对硝基α氨基苯乙酮盐酸盐的车间生产工艺规程

对硝基-α-氨基苯乙酮盐酸盐的车间生

产工艺规程

目录

1.产品概述............................... 错误!未指定书签。

1.1化学名称.......................... 错误!未指定书签。

1.2产品化学结构...................... 错误!未指定书签。

1.3质量标准及检验方法................ 错误!未指定书签。

1.4临床用途:有机合成中间体，是制造合霉素和氯霉素等医药的

原料 ................................. 错误!未指定书签。

1.5包装规格要求及贮藏................ 错误!未指定书签。

2.设计原理............................... 错误!未指定书签。

2.1工艺路线选择...................... 错误!未指定书签。

2.2设备选型和材质选用................ 错误!未指定书签。

2.3设计范围.......................... 错误!未指定书签。

3.反应过程............................... 错误!未指定书签。

3.1反应机理.......................... 错误!未指定书签。4．生产方法及工艺规程.................... 错误!未指定书签。

4.1生产.............................. 错误!未指定书签。

4.1.1设计采用原料................. 错误!未指定书签。

4.1.2生产工艺路线................. 错误!未指定书签。

4.2化学反应式........................ 错误!未指定书签。

5.生产工艺工程........................... 错误!未指定书签。

5.1原料配比.......................... 错误!未指定书签。

5.2主要工艺条件及详细操作过程........ 错误!未指定书签。

5.3工艺过程简图...................... 错误!未指定书签。

5.4异常现象的处理和有关注意事项...... 错误!未指定书签。

5.5重点工艺控制点.................... 错误!未指定书签。6中间体和成品的质量标准和检查方法........ 错误!未指定书签。

6.1生产中间体控制项目................ 错误!未指定书签。

6.2?成品出厂质量标准.................. 错误!未指定书签。

7.主要设备选择........................... 错误!未指定书签。

7.1设备选型及选材.................... 错误!未指定书签。

7.1.1反应器的选择................. 错误!未指定书签。

7.1.2塔设备的选择................. 错误!未指定书签。

7.1.3换热器的选择................. 错误!未指定书签。

8.生产分析............................... 错误!未指定书签。

8.1说明.............................. 错误!未指定书签。

现行的药品生产管理规范为卫生部颁布的《药品生产和质量管理规范》（GMP）8.2车间分析任务.......... 错误!未指定书签。

8.2.1原材料抽样分析............... 错误!未指定书签。

8.2.2生产中间体、半成品的分析控制. 错误!未指定书签。

8.2.3其它分析项目................. 错误!未指定书签。

9.环境保护............................... 错误!未指定书签。

9.1车间环境概况...................... 错误!未指定书签。

9.2车间三废处理情况.................. 错误!未指定书签。

10.生产安全与劳动保护.................... 错误!未指定书签。

10.1?有毒害物的防范措施............... 错误!未指定书签。

10.2?火灾、爆炸防范措施............... 错误!未指定书签。

10.3?化学灼伤害措施................... 错误!未指定书签。

10.4?人身防护措施各装置............... 错误!未指定书签。

11.设备一览表及主要设备运行功能.......... 错误!未指定书签。

12.操作工时与生产周期.................... 错误!未指定书签。

13.劳动组织与岗位定员.................... 错误!未指定书签。

14.物料平衡表............................ 错误!未指定书签。

15.附录.................................. 错误!未指定书签。

1.产品概述

1.1化学名称

中文名称：对硝基-α-氨基苯乙酮盐酸盐

英文名称：Thenitro-Aminoacetophenonehydrochlorid

1.2产品化学结构

化学结构式：

1.3质量标准及检验方法

质量标准：熔点：77℃以上

水份：≤0.2%

含酸：≤0.2%

色泽：以实样为准分优级、合格

1.4临床用途:有机合成中间体，是制造合霉素和氯霉素等医药的原料

1.5包装规格要求及贮藏

包装：每包净重50kg，成品装在聚乙烯塑料袋（规格66×100）中扎口，然后分装入编织袋中扎口，挂好批号标签出厂。

标签应写明：产品名称、出场批号、净重、包装日期、包装人员

2.设计原理

2.1工艺路线选择

本设计采用对硝基-α-溴代苯乙酮经Delepine反应得到对硝基-α-氨基苯乙酮盐酸盐的生产工艺路线。

2.2设备选型和材质选用

反应釜均选用HG5-251-79型K式搪玻璃反应釜。

高位槽及计量槽采用立式椭圆形封头容器，材质符合JB1426-74。贮槽采用卧式椭圆形封头容器，材质符合JB1428-74。

分馏塔选用填料塔，填料为BX金属丝波纹填料，材料为不锈钢。

氧化塔选用浮阀板式塔，材料为不锈钢。

换热器一般均采用管壳式换热器中的列管式固定管板换热器，当△Tm＞60℃时管壳采用膨胀结。

2.3设计范围

车间范围内工艺设计（含配酸、硝化、粗蒸、分馏、精蒸、氧化、去酸、冷冻结晶、干燥），不包含土建、设备仪表自控、给排水、概算等非工艺专业内容。

3.反应过程

3.1反应机理

对硝基-α-溴代苯乙酮与六次甲基四胺进行成盐反应生成对硝基-α-溴代苯乙酮六次甲基四胺盐，此反应可定量进行的。该盐在酸性下水解，得到了伯胺