成分制备过程中规范化管理
血液成分制备过程中的质量管理控制与探讨
血液成分制备过程中的质量管理控制与探讨摘要：成分输血临床应用较为广泛，具有感染几率低、节约血资源和针对性强等优势，但是在成分血液制备过程中，极易受到多种因素影响，为了保证临床用血安全，必须开展质量管理控制工作，保证血液成分制备过程的规范性。
基于上述背景，本文简要概述了血液成分制备过程中的质量管理具体措施，以期能为血液成分制备工作提供有效指导意见。
关键词：血液成分制备；质量控制；管理措施前言血液成分制备工作对血液安全性和有效性产生重要影响，成分制备工作质量直接影响血液质量，同时随着《血站质量管理规范》的出台，对血液成分制备过程提出了更高要求，相关工作人员应采取有效措施，确保制备过程中各个控制点的规范化和程序化，以此降低临床用血风险，切实提高输血安全性。
1.建立健全质量管理体系完善的质量管理体系是保证血液成分制备过程规范性的关键，血站在具体工作开展中应在分析自身工作实际情况的基础上，贯彻落实国家相关法规，进而建立健全质量管理体系。
例如某地区血站在采供血工作开展过程中，建立了质量管理体系，具体以《血站质量管理规范》为指导，对血液成分制备各个环节进行了系统分析，制定了如下质量体系文件：《职业暴露预防控制程序》、《消毒与清洁控制程序》、《物料管理程序》、《血液制备过程控制程序》、《采供血过程和血液质量控制程序》等，以此确保整个制备过程有章可循。
同时还对制备工作人员提出了具体要求，对其理论知识、操作技能、工作态度、业务素质等做出了明确规定，针对这一情况，血站对工作人员的实际工作情况进行了调查，并定期开展业务培训工作，具体培训包括三部分：第一，业务能力提升，向工作人员讲解血液成分制备理论知识，并传递最新研究成果，以此丰富工作人员知识储备；第二，实践操作练习，组织开展实践演练，要求工作人员将所学知识应用于实践过程中，熟练具体操作流程，切实提高自身实践能力；第三，职业道德培养，向工作人员系统讲解血液成分制备、输血安全的重要性，引起工作人员足够重视，进而激发其质量意识和道德责任。
成分检测误差分析报告
成分检测误差分析报告成分检测误差分析报告一、引言成分检测是一种常见的化学分析技术，可以快速准确地确定样品中各成分的含量。
然而，在实际操作中，成分检测的结果往往会受到各种因素的影响，从而产生误差。
本报告对成分检测误差进行分析，找出误差的来源，并提出相应的改进措施。
二、误差来源分析1. 仪器误差：成分检测常用的仪器包括色谱仪、质谱仪等，它们在测量过程中存在一定的误差。
例如，色谱仪的进样量、流速等参数会影响到检测结果的准确性。
此外，仪器的使用寿命和精度也会对检测结果产生一定的影响。
2. 样品制备误差：样品制备是成分检测的一个重要环节，对样品的制备不当会引入误差。
例如，在固体样品的制备中，样品的粉碎程度、混合均匀性等都会影响到成分检测结果的准确性。
而在液体样品的制备中，液体体积、溶剂的选择等因素也会对检测结果产生一定的影响。
3. 标准曲线的制备误差：成分检测通常使用标准曲线法来确定样品中各成分的含量。
标准曲线的制备过程中，如果标准溶液的浓度不准确、标签不清晰等等因素都会对最终成分检测结果产生误差。
4. 操作员技术水平误差：成分检测的准确性也与操作员的技术水平有关。
操作员在样品制备、仪器操作、数据处理等环节上的熟练程度、经验水平都会对结果产生影响。
操作员的不精细、不认真等因素都可能引入误差。
三、改进措施1. 选择合适的仪器：在成分检测过程中，应选择合适的仪器来确保测量的准确性和精度。
对仪器的性能和使用状态进行定期检测和维护，保证仪器的正常工作。
2. 严格控制样品制备过程：对样品的制备过程进行规范化管理，确保样品的质量和一致性。
对固体样品的粉碎程度、液体样品的混匀程度等进行严格控制。
同时加强对样品制备人员的培训和考核，提高其技术水平。
3. 标准曲线的准备：标准曲线的制备应遵循标准操作程序，严格控制标准溶液的浓度，确保标准曲线的准确性和可靠性。
在每次检测前对标准曲线进行验证，保证其正确性。
4. 提高操作员水平：加强操作员的培训和日常管理，提高其技术水平和操作规范性。
浅谈血站成分制备的质量控制管理
工 作 中实施 。如 《 分科 质量 控制 规程 》 《 分 科 环境 清 洁 与 消毒 操 作 规 程 》 《 成 、 成 、 成分 科 交 接 口规 程 》 、 《 贴签 、核对 、包装程 序 》 目视 检查 程序 》 设 备 管 理规 程 》 医疗废 物 交接 处 理规 程 》 质量 分 目 、《 、《 、《 、《
ｄ ｉ ０ ３ ６ ／ ｉ ｎ １ ７ —４ ９（ ｏ ：１ ． ９ ９３ ｓ ． ６ ３１ ０ Ｒ）． ０ ０ ０ ． ３ ．ｓ ２ １． １１ ２
浅 谈 血 站 成 分 制 备 的 质 量 控 制 管 理
程 素 华 （ 荆州市中心血站成分科， 湖北 Ｎ， ４４０） Ｊ ３００ ￣ ｂ ｌ
标 测评 报告 》 质量 改进 工作 规程 》等 。质 量 体 系文 件 一 方 面体 现 “ 我所 写 的 ，写我 所 做 的 ” 、《 做 ，另 一
方 面符 合法 律法 规要求 与 工作 实 际 ，达 到逐 步 完善 的 目的 。
２ 血 液 制 备 关 键 过 程 的质 量 控 制
质 量体 系文 件是建 立 在实 际工 作基 础之 上 ，既要 符 合一 法两 规 的要求 ，又 要满 足血 站质 量需 求 与实 际工作 ，文件 形 成后 如何 在实 践 中运用 以满 足 质量要 求 ，是 血液 成 分制 备 质 量 控制 的关 键 。 《 站 质 量 血
制 备 的各 项 标 准 ， 加 强 了成 分 制 备 的 质 量 控 制 。 结 论 ：遵 循 《 站 质 量 管 理 规 范 》 对 血 液 成 分 制 备 的 各 血
项 要 求 ，对 血 液成 分 制 备 过 程 进 行 细 节 管理 ， 满足 了血 液 质 量 安 全 需 求和 血 液 质 量 的 持 续 改 进 要 求
血液成分制备过程中的质量管理控制与探讨
血液成分 制备过程 中的质量管理控制与探讨
李建伟 蒲维薇
（ 河南省新 乡市 中心血站成分科 ，河南 新 乡 ４ ５ ３ ０ ０ ０ ）
【 摘 要 】成 分输血 以 浓度 高和 纯度 高、 疗效 好 、反应 少、感 染概率 小、针 对性 强、可 以一 血 多 用 ，节省 血 液 资源 、 又便 于携 带和 贮存 等优 点逐 渐被 临床广 泛应 用。在血 液制 备 的过程 中，影响 血液 质量 的 因素很 多 ， 因此 ，建立 健 全血 液质 量制备 管理 体 系并认 真执 行是 保 证 临床 用血安 全的基 本保证 。加 强业 务水平 ，提 高质量 意识 ， 增 强工作 责任 心 ，对制 备过 程 中各 个控 制 点 ，严格 把控血 液质量 关 ，保证 血 液制 品 ， 安 全、无 热源 ，降低 临床 用血 风 险 ，保 障 患者生 命安 全 。
２ ４ ２ ・管理 ・ 教育 ・ 教学 ・
极 的和医 院其他 部门进行沟通 ，共同来将 问题解 决 。优化 服务 质量还 需要通过改善 工作质量来实现 ，将药物管理 工作做好 ，对 药物信息仔 细的记录核对 ，为患者解决药物方面 的问题 。 门诊 西药房是 医院的重要部 门，和临床联系 越来越紧密 ，未来 的 服务范 围将 会更加广 阔 ，我们应该要认真贯 彻 以人 文本 的服务理念 ，
一
Ｊ ａ ｎ ｕ ａ ￣２ ０ １ ４ ， Ｖ ｏ １ ． １ ２ ， Ｎ ｏ ． ３ 围衄
Байду номын сангаас
方面其提 升 自己的专业技能 ，另一 方面积极 的寻 找 目前工作 中的 问
题 ，及时解决 ，让 我们 的工作质量进一步提升 。 参考 文献 ［ １ ］ 刘 美玲 ， 叶 肖栗， 张小 同 ． 综合 药房 管 理模 式 的 实践 与探 讨 ［ Ｊ ］ ． 西 北 药学 杂 志， ２ ０ ０ ９ ， ２ ４ （ １ ） ： ７ ３ － ７ ４ ．
成分制备过程实施精细化管理初体验
成分制备过程实施精细化管理的初体验【关键词】精细化管理；质量管理体系；细化工作；预期效果文章编号：1004-7484（2013）-02-1039-02血液质量是血站的生命，安全、有效的输血是每个血站人追求的目标，为临床提供安全、优质的血液是成分科承担的重要责任，而成分制备过程环节多、工序复杂，尤其是手工制备过程人为因素较多，所以，成分血制备过程的环节质量控制显得尤为重要，稍有闪失就会酿成大错，因此，成分制备过程实施精细化管理已成当务之急。
为此，笔者将工作中的体会和体验整理如下。
1 建立健全成分科质量管理体系质量管理体系是建立质量方针和质量目标并实现这些目标的整个体系。
为了实现这些管理，应从3个方面着手建立质量管理体系，即程序化、文件化和培训。
1.1 程序化将本站成分科所有工作的全过程视为一个整体，绘制流程图使工作程序化，并找出其关键控制点，使所有的工作人员能明白自己目前所处的位置，及对上环节和下环节的影响因素。
一旦在某个环节出现问题，就能推断可能对下环节发生何种影响。
1.1.1 根据成分科工作程序绘制流程图[1]血液→滤白→热合→离心→分离→热合→血浆穿刺加亚甲蓝→打印标签→贴签→热合→血浆照射→滤亚甲蓝→热合→入包装组→入成品库。
1.1.2 关键控制点是指某一程序中那些如果不加以控制就可能出现影响结果的质量偏差的步骤。
在成分制备过程中应对以下几个关键控制点进行控制。
1.1.2.1 血液血液符合制备成分的要求：无凝块、无溶血、无渗漏、无污染；标签清晰、项目齐全；运输条件符合血液冷链要求；接收记录规范完整等。
1.1.2.2 设备设备管理规范：定期对离心机的转速、定时器、温度指示装置校验、定期保养与维护；所用设备有常态运行记录；设备应由经过培训合格的人员操作。
1.1.2.3 成分血制备严格遵守成分血制备的操作规程：血液装杯、平衡；离心力、离心温度、离心时间的控制；离心效果的判断；分离血液时轻拿轻放；按要求热合血袋，检查热合口；按要求包装好血液；做好入库记录。
血液成分制备的质量控制管理
［ ２ ］ 徐 秀容． 手 术 室 医 院感 染控 制 的 困难及 对 策探 讨 『 Ｊ １ ． 医学信 息 ，
２ ０ １ １ （ ２ ） ： ３ ３ — ３ ６ ．
【 ３ 】 丁宏 萍 ， 王华 琴 ． 手术 室环境 卫 生 学监 测 结 果 分析 及 管 理 对 策 『 Ｊ ］ ． 中华 医院感 染学 杂志 ， ２ ０ １ １ （ １ ５ ） ： １ ０ ７ — １ １ ２ ． ［ ４ ］ 徐超英． 加 强 院 感 管理 提 高手 术 医 疗质 量 『 Ｊ １ ． 中外 健 康 文摘 ，
进 行血 液成 分 制备 ； 质 量控 制 管理 中图分 类号 ： Ｒ １ ９ ７ ． ３ ２ ３ 文献标 识码 ： Ｂ 文章 编 号 ： １ ０ ０ ６ — ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ５ — ０ ０ ７ ０ — ０ ２ 血液成 分制 备工 作 区要保 持清 洁卫 生 ，要 进行 合 理 布局 ， 将 污染 区与非 污染 区分 离开 来 ， 要 保证 工作 区 内有足 够 的空 间 和设 备， 要让 室内保 持适 宜 的温度 ， 工作 人员要 进 行全 身 消毒 ， 并且 穿 上无 菌套 装才 能进人 工作 区 ， 禁 止用 手直 接去 碰触 带 有污 染性 的 血液 物 品 ， 要戴 上手 套才 能操作 ， 事 后要更 换 手套 ， 在 离开 工作 区 时， 要 将无 菌套 装脱 下 ， 并 且要 彻底 对手 进行 清洁 。 工 作人 员 每天 都要 对工作 区进 行 消毒 ， 还要定 期对 无菌 物 品进行 高 温灭 毒 。对 于 医疗 废 物要严 格按 照 国家有关 规 定及 时处 理 。 ３ 加强对 仪器 设备 的管 理 要 建 立设 备 档案 室 ，对 所有 的仪器 设 备都 进 行惟 一 编 号 标 识， 对 它们 的验 收 、 维修 、 维 护情 况记 录到 档案 中并 进行 保存 。所 有 的仪器 设 备要 交 予专 业 人士 进 行管 理 ，每 天要 对 仪 器进 行 检 查， 一 旦发 现故 障立 即进行 处理 。最重 要 的是 要设 立关 键设 备 应 急预 案 ， 要让 应 急人 员明确 自己的职 责 ， 并 进行 有 效 的沟通 ， 让 采 供血 过程不 会受 到影 响甚 至 中断 。 ４ 加 强对 物料 的管 理 在 选择 物料 供应 商时 ， 要选 择 “ 三证” 齐全 的企 业 。物料 购 买 回来后 要让 质管 科抽 样检查 ， 检 查合 格才 能使用 。 物 料要 存放 在 通 风 和通 道 畅通 的地 方 ， 所 有 的设 施都 要 齐全 ， 室 内要 保持 适 宜
血液成分制备的质量管理
２ ２ ２ 安 全 防 护 管理 工 作 时 须 穿 戴 工 作 服 、 作 鞋 和 手 套 ， ．． 工 进入 无 菌操 作 区须 穿 戴 无 菌 隔 离 衣 、 口罩 和 帽 子 。 离 开工 作 区 时应 脱 去工 作 服 、 工作 鞋 和 手套 并 洗 手 。禁 止 在 工 作 区域 内进 行 吸 烟 、 食 等 与 工作 无关 的活 动 ， 作 时不 得 佩 戴 饰 物 ， 发 饮 工 长
【 键 词 】 成 分 制 备 ； 质 量 管 理 ； 血 液 安 全 关 中 图分 类号 ： ３ ． ３ Ｒ ３ ３ 文 献标 志码 ： Ｃ 文 章 编 号 ： ６ ２９ ５ （ ０ ０ １ — ２ ２ ０ １ ７ —４ ５ ２ １ ） ２ １ ７ ２
《 站质 量管 理 规 范 》 血 的颁 布实 施 ， 血 站 的质 量 管 理 工 作 对 提 出Байду номын сангаас了更 新 更 高 的 要 求 。血 液 成 分 制 备 是 采 供 血 过 程 质 量 管 理 的重 要 环 节 ， 确 保 血 液 安 全 、 效 的关 键 控 制 点 ， 须 进 行 是 有 必 重 点监 控 。
・
１２ ２ ・ ７
检 验 医 学 与临 床 ２ １ ０ ０年 ６月 第 ７卷 第 １ ２期
Ｌ ｂ Ｍｅ ｌ ， ｕ ｅ２ １ ， １７ Ｎｏ １ ａ ｄ Ｃ ｉ Ｊ ｎ ０ ０ Ｖｏ． ， ． ２ ｎ
血 液 成 分 制 备 的质 量 管 理
李 军 （ 重庆市 荣 昌县 中心血库 成分科 ４２ ６ ） ０ ４ ０
血 液 成 分 制 备 过 程都 能 符 合 所 需 的 受 控 制 条 件 。 内容 包 括 目 的 、 围 、 责 、 作 步 骤 、 关 文 件 、 关 记 录等 。 范 职 操 相 相
配方现场管理制度内容
配方现场管理制度内容一、总则1. 为规范公司配方现场管理工作，提高产品质量和生产效率，特制定本管理制度。
2. 本管理制度适用于公司生产过程中的配方现场管理工作。
3. 公司所有员工必须严格遵守本制度，并配合执行。
4. 如有违反本管理制度的行为，将依据公司相关规定进行处理。
二、管理责任1. 生产部门负责具体的配方现场管理工作，包括配方的制定、更新、审核、执行等。
2. 质量部门负责监督配方的合理性和有效性，确保产品质量符合标准。
3. 生产部门和质量部门必须密切合作，共同维护好公司的产品质量。
三、配方的制定1. 配方的制定必须根据产品的特性和需求确定，确保生产产品的质量和效果。
2. 所有配方必须经过质量部门的审核，方可执行。
3. 配方的制定要有明确的标准和程序，确保生产过程能够顺利进行。
四、更新和调整1. 配方的更新和调整必须经过质量部门和生产部门双方同意，方可执行。
2. 更新和调整配方时，必须有明确的原因和依据，并在记录中予以说明。
五、配方的执行1. 生产过程中必须按照配方要求进行操作，确保产品质量和生产效率。
2. 生产人员必须熟悉配方内容，严格按照要求操作，不得随意更改。
3. 配方的执行过程中发现问题，必须及时汇报并进行处理。
六、配方的审查1. 质量部门定期对配方进行审查，确保配方的合理性和有效性。
2. 审查过程中发现问题，必须及时提出整改意见，并跟进整改情况。
七、培训和考核1. 公司必须定期组织配方相关培训，提高员工的专业技能和意识。
2. 配方制度的执行情况必须纳入员工绩效考核的内容，对执行良好的员工进行奖励。
八、记录和归档1. 配方的制定、更新、执行、审查等过程必须做好记录，并按规定进行归档。
2. 所有相关记录必须保存完整，确保产品质量追溯能够进行。
九、制度的执行1. 各部门负责人必须严格执行本管理制度，确保配方现场管理工作的顺利进行。
2. 对于违反制度的行为，必须及时进行处理，并做好相关通报。
血液成分制备的质量控制与管理
参 考 文 献
２ １ 改 进 学 习方 法 ， 用 灵 活 多 样 的 教 学 方 式 ， 所 有 学 生 ．０ 运 使
能 顺 利 完 成 实 习任 务 。 临 床 实 习 是 把 学 习 地 点 由课 堂 转 到 实
［］ 张安勇 ， 成玉 ， 雄呈． １ 刘 赵 医学 生 实 习 的 影 响 因 素 与 对 策 ［］ 青 岛 大 学 医 学 院 学 报 ，００ ４ （ ）７ ． Ｊ． ２ １ ，６ １ ：７ Ｅ ］ 丛 玉 隆 ， 士 俊 ． 验 医 学 面 临 的 挑 战 与学 科 建 设 和 管 理 ２ 朱 检 ［］ 中 华 检 验 医 学 杂 志 ，０ ２２ （ ） １６１８ Ｊ． ２ ０ ，５ ２ ：１—１ ． ［ ］ 张 小 飘 ， 京 平 ． 床 检 验 实 习带 教 的 几 点 心 得 ［］ 医 学 ３ 临 Ｊ． 信 息 ，０ ９２ （） １４ —４ １ ２ ０ ，２ ８ ：４ ０１ ４ ． ［ ］ 谌 树 青 ， 寿 州 ． 床 检 验 实 习 带 教 中存 在 的 问 题 及 对 策 ４ 关 临 ［］ 临 床 血 液 学 杂 志 ，０８ ２ （ ）９ —０ ． Ｊ． ２ ０ ，１ ２ ：９１ ０
行 都 会 对 学 生 起 到潜 移 默 化 的 作 用 ， 学 生 以后 的 生 活 工 作 都 对
（ 稿 日期 ：０ １１ －２ 收 ２ １ ２０ ）
血 液成 分 制备 的质 量控 制 与 管 理
桂木 梅 （ 庆 市 长寿 区中心血 库 重 ４ １２ ） ０ ２ ０
【 键 词 】 血 液 成 分 ； 制 备 ； 质 量 控 制 ； 管理 关
检 验 医 学 与临 床 ２ １ ０ ２年 ５月 第 ９卷 第 １ ０期
Ｌ ｂＭｅ ｌ ， ｙ２ １ ， １９ Ｎｏ １ ａ ｄＣ ｉ Ｍａ ０ ２ Ｖｏ． ， ． ０ ｎ
血液成分制备的质量管理
血液成分制备的质量管理
血液成分制备的质量管理涉及到以下方面：
1. 采集、保存和运输血液样品的质量管理：血液的质量直接关系到制备出的血液成分品质和有效性。
因此，采血人员必须遵循标准的操作规程，确保采集到的血液样品符合标准要求。
在血液输送过程中，必须确保血液的质量不受损害。
2. 血液成分制备的质量管理：血液成分制备必须在符合标准的条件下进行，制备前必须检查血样质量，如血细胞计数、凝血指数、血型、抗血清检测等，确保制备出的血液成分符合标准要求。
3. 质量审查和记录：血液成分制备过程中，必须进行严格的质量审查和记录，以确保制备的血液成分符合标准要求，并对制备过程进行完整记录，以便跟踪检查。
4. 质量控制：血液成分制备过程中必须进行质量控制，确保制备出来的血液成分的质量符合标准要求。
5. 质量管理体系建立：建立一套完善的管理制度，明确血液成分制备的相关规定和流程，并逐步完善实施，以确保制备出的血液成分质量的稳定和可靠性。
总之，建立一个有效的血液成分制备质量管理体系，并严格按照相关标准和要求
进行操作、记录、监测和控制，方能确保制备出的血液成分品质优良、安全可靠，避免病人出现安全风险，这对于医疗机构和病人都是至关重要的。
化妆品配料间操作规范
配料操作规程1. 目的对配料工作进行标准化管理。
2.范围此规程适合于本公司所有产品的配料工作。
3.权责生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。
生产人员：按照该工作规范操作。
4.工作规程卫生清洁、准备工作。
物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。
去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。
用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。
检查配料设备是否正常，校正好计量器具。
空间空气消毒、开紫外灯照射个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。
领料生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按着需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。
领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。
提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。
原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。
配料配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。
严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。
产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。
配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。
配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。
配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。
配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。
在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。
达到工艺操作要求后，操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶（用75%的酒精擦洗），消毒后装半成品。
填写送检单，通知品质部取样检测。
在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。
配料结束配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。
操作完毕后需清洗机器设备。
配料量交至生产负责人，并转交至灌装装工序。
剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。
成分制备科个人工作总结
成分制备科个人工作总结我在成分制备科的工作中，积累了一定的经验和收获。
在这个科室里，我负责制备和管理各种化学试剂，确保其质量和数量的准确性。
首先，我掌握了化学试剂制备的基本方法和技术。
通过学习和实践，我能够熟练地制备各种复杂的试剂，包括有机试剂和无机试剂。
我能够根据不同实验的需求，进行合适的配比和反应条件的选择，以确保试剂的纯度和效果。
其次，我在试剂质量控制方面有所提升。
在制备过程中，我始终保持严谨和细心，注重每一个步骤的操作细节。
我严格按照实验室的标准操作规程进行，确保试剂的纯度和质量符合要求。
并且，我还学会了使用各种分析仪器和方法，对试剂进行检测和分析，以确保其质量和稳定性。
此外，我注重与团队的合作和沟通。
在工作中，我与其他科室的同事紧密合作，共同解决实验过程中的问题和难题。
我乐于倾听他们的意见和建议，并与他们进行有效的沟通，以保证实验过程的顺利进行。
这种合作精神不仅促进了工作的顺利进行，也加强了团队的凝聚力和合作意识。
最后，我在管理试剂存储和库存方面有了一定的经验。
我能够准确地统计和记录试剂的库存数量，及时补充和更新试剂，确保实验室的正常运转。
同时，我也学会了合理规划试剂的使用，充分利用现有资源，以减少浪费和成本。
通过这段时间的工作，我不仅提高了自己的专业知识和技能，还培养了自己的责任感和严谨的工作态度。
我相信，在今后的工作中，我会继续努力，提升自己的能力，为实验室的发展做出更大的贡献。
在成分制备科的工作中，我不仅仅是负责试剂的制备和管理，还承担了一些其他的职责和任务。
我参与了实验室的环境管理和安全控制工作，确保实验室的运行符合国家有关法律法规和安全规定。
我定期检查实验室的设备和仪器的使用情况，确保其正常运转，并负责库房的管理和耗材的采购。
这些工作虽然看似繁琐，但是对于实验室的正常运作非常重要。
在实验室的日常工作中，我遇到了一些技术难题和实验操作中的困难。
但是我乐于接受挑战，通过查阅文献和请教他人，找到解决问题的方法。
化妆品配方管理规范
化妆品配方管理规范化妆品是现代人日常生活中不可或缺的一部分，涵盖了皮肤护理、美容彩妆等诸多方面。
然而，由于化妆品与人体直接接触，其配方的安全性和科学性显得尤为重要。
本文将对化妆品配方管理规范进行论述，包括原料选择、比例搭配、配方评估等方面，旨在提高化妆品配方的质量和安全性。
一、原料选择与管理化妆品配方的安全性和功效与所选用的原料密切相关。
因此，在化妆品配方管理中，应制定原料选择与管理的规定。
首先，要确保所选用的原料符合有关法律法规和行业标准，避免使用被禁用或限制使用的物质。
其次，应对原料的来源和质量进行严格把关，确保原料的纯度和稳定性。
此外，还应建立起与供应商的良好合作关系，定期进行原料质量的检测和监控。
二、配方设计与调配化妆品配方设计与调配是化妆品生产过程中至关重要的环节。
在这一环节中，需要遵循一系列规范和标准，以确保配方的安全性和功效。
首先，应根据不同化妆品的使用目的和对象，合理选择适宜的原料。
比如，对于护肤品，宜选用具有滋润、抗氧化等功能的原料；对于彩妆品，宜选用对皮肤无刺激且色彩鲜艳的原料。
其次，在配方调配过程中，要注意原料的比例搭配。
合理的比例搭配能够使不同原料之间相互协同，发挥最佳的效果。
此外，在配方设计和调配过程中，还应注意可行性和可复制性，确保配方的稳定性和一致性。
三、配方评估与检测化妆品配方的评估与检测是确保其安全性和有效性的重要环节。
在配方评估过程中，需要进行多项测试和研究，以确保配方的安全性和稳定性。
首先，应对新配方进行皮肤刺激、眼刺激等安全性测试，排除有害物质和潜在风险。
其次，应通过临床试验评估配方的功效和使用感受，以满足消费者的需求和期望。
此外，还应建立配方的质量控制体系，包括原料检测、中间品检验、成品检测等方面，确保化妆品配方的一致性和可靠性。
结语化妆品配方管理规范是保障化妆品安全性和有效性的重要环节。
通过合理的原料选择与管理、科学的配方设计与调配、严格的配方评估与检测，可以确保化妆品配方的质量和安全性。
资料科普 中药配制与质量控制规范
资料科普中药配制与质量控制规范资料科普：中药配制与质量控制规范中药作为中国传统医学的重要组成部分，一直为人们所广泛应用和接受。
然而，在中药的配制与质量控制方面，尚存在一些不足之处。
本文旨在从中药配制的角度出发，介绍中药配制与质量控制的规范，并探讨如何提高中药的质量和安全性。
1.中药配制的流程中药配制是指将中药材加工成成品药物的过程。
它包括以下几个主要步骤：1) 材料准备：选择新鲜、优质的中药材，根据处方要求进行配制。
2) 清洗加工：对中药材进行清洗、去除杂质，并根据配方要求进行切割、研磨等加工步骤。
3) 煎煮提取：将加工好的中药材加入适量的水中，进行煎煮提取，提取出有效成分。
4) 过滤浓缩：将提取液进行过滤，去除杂质，然后浓缩得到浓缩液。
5) 调配包装：将浓缩液按照处方要求进行调配，加入辅料，并进行包装。
2.中药质量控制的规范为了确保中药的品质，中药质量控制需要依据一定的规范进行。
以下是中药质量控制的几个重要方面：1) 药材质量控制：对中药材进行质量评价，包括外观、性状、含量等指标的检查，以及对可能存在的有害物质进行检测。
2) 产品质量控制：对中药产品进行质量评价，包括含量测定、微生物检验、重金属检测等项目。
3) 工艺质量控制：对中药配制过程中的各个环节进行质量控制，确保每个步骤的合规性。
4) 储存与运输质量控制：确保中药在储存和运输过程中不受潮湿、温度、光照等因素的影响，保证质量的稳定性。
3.提高中药质量和安全性的措施为了提高中药的质量和安全性，可以采取以下几个方面的措施：1) 强化质量管理：制定中药配制与质量控制的规范和标准，加强对中药生产企业的监督和管理。
2) 加强药材质量管理：建立健全的药材质量评价制度，对进货的药材进行检验，并严格控制药材的来源和质量。
3) 完善工艺流程：优化中药的配方和工艺流程，确保每个步骤都符合规范，减少可能的质量变异。
4) 建立质量追溯体系：借助现代技术手段，建立中药质量追溯体系，实现对中药生产全过程的监控和溯源。
试析血液成分制备关键控制点的确立及控制
试析血液成分制备关键控制点的确立及控制血液成分制备是医学领域中至关重要的一个环节，它为临床输血、输注提供了必不可少的原料。
而在血液成分制备工艺中，关键控制点的确立及控制更是至关重要，它直接关系到制备的血液成分的质量和安全性。
本文将就血液成分制备关键控制点的确立及控制进行一番试析。
血液成分制备是指将全血进行分离或加工处理，将血液分离成各种成分，如红细胞、血小板、新鲜冷冻血浆等。
这些成分可以被用来治疗不同的疾病，如贫血、血友病、凝血障碍等。
在血液成分制备的过程中，要严格控制各个环节，确保成分的质量和安全性，降低输血传染病的发生率。
而关键控制点的确立及控制就是制备高质量血液成分的关键。
我们需要确定血液成分制备的关键控制点。
关键控制点是指在制备过程中，直接影响成分质量和安全性的环节。
它是制备过程中最重要的环节，直接关系到最终产品的质量。
在血液成分制备中，关键控制点包括采血、抗凝剂使用、分离工艺、保存条件等环节。
这些环节在制备过程中必须经过严格的控制和监测，以确保成分的质量和安全性。
针对每个关键控制点，需要建立相应的控制措施。
这些控制措施包括流程控制、仪器设备控制、环境控制、人员操作控制等。
比如在采血环节，需要确保采集到的血液样本是洁净的，并且采血器材是符合标准的。
在抗凝剂使用环节，需要确保抗凝剂的使用量和使用方法符合标准，以免影响成分的质量。
在分离工艺中，需要确保分离工艺的参数和条件符合标准，以保证成分的纯度和活性。
在保存条件方面，需要确保保存温度和湿度符合要求，以避免成分受到污染或变质。
对于关键控制点的控制，需要建立相应的监测和评估机制。
这些机制包括质量控制点的监测、质量管理体系的运行和维护、不良事件的分析和改进等。
通过这些机制，可以及时发现和纠正问题，保证血液成分的制备质量和安全性。
在实际操作中，关键控制点的确立及控制并不是一次性的工作，而是一个持续的过程。
需要不断地根据新的科学技术和医学知识，对关键控制点进行评估和更新。
中药成分管理制度范本
中药成分管理制度范本第一章总则第一条为了加强对中药成分的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于中药成分的采集、提取、鉴定、储存、使用和销毁等环节的管理。
第三条中药成分管理应遵循合法、合规、科学、安全的原则。
第四条各级药品监督管理部门负责中药成分管理的监督和指导工作。
第二章中药成分的采集与提取第五条中药成分的采集应严格按照国家规定的品种、产地、采收时间等要求进行，确保药材的质量。
第六条中药成分的提取应采用科学的方法，保证提取效率和药效。
第七条采集和提取过程中应遵守环境保护和资源保护的原则，防止资源过度开采和环境污染。
第三章中药成分的鉴定与储存第八条中药成分的鉴定应由具有资质的专业机构进行，确保鉴定结果的准确性和可靠性。
第九条中药成分的储存应按照规定的条件进行，保持适宜的温度、湿度、通风等环境，防止成分变质和损失。
第十条储存中药成分的设施应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等安全措施。
第四章中药成分的使用第十一条中药成分的使用应严格按照药品说明书或医师开具的处方进行，不得擅自更改剂量和使用方法。
第十二条医疗机构和药品生产企业在使用中药成分时，应进行药效学和毒理学研究，确保用药安全。
第十三条禁止使用非法采集、提取的中药成分，禁止制造和销售假冒伪劣中药成分产品。
第五章中药成分的销毁第十四条对过期、变质、伪劣的中药成分应进行销毁处理，防止对公众健康造成危害。
第十五条销毁中药成分应按照规定的程序进行，由相关部门监督实施，确保销毁彻底和安全。
第六章监督管理第十六条药品监督管理部门应加强对中药成分采集、提取、鉴定、储存、使用和销毁等环节的监督检查，发现问题应及时处理。
第十七条药品监督管理部门应定期对中药成分管理情况进行评估，不断完善管理制度，提高管理水平。
第十八条违反本制度规定的，由药品监督管理部门依法予以查处，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章附则第十九条本制度自发布之日起施行。
成分血制备全过程中质量控制的应用
成分血制备全过程中质量控制的应用发布时间：2023-04-28T08:32:23.049Z 来源：《中国科技信息》2023年1期第34卷作者：郭晓娟[导读] 目的：针对成分血的制备过程展开质量控制工作，以便于达成目标合格率，从而确保临床用血具有安全性、可靠性。
郭晓娟河南省许昌市中心血站摘要：目的：针对成分血的制备过程展开质量控制工作，以便于达成目标合格率，从而确保临床用血具有安全性、可靠性。
方法：在2022年1月至12月期间内，本站供血科供应的4万袋起始血液，对相应的质量控制方法及措施展开细化处理，并且需要针对相关影响要素进行一一质控。
结果：在所有环节施行质量控制措施，从而在最大程度上措施血站制定的质量控制目标达到预期要求，防止出现血液资源浪费的问题。
结论：建立一套严格化、全程化以及规范化的质量控制体系，并落实质量控制措施能够使得血站产品质量得到可靠的保障，并且还能够促使成分血制备的合格率得到更大程度的提升，促使服务质量得到了显著改善。
使用全程严格、规范的质量管理体系，保证了该科产品质量，创新了成分血制备的最高合格率，显著提升了服务品质。
关键词：血站成分血；制备过程；质量控制近些年，医学领域正在持续发展进步，基于这一背景下，临床输血医学也得到了较为快速的发展，其中谈到输血，首先可以联想到的便是血液的品质，因为血液质量和输血疗效、患者健康之间存在十分紧密的联系。
成分输血当前在医院中已经取得了较为明显的应用成效，其慢慢发展为了一项常用治疗方法。
从实际上来看，其属于一种效率比较高的输血方式，可以提高血液输送的安全系数，另外也是合理的实现血液资源节约的有效手段。
在成分血进行生产制备的环节当中，提高血液的品质是一项非常关键的工作，所以实施质量控制工作有着较为突出的迫切性。
本篇重点研究在血站开展血液成分制备工作期间实施质量管理工作所取得的成效，并对重点研究内容展开了如下的报告。
1对象与方法1.1研究对象此次实验期间，我们主要分析的目标是血站供血科采集并供应的4万袋起始血液。
配方管理规范
配方管理规范一、背景介绍配方管理是指对产品生产过程中所使用的原材料和配方进行有效管理的一项重要工作。
通过规范的配方管理，可以确保产品的质量稳定可靠，提高生产效率，降低成本，保证产品符合相关法律法规和标准要求。
本文将详细介绍配方管理的规范要求和具体实施方法。
二、配方管理的规范要求1. 配方编制（1）配方编制应由具备相关技术和经验的专业人员负责，并经过严格审核。
（2）配方编制应符合国家相关法律法规和标准要求，确保产品的安全性、可靠性和合规性。
（3）配方编制应考虑产品的特性、工艺流程、原材料的质量和供应情况等因素，合理确定配方中各组分的比例和用量。
（4）配方编制应有明确的版本管理制度，及时更新和调整配方，确保配方的准确性和时效性。
2. 配方审批（1）配方审批应由专门的审批部门或委员会负责，确保审批程序的公正、严谨和高效。
（2）配方审批应对配方的合规性、可行性、经济性和安全性进行综合评估，确保配方符合相关要求。
（3）配方审批应有明确的流程和时间节点，及时反馈审批结果，并做好相关记录和归档工作。
3. 配方变更管理（1）配方变更应经过严格的评估和审批程序，并及时通知相关部门和人员。
（2）配方变更应有明确的记录和归档工作，确保变更的准确性和可追溯性。
（3）配方变更后，应及时进行验证和确认，确保变更后的配方符合预期的效果和要求。
4. 原材料管理（1）原材料的采购应符合国家相关法律法规和标准要求，确保原材料的质量和安全性。
（2）原材料的入库应进行严格的检验和验收，确保原材料符合配方要求。
（3）原材料的存储应符合相关要求，确保原材料的质量不受影响。
（4）原材料的使用应按照配方要求进行，严禁使用未经批准的原材料或超过规定使用量的原材料。
5. 生产过程控制（1）生产过程中应根据配方要求，严格控制原材料的投入和工艺参数的调整。
（2）生产过程中应进行实时监测和记录，确保生产数据的准确性和可追溯性。
（3）生产过程中应及时发现和处理异常情况，确保产品的质量和安全性。
配方管理规范
配方管理规范一、引言配方管理是指对产品创造过程中所使用的原料及其配比进行科学管理和控制的过程。
配方管理的规范化能够提高生产效率、保证产品质量、降低成本，并且有助于企业的可持续发展。
本文将从配方管理的目的、范围、流程和责任等方面，详细介绍配方管理的规范要求。
二、目的配方管理的目的是确保产品创造过程中原料的正确配比，以达到产品质量稳定、成本控制、生产效率提高的目标。
通过规范的配方管理，可以减少原料浪费、降低产品不合格率，提高企业的竞争力和市场份额。
三、范围配方管理的范围涵盖了所有与产品创造相关的配方，包括但不限于以下方面：1. 原料清单：明确列出产品所需的原料及其配比；2. 配方变更：规定了配方变更的程序和要求；3. 配方审批：明确了配方审批的流程和责任；4. 配方调整：规定了配方调整的条件和方法；5. 配方记录：要求对配方的使用情况进行记录和归档。
四、流程1. 原料清单的编制：a. 由研发部门根据产品配方要求，确定所需原料及其配比；b. 原料清单应包括原料名称、规格、供应商信息等；c. 原料清单应定期进行评审和更新，确保与实际使用的原料保持一致。
2. 配方变更的管理：a. 配方变更应由研发部门提出，并经过相关部门的审批；b. 配方变更应明确变更的原因、内容、影响范围等，并及时通知生产部门；c. 配方变更应进行试验验证，确保变更后的配方符合产品质量要求。
3. 配方审批的程序：a. 配方审批应由质量部门负责，审批人员应具备相关的技术和经验；b. 配方审批应包括对原料清单、配比、工艺参数等的审核；c. 配方审批应及时完成，并将审批结果进行记录和归档。
4. 配方调整的条件：a. 配方调整应有明确的依据，如原料质量变化、工艺改进等；b. 配方调整应经过相关部门的评估和决策，并及时通知生产部门；c. 配方调整后应进行试验验证，确保调整后的配方符合产品质量要求。
5. 配方记录的要求：a. 配方使用情况应进行记录，包括配方的使用日期、使用量等；b. 配方记录应及时归档，便于追溯和分析；c. 配方记录应定期进行复核，确保记录的准确性和完整性。
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康娜 89 纪蓉蓉 96 崔靖怡 89 冯东国 89 赵嘉慧 70 陈旭 援藏
既能用人之长也能用人之短
世上也没有没有缺点的人，所以知人善任，人皆可成为尧舜。用人之短，天下无可用 之人；用人之长，天下无不可用之人。“西邻五子”的寓言故事就很说明问题：长子 质朴则使之务农，次子敏捷则使之从商，三子盲则使之算卦，四子佝偻则使之搓绳， 五子跛足则使之纺织。这就是“大匠无弃才的道理”。所以尺有所短，寸有所长每个 人都有优点，每个人也有不足，如果看见的都是毛病，那就一个也挑不上，优点越突 出，往往缺点越明显，山越高，谷越深，正所谓：骏马行千里，犁田不如牛，坚车能 载重，过河不如舟，就是这个道理。要求管理者“劳于用人，逸于治事”。鼓励大家 发挥自己的特长，和才干。
绩
完成数量 完成质量
20
记录完整（1）
20
离心破损：保养液漏（1）血浆漏（1）血漏（5）
40%
退血：脂肪血（1）颜色异常（2）未加保养液（5）
错签（1）电脑操作错误（1）
•
成分科2014年8月专业技术人员绩效考核汇总表
杨振江 89 • 李慧 85 • 李莉 85 • 杨晓津 89 • 郑长春 87 • 王承琳 89
1.3 绩效考核： 目的 绩效考核实现薪酬的合理性。让每个人的工作状态和工作结果与工作
收入挂起钩来，用指标和数字说话，奖勤罚懒，奖优罚劣，打破大锅饭，解 决干多干少一个样，干好干坏一个样的问题。
方法 自己打分-考评小组评议-公布2天。 内容包括：职业道德+业务能力+坚守岗位（出勤）+完成业务量（1、1、1、2比例） 。
成分科 年 月专业技术人员绩效考核
项目
要素
分值 测评标准
扣分 得分
德
职业道德
10
遵纪守法，无服务投诉。
20%
事业心 团结协作
5
严格按照SOP操作，无差错事故。
5
有团队精神，与科内、外同志团结协作好，未发生冲突
能
业务能力
15
熟练掌握本岗技能，能解决疑难技术问题。（15）
熟练掌握本岗技能，能解决日常一般问题。（10）
通过一系列制度的规定大大地减少了人在整个管理过程的干预程 度，杜绝了随意性，实现了成分制备过程的动态管理。
• 另外，为提高员工对工作的责任意识实行了主、副班负责制：每人一天 负责当天重要岗位的工作（8:00-工作结束）。通过实践证明效果良好， 充分发挥了大家的工的 是把全面质量管理意识转化成为对“管理方案”的自觉执行。应
• “墨菲定律”，为“只要存在发生事故的原因，事故就一定会发生”，而且“不管其 可能性多么小，但总会发生，并造成最大可能的损失”。这就告诉我们，对任何事故 隐患都不能有丝毫大意，不能抱有侥幸心理，或对事故苗头和隐患遮遮掩掩，而要想 一切办法，采取一切措施加以消除，把事故案件消灭在萌芽状态。
• 感悟 事故案件的发生看似偶然，其实是各种因素积累到一定程度的必然结果。任何 重大事故都是有端倪可查的，其发生都是经过萌芽、发展到发生这样一个过程。如果 每次事故的隐患或苗头都能受到重视，那么每一次事故都可以避免。可见，平时只有 精心，关键时才能放心；平时只有周全，关键时才能安全。能不能做到精心、周全， 一丝不苟，说到底是事业心、责任感问题。所以，在日常安全管理工作中，我们应当 消除事故案件“难免”的消极思想，坚定“可防”的信心，以高度的责任感和积极主 动的态度，把安全稳定工作抓到位。
采供血机构 • 的首要任务是提供安全、有效的血液及产品，其中确保制备产品质量、杜绝经血传播
疾病的发生是血液安全性的主要内容。而规范化管理是保证和提高产品质量实现总质 量目标而规定的管理业务具体标准。 • 依据 “一法两规”、中心文化 • 影响血液产品质量的因素虽然是多方面的，包括人员、设备、方法、环境、的管理等。 但最主要的是人员的管理，管理是软件，能否做到事得其人、人尽其才、才尽其用在 血液成分制备过程中显得尤为重要。 • 内容 目标引导、规则落实、培训转化、考核保障和创新发展。
以预防为主，防患于未然。 培训方法 集中培训、个别教育。 培训内容 既作做了超前性，又做到了务实性。针对一些苗头或倾向，积极
地、有的放矢地进行引导、教育，其目的就是为了消除隐患。 培训时间与周期 定期和不定期的质量分析会。
• 海恩认为，任何严重事故都是有征兆的，每个事故征兆背后，还有300次左右的事故苗 头，以及上千个事故隐患，要消除一次严重事故，就必须敏锐而及时地发现这些事故 征兆和隐患并果断采取措施加以控制或消除。
20%
学习能力
熟练掌握本岗技能，遇到问题束手无策。（5）
5
精通本专业理论，具有带教能力。（5）
勤
全勤，无脱岗、空岗、迟到、早退、醉岗行为（20）
坚守岗位
20
休假超过15天(10)（休假奖金扣除标准平日200元/天、周六日300元/天，
20%
节日400元/天，不提前请假，无故不来者，加倍扣罚）
完成全月任务数
成分制备过程中规范化管理
成分科 张锡敏
规范化管理 • 目的 是为了保证与提高产品质量，实现总质量目标而规定的管理业
务的具体标准。 • 依据 是符合外部标准（法律、法规或其他相关规则）和内部标准
（中心倡导的文化理念）。 • 范围 是一种以人为中心进行的协调活动。 • 内容 它包括制定、执行、检查和改进。
全员、全过程的质量管理应落在实处，重在可操作性 • 为实现操作规范化、标准化我们首先根据《血站质量管理规范》制定
了各项标准操作规程； • 制定了各种规章制度 • 制定了岗位人员任职要求，明确规定了特殊岗位（组长岗、质控岗、
主班岗、副班岗）和关键岗位（离心岗、热合岗、无菌接口岗、打签 岗）的任职条件及岗位职责；
1．人力资源的管理
1.1 统一思想提高认识、建纲立制： 鼓励大家奉献精神，团队精神，以集体的利益为重，不斤斤计较。 洞悉员工的思想动态，了解他们在想什么，想做什么。 要有包容心、欣赏的心去对待别人。
但是，包容不是不坚持原则，还要遵循服从的原则：没有服从就没有指挥，没有 指挥就谈不上管理，因为管理的前提就是个体意识服从整体意识。提高工作人员的 职业道德和技术水平。