知情同意书模板使用说明[003]模版
医疗知情同意书模板使用说明
医疗知情同意书模板使用说明根据《侵权责任法》和《病历书写规范》的规定，共制定知情同意书模板。
1．关于医疗知情同意书模板的名称不同专家学者对于知情同意书的名称有以下几种意见：知情同意书、知情决定书、告知书、告知同意书、手术治疗志愿书。
倾向于知情同意书的专家学者占了绝大部分，由于目前医疗机构和社会大众已经习惯了知情同意书这个名称，且知情含有告知及同意含有决定的含义，所以经过讨论，听取了多方专家的意见，最终确定仍然沿用“知情同意书”。
2．关于知情同意书模板应囊括的告知内容在设计三个模版的告知内容时，首先包括法律法规所规定必须告知的内容，也即《侵权责任法》及卫生部《病历书写规范》规定需要告知的内容；其次结合了在实践中引发医疗纠纷比较普遍的知情同意的具体问题，在知情同意书模版中予以补充，具体项目包括：手术知情同意书模版告知内容条款：术前诊断、拟行手术指征及禁忌症、替代医疗方案（不同的治疗方案及手术方式介绍）、建议拟行手术名称、手术目的、手术部位、拟行手术日期、拒绝手术可能发生的后果、患者自身存在高危因素、高值医用耗材、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、术后主要注意事项等。
3．具体条款使用说明(1)【术前诊断】此条款需医师写明对患者术前诊断，包括两方面内容：一是患者的主要症状及主观表述，也即患者就诊的主诉；二是医师对患者病情的主要诊断印象及疾病特征需向患者告知说明。
(2)【拟行手术指征及禁忌症】此条款需医师写明患者需要进行该手术的原因、适应症，以及该手术（特殊检查、治疗）的禁忌症。
(3)【替代医疗方案】（不同的治疗方案及手术方式介绍）此条款包括三部分内容：一是选定手术的方法、效果、预后，医师应当向患者方详细介绍；二是对本疾病还有的其他治疗方案和方式、效果、预后，与医师推荐的治疗方案的比较介绍，特别需要告知患者，本院能够开展的手术和替代手术方案的优缺点、技术水平和效果评价等实际情况。
三是各种手术方式的优缺点、难易度、风险度、适合性等，尤其推荐手术方式与其他替代手术方式的比较介绍，例如开腹手术、腹腔镜手术等，因手术方式明显不同，且对患者的预后有明显差别的情况下，医师应向患者详细介绍，甚至画图说明供患者明确选择。
知情同意书范文
知情同意书范文
知情同意书。
尊敬的家长/监护人：
我是XXX（学校/机构名称）的工作人员，特向您发出这份知情同意书，希望得到您的认可和支持。
我们将在下文中详细说明我们的活动计划，并说明您的孩子参与该活动的具体内容和风险。
请您在仔细阅读后，在知情同意的基础上签署同意书，以便我们能够为您的孩子提供更好的服务。
活动名称，XXXX（活动名称）。
活动时间，XXXX年XX月XX日-XX月XX日。
活动地点，XXXX（活动地点）。
活动内容，XXXX（活动内容）。
活动目的，XXXX（活动目的）。
活动安排，XXXX（活动安排）。
活动风险，XXXX（活动风险）。
签署同意书意味着您同意并允许您的孩子参与我们的活动，并且您愿意为其在活动中可能出现的风险负责。
我们将尽最大努力保障您的孩子在活动中的安全，并在活动结束后将其安全交还给您。
在此，我们再次感谢您对我们工作的支持和信任。
如果您有任何疑问或意见，请随时与我们联系。
谢谢！
家长/监护人签名，_____________ 日期，_____________。
工作人员签名，_____________ 日期，_____________。
以上是一份典型的知情同意书范文，希望能够对您有所帮助。
如果您需要了解更多信息，可以随时与我们联系。
谢谢！。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书尊敬的受试者：感谢您参与我们的研究项目。
为了确保您的权益和研究的合法性，我们特制定此知情同意书，向您详细说明本次研究的相关信息。
请您仔细阅读以下内容，并在同意后签署。
一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述]，通过[研究方法描述]的方式进行研究。
本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨，以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。
二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究，有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
您有权要求了解研究的相关信息，并要求对研究中发现的数据和资料保密。
三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适：[列举可能的风险与不适，如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。
[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况，可能导致无法得出预期结论或结果]。
[其他潜在的风险与不适]。
四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适，但您将有机会获得以下预期的获益和补偿：[列举预期的获益，如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
[其他相关的补偿或利益]。
五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密，仅用于本次研究目的，不会用于其他用途。
未经您同意，不会泄露给第三方。
六、知情同意内容确认我（或我代表）充分了解并同意上述告知内容，愿意参与本项研究，并已详细阅读本知情同意书，清楚了解研究中可能存在的风险和不适，愿意承担可能的后果。
同时，我保证在研究过程中遵守研究要求，配合研究者完成研究任务。
七、知情同意签署本人签名：__________ 日期：__________。
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)
方案名称版本号版本日期知情同意书•知情告知页方案名称：研究单位：负责人：地址：亲爱的患者：您的医生已经诊断您患有##疾病。
我们将邀请您参加一项####的试验性治疗研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的研究背景：研究目的：本研究将在##、##研究中心进行，预计有##名受试者自愿参加。
岳阳医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及《赫尔辛基宣言》原则，符合医疗道德的。
二、适合参加的人群及不适合参加的人群1.纳入标准2.排除标准三、如果参加研究将需要做以下工作：1.在您入选研究前，您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究,医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查。
您需要做##等理化检查。
2.若您以上检查符合入选条件，将按以下步骤进行研究：研究开始将根据随机数字，决定您接受##或##治疗。
参加这项研究的患者分别有##%的可能性被分入这两个不同的治疗组。
您和您的医生都无法事先知道和选择任何一种治疗方法。
治疗观察将持续##天。
方案名称版本号版本日期治疗后第#天：您应到医院就诊，并如实向医生反映病情变化，医生将收集您的病史及体检结果。
……治疗后第#天：这时候治疗结束了。
您应到医院就诊，医生将询问记录您病情的变化，给您做体格检查，还将做##等理化检查。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。
您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起作用。
您必须按医生指导用药，并请您在每次服药后及时、客观地在“服药记录卡”中记录。
您在每次随访时都必须归还未用完的药物和包装，并将正在服用的其它药物带来，包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。
知情同意书模板
知情同意书模板知情同意书模板研究题目：申办方：知情同意书版本号：，版本日期：尊敬的：您将被邀请参加一项临床试验。
在决定是否参加之前，请您仔细阅读这份知情同意书。
这份文件向您阐述了研究目的、步骤、给您带来的益处、您要承担的风险、不适和研究主要事项，同时也向您阐述了可供您选择的其他治疗方法以及您有权利在任何时候退出研究。
对知情同意书如有任何疑问请向负责该项试验的研究医生提出。
您的签名不会使您丧失任何合法权益，签字后的知情同意书原件将保留在研究者处，另一份副本由您自己留存。
1.研究背景是什么？说明：包括该药国内、国外研究进展语言要求通俗易懂。
2.试验目的是什么？说明：评价新药治疗疾病的安全性及有效性3.试验如何使用？说明：告知药物剂量及给药方法,用药禁忌等4.我一定要参加此项试验吗？是否参加此项研究完全出于您的自愿，假如您决定参加，您将被要求签署知情同意书并且会获得此知情同意书的副本。
如果您参加了此项研究，您仍可以随时要求退出，若您退出不会影响您的标准治疗5.如果我参加研究，将会发生什么？说明：请告知受试者如下信息：此项试验会持续多久(如果与上一项时间不同的话)？预期参加的受试者人数？试验分为几组，是否随机分组，分到每一组的概率，是否为盲法等，以上术语请用通俗易懂的语言解释此项试验受试者需要参与多长时间？需要多久来一次医院做访视？访视会花多长时间？每次访视会做哪些检查(如血液检查、_光等)?病人的责任？(如告知他们几点钟来医院？是否需要空腹等)对于以上条目最好画个简单的示图，使受试者对每次访视一目了然。
6.如果参加研究，我需要做什么？说明：请告知受试者：参加此项试验是否需要严格控制生活方式？试验期间是否有饮食限制？是否可以饮酒？是否可以参加运动？有哪些禁忌用药？是否需要终止之前的治疗？是否需要避孕，如果试验期间怀孕了怎么办?告知受试者必须有规律地使用试验产品。
7.如果不参加此项试验，我是否有其他治疗选择？如果不参加此项试验，您可以说明：请告知受试者如果不参加此项研究，对于疾病的治疗可以有哪些选择8.参加试验可能出现哪些副作用、风险以及不适？参加试验可能会出现如下不良反应：，如果发生了不良反应，请及时告知本试验的研究医生并寻求医生的建议和帮助。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
知情同意书模板使用说明
知情同意书模板使用说明1.该知情同意书模版适用于涉及人的药物、医疗器械、医疗技术相关的临床争论；2.该模板为争论者撰写知情同意书供给参考, 知情同意书应涵盖模板中黑体字标示的主要内容；3.模板中斜体字局部为提示语，请依据争论的具体状况和特点参照提示内容进展描述，完成后请删去斜体字内容。
括号〔〕里的内容需争论者按实际状况进展选择性填写。
按具体状况填写完成后，请删去括号内原文和括号。
4.撰写过程中，不鼓舞照搬模版原文，模版中有的内容并不适用于您的争论。
请依据您将进展的争论的特点，用易于受试者理解的方式撰写；知情同意书模版我们将要开展一项〔争论题目〕，您的具体状况符合该项争论的入组条件，因此，我们想邀请您参与该项争论。
本知情同意书将向您介绍该争论的目的、步骤、获益、风险、不便或不适等，请认真阅读后慎重做出是否参与争论的打算。
当争论者向您说明和争论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫争论之后再做打算。
假设您目前正参与其他临床争论，请务必告知您的争论医生或者争论人员。
本项争论的工程负责人是〔姓名，单位〕。
假设为多中心争论，请同时列出组长单位工程负责人和本中心的工程负责人。
请说明争论资助方，或争论资金来源和名称，如“国家自然科学基金”。
假设争论为企业资助，请说明申办方是〔企业名称。
〕1.为什么进展这项争论？简要描述本项争论的目的和背景。
对于本争论使用的〔包括比照〕药物/生物制品、医疗器械，请明确说明哪些是国家食品药品监视治理局已批准上市的，哪些是争论性的，并“对争论性”进展说明。
例如，“争论性”指本争论的药物、仪器或者生物制品仍处于争论阶段，其使用还未得到国家食品药品监视治理局批准。
对争论性用药或器械避开使“药用品”、“治疗”或“疗法”等字眼，应描述为“争论性药物”、“争论步骤”、“争论过程”等。
假设您将开展的是有关诊疗技术的争论，例如外科术式或者诊断程序，请明确说明它是争论性的。
知情同意书模板
知情同意书模板知情同意书模板我们将要开展一项（研究题目），因您患有（疾病名称）（或：因您患有（疾病名称）并将接受（治疗名称）），且您的具体情况符合该研究的入组条件，因此，我们想邀请您参加该项研究。
本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
若您目前正参加其他临床研究，请务必告知您的研究医生或者研究人员。
本项研究的项目负责人是（姓名，单位），研究资助方或研究资金来源是（名称）。
若为多中心研究，请同时列出组长单位。
1. 为什么进行这项研究？简要描述本项研究的背景和目的。
（此部分需由研究者根据项目特点，用通俗易懂的语言作介绍）结合研究内容，紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景；结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。
首次使用的英文缩写前须有中文注释。
对于本研究使用的（包括对照）药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械，请明确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的，哪些是研究性的（包括已在国外批准上市，国内尚未批准的进口药；或国外批准上市，国内正在仿制，尚未批准的，都要明确描述），如果是药品/生物制品、或医疗器械等，要简略介绍其主要作用（效果）、主要副作用。
如果有前期临床试验结果，也可一并简单介绍。
同时还必须对对照产品进行介绍，包括疗效和副作用。
如果您将开展的是有关诊疗技术的研究，例如外科术式或者诊断程序，请明确说明它是研究性的。
．（页眉：需注明方案名称，知情同意书版本号和版本日期）2．哪些人将被邀请参加这项研究？简要描述本项研究受试人群的特点，以通俗易懂的语言描述受试者的纳入和排除标准。
3. 多少人将参与这项研究？如果是多中心临床研究，请注明研究机构/医疗机构的数目。
本研究共计划招募( )名受试者，其中我中心将招募（）名受试者。
知情同意书范本
知情同意书范本尊敬的受试者：在您参与本研究项目之前，我们需要您完全了解并同意以下的内容。
请仔细阅读以下说明，如果您接受并同意参与此项研究，请在下方签署您的姓名。
一、研究目的和背景本研究旨在调查xxx的影响因素和解决方案，为此我们需要收集相关的数据和信息。
通过您的参与，我们将能够获得科学可靠的研究结果，进一步推动相关领域的发展。
二、研究过程和程序1. 研究内容：本研究将对xxx进行综合调查，并对相关数据进行统计和分析。
我们将采用问卷调查、实验观察等方法收集数据，并可能与您进行个别或群体的面谈。
2. 参与要求：我们邀请您作为研究的受试者参与本项目，您的参与是完全自愿的。
您可以自由选择是否参与本次研究，并且随时可以退出，不会受到任何不利影响。
3. 风险与利益：在研究过程中，可能会有一些潜在的风险，例如信息泄露、个人隐私暴露等。
我们将采取一切必要的措施来确保您的信息安全，并保护您的隐私不受侵犯。
另外，此项研究可能为相关领域的进一步发展提供有益的数据和信息。
4. 保密与匿名性：在研究过程中，我们将确保您的个人信息不会被披露给任何未经授权的人员。
在研究报道或论文中，我们将以匿名的方式处理您的数据和信息，不会揭示您的个人身份。
三、知情同意的签署我已经阅读并理解了以上内容，对研究的过程、目的和可能的风险有了充分的了解，并自愿参与此项研究。
我知晓自己在研究中的权利，包括随时退出、保密与匿名性等。
对于本研究的真实性和透明度，我感到放心。
签署日期：（年/月/日）签署人姓名：（请在此处填写您的姓名）尊敬的受试者，感谢您的参与与支持！您的支持将对我们的研究产生积极的影响，我们将全力以赴保护您的权益和个人信息的安全。
如有任何问题或疑虑，请随时与我们联系。
研究组组长：XXX联系方式：XXX注：请在下方签署您的姓名，并将本知情同意书交由相关工作人员。
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------本文档仅为知情同意书范本，仅供参考使用。
知情同意书模板(医疗)
知情同意书模板(医疗)[患者姓名]本书是为了确保 [患者姓名]（以下简称“患者”）在进行医疗诊疗和治疗过程中能够充分了解相关信息，自主选择，并明确同意相关医疗行为和风险而编写的。
在您签署本知情同意书之前，我们将向您详细介绍医疗诊疗和治疗的目的、方法和可能的风险。
请您在仔细阅读并充分理解以下内容后，签署本知情同意书，表示您已明确同意。
1. 医疗诊疗和治疗目的详细描述医疗诊疗和治疗的目的和预期效果。
2. 医疗诊疗和治疗方法对医疗诊疗和治疗过程中采用的具体方法进行详细说明。
3. 风险和不确定性列举可能存在的风险和不确定性，包括但不限于身体损伤、疾病恶化等。
4. 替代选择描述可能存在的医疗诊疗和治疗的替代选择，并说明其优缺点。
5. 知情同意的自愿性明确表达患者签署本知情同意书的自愿性，并强调可以随时撤销同意。
6. 知情同意的理解患者确认已充分了解医疗诊疗和治疗的目的、方法、风险及可能的替代选择，并已提出相应问题，得到令其满意的答复。
7. 知情同意的签署患者在明确理解医疗诊疗和治疗的相关信息之后，应签署本知情同意书。
8. 被委托人签署在患者无能力或未满法定年龄的情况下，其法定监护人或依法取得患者监护权的人应签署本知情同意书。
9. 监护人同意的撤销若被委托人在签署本知情同意书后，患者取得明确自主决策能力，且能够真实表达自己意愿时，患者可撤销委托人的知情同意。
10. 其他事项可根据具体情况补充相关医疗法律条款或其他需要明确的事项。
请您在签署本知情同意书之前，再次仔细阅读并确保充分理解上述内容。
如果您有任何疑问，您可以随时向医疗团队提出。
感谢您的合作！[医疗机构名称] [日期]。
知情同意书模板
知情同意书模板
【知情同意书模板】
尊敬的XXX（受试者姓名）：
您好！在您参与相关研究项目之前，我们非常重视您的知情同意。
请您仔细阅读以下内容，并在确保理解的前提下，签署此份知情同意书。
1. 研究目的和背景
本研究旨在（简要介绍研究目的和背景）。
2. 参与者权益
您参与本研究的潜在风险和益处如下：
（列举可能的风险）
（列举可能的益处）
3. 研究过程和方法
本研究将采用以下步骤和方法：
（详细描述研究过程和方法）
4. 数据收集和保密
在研究期间，我们将收集以下数据：
（列举需要收集的数据）
这些数据将会被严格保密，并仅用于研究目的。
您的个人身份将被
妥善保护，所有信息将以匿名方式进行报告和出版。
5. 自愿参与和随时撤回权利
您的参与完全自愿，并且您有权随时撤回参与权利，而无需提供任
何理由。
撤回参与将不会对您的任何权益和未来的照顾产生负面影响。
6. 其他重要事项
（在此列举任何与研究相关的其他事项，如预计的时间安排、报酬、联系方式等）
7. 同意签署
我已经仔细阅读并了解了上述内容，我在充分理解的情况下，愿意
自愿参与该研究，并随时保留撤回参与权利的自由。
签字：_________________________________
日期：_______________________________
感谢您的参与和支持！
【注意：此知情同意书仅供参考，请根据具体研究项目调整和修改，确保符合法律和伦理要求。
】。
知情同意书模板使用说明
知情同意书模板使用说明1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面；2.不鼓励照搬此模版中的原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。
请根据自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写；3.以下凡斜体字部分均为给研究者的提示语。
制定完适合本研究的知情同意书后，请删去斜体字内容。
括号（）里内容需研究者按实际情况选择填写，覆盖括号内原文、按具体情况填写完成后，请删去括号。
知情同意书模版（此处填写研究题目,与研究方案保持一致）研究题目:方案编号:申办方:研究人员:在您作出参与本研究的知情决定前，您应理解本研究的可能风险与获益。
这一过程称为知情同意。
伦理委员会() 已批准本同意书中的信息，并批准研究医生进行本研究。
伦理委员会() 是由一组独立的专家和非专业人士组成的独立委员会，旨在帮助保护研究受试者的权利。
这并不表示已批准您参与本研究，也并不表示本研究没有风险。
本同意书可能包含您不理解的词语。
请让研究医生或研究人员解释您无法清楚理解的任何词语或信息。
在做出决定前，您可将一份尚未签署的本同意书的副本带回家考虑，或与家人、朋友或您选择的任何人商讨。
如果您决定参与本研究，将要求您阅读并签署本同意书，以确认您已经获得关于本研究的说明且您已同意参与。
您将收到一份已签署的同意书副本。
当您阅读本同意书时，请注意：文中的“您”和“您的”是指参与研究的人，而不是可能代表研究参与者签署本同意书的父母监护人或合法授权代表。
简介您被邀请参加这项研究因为您具备(此处填写具体条件)的研究入组条件。
您的研究医生或者研究人员会为您充分解释知情同意书的内容，请仔细阅读本知情同意书后慎重做出是否参加研究的决定。
若您正在参加别的研究，请告知您的研究医生或者研究人员。
本研究的内容性质、风险及其他重要信息如下：（明确申办方、主要研究者及实验药物）. 为什么进行这项研究？本研究的研究背景是（请简要描述，包括立题依据）本研究的研究目的是（请简要描述，包括主要目的、次要目的）. 多少人将参与这项研究？本研究将在全球约（）研究中心进行。
知情同意书(模板)
学生岗位实习法定监护人（或家长）知情同意书尊敬的学生法定监护人（或家长）：您好！根据《职业学校学生实习管理规定》（2021年修订）（以下简称《规定》）《职业学校学生岗位实习三方协议》（以下简称《三方协议》）等要求，您的孩子参加岗位实习、签订《三方协议》，应取得法定监护人（或家长）签字的知情同意书。
现您的子女，系专业班的学生，将于年月日至年月日到（实习单位）参加岗位实习，需要您了解并同意，具体内容如下：1.本次实习是依据《规定》《三方协议》等规章制度具体开展，您的孩子享受《三方协议》中的权利，同时也需要遵守《三方协议》中的义务。
2.实习单位是学校根据专业人才培养要求遴选的符合学生岗位实习要求的企业。
3.岗位实习是教学的一部分，您的孩子应按学校要求按时提交实习日志、实习报告、实习总结等，如有违反实习规定的行为，经查实，会影响其实习成绩。
4.您的孩子在实习期间必须定期向自己的实习指导教师和实习指导人员汇报实习情况，接受指导教师和实习指导人员的指导和相关要求，并按进度完成学校规定的各项教学实习内容。
5.您的孩子在实习期间，须严格遵守国家法律法规，以及学校和实习单位的各项规章制度。
学校和实习单位将会为学生统一购买实习责任保险。
6.您的孩子在实习期间必须与指导教师保持通讯畅通，更换联系方式时应及时告知，否则一切后果自行承担。
（本知情同意书一式叁份，学校、实习单位、学生法定监护人（或家长）各壹份）— 1—xxxxxx学校：我们已经充分知悉、理解并同意《三方协议》各项条款及上述知情同意书内容。
实习期间，我们将与学校保持密切联系，并及时掌握孩子的思想动态，督促孩子在实习期间遵守学校及实习单位的各项规章制度，保障自身安全，主动关注校方通知与班级通知，并配合校方工作，以协助本次实习活动顺利完成。
签名：与学生本人关系：联系电话：年月日— 2—。
知情同意书模板利用说明
知情同意书模板利用说明：
1．此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考；请勿原文照搬；2．利历时请注意涵盖到黑体字中的要紧方面；不鼓舞照搬此模版中的原文，而鼓舞依照自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于明白得的方式撰写；
3．以下凡斜体字部份均为给研究者的提示语，制定完适合本研究的知情同意书后，请删去斜体字内容。
括号（）里内容需研究者按实际情形选择填写，覆盖括号内原文、按具体情形填写完成后，请删去括号。
4．在排版时请注意将研究者的“告知声明”和受试者的“知情同意声明”安排在一页；
依照我院医学伦理委员会的意见，研究者的“告知声明”亦可省略。
受试者知情同意书
（此处填写研究题目）
研究方案编号：
研究中心：（中心的名称和地址、邮政编码、多中心实验的）
申办者/国家基金/资金来源：（若是有）
项目负责人/要紧研究者：
受试者姓名：受试者编码：
咱们正邀请您参加一项临床研究。
在您决定是不是参加这项研究之前，您需要了解咱们什么缘故要进行这项研究和相关的注意事宜。
在研究人员和您讨论本知情同意书的时候，若是您有不清楚的地址或想了解更多，请随时提问。
若是您此刻或在研究进程中任何时候有任何问题，研究人员都能够为您解答。
在您做出决定是不是参加本项研究时，您能够参考家人和朋友的意见和建议，您依照自己的情形做出决定，您将有充分的时刻来考虑。
假设您正在参加其他的研究，请告知您的研究医生或研究人员。
1. 研究的目的（什么缘故做这项研究？）
本研究的研究背景是（请简要描述）
本研究的研究目的是（请简要描述）
邀请您参加本研究的缘故是：（请简要描述）。
知情同意书(范例)
知情同意书(范例) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1知情同意书（范例）《XXXXXXXXXXXXXX》研究受试者知情同意书受试者须知研究批准文号：受试者姓名：身份证号：联系电话：住址：尊敬的受试者：您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的研究背景：（包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展）本研究目的：简要说明研究要达到的最终目标（评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性）二、研究简介关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。
研究概况（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。
）（本研究已经得到批准，伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）主要研究内容：过程与期限：检查操作：三、哪些人不宜参加研究2根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床研究的患者；2）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。
四、如果参加研究将需要做什么1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加本项研究，我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。
2. 若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：简单叙述受试者分配流程，告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器：生产厂家、生产企业许可证、注册证号等）受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
使用说明
为了更好地方便您的理解和使用，发挥本文档的价值，请在使用本模版之前仔细阅读以下说明：
本模版为根据一般情况制定或编写的常规模版；
使用过程中请根据结合您的客观实际情况作出必要的修改和完善；
本文档为word格式，您可以放心修改使用。
希望本文档能够对您有所帮助！！！感谢使用
知情同意书模板使用说明
（数据和标本采集类研究）
1.此知情同意书模版适用于数据和/或标本采集类的非干预性研究;
2.模板为研究者提供参考, 知情同意书应涵盖模板中黑体字标注的主要内容；
3.模板中斜体字部分为提示语，请依据研究的具体情况进行描述，完成后请删去斜体字内容。
4.括号（）里的内容需研究者按实际情况选择填写,完成后请删去括号。
5.不鼓励照搬原文,并不是所有的内容都适用于您的研究。
6.请根据自己研究的特点,以受试者易于理解的方式撰写。
知情同意书
尊敬的先生/女士：
我们想邀请您参加一项(研究题目)的研究，本研究已通过人民医院医学伦理委员会审核与批准。
本知情同意书将向您介绍该研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究人员向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的主治医师讨论之后再做决定。
本项研究的项目负责人是(姓名，单位),研究资助方（或研究资金来源）是（名称)。
若为多中心研究,请同时列出组长单位。
1.为什么进行这项研究？
简要描述本项研究的背景和目的。
（此部分需由研究者根据项目特点，用通俗易懂的语言作介绍）结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景；
结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。
首次使用的英文缩写前须有中文注释。
2.多少人将参与这项研究？
如果是多中心临床研究，请注明研究机构/医疗机构的数目。
本研究共计划招募（）名受试者,其中我中心将招募（ )名受试者。
3.本研究包括哪些内容?
描述研究方法,包括需要从何处（如门诊病历或住院病历）收集哪些数据、问卷调查的内容、计划采集的生物标本(收集的时间、频次、数量、是利用常规医疗和体检的剩余标本还是为了本研究目的而专门采集标本）。
说明是否将检测结果（在何时)反馈给受试者。
如果是前瞻性研究,描述随访计划、每次随访的内容。
4.这项研究会持续多久?
如果是前瞻性研究，告知观察随访期及相关频率。
5.参加本项研究的风险是什么?
如果研究涉及生物标本的采集，请说明可能造成的伤害，如：本研究需要进行静脉采血,此采血过程与医院的常规采血过程相同，不会带来额外的风险。
少数人针刺点可能有短暂的不适和/或青紫，多经短时可自行消退。
或本研究仅留取剩余/废弃组织标本,将不会给您带来临床常规操作以外的任
何风险。
或留取组织标本的过程中有可能出现（局部出血/穿孔）等。
如果研究仅收集临床数据和信息,为观察性研究,请说明不会给受试者带来检查和治疗方面的风险。
如果研究涉及调查问卷,请说明可能占用受试者的时间及可能引起的心理不适,如:问卷中的某些问题可能会让您感到不舒服,您可以拒绝回答。
6.参加本项研究的获益是什么?
包括受试者个人获益和社会获益两个方面。
如果本研究将提供受试者健康咨询或相关医疗保健等服务，请如实告知。
如:您的参与将有助于研究者得到更多可靠的研究数据，有益于今后对此类疾病的认识或科学诊断或这项研究的结果可能有益于今后为您以及同类疾病患者选择更为科学的治疗方法。
7.是否一定要参加并完成本项研究?
您是否参加这个研究完全是自愿的。
如果您不愿意,可以拒绝参加，这对您目前或未来的医疗不会有任何负面影响,医生将按照常规医疗对您进行诊疗。
即使您同意参加以后，您也可以在任何时间改变主意，告诉研究者退出研究，您的退出不会影响您获得正常的医疗服务。
原则上，在您退出之后，研究者将严密保存已取得的您的相关信息直至最终销毁，期间不会继续使用或透露这些信息。
研究期间，一旦出现任何可能会影响您决定是否继续参加该项研究的信息,我们会及时告知您。
8.参加研究的费用和补偿是什么?
说明参加本项研究涉及哪些费用（如药费、具体的相关检查费等）,是否需要受试者承担，是否有交通费、误工费等相关补偿。
必要时，说明此研究不承担的费用。
9.参加该项研究受试者是否获得报酬?
根据实际情况说明。
若有报酬,说明数额及支付方式,以及自行退出和中止时的处理。
10.发生研究相关伤害的处理？
如存在研究相关的侵入性检查，可能造成身体伤害时,需要说明相关医疗处理和相应费用的补偿情况。
原则上，建议如下描述:
如果您因参加本研究而受到伤害时,希望您尽早告知研究者，我们会提供必要的医疗措施。
根据我国相关法律法规,（研究资助方)将承担相应的医疗费用及相应的经济补偿。
11.我的信息会保密吗？
请参考以下内容，在此处用适合的语言描述相关内容。
如果您决定参加本项研究，您参加研究及在研究中的个人资料均属保密。
从您身上采集的标本将以研究编码而非您的姓名加以标识。
在未获得您的许可之前，任何可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员。
所有的研究成员和研究相关方都会按要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中,仅供研究人员查阅。
必要时,政府管理部门或伦理委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您的任何身份信息。
12.如果我有问题或困难,该与谁联系?
如果您有与本研究相关的任何问题,请联系研究者(联系人姓名，联系方式）。
如果您有与自身权益相关的问题,可与人民医院医学伦理委员会联系，联系电话：０。
受试者签字页
知情同意声明:
我已被告知此项研究的目的、背景、过程、风险及获益等情况。
我有足够的时间和机会进行提问,问题的答复我很满意。
我也被告知，当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议，或想进一步获得信息,或为研究提供帮助时，应当与谁联系。
我已经阅读这份知情同意书，并且同意参加本研究。
我知道我可以选择不参加此项研究,或在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究。
我已知道如果我的状况更差了，或者我出现严重的不良事件，或者我的研究医生觉得继续参加研究不符合我的最佳利益，他/她会决定让我退出研究。
无需征得我的同意,资助方或者监管机构也可能在研究期间终止研究。
如果发生该情况,医生将及时通知我，研究医生也会与我讨论我的其他选择。
我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。
受试者姓名（正楷)：联系方式:
受试者签名: 日期:
（注：如果受试者无行为能力/限制行为能力时，则需法定代理人签名和签署日期)
法定代理人姓名(正楷）: 联系方式:
法定代理人签名：日期:
(注:如果受试者不能阅读该知情同意书时,则需一名独立见证人证明研究者已将知情同意书的所有内容告知了受试者,中立见证人需签名和签署日期)
中立见证人姓名(正楷)：联系方式:
中立见证人签名：日期:
研究者声明：
我确认已向患者解释了本研究的详细情况，特别是参加本研究可能产生的风险和收益。
研究者姓名（正楷):联系方式：
研究者签名: 日期:。