制药厂分装岗位考试题说课材料

分装岗位考试题

公共部分：单项选择：

1. 生产车间入口处、电梯入口 A 防鼠板。

A.需要B不需要C有没有都可以

2. 在生产车间入口、环形走廊及卫生间安装灭虫灯，在5月至10月的虫、蝇滋生季节保证灭虫灯开放时间是（ C ）

A8小时B12小时C24小时D4小时

3. 冰箱、冰柜清洁周期是（ B ）

A每天B每周C每月D每次生产前后

4. 对直接接触药品的仪器设备的使用情况，要定期进行的是（ C ）

A清洁B熏蒸C验证D检验

5. 进入洁净区杂品的应进行紫外照射灭菌，时间是（ D ）

A15分钟 B 45分钟 C 60分钟D30分钟

6. 一般生产区不允许存放个人杂物和（B）

A 物品B非生产物品C生产物品D药品

7. 无菌拖布浸泡在消毒剂内浸泡时间（ C ）

A3-5分钟B10分钟C5分钟D5-10分钟

8. 百级洁净区洁具存放在.（ C ）

A百级洁具间B万级洁具间C有菌万级洁具间 D 洁具间

9. 万级（局部百级）区操作需戴无菌乳胶手套，用75％酒精消毒一次的间隔时间是( C )

A 5分钟B10分钟C15分钟D10-15分钟

10. 分装温度控制在.（ A ）

Ａ18~25℃Ｂ18~2６℃Ｃ25℃D18~2４℃

１1清场后QA下发的清场合格证的有效期为（A ）

Ａ３天Ｂ２天Ｃ5天D一周

12. 注射用水的储存可采用（ D ）

A80℃以上保温，65℃以上或4℃以下存放

B.80℃以下保温，65℃以上循环保温或4℃以下存放

C80℃以上保温，65℃以下循环保温或4℃以下存放

D80℃以上保温，65℃以上循环或4℃以下存放

13. 复核内容依据是（ D ）

A.生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行检查。

B.生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、数量、生产作业时间及相关要求进行复核。

C.生产指令对所要生产产品的品称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行复核

D.生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行复核。

14. 分装间、轧盖机的物品摆放 A 按定置图要求进行摆放。

A必须B需要C不需要D可以

15.机器正在维修需要挂( C )

A已清洁B待维修C维修中D检修

16.接班人员 B 熟悉工作情况并清楚了解生产运行状态方可接班

A不需要B需要C都可以D不用

17.生产事故分 B 类

A 4类

B 3类C2类 D 5类

18.出现偏差时 A 及时报告

A需要B不需要C都可以D可以

１９. 与药品直接接触的干燥用 C 压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求

Ａ氧气Ｂ氮气Ｃ空气D氦气

２０.设备的设计、选型、安装应符合 C 要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

Ａ计划Ｂ消毒Ｃ生产D维修

２１. 设备所用的 B 冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

Ａ.消毒剂Ｂ润滑剂Ｃ润滑油

２２.与设备连接的主要固定管道应标明管内 C 名称、流向。

Ａ注射液水Ｂ液体Ｃ物料D介质

２３直接接触药品的人员每年至少体检（ A ）

A1次 B2次 C3次D根据需要

24.无菌服、洁净服经过湿热灭菌存放时间是不得超过( C )

A24小时B36小时C72小时D48小时

25.洁净区熏蒸的周期是（ A ）

A. 2周 B 1月C1周D根据需要

26将清洗后的无菌抹布放入（ B ）晾干

A洁具间B万级洁具间C百级洁具间D器具周转间

27.无菌抹布湿热灭菌后放在备用( A )

A器具中转间B洁具间C灭菌间D中转间

28.低级别向高级别传递物料时，传递柜的经紫外灯照射时间是( B )

A45分钟B30分钟C60分钟D15分钟

29. 用紫外灯进行消毒，消毒期间物品应( A )

A 翻动B移动C摆动D滚动

30.传递柜的采用消毒剂清洁的周期是（ B ）

A每次生产后B每周C每天D每次生产前

31. 传递柜传递物品时( B )

A两侧门可以同时打开B两侧门不可以同时打开C以上都可以D门不可以打开32.纯化水管道灭菌周期（ B ）

A每天B每周C每月D根据需要

33. 消毒液配制后，过滤用（ B ）

A0.2μm B0.22μm C 0.222μm D 小于0.222μm

34进入车间的原辅材料、包装材料、杂品必须去除（ A ）

A 最外层包装B外层包装C包装D纸壳包装

35.操作者正确使用仪器设备，防止设备对（ A ）

A药品造成污染B车间造成污染C环境造成污染接D厂房造成污染36直接接触药品的设备的清洁方法要经过（ D ）

A实验 B 试验C清洁 D 验证

37.设备清洁完毕挂的状态标志是（ B ）

A待清洁B已清洁C清洁中D清洁

38. 熏蒸消毒剂采用甲醛的浓度是（ B ）

A37% B37－40％ C 40％D28－40％

39. 熏蒸前通知工程部，对室内加湿，要求相对湿度达到（ A ）

A80%以上B60 －800%以上C60%以上D80%

40. 熏蒸前通知工程部，对室内加温温度为（ B ）

A24℃B24℃～40℃C40℃D都可以

41. 熏蒸后密闭的时间是（ C ）

A10小时B8小时C8－10小时D都可以

42.不同房间的清洁工具分区存放，并有（ C ）

A标记B明显标记C明确标记D显著标记

43. 十万级洁具间水池清洁是( C )

A生产前B生产后C生产前后D生产后

44.地漏清理后用消毒剂液封向地漏内注入（ A ）密封

A2000ml B3000ml C4000ml D2500ml

45.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得（ C ）

A 兼任

B 兼职 C互相兼任D互相干扰

46.对从事药品生产的各级人员应按要求进行培训和（ A ）

A考核 B考试 C检查D现场考核

47. 药品生产企业生产环境必须（ B ）

A干净 B整洁 C洁净D整齐

48. 同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互( C )

A打扰 B干扰 C妨碍D妨碍