a report listing findings, the action taken and recommendations.d) a charter of policy, objectives and procedures.26. Selection of auditors shall ensure thata) auditors are completely independent from the organization being audited.b) management is aware of the audit activities.c) auditors do not audit their own work.d) auditors are trained.27. Analysis of data on all product returns is important becausea) failure rates change with length of product usage.b) changes in design and in customer use are often well reflected.c) immediate feedback and analysis of product performance becomes available.d) All of the above.28. All of the following are considerations when a total quality management (TQM) programis implemented excepta) the use of statistical tools and techniques.b) a program of continuous quality improvement.c) the manager responsible for product quality.d) total involvement from management to production associates.6 QReview Study Questions29. According to Juran, all of the following are widespread errors in perception that have ledmany managers astray excepta) the work force is mainly responsible for the company's quality problems.b) workers could do quality work but they lack the motivation to do so.c) quality will get top priority if upper management so decrees.d) return on investment is everything.30. An essential technique in making training programs effective is toa) set group goals.b) have training classes which teach skills and knowledge required.c) feed back to the employee meaningful measures of his performance.d) post results of performance before and after the training program.31. An engineer has the job of providing a written plan of quality related tasks to hismanager, including a detailed timeline, for the following year. Which of the following tools should be used?a) Histogramb) Flow Chartc) Gantt Chartd) Frequency DistributionBasic Probability 7 BASIC PROBABILITY32. The time it takes to answer a technical support line has a continuous uniform distributionover an interval from 17 to 20 minutes. All of the following are true excepta) P(x = 18.5) = 1/2b) P(x ≤ 20) = 1c) P(17 ≤ x ≤ 18) = 1/3d) P(x ≥ 17) = 133. For two events, A and B, which one of the following is a true probabilitystatement?a) P(A or B) = P(A) + P(B) if A and B are independentb) P(A or B) = P(A) + P(B) if A and B are mutually exclusivec) P(A and B) = P(A) x P(B) if A and B are mutually exclusived) P(A or B) = P(A) x P(B) if A and B are independent34. What is the probability of getting a head or a tail in 1 toss of a coin?a) 1/16b) 1/4c) 1/2d) 135. What is the probability of getting a head and a tail in 2 tosses of a fair coin? And, what isthe probability of getting a head and a tail, in that order, in 2 tosses of a fair coin?a) 1/2, 1/2b) 1/4, 1/4c) 1/2, 1/4d) 1/4, 1/236. A coin is tossed 10 times. The first 9 tosses come up heads. What is the probability thatthe 10th toss will come up heads?a) 1/512b) 1/256c) 1/32d) 1/237. What is the probability of obtaining exactly 2 heads in 4 tosses of a fair coin?a) 1/4b) 3/8c) 1/2d) 1/68 QReview Study Questions38. What is the probability of getting a 3 when rolling a single die? ( A die is one of a pair ofdice)a) 1/5b) 3/5c) 1/6d) 1/339. What is the probability of getting an odd number when rolling a pair of dice? (Spots onthe two dice sum to odd number)a) 1/4b) 1/2c) 1/3d) 3/1040. What is the probability of obtaining a sum of 7 when rolling a pair of dice?a) 1/5b) 3/5c) 1/6d) 1/3Use the following information to answer questions 41, 42 and 43. The probability is 1/2 that Bob will pass the CQE exam, 1/3 that Amy will pass and 3/4 that Jon will pass.41. What is the probability that Bob, Amy and Jon will all pass the exam?a) 1/8b) 4/9c) 4/11d) 1/342. What is the probability that neither Bob, Amy nor Jon will pass the exam?a) 1/9b) 7/8c) 1/12d) 2/343. What is the probability that only one of the three will pass the exam?a) 1/4b) 1/3c) 3/4d) 3/8Basic Probability 9 44. Four people shoot at a target and the probability that each will hit the target is 1/2 (50%).What is the probability that the target will be hit?a) 1/16b) 15/16c) 1/2d) 1/445. A committee of 5 people is chosen at random from a room that contains 4 men and 6women. What is the probability that the committee is composed of 2 men and 3 women?a) 1/2b) 10/21c) 5/21d) 1/346. A vendor is trying to sell you a box of 50 fuses that contains exactly 5 defective fuses.You select 2 fuses from the box for testing. If both are good you will buy the entire box. If one or both are defective, you will not buy the box. What is the probability that you will buy the box?a) .7533b) .8082c) .9769d) .853147. What is the probability of winning the Super Lotto? (Winning = getting all 6 numbers outof 47)a) 1/10,737,573b) 1/7,731,052,560c) 1/3,457,296d) 1/12,966,82148. A box contains 12 connectors, 9 good and 3 defective. What is the probability ofobtaining exactly 2 good and 1 defective connector in drawing 3 parts from the boxwithout replacement?a) .4219b) .4909c) .5022d) .691510 QReview Study Questions49. A box contains 12 connectors, 9 good ones and 3 defective ones. What is the probabilityof obtaining exactly 2 good and 1 defective connector in drawing 3 parts from the box with replacement?a) .4219b) .4909c) .5022d) .691550. You have been asked to sample a lot of 300 units from a vendor whose past quality hasbeen about 2% defective. A sample of 40 pieces is drawn from the lot and you have been told to reject the lot if you find two or more parts defective. What is the probability of rejecting the lot?a) 0.953b) 0.809c) 0.191d) 0.047Use the following information to answer questions 51 and 52. A company produces capacitors by a process that normally yields 5% defective product. A sample of 4 capacitors is selected.51. What is the probability that all 4 capacitors are good?a) .9790b) .9213c) .8617d) .814552. What is the probability that all 4 capacitors are defective?a) .1383b) .1855c) .0000258d) .00000625Use the following information to answer questions 53, 54, 55 and 56. A company makes ball bearings that are found to be 10% defective in the long run. A sample of 10 bearings is selected.53. What is the probability that 0 bearings will be defective?a) .3487b) .3874c) .4126d) .1110Basic Probability 1154. What is the probability of obtaining exactly 1 defective bearing?a) .3487b) .3874c) .4126d) .257455. What is the probability of obtaining exactly 3 defective bearings?a) .0574b) .4448c) .7361d) .156256. What is the probability of obtaining more than 1 defective bearing?a) .3874b) .4126c) .2639d) .228557. How many defective connectors would be expected in a sample of 200 parts if theprocess averages 2% defective?a) 1b) 2c) 4d) 758. What is the probability of obtaining exactly 2 defective connectors in a sample of 6 partsif the process averages 2% defective?a) .0135b) .0055c) .0009d) .000159. All of the following are probabilistic events excepta) the number rolled in a game of dice.b) the number of defects in a random sample.c) the acceleration of an apple when it drops from a tree.d) the number of games played in the world series.12 QReview Study QuestionsUse the following information to answer problems 60, 61 and 62. A company produces integrated circuits (chips) by a process that normally yields 2000 ppm defective product for electrical test requirements (ppm = defective parts per million). A sample of 5 chips is selected and tested.60. What is the probability that all 5 chips are good?a) .9900b) .9603c) .9213d) .856361. What is the probability that 1 or more chips are defective?a) .0051b) .0009c) .0269d) .010062. What is the probability that more than 1 chip is defective?a) .01931b) .00510c) .00008d) .01000Use the following information to answer problems 63, 64 and 65. A capability study was made to determine the defective rate of 28AZ transistors. The study showed the rate to be 5000 ppm. Ten of the transistors were shipped to a customer.63. What is the probability that the shipment contains no defective transistors?a) .9511b) .9066c) .8512d) .921364. What is the probability that the shipment contains exactly 1 defective transistor?a) .0001b) .0478c) .1048d) .1165Basic Probability 1365. What is the probability that the shipment contains 2 or more defective transistors?a) .0001b) .0478c) .0237d) .0011Use the following information to answer problems 66, 67 and 68. A circuit board operation yields 2 defects per board on the average. A sample of 1 board is selected at random.66. What is the probability of finding exactly 2 defects on the selected board?a) .3522b) .2706c) .1550d) .029567. What is the probability of finding less than 2 defects on the selected board?a) .4060b) .6352c) .3522d) .384968. What is the probability of finding more than 2 defects on the selected board?a) .4060b) .2706c) .3522d) .3235Use the following information to answer problems 69, 70 and 71. In manufacturing material for automobile seats it was found that each 100-foot roll contained, on average, 2 defects (flaws). A sample of 1 roll is selected at random from the process.69. What is the probability that the selected roll contains 0 defects?a) .1353b) .2707c) .8647d) .729314 QReview Study Questions70. What is the probability that the selected roll contains exactly 1 defect?a) .1353b) .7293c) .8647d) .270671. What is the probability that the selected roll contains more than 1 defect?a) .3233b) .5941c) .7293d) .8647Use the following information to answer problems 72 and 73. A firm that makes T-shirt decals has determined that their process yields, on average, 3 defects per day. Fifty decals are inspected each day.72. What is the probability of finding exactly 2 defective decals in any given day? (Assumeone defect per defective decal.)a) .7361b) .1494c) .2240d) .074673. What is the probability of buying a decal that contains more than 1 defect?a) .0005b) .0042c) .0001d) .001774. A parts dealer buys parts from a warehouse. Parts are made by either Company A orCompany B but are not identified as to which company produces them. One company produces all parts in one shipment or lot. On the average, we know:Company A produces 2.5% defective parts.Company B produces 5.0% defective parts.The warehouse states that 70% of parts will come from Company A and 30% from Company B. If the dealer selects 4 parts at random from a lot and finds 1 defective part, what is the probability that the lot was produced by Company A?a) .4422b) .5580c) .6915d) .3085Statistics 15 STATISTICS75. What is the expected value of the random variable x for the following data?x f(x)12 0.210 0.514 0.120 0.2a) 13.6b) 14.0c) 12.8d) 14.576. In the standard normal table, what value of z has 5% of the area in the tail beyond it?a) 1.960b) 1.645c) 2.576d) 1.28277. Which distribution should be used to determine a confidence interval when σ is notknown and the sample size is 10?a) zb) tc) Fd) χ278. Which of the following methods should be used to test 6 population means for statisticalsignificance?a) Chi Square Testb) Analysis of Variancec) F Testd) Duncan's Multiple Range Test79. A sample size of 120 is taken from a process and is represented graphically on ahistogram. What is the appropriate number of histogram cells to use?a) 1 - 8b) 9 - 20c) 21 - 35d) 12016 QReview Study Questions80. Which of the following conditions makes it possible for a process to produce a largenumber of defective units while it is in statistical control?a) When the specification limits are not set correctly.b) When the process capability is wider than the tolerance.c) When unknown external forces affect the process.d) When the sample size, from which the reject data is found, is too small.81. For the normal probability distribution, which of the following is true about therelationship among the median, mean and mode?a) They are all equal to the same value.b) The mean and mode have the same value but the median is different.c) Each has a value different from the other two.d) The mean and median are the same but the mode is different.82. All of the following statistical techniques can be used to determine the effectiveness of asupplier improvement program excepta) Pareto analysis.b) x bar and R charts.c) a PERT chart.d) a flow chart.83. A sample of n observations has a mean x and a standard deviation s > 0. If a singleobservation, which equals the value of the sample mean x, is removed from the sample, which of the following is true?a) x and s both changeb) x and s remain the samec) x remains the same but s increasesd) x remains the same but s decreases84. The factory installed brake linings for a certain kind of car have a mean lifetime of 60,000miles with a 6,000 mile standard deviation. A sample of 100 cars has been selected for testing. What is the standard error of x? (Assume that the finite population correction may be ignored.)a) 60 milesb) 6000 milesc) 600 milesd) 6100 milesStatistics 17 Use the following information to answer problems 85 - 90. A sample of 7 rivets was taken from a shipment of 1000 rivets and the length was measured. The following data are obtained:Sample Number Length (inches)1 3.12 3.13 3.24 3.75 3.66 3.77 3.185. What is the mean length of the rivets?a) 3.20 inchesb) 3.36 inchesc) 4.00 inchesd) 3.65 inches86. What is the standard deviation of the length of the rivets (estimate of population standarddeviation)?a) 0.27 inchesb) 2.16 inchesc) 0.29 inchesd) 2.00 inchesNote: In the following 4 problems, the sample sizes are less than 30 and the t statistics should be used to solve the problems. Analyses of this type usually involve sample sizes of 30 or greater. Handle the problems just as if the sample sizes were greater than 30 and use the z statistics.87. What percentage of rivets have lengths less than 2.80 inches?a) 2.69%b) 5.00%c) 1.22%d) 3.23%18 QReview Study Questions88. What percentage of rivets have lengths greater than 3.65 inches?a) 17.1%b) 14.2%c) 15.9%d) 7.10%89. What percentage of rivets have lengths between 3.1 inches and 3.9 inches?a) 89.37%b) 78.45%c) 52.25%d) 99.75%90. In the shipment of 1000 rivets, how many good parts will we find if a good part is definedas having a minimum of 3 inches and a maximum of 4 inches?a) 999b) 967c) 912d) 878The following information is used to answer problems 91 - 95. Data are taken from a manufacturing process that produces optical glass. The sample size is 5 parts and the characteristic measured is the diameter of the plates.(mm)SampleNumber Diameter1 302 313 294 335 3491. What is the mean diameter of the optical glass?a) 31.4 mmb) 29.0 mmc) 31.0 mmd) 34.0 mmStatistics 1992. What is the standard deviation of the population?a) 1.00 mmb) 2.07 mmc) 2.22 mmd) 1.22 mm93. The specifications for the glass plates are 30.5 ± 2 mm. What percentage of parts madeby this company will not meet specifications?a) 32.5%b) 5.00%c) 35.0%d) 37.9%94. What percentage of parts will be less than 29.5 mm?a) 17.9%b) 7.21%c) 15.9%d) 24.3%95. What percentage of parts will be greater than 33 mm?a) 78.5%b) 24.3%c) 15.9%d) 22.1%96. The Zoglen Corporation markets a product, which is a blend of 3 ingredients (A, B, C). Ifthe individual tolerances for the weight of the 3 ingredients are as shown, what should the tolerance be for the net weight of the product?A: 40.5 ± 2.236 grams, B: 30.4 ± 2.000 grams, C: 18.1 ± 1.732 gramsa) 89.0 ± 2.443 gramsb) 89.0 ± 3.464 gramsc) 89.0 ± 5.968 gramsd) 89.0 ± 4.732 grams20 QReview Study Questions97. A random sample of size n is to be taken from a large population that has a standarddeviation of 1 inch. The sample size is determined so that there will be a 95% chance that the sample average will be within ±0.1 inch of the true mean. Which of the following values is nearest to the required sample size?a) 385b) 200c) 100d) 4098. All of the following conditions must be met for the process capability to be within thespecification limits excepta) C pk≥ 1.0b) C p≥ 1.0c) C p = C pkd) a stable process.99. A value on the abscissa of the t distribution is 1.093. What is the area to the right of thisvalue if the sample size is 11?a) 0.30b) 0.15c) 0.05d) 0.10100. The spread of individual observations from a normal process capability distribution may be expressed numerically asa) 6R/d2b) 2 x A2Rc) R/d2d) D4R101. What percentage of data will normally fall within a process capability?a) 99.00%b) 99.73%c) 1.00%d) 0.27%Statistics 21 Use the following information to answer problems 102 - 105. A winding machine wraps wire around a metal core to make small transformers. The design engineers have determined that the nominal number of windings are to be 10,060 with a minimum of 10,025 and a maximum of 10,095. A sample of 300 transformers was selected in a three month period and the wire was unwrapped on each part to determine the number of windings. The results were:x = 10,052 windings and s = 10 windings102. What is the process capability?a) 10020 - 10100b) 10052 - 10020c) 10022 - 10082d) 10020 - 10060103. Compute the value of C pa) 30.0b) 10.0c) 0.67d) 1.17104. Compute the value of C pka) 0.90b) 0.72c) 3.22d) 2.67105. What is the expected percent defective?a) 1.00%b) 0.35%c) 2.13%d) 0.49%22 QReview Study Questions Blank PageStatistical Inference 23 STATISTICAL INFERENCE106. Which of the following cannot be a null hypothesis?a) The population means are equal.b) p = 0.5c) The sample means are equal.d) The difference in the population means is 3.85.107. In a sampling distribution which of the following represents the critical region?a) αb) βc) 1 - βd) 1 - α108. In a hypothesis test which of the following represents the acceptance region?a) αb) βc) 1 - βd) 1 - α109. The Chi Square distribution isa) a distribution of averages.b) a distribution of variances.c) a distribution of standard deviations.d) a distribution of frequencies.110. Which of the following is a number derived from sample data that describes the data in some useful way?a) constantb) statisticc) parameterd) critical value111. A null hypothesis assumes that a process is producing no more than the maximum allowable rate of defective items. What does the type II error conclude about theprocess?a) It is producing too many defectives when it actually isn't.b) It is not producing too many defectives when it actually is.c) It is not producing too many defectives when it is not.d) It is producing too many defectives when it is.。

asq注册质量工程师手册

asq注册质量工程师手册
ASQ注册质量工程师手册是一本专为质量工程师设计的综合性指南，提供了工具、技术和资源，帮助他们在各个领域提升自身的能力。

它涵盖了质量工程领域的广泛主题，其组织结构与ASQ认证质量工程师（CQE）知识体系（BOK）一致。

该手册对于准备参加ASQ CQE考试的考生来说是必不可少的，对于在职工程师来说，它是一本方便而全面的职业指南。

此外，手册还介绍了质量工程的基本概念，包括质量体系、过程改进、六西格玛、统计过程控制(SPC)等概念，这些都是质量工程师必须掌握的基础知识。

手册还详细介绍了各种工具和技术，如质量管理工具、质量保证工具、质量控制工具等，帮助工程师在实际工作中更好地应用这些工具和技术。

总的来说，ASQ注册质量工程师手册是一本全面而实用的指南，对于质量工程师来说具有重要的参考价值。

ASQ-CQE 第03章质量体系建立实施和验证

计划纠正措施行动。目标是预防这些错误根源再发生并改进质量，应监视纠正措施行动的效果以确保上述目标的实现。 10) 生产后的活动：指产品储存、交付和安装活动的程序。 11) 质量记录：表明执行质量体系结果，并提供评价其有效性的主观方法的记录。组织应建立书面程序以标识、收集、储存、检索和处置这些记录。
¾ 建立一致的修改和再分发文件过程；
¾ 建立识别和撤除作废文件以防止非预期使用的过程。
4. ANSI/ISO/ASQ 9000-2000
z 新版 ISO9000 标准族的制定目的是：“帮助各种类型和规模的组织实施和运作有效的质量管理体系。”
z 新版 ISO9000 族包括： 1) ISO9000-2000 质量管理体系-基础和术语 2) ISO9001-2000 质量管理体系-要求 3) ISO9004-2000 质量管理体系-业绩改进指南
要素。 z 体系整体的适宜性和有效性是由这些单个要素的特征和关系决定的。 z 应建立文件化的体系，并涵盖所有影响产品和服务质量的活动。 z 质量体系的 14 个功能要素：
1) 营销质量：营销功能是获得明确的或隐含的顾客需求、现场服务表现和客户对产品的满意度的重要信息来源。
2) 规范和设计质量：将识别的顾客需求转化成技术规范（设计计划、设计评审、设计验证和设计确认）。
z 八项质量管理原则： 1) 以顾客为中心 2) 领导作用 3) 全员参与 4) 过程方法 5) 管理的系统方法 6) 持续改进 7) 基于事实的决策 8) 互利的供方关系
z 质量管理体系要求： 1) 质量管理体系 2) 管理职责 3) 资源管理 4) 产品实现 5) 测量、分析和改进
2
第二部分质量策划、实施和控制
审核）。
¾ 体系审核

ASQ-CQE 第13章概率和统计学简介

第13章概率和统计学简介1. 引言和范围z 质量工程师所使用的许多工具都是基于概率和统计原理的。

z 描述性统计技术有助于从数据中得到有用的信息，而概率规律有助于管理控制表及进行能力研究。

概率也为推论型统计、抽样方案以及可靠性工程学提供了一个理论基础。

2. 知识体系大纲ASQ BOK 第IV 部分“量化方法”中A （1、3、4）、B （1-6）、C （1-4）和D （6）四个部分。

3. 描述性统计-数据分析的图表方法统计研究的两个最基本类型是描述和推断。

描述性统计学的目的是以容易理解的方式表现数据。

z 频率分布图、描点图和直方图上图展示了样本数据的一些信息，而这些数据从数据列中是不易看出的，例如：样本数据的离散度、分布形状和大概的中心。

1) 离散度¾ 数据的分散度或变化量，通常是用样本极差R 或标准差s 进行量化。

¾ 样本标准差是比较复杂的度量标准，定义为1)(2−−=∑n x x s 。

¾ 如果总体数据全部被使用，总标准差Nx ∑−=2)(μσ2) 分布形状：峰度、对称度和斜度 3) 中心：¾ 平均数（Mean ），用的最普遍的统计数据是均值（Average ） ¾ 中位数（Median ）¾ 众数（Mode ），样本数据中出现频率最高的数值z 累计频率分布如果有一列数表示到这一点时之前频率相加的总数，这个结果就叫累计频率分布。

z干叶图、百分比图和方框散点图1)干叶图¾由标记列（Tally Column）构成，数据成组分布时常用干叶图。

¾干叶图比计数签和关联直方图包含有更多的信息。

排列后的干叶图将数据进行了分类，并且可以更容易的找出中位数。

2)柱线图¾一个排序数列被3个叫做四分位数的边界点分成4个大致相等的子集。

这几个四分位数被记为Q1、Q2、Q3，其中Q2是中位数。

¾四分位中间范围记为IQR（Q3- Q1），柱线图（方框散图）使用大数、小数，以及四分位数来绘制该图。

ASQ-CQE 第12章管理和策划工具

第12章管理和策划工具1.引言和范围在70年代末、80年代初，日本人运用他们命名的7种新的质量工具，从正式意义上进一步扩展了质量的概念。

这一新时代基于两种基本需要：1）创造满足或高于顾客需要的增加值；2）预防（而不是纠正）满足顾客需要时出现的缺陷。

这些工具用于强调战略（相对于战术）质量事项，包括：亲和图、关联图（相关图）、树图、过程决策程序图、矩阵图、优先顺序矩阵、活动网络图、过程示意图*、过程价值链图*、标杆学习法*。

（注：标 * 的工具不包括在知识体系中。

）2.知识体系大纲本章介绍几种被认为在战略质量分析和计划方面行之有效的工具，包括ASQ BOK 第V部分“解决问题与质量改进”的B小节“管理和策划工具”。

3.质量工具z亲和图（Affinity Diagram）亲和图又称KJ法或A型图解法，是日本学者川喜田二郎于1970年前后提出的。

这种方法是针对某一问题，充分收集多种经验、知识、创意和意见等语言、文字资料，按其相互亲和性进行归纳整理，使问题明确并取得统一的认识和协调工作，以利于问题解决的一种方法。

1)目的：帮助人们收集、组织、总结和沟通事实、意见和想法。

2)应用¾主要用于面临一个根据大量事实、意见和想法定义的复杂信息，来进行描述、组织和沟通的情况。

¾亲和图能够使用户根据事实、意见和想法的一般特点将它们编组或串接起来，以便定位、分类、描述并总结其基本问题。

¾亲和图适合解决那些需要时间慢慢解决、不容易解决而非解决不可的问题，而不适用于简单的、需要迅速解决的问题。

3)应用技巧¾确定一个主题¾选择事实、意见和想法（收集资料）¾以一定的格式（卡片）输入信息或数据¾识别分组并串接（整理卡片）¾重复上两个步骤，形成超组别一直到事实、意见和想法被合理分类。

¾绘图并得到结果，为理解主题提供帮助。

z关联图/相关图（Relationship Diagram / Interrelationship Diagram）1)目的：帮助人们发现、形象化及沟通高层次的结果和/或持续性因果关系。

ASQ-CQE 第10章解决问题与质量改进

第10章解决问题与质量改进1.引言和范围质量改进必须通过对一个组织的生产和经营过程进行不断的改进来实现。

持续的过程改进旨在利用组织的资源营造一种质量驱动的文化。

当过程改进在问题解决方法的框架下操作时，将取得最好的效果。

2.知识体系大纲ASQ BOK 第V部分“解决问题与质量改进”的A小节“方法”、D小节“纠正措施”、E小节“预防措施”和F小节“克服质量改进的障碍”。

3.方法z改善（Kaizen）1)改善是一个日本管理哲学名词，它定义了不断鼓励和实施涉及每个人的小规模改进的管理的作用。

2)正是由于这个过程是不断的小规模改进，所以才使过程更加有效、高效、容易控制并有很强的适应性。

质量改进都是以极小甚至不花费用的情况下完成的，用不着复杂的技术或装置。

3)这一方法的重点在于简化过程，将原来复杂的过程分解成多个子过程，然后改进过程。

4)Kaizen改进法主要用在以下用途：¾增值和非增值的工作活动¾7中类型的浪费（Muda）¾动作研究原理¾材料处理原理¾标准操作程序文件化¾5S，关于工作场所管理的五个日文单词：整理（Seiko）、整顿（Seiton）、清洁（Seiketso）、清扫（Seiso）和素养（Shitsuke）¾通过视觉管理实现更好交流¾在恰当时间、利用恰当资源生产恰当数量产品¾利用防错装置（Poka-yoke）来防止和检测错误¾团队动力学（解决问题、沟通技巧、矛盾化解）5)Kaizen十分依赖一种文化：鼓励不断努力改进工作或程序的操作者们提出建议。

z PDSA循环基本的“计划-实施-研究-处理”（Plan-Do-Study-Act）循环是由休哈特提出的，是一种有效的改进工具。

z过程再造1)按照哈默（Hammer）和钱皮（Champy）的理论，为了获得关键绩效的显著改进，过程再造是经营过程从根本上的重新考虑和重新设计。

ASQ-CQE知识体系大纲

Ⅰ 质量工程管理和领导
G.质量哲学和方法（如：朱兰、戴明、克劳士比、田口、石川） 1.质量的好处描述对质量实施管理和使用质量技术的好处、包括理论上的和实践中的好处。（理解） 2.质量史描述现代质量是怎样演变、因为什么而演变的，强调重点在于推动力、重要事件和做出杰出贡献，形成了质量惯例的人物。注意：具体日期并不要求死记。（理解） 3.质量的定义区分各种质量定义，如适用性、田口损失函数等。（理解） H.顾客管理、期望、需要和满意定义、应用和分析顾客关系衡量的结果，如质量功能展开（QFD）、顾客满意度调查等。（分析） I.供应商关系和管理方法伦定义、选择和应用各种方法，如资格评定、认证、评价、评分、绩效改进等。（分析）
D.统计判定 1.点和区间估计 2.假设试验 3.配对比较试验 4.拟合优度检验 5.方差分析（ANOVA） 6.列联表
Ⅵ 量化方法
E.变量间关系的测量和模型 1.样本和多元最小二乘方线性回归 2.样本线性相关 3.基本时间系列分析 F.实验设计 1.术语 2.策划和组织实验 3.设计原则 4.单因子实验设计和分析 5.全部因子实验的设计和分析 6.两水平部分因子实验的设计和分析 7.田口稳健性概念
Ⅱ 质量体系建立、实施和核准
A.质量体系的要素
B.文件化体系
C.国内国际标准和规格 D.质量审核 1.质量审核的类型和目的 2.参与审核过程的个人角色和责任 3.质量审核策划、准备和实施 4.审核报告和跟踪
Ⅲ 策划、控制和保证产品质量和过程质量
A.策划产品和服务开发的过程 1.质量特性的分类 2.设计输入和设计评审 3.验证和确定资格的解释 4.技术图纸和规格的解释 5.确定产品和过程控制的方法 B.材料控制 1.材料识别、状态和可追溯性 2.样品真实可靠性 3.材料隔离 4.材料评审委员会

ASQ-CQE 第16章统计过程控制

第16章统计过程控制1.引言和范围统计过程控制（SPC）是定量的问题解决方法，包括用于帮助明确问题根源的诊断性工具和帮助解决问题的说明性工具。

许多此类技术都是基于统计原理基础上的。

SPC在生产过程中的各个阶段（工序）对产品质量进行实时的监控与评估，因而是一种预防性方法。

SPC并不是简单解决对特定工序用何种控制图的问题，它强调整个过程（Process）。

一个成功SPC框架的主要因素包括：了解过程的分析、测量过程的方法、改变过程的领导能力。

2.知识体系大纲ASQ BOK 第VI部分“量化方法”的G小节“统计过程控制”和H小节“分析过程能力”。

3.管理者的角色和职责z成本效益分析成本效益分析是一种有效的途径，以不良质量成本、实施SPC的成本、SPC投资回报作为质量改进来强调管理。

1)不良质量成本包括：¾内部因素¾外部因素¾顾客满意度降低及随之而来的市场份额和收益率的降低；2)实施SPC的成本包括：¾对材料、零部件、产品的测量、估计和审核¾质量项目的设计、实施和维持¾所有相关人员的培训z过程分析1)过程分析的一个目的就是决定过程中的什么地方需要使用控制图，可分6步来完成：¾与相关部门和人员进行商议；¾列出过程的所有步骤，并对步骤的合理性进行分析、判断；¾用流程图描述过程包含的这些步骤；¾列出可能出现的各类缺陷、不合格和可能出现的问题并编号；¾指出在过程的什么位置有检测点；¾收集数据并利用工具进行分析，找出出现频率最高的缺陷和问题，并分析在什么地方出现问题最多，建立控制流程。

2)过程分析能暴露出过程中那些不必要复杂性的根源。

通常情况下，降低复杂性比增加过程有效性见效更快、成本更低。

3)通过降低复杂性，缺陷也将减少（如：废品与返工）；100%检验可被消除；过程趋于简单化，并能实现有较少困难和风险的过程自动化；产品设计得到改进。

ASQ注册质量工程师CQE考试经验小结

ASQ 注册质量工程师CQE 考试经验小结昨天（6月5日）参加了美国质量学会（ASQ）注册质量工程师（CQE）考试，总的感觉良好。

好长时间没参加考试了，对用标准答题卡涂写答案还真不习惯。

感觉自己有"强迫症"倾向-- 总怀疑所涂写的答案能否被读卡机正确辨读，结果" 仔仔细细、认认真真" 竟花了半个小时来涂写答题卡。

还好时间还比较充裕，在规定时间内顺利交卷。

ASQ-CQ考试的标准时间为5个小时，考试从上午8: 00 一直到下午1: 00 结束。

总共有160 道考题，全部是四选一的单项选择题。

中国区的试卷采用中英文双语卷面，以英文为准，中文因翻译可能存在不准确性，所以仅供参考。

不过总的来讲，大部分翻译还是准确的，英文也是容易理解的；个别翻译得不够清楚的，往往其英文也是不容易理解的。

本次考试中只有两三道题的英文理解有点难。

所以，一般答卷时为保证速度，先看中文，再速读英文确认翻译没有错误即可。

考试题目的范围基本来自于CQE知识大纲（BOK）的要求，但有几个考题似乎稍微超出了大纲的要求范围，如:贝叶斯抽样、通过测试精度比率（TAR: Test Accuracy Ratio）来确定测量不确定度、以及计算给定置信水平下MTBF 的置信上限和下限等。

考试采取开卷考试的方式，实际上一般情况下，我们很少能从参考书中直接得到问题的答案，但一些基础知识方面的内容如:流程图的结束符号是哪一种？公差标注中M代表什么？某个形位公差的符号代表什么？等等这些内容都是可以从ASC质量工程师手册中直接查找到的。

我认为ASQ-CQ考试的最大特色在于考察考生对知识点的基本概念和基本原理、原则的掌握程度，而其考察的着眼点是检验考生是否融会贯通相应的知识点。

如：在计算可靠度时，融入指数分布的寿命模型和正态分布的寿命模型，考生只有熟练掌握了这两种分布的性质，才可正确回答这个考题；再比如，对于各种质量工具，考卷中以多道考题穿插列出这些质量工具，让考生判断不同情况时所选择的质量工具是否正确，或这些工具的应用场合是否正确。

OQAS客观视觉质量分析系统PPT课件

虽然我们术前也都进行主视眼的检查，为术后做准备，但是选择的标准并没有视觉质量这一项！该患者主视眼是右眼，所以对于术后主视眼的选择问题不大-----但是如果因为手术误差导致主视眼转换了，这个患者就会是一个明确的医疗纠纷了！
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病例二、个性化手术设计 -主视眼的选择
但是，如果是这样的患者，两只眼睛的视觉质量值都是正常，OD>OS,但是因为之前戴眼镜OD的度数配的偏低，戴镜之后尚有-1.0D，OS戴镜之后为0D，导致患者术前OS为主视眼。基于此，手术设计OS为主视眼---术后本来可以有更好的视觉质量的，错过了！ OQAS结果分析： OD更适合作为术后的主视眼！
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眼科学的发展
视觉质量（MTF）
纵
视力：1.0
观
发
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看得见
过
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视觉质量评估已经成为这条大道的一个新的节点！
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眼科临床视觉质量分析现状
三大类： 1.视力表； 2.对比敏感度； 3.波前像差仪；
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视力表
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六大功能-客观检测泪膜功能2021最新
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六大功能-客观检测泪膜功能
临床意义： 1.干眼分级：在正常眼和干眼之间，建立临界状态标准，及时判断干预时机，
有利于干眼的早期发现，疗效评估和跟踪随访； 2.检查过程无接触，不用药，患者更易接受； 3.明确因泪膜质量下降造成的视疲劳，指导治疗； 4.在屈光手术中，有效避免因为泪膜问题造成的球镜和柱镜检测误差，使切削

ASQ-CQE- 第一部分质量领导者

2) 团队类型
广泛使用的团队类型主要包括过程改进团队、工作组和自主管理团队（SDWT）。 ¾ 过程改进团队是临时性的，其使命是开发新的过程或改进现有过程。这种团队通常是跨
3
第一部分质量领导者
第 1 章质量领导
职能部门的，由过程涉及到的多个部门代表组成。
¾ 工作组是某个特定部门或过程范围的人员组成，他们的使命是对正在进行过程的绩效进
d) 沟通、沟通、再沟通。
e) 通过强调和示范高质量工作的重要性成为一个模范。
5. 促进原则和技巧
z 团队环境中的促进者角色和责任 1) 促进的目的 ¾ 促进者的角色是一个有价值的角色，因为促进者使得团队能及时获得更多的特殊技能。 ¾ 促进者的主要使命是确保团队成功，但必须以确保团队对结果负责任的方式。 ¾ 促进者一般被称为“边际”角色，因为促进者实际上可能并不是团队的成员，也不和团队一起工作。但促进者通常会出席全部或大部分团队的会议，给团队提供支持并帮助团队更好的工作。 2) 不同的促进者角色 ¾ 促进者在一个团队中通常只担任两个主要角色之一。 a) 会议管理者：通过议程和讨论主题进行实际指导； b) 观察者：作为旁观者观察会议进程，在有必要或对团队下一步进展有帮助时才作简单的评论。 ¾ 促进者并不讨论内容性的问题，而只讨论过程问题。 ¾ 促进者角色并不一定非要来自团队以外，如果团队负责人或某个团队成员有足够的技能和经验，他们也能担任促进者的角色。 3) 促进者应关注的要点促进者必须关注的几个要点为：会议议程、沟通、技术过程模型（贯彻项目的步骤，适当时采用解决问题的七步模型）、冲突、决策制定、跟踪。 4) 促进者所需的技巧有效的促进者必须具备多方面的能力，以下是其中最重要的一部分： ¾ 会议管理技巧 a) 以一种有效利用时间的方式管理会议 b) 会议类似微型项目，应该有目的、议程和持续时间 c) 有效沟通能力至关重要 ¾ 人际关系技巧 a) 理解能力以及与不同观点打交道的能力

ASQ-CQE 第02章质量管理

第2章质量管理1. 知识体系大纲ASQ BOK 第I部分“质量工程管理和领导”A、E、F、G、H、I小节，各小节内容分别为：z 职业品行和ASQ职业道德守则z 培训z 质量成本z 质量哲学和方法z 顾客关系、期望、需要和满意度z 供应商关系和管理方法论2. 职业品行和ASQ职业道德守则z 引言和范围z 道德困境z 道德小节3. 培训z 引言和范围1) 教育2) 培训z 对培训知识的需要1) CQE BOK例举了如下培训实例：z 需求分析z 计划制定1) 讲授活动2) 先期质量策划（AQP）3) 加格奈（Gagne）层次4) 常见的系统设计模式包括：5) ISO 10015描述的培训开发过程包括四个不断循环的过程：z 教材准备z 有效性测定z 培训小结4. 质量成本z 引言和范围1) 良好的质量能够导致2) 质量成本技术的目的3) 质量成本报告z 质量经济学（Economics of Quality）1) 质量计划2) 质量成本技术3) 质量成本衡量4) 质量成本5) 质量成本的三个类别6) 质量成本代表了之间的差值。

z 质量成本系统的目标1) 所有质量成本系统的目标2) 使用质量成本的战略：z 质量成本管理1) 管理质量成本的前提：2) 总质量成本：表示之间的差值。

z 质量成本类别1) 质量成本的分为三个主要类别2) 总质量成本3) 理想成本z 质量成本计划实施z 质量成本资料收集z 质量成本总结和分析1) 总结质量成本的方法：2) 分析质量成本的方法：z 质量成本报告z 使用质量成本z 质量改进和削减质量成本z 质量成本小节1) 某些有用的“学到的教训”：5. 质量哲学和方法z 引言和范围质量工程师应该知道并能识别以下内容：1) 质量的好处：2) 质量的历史：3) 质量的定义：z 质量的好处z 质量的历史1) 1900年代早期2) 在1920年代后期3) 1951年4) 1977年5) 1990年代6) 1980和1990年代得到使用的其他术语7) 四个明显的质量时代z 质量大师1) 菲利普-B-克劳士比（Philip B. Crosby）2) W-爱德华兹-戴明（W Edwards Deming）3) 乔治-D-爱德华兹（George D. Edwards）4) 阿尔曼-V-费根堡姆（Armand V. Feigenbaum）5) 石川馨（Kaoru Ishikawa）6) 约瑟夫-M-朱兰（Joseph M. Juran）7) 沃尔特-A-休哈特（Walter A. Shewhart）8) 田口玄一（Genichi Taguchi）z 质量的定义z 质量哲学和方法小结1) 质量改进战略的一些共同主题：2) ASQ设立的几个奖章和奖项：¾ 布伦堡奖¾ 戴明奖章¾ 爱德华兹奖章¾ 费根堡姆奖章¾ 弗伦德-马尔科德奖章¾ E-L-格兰特奖章¾ 石川奖章¾ E-杰克-兰卡斯特奖章¾ 休哈特奖章¾ 朱兰奖章¾ 克劳士比奖章6. 顾客关系、期望、需要和满意z 引言和范围z 知识体系大纲1) ASQ BOK 第I部分“质量工程管理和领导”H小节“顾客关系、期望、需要和满意度”。

ASQ-CQE 第06章检测测试和接收小样

第6章检测、测试和接收小样1.引言和范围本章涵盖了检验的不同方面，包括零部件质量信息的收集及其与规格的比较。

主要的检测工作包括：检查产品与规格的一致性、发现出货时与规格不符的产品、识别不符的原因、记录获得的信息和达成的结果。

本章也叙述了其他与检验相关的问题，包括缺陷的分类、抽样与100%检验的比较、组织问题、检验员的表现和检验计划。

2.知识体系大纲ASQ BOK 第III部分“策划、控制和保证产品和过程质量”C小节“接收抽样”和D小节“测量系统”的“2.破坏性和非破坏性测量和测试方法”。

3.检验z检验是通过一个或多个产品特性的测试结果与已知标准的比较，来评价产品的质量。

z检验功能包括的一系列任务：1)测量，可以是定性的也可以是定量的，目的是判断产品是否符合规则。

2)测量结果和反映客户指定产品用途和多种生产成本的给定标准之间的比较。

3)依据检验结果做出决定，在抽检情况下依据样本所属的批次做出决定。

4)基于一定数量的检验结果的总和，做出提高产品和/或过程品质的改善行动。

z检验的用途1)利用接收抽样方案，在来料检验和最终产品检验中区分出好的批次和坏的批次。

2)利用100%检验或缺陷分类方案来区分好的产品和坏的产品。

3)确定过程控制的状况和过程是否发生改变。

4)评价过程能力，基于此检验用来判断过程是否发生了额外的变异，是否接近或超过了规格限。

5)基于过程输出的检验结果确定过程调整（生产过程反馈）。

6)通过比较检验结果和相应标准来标定检验员或检验设备的等级（测量过程反馈）。

7)提供一种机制用以定期评价供应商的产品质量（供应商反馈）z质量特性1)测量：用数字性或标称值来描述物体的性质或特征的过程。

2)如果该值是数字性的，反映了特征的程度，那么这种测量值就被称为是基于定量性标度的，同时该实际性质则称为变量。

3)如果对各个单元指定的值不是数字性的，那么该测量值就是基于定性或分级标度的，同时该测量称为属性。

4)在大多数包含标称或属性数据的检验情况下，会有两种可能的标称值：合格（正品）和不合格（次品）。

ASQ-CQE知识体系大纲

ASQ-CQE知识体系大纲
Ⅰ 质量工程理和领导
A.职业品行和ASQ职业道德守则对职业道德决定所需情况识别出适当的行为。（评价） B.改进质量的管理系统定义、选择和应用诸如方针开展、水平比较法、目标设定、策划和进度安排、项目管理、质量信息系统等要素。（分析） C.领导原则和技巧描述并将领导原则和技巧应用于开发、建设、组织团队和发起质量工作中。（应用） D.促进原则和技巧描述团队环境中的促进者的角色和责任。定义和应用头脑风暴、名义群体技术（NGT）、冲突解决办法等方法。（应用） E.培训识别培训需要、描述培训方案和材料开发的要素，应用确定有效性的方法。（应用） F.质量成本描述和应用质量成本的概念，包括质量成本范畴、资料搜集、报告等。评价质量成本并解释其结果。（评价）
Ⅲ 策划、控制和保证产品质量和过程质量
C.接收抽样 1.基本概念 2.定义 3.标准 4.接收抽样方案 D.测量系统 1.术语和定义 2.破坏性和非破坏性测量和试验方法 3.测量工具、量具和仪器的选择 4.测量分析系统 5.计量学
Ⅳ 可靠性和风险管理
A.术语和定义识别和定义可靠性的基本衡量办法和术语，如平均故障寿命（MTTF）、平均故障间隔时间（MTBF）、平均修复时间（MTTR）、可用性、故障率等。（理解） B.可靠性和寿命特性概念识别和解释浴盆曲线的可靠性寿命特性的要素。（理解） C.系统可靠性设计计算并评价余型、串联型和并联型系统的可靠性。（评价）
Ⅰ 质量工程管理和领导
G.质量哲学和方法（如：朱兰、戴明、克劳士比、田口、石川） 1.质量的好处描述对质量实施管理和使用质量技术的好处、包括理论上的和实践中的好处。（理解） 2.质量史描述现代质量是怎样演变、因为什么而演变的，强调重点在于推动力、重要事件和做出杰出贡献，形成了质量惯例的人物。注意：具体日期并不要求死记。（理解） 3.质量的定义区分各种质量定义，如适用性、田口损失函数等。（理解） H.顾客管理、期望、需要和满意定义、应用和分析顾客关系衡量的结果，如质量功能展开（QFD）、顾客满意度调查等。（分析） I.供应商关系和管理方法伦定义、选择和应用各种方法，如资格评定、认证、评价、评分、绩效改进等。（分析）

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ASQ-CQE 第09章 故障模式和影响分析

ASQ-CQE 第15章 试验设计

ASQ CQE (考试题目与答案)

asq注册质量工程师手册

ASQ-CQE 第03章 质量体系建立实施和验证

ASQ-CQE 第13章 概率和统计学简介

ASQ-CQE 第12章 管理和策划工具

ASQ-CQE 第10章 解决问题与质量改进

ASQ-CQE知识体系大纲

ASQ-CQE 第16章 统计过程控制

ASQ注册质量工程师CQE考试经验小结

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ASQ-CQE- 第一部分 质量领导者

ASQ-CQE 第02章 质量管理

ASQ-CQE 第06章 检测 测试和接收小样

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