金鸿堂讲解内容

金鸿堂制药项目现场解说词

县委常委、副县长范文卿

（2016年5月）

尊敬的各位领导：

我是长垣县委常委、副县长范文卿，欢迎大家来到长垣县健康产业园检查指导工作。按照分工，我分包金鸿堂制药项目，我首先向各位领导简要汇报一下项目基本情况。

金鸿堂制药公司始建于1958年，原厂区位于主城区，2012年5月被河南鸿昱实业集团并购，2013年5月开工建设这个新厂区。规划占地面积367亩，计划总投资15.8亿元，分两期完成。我们现在观摩的是项目一期工程，占地面积100余亩，投资3.8亿元，2013

年5月开工建设，已建成综合制剂生产车间、前处理提取车间及化验室、综合仓库、污水处理工程、动力中心、消防循环水池等附属设施，年产口服液6亿支、片剂64亿片、丸剂900吨。

作为一个主城区企业向园区搬迁的新项目，金鸿堂制药从厂房到设备完全按照药品生产质量规范（GMP）要求进行建设和购置，既推动了企业转型升级、产业集群式发展，又拓展了城区发展空间、改善城市环境质量。在建设新厂区的同时，金鸿堂公司携手华大基因开

展关于肠道益生菌的保健药物开发研究，实现资源共享、优势互补，目前已开发出菊粉益生菌含片、复合益生菌片等产品。

下面，请金鸿堂制药项目有关负责同志向各位领导详细介绍项目情况。

衔接词

尊敬的各位领导，大家上午好，欢迎各位领导莅临河南金鸿堂制药有限公司，我是担任本次讲解的解说员，下面由我来为大家讲解公司产品介绍及相关的生产工艺流程。

讲解主要内容

公司现有54种产品，5种剂型，包括片剂、丸剂、颗粒剂、口服液剂以及合成剂。这个产品就是我们的丸剂产品---调经健胃丸又名毛氏黑虎丸，是明代宫廷御用名药、毛氏祖传秘方，距今有500年的历史，是国内独家产品，同时也被誉为河南非物质文化遗产，河南老字号、百病克星等多种荣誉。小儿热速清糖浆是我国著名儿科专家、中华中医药学会副理事长、中华名老中医、河南中医院儿科主任李晏龄教授历时30年儿科经验研发而成，全国仅有两家生产，我们是其中一家。由于版面的限制我们再次列举了15个重点产品，稍后我们进入车间会看到我们所有产品的实物。

这边就是深圳华大基因的一个简介和我公司与深圳华大基因合

作研发的部分产品的展示。2013年底，秉着相同的企业文化“科学造福人类”，我公司携手华大基因在生物制药、农业方面进行了广泛的合作，开发了一系列的改善肠道健康的保健药物，这些产品车间里也有相关的实物。

各位领导，我们正在进入的车间是综合制剂车间，面积为11000平方米，左边是我们的液体车间，右边是我们的固体车间。

厂房：我公司综合制剂车间，内部的墙面和吊顶原材料采用表面光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗的中空玻镁彩钢板。壁面色彩和谐、雅致，并便于识别污染物；

这就是我们即综合制剂车间平面示意图，由于时间的关系，我们选择参观液体生产车间。液体生产工艺流程：液体配置室洗瓶室灌装灭菌灯检外包。

净皮室：在这里我们会将灌装所用的瓶子外包装箱及其他杂物去除，以便进入理瓶室。

理瓶室：这里就是我们生产流水线的开始，所有准备灌装的瓶子要按要求整齐放入生产线。

洗瓶室：洗瓶采用的是链式多功能超声波洗瓶机，瓶子在设备内经过3遍纯化水进行高压清洗，确保瓶子内外清洗干净。同时为了节约用水，洗瓶机内设有过滤阀，能够做到清洗水的重复利用。瓶子洗完好进入隧道式灭菌干燥机，烘干温度可达350度，能够瞬间彻底杀灭各类细菌。

灌装室：灌装机采用的是立体旋转式灌装机，主盘采用的是连体

式大盘，在高速运转过程中瓶子不会错位，整条线在运转过程中稳定速度能达到350瓶/分，最高速度可达到400瓶。

灭菌室：灌装好的产品要进行115度高压灭菌30分钟。之后就是给灭菌后的进行降温，降温采用的是A级层流吹风降温，确保灭菌过的瓶子不被污染。

灯检室：利用白炽灯的强光，对瓶内液体进行检验，以避免瓶内出现异物的不合格产品进入下一个生产环节。

外包室：这里就是我们生产一般区，也就是我们可以直接进入参观的区域，在这里我们要对产品进行贴标、入托、装盒、装箱及打包等环节，这就是我们高速贴标机：运转速度每分钟350支。这边是我们贴标、入托、装盒自动的生产线，今天由于设备的调试暂时没有运转。

空调机房：我们的车间净化级别达到GMP标准的D级，局部可达C级，室内温度控制在18-20度左右，空气湿度保持在45%-60%。

纯化水：我们的纯化水是引自700多米的地下水，利用反渗透离子交换技术，并经过层层过滤，最后达到国家药典标准用水。

中心化验室

我们中心化验室现有技术人员25人，其中研究生学历5人，承担了公司所有原辅料、成品及半成品的检验工作，对生产的各个环节进行严格的质量把关。中心化验室现有设备100余台，引进了国外先进的进口设备高效液相色谱仪、高效气相色谱仪、红外感应天平仪等

精密仪器。

样品分发室：从仓库、车间按照均一性原则对原材料、成品及半成品进行取样，所有的取样都会从这里分发的各个科室进行检测。

标本室：柜子里陈设的都是我们中药材的标本，所有的标本都是经过中药学相关专家层层鉴别，严格遵照国家药典标准，为我们采购原材料提供可靠的鉴别标准。

高温室：高温室主要是对原材料所含水分、灰分、残渣的鉴别，我们的马弗炉设备温度可达3000摄氏度。

稳定性考察室：通俗点讲就是我们对产品有效期的检验与考察，通过稳定性考察来得到我们准确的产品有效期。

一般仪器室：该设备辅助的是理化检测，比如我们的崩解仪器，就相当于我们人体的一个胃，检测的是产品进入人体内何时崩解，崩解后是否被人体吸收。

高效液相室：这里是我们的核心检验设备，也是国内最先进的液相色谱仪，标准与河南省药检所保持同步，四台设备全部是进口设备，东边两台是日本进口手动高效液相色谱仪，西边两台是美国进口全自动高效液相色谱仪。该设备主要是通过液相状态对有关物质含量的测定。

气相室：该设备也是国内最先进的高效气相色谱仪，美国进口设备，是通过气相的状态对原材料进行具有挥发性物质，比如对乙醇含量的测定。

原子吸收室：该室的设备是对原材料中所含重金属的检测，所谓