AS9100c航空航天国防组织质量体系要求

AS9100c航空航天国防组织质量体系要求1 范畴1.1 总则本标准包括ISO 9001：2008质量治理体系要求,规定了附加的航空,航天和国防的行业要求,定义和注释。

附加要求以加粗斜体表示。

要强调的是本标准所规定的质量治理体系要求是对合同和适用法律法规要求的补充（不是取代）。

假如本标准的要求和适用法律法规之间有冲突,以后者优先。

本国际标准为有下列需求的组织规定了质量治理体系要求:a)需要证实其有能力稳固地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过对体系的有效应用,包括体系连续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客中意。

注1：在本国际标准中，术语“产品”仅适用于a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

b)产品实现过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

1.2 应用本国际标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

本国际标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，能够考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本国际标准的第7章中那些不阻碍组织提供满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能够声称符合本国际标准。

那个标准意图用于设计，开发，和/或生产航空，航天和国防产品，以及提供售后支持的组织，包括给自己的产品提供修理，备件，或材料的组织使用。

要紧业务是给民用和军用航空产品提供爱护，修理和大修服务的组织；和独立地进行爱护，修理和大修活动，或者明显不同于他们自己的制造/生产活动的原始设备厂家，应当采纳IAQG开发的9110标准(见参考名目)。

采购零件，材料和组件，再销售这些产品给航空，航天和国防工业的组织，包括采购产品并分组成小额的数量进行买卖的组织，应当采纳IAQG开发的9120标准（见参考名目），2 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有那个版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ISO 9000: 2005，质量治理体系–基础与词汇3 术语与定义本国际标准采纳 ISO 9000 中的术语与定义。

本国际标准所显现的术语“产品”，也可指“服务”。

3.1 风险：一种非期望的,既有发生可能性又有潜在负面结果的情形或环境。

3.2 专门要求由顾客识别或组织自己确定的哪些要求,这些要求的实现具有高风险,因而要求它们包含在风险治理过程中。

确定专门要求的因素包括产品或过程的复杂性,过去的体会和产品或过程的成熟性。

专门要求的例子包括顾客强加的性能要求,而这是处在行业能力的极限，或是组织确定的处于组织技术或过程能力的极限。

3.3 临界实体那些(如功能、零件、软件、特性、过程)对产品的实现和产品的使用，包括安全、性能、外形、配合、功能、可生产性、服务寿命等有重要阻碍的实体。

这些实体要求特定的措施来确保对其加以充的治理。

临界实体举例如，安全临界实体、破旧临界实体和任务临界实体，关键特性等。

3.4 关键特性是一种属性或特点，其变差将对产品配合,外形，功能，性能,服务寿命或可生产性产生重大阻碍，因而要求采取特定措施对其变差进行操纵。

注：专门要求和临界实体是随着关键特性新增加的术语，而且是相互关联的。

专门要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别的（见7.2.1和7.2.2）。

专门要求可能要求识别临界实体。

设计输出（见7.3.3)可能包括识别要求采取特定措施保证其得到充分治理的临界实体。

某些临界实体由于需要对其变差进行操纵会被进行一步划分为关键特性。

4 质量治理体系4.1 总要求组织应按本国际标准的要求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改进其有效性。

组织的质量治理体系必须考虑顾客和适用法律法规的质量治理体系要求。

组织应：a)确定质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和操纵所需的准则和方法；d)确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、适用时测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的连续改进。

组织应按本国际标准的要求治理这些过程。

针对组织所选择任何阻碍产品符合要求的外包过程，组织应确保对事实上施操纵。

对这些外包过程的操纵类型和程度应在质量治理体系中加以规定。

注1：上述质量治理体系所需的过程应当包括治理活动、资源提供、产品实现,测量,分析和改进的过程。

注2：外包过程是经组织识别为质量治理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。

注3：确保对外包过程的操纵并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。

对外包过程操纵的类型和程度可受下列因素阻碍：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在阻碍；b)对外包过程操纵的分担程度；c)通过应用7.4条款实现所需操纵的能力。

4.2 文件要求4.2.1 总则质量治理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针与质量目标；b)质量手册；c)本国际标准要求的形成文件的程序和记录；d)组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和操纵所需的文件,包括记录；组织应确保人员能够接触到并明白相关质量治理体系文件和更换。

注1：本国际标准中显现“形成文件的程序”之处，即要求该程序必须被建立、形成文件、并加以实施及坚持。

一个文件可包括一个或多个程序的要求。

一个形成文件的程序的要求能够被包含在多个文件中。

注2：不同组织的质量治理体系文件的多少和详略程度取决于：a)组织的规模及活动的类型，b)过程及其相互作用的复杂程度，c)人员能力。

注3：文件可采纳任何形式或类型的媒体。

4.2.2 质量手册组织应建立并保持质量手册，其包括：a)质量治理体系的范畴，包括任何删减的细节与合理性(见1.2)；b)为质量治理体系编制的形成文件的程序，或对其引用；以及c)质量治理体系过程之间的相互作用的表述。

4.2.3 文件操纵质量治理体系所要求的文件应加以操纵。

记录是一种专门形式的文件，应依据4.2.4的要求加以操纵。

应建立形成文件的程序，以规定以下方面必需的操纵：a)文件公布前得到批准，以确保文件是充分和适宜的；b)必要时对文件进行评审和更新，并再次批准；c)确保文件的更换和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保组织所确定的策划和运行质量治理体系所需的外来文件得到识别，并操纵其分发；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何缘故而要保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.4 记录操纵为符合要求和质量治理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以操纵。

组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、爱护、检索、储存和处置所需的操纵。

形成文件的程序应规定由供方生成和/或储存的记录的操纵方法。

记录应保持清晰，易于识别和检索。

5 治理职责5.1 治理承诺最高治理者应通过以下活动，对其建立、实施质量治理体系并连续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行治理评审；e)确保资源的获得。

5.2 以顾客为关注焦点最高治理者应以增强顾客中意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。

(见7.2.1和8.2.1)。

最高治理者必须确保产品符合性和及时交付业绩被测量，假如策划的结果不能达到，或将不能达到时，必须采取适当的措施。

5.3 质量方针最高治理者应确保质量方针a)与组织的宗旨相适应，b)包括对满足要求和连续改进质量治理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架，d)在组织内部得到沟通和明白得，以及e)在连续适宜性方面得到评审。

5.4 策划5.4.1 质量目标最高治理者应确保在组织内部的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求(见7.1.a)所需的内容。

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

5.4.2 质量治理体系策划最高治理者应确保：a)对质量治理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求，和b)在对质量治理体系的变更进行策划和实施时，保持质量治理体系的完整性。

5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责与权限最高治理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

5.5.2 治理者代表最高治理者应指定一名组织的治理者，不管该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量治理体系所需的过程的得到建立、实施和保持；b)向最高治理者报告质量治理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

d)组织的特权并可直截了当向最高治理者报告，解决有关质量问题。

注：治理者代表的职责可包括与质量治理体系有关事宜的外部联络。

5.5.3 内部沟通最高治理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量治理体系的有效性进行沟通。

5.6 治理评审5.6.1 总则最高治理者应按策划的时刻间隔评审质量治理体系，以确保其连续的适宜性、充分性和有效性。

治理评审应包括评判质量治理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

应保持治理评审的记录(见4.2.4)。

5.6.2 治理评审的输入治理评审的输入应包括以下方面的信息：a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程的业绩和产品的符合性；d)预防和纠正措施状况；e)以往治理评审的跟踪措施；f)可能阻碍质量治理体系的变更；g)改进的建议。

5.6.3 治理评审输出治理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量治理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。

6 资源治理6.1 资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源:a)实施、保持质量治理体系并连续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客中意。

6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和体会，从事阻碍产品与要求符合性工作的人员应是能够胜任的。

注：在质量治理体系中承担任何任务的人员都可能直截了当或间接地阻碍产品与要求的符合性。

6.2.2 能力、培训和意识组织应：a)确定从事阻碍产品要求符合性工作的人员所必要的能力；b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；c)评判所采取措施的有效性；d)确保职员认识到所从事活动的相互性和重要性，以及如何为实现质量目标作出奉献；e)保持教育、培训、技能和体会的适当记录(见4.2.4)。

6.3 基础设施组织应确定、提供并爱护为达到符合产品要求所需的基础设施。

适用时，基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相干的设施；b)过程设备(硬件和软件)；c)支持性服务(例如运输,通讯或信息系统)。

6.4 工作环境组织应确定并治理为达到产品符合要求所需的工作环境。