IATF16949：2016关于返工与返修的理解.xls
iatf16949标准中文版.xls
Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsIATF 16949AUTOMOTIVEQUALITY MANAGEMENT SYSTEM STANDARD 汽车质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求1-Oct-16第一版2016年10月1日International Automotive Task Force国际汽车推动小组©AIAG, ©ANFIA, ©FIEV, ©SMMT, ©VDA-2016- All rights reservedIATF 16949:2016 2016年10月1日第一版-中文版目录页码引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1 范围1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充2 规范性引用文件2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.3.1 确定质量管理体系范围-补充4.3.2 顾客特殊要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1（仅章节号）4.4.1.1 产品和过程符合性4.4.1.2 产品安全4.4.2（仅章节号）5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 企业责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程所有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 质量方针的制定5.2.2 质量方针的沟通5.3 组织的角色、职责和权限5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 （仅章节号）6.1.2 （仅章节号）6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 （仅章节号）6.2.2 （仅章节号）6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充6.3 变更的策划7 支持7.1 资源8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1 设计和开发策划—补充8.3.2.2 产品设计技能8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.2 （仅章节号）8.2.4 产品和服务要求的更改8.2.3.1 （仅章节号）8.2.3.1.1 与产品和服务的要求的评审 - 补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.2 与产品和服务的要求的确定8.2.2.1 产品和服务的要求的确定—补充8.2.3 与产品和服务的要求的评审8.1.2 保密8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通—补充8 运行8.1 运行策划和控制8.1.1 运行策划和控制—补充7.5.3.2 （仅章节号）7.5.3.2.1 记录的保存7.5.3.2.2 工程规范7.5.2 创建与更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 （仅章节号）7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.1.1 质量管理体系文件7.3.1 意识—补充7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通7.2.3 内部审核员能力7.2.4 二方审核员能力7.3 意识7.2 能力7.2.1 能力—补充7.2.2 能力—在职培训7.5.1.3.1 内部实验室7.5.1.3.2 外部实验室7.1.6 组织的知识7.1.1 总则8.6.3 外观项目8.6.4 外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能试验8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改控制—补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.4.1 防护 —补充8.5.1.7 生产计划8.5.2 标识和可追溯性8.5.2.1 标识和可追溯性—补充8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可视化标准8.5.1.3 作业准备验证8.4.3.1 外部供方的信息—补充8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.4.2.4.1 二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3 外部供方的信息8.4.2.3 供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制类型和程度—补充8.4.2.2 法律和法规要求目录页码8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定供货来源（也称“指向性购买”）8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则 - 补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1 设计和开发更改—补充8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出8.3.5.1 设计和开发输出—补充8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3 原型样件方案8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控制8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入8.3.3.1 产品设计输入附录B：参考书目——汽车行业补充10.3 持续改进10.3.1 持续改进—补充附录A：控制计划10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉及使用现场失效试验分析10.2.1（仅章节号）10.2.2（仅章节号）10.2.3 问题解决10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施9.3.2.1 管理评审输入 - 补充9.3.3 管理评审输出9.3.3.1 管理评审输出 - 补充9.3.1 总则9.3.1.1 管理评审—补充9.3.2 管理评审输入9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核9.3 管理评审9.2.2（仅章节号）9.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量管理体系审核9.2 内部审核9.2.1（仅章节号）目录页码9.1.2.1 顾客满意—补充9.1.3 分析与评价9.1.3.1 优先级9.1.1.2 统计工具识别9.1.1.3 统计概念的应用9.1.2 顾客满意9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.1.1 制造过程的监视和测量8.7.1.7 不合格品的处置8.7.2（仅章节号）9 绩效评价8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6 顾客通知8.7.1.1 顾客让步授权8.7.1.2 不合格产品控制-顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品控制8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制8.7.1（仅章节号）8.6.5 法律和法规符合性ISO/TS 16949 （第一版）最初由国际汽车推动小组Onternational Automotive Task Force, IATF ）创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
返工返修作业程序(含表格)
返工返修作业程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为有效地控制不合格品的返工返修作业，使返工返修作业过程更加顺畅，以期达到对返工返修品质量控制之目的。
2.0适用范围公司所有不合格的返工返修作业。
3.0属于和定义3.1 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施，返工后的产品一定是合格品。
3.2 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施，返修后的产品可以满足预期用途，但不一定是合格品。
4.0权责4.1品质部负责相关不合格的处置方式的判定，返工返修过程品质跟踪，结果品质确认。
4.2技术部依据产品不合格现状，制订返工返修方案，必要时下发临时工艺图纸。
4.3生产部负责返工返修作业管制、调度、成本核算等。
4.4相关车间按照返工返修方案负责实施返工返修作业。
4.5财务部负责按月统计汇总返工返修费用。
5.0工作程序5.1返工返修品的来源5.1.1进料检验不合格品原则上做全检或退货处理，确实生产所急需，由采购部组织评审，也可以实施返工返修作业。
5.1.2加工过程各制程发现的不合格品，品质部需依据不良现状实施判定，可做返工返修作业的，需在巡检报表上予以注明。
5.1.3顾客退货品有品质部负责判定是否需要返工返修。
注1：所有返工返修实施均需填写《返工返修单》。
注2：任何场所需返工返修的不合格品，均需单独隔离管制、并在产品标识牌上注明“待返工/返修”。
5.2返工返修方案的拟定5.2.1对于已判定为返工返修的不合格品，依据不合格原因，若为一些简单原因导致需要返工返修的，可有品质主管直接在检验记录表上予以确定。
不合格原因不限于外形尺寸、划伤、缩水、修边不良等。
5.2.2其它较复杂的返工返修，需技术部出具返工返修方案，返工返修方案必须注明适用产品数量，批次，量化的作业，检验，包装，标识方法。
5.3生产指令下达5.3.1所有的返工返修通知（如联络单、巡检报表和返工返修单/方案）都必须提交生产部，由其结合生产实际状况和订单要求，下达返工返修生产指令，安排相关单位实施返工作业。
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.7.2-2016返工返修作业指导书
1.0目的确保不合格品的返工、返修的过程得到有效的控制。
2.0适用范围不合格品返工、返修的处理过程。
3.0定义及术语3.1返工：对不合格品采取措施，使其任符合规定的要求。
3.2返修：对不合格品采取措施，使其满足预期用途的要求。
4.职责4.1质量部：对返修（工）品的确认，返工返修后的验证以及对策跟踪。
4.2生产部：负责返修（工）品的处理。
4.3相关责任部门：负责返修（工）品的纠正处理，以及预防措施的制定、执行。
5.工作程序5.1制造过程中产生之返修（工）品5.1.1工序作业人员按照标准判为不合格后，将其与合格品分开放置，并作不合格标识。
5.1.2质量部过程检验员及生产部，必要时技术部人员会同判定不合格品，填写《不合格处理单》；若判为返修（工）品时，由检验员注明返修（工）标识并放置至指定区域，必要时，开据《纠正与预防措施表》。
5.1.3生产部根据生产情况自行制定返修（工）计划，由生产部维修人员具体执行返修（工）任务，填写《返工返修记录》。
5.1.4返修（工）人员必须对返修（工）后的产品进行重新报检，检验员根据顾客图纸、技术规范及制程检验规范，抽样计划进行复检，复检合格后方可续流或经合格标识后放入指定的合格区域。
5.1.5返修（工）品作为让步接收时，由生产部、物流部、品质部、技术部等相关部门共同研究，向顾客提出申情，经顾客批准。
5.2退货返修（工）品5.2.1质量部检验员根据顾客出具的退货单进行确认，若判定为返修（工）品时，按5.1.1至5.1.5实施。
5.3防止再发生对策质量部主导，生产部、工程技术部协助调查返修（工）发生之原因，提出《纠正与预防措施表》，由责任部门过程负责人分析原因，制定相应的预防对策，确认对策实施状况。
5.4 返工返修措施指导6.相关文件《不合格品控制程序》QP8.3.17.相关记录7.1《不合格品处理单》 QR8.3-037.2《纠正与预防措施表》 QR8.5-027.3《返工返修作业记录》 QR8.3-07苏州苏宁标准件有限公司返工返修作业记录QR8.3-07。
IATF16949-2016-认证审核常见问题汇总表
7.1.5.1.1 测量系统分析
□OK □NG □OK □NG □OK □NG
□OK □NG □OK □NG □OK □NG □OK □NG □OK □NG
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白班，生产：SK38002,宝骏730，注塑过 程，1号机，模具温度测量控制要求未包含 在控制计划中。
10.1 总则
2017年3月9日实施的管理评审，未能包含 所有相关的管理评审输入内容，包括：不 9.3.2.1 30 良质量成本,现有操作更改及新设施或新产 管理评审输入品制造可行性的评估,对照维护目标的绩效 补充 评审.以及顾客记分卡等,
□OK □NG □OK □NG □OK □NG
□OK □NG □OK □NG □OK □NG □OK □NG
8.7.1.5 返修产品的控 制
审核SMT工序的回流焊制程，发现第6和7温
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区的控制计划要求的温度分别 为 250 （+10/-2）℃ 和 275（+10/-2）℃,而相 应的作业指导书的要求为230±2℃和 255 ±2℃，而生产机台当时的实际温度为 220
8.5.1 生产和服务提 供的控制
℃ 和260℃,不在范围之内。
2.没有有效的证据证明组织已经策划和实 第二方审核
施了二方审核.
审核产品B07的开发过程，发现特性“锡膏
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厚度”没有识别为关键特性，另外，个别 特殊特性的符号有遗漏，没有在FMEA和作
8.3.3.3 特殊特性
业指导书中标注.
1.组织未建立内部审核方案以覆盖QMS,制
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造过程和产品审核。 2.没有证据证明内审员了解有关适用的顾
8.4.1.2 供应商选择过 程
□OK □NG
返工返修管理规范
返工返修管理规范引言概述返工返修是创造过程中常见的问题，如果不加以规范管理，将会给企业带来不小的损失。
因此，建立返工返修管理规范是非常重要的。
本文将从返工返修管理的定义、目的、原因、管理流程和改进措施等方面进行详细介绍。
一、返工返修管理的定义1.1 返工：指在生产过程中，由于产品不符合规定标准或者浮现质量问题，需要重新加工的情况。
1.2 返修：指已经生产完成的产品，在经过检验后发现存在质量问题，需要重新修正的情况。
1.3 返工返修管理：是指对返工返修过程进行规范化管理，以确保产品质量和生产效率。
二、返工返修管理的目的2.1 提高产品质量：通过规范的返工返修管理，及时发现和处理质量问题，提高产品质量水平。
2.2 降低生产成本：有效管理返工返修过程，可以减少不必要的重复加工，降低生产成本。
2.3 提升客户满意度：规范的返工返修管理可以确保产品交付时间和质量，提升客户满意度。
三、返工返修管理的原因3.1 设计不合理：产品设计不合理或者工艺流程不清晰，容易导致返工返修问题。
3.2 人为因素：操作人员技术水平不足或者操作不规范，也是造成返工返修的常见原因。
3.3 设备故障：设备老化或者维护不到位，容易导致产品质量问题，需要进行返工返修。
四、返工返修管理流程4.1 返工返修申请：制定返工返修申请表，记录返工返修原因和处理方案。
4.2 返工返修审批：相关部门负责人审核返工返修申请，确定返工返修方案。
4.3 返工返修执行：按照审批的返工返修方案，进行返工返修操作，并记录整个过程。
五、返工返修管理的改进措施5.1 定期培训：加强员工技术培训，提高操作人员的技术水平和操作规范。
5.2 设备维护：定期对设备进行维护保养，减少设备故障对产品质量的影响。
5.3 过程改进：定期对生产流程进行评估和改进，优化工艺流程，减少返工返修的发生。
结语通过建立返工返修管理规范，可以有效提高产品质量，降低生产成本，提升客户满意度。
企业应该重视返工返修管理，不断完善管理流程，采取有效的改进措施，以确保生产过程的顺利进行和产品质量的稳定提升。
IATF16949考试题(答案)
IATF16949：2016基本知识培训试题部门：姓名：得分：一、填空题（每空1分，计35分）1.IATF16949:2016中的IATF是（国际汽车推动组）的缩写。
该标准的目标是在供应链中开发提供（持续改进）、强调（缺陷预防）、以及（减少变差和浪费）。
2.在转版审核前，必须按新版要求进行内部（质量体系审核）及完成（管理评审）。
3.组织应明确并实施公司（责任）方针，至少应包括（反贿赂）方针，员工（行为）准则以及道德准则（升级）政策。
4.组织应准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：（关键设备故障）、（外部提供的产品、过程或服务中断）、（常见自然灾害）、（火灾）、（公共事业中断）、（劳动力短缺）或者（基础设施破坏）。
5.测量系统分析研究的优先级应当着重于（关键或特殊产品）或（过程特性）。
6.组织应为任何对其而言（新的制造或产品技术），以及任何（更改过的制造过程或产品设计）进行制造可行性分析。
7.组织应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制的（类型）和（程度），用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部要求及外部顾客要求的符合性。
8.标准化作业指导书的三要素为（过程步骤）、（过程库存）、（节拍）。
标准化作业文件还应包括操作员（安全）规则。
9.组织应验证顾客财产是在明显位置（永久）标记的，以便能够确定每件工具或设备的所有权和用途。
10.组织应在生产排程期间包含相关策划信息，如顾客订单、供应商（准时交付）绩效、（产能）、共享载荷、（前置期）、库存水平、（预防性维护）和校准。
11.防护应包括：（标识）、搬运、（污染控制）、包装、贮存、（输送和运输）以及保护。
二、判断题（每题1分，共计20分）1.产品的特殊特性在工艺文件中应明确标出，可采用顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记。
（√）2.产品质量责任原则，是指由于产品质量问题造成的人身伤害由生产者负责赔偿。
（×）3.IATF 的见证审核由IATF决定安排，认证机构与组织无权反对。
返工返修PFMEA
返工返修PFMEA学习首先要确定返工，返修的要求是什么。
返工的要求是：（1）返工件得到正确标识；（2）返工件不被误使用；（3）正确记录返工件信息；（4）返工中的加工操作因加工工艺不同会有各种各样的要求；（5）返工期间重新检验。
那么，失效模式可以是返工时外观受损、返工件未标识等。
按IATF16949的要求，返工返修不仅要有FMEA，还要有控制计划，作业指导书，可追溯等当我们这种大量的线下辅导工作中，每当讲到返工、返修的时候，就会有很多的学员很困惑，困惑什么呢？就是本来这样一个很简单的工作，大家都知道，返工、返修它是对不合格品的一种常见的处置手段。
那么在这一次的新的标准里，它提出了非常多的一些具体的要求，反而大家不知道该怎么做了。
那么我今天就利用这个时间和大家讲一讲，我们在新的标准下，返工、返修应该做到哪些事情？首先我们要非常清楚，返工、返修它们的定义和区别联系是什么？我们来看这页PPT，我用一张这样的简图，来清楚地给大家呈现出来返工、返修它们的联系和区别。
大家看这页PPT。
那么返工、返修它们的联系是什么？都是针对不合格品进行这种再次的处理，那么它们的相同点上就体现在这个“返”字上面。
那么它们的区别又是什么？区别实际上是在于它们第二个字上，返工的“工”和返修的“修”这个字。
在我们质量管理体系基础与术语中是这么描述的，为了使不合格的产品或者服务符合要求而采取的措施叫返工，那么返修它是为了使不合格的产品或者服务满足预期的使用而采取的一系列的措施。
大家从这个定义里面应该能够听出来，它们之间的一些不一样，一个是要满足要求，满足技术规范的要求，一个仅仅是达到预期的一个使用。
所以正如我这个PPT中所展示的这部分的内容，就是针对于不合格品，我们进行再次处置，使不合格品满足产品的技术要求，成为合格品，那么这个过程就叫做返工。
而返修是针对不合格品，我们再次处置以后，使它能够达到这种使用的状态，但实际上它还是不合格品。
iatf 对返工的定义
iatf 对返工的定义
摘要：
1.iatf 对返工的定义
2.返工的类型和原因
3.返工对生产效率和质量的影响
4.如何降低返工率
5.结论
正文：
iatf 对返工的定义是指在生产过程中，由于各种原因，导致产品未达到预期的质量要求或规格，从而需要重新进行加工、修复或重新制造的过程。
返工通常分为三种类型：第一次加工、二次加工和重新加工。
返工的原因有很多，如设计缺陷、生产过程中的失误、材料不合格、设备故障等。
这些原因可能导致产品的尺寸、形状、表面质量、性能等方面存在问题，无法满足客户的要求。
返工会对生产效率和质量产生负面影响。
首先，返工会导致生产线的停滞，降低生产效率。
其次，返工会增加企业的生产成本，包括人工、材料和设备成本。
此外，返工可能导致产品的质量不稳定，影响企业的声誉和客户满意度。
为了降低返工率，企业可以采取以下措施：
1.加强质量管理，建立严格的质量控制体系，确保产品符合相关标准和客户要求。
2.优化生产过程，提高生产效率，减少生产过程中的失误和不良品率。
3.提高员工的技能和素质，加强培训，提高员工的操作水平和质量意识。
4.加强设备维护和管理，确保设备正常运行，降低设备故障率。
5.建立良好的沟通机制，及时反馈生产过程中的问题，避免因信息不畅而导致的返工。
总之，降低返工率是提高企业生产效率和质量的关键。
IATF16949返工与返修
新版IATF16949对返工和返修的区别返修（使不合格品满足预期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是质量管理的两个概念，所以分开说。
先说返修的控制变化点。
老版TS16949对返修控制没有提出要求，只是在定义一节提到什么是“返修”？而新版IATF16949的8.7.1.5条款对返修产品的控制提出了具体的要求，概况起来有以下七点：1. 返修之前要评估返修过程中的风险；2. 返修之前要获得客户批准；（这点还真麻烦啊！客户会批准吗？不批准咋办？是不是偷偷干？）3. 返修必须有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程；4. 返修作业时要有返修作业指导书，且易于被作业人员和检验人员取得和使用；5. 返修的产品要重新检验，并且要有证据满足可追溯性之要求；6. 返修产品要获得顾客形成文件的让步授权；7. 我们要保留与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
我们再说说新版、老版“返工”的变化点。
老版TS16949在8.2.3条款中对“返工”只提出了三个要求：1. 返工一定要有“返工作业指导书”；2. 返工的产品要重新检验；3. 返工作业指导书要很容易被返工作业人员看到，并按返工流程作业。
而新版IATF16949对返工提出了以下七个要求：1. 组织应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程中的风险；2. 如果客户有要求，组织应在开始产品“返工之前”获得客户批准；3. 组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其它形成文件的相关信息，用于验证对原始规范的符合性；4. 返工作业要有“返工指导书”，且易于被适当的人员取得和使用；5. 返工后的产品要重新检验；6. 返工产品的拆卸要符合可追溯性要求；7. 组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
不管是返修，还是返工，新版IATF16949几乎提出了相似的具体要求。
iatf169492016条款解读
IATF16949-2016 条款解读一、IATF16949 的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949：2016的目标第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（4.1）二、明白得相关方的需求和期望（4.2）三、组织环境（4）—经营计划四、确定质量管理体系的范围（4.3）16质量治理体系范围质量手册必需包括质量治理体系的范围，包括任何删减的细节和合法的必需利用的地址理由五、质量治理体系及其进程（4.4）22产品和进程应确保所有产品、进程，包括效劳件及外包的产品和进程，符合一切适用顾客、的符合性要利益相关方和法律法规要求23求产品和进程范围所有产品、效劳、进程、效劳件、外部供方提供的产品六、质量管理体系及其过程（4.4）—过程效率管理第三节领导作用（5）一、领导作用和承诺（5.1）领导作用体现二、以顾客关注为焦点（5.2）52应符合由顾客承认的产品和制造进程批准程序53外部供方的操纵和治理中，应进行组织向其顾客不中断产品供给的风险评估54若是顾客为特定产品符合法律法规要求确信了特殊操纵，组织应确保依照规定实施并维持这些操纵，包括在供给商处55若是顾客要求，组织应提供在投产前或量产操纵打算执行期间搜集的测量和符合性数据三、方针(5.2)四、角色、职责和权限（5.3）第四节策划（6）一、应对风险和机遇的措施（6.1）73分担风险74保留风险75机缘的选择方式采纳新实践76推出新产品77开辟新市场78博得新客户79成立合作伙伴关系80利用新技术和其他可行的地方二、质量目标及其实现的策划（6.2）三、变更的策划（6.3）第五节支持（7）一、资源管理总则（7.1.1）二、人员（7.1.2）9的确信方式基于适当的培训。
例如：转岗培训10基于适当的技术11基于适当的体会三、基础设施（7.1.3）58一个增加关注风险识别和风险缓解评估制造可行性，过程变更的复四、过程运行环境（7.1.4）五、监视和测量资源总则（7.1.5.1）六、测量系统分析（7.1.5.1.1）七、校准/验证记录（7.1.5.2.1）八、内部实验室要求（7.1.5.3.1）12实验室溯源到相关标准的能力九、外部实验室要求（7.1.5.3.2）8校准效劳的采纳，除由具有资格的（或顾客同意的）实验室提供的之外，需要时，可能需要取得政府监管机构的确认十、组织的知识（7.1.6）11十一、能力(7.2)十二、意识(7.3)十三、员工激励与授权（7.3.2）十四、沟通（7.4）沟通第六节、形成文件的信息（7.5）56形成文件的全面生产保护系统57形成文件的保护目标58保护打算和目标和形成文件的方法打算的按期评审59制定可追溯性打算并形成文件可追溯操纵中，确保保留了形成文件的信息，保留的形式（电子、硬拷贝、档案）使组织能够知足响应时刻要求61形成文件的进程，对阻碍产品实现的更改良行操纵和反映62更改操纵中，对相关风险分析的证据形成文件63更改操纵中，保留验证和确认的记录64更改操纵中，在实施更改之前取得形成文件的批准65进程操纵的临时更改中，识别进程操纵手腕，包括查验、测量、实验和防错装置，形成文件化的清单并予以维持，清单包括要紧进程操纵和经批准的备用或替代方式66进程操纵的临时更改中，应有一个形成文件的进程，对替代操纵方式的利用进行治理67进程操纵的临时更改中，在规按时期内对从头启动验证形成文件。
IATF16949-2016标准条款解读(详细)
‧ 稳健生产过程
‧ 特殊特性
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
生产控制：
AIAG发布： ‧ MMOG/LE SMMT发布： ‧ 实施标准化作业
风险分析：
VDA发布： ‧ VDA4 “Ring-Binder”
软件过程评审：
CMMI VDA发布： ‧ ASPICE
统计工具：
AIAG发布： ‧ SPC ANFIA发布： ‧ SPC
供应商质量管理：
AIAG发布： ‧ CQI-19 次级供应商过程指南 IATF发布： ‧ 次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
• 4.3 确定质量管理体系的范围
•
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
•
在确定范围时，组织应考虑：
•
a)各种内部和外部因素，见4.1；
•
b)相关方的要求，见4.2；
•
c)组织的产品和服务。
•
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。
•
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程
2002
2009
2016
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
2016新版IATF16949理解与实施精要(8章)
8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充
• 标准特别明确了——要把产品质量的预防防 错策划放到了重要位置——诠释了“产品质 量是设计出来的”的理念。
8.3.2 设计和开发策划
• 本章节要求公司要对产品和服务的设计和 开发进行策划和控制，将设计和开发分成 几个阶段，对每一个阶段都要进行控 制。——落地“产品质量是设计出来的” 这个超前理念。 • 设计和开发输出的结果：特定项目的任务 和行动计划，包括限制、风险、资源需求、 人员分工和职责明确。
2018/9/8
Shin an
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8.2.3.1 产品和服务要求的评审—补充
• 8.2.3.1.3组织制造的可行性
• 采用跨职能小组，从要求、实现、验证、 能力、风险等方面评审可行性、有效性， 实施优先改进，并留下记录。 • 注意优先风险、缓解措施，要相应的告知 顾客。
2018/9/8
Shin an
2018/9/8
Shin an
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8.1 运行策划和控制
注意事项： 1.各项工作，必须和企业的具体情况相匹配适应， 落地、落地、再落地。 2.外包过程是产品和服务实现过程之一，本应是自 己完成的，因不具备条件而外包，但责任是自 己的，需要策划、担责、管控。 3.变更：原有策划不适应时，需要变更，对变更过 程进行策划控制——变更的区域、位置、项目、 结果要求、变更的评审、变更的信息传递、变 更验证等，留证据、指导、证明结果。
IATF16949：2016
理解与实施精要（ 第8章）
北京交通大学深圳研究院培训中心 惠州市正恒企业管理咨询有限公司
Huizhou Constantway Management Consulting Co., Ltd 9/8/2018 1
(完整版)IATF16949-2016条款解析及其运用改进
IATF16949：2016培训教材
1、专心听讲（请手机、市话通机“收声”） 2、积极思维（杜绝“鱼眼”现象） 3、互动学习（敞开心胸，积极投入，但须 避免“小儿多动症”） 4、允许自由（允许小磕睡、短时外出，但 须保持安静） 5、拒绝干扰（非紧急情况下，请勿接受干 扰） 6、禁止在课室内吸烟
VDA6.1 AVSQ QS-9000 EAQF
ISO 9000:1994
BS 5750:1979
ISO 9000:1987
CSA Z 299:1975 加拿大标准协会
ANSI N45.2:1971 美国国家标准协会
AQAP:1969 北约联合质量保证出版物
MIL-Q-9858:1959 美国军用标准
2、新旧版本结构区别
IATF16949:2016版标准结构
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IATF16949：2016培训教材
第一章：IATF16949：2016的介绍
1、IATF16949的发展
IATF 16949:2016 ed 1
ISO9001:2015
ISO/TS 16949:2009 ed 3
ISO/TS 16949:2002 ed 2
ISO9001:2008
ISO/TS 16949:1999 ed 1 ISO 9001:2000
小憩及用餐后请准时回到课室 切勿流连忘返
2
研讨 交流 提高
本次训练班的内容
第一部分、IATF16949基础与过程方法
第二部分、IATF16949标准讲解
IATF16949：2016培训教材
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IATF16949：2016培训教材
第一部分、IATF16949基础与过程方法
iatf 对返工的定义
iatf 对返工的定义【iatf 对返工的定义】返工指的是在生产过程中修复、更正、调整产品或零部件的过程，以确保其符合质量要求和技术规范。
IATF（国际汽车工作组）是由包括汽车制造商和其它相关行业的代表组成的国际性组织，为汽车行业制定质量管理系统和标准。
在IATF 的质量管理系统标准文件（IATF 16949）中，有关于返工的定义和要求。
本文将详细介绍IATF对返工的定义，并一步一步回答相关问题，帮助读者进一步了解返工的概念和IATF在质量管理中的作用。
第一部分：返工的定义返工是指在生产过程中对产品或零部件进行修复、更正和调整的过程。
它是为了纠正产品质量不合格或未满足技术规范要求而进行的操作。
返工可能涉及到替换、修补、重新加工、重新校准或调整等步骤，以确保产品达到设计和性能要求。
第二部分：IATF 对返工的要求IATF对返工有一些具体的要求，以确保返工过程能够有效地纠正产品的不合格问题，并保证产品质量的稳定性和可靠性。
以下是IATF在标准文件中对返工的要求：1. 设立返工程序：组织应该建立一个返工程序，明确规定返工的流程、责任和方法，以及控制返工过程的文件和记录。
2. 严格控制返工数量：返工应该被视为一种异常情况，应该通过确定根本原因并采取纠正措施来避免或减少返工的需求。
组织应该采取措施，确保返工数量和频率被严格控制，并记录和分析返工数据，以便改进生产过程。
3. 返工能力和资源：组织需要确保有足够的人力、设备和资源来执行返工任务。
对于重要和复杂的返工工序，组织应该培训和授权经验丰富的员工来执行。
4. 校准和验证：对于某些类型的返工，如重新加工、校准或调整，组织应该根据需要进行校准和验证，以确保产品符合技术要求。
第三部分：返工的优点和挑战返工作为修复不合格产品的方法，具有以下优点：1. 确保质量要求：返工过程可以纠正产品的缺陷和不合格问题，确保产品符合质量要求和技术规范。
2. 节约资源：通过修复不合格产品，可以减少废品的产生，节约资源和减少环境污染。
返工、返修知识介绍
返工、返修知识介绍一、什么是“返工”、“返修”ISO9000:2015标准中对返工(3.12.8)、返修(3.12.9)进行了如下定义：返工(rework)——是指为使不合格产品或服务符合要求而对其所采取的措施；返修(repair)——是指为使不合格产品或服务满足预期的用途而对其所采取的措施。
定义的字面上看，二者之前似乎差异很小，这又当如何去区分呢？在这里告诉大家一个区分的窍门：看处理后的产品的物理构成是否被影响或改变。
返工不会改变产品本身的物理构成，而返修则有可能影响或改变产品的某个物理构成。
返工后的产品是符合要求的，而返修后的产品却不一定是符合要求的，有可能还需要一次返工才会符合要求。
举几个例子帮助大家理解：全检工序全检完的产品抽检不合格退回到全检工序再检验，这叫返工，或一个轴的外径加工尺寸超规范上差了，上机床再次将尺寸加工到符合规范这也叫返工；一个轴的外径加工尺寸超规范下差了，这时候我们采取增加电镀层或者在轴外径上再嵌套一个环使产品能够被再次加工使用，这些工作就叫返修。
二、什么时候需要做FMEAIATF16949标准中对返工、返修的FMEA时机定义的是“在决定对产品返工(或返修)之前，使用风险分析(FMEA)的方法来评估返工(或返修)过程的风险”。
个人理解，这个时机也要分预期和非预期的两种状况去对待。
1. 预期的返工、返修预期的活返工或返修是可预见的、常态化的、自动的活动。
比如说，当某个注塑产品在生产过程中由于模具构造原因，生产出来的产品部分存在毛刺。
为了让这些存在毛刺的产品不被浪费，我们就需要安排了一道修毛刺的工序增加到生产之后，对这些毛刺产品进行修复。
这就是我所说的预期的返工。
那么这个增加的工序就应该常态化的存在于我们的工序流程图中。
对于这种返工、返修的FMEA就应该是在项目阶段随过程设计一起策划。
FMEA内容也是作为整个工序过程FMEA 的一部分而存在。
2. 非预期的返工、返修非预期的返工或返修是不可预见的、偶然的、被动的活动。
返工的实施步骤—IATF16949理解
返工实施步骤 发现不良
发现不良，先进行是否 能够进行返工的判定
根据不良特点，返工返 修差异性，工具人员方 式获得性进行综合判定
第一个步骤：发现不良，返工的判定
返工实施步骤 发现不良
风险分析
只针对具体的返工过程 进行，可采取FMEA工具
只有在风险可控的情况 下才进行返工作业
完成相应的作业指导书，检验指导书
最后就是返工后必须留下这些记录
完成相应的作业指导书，检验指导书
如果顾客的特殊要求清单中，有要求则进行顾客告知
如果可以进行返工，则进行返工风险分析
大家好，这个主题我们谈谈：返工的实施步骤
完成相应的作业指导书，检验指导书
第一个步骤：发现不良，返工的判定
接着就是重新检验的要求
顾客告知 重新检验
接着就是重新检验的要求
作业检验标准制定 实施返工
返工实施步骤 发现不良
风险分析
记录要求
顾客告知 重新检验
作业检验标准制定 实施返工
返工数量、处置方式 、处置日期及适用的
可追溯信息
最后就是返工后必须留下这些记录
就谈到这，欢迎大家交流！
完成相应的作业指导书，检验指导书
接着就是重新检验的要求
最后就是பைடு நூலகம்工后必须留下这些记录
如果可以进行返工，则进注行意返工点风险：分析返工后一定要
接着就是重新检验的要求
如果可以进行返工，则进保行证返工还风险能分析达到原来规范
的要求 如果可以进行返工，则进行返工风险分析
如果顾客的特殊要求清单中，有要求则进行顾客告知
如果可以进行返工，则进行返工风险分析
返工实施步骤 发现不良
IATF16949返工返修程序(含表格)
返工返修程序（IATF16949/ISO9001-2015）一、目的规范现场返工返修作业标准，有效推进现场的管理。
二、适用范围：公司生产现场所有的生产件返工。
三、术语定义A、返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
B、返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
备注：返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
四、返工返修要求1、人员要求：1）人员技能：通过专项的返工返修技能认证才可以上岗。
2）人员标识：返工返修人员均需要佩戴返工返修上岗标识。
2、线别要求1）硬件要求：返工返修生产线必须独立于其它生产线，有特定和特殊的量具和工装，一律不接受在线返工返修。
2）标识要求：返工返修生产线工序工位各必须标识清楚。
3、物料要求1）标识要求：所有返工返修的物料需要进行标识，原则上要求标识至最小单元总体。
2）隔离要求：返工返修的物料需要进行隔离。
4、作业要求：1）工艺要求：作业严格依据技术部门出具的返工返修作业指导书执行，需要明确包含所有必要的细节，包括过程和产品过控制参数，产品图纸发布等级参考以及要求的特定/特殊的量具和工装等。
2）接收准则：返工返修后的接收准则需要明确指定要求（另需明确要求产品不应因同一原因进行二次返修）。
五、有关文件的信息返工返修记录归档至质量管理部。
7、参考文件7.1《文件管理程序文件》7.2《图纸技术资料管理程序》8、使用表单8.1《不合格品标识卡》不合格品标示卡.xls8.2《不合格品处置单》不合格品处置单.xls8.3《检验记录》检验结果记录.xls。
返工返修PFMEA
返工返修PFMEA学习首先要确定返工，返修的要求是什么。
返工的要求是:(1）返工件得到正确标识；（2)返工件不被误使用；（3）正确记录返工件信息；（4）返工中的加工操作因加工工艺不同会有各种各样的要求；（5)返工期间重新检验。
那么，失效模式可以是返工时外观受损、返工件未标识等。
按IATF16949的要求，返工返修不仅要有FMEA，还要有控制计划，作业指导书，可追溯等当我们这种大量的线下辅导工作中,每当讲到返工、返修的时候，就会有很多的学员很困惑,困惑什么呢？就是本来这样一个很简单的工作，大家都知道，返工、返修它是对不合格品的一种常见的处置手段。
那么在这一次的新的标准里，它提出了非常多的一些具体的要求，反而大家不知道该怎么做了。
那么我今天就利用这个时间和大家讲一讲，我们在新的标准下，返工、返修应该做到哪些事情？首先我们要非常清楚，返工、返修它们的定义和区别联系是什么？我们来看这页PPT，我用一张这样的简图，来清楚地给大家呈现出来返工、返修它们的联系和区别。
大家看这页PPT。
那么返工、返修它们的联系是什么？都是针对不合格品进行这种再次的处理，那么它们的相同点上就体现在这个“返”字上面。
那么它们的区别又是什么？区别实际上是在于它们第二个字上,返工的“工”和返修的“修”这个字。
在我们质量管理体系基础与术语中是这么描述的，为了使不合格的产品或者服务符合要求而采取的措施叫返工,那么返修它是为了使不合格的产品或者服务满足预期的使用而采取的一系列的措施。
大家从这个定义里面应该能够听出来,它们之间的一些不一样，一个是要满足要求，满足技术规范的要求,一个仅仅是达到预期的一个使用。
所以正如我这个PPT中所展示的这部分的内容，就是针对于不合格品，我们进行再次处置，使不合格品满足产品的技术要求，成为合格品，那么这个过程就叫做返工。
而返修是针对不合格品，我们再次处置以后，使它能够达到这种使用的状态，但实际上它还是不合格品.再给大家举一个具体的例子，大家可能就会更明白了。
IATF16949返工与返修的区别及举例
返工与返修的区别及举例为什么要区分这两个词，因其定义不同，管控的要求也不同，可以说，返工必定比返修要求更高。
较多企业把返工返修混为一谈，只要出现不合格，当需要处理时，就含糊称其为“返工返修”，这种叫法模棱两可，具体执行时，又容易引起客诉。
一、关于“返工”和“返修”定义的区别ISO9000:2015基础和术语中返工、返修原文：3.12.8 返工rework为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施注：返工可影响或改变不合格产品或服务的某些部分。
（园君注：因为返工是再加工过程，是有可能会影响产品或服务的某些部分，而“某些部分”只要符合要求即可，比如“某些部分”的尺寸要求是：5±0.04，返工前是5.02，返工后是4.99。
）3.12.9 返修repair为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施注1：不合格产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。
维修可能需要连同让步。
注2：返修包括对以前是合格的产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
注3：返修可影响或改变不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的某些部分。
从以上定义，就返工、返修而言，去掉相同部分：但不影响螺丝功能，因此与客户沟通并取得客户让步授权，同时必须将此批产品进行批号管制及保存返修记录，以利后续查核使用。
二、关于IATF16949：2016标准对“返工”和“返修”要求的区别8.7.1.4 返工产品的控制组织应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程中的风险，如顾客有所要求，组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其它形成文件的相关信息，用于验证对原始规范的符合性。
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书，应易于被适当的人员取得和使用。
组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
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7.组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追 溯性信息。
不管是返修，还是返工，新版IATF16949几乎提出了相似的具体要求。为什么新版会这么做 呢？主要是返修和返工的控制是容易被组织忽视的，也产生了较多的问题。
能达到A，那就是返工
能达到A，但是可以达到另外
的标准B（可能是降低了），
那就是返修
IATF16949共 同要求
对整个过程进行风险分析、返工返修控制计划、重新检验要 求、返工返修指导书、可追溯信息（数量、处置方式、日期 、追溯方法）；顾客有要求时，必须事先获得顾客的许可
不同要求
返工后的产品不需要获取顾客形成文件 返修后的产品需要
的让步授权信息
获取顾客形成文件
的让步授权信息
新版IATF16949 的8.7.1.5条款 对返修产品的 控制提出了具 体的要求，概 况起来有以下 七点：
1.返修之前要 评估返修过程 中的风险； 2.返修之前要 获得客户批 准；（这点还 真麻烦啊！客 户会批准吗？ 不批准咋办？ 是不是偷偷 干？） 3.返修必须有 一个形成文件 的符合控制计 划的返修确认 过程； 4.返修作业时 要有返修作业 指导书，且易 于被作业人员 和检验人员取 得和使用； 5.返修的产品 要重新检验， 并且要有证据 满足可追溯性 之要求； 6.返修产品要 获得顾客形成 文件的让步授 权；
其实，返修和返工如同一个新的生产过程，如果不能有效控制，将使返修、返工的结果达不到 预期目的。新标准这些要求的本意是指导返修和返工作业，保证返修、返工过程的有效性。
新版 IATF16949 返工与返修
新版IATF16949对返工和返修的区别
项目 定义
定义解释
返工
返修
为使不合格产品符合要求而对 为使不合格产品满足预期用
其所采取的措施
途而对其所采取的措施
返工不会影响或改变不合格产 返修可影响或改变不合格产
品的某些部分
品的某些部分
定义例子
产品标准是A，经过处理后还 产品标准是A，经过处理后不
7.我们要保留与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追 溯性信息。
老版TS16949在 8.2.3条款中对 “返工”只提 出了三个要 求： 1.返工一定要 有“返工作业 指导书”； 2.返工的产品 要重新检验； 3.返工作业指 导书要很容易 被返工作业人 员看到，并按 返工流程作业 。 而新版 1I.A组TF织16应94在9对决返 定2.对如产果品客进户行有 要求，组织应 3.组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其它形成文件的相关信息，用于 验证对原始规范的符合性；