对基层药品监督抽样工作存在问题的几点思考

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药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障国家药品安全的重要环节,然而在实际操作中,仍然存在许多问题,严重影响了药品质量的监管和保障。

为了解决这些问题,有必要对药品抽样检验中存在的问题进行深入分析,并提出相应的改进措施。

一、药品抽样检验中存在的问题1. 抽样不规范在药品抽样检验过程中,存在抽样不规范的问题。

一方面是抽样点不够随机,另一方面是抽样时把持不够规范,这就存在一定的主观性和不确定性。

2. 抽样数量不合理在实际抽样过程中,可能存在抽样数量不合理的情况,有时候抽样数量过多,有时候则抽样数量不足,这就影响了检验结果的可靠性。

3. 检验方法不严谨在药品抽样检验过程中,可能存在检验方法不严谨的问题,这就会导致检验结果的准确性无法得到保障,进而影响到药品的质量监管。

4. 检验设备不合格检验设备的不合格也是一个比较突出的问题,有些设备可能已经超过使用寿命,或者未经过定期维护保养,这就影响了检验结果的可靠性。

二、药品抽样检验的改进措施分析1. 加强质量监管针对药品抽样检验中存在的问题,首先要加强质量监管,在检验过程中确保严格按照相关规定进行操作,消除主观因素的影响,确保检验的公正、公平。

2. 完善抽样规范在抽样过程中,应该完善抽样规范,确保抽样点的随机性和合理性,保证药品抽样的全面性和可靠性。

3. 优化检验方法优化检验方法,确保检验方法的严谨性和准确性,针对药品的不同类型,对应不同的检验方法,确保检验结果的科学性和可靠性。

4. 考核检验设备定期对检验设备进行考核和维修保养,确保设备的合格性和稳定性,保证检验结果的准确性和可靠性。

5. 加强人员培训加强人员培训,不断提高从业人员的素质和技能水平,确保他们具有良好的职业操守和专业素养,保证检验工作的可靠性。

三、结语药品抽样检验是保障国家药品安全的重要环节,但在实际操作中仍然存在许多问题,对于这些问题需要引起重视,并采取相应的改进措施。

通过加强质量监管、完善抽样规范、优化检验方法、考核检验设备、加强人员培训等措施,可以有效提高药品抽样检验的质量和效率,为保障国家药品安全作出更大的贡献。

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障药品质量的重要环节。

在实际工作中,药品抽样检验中存在着一些问题,如抽样不足、抽样不均衡、抽样方式不科学等,这些问题影响了药品质量监管工作的效果。

有必要对药品抽样检验中的问题进行深入分析,并提出改进措施,以提升药品质量监管工作的水平。

下面就药品抽样检验中的问题及其改进措施进行分析。

一、问题分析1. 抽样不足在药品抽样检验中,有时由于种种原因,抽样数量不足,无法充分代表被抽样单位的整体质量状况。

这样就可能导致抽样结果偏差较大,无法准确反映被抽样单位的真实情况,给药品监管带来一定的风险。

2. 抽样不均衡不同药品种类、不同生产企业之间存在着较大的差异,抽样不均衡也是一个突出的问题。

有些药品可能由于生产企业规模大小不同、生产工艺不同等原因,其质量差异较大,但在抽样过程中未能得到足够的重视,这样就无法全面对药品质量进行监管。

3. 抽样方式不科学在药品抽样检验中,有时会出现抽样方式不科学的情况,比如没有按照国家相关法规和标准进行抽样,或者抽样方法不符合科学规律,这样就无法保证抽样结果的准确性和可靠性。

4. 抽样人员素质不高抽样人员素质直接影响着抽样检验工作的质量,如果抽样人员缺乏相关的专业知识和操作技能,就难以保证抽样的科学性和准确性,从而影响药品质量监管工作的效果。

以上种种问题都直接影响了药品抽样检验的质量和效果,需要采取相应的措施进行改进。

二、改进措施分析1. 加强抽样数量控制为了保证抽样结果的准确性和可靠性,应当加强对抽样数量的控制。

在实际工作中,可以根据被抽样单位的具体情况和抽样的目的,合理确定抽样数量,尽量增加抽样点和抽样数量,扩大抽样范围,以充分代表被抽样单位的整体质量状况。

2. 实行抽样均衡原则针对不同药品种类、不同生产企业之间存在的差异,应当实行抽样均衡原则,即针对不同的药品种类和不同的生产企业,采取相应的抽样措施,确保抽样的公平和公正,全面监管药品质量。

关于做好基层药品监管工作的几点思考_心得体会

关于做好基层药品监管工作的几点思考_心得体会

关于做好基层药品监管工作的几点思考本文是关于心得体会的关于做好基层药品监管工作的几点思考,感谢您的阅读!对做好基层药品监管工作的思考基层药监工作与人民群众用药安全紧密相连、息息相关,点多面广,监管难度大、工作头绪多,如何走出一条适合基层药监工作的路子,是很值得探讨的。

笔者以为:要做好基层药监工作,主要是要理清思路,找准着力点,把握工作重点,创新监管机制,以监督为中心,以努力维护人民身体健康和用药的合法权益为重点,按照“围绕一个目标(工作目标任务),抓住两个关键(依法行政、队伍建设),加大三个力度(《药品管理法》宣传力度、药品日常监管力度、行政执法力度),实现四个新突破(农村药品“两网”建设、药店药房“两放心”工程、整治规范药品流通秩序、帮促地方医药经济快速发展)”的工作思路,全方位开展各项工作。

一、加强监管规范流通秩序1、加大《药品管理法》宣传力度为扩大《药品管理法》的影响,增强行政执法人员依法行政意识,提高群众和管理相对人药品质量意识和维权意识,一是要通过走出去,请进来的方法,药监执法人员首先要深入学习《药品管理法》,学法、守法、严格执法。

二是要通过举办不同层次的《药品管理法》培训班,对辖区从药人员进行系统培训,学法、知法、守法。

三是要利用宣传舆论工具,结合开展“执业药师周”、“3.15”消费者权益保护日、“6.26”禁毒日、“12.4”普法日等活动,坚持面向社会广泛宣传《药品管理法》等涉药法律法规,提高群众用药安全意识和权益保护意识。

2、加大药品日常监管力度一是加强对药品经营企业进行管理。

加快基层药品零售连锁步伐,建成规范零售连锁店;帮促医药企业进行规范化管理,加快GSP认证步伐;利用监督检查督促药品经营户严格按“四防”要求建立健全药品保管制度和设施,严厉查处无证经营和超范围经营;二是加强对药品经营、使用单位药品进货渠道的管理。

要按照《药品管理法》的要求,建立和完善药品经营、医疗机构药品、药械进货渠道相关管理制度,并组织执法人员深入一线检查、规范。

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障药品质量和保护消费者健康的重要环节,其结果直接关系到药品是否符合相关标准和规定。

目前在药品抽样检验中存在一些问题,影响了其准确性和可靠性,有必要对这些问题进行分析,并提出改进措施。

问题之一是抽样方法不科学。

在药品抽样过程中,应采用随机抽样的方法,确保每个样本都具有代表性。

在实际操作中,有一些监管部门过于依赖某些生产企业提供的样品,或者从销售渠道直接购买样品,导致抽样结果的代表性不足。

应该建立一个公正、独立的抽样机构,负责统一抽样,并严格按照规定的程序进行抽样。

问题之二是检验手段不完善。

目前的药品检验主要依靠化学分析和生物分析等方法,但随着科学技术的发展,一些新型的药品可能无法通过传统的分析方法进行检测。

应加强对新型药品检验方法的研究和开发,并及时更新相关检验标准。

应建立健全的检验机构和设备,并提高检验人员的专业水平,确保药品抽样检验的准确性和可信度。

问题之三是抽样检验结果不公开透明。

在药品抽样检验过程中,一些监管部门对检验结果的公开透明度不高,甚至有可能发生信息不对称的情况。

这可能会导致一些不符合标准的药品流入市场,危害患者和消费者的健康。

政府应加强对药品抽样检验结果的公开公正,建立一个信息公开的平台,及时向公众披露检验结果,并采取措施加强监管,对不合格的药品进行处理。

针对以上问题,我认为可以采取以下几点改进措施:第一,建立独立、公正的抽样机构。

这样可以确保药品的抽样过程具有代表性和公平性,提高抽样结果的准确性和可靠性。

第二,加强对新型药品检验方法的研究和开发。

随着药物研发的不断进步,新型药品的检验方法也需要不断更新和改进,以适应市场的需求。

第四,加强对检验机构和人员的管理和培训。

应严格要求检验机构和人员的资质和素质,确保其具有专业的技术水平和职业道德,提高药品抽样检验的质量和效果。

药品抽样检验中存在的问题主要包括抽样方法不科学、检验手段不完善和抽样检验结果不公开透明等。

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保证药品质量安全的重要环节之一。

在实际操作中存在着一些问题,这些问题对于提高药品质量监管的效果产生了不利影响。

本文将对药品抽样检验中存在的问题进行分析,并提出相应的改进措施。

药品抽样检验中存在的问题之一是抽样方法的不科学性。

目前,药品抽样检验的抽样方法多为随机抽样,这种方法在一定程度上可以确保样品的公正性和客观性。

随机抽样方法不一定能够全面反映药品质量的真实状况,因为药品质量存在着一定的空间和时间差异。

应该从药品产地、销售渠道以及临床使用情况等多个方面进行抽样,以确保样品的代表性。

药品抽样检验中存在的问题之二是检验方法的滞后性。

目前,正规药品质量监管部门通常采用的是传统的检验方法,这些方法对于一些新型药品的检验效果较差。

在检验注射剂时,传统的检验方法往往无法检测出微量的有害物质。

应该引入先进的仪器设备,提高药品抽样检验的准确性和灵敏度。

药品抽样检验中存在的问题之三是人员素质的不高。

目前,药品质量监管部门的人员大多只具备一定的化学知识,缺乏对药品生产和质量管理过程的全面了解。

这导致药品抽样检验中存在着一些盲点和漏洞。

应该加强对人员的培训和提升,提高药品抽样检验人员的专业素质和判断能力。

针对上述问题,有以下几点改进措施:一、改进抽样方法。

应该在随机抽样的基础上,进一步完善药品抽样的方法。

可以根据药品的特点和质量风险进行有针对性的抽样,确保样品的代表性和可比性。

二、引进先进检验技术。

应该加强对先进检验技术的研究和应用,提高药品抽样检验的准确性和灵敏度。

可以引入高效液相色谱、气相色谱质谱联用技术等,以提高对药品成分和有害物质的检测效果。

三、加强人员培训。

应该加强对药品抽样检验人员的培训和提升,提高其专业素质和判断能力。

可以组织各类培训班、研讨会等,加强对药品质量监管相关知识的学习和交流。

四、加强与企业合作。

应该与药品生产企业建立稳定的合作关系,共同制定和推进药品抽样检验的标准和方法。

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障药品质量的重要环节之一,但是在实际操作中也存在一些问题,需要改进措施来提高检验效率和准确性。

以下是对药品抽样检验中常见问题及其改进措施的分析。

问题一:抽样不足导致样品代表性不强。

有些药品批次较多,但是只选取部分批次进行抽样检验,可能导致未被抽样的批次存在问题而未被发现。

改进措施:增加抽样数量,提高抽样的覆盖率。

可以采取随机抽样的方式,根据一定规则从不同批次中抽取样品,确保抽样的公正和客观性。

可以根据药品质量监控数据和风险评估结果,对有风险的品种进行重点抽样,以提高监管效果。

问题二:抽样过程中容易受环境和操作因素影响。

药品抽样需要在特定的检验室环境中进行,而实际操作中可能存在温湿度、灰尘等环境因素的影响,或者操作人员不规范、不专业等问题,导致抽样结果的准确性受到影响。

改进措施:规范抽样操作流程,制定相应的操作规范和标准化操作指导,确保所有操作人员按照规定进行操作。

要加强对检验环境的管理,确保环境温湿度的稳定,并定期清洁和消毒,以减少环境因素的影响。

问题三:抽样样品储存和运输不当。

药品抽样后,样品需要进行储存和运输,但是如果储存条件不合适或运输过程中未得到保障,可能导致样品质量的变化,从而影响检验结果的准确性。

改进措施:建立样品储存和运输的管理规定,确保在停止抽样后样品能够及时储存和运输。

储存条件要符合药品保存规定,保持适当的温度和湿度,避免阳光直射和湿度过高。

运输过程中要加强保护,避免碰撞和受潮,保障样品的稳定性。

问题四:检验方法落后,无法满足新药品的检验要求。

随着药品研发和生产技术的不断进步,新药品品种不断出现,但是一些传统的检验方法难以适应新药品的特点和质量要求,可能导致检验结果的不准确。

改进措施:不断更新和改进检验方法,与药品研发和生产企业保持良好的合作关系,及时了解新药品的特点和质量要求,并开展相应的研究工作,制定适应新药品的检验方法和标准。

关于做好基层药品监管工作的几点思考

关于做好基层药品监管工作的几点思考
加大对基层药品监管机构的投入,提高其人力、物力、财力等方面的保障水平,增强其监 管能力。
强化对不规范经营行为的打击力度
加强对基层药店、诊所等单位的监督检查,严厉打击不规范经营行为,保障公众用药安全 。
完善药品监管法律法规
根据医药行业的发展趋势,及时修订和完善药品监管法律法规,确保其适应性和有效性。
THANKS
药品安全形势持续好转
通过实施一系列有效的监管措施,基层药品市场的秩序逐渐规范,药品安全事故的发生率明显下降。
公众用药安全意识提高
基层药品监管机构积极开展公众安全用药宣传活动,普及药品知识,公众对药品安全的认知和意识不断 提高。
分析当前形势和存在的问题与挑战
1 2 3
基层药品监管能力不足
部分基层药品监管机构存在人力、物力、财力等 资源不足的问题,影响了监管效能的发挥。
维护市场秩序
基层药品监管通过对药品市场的监管,防止不正当竞争、价格垄断等行 为,维护市场秩序,保障药品生产者、经营者、使用者的合法权益。
03
促进药品产业健康发展
基层药品监管通过对药品产业的监管,规范药品市场行为,促进药品产
业的健康发展,为医药经济的可持续发展提供保障。
基层药品监管的难点与问题
监管力量不足
制。பைடு நூலகம்
基层药品监管的挑战与机遇
挑战
随着医药行业的快速发展和公众对药品安全的日益关注,基层药品监管面临着越来越大的挑战。同时,随着科技 的进步和社会的发展,一些新的监管问题也需要不断探索和研究。
机遇
随着国家对药品安全的高度重视和医药行业的发展,基层药品监管也面临着前所未有的机遇。一方面,国家对药 品监管的投入将不断增加,为基层药品监管提供更多的支持和保障;另一方面,医药行业的快速发展也将为基层 药品监管提供更多的机遇和挑战。

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障药品质量的重要环节,但在实际操作中存在一些问题,需要采取相应的改进措施来提高检验的准确性和可靠性。

下面将针对药品抽样检验中的问题进行分析,并提出改进措施。

问题一:样品数量不足在药品抽样检验过程中,样品数量不足是一个比较常见的问题。

如果样品数量太少,可能无法代表整个批次的质量状况,从而导致检验结果失真。

改进措施:1. 提高样品数量要求:对于大批次药品,应增加抽样数量,以确保样品的代表性。

2. 调整抽样方式:采用不同的抽样方法,如分层抽样、经典均匀抽样等,以提高样本的代表性。

问题二:抽样方法不合理在药品抽样检验中,抽样方法不合理也是一个常见问题。

不合理的抽样方法可能导致样品选择的偏差,从而影响检验结果的准确性。

改进措施:1. 完善抽样设计:根据药品的特点和需要检验的指标,进行合理的抽样设计,确保样品的全面性和充分性。

2. 根据相关规定和标准:按照相关的法律法规和药品质量标准,选择适当的抽样方法,以确保检验结果的准确性。

问题三:抽样过程操作不规范在实际抽样操作过程中,操作人员的操作不规范可能导致抽样过程的变量增多,从而影响检验结果的可比性和可靠性。

改进措施:1. 结合相关标准和规范:操作人员应根据相关的标准和规范进行操作,确保抽样过程的一致性和稳定性。

2. 强化培训和监督:对操作人员进行相关培训,提高其操作技能和规范意识,同时加强对抽样过程的监督和检查,以确保操作规范。

问题四:检验方法和设备不准确或不合理检验方法和设备的准确性和合理性对检验结果的可靠性有重要影响。

如果使用的方法和设备不准确或不合理,可能导致检验结果的误差,从而影响判定样品的质量。

改进措施:1. 更新方法和设备:根据最新的标准和要求,更新检验方法和设备,确保其准确性和合理性。

2. 校正和验证设备:对检验设备进行定期的校正和验证,以确保其准确性和可靠性。

总结:药品抽样检验中存在样品数量不足、抽样方法不合理、抽样过程操作不规范、检验方法和设备不准确或不合理等问题,这些问题可能导致检验结果的失真。

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障药品质量的重要环节,但在实际操作中存在着一些问题,需要进行改进。

本文将对药品抽样检验中的问题及其改进措施进行分析。

一、问题分析1. 抽样方式单一目前,药品抽样检验中存在着抽样方式单一的问题,大部分采用随机抽样方式,缺乏多样性和全面性。

导致部分批次的药品未被充分检验,存在一定的安全隐患。

2. 抽样数量不足在一些情况下,由于人力、物力等条件限制,抽样数量不足,导致检验结果的真实性和可靠性受到影响。

一些不合格的产品由于未被抽样检验而流入市场,对患者造成了潜在的危害。

3. 抽样点选择不合理在药品抽样检验中,抽样点的选择至关重要,但目前存在着选择不合理的情况。

有些抽样点由于地理位置偏远或者监管不到位,导致抽样不足或者不合理,影响了检验结果的准确性。

4. 检验方法滞后随着科技的不断发展,药品检验方法也在不断更新。

但部分地区的药品抽样检验仍然采用传统的方法,并未随着时代的步伐更新,导致了检验结果的不准确性。

5. 监管不到位药品抽样检验的监管环节也存在一定的问题,有些地方监管不到位,导致了一些不合格产品的流入市场。

监管部门的人员和技术力量需要加强,确保抽样检验的有效性和准确性。

二、改进措施分析1. 多样化抽样方式可以采取多样化的抽样方式,包括随机抽样、层次抽样等,确保抽样的全面性和多样性,提高检验的可靠性和真实性。

2. 增加抽样数量加强对药品抽样数量的要求,确保抽样的充分性和准确性。

对于一些重点药品,可以增加抽样数量,提高检验的覆盖面和深度。

4. 更新检验方法加强对药品检验方法的更新和改进,引入先进的科技设备和手段,确保检验方法与时俱进,提高检验结果的准确性和可靠性。

三、结语药品抽样检验是保障患者用药安全的重要环节,需要各方面的共同努力才能实现有效的检验。

只有在对药品抽样检验中的问题进行深入分析,并采取有效的改进措施,才能更好地保障患者的用药安全,提高药品质量,促进医疗卫生事业的发展。

基层药品监管存在的问题及对策研究

基层药品监管存在的问题及对策研究

基层药品监管存在的问题及对策研究基层药品监管存在问题及对策研究药品监管是保障公众用药安全的重要一环。

而基层药品监管则是实现药品监管的最前线,直接关系到群众用药安全。

但由于缺乏专业人员、资金、设备等原因,基层药品监管存在许多问题。

为保障公众用药安全,有必要对基层药品监管存在的问题进行研究,并提出有效对策。

一、基层药品监管存在的问题1.监管人员不足基层药品监管所需的监管人员往往不足。

据统计,截至2015年,全国基层卫生机构共有药剂师4.4万人,其中药房药剂师不足1万人,占比22.7%。

药品监管人员的不足,导致监管效果不佳,存在一些经营不合规的药店或医疗机构。

2.设备更新慢药品监管需要使用到各种设备,如扫描枪、电脑等,但很多基层卫生机构因经费紧张,众筹困难,设备往往老旧,不利于药品监管工作的推进。

3.信息化程度低基层药品监管信息化程度低。

药房、医院信息化不够完善,部分设备缺乏配套软件,导致数据无法及时上传到卫生部门。

同时,监管部门对药品库存、销售及处方信息的监管也不够及时,存在监管漏洞。

4.监管公示不到位基层药品监管公示工作不到位,政策法规、卫生知识都没有得到宣传。

导致部分经营者对药品监管政策、法规知之甚少,监管部门与经营者之间缺乏有效沟通,难以明确监管职责,可能导致经营者屡次违规操作。

二、解决问题的对策研究1.加大人员投入应该注重培养和引进基层药品监管方面的人才,招聘和培训专业的药剂师和药品监管人员。

增加人员到位,加强监管力度,确保群众用药安全。

2.加强设备装备加大基层卫生机构的投入力度,更新设备装备,使基层卫生机构达到个体药店的药品监管标准。

同时,要鼓励各地卫生部门引入信息化系统,提高管理效率。

3.推广药品监管信息化全面推进药品监管信息化应用,在基层卫生机构实现药品流向信息化管理。

建立药品信息化数据库,实现信息共享,提高药品监管精细化水平。

4.加强基层药品监管公示国家卫生部门应加强对基层药品监管公示工作的引导和规范。

关于做好基层药品监管工作的几点思考

关于做好基层药品监管工作的几点思考

某地区基层药品监管存在的问题
监管力量不足
基层药品监管人员数量较少,难以满 足日益增长的监管需求。
法律法规宣传不够
部分基层群众对药品法律法规了解不 够,导致违法违规行为时有发生。
监管手段有限
基层药品监管机构在技术手段和检测 设备方面较为落后,难以应对复杂和 隐蔽的违法行为。
某地区基层药品监管问题的原因分析
04
案例分析:某地区基层药品监 管工作实践
某地区基层药品监管现状
监管体系基本建立
某地区已设立基层药品监 管机构,配备了一定数量 的监管人员。
监管力度逐步加强
基层药品监管机构对药品 生产、流通、使用等环节 进行日常监督检查,并加 大处罚力度。
信息化水平提高
某地区基层药品监管机构 已建立信息化管理系统, 提高了监管效率和准确性 。
加强法律法规宣传教育
通过多种渠道宣传药品法律法规 ,提高群众的法律意识和安全意 识。
强化部门协作和信息共享
加强与相关部门的协作配合,建 立信息共享机制,形成监管合力 。
加强人员培训和引进
通过培训和引进高素质人才,提 高基层药品监管队伍的整体素质 。
完善基层药品监管制度
结合实际工作情况,完善基层药 品监管制度,规范监管行为。
机遇
政府对药品安全问题越来 越重视,为基层药品监管 工作提供了更多的政策支 持和资金保障。
挑战与机遇并存
基层药品监管工作既面临 挑战,也充满机遇,需要 不断创新工作思路和方法 ,提高监管水平。
02
基层药品监管工作的重点
强化药品安全意识
01
药品安全事关人民群众生命健康,是重要的民生问 题。
02
提高基层药品监管人员和公众的药品安全意识,是 做好基层药品监管工作的基础。

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析药品抽样检验是保障公众健康的重要环节,但在实际操作中也存在一些问题,需要进行改进。

本文将针对药品抽样检验中的问题进行分析,并提出相应的改进措施。

一、药品抽样检验中的问题1. 抽样方法不合理在药品抽样检验中,抽样方法不合理是一个常见的问题。

有些地方存在着盲目随机抽样、不合理的样品量等现象,导致所得样品不具有代表性,从而影响了检验结果的准确性。

2. 抽样环节管理不严格抽样环节的管理不严格也是药品抽样检验中的一个问题。

有些地方由于管理不到位,导致抽样过程中可能出现人为干预、偏向性抽样等情况,从而破坏了抽样的客观性和公正性。

3. 检验方法不规范在药品抽样检验中,有些地方存在着检验方法不规范的问题。

由于缺乏标准的检验方法或者操作人员对检验方法的理解不够深入等原因,导致了检验过程中可能存在误差,影响了检验结果的准确性。

4. 抽样检验流程不透明在一些地方,抽样检验流程不够透明也是一个问题。

有些地方可能存在着信息不公开、不透明的现象,导致了抽样检验过程中可能存在违规行为,影响了抽样检验的公正性和公信度。

二、药品抽样检验中的改进措施1. 规范抽样方法针对抽样方法不合理的问题,应当加强对抽样方法的规范化管理,明确抽样的标准和程序,确保抽样的客观性和公正性。

应当加强对抽样人员的培训,提高其抽样技能和水平,确保抽样的科学性和代表性。

4. 加强抽样检验流程的透明度针对抽样检验流程不透明的问题,应当加强对抽样检验流程的公开和透明,建立健全的信息公开制度,确保抽样检验过程公开、公正、公正、公信度,提高抽样检验的公信度和可信度。

药品抽样检验是保障公众健康的重要环节,需要引起足够重视。

针对药品抽样检验中存在的问题,应当采取相应的改进措施,确保药品抽样检验的准确性和可信度,保障公众健康安全。

新形势下开展药品质量监督抽样工作的几点意见

新形势下开展药品质量监督抽样工作的几点意见

新形势下开展药品质量监督抽样工作的几点意见第一篇:新形势下开展药品质量监督抽样工作的几点意见在基本药物制度全面实施新形势下开展药品质量监督抽样工作的几点思考药品抽验能客观地反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况,是药品质量监督的重要手段之一。

加强药品抽验工作,提高抽验水平,使评价抽验更加完善、科学,使监督抽验提高阳性率,是每一位基层药品抽样人员都在思考的问题。

在药监机构改革和基本药物制度实施的新形势下,如何加强抽验工作的科学性、准确性,提高抽验结果的权威性、代表性,是当前药品抽验工作的重要课题。

结合连云港市近年来药品抽检情况,我们有以下几点看法和思考:一、基本药物制度实施对连云港市药品抽样工作带来的变化(一)抽样数量翻番。

国家基本药物制度没颁布实施前,我市药品抽验工作按照国家和省局安排,主要是日常监督抽样和针对性抽样,抽样数量和任务每年基本固定。

2010年开始,随着国家基本药物制度的全面实施,药监部门的药品抽样工作也随之改变,在原来基础上增加了基本药物国家评价抽验和地方监督抽验。

例如,2010年,我市药品抽样任务由往年的日常抽样1200批次陡然一下变为日常抽样1200批次加上基本药物评价抽样552批次及监督抽样350批次,合计2102批次,约为往年任务量的两倍。

随着基本药物制度的深入实施,预计今后两年内,各地每年药品抽样数量还会继续上升。

(二)抽样要求更高。

为保证基本药物抽样的有效覆盖率,要求评价抽样的样品必须同时满足品种和批次的要求,即必须是省局制定下发的本年度评价抽样计划中的品种和批次,任何一个不满足条件,就不能完成抽检。

与此同时,被抽样单位应在生产、经营、使用三个环节按一定比例抽取。

这些严格的条件,为客观、科学、公正的评价上市后基本药物质量提供了根本保证,同时也给我们今后的抽样工作1设臵了更高的标准、提出了更高的要求。

(三)送检程序变复杂。

2010年开始,江苏省实行基本药物评价抽验全省范围内定品种、定地区抽样和检验,即事先设臵某个地区抽哪些品种,而各市药检所承检的品种也是确定的,全省各地抽取的该品种都送到某市药检所检验。

对基层药品监督抽样工作的现状与思考

对基层药品监督抽样工作的现状与思考

对基层药品监督抽样工作的现状与思考国家对药品质量实行监督检查和抽验是保证人民用药安全有效的重要手段之一,是药品技术监督的重要组成部分,而目前对于基层局而言,由于不具备药品检验的条件,一旦发现质量可疑的药品,首要之举就是对药品进行监督抽样。

药品监督抽样是固定物证、依法送检的前提。

因此,规范药品监督抽样工作,避免相对人对药品监督抽样工作存在异议,保证药品监督抽样工作的客观性与规范性,是我们每一个监督抽样人员所面临的首要任务,也是严格依法行政的内在要求。

几年来,笔者作为一名基层局药品抽样人员,通过自身的监督抽样工作实践并结合兄弟单位的监督抽样工作的调查发现,绝大多数监督抽样工作能够按照《药品抽样指导原则》来开展,符合《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》的有关规定,但在监督抽样工作中也存在一些薄弱环节,笔者结合基层药监工作实际,就监督抽样工作谈几点粗浅的认识与体会。

一、存在问题1、抽样人员的资质不符合要求。

由于药品监督抽样是一项科学性、专业性很强的工作,因此,《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》规定在开展药品抽样工作时,抽样人员必须接受省级以上药监部门组织的抽样知识和技能的培训,并保持相对稳定。

但实际工作中,由于基层局药品监督管理工作量大、人手少、存在让一些新录用人员未经培训就直接开展药品抽样的现状;另外,由于工作岗位交流、人员相对频繁进出等诸多原因,也不能保持抽样人员相对稳定。

2、样品供样单位分布不平衡。

通过对历年来样品供样单位比较发现,检品大多集中在医疗机构和药品批发企业,而药品生产企业和药品零售药店检品抽样比例较小,存在“重中间、轻两头的”现象。

究其原因主要是因为对药品生产企业的监督抽样工作不属于区级局,故对药品生产企业的监督抽样工作无法开展;还由于监督抽样所需药品样品量为实际检验量的3倍,而零售企业由于进货数量小,只是抽样工作不能正常开展。

3、抽样的代表性、针对性不强。

药品监督抽样的关键在于加强代表性、针对性,即以最高的抽检验性率作为衡量药品监督抽样工作的基本尺度。

关于做好基层药品监管工作的几点思考

关于做好基层药品监管工作的几点思考

关于做好基层药品监管工作的几点思考药品的质量直接关系到公众的生命安全和身心健康,当前药品安全的隐患与风险仍然没有得到妥善的解决,想要安全高效的保障公众用药的安全,就要做好药品的监管工作,而基层方面则是最艰难和最受限制的方面,现如今基层药品监管工作的改革已经是刻不容缓。

那么今天就让我们跟着文章了解一下做好基层药品监管工作突出意义以及做好基层药品监管工作的有效途径吧!做好基层药品监管工作的突出意义加强药品监督管理在当今时代起着非常重要的作用,尤其是在基层药品监管工作中做好基层药品监管工作能够保障。

人民的健康食品药品安全是一项民生工程,关系到人民群众的身体健康和生命安全,关系到整个社会的和谐稳定。

食品、药品和人民群众身体健康生命安全息息相关,关乎着每一个人的利益。

中共中央办公厅国务院印发推进基层整合审批服务执行力量的实施意见,在相关意见中提到的基层作为党和政府联系人民群众的纽带,是服务人民群众的直接平台,基层管理水平直接关系人民群众的生产生活,决定党的执政基础和执政能力,在这样的情况下一定要做好药品监管工作。

有效实施监管工作对策要如何做?1.加强药品的监管力度先是对药品经营企业进行管理,加快并规范为基层药品零售连锁店,促进医药企业进行规范化形式的管理,严格彻查无证经营和超范围经营的企业。

其次是对使用药品单位进货渠道的管理,进货渠道必须得到药品监管部门的质量认可,建立完善的医疗药品,药械进货渠道的管理制度,并安排执法人员将规章制度一一落实到位。

例如可以将具体的规章制度手册发放到每一位药品监管人员的手上,通过这样的方式让每一个工作人员都能随时随地的进行学习。

1.积极宣传药品管理法要提高群众和药品监管人员对安全和质量的认识,药品监管人员要努力学习有关药品管理法当中的三法,那便是学法,守法以及严格执法;相关部门举行药品管理法的学习班,凡是有关医疗,药品,药械等有关的人员均要一步一步的学习;如今互联网信息发达,通过互联网当中的多个渠道向民众宣传药品管理法的法律法规,加强民众的用药安全意识。

浅谈基层药品抽验工作中存在的问题及对策

浅谈基层药品抽验工作中存在的问题及对策

【作者单位】安徽省滁州市药品检验所质保办,239000【作者简介】付晓玲(1968-),女,安徽滁州市人,主管药师,大学。

浅谈基层药品抽验工作中存在的问题及对策付晓玲【关键词】 药品监督;药品抽验;问题;对策【中图分类号】 R 954 【文献标识码】 A 【文章编号】 100827044(2007)0320267202 药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分,对提高药品质量,保证人民用药安全有效具有重大意义。

本文分析探讨当前基层药品抽验工作存在问题并提出对策。

1 存在问题1.1 药品抽验与日常监督检查脱节 由于我们把药品抽验作为一项单独的工作,没有完全与日常监督检查相结合,基层县(市)局、药检所都要组织专门的抽样,导致了监管对象的重复检查[1],浪费了监管资源。

1.2 抽检未完全分离 抽检分离简言之就是:抽样的不检验,检验的不抽样。

药品监督管理部门负责抽样,药品检验所负责药品检验。

目前,我省基层药检所承担着监督抽验任务,约占省级计划的40%。

基层县(市)局承担稽查抽验任务,约占省级计划的60%。

药检所又抽又检,易受检验技术和检验物质限制,带来抽样的随意性和不公正性。

1.3 药品快检车使用效率未能最大化 我省作为全国首批配备药品检验车的3个省份之一,自运行以来,在药品监管过程中发挥了积极作用,尤其是在农村基层地区,凸现出快速、灵活、高效的特点,能够快速、及时检测药品的真伪,提高了药监部门现场检验能力。

但药品快检车使用效率未能最大化,主要体现在两方面,一方面是快检车使用频率较低,存在“三天打鱼,两天晒网”现象;二是快检车主要是针对假药来设计,快检技术应用范围过于狭窄。

1.4 药品抽样的代表性不强 药品抽验应是从总体样品中抽取合理的样本,来反映总体药品质量。

因此,抽样代表性十分重要。

目前,基层大部分情况下,没有做到随机抽样,无法界定样品与其代表的整体的关系,这可能与以后查处假劣药品或发生行政诉讼行为留下了隐患。

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对基层药品监督抽样工作存在问题的几点思考对基层药品监督抽样工作存在问题的几点思考药品监督管理部门主要的任务是打击生产、经营、使用假劣药品等违法行为,有些假劣药品通过外观或者协查可以定性,但绝大部分假劣药品只有经过药品检验机构的检验才能最终定性,因此药品抽检工作就显得至关重要。

笔者就201X年寿县食品药品监督管理局药品抽验工作进行研究分析,认为只有不断提高药品抽样的针对性、科学性,才能做到科学合理地评价本区域内药品质量水平。

一、药品监督抽验工作中存在的不足(一)药品监督抽验比例失调易造成重复抽样。

尽管我局在每年制定的药品抽样计划中,都将辖区内25个乡镇全覆盖,但在实际操作过程中,仍受地域、经济条件的限制,很多价格较高的药品不能抽到全检量,同时可供选择的品种也有限,样品易形成重复。

正是上述原因,导致抽出的样品品种单一,比例不均匀,难以保证抽验比例均衡性。

(二)抽样量过大,导致部分偏远地区出现监管盲区。

根据《六安市药品质量监督抽验工作程序》的规定,压滤机滤布厂家药品抽样量一般为三倍全检量,每个全检量至少有3个最小包装。

这对偏远的、相对贫困的小诊所来说,往往不能满足抽样量要求,导致需要抽验的药品未能得到全面检验。

对药品质量可疑的,常常采取基础性抽样,此办法虽然能在一定程度上弥补监督抽样的不足,但对药品质量的全面监测,还会产生一定的盲区。

二、对药品监督抽验工作的对策建议(一)完善抽样机制,除尘滤布制定科学抽样计划。

目前,食品药品监管部门在抽验过程中采取无偿取样制,阻力较大,尤其是对价格昂贵的药品抽验异常困难,为了完成抽验任务,抽验人员往往会选择一些价格相对较低的品种,而对一些粉针剂、大输液等品种的监管被削弱了。

笔者认为,如果食品药品监管部门能适当考虑被抽验对象的经济承受能力,在药品抽验工作中实行买样制和合格药品退还制,就会大大化解抽样单位和供样单位之间的矛盾,从而提高抽验品种的覆盖率,为科学、客观评价地区药品质量提供条件。

(二)注重基础性抽验,提高药品快速鉴别能力。

当前一些农村地区,特别是一些规模小的村卫生室和个体诊所,药品数量少、品种单一,在抽样过程中,往往不能满足三倍全检量,基础性抽验就成为鉴别真假药品的主要方法和手段。

加快推广快检车的使用,对药品进行初筛,对可疑品种进行现场快检,提高药品抽验阳性检出率,为科学监管提供有力的保障。

(三)以监督抽验为工作切入点,把村卫生室和个体诊所作为监管重点。

规模小、数量多、分布散、发展不均衡是辖区村卫生室和个体诊所的特点。

此外,从业人员专业素质普遍较低,缺乏药品管理知识及相关法律法规知识,信息较为闭塞,而药品批发企业常因利益的原因,不愿进行药品配送,这就给不法分子卖药以可趁之机。

执法人员将上年度抽验中发现问题的村卫生室和个体诊所列为跟踪抽验重点,同时大力宣传药品及相关的法律知识,提高从业人员的专业素质和法律意识,进一步深化两网建设,实现统一配送,加大监管力度,从源头上切断假劣药品的来源。

附送:对基层警力不足问题的调查与思考对基层警力不足问题的调查与思考警力就是指警察的战斗力,既包括警察的数量,又包括警察的素质、能力和工作效率。

人是生产力的主导因素,是首要的生产力,警力是公安机关得以正常运转的决定性因素。

警力的多少,配置的优劣,素质的高低,直接关系到公安机关战斗力的强弱,关系着公安机关的可持续发展,影响到国家的长治久安和人民的安居乐业。

近年来,警力不足与日益严峻的治安形势的矛盾日渐凸现,已成为制约公安工作开展和公安机关发展的一大瓶颈。

一、基层警力不足的现状基层警力不足的矛盾,突出地反映在四个层面上:一是绝对数量不足。

据统计,我们现在的人口拥警率低于全国二十公会议万分之10.7 的标准,与国外一些国家相比,我们的警力更是捉襟见肘。

尽管近几年每年都有一批部队转业干部充实到公安队伍,但是,基层警力的增长速度远远低于社会经济高速发展带来的不稳定因素的增长速度,新增警力相对日益严峻的治安形势无异于杯水车薪,现有数量与实际用人需要的矛盾更为突出。

二是潜在警力不足。

目前,部分基层所队的民警还存在着法治理念模糊、本文来自.gongwen123.法律知识不精、执法方式简单、执法质量不高、身体素质虚弱、战术技能不规范的现象,队伍的整体素质不高,这就使我们的警力在数量不足的情况下无法充分释放应有的能量,潜在能力得不到最大发挥,严重制约了队伍的战斗力。

三是后备警力不足。

近年来,由于警力补充渠道单一,新增警力的年龄偏大,民警的平均年龄增大,民警队伍日趋老化的现象严重,中老年民警已占民警总数的近三分之二,缺少后备力量,队伍发展后劲不足,有可能造成队伍的青黄不接,严重影响队伍的持续发展。

二、基层警力不足的原因分析(一)公安机关外部因素1、严峻的治安形势产生的警力不足。

近年来,随着社会经济迅猛发展,实有人口大量增加,人、财、物流动急剧加大,经济的高速发展和社会的快速进步使得现有警力对社会的控制能力显得非常吃力。

各类治安案件和刑事案件大幅上升,群体性事件、事故不断发生,影响国家安全的不稳定因素逐渐增多,社会治安情况日趋复杂,严峻的治安形势使得现有警力被动应战。

2、过多的非警务活动挪用了大量警力。

尽管从中央到地方都一直强调公安机关不得从事非警务活动,但在基层受行政干预的影响,仍有大量警力被挪做他用。

尤其是基层派出所,某些行政部门一遇有棘手问题,便亮出公安招牌,调用警力协助其开展各项工作,诸如征地拆迁、村委会选举、村民分地、计划生育等工作都调用公安机关保卫、助威,使得基层单位每年都得拿出一定的警力用来应付各种非正常警务活动。

3、部分群众的无效报警浪费了大量警力。

为了履行全心全意为人民服务的承诺,基层公安机关对待群众的报警,无论事情大小、真伪,都要及时出动警力。

大量的无效报警,浪费了相当一部分警力资源。

(二)公安机关内部因素1、部分警察素质不高,影响警力的有效发挥。

在当前的队伍中部队转业干部较多,他们需要较长的时间适应公安工作,公安业务生疏、工作方法简单、工作水平有限,影响了警力的发挥。

还有一些年龄大的民警文化素质不高,接受能力不强,对配备的一些新的科技装备不能熟练使用,从而造成工作效率下降,造成警力相对不足。

2、基层民警超负荷的工作造成有警无力。

上面千条线,下面一根针。

基本上所有的公安工作都需要基层所队去落实,往往是一个战役尚未结束,另几个战役已经开始,基层有限警力什么工作都要抓,什么任务都要完成,往往是一人身兼数职,同时肩负多项任务,不得不超负荷工作,经常是加班加点,昼夜作战,疲于应付,许多民警不同程度地存在厌战情绪,.freekan.最终造成有警无力。

3、大量的检查考评工作占用了部分警力。

当前上级对下级部门的各种检查、考评此起彼伏,多头、重复考核严重,而且多是针对基层队所,为了应付上级的各种检查考评,基层部门只得停下日常工作忙于接待,动用大量的警力造计划方案、搞形式总结、定期汇报情况,这些检查考评严重影响了警务工作的开展,使基层的警力不能完全沉到业务工作中去。

三、基层警力不足的解决途径与对策解决警力不足问题不仅要增加数量,而且要提高质量;既要治标,通畅进出口以满足急需,又要治本,实现警力调配的良性循环。

(一)争取政策,增加编制,壮大警力解决警力不足的问题,必须从源头抓起,必须从根本上解决。

《中共中央关于进一步加强和改进公安工作的决定》已将加强公安专项编制的集中统一管理,优化人员结构,适当增加公安专项编制列入公安保障机制的重要内容。

随着社会的发展,逐步增加公安编制是维护国家政治稳定和治安秩序的必然要求。

因此,要积极争取各级党委、政府的高度重视和支持,增加警察编制,从数量上为公安机关增加警力提供足够的后劲。

(二)重组资源,合理配置,优化警力科学重组是实现质变的一种重要方式,合理调配警力是达到警力充足的有效途径。

一是从实际出发,科学定岗定位、定编定员,合理调节配置机关与基层、警种与警钟之间的警力,建设小机关大基层的格局,确保基层所队警力达到总警力的85%以上.二是采用机关民警下基层、定期驻勤和轮岗代职等方式,推动警力下沉,将警力用在最需要的地方。

压滤机滤布三是对于一些常年病休或年老体弱的民警,区别不同情况,采取提前退休或离岗待退等办法来解决,使之不占指标、不影响进人,形成分布平衡、结构优化、进出顺畅的警力调配机制。

(三)科学使用,劳逸结合,释放警力一张一弛,文武之道,劳逸结合,张弛有度,始终使民警队伍保持旺盛的精力和强大的战斗力,是解决基层警力不足的一剂良方。

一是合理用警,尽量减少非警务活动,能不用警力的尽量不用,最大限度节约警力资源。

二是改革基层警务运行机制,逐步推行四班三运转的勤务运行机制,使警力得到有效缓解,做到有张有弛,使队伍凝聚力和战斗力始终不减。

三是减少不必要的检查考评,可有可无的检查测评要全部瘦身,必要的检查考评尽量减少考核项目,确保基层民警全身心地投入到本职工作中。

四是要深怀爱警之心、多做利警之事,在政策和条件允许的前提下最大限度地落实从优待警的各项措施,彻底解决民警的后顾之忧,最大限度的释放警力。

(四)科教强警,提高素质,深挖警力在现有的人员编制下,实施科技强警,提高民警的综合素质,使每个民警高质量、高效率地完成任务,是解决警力不足的有效方法。

一是大力实施科技强警战略,向科技要警力,滤布通过加大经费投入、科技投入,不断改善装备等硬件建设,加大公安工作科技含量,提高公安工作的效率和质量。

二是深化苦练基本功,向素质要警力,通过经常性培训和岗位练兵,不断提高民警的法律素质、业务水平和体能技能,使每个民警都成为公安工作的专家,更好地胜任本职工作,从而实现内涵意义上的增加警力。

(五)专群结合,发动社会,扩大警力警力有限,民力无穷。

要想方设法充分挖掘社会资源,动员广大群众共同维护社会治安,形成维护社会治安的合力。

一是充分发挥政府职能部门的作用。

社会基层调解机构要做好居民矛盾纠纷的调解工作,水、电、气保障部门要建立快速反映机制,劳动保障部门要做好无业人员的就业工作等,把我们的警察从万能中解放出来。

二是充分调动一切力量进行群防群治。

在小区内实现物管自治,在企事业单位内部搞好内卫防控,在商贸区形成百店联防。

三是大力发展保安业。

加大对保安培训力度,充分发挥保安的作用,实现保安的职业化、专业化,以更好地协助公安民警做好治安防范。

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